凝練藥學(xué)學(xué)科技術(shù)、提升臨床服務(wù)能力

1、凝練藥學(xué)學(xué)科技術(shù) 提升臨床服務(wù)能力目錄新形勢對醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的影響凝練學(xué)科技術(shù)，提升服務(wù)能力新形勢對醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的影響1醫(yī)療大數(shù)據(jù)時代在全球新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革中，互聯(lián)網(wǎng)與各領(lǐng)域的融合發(fā)展已成為不可阻擋的時代潮流，正對各國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展產(chǎn)生著戰(zhàn)略性和全局性影響。中共中央、國務(wù)院印發(fā)“ 健康中國 2030”規(guī)劃綱要，提出要促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng) +健康醫(yī)療 ”服務(wù)的規(guī)范化、創(chuàng)XX，推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)發(fā)展和應(yīng)用。醫(yī)療大數(shù)據(jù)時代正式納入國家戰(zhàn)略2015年3月第十二屆全國人民代表大會第三次會議上正式將“互聯(lián)網(wǎng) +” 上升為國家戰(zhàn)略，提出發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)健康服務(wù)模式。2016年10月2017年2

2、月，中國國家衛(wèi)健委發(fā)布了四項(xiàng)醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用人工智能的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，從政策層面支持人工智能在輔助診斷和治療技術(shù)等應(yīng)用領(lǐng)域的發(fā)展。醫(yī)學(xué)人工智能在中國漸成燎原之勢公立醫(yī)院醫(yī)院改革的推進(jìn)收入中心時代零加成成本中心時代2017年9月30日前全面取消公立醫(yī)院藥品加成提高服務(wù)收費(fèi)，控制成本，實(shí)施精細(xì)化管理！社會資本進(jìn)入醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)分級診療醫(yī)院管理模式病人就診流程醫(yī)療整體格局醫(yī)療移動互聯(lián)網(wǎng)商業(yè)保險試點(diǎn)轉(zhuǎn)變發(fā)展模式2014-2015-中國社會科學(xué)院發(fā)布醫(yī)改發(fā)展新趨勢公立醫(yī)院面臨轉(zhuǎn)變衛(wèi)生服務(wù)體系功能拓展 治療預(yù)防健康管理 患者亞健康人群健康人群 被動、單一碎片主動、整合連續(xù) 機(jī)構(gòu)服務(wù)共享共建大健康 共享 協(xié)作醫(yī)保支付制

3、度的改革逐步推行支付方式改革： 就醫(yī)實(shí)行總額預(yù)付、DRG、按項(xiàng)目等付費(fèi)方式公立醫(yī)院體制改革的推進(jìn)醫(yī)療保險管理醫(yī)藥價格管理藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購管理保險基金監(jiān)管醫(yī)療服務(wù)行為監(jiān)管統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”醫(yī)療保障局橫空出世XX職能新形勢下，醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展方向藥師該如何定位？如何體現(xiàn)自身價值？禁止藥房托管 探索門診藥房剝離模式多個省市相繼出臺了規(guī)范或禁止藥房托管的文件17省發(fā)文鼓勵藥房剝離新醫(yī)改熱點(diǎn)問題：充分體現(xiàn)藥師的價值醫(yī)保控費(fèi)藥學(xué)門診藥事服務(wù)費(fèi)處方前置審核總藥師制處方前置審核通過信息化手段，實(shí)現(xiàn)全處方實(shí)時審核；基于大數(shù)據(jù)審核，有效提高工作效率；處方審核前移，提升處方合格率。處方前置XX

4、:完善處方點(diǎn)評2010年：試點(diǎn)2012年：推廣2014年：深入處方前置審核2017年：創(chuàng)新2016年：全面全處方點(diǎn)評全國處方點(diǎn)評監(jiān)測網(wǎng)北京市二、三級醫(yī)院處方點(diǎn)評工作組北京市醫(yī)管局區(qū)域性處方點(diǎn)評處方點(diǎn)評體系在不斷向前發(fā)展從處方點(diǎn)評到處方前置審核審核關(guān)口前移 問題后發(fā)先治 形成閉環(huán)管理實(shí)現(xiàn)醫(yī)生開具處方時實(shí)時進(jìn)行軟件審核軟件審核不合理處方發(fā)送給藥師，藥師線上溝通對于普遍問題臨床申訴、點(diǎn)評小組討論，更新知識庫形成有效閉環(huán)管理處方點(diǎn)評是“鐵閘門”，將前置審核遺漏的徹底截流前置審核是“過濾器”，為處方點(diǎn)評把好第一道關(guān)口處方點(diǎn)評是開展處方前置審核的基礎(chǔ)處方前置審核是處方點(diǎn)評的拓展延伸 處方前置審核發(fā)揮的重要

5、作用2基于大數(shù)據(jù)審核有效提高工作效率1通過信息化手段實(shí)現(xiàn)全處方實(shí)時審核3處方審核前移處方合格率顯著提高開展處方前置審核前后處方合格率變化：醫(yī)院A 90.00%提高至98.00%醫(yī)院B 92.18%提高至99.98%醫(yī)院C 94.28%提高至99.63%醫(yī)院D 94.64%提高至98.99%7月10日，國家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部聯(lián)合發(fā)布關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知。臨床藥師成為處方“裁判”，是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)！三部委發(fā)文：藥師處方審核藥學(xué)門診藥師為患者提供用藥教育、咨詢指導(dǎo)、醫(yī)囑重整等服務(wù)；規(guī)范患者用藥依從性；促進(jìn)安全、合理用藥藥學(xué)門診模式以診治凝難疾病或治療困難疾病為目的，由醫(yī)

6、、藥、護(hù)及技等專家組成的團(tuán)隊(duì)?；颊?、病種隨機(jī)性較大，對藥師綜合能力要求高，大部分醫(yī)院采取的門診形式。藥師與臨床科室聯(lián)合，以專病、專藥為主，限制了主動性?？鼓?、妊娠期和哺乳期婦女、等專科藥物和專科疾病門診。門診類型藥師醫(yī)師聯(lián)合門診藥學(xué)?？崎T診多學(xué)科聯(lián)合門診藥師綜合門診調(diào)查全國108家醫(yī)院，電話接通率為100%，19.5%（21家）醫(yī)院開立藥學(xué)服務(wù)門診；43.5%（47家）醫(yī)院設(shè)有門診藥學(xué)咨詢窗口；37.0%（40家）表示無藥學(xué)收費(fèi)服務(wù)或藥學(xué)咨詢門診。開設(shè)藥學(xué)門診的醫(yī)院其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)多樣：一般綜合門診、?？崎T診以掛號費(fèi)（3.5元-100元）形式按次收費(fèi)；XX和睦家康復(fù)醫(yī)院綜合門診按時長收費(fèi)；XX大學(xué)附

7、屬XX醫(yī)院綜合門診按醫(yī)事服務(wù)費(fèi)項(xiàng)目整體收費(fèi)；一般聯(lián)合門診藥師不單獨(dú)收費(fèi)。全國開展藥學(xué)門診情況 參考文獻(xiàn)：周博雅，田月，韓容，趙志剛，中國藥學(xué)服務(wù)門診開展及收費(fèi)現(xiàn)狀調(diào)查與分析J， 藥品評價， 2017，14（2）：8-13. 醫(yī)?？刭M(fèi)控制不合理醫(yī)療費(fèi)用，減少基金不合理支出，提高使用率，按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式支付藥師是醫(yī)保的守門人 醫(yī)保控費(fèi)醫(yī)改-醫(yī)保相關(guān)大事記-醫(yī)療服務(wù)和控費(fèi)兩方面要結(jié)合2017年3月29日國務(wù)院召開2017年全國醫(yī)改工作電視電話會議，會議中提到 醫(yī)保支付方式已成為“三醫(yī)”聯(lián)動改革中牽牛鼻子的改革。要管好用好醫(yī)?；穑瑫r確保醫(yī)?；鹂沙掷m(xù)運(yùn)行。2017年4月25日國務(wù)院辦公廳

8、發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)。制訂臨床路徑，探索醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，按病種收費(fèi)的病種不少于100個按照政府購買服務(wù)有關(guān)規(guī)定，支持商業(yè)保險機(jī)構(gòu)等社會力量參與醫(yī)保經(jīng)辦推動開展長期護(hù)理保險試點(diǎn)增加國家藥品價格談判品種的數(shù)量，做好價格談判與醫(yī)保等政策的銜接試行零售藥店分類分級管理，鼓勵連鎖，探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息-醫(yī)保結(jié)算信息-藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時共享推進(jìn)醫(yī)保智能監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)用，將醫(yī)保對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管向醫(yī)務(wù)人員延伸2018年3月5日 政府工作報告中，指出要提高基本醫(yī)保和大病保障水平，用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)提升監(jiān)管效能，實(shí)現(xiàn)全程留痕、信息可追溯藥師在做什么？20170223新RDL出

9、臺藥學(xué)信息、藥物經(jīng)濟(jì)性評估，分析藥品臨床價值、國際/內(nèi)價格比、同類藥比，談判準(zhǔn)備支付方越來越注重藥品要有其臨床價值和經(jīng)濟(jì)價值，尤腫瘤、免疫等高價產(chǎn)品。管好醫(yī)院目錄藥師應(yīng)參與評估方法的制定過程，與醫(yī)師合作準(zhǔn)備用藥的證據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)獲得用藥的數(shù)據(jù)，如藥品的類型、處方方式、病人類型等，在評估、分析、作預(yù)算時都有用依照證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)審方，就審方發(fā)現(xiàn)的問題與醫(yī)師溝通參與后續(xù)的評估過程，如對開方者的教育培訓(xùn)，通過處方集提供建議，改變供藥/管控方式中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會醫(yī)藥信息簡報20180323ASHP Best Practice2016-2017? Drug distribution and control ，p184

10、多地啟動DRG，醫(yī)?？刭M(fèi)打響2018醫(yī)改“第一槍”藥事服務(wù)費(fèi)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)所收取的專業(yè)費(fèi)用，包括調(diào)劑技術(shù)、藥劑管理指導(dǎo)、藥品儲運(yùn)、合理用藥指導(dǎo)等。藥事服務(wù)費(fèi)是根據(jù)藥學(xué)人員提供藥品服務(wù)的勞務(wù)價值來核算的，與銷售藥品的金額不直接掛鉤。藥事服務(wù)費(fèi)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)獨(dú)立的藥事服務(wù)費(fèi)模式XX藥事服務(wù)費(fèi)設(shè)置（一）每門（急）診人次（療程）次均藥事服務(wù)費(fèi)，都市功能核心區(qū)及拓展區(qū)12元/人次，城市發(fā)展新區(qū)10元/人次，XXX生態(tài)涵養(yǎng)發(fā)展區(qū)及XXX生態(tài)保護(hù)發(fā)展區(qū)9元/人次；（二）每出院者次均藥事服務(wù)費(fèi)，都市功能核心區(qū)及拓展區(qū)340元/人次，城市發(fā)展新區(qū)320元/人次，XXX生態(tài)涵養(yǎng)發(fā)展區(qū)及XXX生態(tài)保護(hù)

11、發(fā)展區(qū)290元/人次。XXXX藥事服務(wù)費(fèi) XX市醫(yī)療保障管理局 XX市衛(wèi)生和健康委員會關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價格工作的通知明醫(yī)保局20178號，提出增設(shè)藥事服務(wù)費(fèi)項(xiàng)目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。 1. 門診西藥藥事服務(wù)費(fèi)10元每人次，門診中藥藥事服務(wù)費(fèi)30元每人次，由統(tǒng)籌基金全額承擔(dān)。 2. 住院藥事服務(wù)費(fèi)30元每人次，納入全病種收付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不執(zhí)行全病種收付費(fèi)的病種納入醫(yī)保報銷范疇。其他（醫(yī)事）服務(wù)費(fèi)中體現(xiàn)藥事服務(wù)2012年起XX市在5家市屬綜合醫(yī)院開展醫(yī)藥分開試點(diǎn)，設(shè)立“醫(yī)事服務(wù)費(fèi)”，取消掛號費(fèi)、診療費(fèi)和藥品加成。2017年4月8日起，XX市近3600家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面推進(jìn)醫(yī)藥分開綜合改革，醫(yī)事服務(wù)費(fèi)補(bǔ)償?shù)?/p>

12、成本范圍，不僅是掛號等管理服務(wù)，而是包括了醫(yī)療服務(wù)、藥事服務(wù)。2014年4月，XX省公立醫(yī)院綜合改革，設(shè)置診查費(fèi)：指醫(yī)護(hù)人員提供（技術(shù)勞務(wù)）的診療服務(wù)。含掛號費(fèi)、藥事服務(wù)成本等內(nèi)容。單項(xiàng)收費(fèi)藥師門診掛號費(fèi)：XX、XX等地藥師門診收費(fèi)參考醫(yī)生掛號費(fèi)藥師會診及MDT收費(fèi)：參考醫(yī)生收費(fèi)。藥事服務(wù)費(fèi)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)總藥師制總藥師制旨在打造藥事集團(tuán)化管理，為藥事管理提供技術(shù)支持，著力培養(yǎng)藥學(xué)學(xué)科領(lǐng)軍人才，推動醫(yī)院藥學(xué)均衡發(fā)展，為醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展及轉(zhuǎn)型提供保證。2016年05月10日XX市醫(yī)院管理局宣布啟動運(yùn)行總藥師委員會，由7名總藥師分不同方向帶領(lǐng)市屬醫(yī)院推進(jìn)醫(yī)改下藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)型，帶動藥學(xué)學(xué)科整體提升。XX市醫(yī)院管理

13、局總藥師委員會設(shè)7個崗位，涵蓋了藥品供應(yīng)、合理用藥、藥學(xué)服務(wù)、學(xué)科建設(shè)、科研教學(xué)、信息化、中藥合理使用專業(yè)領(lǐng)域。XX市推行總藥師制總藥師崗位設(shè)置、工作內(nèi)容及十三五規(guī)劃崗位工作內(nèi)容十三五規(guī)劃1. 藥品供應(yīng)與質(zhì)量管理藥品質(zhì)量控制和特殊藥品管理、藥品遴選原則及供應(yīng)方案制定將保障藥品質(zhì)量解決短缺藥品供應(yīng)，同時發(fā)揮集團(tuán)化優(yōu)勢，建立規(guī)范化治療路徑，探索病種治療費(fèi)用下降、日治療費(fèi)用下降的解決方案2. 合理用藥與用藥安全管理用藥動態(tài)監(jiān)測與處方點(diǎn)評、用藥差錯報告與管理、ADR監(jiān)測與管理在合理安全用藥方面，將提升醫(yī)院合理用藥指標(biāo)，引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價保障患者用到有效安全且經(jīng)濟(jì)的藥物3. 藥學(xué)服務(wù)與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)門診、住

14、院、急診、臨床藥學(xué)、用藥咨詢和PIVAS的服務(wù)與標(biāo)準(zhǔn)化在藥學(xué)服務(wù)方面，將啟動各項(xiàng)藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)制定工作，以后無論在哪家醫(yī)院門診或住院都將享受到統(tǒng)一規(guī)劃高標(biāo)準(zhǔn)的藥學(xué)服務(wù)崗位工作內(nèi)容十三五規(guī)劃4. 學(xué)科建設(shè)與人才培養(yǎng)人才需求與崗位設(shè)置、學(xué)科帶頭人與骨干培養(yǎng)、教學(xué)、培訓(xùn)、對外交流在學(xué)科與人才培養(yǎng)方面，將進(jìn)行藥學(xué)部崗位設(shè)置研究，與高校聯(lián)合定向培養(yǎng)藥學(xué)人才，制定學(xué)科發(fā)展規(guī)劃5. 科研教學(xué)與新技術(shù)應(yīng)用科研能力培養(yǎng)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與藥物利用研究、新技術(shù)推廣應(yīng)用在科研教學(xué)方面，將整合醫(yī)院藥學(xué)科研資源，提供藥學(xué)科研工具模型，打造科研平臺促進(jìn)科研轉(zhuǎn)化6. 信息化與藥學(xué)資訊信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、自動化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、藥學(xué)資訊平臺建設(shè)

15、在信息化與藥學(xué)資訊方面，將打造“智慧藥學(xué)”平臺，利用互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)實(shí)現(xiàn)院內(nèi)處方點(diǎn)評醫(yī)囑審核藥學(xué)咨詢等功能，利用微信或公眾號平臺進(jìn)行患者慢性病等用藥教育7. 中藥質(zhì)量管理與合理使用中藥房服務(wù)與標(biāo)準(zhǔn)化、飲片質(zhì)量控制、中藥合理用藥管理。經(jīng)過醫(yī)院推薦、資格審查、遴選答辯、綜合評審等嚴(yán)格的聘任程序在中藥質(zhì)量管理與合理使用方面，將啟動中藥代煎劑配送到家，提升中藥飲片質(zhì)量，開展中藥師承項(xiàng)目和西醫(yī)師使用中成藥培訓(xùn)項(xiàng)目至今，總藥師制已經(jīng)在XX市、XX省、XX省、XX市、新疆自治區(qū)紛紛開展試點(diǎn)！多地試點(diǎn)總藥師制凝練學(xué)科技術(shù)，提升服務(wù)能力2人才培養(yǎng)藥事管理藥學(xué)部注重學(xué)科建設(shè)規(guī)范化、專業(yè)化全程閉合管理服務(wù)、教學(xué)、科研全

16、面發(fā)展注重藥學(xué)人才隊(duì)伍建設(shè)藥學(xué)部臨床藥學(xué)?？茍F(tuán)隊(duì)建設(shè)培養(yǎng)具有臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、循證藥學(xué)團(tuán)隊(duì)成功組建藥事管理、抗凝、抗腫瘤、抗感染、免疫亞?？茍F(tuán)隊(duì)！提供藥學(xué)技術(shù)支持和指導(dǎo)血藥濃度測定基因型檢測PPK/PD組學(xué).臨床藥師慢病管理藥師科研藥師提供門診、院外管理患者院外管理門診患者管理社區(qū)患者管理.提供在院、出院管理患者在院管理患者院外管理社區(qū)患者管理.信息藥師臨床藥學(xué)專業(yè)知識藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)循證藥學(xué)臨床藥學(xué)專業(yè)知識精準(zhǔn)藥物治療學(xué)藥物信息學(xué)提供信息技術(shù)支持軟件開發(fā)知識庫的擴(kuò)充大數(shù)據(jù)獲取. 信息流批號追溯物流基數(shù)管理 患者 自動化加藥系統(tǒng) 自動化二級庫 領(lǐng)藥信息電子貨架驗(yàn)收（一級庫）藥品生成條碼隨

17、機(jī)貨位批號跟蹤軌道物流系統(tǒng)隨機(jī)分配貨位掃描條碼入庫藥品信息（藥名、規(guī)格、批號、廠家）批號跟蹤供應(yīng)配送院內(nèi)流轉(zhuǎn)藥品調(diào)劑藥品使用基于“批號追溯”和“基數(shù)管理”的“藥聯(lián)網(wǎng)”系統(tǒng)搭建藥學(xué)信息技術(shù)應(yīng)用平臺，通過基數(shù)管理及批號跟蹤，保證藥品整個流通過程全程可控，責(zé)任溯源！藥品全程化閉環(huán)管理供應(yīng)配送院內(nèi)流轉(zhuǎn)藥品調(diào)劑藥品使用基于數(shù)據(jù)分析模型的自動化方案門診藥房自動化解決方案住院藥房自動化解決方案PIVAS自動化解決方案中心藥房自動化解決方案基礎(chǔ)調(diào)劑藥房輸液藥房解決方案手術(shù)室麻醉藥房解決方案病區(qū)藥品綜合管理方案衛(wèi)星藥房藥品全程化閉環(huán)管理智能化手術(shù)室藥房掃碼還箱麻醉師指紋登陸選取所需藥箱，人箱綁定、責(zé)任到人，藥箱

18、按加藥時間先加先出原則藥箱掃碼后開具醫(yī)囑打印麻醉藥品電子處方解決方案智能化手術(shù)室藥房-麻醉師操作流程處方/醫(yī)囑的閉合管理結(jié)合信息系統(tǒng)與藥師人工二次審核，保障安全合理用藥！靜療多學(xué)科MDT團(tuán)隊(duì)靜療MDT團(tuán)隊(duì)包括藥學(xué)部、ICU、EICU、感染科、血液科.關(guān)注點(diǎn)：多路補(bǔ)液輸注配伍禁忌、外周靜脈輸注刺激性藥物、如何制定病人個體化的輸液方案及輸液管理系統(tǒng)組建模式全程化的靜脈用藥監(jiān)控平臺，多學(xué)科的MDT合作監(jiān)管，確?；颊哽o脈用藥的安全！靜脈用藥全過程監(jiān)控平臺服務(wù)延伸-全程化治療藥物管理入院溝通病情評估用藥教育醫(yī)囑審核藥學(xué)監(jiān)護(hù)住院患者院外隨訪藥房/咨詢藥師門診出院患者門診患者方案制定協(xié)助臨床用藥減少不良反應(yīng)

19、提高用藥依從性住院期恢復(fù)期維持期臨床藥師患者好轉(zhuǎn)出院慢病管理藥師患者長期管理開設(shè)藥學(xué)門診和中醫(yī)藥聯(lián)合門診單病種藥物治療路徑管理根據(jù)疾病診斷提供抗菌藥物醫(yī)囑選項(xiàng)限定抗菌藥物使用時間，設(shè)定到期強(qiáng)制停藥，若要用則需申請開通限定抗菌藥物使用劑量和使用頻次，規(guī)范抗菌藥物使用建立藥學(xué)XX技術(shù)平臺個體化藥物治療技術(shù)研究及臨床服務(wù)平臺藥學(xué)信息技術(shù)應(yīng)用平臺臨床用藥安全性技術(shù)評價平臺新制劑開發(fā)與臨床研究平臺新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)平臺個體化藥物治療技術(shù)循環(huán)腫瘤DNA檢測技術(shù)藥物代謝組學(xué)技術(shù)同位素示蹤技術(shù)定量藥理學(xué)技術(shù)DBS-HPLC-MS/MS技術(shù)常規(guī)技術(shù)TDM技術(shù)藥物基因組學(xué)技術(shù)創(chuàng)新特色技術(shù)腫瘤藥敏技術(shù)期藥物臨床實(shí)驗(yàn)專

20、業(yè)組放射性標(biāo)記及質(zhì)控I期（含0期）臨床研究放射性核素輻射安全評估放射防護(hù)及廢棄物處理II期IV期臨床研究是否到達(dá)靶標(biāo)？藥物原藥排泄低，代謝不明確甲磺酸莫非賽定西格列他鈉阿可拉定馬來酸吡咯替尼索凡替尼瑞格列汀甲苯磺酸多納非尼海澤麥布“重XX藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)（2017ZX09304021）同位素示蹤技術(shù)江蘇省臨床醫(yī)學(xué)科技專項(xiàng)（BL2014049）循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）是腫瘤細(xì)胞通過凋亡、壞死和分泌等途徑釋放入血液的腫瘤特異DNA。ctDNA具有易獲取，無創(chuàng)，均一，是液體活檢領(lǐng)域熱門的標(biāo)記物。ctDNA含量稀少，檢測困難，難定量。本研究開發(fā)一種高靈敏、可定量的ctDNA檢測方法。靈敏度

21、高達(dá)0.1定量結(jié)果與ddPCR一致循環(huán)腫瘤DNA檢測技術(shù)Bio-analysisPlatformData PreprocessData AnalysisMathematic ModelCheminformatics PlatformScores plotClassificationLoadings plotBiomarkers BioinformaticsPlatformPredictionResponsesPathways Analysis藥物代謝組學(xué)技術(shù)PKPD模型免疫抑制劑藥物 ：環(huán)孢素、他克莫司抗凝藥物：華法林抗血小板藥物：氯吡格雷、替格瑞洛抗生素藥物：萬古霉素抗代謝藥物：甲氨蝶呤抗腫

22、瘤藥物：伊立替康Liu S， et al. Eur J Clin Pharmacol. 2018 Ling Xue， et al. Br J Clin Pharmacol. 2017Zhang JJ， et al. Int J Clin Pharmacol Ther. 2015Xue L， et al. Am J Med Sci. 2014Xue L ， et al. Pharmacology. 2011對于富集或稀疏數(shù)據(jù)組的分析各固定效應(yīng)影響的統(tǒng)計(jì)學(xué)評價個體間/個體內(nèi)隨機(jī)變異水平的定量評估定量藥理學(xué)技術(shù)DBS優(yōu)勢：微創(chuàng)血樣體積小樣本易采集更好的分析物穩(wěn)定性可移動場所居家采集DBS-HPLC-

23、MS/MS技術(shù) 圍繞藥物劑量調(diào)整 圍繞藥物安全性 圍繞藥物有效性個體化臨床藥學(xué)服務(wù)報告門診患者住院患者咨詢藥師直接面向患者報告解讀、用藥調(diào)整建議異常值臨床藥師直接面向患者、醫(yī)生報告解讀、用藥調(diào)整建議危急值、異常值處理模型計(jì)算出給藥建議科研藥師進(jìn)行基因檢測與出報告相關(guān)技術(shù)工作的開展護(hù)士采血藥學(xué)服務(wù)醫(yī)生開醫(yī)囑臨床藥師醫(yī)生患者藥學(xué)部科研院所臨 床發(fā)展方向：臨床藥物研究與轉(zhuǎn)化 試劑盒開發(fā) 云平臺技術(shù)軟件開發(fā) 科學(xué)研究臨床轉(zhuǎn)化HLA-B等位基因高變異HLB*58:01檢測困難直接測序法耗時長，失敗率高，需要專業(yè)序列比對SNP檢測快速，易操作，易判斷找到了可代替HLB*58:01的SNP兩者一致性高達(dá)99

24、.2%實(shí)時熒光試劑盒開發(fā)陽性內(nèi)參試劑盒的開發(fā)別嘌醇嚴(yán)重皮膚ADRHLB*58:01試劑盒開發(fā)免疫抑制劑：CsA、FK506試劑盒開發(fā)基本藥動學(xué)模型建立全量回歸模型總數(shù)據(jù)集建立基礎(chǔ)模型建立最終模型逐一加入固定效應(yīng)因素（人口學(xué)因素、合并用藥、實(shí)驗(yàn)室檢查、基因型）逐一去除固定效應(yīng)因素模型驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)學(xué)模型（隨機(jī)效應(yīng)模型：個體間、個體內(nèi)變異）固定效應(yīng)模型環(huán)孢素在造血干細(xì)胞移植患者群體藥動學(xué)模型Xue L et al Am J Med Sci. 2014軟件開發(fā)軟件開發(fā)腸、肝3A4/5CYP3A4CYP3A5PORCYP3A5*3/*3CYP3A5*1軟件開發(fā)腎移植患者FK506群體藥動學(xué)模型Zhang J

25、J et al. Eur J Clin Pharmacol. 2013Zhang JJ et al. Int J Clin Pharmacol Ther. 2015Xue L et al. Pharmacology. 2011免疫抑制劑個體化藥物治療研究（FK506）試劑盒開發(fā)代謝組學(xué)與抗結(jié)核藥肝毒性期藥物臨床實(shí)驗(yàn)專業(yè)組HRZE治療方案藥物性肝損害常見(2.5%-34.9%)肝損機(jī)制尚未明確臨床急需肝損早期預(yù)測指標(biāo)藥物代謝組學(xué)在藥效或毒性早期預(yù)測、作用機(jī)制及疾病早期診斷上有獨(dú)到的優(yōu)勢未肝損 給藥后未肝損 給藥前肝損 給藥后肝損 給藥前正離子負(fù)離子Cao J et al. Biochem Bio

26、phys Res Commun. 2018 Mar 4;497(2):485-491科學(xué)研究IC 90IC 50敏感性順鉑990550耐藥卡鉑838466耐藥草酸鉑1129627耐藥長春瑞濱1097609耐藥長春新堿1372762耐藥紫杉醇3811敏感多西他賽2511敏感吉西他濱706392耐藥測試藥物濃度（%TDC）抑制率（%）多西他賽紫杉醇長春瑞濱長春新堿順鉑吉西他濱卡鉑草酸鉑腫瘤藥敏對III期鱗癌患者耐受組與敏感組PFS和OS比較201706201706N=8N=8N=8N=830 months vs. XX months18 months vs. 13 months腫瘤藥敏技術(shù)與肺癌個

27、體化Chen ZY et al. Anti-cancer Agents Med Chem. 2017體外藥敏結(jié)果顯示，肺癌組織對不同化療藥物的敏感性存在顯著差異，且存在嚴(yán)重的多藥耐藥情況。體外測試敏感的患者比體外測試耐藥的患者能取得更好的療效。在化療前進(jìn)行體外藥物敏感性檢測，可一定程度避免腫瘤原發(fā)性耐藥和盲目用藥的發(fā)生，提高化療藥物的有效性?？茖W(xué)研究氯吡格雷藥物代謝及藥物作用機(jī)制氯吡格雷2-oxo-氯吡格雷無活性代謝產(chǎn)物活性代謝產(chǎn)物P2RY12ABCB1氯吡格雷小腸細(xì)胞肝細(xì)胞85%15%抑制纖維蛋白原受體參與血小板聚集消除不可逆拮抗ADP受體 CES1A2突變C等位基因顯著上調(diào)了啟動子活性，活性增加約50%前瞻性隊(duì)列研究Ding XL et al. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2007Xie