醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)考試試卷 含答案

1、PAGE PAGE 20醫(yī)療器械考試試題單選題：1、醫(yī)療器械不良事件報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，指導(dǎo)開展醫(yī)療器械再評價工作的依據(jù)( )。A、不作為為醫(yī)療糾糾紛、醫(yī)醫(yī)療訴訟訟和處理理醫(yī)療器器械質(zhì)量量事故的的依據(jù)。B、可作為為醫(yī)療糾糾紛、醫(yī)醫(yī)療訴訟訟和處理理醫(yī)療器器械質(zhì)量量事故的的依據(jù)。正確答案：A2、我國醫(yī)醫(yī)療器械械分類目目錄中共共有類代代碼( )。A、41個個類代碼碼B、43個個類代碼碼。C、44個個類代碼碼。正確答案：B3、醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)許可證證有效效期為( )。A、4年。B、5年。C、6年。正確答案：B4、醫(yī)療療器械注注冊證有有效期為為( )。A、4年。B、5年。C

2、、6年。正確答案：A5、國家對對醫(yī)療器器械實行行分類注注冊管理理,境內(nèi)內(nèi)第一類類醫(yī)療器器械由( )核發(fā)注注冊證。A、由設(shè)區(qū)區(qū)的市級級（食品品）藥品品監(jiān)督管管理機構(gòu)構(gòu)。B、由省、自自治區(qū)、直直轄市（食食品）藥藥品監(jiān)督督管理部部門。C、由國家家食品藥藥品監(jiān)督督管理局局。正確答案：A6、國家對對醫(yī)療器器械實行行分類注注冊管理理,境內(nèi)內(nèi)第二類類醫(yī)療器器械由( )核發(fā)注注冊證。A、由設(shè)區(qū)區(qū)的市級級（食品品）藥品品監(jiān)督管管理機構(gòu)構(gòu)。B、由省、自自治區(qū)、直直轄市（食食品）藥藥品監(jiān)督督管理部部門。C、由國家家食品藥藥品監(jiān)督督管理局局。正確答案：B7、國家對對醫(yī)療器器械實行行分類注注冊管理理,境內(nèi)內(nèi)第三類類醫(yī)療

3、器器械由( )核發(fā)注注冊證。A、由設(shè)區(qū)區(qū)的市級級（食品品）藥品品監(jiān)督管管理機構(gòu)構(gòu)。B、由省、自自治區(qū)、直直轄市（食食品）藥藥品監(jiān)督督管理部部門。C、由國家家食品藥藥品監(jiān)督督管理局局。正確答案：C8、國家對對醫(yī)療器器械實行行分類注注冊管理理,境外外第一類類醫(yī)療器器械由( )核發(fā)注注冊證。A、由設(shè)區(qū)區(qū)的市級級（食品品）藥品品監(jiān)督管管理機構(gòu)構(gòu)。B、由省、自自治區(qū)、直直轄市（食食品）藥藥品監(jiān)督督管理部部門。C、由國家家食品藥藥品監(jiān)督督管理局局。正確答案：C9、醫(yī)療器器械廣告告有效期期為( )。A、一年B、二年C、三年正確答案：A10、國家家對醫(yī)療療器械實實行分類類注冊管管理,境境外第二二類、第第三類醫(yī)

4、醫(yī)療器械械由( )核核發(fā)注冊冊證。A、由設(shè)區(qū)區(qū)的市級級（食品品）藥品品監(jiān)督管管理機構(gòu)構(gòu)。B、由省、自自治區(qū)、直直轄市（食食品）藥藥品監(jiān)督督管理部部門。C、由國家家食品藥藥品監(jiān)督督管理局局。正確答案：C11、我國國醫(yī)療器器械的注注冊產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)用用字母表表示為( )。A、GB。B、YY。C、YZBB。正確答案：C12、醫(yī)療療器械廣廣告是哪哪級部門門批準(zhǔn)( )。A、省級食食品藥品品監(jiān)督管管理部門門。B、市級食食品藥品品監(jiān)督管管理部門門。C、國家食食品藥品品監(jiān)督管管理部門門。正確答案：A13、醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)( )將居居民住宅宅做為倉倉庫。A、可以。B、不可以以。正確答案：B14、體外外診斷試試

5、劑批發(fā)發(fā)企業(yè)設(shè)設(shè)置的冷冷庫容積積不少于于( )立方方米。A、20。B、30。C、25。正確答案：A15、加強強醫(yī)療器器械監(jiān)督督管理是是為了保保證醫(yī)療療器械( )。A、安全B、有效C、安全、有有效正確答案：C16、醫(yī)醫(yī)療器械械監(jiān)督管管理條例例于( )起實施施。A、19999年44月1日日B、20000年44月1日日C、20001年44月1日日正確答案：B17、國家家對醫(yī)療療器械實實行分類類管理.醫(yī)療器器械共分分為( )類類。A、1B、2C、3正確答案：C18、違法法事實確確鑿并有有法定依依據(jù),對對公民處處以( )以以下罰款款,可以以當(dāng)場作作出行政政處罰決決定。A、20元元B、50元元C、1000

6、元正確答案：B19、對已已造成醫(yī)醫(yī)療器械械質(zhì)量事事故或者者可能造造成醫(yī)療療器械質(zhì)質(zhì)量事故故的產(chǎn)品品及有關(guān)關(guān)資料,有( )級級以上食食品藥品品監(jiān)督管管理部門門以予查查封扣押押。A、省B、市C、縣正確答案：C20、企業(yè)業(yè)申辦醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營許許可證時時,省食食品藥品品監(jiān)督管管理部門門自受理理之日起起( )個工工作日作作出是否否核發(fā)醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)許可可證的的決定。A、15B、30C、45正確答案：B21、醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)許可可證項項目的變變更為( )。A、許可事事項變更更B、登記事事項變更更C、許可事事項變更更和登記記事項變變更正確答案：C22、醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品注冊冊證書有有效期為為(

7、 )。A、3年B、4年C、5年正確答案：B23、醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)許可可證的的有效期期為( )。A、4年B、5年C、6年正確答案：B24、醫(yī)療療器械生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)取得醫(yī)醫(yī)療器械械注冊證證書后,其生產(chǎn)產(chǎn)地址發(fā)發(fā)生變化化的,該該生產(chǎn)企企業(yè)應(yīng)自自發(fā)生變變化之日日起300日內(nèi)申申請履行行( )。A、注冊證證變更手手續(xù)B、重新注注冊手續(xù)續(xù)C、注冊證證登記手手續(xù)正確答案：B25、醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)應(yīng)當(dāng)在在醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)許可證證有效效期屆滿滿前( )向向省食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門或或者接受受委托的的設(shè)區(qū)市市食品藥藥品監(jiān)督督機構(gòu)申申請換證證。A、6個月月B、8個月月C、12個個月正確答案：A2

8、6、醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)擅自變變更質(zhì)量量管理人人員的,有食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門責(zé)責(zé)令限期期改正。逾逾期不改改正的,處以( )罰款。A、50000元以以上1000000元以下下B、50000元以以上2000000元以下下C、100000元元以上2200000元以以下正確答案：A27、限制制人身自自由的行行政處罰罰,有( )行使。A、行政機機關(guān)B、公安機機關(guān)C、檢察機機關(guān)正確答案：B28、醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)擅自變變更注冊冊地址、倉倉庫地址址的,有有食品藥藥品監(jiān)督督管理部部門責(zé)令令期限改改正,予予以通報報批評,并處以以( )罰款款。A、50000元B、50000元以以上1000000元以下

9、下C、50000元以以上2000000元以下下正確答案：C29、行政政訴訟受受理機關(guān)關(guān)是( )。A、食品藥藥品監(jiān)督督管理部部門B、人民法法院C、人民檢檢察院正確答案：B30、醫(yī)醫(yī)療器械械生產(chǎn)企企業(yè)許可可證有有效期( )。A、3年B、4年C、5年正確答案：C31、不滿滿( )的人人有違法法行為的的,不予予行政處處罰,責(zé)責(zé)令監(jiān)護(hù)護(hù)人加以以管教。A、14周周歲B、16周周歲C、18周周歲正確答案：A32、生產(chǎn)產(chǎn)第二類類醫(yī)療器器械的,由( )負(fù)負(fù)責(zé)注冊冊審查批批準(zhǔn),并并發(fā)給醫(yī)醫(yī)療器械械注冊證證書.A、國家食食品藥品品監(jiān)督管管理部門門B、省食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門C、設(shè)區(qū)市市食品藥藥品監(jiān)督督管理部部門

10、正確答案：B33、一次次性使用用無菌醫(yī)醫(yī)療器械械后,應(yīng)應(yīng)當(dāng)( )。A、報廢處處理B、按規(guī)定定銷毀,并做記記錄C、清洗消消毒后可可以重復(fù)復(fù)使用正確答案：B34、生產(chǎn)產(chǎn)不符合合國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的醫(yī)療療器械,違法所所得不足足50000元的的,應(yīng)( )罰款。A、10000元以以上50000元元以下B、50000元以以上1000000元以下下C、50000元以以上2000000元以下下正確答案：C35、未取取得醫(yī)療療器械注注冊證書書而生產(chǎn)產(chǎn)醫(yī)療器器械產(chǎn)品品,違法法所得在在1萬元元以上的的,沒收收違法產(chǎn)產(chǎn)品和違違法所得得,并處處以違法法所得( )罰款。A、1-33倍B、2-44倍C、3-55倍正確

11、答案：C36、醫(yī)療療機構(gòu)重重復(fù)使用用一次性性使用醫(yī)醫(yī)療器械械的,或或?qū)?yīng)當(dāng)當(dāng)銷毀而而未銷毀毀的,由由縣級以以上藥品品監(jiān)督管管理部門門責(zé)令改改正,給給予警告告,并處處于( )罰罰款。A、50000元以以上1000000元以下下B、50000元以以上2000000元以下下C、50000元以以上3000000元以下下正確答案：C37、根據(jù)據(jù)國家食食品藥品品監(jiān)督管管理局有有關(guān)規(guī)定定,開辦辦第三類類醫(yī)療器器械生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè),符合質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求的內(nèi)內(nèi)審員不不少于( )名。A、1名B、2名C、3名正確答案：B38、短期期使用的的醫(yī)療器器械是指指醫(yī)療器器械預(yù)期期的連續(xù)續(xù)使用時時間在( )。A、24小小時以

12、內(nèi)內(nèi)B、24小小時以上上30日日以內(nèi)C、30日日以上半半年以內(nèi)內(nèi)正確答案：B39、一次次性使用用無菌醫(yī)醫(yī)療器械械的購銷銷記錄及及有效證證件必須須保存到到產(chǎn)品有有效期滿滿后( )。A、半年B、1年C、2年正確答案：C40、醫(yī)療療器械注注冊產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)的的法律責(zé)責(zé)任主體體是( )。A、醫(yī)療器器械制造造商B、技術(shù)監(jiān)監(jiān)督管理理部門C、醫(yī)療器器械注冊冊產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核核備案部部門正確答案：A41、醫(yī)療療器械生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)擅自在在醫(yī)療器器械說明明書中增增加產(chǎn)品品適用范范圍，應(yīng)應(yīng)該以下下哪種情情況進(jìn)行行處罰：( )。A、按廣告告宣傳，由由工商行行政管理理部門依依據(jù)廣告告法進(jìn)行行處罰B、按未履履行變更更醫(yī)療器器械產(chǎn)

13、品品使用說說明書處處罰C、依據(jù)條條例，按按無證產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行處罰正確答案：C42、行政政許可有有效期限限未延續(xù)續(xù)的，行行政機關(guān)關(guān)應(yīng)當(dāng)依依法辦理理有關(guān)行行政許可可的( )手手續(xù)A、撤銷B、注銷C、吊銷正確答案：B43、醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)擅自擴擴大經(jīng)營營范圍、降降低經(jīng)營營條件的的，由食食品藥品品監(jiān)督管管理部門門責(zé)令限限期改正正，予以以通報批批評，并并處以( )罰款.A、50000元以以上1000000元以下下B、50000元以以上2000000元以下下C、100000元元以上2200000元以以下正確答案：B44、行政政復(fù)議行行政訴訟訟期間，具具體行政政行為( )執(zhí)行.A、停止B、一般不不停止C

14、、絕對不不停止正確答案：B多選題：45、審批批上市的的醫(yī)療器器械都是是無風(fēng)險險的嗎( )。A、無風(fēng)險險B、只是一一個“風(fēng)險可可接受。C、有一定定風(fēng)險。正確答案：BC46、醫(yī)療療器械不不良事件件（ ）。 A、獲準(zhǔn)上上市的質(zhì)質(zhì)量合格格的醫(yī)療療器械B、未經(jīng)注注冊的產(chǎn)產(chǎn)品。C、正常使使用情況況下發(fā)生生的。D、導(dǎo)致或或者可能能導(dǎo)致人人體傷害害的各種種有害事事件。正確答案：ACDD47、醫(yī)療療器械不不良事件件監(jiān)測是是指對可可疑醫(yī)療療器械不不良事件件的（ ）。 A、發(fā)現(xiàn)B、報告C、評價和和控制的的過程。正確答案：ABC48、要建建立醫(yī)療療器械不不良事件件監(jiān)測報報告制度度的原因因是（ ）。A、為了進(jìn)進(jìn)一步了了

15、解醫(yī)療療器械不不良事件件的情況況B、及時發(fā)發(fā)現(xiàn)新的的、嚴(yán)重重的不良良事件。C、以便器器械監(jiān)督督部門及及時對有有關(guān)器械械加強管管理。D、避免同同樣的不不良事件件重復(fù)發(fā)發(fā)生，保保護(hù)更多多人的用用械安全全和身體體健康。正確答案：ABCD49、哪些些醫(yī)療器器械不良良事件應(yīng)應(yīng)該報告告（ ）。A、獲準(zhǔn)上上市的質(zhì)質(zhì)量合格格的醫(yī)療療器械在在正常使使用情況況下發(fā)生生的。B、導(dǎo)致或或者可能能導(dǎo)致人人體傷害害的各種種有害事事件。C、重點監(jiān)監(jiān)測品種種發(fā)生的的所有不不良事件件。D、醫(yī)療事事故和事事件。正確答案：ABC50、醫(yī)療療器械不不良事件件應(yīng)該由由誰來報報告（ ）。A、醫(yī)療器器械的生生產(chǎn)單位位。B、醫(yī)療器器械經(jīng)營營

16、單位。C、醫(yī)療器器械使用用單位。D、有關(guān)單單位和個個人。正確答案：ABCD51、對發(fā)發(fā)生不良良事件的的醫(yī)療器器械，生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)所能采采取的補補救措施施主要有有（ ）。A、警示。B、修正。C、召回。D、停用。E、改進(jìn)。F、對單個個器械的的修理。正確答案：ABCDEEF52、醫(yī)療療器械不不良事件件監(jiān)測有有哪些意意義（ ）。A、為醫(yī)療療器械監(jiān)監(jiān)督管理理部門提提供監(jiān)管管依據(jù)。B、可以減減少或者者避免同同類醫(yī)療療器械不不良事件件的重復(fù)復(fù)發(fā)生。C、降低患患者、醫(yī)醫(yī)務(wù)人員員和其他他人員使使用醫(yī)療療器械的的風(fēng)險，保保障廣大大人民群群眾用械械安全。D、進(jìn)一步步提高對對醫(yī)療器器械性能能和功能能的要求求。E、推進(jìn)企

17、企業(yè)對新新產(chǎn)品的的研制。正確答案：ABCDEE53、醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)許可可證許許可事項項變更包包括（ ）。A、質(zhì)量管管理負(fù)責(zé)責(zé)人。B、售后服服務(wù)人。C、注冊地地址。D、倉庫地地址（包包括增、減減倉庫）。E、經(jīng)營范范圍。正確答案：ACDDE54、醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)許可可證登登記事項項變更包包括（ ）。A、企業(yè)名名稱。B、法定代代表人。C、企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人。D、售后服服務(wù)人。正確答案：ABCC55、醫(yī)療療器械廣廣告有（ ）方方式。A、聲B、視C、文正確答案：ABCC56、我國國醫(yī)療器器械的產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)分為（ ）。A、國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)C、注冊產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)正確答案：ABCC

18、57、國家家局公布布第一批批二類醫(yī)醫(yī)療器械械不需辦辦證的就就可經(jīng)營營的品種種有（ ）。A、體溫計計；血壓壓計；磁磁療器具具；醫(yī)用用脫脂棉棉、紗布布；醫(yī)用用衛(wèi)生口口罩B、家用血血糖儀、血血糖試紙紙條；妊妊娠診斷斷試紙（早早孕試紙紙）避孕孕套、避避孕帽C、輪椅；醫(yī)用無無菌紗布布D、助聽器器；輸液液泵、注注射泵；手提式式氧氣發(fā)發(fā)生器正確答案：ABCC58、醫(yī)療療器械注注冊號的的編排方方式為（ ）。A、（）1（食食）藥監(jiān)監(jiān)械（2）字字3 第456 號。其其中： 1為注注冊審批批部門所所在地的的簡稱：境內(nèi)第第三類醫(yī)醫(yī)療器械械、境外外醫(yī)療器器械以及及臺灣、香香港、澳澳門地區(qū)區(qū)的醫(yī)療療器械為為“國”字；境境

19、內(nèi)第二二類醫(yī)療療器械為為注冊審審批部門門所在的的省、自自治區(qū)、直直轄市簡簡稱；境境內(nèi)第一一類醫(yī)療療器械為為注冊審審批部門門所在的的省、自自治區(qū)、直直轄市簡簡稱加所所在設(shè)區(qū)區(qū)的市級級行政區(qū)區(qū)域的簡簡稱，為為1（無無相應(yīng)設(shè)設(shè)區(qū)的市市級行政政區(qū)域時時，僅為為省、自自治區(qū)、直直轄市的的簡稱）；B、2為為注冊形形式（準(zhǔn)準(zhǔn)、進(jìn)、許許）：“準(zhǔn)”字適用用于境內(nèi)內(nèi)醫(yī)療器器械； “進(jìn)”字適用用于境外外醫(yī)療器器械； “許”字適用用于臺灣灣、香港港、澳門門地區(qū)的的醫(yī)療器器械；C、3為為批準(zhǔn)注注冊年份份D、4為為產(chǎn)品管管理類別別；E、55為產(chǎn)品品品種編編碼；F、6為為注冊流流水號。正確答案：ABCCDEFF59、醫(yī)療療

20、器械廣廣告審批批形式為為（ ）。A、（）醫(yī)械械廣審()B、:國字或或各省的的簡稱。進(jìn)進(jìn)口和三三類產(chǎn)品品為“國”字。二二類產(chǎn)品品為各省省的簡稱稱。C、： 有“聲”“視”“文” 三種種方式。D、：批準(zhǔn)年年份。E、：批準(zhǔn)準(zhǔn)月份。F、：序列號號。 正確答案：ABCCDEFF60、經(jīng)營營體外診診斷試劑劑包括（ ）的的體外診診斷試劑劑。A、按械準(zhǔn)準(zhǔn)字號批批準(zhǔn)。B、按藥準(zhǔn)準(zhǔn)字號批批準(zhǔn)正確答案：AB61、符合合要求的的體外診診斷試劑劑經(jīng)營企企業(yè)，食食品藥品品監(jiān)督管管理部門門應(yīng)同時時發(fā)給（ ）。A、醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)許可證證。B、藥品品經(jīng)營許許可證。正確答案：AB62、經(jīng)營營體外診診斷試劑劑批發(fā)企企業(yè)的，質(zhì)

21、質(zhì)量管理理人員應(yīng)應(yīng)不得少少于2人人。學(xué)歷歷和職稱稱要求（ ）。A、藥學(xué)相相關(guān)專業(yè)業(yè)大學(xué)本本科以上上的學(xué)歷歷1人。B、主管檢檢驗師或或具有檢檢驗學(xué)相相關(guān)專業(yè)業(yè)大學(xué)本本科以上上學(xué)歷11人。C、具有從從事檢驗驗相關(guān)工工作3年年以上工工作經(jīng)歷歷。正確答案：ABCC63、隱形形眼鏡經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)要配備備的設(shè)備備包括（ ）。A、電腦驗驗光儀、裂裂隙燈、角角膜曲率率計。B、眼壓計計、干眼眼測試儀儀（或干干眼試紙紙）。C、焦度計計。D、檢影鏡鏡、眼底底鏡。正確答案：ABCCD64、助聽聽器經(jīng)營營企業(yè)要要配備的的設(shè)備包包括（ ）。A、隔聲室室（測聽聽室）要要求本底底噪聲30ddB(AA)。B、純音聽聽力計、耳耳光

22、鏡、耳耳光筆、行行為測聽聽用設(shè)備備、電腦腦。C、助聽器器編程器器各、助助聽器分分析儀、真真耳分析析儀、電電耳鏡、額額鏡及相相應(yīng)的檢檢查設(shè)備備。D、取耳印印模設(shè)備備。E、聽覺言言語評估估詞表、最最好能配配備學(xué)習(xí)習(xí)能力評評估詞表表、用于于模擬環(huán)環(huán)境噪聲聲的音響響設(shè)備。正確答案：ABCCDE65、對醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)實施施監(jiān)督檢檢查，企企業(yè)有下下列情形形之一的的，食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門必必須進(jìn)行行現(xiàn)場檢檢查:（ ）。A、上一年年度新開開辦企業(yè)業(yè)B、上一年年度檢查查中存在在問題的的企業(yè)C、因違反反有關(guān)法法律、法法規(guī)、受受到行政政處罰的的企業(yè)D、食品藥藥品監(jiān)督督管理部部門認(rèn)為為需要進(jìn)進(jìn)行現(xiàn)場場檢

23、查的的其他企企業(yè)正確答案：ABCCD66、醫(yī)療療器械生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)生產(chǎn)的的醫(yī)療器器械應(yīng)當(dāng)當(dāng)符合下下列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)：（ ）。A、國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)B、國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)C、行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)D、注冊產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正確答案：BCDD67、醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)有下列列行為之之一的，食食品藥品品監(jiān)督管管理部門門應(yīng)當(dāng)責(zé)責(zé)令限期期改正，并并給于警警告；逾逾期拒不不改正的的，處11萬元以以上2萬萬元以下下罰款：（ ）。A、涂改、倒倒賣、出出租、出出借醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)許可可證或或者以其其他形式式非法轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)讓醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)許可可證的的B、超越醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)許可可證列列明的經(jīng)經(jīng)營范圍圍開展經(jīng)經(jīng)營活動動的C、擅自變變更注冊冊地址、倉倉庫地址址的D、在監(jiān)督督檢查中中隱瞞有有關(guān)情況況、提供供虛假材材料或者者拒絕提提供反映映其經(jīng)營營情況的的真實材材料的正確答案：ABDD68、醫(yī)療療機構(gòu)購購進(jìn)和使使用無菌菌醫(yī)療器器械不得得有下列列行為：（ ）。A、從非法法渠道購購進(jìn)無菌菌器械B、使用小小包裝已已破損、標(biāo)標(biāo)識不清清的無菌菌器械C、使用過過期、已已淘汰無無菌器械械D、使用無無醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品注冊冊證、無無醫(yī)療器器械產(chǎn)品品合格證證的無菌菌器械正確答案：ABCCD69、食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門對對醫(yī)療器器械經(jīng)營營企業(yè)的的監(jiān)督檢檢查的主主要內(nèi)