立普妥臨床研究薈萃課件

1、立普妥臨床研究薈萃徐路路注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃立普妥臨床研究薈萃徐路路注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈

2、片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片

3、僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅

4、供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供

5、內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)

6、部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部

7、學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃SATURN比較高劑量

8、阿托伐他汀與瑞舒伐他汀隊動脈粥樣硬化進展的影響研究目的研究瑞舒伐他汀 40mg 和阿托伐他汀 80mg 對高?；颊邉用}粥樣硬化進展的影響研究設(shè)計SATURN 是一項為期 104 周的隨機、雙盲、平行組、多中心 IIIb 期研究，納入大約 1039 例患者通過 IVUS 測量動脈粥樣硬化患者疾病負(fù)擔(dān)，研究瑞舒伐他汀 40mg 和阿托伐他汀 80mg 的治療作用。導(dǎo)入期瑞舒伐他汀20mg，阿托伐他汀40mg研究結(jié)論及意義通過血管內(nèi)超聲（IVUS）自基線在40mm 段的特定冠狀動脈段內(nèi)動脈粥樣斑塊體積百分比的變化測量主要療效，結(jié)果顯示瑞舒伐他汀較阿托伐他汀有數(shù)值上較大的減少，但沒有達到統(tǒng)計學(xué)意義。通

9、過血管內(nèi)超聲（IVUS）測量的次要療效終點為自基線特定冠狀動脈內(nèi)斑塊總體積（TAV）的變化，與阿托伐他汀相比，瑞舒伐他汀組的體積顯著減少，具有統(tǒng)計學(xué)意義。注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃SATURN比較高劑量阿托伐他汀與瑞舒伐他汀隊動脈粥樣硬化進SATURN比較高劑量阿托伐他汀與瑞舒伐他汀隊動脈粥樣硬化進展的影響注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃SATURN比較高劑量阿托伐他汀與瑞舒伐他汀隊動脈粥樣硬化進4S Scandinavian Simvastatin Sur vival Study 4S斯堪地納維亞辛伐他汀生存研究研究目的評估冠心病( CAD) 患者應(yīng)用辛伐他

10、汀降低膽固醇水平后對死亡率和發(fā)病率的影響研究設(shè)計4S 試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究。在5個北歐國家, 共4444 例年齡在35 70 歲的有心肌梗死病史或心絞痛病史, 血清總膽固醇( TC) 在515 81 0mmol/ L ( 212 309mg/ dl) 、甘油三酯( TG ) 215mmol/ L( 221mg/ dl) 。辛伐他汀20mg/ 天 VS 安慰劑平均隨訪5.4 年, 隨診觀察的主要終點是總死亡率, 次要終點包括原因明確的死亡率研究結(jié)論及意義4S 試驗是第一個明確證明降低膽固醇能夠明顯延長患者壽命的試驗, 這個試驗的結(jié)果與早期的一些試驗結(jié)果是一致的, 通過對多個試驗的

11、分析表明冠心病死亡率以及發(fā)病率的降低與膽固醇水平降低程度成正比注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃4S Scandinavian Simvastatin S4S Scandinavian Simvastatin Sur vival Study 4S斯堪地納維亞辛伐他汀生存研究平均5.4 年的隨訪中, 辛伐他汀組中死亡的危險性下降30%( P 01 00003)注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃4S Scandinavian Simvastatin SPLANET 評估兩種他汀對于糖尿病/非糖尿病伴高膽固醇血癥合并中度蛋白尿患者腎臟影響的研究PLANET 高膽固醇血癥+中度

12、蛋白尿無糖尿病 (N=237)蛋白尿（UPCR500-5000mg/g）空腹LDL-C2.33mmol/L初次篩查前接受ACEI和/或ARB治療至少3個月瑞舒伐他汀 20 mg立普妥 40 mg瑞舒伐他汀10 mg瑞舒伐他汀 40 mg立普妥 80 mg周次 0452階段 1階段 2主要終點：自基線到52周（或最后1次治療隨訪）的UPCR*組內(nèi)差異次要終點：自基線到26周UPCR*組內(nèi)差異自基線到26周和52周UACR#、血脂和eGFR&組內(nèi)差異高膽固醇血癥+中度蛋白尿合并糖尿病(N=353)1 型或2型糖尿病蛋白尿（UPCR500-5000mg/g）空腹LDL-C2.33mmol/L初次篩查

13、前接受ACEI和/或ARB治療至少3個月PLANETDick de Zeeuw, et al. Lancet Diabetes Endocrinol Published Online February 4, 2015*UPCR：尿蛋白/肌酐比值；#UACR：尿白蛋白/肌酐比值；&eGFR：估算腎小球濾過率注：此幻燈片僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用立普妥臨床研究薈萃PLANET 評估兩種他汀對于糖尿病/非糖尿病伴高膽固醇血癥PLANET 評估兩種他汀對于糖尿病/非糖尿病伴高膽固醇血癥合并中度蛋白尿患者腎臟影響的研究UPCR（治療中：基線）eGFR(mL/min/1.73m2）PLANET 研究PLANET 研

14、究PLANET 研究PLANET 研究高膽固醇血癥+中度蛋白尿合并糖尿病高膽固醇血癥+中度蛋白尿合并糖尿病高膽固醇血癥+中度蛋白尿無糖尿病高膽固醇血癥+中度蛋白尿無糖尿病P=0.0098P=0.0002P=0.21P=0.10P=0.019P=0.28PLANET II：排除1/2型糖尿病患者與基線相比，立普妥80mg組UPCR*顯著降低，eGFR無顯著變化與基線相比，瑞舒伐他汀10mg/40mg組患者UPCR*均無顯著變化，eGFR#顯著下降*UPCR：尿蛋白/肌酐比值：定量檢測尿總蛋白水平#：PLANET 研究中瑞舒伐他汀10mg和40mg均有統(tǒng)計學(xué)差異，PLANET 研究中瑞舒伐他汀40mg組有統(tǒng)計學(xué)差異Dick de Zeeuw, et al. Lancet Diabetes Endocrinol