抗菌藥物合理用藥監(jiān)控-5月13日課件

1、抗菌藥物合理用藥的監(jiān)控中南大學湘雅醫(yī)院藥學部尹 桃主要內(nèi)容：一、必要性二、組織管理與方法三、內(nèi)容與指標四、難點與對策一、必要性 抗菌藥物臨床應用專項整治“醫(yī)療質量萬里行”“三好一滿意”:服務好、質量好、醫(yī)德好、讓群眾滿意“醫(yī)院等級評審”標準：4條核心條款（組織管理、購用、分級管理與耐藥監(jiān)測、一類切口）1、管理部門的要求 抗菌藥物在各個領域的濫用 細菌耐藥性的產(chǎn)生與傳播 有效的抗菌藥物不斷減效甚至失效，造成感染性疾病治療越來越困難 新型抗菌藥物的開發(fā)研究，遠不及細菌耐藥產(chǎn)生的速度快 人類健康和生命安全造成了極大威脅2、保護生態(tài)環(huán)境 用藥質量、水平是重要內(nèi)容之一 藥物療效 藥品費用比例 藥品不良事

2、件 3、保證醫(yī)療質量、水平二、組織管理與方法 醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作 醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人，相關臨床?？茖＜夜餐M成抗菌藥物管理工作組 信息、資料、數(shù)據(jù)的收集、分析：臨床藥師為主1、組織管理 手工： 自動化、信息化：合理用藥監(jiān)控軟件系統(tǒng)， （醫(yī)院開發(fā)、購買） 手工與自動化結合：2、方法類切口手術預防使用管理: 按照醫(yī)院具體情況，對臨床手術按切口類型進行分類編碼 ；根據(jù)“38 號”文件中常見手術預防用抗菌藥物表以及醫(yī)院實際可提供的具體抗菌藥物，對每種手術切口綁定可供選擇的抗菌藥物 并同時限制其使用時間24h、48 h，48 h 后自動停

3、藥 但當類切口手術預防用藥超出使用品種范圍或需延長用藥時間，需要醫(yī)生在線填寫原因，并由臨床藥師后臺監(jiān)控信息化手段的功能(示例) ： 治療性抗菌藥物管控：對所有長期醫(yī)囑中靜脈使用的抗菌藥物，在第 7 天給予提示 ：“抗菌藥物使用 7 天，給與關注，違規(guī)使用將與績效考核掛鉤”。對于超 7 天使用，臨床藥師進行后臺監(jiān)控。 限制抗菌藥物超處方量使用的監(jiān)管：根據(jù)各個抗菌藥物的法定說明書、相關規(guī)定及其特性，進行了相應藥物開具的最大日處方量、使用的最大療程、日使用的最多頻次等進行了限定 但是對特殊患者處方量及其療程可經(jīng)過申請說明，同意后特殊維護，實施個體化用藥。信息化手段的功能(示例) ： 抗菌藥物處方專項

4、點評模塊：在醫(yī)院 HIS 系統(tǒng)中建立了對某個藥品、某類藥品或某個疾病、某個科室（病房）的專項點評模塊功能 每月從后臺抽取門、急診或住院用藥醫(yī)囑進行抗菌藥物、異常增量的某個抗菌藥物、使用抗菌藥物金額排序前的科室或醫(yī)生、特殊類抗菌藥物等專項點評 按比例抽取25%醫(yī)師、每人50份醫(yī)囑或處方進行點評信息化手段的功能(示例) ：（2）抗菌藥物臨床應用指標模塊: 可以隨時查詢住院患者或某病區(qū)的抗菌藥物使用率、使用強度、I 類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率，門、急診抗菌藥物處方比例等。信息化手段的功能(示例) ：抗菌藥物臨床應用管理辦法也對信息化提出要求 醫(yī)療機構要加大信息化建設力度 利用電子處方（醫(yī)

5、囑）系統(tǒng)實現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理、控制抗菌藥物使用的品種、時機和療程等 利用電子處方點評系統(tǒng)加大抗菌藥物處方點評工作力度，擴大處方點評范圍和點評數(shù)量 開發(fā)相應統(tǒng)計功能軟件實現(xiàn)抗菌藥物臨床應用動態(tài)監(jiān)測、評估和預警 全院指標控制 各科室、病房的指標控制 用藥前、用藥過程中、用藥后3、切入點 重點科室 重點疾病 重點藥物 重點人群三、監(jiān)控內(nèi)容與指標 醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。三級綜合醫(yī)院：50種。二級綜合醫(yī)院：35種。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。 醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得

6、從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。1、采購、供應、品種 同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種 頭霉素類不超過2個品規(guī) 三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī) 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī) 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī) 深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種貴院： 我院：五水頭孢唑啉 頭孢唑啉頭孢替安 頭孢呋辛頭孢甲肟 頭孢噻肟帕珠沙星 美洛西林舒巴坦哌拉西林舒巴坦 臨時采購：因特殊治療需要，可以啟動臨時采購程序。應當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、

7、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學部門臨時一次性購入使用。 臨時采購次數(shù)控制：同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。 建立抗菌藥物遴選和定期評估制度 遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議 抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄2、遴選和評估 抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比

8、差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。 清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。2、遴選和評估 特殊使用級抗菌藥物：（1）具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；（2）需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；（3）療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；（4）價格昂貴的抗菌藥物。3、分級管理4、指標管理 (1) 住院患者使用率(%):6

9、0%(2)門診處方比例(%):20%(3)急診處方比例(%):40%(4)使用強度（DDD）:40(5)I類切口預防使用比例:30% 住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時（剖宮產(chǎn)手術除外） 抗菌藥物品種選擇和使用療程合理I類切口手術中的腹股溝疝修補術（包括補片修補術）、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節(jié)鏡檢查手術、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術、顱骨腫物切除手術和經(jīng)血管途徑介入診斷手術患者原則上不預防使用抗菌藥物 I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時5、合理性分析與評價 不能僅僅以用藥量、用藥金額排序為依據(jù) 具體的病歷用藥分析評價才是真正的獎懲依據(jù) 分析評價依據(jù) 抗

10、菌藥物臨床應用指導原則 38號文件 藥品說明書 治療指南 參考文獻 專家意見 6、微生物檢測與耐藥性監(jiān)測 接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于50%； 接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者微生物送檢率不低于80%。 住院患者微生物送檢率不低于30%。 等級評審中要求本院能進行藥敏試驗的品種大于70%1、信息化、自動化手段滯后四、監(jiān)控工作的難點與對策 監(jiān)控工作耗費太多時間和精力，數(shù)據(jù)、資料來自不同部門，協(xié)調(diào)有難度，臨床藥師人員太少 住院患者使用率：60% 門診處方比例：20% 急診處方比例：40% 使用強度（DDD）：40 術前給藥時間：30分鐘至2小時（剖宮產(chǎn)手術除外

11、） 抗菌藥物品種選擇、療程：合理 I類切口預防使用比例：不超過30% I類切口預防使用時間：不超過24小時 微生物送檢率：限制級-50%，特殊級-80%2、部分指標難以控制達標 3、非技術性因素仍然在影響合理使用 1、落實4個核心條款 （1）抗菌藥物管理的組織、實施方案、干預評價方案 （2）抗菌藥物管理實施細則，分級管理、耐藥性監(jiān)測管理、使用情況監(jiān)測分析 （3）類切口預防性應用的管理、監(jiān)控 （4）抗菌藥物購用管理結合醫(yī)院等級評審談對策： 2、備齊紅頭文件 按字面要求制訂文件，應對非專科人員檢查，如管理辦法、實施方案、監(jiān)測與評價方案、臨床應用程序及責任追究辦法、評價標準、干預辦法、監(jiān)控方案，“字眼”應該在文件名稱或文件的大標題中體現(xiàn)。 3、保證資料的完整性、連續(xù)性 宣傳、培訓資料，責任狀，制度與措施， 管理組會議記錄，督導檢查記錄， 處方點評資料，病歷分析資料，科室指標監(jiān)控結果， 全院指標監(jiān)控結果，臨時采購審批單 4、典型案例的準備 醫(yī)院、科室、個人層面 藥物、病種層面 時間連續(xù)性數(shù)據(jù)，體現(xiàn)PDCA、持續(xù)性改進的效果