藥品質(zhì)保的協(xié)議書

1、藥品質(zhì)保的協(xié)議書藥品質(zhì)保的協(xié)議書甲方：乙方：為了保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量，確保人民用藥安全有效，依照藥品 管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng) 協(xié)商一致，甲乙雙方達成如下協(xié)議：一、甲方責(zé)任甲方按GSP規(guī)定應(yīng)向乙方提供合法、有效、真實的供貨方資 料復(fù)印件，并加蓋企業(yè)原印章。甲方提供的藥品必須符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；甲方應(yīng)按照國家規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明供貨 單位、藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全 部列明的，應(yīng)當(dāng)附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單，并加蓋供貨 單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。甲方供貨時，應(yīng)按國家規(guī)定提供同批次的加蓋企業(yè)質(zhì)量管理或 質(zhì)量檢驗

2、原印章的檢驗報告單。對未及時提供檢驗報告單引起處罰的， 由甲方承擔(dān)相關(guān)損失。甲方提供進口藥品時，應(yīng)有符合規(guī)定的進口藥品注冊證和 進口藥品檢驗報告書復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印章。甲方供貨時，原則上是一個品規(guī)每件內(nèi)一個批號，10件以內(nèi) 不超過二個批號，并在送貨單上注明品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、 批號、數(shù)量（每批次對應(yīng)的數(shù)量）、有效期、國藥準(zhǔn)字等內(nèi)容。整件藥 品應(yīng)有合格證。甲方提供的藥品，以交貨日計算：有效期二年以上（含二年） 的藥品生產(chǎn)日期在六個月內(nèi)；有效期二年以內(nèi)的藥品，生產(chǎn)日期在三 個月內(nèi)。甲方所提供的藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書等應(yīng)符合國家藥品 監(jiān)督管理局頒布的法規(guī)并符合儲運要求。甲方

3、應(yīng)當(dāng)按藥品質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號）及其它相 關(guān)法律法規(guī)的要求來配送藥品，在運輸過程中嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程， 并采取有效措施保證運輸過中的藥品質(zhì)量與安全。（1）甲方藥品出庫時應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的 隨貨同行單，在約定時限內(nèi)將藥品送達約定地點。（2）甲方應(yīng)采用與被運輸藥品相適應(yīng)的封閉式貨物運輸工具， 并嚴格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運、裝卸藥品，以保證藥品在運輸途 中不被污染、損壞和丟失。（3）甲方應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必 要的保溫或冷藏、冷凍措施。（4）甲方應(yīng)積極配合乙方收貨人員對運輸工具和運輸狀況的檢 查和記錄，并如實提供藥品運輸過程的溫度監(jiān)控記錄。對于

4、需冷藏、 冷凍的藥品，甲方如未采用規(guī)定的 冷藏設(shè)施運輸?shù)幕蛘卟环蠝囟纫蟮?，乙方有?quán)拒收。甲方委托第三方物流公司配送或運輸藥品時，應(yīng)當(dāng)選擇符 合GSP規(guī)定的、具有藥品運輸能力的企業(yè)，以保證藥品質(zhì)量安全。并 應(yīng)向乙方提供委托運輸記錄。如甲方或第三方物流公司操作失誤，給 乙方造成損失的，乙方將依法提出索賠。甲方供應(yīng)的藥品因運輸發(fā)生短少、污染、損壞現(xiàn)象，乙方有 權(quán)將受污染或損壞的藥品給予拒收。因拒收發(fā)生的一切費用應(yīng)由甲方 承擔(dān)。甲方對下列情況作出承諾：藥品在有效期內(nèi)因質(zhì)量問題或包裝、標(biāo)簽和說明書不符合 相關(guān)規(guī)定而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負完全責(zé)任。甲方接到乙方查詢時，以函(電)到達日起5天內(nèi)應(yīng)向乙

5、 方作出明確答復(fù)，逾期造成的后果由甲方負責(zé)。甲方應(yīng)保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛 假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負完全責(zé)任。甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護，遵守專利法和有關(guān)的法律、 法規(guī)，否則，出現(xiàn)因甲方產(chǎn)品違法行為的一切民事侵權(quán)行為均與乙方 無關(guān)，所有責(zé)任及經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔(dān)，并且乙方將追究甲方對 乙方聲譽的損害。二、乙方責(zé)任乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)原印章的藥 品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。乙方應(yīng)按藥品儲存條件儲存甲方提供的藥品，儲存不當(dāng)造成 的質(zhì)量事故由乙方負責(zé)。乙方有義務(wù)向甲方反饋藥品質(zhì)量信息，配合甲方對發(fā)生質(zhì)量 問題的藥品的處理工作。三、爭議解決方式1、甲乙雙方若因履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不 成的由乙方所在地人民法院訴訟解決。2、其它協(xié)議關(guān)于爭議的解決方式與本協(xié)議不一致的，均以本協(xié) 議為準(zhǔn)。四、雙方共同責(zé)任及約定條款甲乙雙方共同協(xié)作、搞好市場調(diào)研、開發(fā)、維護知識產(chǎn)權(quán)和 藥品質(zhì)量管理工作。甲乙雙方應(yīng)各自履行各自的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一 方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。上述條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。本協(xié)議已由甲、乙雙方經(jīng)過充分協(xié)商，雙方對本協(xié)議項下的