QM-2L球磨機再驗證方案及報告0002

1、第頁共6頁2022年XQM-2L型球磨機再驗證方案及報告題 目：2022年XQM-2L型球磨機再驗證方案及報告拷貝號碼：起 草：日 期：審核日期:驗證委員會成員 日 期：生效日期：簽字：驗證小組會簽姓名部門職務或崗位簽字日期變更記錄：變更緣由及目的：修訂號批準日期生效日期分發(fā)部門生產(chǎn)技術部份質量部QA 份質量部QC份車間份車間份車間份設備動力科份物控部份總經(jīng)辦份綜合部份i.目的對XQM-2L型球磨機的安裝、運行和性能進展再驗證，作出該設備能適應工藝的評估。.適用范圍本方案適用于XQM-2L型球磨機的再驗證。.職責設備動力科：負責該設備驗證方案的起草，并負責組織方案的實施。生產(chǎn)車間：負責性能確認

2、的實施，并幫助性能確認方案的起草。質量部QC：負責該設備驗證方案中相關檢驗任務，確保檢驗結論正確牢靠。質量部QA：幫助該設備驗證方案的組織實施；起草驗證報告；依據(jù)批準的驗證報揭露放 驗證合格證書。驗證委員會成員：審核該設備驗證方案和報告。 生產(chǎn)技術部經(jīng)理：批準該設備驗證方案和報告。4、概述第頁共6頁XQM-2L型球磨機用于公司片生產(chǎn)，是在同一轉盤上裝有四個球磨罐，當轉盤轉動時，球 磨罐在繞轉盤軸公轉的同時又圍繞自身軸心自轉，作行星式運動。罐中磨球在高速運動中相 互碰撞，研磨和混合樣品。該設備2022年12月購置，2022年0405月驗證合格，此次是 再驗證，確認該設備各項性能指標是否發(fā)生漂移，

3、是否滿足生產(chǎn)工藝需要。5.設備安裝再確認5.1文件及資料資料名稱編號存放處XQM-2L球磨機使用說明書裝箱單產(chǎn)品合格證設備開箱驗收單設備開箱檢查記錄設備標準操作規(guī)程S0P)確認人：日期：5. 2設備材質部件要求實際安裝狀況說明設備外殼完整，有無損傷。研磨罐體不銹鋼研磨球不銹鋼確認人：日期：5. 3電源配置及參數(shù)5. 3. 1電源配置本設備使用電源由樓層配電柜統(tǒng)一供給，電源線路為三相四線制BVV敷設，能符合目前 我國電氣標準。名稱設計要求實際安裝接地保護電壓頻率功率電壓頻率功率電源380V三相50HZ2. 2KW5. 5KW0. 75KW確認人日期:3. 2性能參數(shù)第頁共6頁傳動方式：齒型帶傳動

4、控制方式：變頻把握工作 方式：兩個或四個球磨罐同時工作 最大裝樣量：球磨罐容積的三分之二進料粒度：土壤料W 10mm其它料W3mm 出料粒度：最小可達0. lum轉速：公 轉： 50400轉/分鐘自轉：100800轉/分鐘定時時間：19999分鐘交替運行定時時間：199分鐘 電機功率：0.75kw、220V、50HZ5.4設備安裝確認小結結論人：日期：6設備運行再確認1 運行確認目的及范圍目的：XQM-2L在空運行時能穩(wěn)定的運行且能到達設計標準。范圍：XQM-2L球磨機標準操作規(guī)程（S0P）的步驟進展操作至運行正常。2設備運行測試確認人：工程及步驟內(nèi)容及要求實際狀況啟動和停頓按標準操作規(guī)程進展

5、啟動和停頓操作， 設備啟動和停頓正常、平穩(wěn)?？蛰d運行試驗按標準操作規(guī)程設定各參數(shù)，啟動設備， 觀看運行狀況。各個局部運行正常，平 穩(wěn)，設備的運行參數(shù)均能到達設定要求日期：3設備運行確認小結確認人：第頁共6頁7設備性能再確認1設備性能確認目的及范圍目的：檢查確認設備在負載運行時符合生產(chǎn)要求。方法：用片輔料調(diào)整適當?shù)乃俣冗M展研磨，對球磨時間進展梯度考察，分別于0.5 小時、 1.0小時、1.5小時、2.0小時球磨后取樣，考察研磨結果：（1篩目分析：用200目篩網(wǎng) 過篩，過篩率要到達98%； （2）分別壓片后，取樣檢測樣品的含量和溶出度，以篩選更佳的 球磨時間，為更改工藝供給依據(jù)。2合格標準篩目分析

6、：用200目篩網(wǎng)過篩，過篩率要到達98%；溶出度：限度為標示量的75%；含量（標示量）：含應為標示量的90.0%110.0%o測試記錄產(chǎn)品名稱：批號：生產(chǎn)日期：操作人：取樣人：時間篩目分析溶出度含量（標示量0. 5小時1. 0小時1. 5小時2. 0小時檢驗人檢驗日期復核人復核日期7. 2設備性能確認小結確認人：第頁共6頁8驗證的結果評價及建議:見驗證報告。9相關文件驗證治理程序設備及公用工程系統(tǒng)驗證規(guī)程OQM-2L型球磨機標準操作規(guī)程(XQM-2L型球磨機清潔標準操作規(guī)程第頁共6頁驗證總結工程確認情況驗證過程簡介本次驗證從2022年月日2022年_月 _日進展。概述本公司于2022年12月購入XQM-2L球磨機，用于片生產(chǎn)使用。本 次驗證為該設備的同步驗證。安裝確認1.文件及資料檔案齊全。2 ,設備材質符合要求。3.電源配置符合要求。運行確認1 ,設備啟動和停頓正常、平穩(wěn)。2,設備空載運行正常、平穩(wěn)，運行參數(shù)均能到達設定要求。性能確認依據(jù)5月份連續(xù)三批的生產(chǎn)狀況