宮頸細(xì)胞學(xué)分析和應(yīng)用課件

1、 中國(guó)宮頸癌的發(fā)病狀況 中國(guó)宮頸癌的發(fā)病狀況Global Cancer Statistics, 2002Cancer J Clin 2005;55;74-108發(fā)達(dá)國(guó)家宮頸癌排名第六位（乳腺，結(jié)直腸，肺，宮體，胃，宮頸）發(fā)展中國(guó)家宮頸癌排名第二位（乳腺，宮頸，胃，肺，肝）Global Cancer Statistics, 2002宮頸癌在全球的發(fā)病率( / 10萬(wàn))/ 10萬(wàn)宮頸癌在全球的發(fā)病率( / 10萬(wàn))/ 10萬(wàn)廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心液基細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果200820092010174,814%163,947%181,945%ASC-US 100575.7579354.8478314.47A

2、SC-H 5050.295250.326960.40LSIL44732.5643942.6838732.21HSIL12290.7012130.7414520.83SCC870.05820.051750.10AGC 890.051310.081690.10鱗癌發(fā)病率 50+/10萬(wàn) 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心液基細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果20082009201HPV與宮頸癌（病因） 人類乳頭狀瘤病毒HPV（嗜上皮性） 低危型：HPV6，11，42，43，44 尖銳濕疣 LSIL 高危型：HPV16，18，31，33，35 HSIL 癌 已明確: HPV感染是宮頸癌發(fā)生的必要條件HPV與宮頸癌（病因） 人類乳頭狀

3、瘤病毒HPV（嗜上皮HPV感染引發(fā)良、惡性病變的機(jī)制濕疣CIN宮頸癌HPV感染引發(fā)良、惡性病變的機(jī)制濕疣CIN宮頸癌試圖以HPV檢測(cè)代替細(xì)胞學(xué)檢查HPV感染很常見 但機(jī)體對(duì)病毒的清除能力也很強(qiáng)黑柱表示高危型HPV在人群的感染率。淺灰色柱表示253例不同年齡段感染者，經(jīng)14個(gè)月隨訪后病毒的清除率。取自周先榮的PPT試圖以HPV檢測(cè)代替細(xì)胞學(xué)檢查HPV感染很常見 但機(jī)體對(duì)病毒宮頸細(xì)胞學(xué)分析和應(yīng)用課件宮頸病變篩查的臨床路徑（三階梯）細(xì)胞學(xué)高危HPV陰道鏡檢查病理活檢一線篩查二線篩查三線檢查、治療依據(jù)宮頸病變篩查的臨床路徑（三階梯）細(xì)胞學(xué)高危HPV陰道鏡檢查有效的宮頸細(xì)胞學(xué)篩查要求正確的宮頸取材方法高

4、質(zhì)量的制片染色技術(shù)符合資質(zhì)的閱片醫(yī)生與嚴(yán)格的質(zhì)量控制細(xì)胞學(xué)報(bào)告與臨床醫(yī)生有效的溝通正確的隨診與處理 -臨床與細(xì)胞學(xué)的合作有效的宮頸細(xì)胞學(xué)篩查要求正確的宮頸取材方法細(xì)胞學(xué)篩查的作用是查出癌前病變HSIL，防止向?qū)m頸癌發(fā)展細(xì)胞學(xué)篩查的作用是查出癌前病變HSIL，防止向?qū)m頸癌發(fā)展2011年廣州金域?qū)m頸細(xì)胞學(xué)分析 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心細(xì)胞病理室宮頸細(xì)胞學(xué)標(biāo)本來(lái)源為廣東地區(qū)近八百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基本覆蓋了廣東全省，2011年共收到約30萬(wàn)例宮頸細(xì)胞學(xué)的標(biāo)本。其中液基細(xì)胞學(xué)標(biāo)本213758例，傳統(tǒng)涂片85857例。2011年廣州金域?qū)m頸細(xì)胞學(xué)分析 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心細(xì)胞方法主要采用的液基細(xì)胞學(xué)方法如：TCT

5、、LCT等方法主要采用的液基細(xì)胞學(xué)方法如：TCT、LCT等TCTTCTLCTLCT傳統(tǒng)涂片宮頸刮片傳統(tǒng)涂片宮頸刮片常規(guī)涂片常規(guī)涂片診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn) ：采用國(guó)際通行的TBS診斷標(biāo)準(zhǔn) （2001版改良TBS診斷標(biāo)準(zhǔn)）診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn) ：采用國(guó)際通行的TBS診斷標(biāo)準(zhǔn)液基細(xì)胞學(xué)結(jié)果分析不滿意標(biāo)本5207例，占2.67。213758例液基細(xì)胞學(xué)標(biāo)本除5207例不滿意外，共208056例標(biāo)本，其中細(xì)胞學(xué)陰性標(biāo)本191337例，比例為91.96，細(xì)胞學(xué)陽(yáng)性病例包括：非典型鱗狀細(xì)胞（ASC)、鱗狀上皮內(nèi)低度病變(LSIL)、鱗狀上皮內(nèi)高度病變(HSIL)、鱗狀細(xì)胞癌，非典型腺細(xì)胞（AGC）等共16583例，占

6、7.97，非典型腺細(xì)胞（AGC）及腺癌共143例，占0.07，細(xì)胞學(xué)陽(yáng)性率為8.04%。 液基細(xì)胞學(xué)結(jié)果分析不滿意標(biāo)本5207例，占2.67。2011年213758液基細(xì)胞學(xué)分析TBS診斷例數(shù)（人） 細(xì)胞學(xué)陽(yáng)性率 不滿意標(biāo)本57022.67%細(xì)胞學(xué)陰性 208056 ASCUS/AGCASC-H9444/1364.60%7710.37%LSIL47342.28%HSIL14940.72%鱗癌或提示癌 1400.07腺癌或提示癌 70.0032011年213758液基細(xì)胞學(xué)分析TBS診斷例數(shù)（人） 細(xì)2011年85857例傳統(tǒng)涂片分析 診斷標(biāo)準(zhǔn)仍采用TBS診斷標(biāo)準(zhǔn)。85857例傳統(tǒng)涂片標(biāo)本，其中

7、細(xì)胞學(xué)陰性標(biāo)本82705例，比例為96.33，細(xì)胞學(xué)陽(yáng)性病例包括：非典型鱗狀細(xì)胞（ASC)、鱗狀上皮內(nèi)低度病變(LSIL)、鱗狀上皮內(nèi)高度病變(HSIL)、鱗狀細(xì)胞癌等，共3151例，比例為3.67，非典型腺細(xì)胞（AGC）1例，細(xì)胞學(xué)陽(yáng)性率為3.67%。 2011年85857例傳統(tǒng)涂片分析 診斷標(biāo)準(zhǔn)仍采用TBS診斷2011年85857傳統(tǒng)涂片細(xì)胞學(xué)分析TBS診斷例數(shù)（人） 細(xì)胞學(xué)陽(yáng)性率 細(xì)胞學(xué)陰性 82705 ASCUS/AGCASC-H1949/12.27%1860.22%LSIL包括CIN1及HPV感染6900.80%HSIL包括CIN2CIN33160.37%鱗癌或提示癌 100.01腺

8、癌或提示癌 002011年85857傳統(tǒng)涂片細(xì)胞學(xué)分析TBS診斷例數(shù)（人） 月份陰性病例總數(shù)復(fù)查總例數(shù)ASCUS例數(shù)ASC-H例數(shù)低度病變例數(shù)高度病變例數(shù)腺細(xì)胞病變符合率%復(fù)查比例%審核人1月1283616298010099.4512.69鄭寶文2月63027774010299.1012.33鄭寶文3月22521295834540098.5413.13鄭寶文4月24733293121130099.1411.85鄭寶文5月28611315221030199.2011.01鄭寶文6月31143328617220299.3010.55鄭寶文7月30702308023230099.4110.32鄭寶文

9、8月28171287222120299.2310.19鄭寶文9月25575267219231498,9210.45鄭寶文10月25030257716140299.1110.30鄭寶文11月24763279127540398.6011.27鄭寶文12月19514216928450298.2111.12鄭寶文合計(jì)28090230894240233511898.9711.00鄭寶文 2011年細(xì)胞病理陰性病例復(fù)查統(tǒng)計(jì)分析表月份陰性病例總數(shù)復(fù)查總例數(shù)ASCUS例數(shù)ASC-H例數(shù)低度病總結(jié)2011年陰性病例總數(shù)為280902例，陰性病例復(fù)查數(shù)30984例，比例為11.00%，達(dá)到了CAP的大于10%的要

10、求，復(fù)查后診斷為ASCUS的240例，占所有復(fù)查例數(shù)的0.78%，ASC-H23例，占所有復(fù)查例數(shù)的0.07%，LSIL35例，占所有復(fù)查例數(shù)的0.11%，HSIL1例，占所有復(fù)查例數(shù)的0，腺細(xì)胞異常18例，占所有復(fù)查例數(shù)的0.06%，質(zhì)控復(fù)查中發(fā)現(xiàn)1例HSIL及其以上的病例，復(fù)查后診斷為細(xì)胞學(xué)陽(yáng)性的病例數(shù)為317例，占所有復(fù)查例數(shù)的1.03%，陰性病例符合率為98.97%?？偨Y(jié)2011年陰性病例總數(shù)為280902例，陰性病例復(fù)查數(shù)3月份高度病變（HSIL）例數(shù)有對(duì)照例數(shù)細(xì)胞學(xué)組織學(xué)符合例數(shù)對(duì)照率（%）符合率（%）審核1月份7014132092.9鄭寶文2月份52101019.2100.0鄭寶

11、文3月份128232118.091.3鄭寶文4月份152514233.675.5鄭寶文5月份157534333.881.1鄭寶文6月份1602925181.86.2鄭寶文7月份155312620.083.9鄭寶文8月份124262421.092.3鄭寶文9月份155343121.991.2鄭寶文10月份118322827.187.5鄭寶文11月份112252122.384.0鄭寶文12月份81191723.589.5鄭寶文合計(jì)146434730123.786.7鄭寶文 2011年細(xì)胞學(xué)異常結(jié)果（高度病變（HSIL）及癌）與臨床（組織學(xué)）結(jié)果對(duì)照統(tǒng)計(jì)表月份高度病變（HSIL）例數(shù)有對(duì)照例數(shù)細(xì)胞學(xué)

12、組織學(xué)符合例數(shù)對(duì)總結(jié)2011年共報(bào)告高度及高度以上病例（HSIL及癌）共1464例，有組織學(xué)對(duì)照的病例數(shù)為347例，對(duì)照率為23.7%，其中細(xì)胞學(xué)組織學(xué)符合數(shù)為301例（符合標(biāo)準(zhǔn)為細(xì)胞學(xué)報(bào)告HSIL及癌的病例，組織學(xué)結(jié)果為CIN2CIN3CIN3疑癌浸潤(rùn)癌，不包括組織學(xué)結(jié)果為CIN1的病例），細(xì)胞學(xué)組織學(xué)符合率為86.7%,其中不符合的病例中，組織學(xué)報(bào)告為CIN1的病例35例，占不符合例數(shù)的76.1%，慢性炎11例，占不符合例數(shù)的23.9%。其中慢性炎占有細(xì)胞學(xué)對(duì)照例數(shù)的3.2%，以上不符合病例未經(jīng)組織學(xué)重新復(fù)片，假陽(yáng)性比例較低?？偨Y(jié)2011年共報(bào)告高度及高度以上病例（HSIL及癌）共14廣州

13、金域HPV檢測(cè)的技術(shù) A.第二雜交捕獲技術(shù)(HC2)-檢測(cè)13種高危型HPV,不分型 B.流式熒光雜交法-檢測(cè)26種HPV型,分型(包括19種高危,7種低危) C.Real-time PCR-檢測(cè)13種高危型HPV,不分型(國(guó)產(chǎn)試劑,深圳港龍生產(chǎn))D.Real-time PCR-檢測(cè)HPV6/11 、HPV16/18廣州金域HPV檢測(cè)的技術(shù) A.第二雜交捕獲技術(shù)(HC2)-月份（月）標(biāo)本量（例）陽(yáng)性數(shù)（例）陽(yáng)性率（042311272523.3038058164320.3948016179022.3358447189022.3767680176122.937724816

14、5122.7887360173123.5296968163323.44108163189923.261110013220622.03129703223022.98合計(jì)891912017822.63廣州金域2011年HR-HPVDNA 檢測(cè)情況月份（月）標(biāo)本量（例）陽(yáng)性數(shù)（例）陽(yáng)性率（%14423101宮頸細(xì)胞學(xué)的作用初篩 （不是最后診斷）發(fā)現(xiàn)癌前病變和早期癌隨診治療應(yīng)以活檢結(jié)果為依據(jù)！宮頸細(xì)胞學(xué)的作用初篩 （不是最后診斷）治療應(yīng)以活檢結(jié)果為依據(jù)TBS報(bào)告結(jié)果的臨床處理原則ASCUS與AGC病例HPV檢測(cè)分流 （）者隨診 （）者做陰道鏡其它陽(yáng)性結(jié)果均應(yīng)陰道鏡檢活檢腺上皮病變還應(yīng)檢查頸管、內(nèi)膜絕不

15、能僅憑細(xì)胞學(xué)報(bào)告作為臨床治療的依據(jù)TBS報(bào)告結(jié)果的臨床處理原則ASCUS與AGC病例HPV如何判斷宮頸細(xì)胞學(xué)閱片的質(zhì)量如何判斷宮頸細(xì)胞學(xué)閱片的質(zhì)量美國(guó)CAP液基（ThinPrep*）宮頸細(xì)胞學(xué)檢查的質(zhì)量控制參考指標(biāo) 2009（350例以上可用）CATEGORY5th10th25th50th75th90th95thASC-US (%)2.22.83.74.86.79.412.1ASC-H (%)0.00.10.20.30.40.71.0LSIL (%)1.21.52.02.83.75.06.0HSIL (%)0.10.20.30.40.71.11.5ASC/SIL0.70.91.21.62.22

16、.83.2AGC (%)0.00.00.10.10.30.50.7UST(%)0.30.40.71.11.82.73.4注解：ASC/SIL（AsCUSASCH）/（LSILHSIL鱗癌）范圍：1.22，過(guò)低：可能標(biāo)準(zhǔn)太嚴(yán)，ASC診斷少。過(guò)高：ASC太多，SIL漏診UST：不滿意率 ，越低越好，最好1以下25TH75th為80實(shí)驗(yàn)室的檢出數(shù)據(jù)，一般不應(yīng)低于10th或超出90th的范圍檢出率應(yīng)在：6.311.8（中位8.4）美國(guó)CAP液基（ThinPrep*）宮頸細(xì)胞學(xué)檢查的質(zhì)量細(xì)胞學(xué)質(zhì)量評(píng)估主要數(shù)據(jù) 傳統(tǒng)涂片 TCT 病變檢出率% 4.7 (2.37.5) 8.4(6.211.8)ASCUS

17、% 2.9 (1.64.5) 4.8(3.76.7)HSIL% 0.3 (0.10.5) 0.4(0.30.7)ASC/SIL 2.0 (1.32,8) 1.6(1.22.2)不滿意涂片% 1.2 ( 0.22.3) 1.1(0.71.8) CAP2009年資料統(tǒng)計(jì)的中位數(shù)細(xì)胞學(xué)質(zhì)量評(píng)估主要數(shù)據(jù) 廣州金域?qū)m頸細(xì)胞學(xué)涂片液基涂片傳統(tǒng)涂片合計(jì)2002169801698200328247028247200411941496901291042005136128429141463202006131083555761866592007145627537351993622008174814446122194

18、26200916394761787225734201018194564698246643201121375885857299615廣州金域?qū)m頸細(xì)胞學(xué)涂片液基涂片傳統(tǒng)涂片合計(jì)200216980廣州金域?qū)m頸細(xì)胞學(xué)涂片液基涂片傳統(tǒng)涂片廣州金域?qū)m頸細(xì)胞學(xué)涂片液基涂片傳統(tǒng)涂片細(xì)胞學(xué)質(zhì)量評(píng)估主要數(shù)據(jù)CON CAP2009CON 金域2009CON金域2010CON金域2011LBP CAP2009LBP金域20022010（102萬(wàn)例）LBP金域2011（21萬(wàn)例）病變檢出率 4.72.85 2.873.668.48.937.97ASC %2.92.341.922.274.84.584.54HSIL%0.

19、30.130.250.370.40.890.72ASC/SIL 2.04.72.632.091.61.21.64不滿意涂片%1.2無(wú)統(tǒng)計(jì)無(wú)統(tǒng)計(jì)無(wú)統(tǒng)計(jì)1.13.232.67細(xì)胞學(xué)質(zhì)量評(píng)估主要數(shù)據(jù)CON CAP2009CON C質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)化以質(zhì)量為主線的管理革新歷程ISO/IEC 170252002年ISO90012004年流程再造系統(tǒng)開發(fā)2005年2006年獲廣東省質(zhì)量獎(jiǎng)2008年CAP認(rèn)可2009年ISO15189廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心質(zhì)量管理大事記質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)化以質(zhì)量為主線的管理革新歷程ISO/IEC 172008512廣州金域接受 CAP專家組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（College o

20、f American Pathologists CAP）質(zhì)量認(rèn)證體系2008512廣州金域接受 CAP專家組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 美CAP復(fù)評(píng)審（2010310）CAP復(fù)評(píng)審（2010310）宮頸細(xì)胞學(xué)分析和應(yīng)用課件CAP復(fù)評(píng)審（2010310）CAP復(fù)評(píng)審（2010310）國(guó)家實(shí)驗(yàn)室ISO15198現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審20094國(guó)家實(shí)驗(yàn)室ISO15198現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審20094ISO15189ISO15189質(zhì)量控制金域組織病理和細(xì)胞學(xué)室-全國(guó)首個(gè)通過(guò)美國(guó)病理實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn) 08-5質(zhì)量控制金域組織病理和細(xì)胞學(xué)室-全國(guó)首個(gè)通過(guò)美國(guó)病理實(shí)細(xì)胞學(xué)質(zhì)量控制內(nèi)容范圍：覆蓋從獲取、接受標(biāo)本到細(xì)胞病理報(bào)告發(fā)出、臨床的反饋的全過(guò)程樣本收集

21、、制備、染色、封片各階段的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證判讀及報(bào)告發(fā)出階段的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證文檔資料和其它環(huán)節(jié)（如臨床反饋）的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證細(xì)胞學(xué)質(zhì)量控制內(nèi)容范圍：覆蓋從獲取、接受標(biāo)本到細(xì)胞病理報(bào)告發(fā)使用先進(jìn)的制片技術(shù)及設(shè)備使用先進(jìn)的制片技術(shù)及設(shè)備每天第一批染色后 經(jīng)質(zhì)控的主管技師或醫(yī)生檢查評(píng)定后 再開始大批量染色日常使用表格舉例2染色標(biāo)準(zhǔn)每天第一批染色后 經(jīng)質(zhì)控的主管技師或日常使用表格舉例2染色標(biāo)細(xì)胞室主要質(zhì)控措施工作能力評(píng)估與閱片數(shù)量限制（100張）10%陰性片抽查復(fù)驗(yàn)HSIL及以上（+）片高年資醫(yī)生復(fù)驗(yàn)HSIL及以上（+）病例的前5年涂片復(fù)查HSIL及以上（+）病例的隨訪細(xì)胞病理結(jié)果對(duì)照細(xì)胞室主要質(zhì)控措施工作能力評(píng)估與閱片數(shù)量限制（100張）日常使用表格舉例3工作量分配表每人每天閱片記錄表初篩醫(yī)生每天閱片量控制在100張內(nèi)（包括10%復(fù)查片）日常使用表格舉例3工作量分配表每人每天閱片記錄表初篩醫(yī)生每天日常使用表格舉例4每半年一次的員工能力評(píng)估日常使用表格舉例4每半年一次的員工能力評(píng)估日常使用表格舉例510陰性片復(fù)查記錄表日常使用表格舉例510陰性片復(fù)查記錄表10%陰性復(fù)查2008.312200920102011陰性病例110,908 145,092233,939280902陰性復(fù)查率%12.5215.7011.1111.00診斷符合率%99