中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用課件

1、中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用定 義 中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物中提取出有效成分或物質(zhì)制成的無(wú)菌制劑。中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用定 義 中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)中藥注射劑目前狀況柴胡注射液列入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑有109種復(fù)方中藥注射制劑約有50種。中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑目前狀況柴胡注射液中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑目前狀況中藥注射劑的優(yōu)點(diǎn)在于藥效迅速，作用可靠，更適于搶救危重病癥之用，是中醫(yī)治療急癥必不可少的劑型。有些中藥注射劑還可發(fā)揮定

2、位藥效，如消痔靈注射液可用于治療痔瘡；當(dāng)歸注射液可以穴位注射等。 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑目前狀況中藥注射劑的優(yōu)點(diǎn)在于藥效迅速，作用可靠，更中藥注射劑使用狀況丹參、生脈、參麥注射液：治療心腦血管疾病康萊特注射液和艾迪注射液：治療腫瘤魚腥草注射液：抗病毒產(chǎn)品 清開靈注射液：被列入中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥目錄。 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑使用狀況丹參、生脈、參麥注射液：治療心腦血管疾病中中藥注射劑使用狀況中藥注射劑有少數(shù)品種年銷售收入超億元我院2005注射劑銷售金額排名前20位中有三個(gè)中藥注射劑品種2006年有一個(gè)中藥注射劑進(jìn)入注射劑使用金額前20位中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中

3、藥注射劑使用狀況中藥注射劑有少數(shù)品種年銷售收入超億元中藥注中藥注射劑使用狀況主要問(wèn)題： 不良反應(yīng) 2005年北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收集到1453份中藥注射劑ADR報(bào)表 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑使用狀況主要問(wèn)題：中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑使用狀況2005年12月12日SFDA對(duì)穿琥寧注射劑說(shuō)明書進(jìn)行了修訂 2005年12月29日SFDA暫停受理葛根素注射劑的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng) 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用中藥注射劑使用狀況2005年12月12日SFDA對(duì)穿琥寧注射不良反應(yīng)發(fā)生原因藥物因素機(jī)體因素使用方面中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用不良反應(yīng)發(fā)生原因藥物因素中藥注射劑

4、在臨床的合理應(yīng)用不合理應(yīng)用情況分析1 缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 2 用藥劑量過(guò)大或濃度偏高 3 忽視與輸液配伍產(chǎn)生的超量微粒 4 忽視藥物配伍禁忌 5 用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范 6 忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用不合理應(yīng)用情況分析1 缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 中藥注射劑在臨缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 中醫(yī)理論辨證論治辨病辨證中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 中醫(yī)理論辨證論治辨病中藥注射劑在臨床缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 一種病可包括幾個(gè)不同的證，不同的病在其發(fā)展過(guò)程中又可以出現(xiàn)相同的證，因此中醫(yī)治療往往采取“同病異治”或“異病同治”的治療原則，這個(gè)原則是以證候?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)。

5、這與西醫(yī)理論截然不同，西醫(yī)診斷和治療是以“辨病”為標(biāo)準(zhǔn)。 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 一種病可包括幾個(gè)不同的證，不同的病在缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 抽樣調(diào)查綜合性醫(yī)院：95%中醫(yī)醫(yī)院：80%對(duì)于不熟悉中醫(yī)理論的西醫(yī)大夫在使用中藥注射劑時(shí)容易發(fā)生對(duì)病不對(duì)證的情況 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 抽樣調(diào)查中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 病例-高血壓 脈絡(luò)寧1周-頭痛難忍-清開靈頭暈肢麻、心煩易怒、失眠舌質(zhì)紅、苔膩稍黃、脈弦滑養(yǎng)陰活血擴(kuò)張血管清熱化痰平肝潛陽(yáng)痰熱蘊(yùn)結(jié)，肝陽(yáng)上亢中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 病例-高血壓 頭暈肢

6、麻、心煩易缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 病例-高血壓 、上呼吸道感染黃芪注射液-頭昏惡心納呆-菖郁溫膽湯 葛根注射液頭昏、周身酸痛、舌質(zhì)暗、苔黃厚膩、脈弦滑健脾益氣，利濕實(shí)證及陰虛病人忌用化濕祛痰清熱，活血化瘀中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用缺乏中醫(yī)辨證方法的運(yùn)用 病例-高血壓 、上呼吸道感染頭用藥劑量過(guò)大或濃度偏高 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)：藥品說(shuō)明書及中藥注射劑學(xué)的用藥方法及用藥規(guī)定統(tǒng)計(jì)來(lái)源：39例統(tǒng)計(jì)結(jié)果：11例屬于用藥劑量大或藥液濃度高，比例為28%，其中包括雙黃連3例，柴胡2例，川芎嗪、復(fù)方丹參、丹參、脈絡(luò)寧、清開靈、葛根素各1例。王德才,張玲,李愛(ài)珍.中藥注射劑致死亡39例文獻(xiàn)分析J.藥物流行病學(xué)雜志,200

7、4,13(2):77. 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用用藥劑量過(guò)大或濃度偏高 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)：藥品說(shuō)明書及中藥注射劑學(xué)用藥劑量過(guò)大或濃度偏高河南省20042005年發(fā)生中藥注射劑不良反應(yīng)3414例，涉及66個(gè)品種。其中超出藥品說(shuō)明書用量占總數(shù)的21.38%，兒童超劑量用藥占總數(shù)的39.76%。中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用用藥劑量過(guò)大或濃度偏高河南省20042005年發(fā)生中藥注射用藥劑量過(guò)大或濃度偏高從我院上報(bào)的藥物不良反應(yīng)報(bào)表中也可得到印證：從2001年至2005年由中藥注射劑引起的不良反應(yīng)共22起，其中超量使用的有10起，占45%。血栓通注射液說(shuō)明書中靜脈注射用量一次2-5ml，但某些醫(yī)生一次用量可達(dá)到

8、15ml。 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用用藥劑量過(guò)大或濃度偏高從我院上報(bào)的藥物不良反應(yīng)報(bào)表中也可得到忽視與輸液配伍產(chǎn)生的超量微粒 中藥注射液與輸液配伍后往往容易發(fā)生藥物顆粒數(shù)量增多、尺寸變大的現(xiàn)象。中國(guó)藥典2005版規(guī)定： 標(biāo)示裝量100ml或100ml以上的靜脈用注射液每1ml中含10m以上的微粒不得超過(guò)12粒，含25m以上的微粒不得超過(guò)2 粒。中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視與輸液配伍產(chǎn)生的超量微粒 中藥注射液與輸液配伍后往往容易忽視藥物配伍禁忌 中、西藥注射液混合后發(fā)生配伍禁忌常呈現(xiàn)渾濁、沉淀、變色或產(chǎn)生氣泡等現(xiàn)象，主要原因?yàn)榛旌虾髉H值發(fā)生改變；含雙黃連注射劑的葡萄糖或氯化鈉注射液中，加入

9、硫酸阿米卡星注射液、硫酸慶大霉素即出現(xiàn)棕黑色沉淀，加入氨芐西林鈉溶液變深；在清開靈輸液中加入硫酸慶大霉素或維生素B6后即出現(xiàn)渾濁 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視藥物配伍禁忌 中、西藥注射液混合后發(fā)生配伍禁忌常呈現(xiàn)渾濁忽視藥物配伍禁忌為避免發(fā)生意外，應(yīng)該注意在沒(méi)有弄清是否會(huì)產(chǎn)生配伍禁忌時(shí)盡量分別注射。如清開靈注射液與青霉素配伍后應(yīng)用出現(xiàn)不良反應(yīng)；而分開靜滴目前尚未有不良反應(yīng)的報(bào)告。 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視藥物配伍禁忌為避免發(fā)生意外，應(yīng)該注意在沒(méi)有弄清是否會(huì)產(chǎn)生忽視藥物配伍禁忌中西藥配伍使用時(shí)，應(yīng)考慮混合的藥物品種越多，配伍禁忌發(fā)生的幾率越高；即使不發(fā)生配伍禁忌，藥物配伍后也應(yīng)盡量在短時(shí)間

10、內(nèi)用完。 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視藥物配伍禁忌中西藥配伍使用時(shí)，應(yīng)考慮混合的藥物品種越多，忽視藥物配伍禁忌復(fù)方丹參注射液加入低分子右旋糖酐注射液中靜脈滴注，常引起過(guò)敏反應(yīng)，甚至休克。低分子右旋糖酐本身是一種強(qiáng)抗原，易和一些藥物結(jié)合成絡(luò)合物或復(fù)合物所致，因此臨床在使用復(fù)方丹參注射液時(shí)，應(yīng)盡可能不與低分子右旋糖酐注射液混合滴注，以免引起過(guò)敏性休克或嚴(yán)重的過(guò)敏癥。 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視藥物配伍禁忌復(fù)方丹參注射液加入低分子右旋糖酐注射液中靜脈忽視藥物配伍禁忌慶大霉素與柴胡注射液混合注射時(shí)，常增加不良反應(yīng)的發(fā)生。魚腥草注射液與卡那霉素混合注射曾致中毒死亡。青霉素G配伍板藍(lán)根、當(dāng)歸、穿心蓮

11、、鹿茸精注射液應(yīng)慎用；與魚腥草注射液嚴(yán)禁配伍；不能與復(fù)方黃連素注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液、川芎嗪注射液配伍 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視藥物配伍禁忌慶大霉素與柴胡注射液混合注射時(shí)，常增加不良反用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范 藥物使用時(shí)的滴注速度、劑量、濃度等均與注射液發(fā)生的中藥不良反應(yīng)有定的相關(guān)性。滴速過(guò)快，或用藥劑量過(guò)大，或濃度過(guò)高，均可使瞬間進(jìn)入靜脈的藥物過(guò)多，而引起一系列不良反應(yīng)。 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范 藥物使用時(shí)的滴注速度、劑量、濃度等均與用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范如清開靈注射液的不良反應(yīng)與劑量、濃度呈下述關(guān)系：其劑量與嚴(yán)重程度無(wú)關(guān)，與發(fā)生率有關(guān)；而濃度則與不良反應(yīng)嚴(yán)

12、重程度有關(guān)，與發(fā)生率無(wú)關(guān)，即濃度越高，不良反應(yīng)越嚴(yán)重對(duì)中藥注射劑臨床不良反應(yīng)的觀察發(fā)現(xiàn)，如滴速過(guò)快，可引起血管疼痛較多。因此在臨床使用時(shí)滴液速度不宜過(guò)快。中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范如清開靈注射液的不良反應(yīng)與劑量、濃度呈下用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范加藥方法不同也會(huì)使混合液出現(xiàn)不同的變化。將維生素C 注射液與川芎嗪注射液分別加入和混合后加入5%葡萄糖注射液中，其微粒變化不同，混合后加入法其微粒高于分別加入法；青霉素注射液與雙黃連注射液混合后加入0.9%氯化鈉注射液中，其微粒多于分別加入法數(shù)十倍；復(fù)方丹參注射液與川芎嗪注射液直接配伍后產(chǎn)生棕色沉淀，而用5%葡萄糖注射液稀釋后再混合則混合

13、液穩(wěn)定無(wú)變化。 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用用藥過(guò)程操作不夠規(guī)范加藥方法不同也會(huì)使混合液出現(xiàn)不同的變化。忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求 由于遺傳基因的差異，不同個(gè)體體內(nèi)代謝酶及免疫系統(tǒng)存在明顯的差異，對(duì)藥物的反應(yīng)也不同，而過(guò)敏體質(zhì)患者藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率更是遠(yuǎn)高于常人，且往往較嚴(yán)重。 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求 由于遺傳基因的差異，不同個(gè)體忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求對(duì)雙黃連注射劑不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果86例有藥物過(guò)敏史記載的病例中出現(xiàn)過(guò)敏的患者有20例，占23.3%。此外，年齡、性別、病理生理狀態(tài)等因素都影響到機(jī)體對(duì)中藥注射劑的反應(yīng)。 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽

14、視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求對(duì)雙黃連注射劑不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求有調(diào)查統(tǒng)計(jì)表明，年齡在60歲以下的群體中出現(xiàn)用藥不良反應(yīng)的發(fā)生率為6.3%，60歲以上的群體中為15.4%，80歲以上的群體中為25%。 中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求有調(diào)查統(tǒng)計(jì)表明，年齡在60歲以下忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求同時(shí)當(dāng)患者出現(xiàn)同種藥物不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)避免再次應(yīng)用同一藥物。一患者兩次靜滴參麥注射液兩次均出現(xiàn)休克。中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用忽視個(gè)體差異對(duì)用藥的不同要求同時(shí)當(dāng)患者出現(xiàn)同種藥物不良反應(yīng)時(shí)一 些 建 議2 中藥注射液使用規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)化，將西醫(yī)臨床診斷的病按中醫(yī)證候分型

15、， 寒、熱、虛、實(shí)的典型臨床表現(xiàn)融進(jìn)西醫(yī)的病中，使西醫(yī)能運(yùn)用中醫(yī)辨證的思想合理使用中藥注射劑。口服肌注靜脈輸液1中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用一 些 建 議2 中藥注射液使用規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)化，將西醫(yī)臨床診斷一 些 建 議3 應(yīng)動(dòng)態(tài)補(bǔ)充、更新和完善中藥注射劑說(shuō)明書或?qū)I(yè)性指導(dǎo)書的內(nèi)容，將出現(xiàn)較多出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的癥狀、原因、已證實(shí)易發(fā)生安全隱患的一些臨床反應(yīng)加以總結(jié)、分析，并及時(shí)補(bǔ)充到藥品說(shuō)明書中，提請(qǐng)臨床予以注意，特別是對(duì)于已出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況，相關(guān)藥廠和典籍編撰人員務(wù)必予以說(shuō)明，以防止錯(cuò)誤用藥的不斷發(fā)生。中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用一 些 建 議3 應(yīng)動(dòng)態(tài)補(bǔ)充、更新和完善中藥注射劑說(shuō)明書或?qū)Ｒ?些 建 議4 鑒于有70%的患者在首次用藥即出現(xiàn)較嚴(yán)重的不良反應(yīng)的情況，建議針對(duì)中藥不良反應(yīng)開展相關(guān)的研究。5 在用藥的前1h，特別是30min內(nèi)應(yīng)密切觀察患者的藥物反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)就立刻停藥。中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用一 些 建 議4 鑒于有70%的患者在首次用藥即出現(xiàn)較嚴(yán)重的一 些 建 議6 臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書中的推薦用法、用量使用中藥注射劑。7 盡量不與