風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)記錄表

1、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià)記錄表表藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序號：0011經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級采 購購 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)供貨方資資質(zhì)審核核、產(chǎn)品品資質(zhì)審審核、銷銷售人員員資質(zhì)審審核未審核；資質(zhì)過期期；審核不到到位。購入假藥藥或劣藥藥。確立企業(yè)業(yè)“進(jìn)、儲儲、銷”的計(jì)算算機(jī)信息息管理系系統(tǒng)，未未經(jīng)審核核，系統(tǒng)統(tǒng)不能確確認(rèn)企業(yè)業(yè)為合格格供應(yīng)商商；資質(zhì)質(zhì)過期，系統(tǒng)自自動報(bào)警警；非授授權(quán)人員員不能在在系統(tǒng)內(nèi)內(nèi)審批；對審核人人員加強(qiáng)強(qiáng)藥品購購進(jìn)管理理制度、首營企企業(yè)和首首營品種種審核制制度及相相關(guān)程序序的培訓(xùn)訓(xùn)；通過年度度藥品質(zhì)質(zhì)量進(jìn)貨

2、貨評審，對質(zhì)量量信譽(yù)不不好的企企業(yè)不購購進(jìn)其供供應(yīng)產(chǎn)品品。人為因素素影響較較大；系統(tǒng)可控控。風(fēng)險(xiǎn)較高高，企業(yè)業(yè)提供虛虛假證明明文件；銷售人人員掛靠靠企業(yè)或或未經(jīng)授授權(quán)代理理其它企企業(yè)產(chǎn)品品或冒充充藥品的的產(chǎn)品。15.55（5.0*33.1）高藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序號：0022經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級采 購購 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)供貨方銷銷售人員員資質(zhì)審審核1.未審審核；2.審核核不到位位。購入假藥藥或劣藥藥。1.通過過計(jì)算機(jī)機(jī)信息管管理系統(tǒng)統(tǒng)，對供供貨方銷銷售人員員進(jìn)行管管理，委委托書過過期、未未經(jīng)備案案的人員

3、員不能發(fā)發(fā)生業(yè)務(wù)務(wù)1.人為為因素影影響較大大；2.系統(tǒng)統(tǒng)可控。與未經(jīng)備備案人員員或委托托書過期期的人員員發(fā)生業(yè)業(yè)務(wù)往來來，容易易發(fā)生假假藥及劣劣藥的購購進(jìn)18.44（4.6*44.0）高藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0003經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生幾率）風(fēng)險(xiǎn)等級級采 購購 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)簽 訂 質(zhì) 量量 保 證 協(xié)協(xié) 議 書 內(nèi)內(nèi) 容質(zhì)量保證證協(xié)議內(nèi)內(nèi)容不全全購進(jìn)藥品品發(fā)現(xiàn)問問題。企業(yè)與供供貨單位位簽訂健健全的質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議書書，其內(nèi)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照藥品經(jīng)經(jīng)營質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范規(guī)規(guī)定內(nèi)容容簽訂。人為因素素影響較較大。此環(huán)節(jié)為為藥

4、品經(jīng)經(jīng)營活動動開始的的環(huán)節(jié)，質(zhì)量保保證協(xié)議議書內(nèi)容容不全，極易造造成質(zhì)量量分歧，對企業(yè)業(yè)造成損損失。2（2*11）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0004經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級采 購購 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)采 購 發(fā) 票票1.發(fā)票票上的購購、銷單單位名稱稱及金額額、品名名與付款款流向及及金額、品名或或財(cái)務(wù)賬賬目內(nèi)容容不一致致；2.銷銷售貨物物或者提提供應(yīng)稅稅物清單單未加加蓋供貨貨單位發(fā)發(fā)票專用用章。1.藥品品資金流流向不明明，賬目目不清，易購進(jìn)進(jìn)假、劣劣藥品；2.未加加蓋供貨貨單位發(fā)發(fā)票專用用章的發(fā)發(fā)票等同同于

5、無發(fā)發(fā)票。1.采購購人員索索取的發(fā)發(fā)票應(yīng)當(dāng)當(dāng)具有相相應(yīng)的法法律效益益；2.采購購人員收收到發(fā)票票后認(rèn)真真核對內(nèi)內(nèi)容是否否與付款款流向相相一致；3.財(cái)務(wù)務(wù)人員收收到發(fā)票票后認(rèn)真真核對內(nèi)內(nèi)容是否否與財(cái)務(wù)務(wù)賬目相相一致；4.內(nèi)容容與實(shí)際際不一致致的應(yīng)當(dāng)當(dāng)立即與與供貨單單位聯(lián)系系，采取取相應(yīng)解解決措施施。1.人為為因素影影響較大大；2.系統(tǒng)統(tǒng)可控。發(fā)票內(nèi)容容與實(shí)物物不一致致，極易易造成企企業(yè)金額額損失，資金回回流異常常，影響響企業(yè)正正常運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)。2（4.00*0.5）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0005經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可

6、能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級采 購購 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)供 貨 商 質(zhì)質(zhì) 量 管 理理 體 系 評評 審未對供應(yīng)應(yīng)商質(zhì)量量管理體體系做出出正確評評審與質(zhì)量管管理體系系不健全全供貨商商合作，產(chǎn)生藥藥品質(zhì)量量問題隱隱患。制定全面面的供貨貨商質(zhì)量量管理體體系評審審制度，對供貨貨商進(jìn)行行綜合性性評審。人為因素素影響很很大。相關(guān)管理理文件需需重新制制定。與有質(zhì)量量管理問問題的供供貨商合合作，極極易購進(jìn)進(jìn)假藥劣劣藥。2.3（4.55*0.5）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0006經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級采 購購 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)簽 訂

7、采 購購 合 同簽訂采購購合同中中無相應(yīng)應(yīng)質(zhì)量條條款。購進(jìn)藥品品發(fā)現(xiàn)有有質(zhì)量問問題。制定相應(yīng)應(yīng)的質(zhì)量量條款，簽訂合合同前檢檢查質(zhì)量量條款是是否齊全全有效。人為因素素影響較較大。此環(huán)節(jié)是是企業(yè)所所有貨物物來源環(huán)環(huán)節(jié)，明明確質(zhì)量量條款是是重中之之重。2.3（4.55*0.5）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0007經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級采 購購 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)采 購 價(jià) 格格1.供應(yīng)應(yīng)市場價(jià)價(jià)格波動動；2.采購購人員判判斷失誤誤；3.采購購人員詢詢價(jià)方法法不當(dāng)。1.采購購價(jià)格偏偏高；2.存貨貨不足；3.滯庫庫

8、。1.掌握握藥品價(jià)價(jià)格波動動信息，在適當(dāng)當(dāng)時(shí)機(jī)采采購藥品品，減少少資金投投入；2.關(guān)注注品種庫庫存數(shù)量量，結(jié)合合以往藥藥品銷售售總量，制定藥藥品采購購計(jì)劃；3.關(guān)注注藥品銷銷售市場場，掌握握藥品銷銷售動態(tài)態(tài)，制定定藥品采采購計(jì)劃劃；4.加強(qiáng)強(qiáng)對采購購人員的的管理制制度及業(yè)業(yè)務(wù)流程程的培訓(xùn)訓(xùn)。人為因素素影響較較大。極易造成成企業(yè)藥藥品的短短缺或積積壓，長長時(shí)間的的堆積，易造成成藥品過過期，影影響藥品品質(zhì)量。2.3（4.66*0.5）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0008經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級采 購購

9、環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)制 定 采 購購 計(jì) 劃未結(jié)合庫庫房面積積大小及及吞吐量量采購。采購數(shù)量量過大，造成貨貨物堆積積或無倉倉庫放置置。采購數(shù)量量過小，倉庫閑閑置。全面估算算庫房承承載能力力，結(jié)合合承載能能力合理理進(jìn)貨。對采購購人員進(jìn)進(jìn)行培訓(xùn)訓(xùn)，提高高人員素素質(zhì)。人為因素素影響較較大。采購數(shù)量量過大，超出庫庫房的容容積率容容易造成藥藥品的碼碼放出現(xiàn)現(xiàn)問題，出現(xiàn)堆堆垛過高高、跺距距不符合合要求等等問題。2（2*11）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0009經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級采 購購 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)采購訂單單到貨藥品

10、品與采購購訂單不不符到貨藥品品非我公公司采購購品種，造成銷銷售積壓壓通過計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)進(jìn)行控控制，在在到貨藥藥品與采采購訂單單不符時(shí)時(shí)，不能能收貨入入庫。經(jīng)經(jīng)與采購購員確認(rèn)認(rèn)后，補(bǔ)補(bǔ)充采購購訂單方方能收貨貨人為因素素影響較較大。非采購品品種入庫庫時(shí)，造造成銷售售積壓，易形成成不合格格品6.8（4.55*1.5）中藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0010經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級采 購購 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)特 殊 情 況況 藥 品 直直 調(diào)1.沒有有建立單單獨(dú)的采采購記錄錄。2.直調(diào)調(diào)藥品無無質(zhì)量跟跟蹤和追追溯。1.

11、后期期無法查查詢采購購記錄。2.直調(diào)調(diào)藥品遇遇到質(zhì)量量問題。1.確立立計(jì)算機(jī)機(jī)信息管管理系統(tǒng)統(tǒng)，直調(diào)調(diào)藥品有有單獨(dú)界界面，并并建立連連接，形形成藥品品質(zhì)量跟跟蹤指令令。2.對采采購員加加強(qiáng)采購購管理制制度培訓(xùn)訓(xùn)，尤其其是直調(diào)調(diào)藥品流流程培訓(xùn)訓(xùn)。1.系統(tǒng)統(tǒng)可控。2.人為為因素影影響較大大。一般在發(fā)發(fā)生疫情情等特殊殊情況時(shí)時(shí)才采取取藥品直直調(diào)方式式，但藥藥品質(zhì)量量跟蹤是是藥品保保障質(zhì)量量的一個(gè)個(gè)反應(yīng)指指標(biāo)，也也應(yīng)當(dāng)重重視。1（5*00.2）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0011經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級采

12、購購 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)購 進(jìn) 退 回回未核對購購進(jìn)記錄錄，明確確藥品采采購渠道道。藥品退回回延誤，未及時(shí)時(shí)通知供供貨商。1.退回回藥品并并非該供供貨商藥藥品或退退回假、劣藥品品。2.造成成藥品庫庫內(nèi)滯留留，容易易過期變變成假藥藥。1.確立立全國的的計(jì)算機(jī)機(jī)信息管管理系統(tǒng)統(tǒng)，采購購?fù)素浖凹皶r(shí)有信信息指令令。2.嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品購進(jìn)進(jìn)退回管管理制度度，加強(qiáng)強(qiáng)采購員員采購流流程培訓(xùn)訓(xùn)，提高高素質(zhì)。1.系統(tǒng)統(tǒng)可控。2.人為為因素影影響很大大。有上游客客戶監(jiān)督督，引起起藥品質(zhì)質(zhì)量問題題幾率不不高。2.3（4.55*0.5）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0012經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控

13、制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級收 貨貨 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)收 貨 檢 查查未核對采采購信息息；2.檢查查不到位位。1.接收收非我企企業(yè)購進(jìn)進(jìn)商品；2.1接接收藥品品質(zhì)量有有明顯缺缺陷2.2接接收藥品品數(shù)量或或批號與與采購計(jì)計(jì)劃不符符1. 確確立企業(yè)業(yè)全面的的“進(jìn)、儲儲、銷”計(jì)算機(jī)機(jī)信息管管理系統(tǒng)統(tǒng)，未經(jīng)經(jīng)采購人人員制定定采購計(jì)計(jì)劃，系系統(tǒng)無收收貨指令令；2.對收收貨人員員加強(qiáng)藥藥品收貨貨管理制制度及流流程的培培訓(xùn)。1.系統(tǒng)統(tǒng)可控。2.人為為因素影影響較大大。由于是中中間環(huán)節(jié)節(jié)，后期期有質(zhì)量量檢查驗(yàn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)節(jié)控制。2.4（4*00.6）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià)

14、序序號：0013經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級收 貨貨 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)運(yùn) 輸 工 具具 檢 查1.未檢檢查運(yùn)輸輸車輛是是否是密密閉車廂廂；2.車廂廂內(nèi)有無無雨淋、腐蝕、污染等等現(xiàn)象。1.接收收藥品外外包裝質(zhì)質(zhì)量問題題（損壞壞或污染染等）。2.由于于運(yùn)輸條條件不符符合藥品品存儲要要求，造造成藥品品質(zhì)量隱隱患1.對收收貨人員員加強(qiáng)藥藥品知識識及收獲獲流程的的培訓(xùn)。2.嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品收貨貨管理制制度。人為因素素影響很很大。由于運(yùn)輸輸條件不不符合運(yùn)運(yùn)輸要求求，造成成藥品質(zhì)質(zhì)量發(fā)生生變化甚甚至失效效的嚴(yán)重重后果17.22（4.

15、9*33.5）高藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0014經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級收 貨貨 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)運(yùn) 輸 狀 態(tài)態(tài) 檢 查1.未檢檢查車輛輛啟運(yùn)日日期、委委托運(yùn)輸輸證明等等。2.未查查驗(yàn)冷藏藏車、車車載冷藏藏箱或保保溫箱溫溫度狀況況、到貨貨溫度和和途中藥藥品溫度度。1.與采采購信息息不符，接受非非我企業(yè)業(yè)購進(jìn)藥藥品；2.有溫溫度限制制藥品出出現(xiàn)嚴(yán)重重質(zhì)量問問題（變變質(zhì)、發(fā)發(fā)霉、失失效等）。1.對收收貨人員員加強(qiáng)藥藥品知識識及收獲獲流程的的培訓(xùn)。2.加強(qiáng)強(qiáng)冷鏈管管理要求求的培訓(xùn)訓(xùn)。3.嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品收貨

16、貨管理制制度。人為因素素影響很很大。1.風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)較高，易混入入假劣藥藥品。2.風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)很高，易造成成嚴(yán)重的的質(zhì)量問問題，嚴(yán)嚴(yán)重影響響藥品的的銷售和和用藥安安全。17.22（4.9*33.5）高藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0015經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級收 貨貨 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)藥 品 拆 包包 檢 查1.未檢檢查藥品品外包裝裝是否完完好；2.檢查查不到位位。藥品出現(xiàn)現(xiàn)破損、污染、標(biāo)示不不清等情情況。1.對收收貨人員員加強(qiáng)藥藥品收獲獲流程的的培訓(xùn)；2.嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品收獲獲管理制制度。人為因素素影響較較大。由于是

17、中中間環(huán)節(jié)節(jié)，后期期有質(zhì)量量檢查驗(yàn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)節(jié)控制，不易造造成質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)2.3（4.55*0.5）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0016經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級收 貨貨 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)票 據(jù) 核 對對1.未核核對隨貨貨同行單單與備案案票樣是是否相符符；2. 未未核對隨隨貨同行行單與實(shí)實(shí)貨品種種、批號號、效期期、數(shù)量量是否相相符。1.非供供貨單位位票據(jù)入入庫；2.入庫庫藥品信信息與實(shí)實(shí)貨不符符。1.對收收貨人員員加強(qiáng)藥藥品收貨貨流程的的培訓(xùn)。2.嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品收貨貨管理制制度。人為因素素影響較較大。易造成入

18、入庫藥品品賬貨信信息不符符，藥品品來源不不可追溯溯，但由由于有驗(yàn)驗(yàn)收及入入庫上架架環(huán)節(jié)進(jìn)進(jìn)行把控控，不易易造成風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)發(fā)生。2.3（4.55*0.5）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0017經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級收 貨貨 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)藥 品 待 驗(yàn)驗(yàn) 區(qū) 碼 放放1.未按按批號碼碼放在相相應(yīng)的待待驗(yàn)區(qū)。2.收貨貨完成后后未及時(shí)時(shí)通知驗(yàn)驗(yàn)收員進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)收收1.造成成藥品混混放，給給驗(yàn)收環(huán)環(huán)節(jié)造成成麻煩。2. 造造成藥品品在待驗(yàn)驗(yàn)區(qū)存放放時(shí)間過過長延遲遲入庫1.對收收貨人員員加強(qiáng)藥藥品收貨貨流程的的培訓(xùn)；2

19、.嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品收貨貨管理制制度。人為因素素影響較較大。因藥品在在待驗(yàn)區(qū)區(qū)存放時(shí)時(shí)間過長長，增加加了藥品品保管的的難度及及藥品的的安全性性10.55（3.55*3）中藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0018經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級收 貨貨 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)掃 描 電 子子 監(jiān) 管 碼碼1.未掃掃描電子子監(jiān)管碼碼的；2.應(yīng)有有電子監(jiān)監(jiān)管碼的的藥品未未按規(guī)定定加貼監(jiān)監(jiān)管碼標(biāo)標(biāo)簽的、標(biāo)簽不不清楚的的、印刷刷不符合合要求的的。1. 嚴(yán)嚴(yán)重影響響藥品質(zhì)質(zhì)量信息息的追蹤蹤。2.易收收到假藥藥劣藥。1.設(shè)立立專門的的掃描電

20、電子監(jiān)管管碼工具具及上傳傳藥品監(jiān)監(jiān)管碼信信息系統(tǒng)統(tǒng)。2.加強(qiáng)強(qiáng)藥品收收貨流程程的培訓(xùn)訓(xùn)尤其是是電子監(jiān)監(jiān)管過程程的培訓(xùn)訓(xùn)。3.嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品收貨貨管理制制度。1.人為為因素影影響較大大。2.設(shè)施施設(shè)備原原因可控控。易影響藥藥品的電電子監(jiān)管管 。對對藥品實(shí)實(shí)施電子子監(jiān)管碼碼管理是是未來重重要的發(fā)發(fā)展趨勢勢，需重重視，加加強(qiáng)培訓(xùn)訓(xùn)。2.4（2*11.2）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0019經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級收 貨貨 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)建 立 收 貨貨 記 錄未建立收收貨記錄錄或收貨貨記錄不不完整后期發(fā)現(xiàn)現(xiàn)

21、質(zhì)量問問題時(shí)，無法查查詢收貨貨時(shí)的質(zhì)質(zhì)量信息息或者需需要查詢詢的質(zhì)量信信息不完完整。1. 確確立企業(yè)業(yè)全面的的“進(jìn)、儲儲、銷”計(jì)算機(jī)機(jī)信息管管理系統(tǒng)統(tǒng)，收貨貨完成后后系統(tǒng)自自動生成成收貨記記錄。系統(tǒng)功能能完善的的情況下下，風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)發(fā)生幾幾率很低低。風(fēng)險(xiǎn)較低低，系統(tǒng)統(tǒng)功能完完善的情情況下，風(fēng)險(xiǎn)發(fā)發(fā)生幾率率很低。0.3（3*00.1）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0020經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級收 貨貨 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)銷 售 退 回回 藥 品 的的 收 貨1.未查查詢是否否是本公公司售出出藥品；2.冷藏藏藥品銷

22、銷售退回回，退貨貨方未能能提供溫溫度控制制說明文文件及售售出期間間相關(guān)溫溫度控制制數(shù)據(jù)的的。1.接收收非本公公司藥品品2.接收收存在質(zhì)質(zhì)量疑問問的藥品品1. 確確立企業(yè)業(yè)全面的的“進(jìn)、儲儲、銷”計(jì)算機(jī)機(jī)信息管管理系統(tǒng)統(tǒng)，銷售售退回藥藥品先進(jìn)進(jìn)行系統(tǒng)統(tǒng)查詢。2.嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品收貨貨管理制制度，加加強(qiáng)收貨貨員收貨貨流程培培訓(xùn)。1.系統(tǒng)統(tǒng)可控；2.人為為因素影影響較大大。通過計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)的控制制，能夠夠做到非非本公司司銷售的的藥品不不能退貨貨。2.3（4.55*0.5）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0021經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性

23、*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級驗(yàn) 收收 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)查 詢 藥 品品 檢 驗(yàn) 報(bào)報(bào) 告1.沒有有查詢或或查詢不不準(zhǔn)確；2.因網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)問題題不能查查詢；無法確定定出廠藥藥品的質(zhì)質(zhì)量狀態(tài)態(tài)。1.對驗(yàn)驗(yàn)收人員員加強(qiáng)藥藥品驗(yàn)收收流程的的培訓(xùn)；2.請信信息部人人員加強(qiáng)強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)維維護(hù)，保保持網(wǎng)絡(luò)絡(luò)暢通。3.嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品驗(yàn)收收管理制制度。1.網(wǎng)絡(luò)絡(luò)可控性性不高。2.人為為因素影影響較大大。供貨單位位無法提提供檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告的的禁止入入庫銷售售，此風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)雖然然較嚴(yán)重重，但發(fā)發(fā)生幾率率極低0.4（4*00.1） 低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0022經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評

24、估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級驗(yàn) 收收 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)驗(yàn) 收 檢 查查 時(shí) 限未能及時(shí)時(shí)驗(yàn)收，超出規(guī)規(guī)定時(shí)限限。延遲藥品品入庫，多種藥藥品混放放，如有有易漏液液藥品，易污染染其他藥藥品，影影響其他他藥品質(zhì)質(zhì)量。1.確立立全面的的計(jì)算機(jī)機(jī)信息管管理系統(tǒng)統(tǒng)，驗(yàn)收收員依據(jù)據(jù)收貨員員發(fā)出的的驗(yàn)收指指令執(zhí)行行驗(yàn)收。2.加強(qiáng)強(qiáng)驗(yàn)收人人員的培培訓(xùn)， 嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行藥品品驗(yàn)收管管理制度度。1.系統(tǒng)統(tǒng)可控。2.人為為因素影影響較大大。加強(qiáng)人員員培訓(xùn)，加大管管理力度度，此現(xiàn)現(xiàn)象可以以改善。2.3（4.55*0.5）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0023經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制

25、制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級驗(yàn) 收收 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)藥 品 抽 樣樣 原 則 和和 方 法1.抽樣樣原則不不符合規(guī)規(guī)定；抽抽樣不具具代表性性2.抽樣樣方法不不符合規(guī)規(guī)定；抽查力度度不到位位，存在在質(zhì)量問問題的藥藥品未能能檢出。加強(qiáng)驗(yàn)收收人員的的質(zhì)量意意識，嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行藥品質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收管理制制度，熟熟悉掌握握藥品抽抽樣檢查查原則和和方法。人為因素素影響較較大。抽查力度度不夠，加大存存在質(zhì)量量問題的的藥品入入庫機(jī)率率，影響響藥品經(jīng)經(jīng)營。16（4*44）高藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0024經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)

26、險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級驗(yàn) 收收 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)藥 品 抽 樣樣 檢 查 內(nèi)內(nèi) 容1.未能能仔細(xì)檢檢查；2.檢查查內(nèi)容不不全面。存在質(zhì)量量問題的的藥品驗(yàn)驗(yàn)收入庫庫。加強(qiáng)驗(yàn)收收人員的的質(zhì)量意意識，嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行藥品質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收管理制制度，熟熟悉掌握握藥品抽抽樣檢查查內(nèi)容等等相關(guān)藥藥品驗(yàn)收收程序。人為因素素影響較較大。抽查力度度不夠，加大存存在質(zhì)量量問題的的藥品入入庫機(jī)率率，影響響藥品經(jīng)經(jīng)營16（4*44）高藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0025經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級驗(yàn) 收收 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)冷鏈

27、藥藥 品 驗(yàn) 收收1.冷鏈鏈藥品未未在冷庫庫的待驗(yàn)驗(yàn)區(qū)進(jìn)行行驗(yàn)收。1.與普普通藥品品混放，易影響響藥品質(zhì)質(zhì)量。加強(qiáng)驗(yàn)收收人員的的質(zhì)量意意識，嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行藥品質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收管理制制度，熟熟悉掌握握藥品驗(yàn)驗(yàn)收流程程。人為因素素影響較較大。1.此環(huán)環(huán)節(jié)為中中間環(huán)節(jié)節(jié)，入庫庫員和其其他人員員的重視視程度，降低此此風(fēng)險(xiǎn)的的嚴(yán)重性性，能相相應(yīng)的減減少造成成的損失失。2（4*00.5）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0026經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級驗(yàn) 收收 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)驗(yàn)收合格格后，加加貼驗(yàn)收收標(biāo)識驗(yàn)收合格格后，未未加貼

28、驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)識識。與未進(jìn)行行抽樣檢檢查的藥藥品混淆淆?；蛭次催M(jìn)行抽抽樣檢查查的藥品品被當(dāng)做做驗(yàn)收合合格藥品品入庫。加強(qiáng)驗(yàn)收收人員的的質(zhì)量意意識，嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行藥品質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收管理制制度，熟熟悉掌握握藥品驗(yàn)驗(yàn)收流程程。人為因素素影響較較大此環(huán)節(jié)為為中間環(huán)環(huán)節(jié)，后后期有入入庫人員員入庫，發(fā)現(xiàn)有有開箱但但未加貼貼驗(yàn)收標(biāo)標(biāo)識的，會反饋饋給驗(yàn)收收人員，重新查查驗(yàn)。2.4（3*00.8）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0027經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級驗(yàn) 收收 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)通 知 入 庫庫 人 員 入入 庫驗(yàn)收結(jié)束束后，未未

29、能及時(shí)時(shí)通知入入庫人員員及時(shí)入入庫。造成藥品品在待驗(yàn)驗(yàn)區(qū)堆積積，多種種藥品混混放，如如有易漏漏液藥品品，易污污染其他他藥品，影響其其他藥品品質(zhì)量。加強(qiáng)驗(yàn)收收人員的的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行藥品品質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收管理理制度，熟悉掌掌握藥品品驗(yàn)收流流程。人為因素素影響較較大。此環(huán)節(jié)可可通過人人員的培培訓(xùn)，監(jiān)監(jiān)督進(jìn)行行改善。1.5（3*00.5）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0028經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級驗(yàn) 收收 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)驗(yàn) 收 不 合合 格 藥 品品 的 處 理理1.驗(yàn)收收不合格格藥品未未放入不不合格藥藥品區(qū)；2.

30、驗(yàn)收收不合格格的藥品品未能及及時(shí)通知知質(zhì)量管管理部門門處理。1.驗(yàn)收收不合格格的藥品品易與未未驗(yàn)收藥藥品或驗(yàn)驗(yàn)收合格格藥品混混淆；2.未能能及時(shí)處處理，易易造成藥藥品堆積積，若長長時(shí)間未未處理，驗(yàn)收人人員易對對其擱置置原因淡淡化。加強(qiáng)驗(yàn)收收人員的的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行藥品品質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收管理理制度，熟悉掌掌握藥品品驗(yàn)收流流程。人為因素素影響較較大。1此為為中間環(huán)環(huán)節(jié)，可可重新抽抽樣檢查查。2.風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)高，驗(yàn)驗(yàn)收不合合格藥品品存在一一定的質(zhì)質(zhì)量疑問問，長時(shí)時(shí)間擱置置，藥品品問題趨趨于嚴(yán)重重化，極極易造成成損失。2.3（4.55*0.5）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0029經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因

31、因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級驗(yàn) 收收 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)建 立 驗(yàn) 收收 記 錄未在計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)中進(jìn)行行驗(yàn)收記記錄的輸輸入和確確認(rèn)或驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄不完整整。后期發(fā)現(xiàn)現(xiàn)存在質(zhì)質(zhì)量問題題時(shí)，無無法查詢詢到貨驗(yàn)驗(yàn)收時(shí)的的質(zhì)量狀狀況或者者需要查查詢的質(zhì)質(zhì)量信息息不完整整。1. 確確立企業(yè)業(yè)全面的的“進(jìn)、儲儲、銷”的計(jì)算算機(jī)信息息管理系系統(tǒng)，驗(yàn)驗(yàn)收完畢畢后生成成驗(yàn)收記記錄。2.嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品驗(yàn)收收管理制制度，加加強(qiáng)驗(yàn)收收人員驗(yàn)驗(yàn)收流程程培訓(xùn)，提高素素質(zhì)。1.系統(tǒng)統(tǒng)可控；2.人為為因素影影響較大大。對整個(gè)藥藥品流通通影響不不大，可可通過計(jì)計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)進(jìn)行

32、行控制0.4（4*00.1）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0030經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級驗(yàn) 收收 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)銷 售 退 回回 藥 品1.包裝裝完好的的未按照照抽樣原原則加倍倍抽樣檢檢查數(shù)量量；2.無外外包裝的的，未檢檢查至最最小包裝裝。存在問題題的藥品品驗(yàn)收入入庫。加強(qiáng)驗(yàn)收收人員的的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行藥品品質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收管理理制度，熟悉掌掌握藥品品驗(yàn)收流流程。人為因素素影響較較大。存在問題題的藥品品入庫，影響后后期的藥藥品銷售售工作，對以后后的正常常藥品經(jīng)經(jīng)營活動動也有一一定的影影響。2.4（3*00.8

33、）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0031經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級驗(yàn) 收收 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)按 照 規(guī) 范范 直 調(diào) 的的 藥 品1.未委委托購貨貨單位進(jìn)進(jìn)行藥品品驗(yàn)收；2.未建建立專門門的直調(diào)調(diào)藥品驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄；3.未掃掃描電子子監(jiān)管碼碼或未將將電子監(jiān)監(jiān)管數(shù)據(jù)據(jù)信息傳傳遞給直直調(diào)企業(yè)業(yè)。1.易購購入存在在問題的的藥品；2.無法法對購進(jìn)進(jìn)藥品的的狀況進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量追蹤；3. 嚴(yán)嚴(yán)重影響響藥品質(zhì)質(zhì)量信息息的追蹤蹤。1. 確確立企業(yè)業(yè)全面的的“進(jìn)、儲儲、銷”計(jì)算機(jī)機(jī)信息管管理系統(tǒng)統(tǒng)；2. 加加強(qiáng)驗(yàn)收收人員的的培訓(xùn)，

34、嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行藥品品質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收管理理制度，熟悉掌掌握藥品品驗(yàn)收流流程。3.加強(qiáng)強(qiáng)與購貨貨單位之之間的聯(lián)聯(lián)系，主主動索取取相應(yīng)的的驗(yàn)收記記錄和藥藥品電子子監(jiān)管數(shù)數(shù)據(jù)信息息。人為因素素影響較較大因發(fā)生幾幾率極低低（基本本沒有直直調(diào)藥品品的情況況發(fā)生），不會會造成質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)0.4（4*00.1）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0032經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)藥 品 入 庫庫不合格藥藥品入庫庫。有溫度限限制的藥藥品未放放置于相相應(yīng)儲存存溫度的的庫房。1.混入入假藥、劣藥。2.驗(yàn)收收質(zhì)量合合格藥

35、品品變質(zhì)、失效。加強(qiáng)入庫庫人員入入庫流程程培訓(xùn)，尤其有有溫度要要求的藥藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)放置于于相應(yīng)儲儲存溫度度的庫房房；進(jìn)一一步提高高人員素素質(zhì)。人為因素素影響很很大。計(jì)計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)可控控1驗(yàn)收合合格的藥藥品由于于儲存條條件不符符合規(guī)定定，進(jìn)而而使藥品品變質(zhì)、失效，影響藥藥品質(zhì)量量。但計(jì)計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)可控控，發(fā)生生幾率很很低0.4（4*00.1）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0033經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)藥 品 的 儲儲 存 條 件件藥品未按按其儲存存條件儲儲存于相相應(yīng)庫區(qū)區(qū)。藥品變質(zhì)質(zhì)

36、，失效效。1.確立立企業(yè)全全面的“進(jìn)、儲儲、銷”計(jì)算機(jī)機(jī)信息管管理系統(tǒng)統(tǒng)；2.加強(qiáng)強(qiáng)入庫人人員的質(zhì)質(zhì)量意識識，嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品儲存存管理制制度，熟熟悉掌握握藥品入入庫流程程。1.系統(tǒng)統(tǒng)可控；2.人為為因素影影響較大大。藥品儲存存應(yīng)當(dāng)保保持藥品品質(zhì)量穩(wěn)穩(wěn)定，是是藥品經(jīng)經(jīng)營活動動中的重重要質(zhì)量量管理環(huán)環(huán)節(jié)，其其中選擇擇相應(yīng)的的儲存條條件儲存存藥品是是關(guān)鍵，它可直直接影響響藥品質(zhì)質(zhì)量。因因系統(tǒng)可可控發(fā)生生幾率較較低0.8（4*00.2）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0034經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲

37、環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)藥 品 的 分分 區(qū) 儲 存存?zhèn)}庫合理理儲存不不到位，未按規(guī)規(guī)定做到到“藥品與與非藥品品分開儲儲存”、“外用藥藥與其他他藥品分分開存放放”、特殊殊管理的的藥品儲儲存于符符合相應(yīng)應(yīng)儲存條條件的庫庫房等。儲存不當(dāng)當(dāng)，易造造成藥品品污染、變質(zhì)、失效。確立企業(yè)業(yè)全面的的“進(jìn)、儲儲、銷”計(jì)算機(jī)機(jī)信息管管理系統(tǒng)統(tǒng)；具有倉儲儲條件限限制的藥藥品要按按相應(yīng)的的儲存條條件分開開存放；嚴(yán)格執(zhí)行行藥品倉倉儲管理理制度。1.人為為因素影影響很大大。2.系統(tǒng)統(tǒng)可控。會產(chǎn)生藥藥品質(zhì)量量問題。質(zhì)量管管理人員員和庫房房人員應(yīng)應(yīng)加強(qiáng)藥藥品質(zhì)量量管理意意識，嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行新版GGSP的的有關(guān)規(guī)規(guī)定。0.8（4*00.2）

38、低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0035經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)藥 品 儲 存存 實(shí) 行 色色 標(biāo) 管 理理儲存藥品品按質(zhì)量量狀態(tài)實(shí)實(shí)行色標(biāo)標(biāo)管理不不到位。藥品未按按“五區(qū)（合格品品區(qū)、待待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)區(qū)、不合合格品區(qū)區(qū)、退貨貨區(qū)）”分開存存放；藥品“五五區(qū)”沒有明明顯標(biāo)示示。合格藥品品、不合合格藥品品、退貨貨藥品、待驗(yàn)藥藥品、發(fā)發(fā)貨藥品品混放，嚴(yán)重影影響藥品品流通，影響藥藥品質(zhì)量量。嚴(yán)格實(shí)行行色標(biāo)管管理；藥品按“五區(qū)”分開存存放，并并有明顯顯標(biāo)示；嚴(yán)格執(zhí)行行藥品倉倉儲管理理制度。1

39、.人為為因素影影響很大大。易混入假假劣藥品品，影響響銷售環(huán)環(huán)節(jié)。2.4（3*00.8）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0036經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)庫 房 “ 五 防 ”倉庫“五五防（避避光、通通風(fēng)、防防潮、防防蟲、防防鼠）”設(shè)施不不到位，或未及及時(shí)保養(yǎng)養(yǎng)、更新新。1.易使使藥品變變質(zhì)失效效成為假假藥；2.蟲、鼠進(jìn)入入庫中威威害藥品品質(zhì)量。1.完善善設(shè)施設(shè)設(shè)備，及及時(shí)保養(yǎng)養(yǎng)更新。2.加強(qiáng)強(qiáng)倉儲人人員培訓(xùn)訓(xùn)，嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品倉儲儲管理制制度。3.加強(qiáng)強(qiáng)倉儲人人員質(zhì)量量管理意意識，早早

40、發(fā)現(xiàn)，早治理理。1.人為為因素影影響較大大。2.設(shè)施施設(shè)備更更新提高高。會產(chǎn)生藥藥品質(zhì)量量問題隱隱患。倉倉儲管理理是保持持藥品質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)定定的重要要環(huán)節(jié)，應(yīng)高度度重視。2.1（3.55*0.6）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0037經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)藥 品 搬 運(yùn)運(yùn) 和 堆 碼碼1.未按按藥品外外包裝標(biāo)標(biāo)示要求求規(guī)范搬搬運(yùn)和堆堆碼；2.堆碼碼高度超超出包裝裝圖示要要求；3.藥品品未按批批號堆碼碼。1.藥品品實(shí)物或或外包裝裝損壞；2.不同同批號藥藥品混跺跺。1.嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品存

41、儲儲管理制制度；2.加強(qiáng)強(qiáng)倉儲人人員質(zhì)量量培訓(xùn)，提高質(zhì)質(zhì)量意識識，熟練練掌握藥藥品儲存存流程。人為因素素影響較較大。易產(chǎn)生藥藥品質(zhì)量量問題。9.5（4.55*2.1）中藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0038經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)藥 品 堆 碼碼 距 離1.未按按藥品堆堆碼間距距儲存藥藥品；2.藥品品堆碼間間距不到到位。藥品易受受潮發(fā)霉霉、受熱熱變質(zhì)、受污染染；1.嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品存儲儲管理制制度；2.加強(qiáng)強(qiáng)倉儲人人員培訓(xùn)訓(xùn)，提高高素質(zhì)，提高質(zhì)質(zhì)量意識識，熟練練掌握藥藥品儲存存流程。

42、人為因素素影響較較大。易產(chǎn)生藥藥品質(zhì)量量問題。2.4（3.00*0.8）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0039經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)特 殊 管 理理 藥 品 儲儲 存1.未按按規(guī)定儲儲存于特特殊管理理藥品庫庫；2.未實(shí)實(shí)行雙人人雙鎖管管理；3.未實(shí)實(shí)行專人人專賬管管理。1.與普普通管理理藥品混混放；2.藥品品丟失；3.未設(shè)設(shè)立專賬賬，查詢詢困難，有問題題不能及及時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)解決。確立全面面的“進(jìn)、銷銷、存”計(jì)算機(jī)機(jī)信息管管理系統(tǒng)統(tǒng)，增加加系統(tǒng)可可控性；2.加強(qiáng)強(qiáng)倉儲人人員培訓(xùn)訓(xùn)，嚴(yán)格

43、格執(zhí)行藥藥品倉儲儲管理制制度；3.加強(qiáng)強(qiáng)倉儲人人員責(zé)任任感，加加強(qiáng)監(jiān)控控措施；4.安排排專人專專賬負(fù)責(zé)責(zé)特殊管管理的藥藥品。1.系統(tǒng)統(tǒng)可控。人為因素素影響較較大。1.與普普通管理理藥品混混放，易易造成藥藥品的缺缺失或流流向不明明，影響響用藥安安全；2.蛋肽肽類藥品品、含特特殊藥品品成分的的復(fù)方制制劑，它它的丟失失易造成成藥品流流向不明明；3.實(shí)行行專人專專賬管理理是為了了對特殊殊管理藥藥品的庫庫存情況況及時(shí)進(jìn)進(jìn)行盤點(diǎn)點(diǎn)，更好好的核查查藥品流流向，及及時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題及及時(shí)解決決。2（4*00.5）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0040經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析

44、風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)拆 零 藥 品品 的 儲 存存未儲存于于相應(yīng)儲儲存條件件的零貨貨區(qū)。與整貨藥藥品混放放，零散散藥品易易受到整整貨藥品品擠壓，影響藥藥品質(zhì)量量。1.確立立全面的的“進(jìn)、銷銷、存”計(jì)算機(jī)機(jī)信息管管理系統(tǒng)統(tǒng)，增加加系統(tǒng)可可控性；2.加強(qiáng)強(qiáng)倉儲人人員培訓(xùn)訓(xùn)，嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品倉儲儲管理制制度，熟熟悉藥品品儲存流流程。1.系統(tǒng)統(tǒng)可控；2.人為為因素影影響較大大。庫房布局局的設(shè)置置能夠嚴(yán)嚴(yán)格整貨貨與零貨貨分開。此風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)發(fā)生的的幾率較較低0.3（3*00.1）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0041經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后

45、果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)儲 存 藥 品品 的 設(shè) 施施 設(shè) 備 的的 衛(wèi) 生1.儲存存藥品的的貨架等等設(shè)施設(shè)設(shè)備未能能保持清清潔；2.貨架架等設(shè)施施設(shè)備有有破損；3.貨架架上堆放放雜物。1.衛(wèi)生生不到位位，易造造成藥品品污染。2.易影影響藥品品質(zhì)量，妨礙藥藥品流通通。1.安排排人員每每日做衛(wèi)衛(wèi)生，保保持貨架架清潔；2.完善善設(shè)施設(shè)設(shè)備，定定期保養(yǎng)養(yǎng)更新，日常流流通過程程中及時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)及及時(shí)修補(bǔ)補(bǔ)；3.加強(qiáng)強(qiáng)倉儲人人員培訓(xùn)訓(xùn)，嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品倉儲儲管理制制度。1.人為為因素影影響較大大；2.設(shè)施施設(shè)備更更新提高高。會產(chǎn)生藥藥

46、品質(zhì)量量問題隱隱患。倉倉儲管理理是保持持藥品質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)定定的重要要環(huán)節(jié)，應(yīng)高度度重視。2.0（2*11）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0042經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)藥 品 儲 存存 作 業(yè) 區(qū)區(qū) 物 品 的的 管 理存放或儲儲存與藥藥品無關(guān)關(guān)的物品品。1.與藥藥品混放放；2.易造造成藥品品污染，影響藥藥品質(zhì)量量。1.加強(qiáng)強(qiáng)倉儲人人員培訓(xùn)訓(xùn)，嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品倉儲儲管理制制度；2.加強(qiáng)強(qiáng)倉儲人人員質(zhì)量量管理意意識，加加強(qiáng)監(jiān)控控措施。人為因素素影響較較大。會產(chǎn)生藥藥品質(zhì)量量問題隱隱患。倉

47、倉儲管理理是保持持藥品質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)定定的重要要環(huán)節(jié)，應(yīng)高度度重視。2.0（2.00*1.0）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0043經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)儲 存 作 業(yè)業(yè) 區(qū) 的 外外 來 人 員員 管 理未經(jīng)允許許外來人人員私自自進(jìn)入儲儲存作業(yè)業(yè)區(qū)。藥品丟失失、損壞壞或混入入假藥劣劣藥。1.加強(qiáng)強(qiáng)倉儲人人員培訓(xùn)訓(xùn)，嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品倉儲儲管理制制度；2.加強(qiáng)強(qiáng)倉儲人人員責(zé)任任感，加加強(qiáng)監(jiān)控控措施。人為因素素影響較較大。易造成藥藥品丟失失或損壞壞，易混混入假藥藥劣藥，影響在在庫藥品品質(zhì)量

48、。18（4.55*4）高藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0044經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)在 庫 破 損損 藥 品 處處 理破損藥品品未及時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)處處理。藥品破損損液體、氣體、粉末泄泄露，其其他藥品品被污染染，影響響儲存環(huán)環(huán)境的干干凈整潔潔。加強(qiáng)對倉倉儲人員員的培訓(xùn)訓(xùn)，增強(qiáng)強(qiáng)人員質(zhì)質(zhì)量管理理意識，發(fā)現(xiàn)破破損藥品品及時(shí)上上報(bào)質(zhì)量量管理部部門并做做相應(yīng)安安全處理理措施。人為因素素影響較較大。破損藥品品幾率和和比例不不大，只只會造成成個(gè)別質(zhì)質(zhì)量問題題，但如如果是液液體破損損，易造造成大面面積的

49、污污染，影影響其他他藥品質(zhì)質(zhì)量。9.5（4.55*2.1）中藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0045經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)在 庫 破 損損 藥 品 處處 理因藥品破破損，液液體、氣氣體、粉粉末泄漏漏從而導(dǎo)導(dǎo)致環(huán)境境及藥品品的污染染其他藥品品被污染染，影響響儲存環(huán)環(huán)境的干干凈整潔潔。加強(qiáng)對倉倉儲人員員的培訓(xùn)訓(xùn)，增強(qiáng)強(qiáng)人員質(zhì)質(zhì)量管理理意識，發(fā)現(xiàn)破破損藥品品及時(shí)上上報(bào)質(zhì)量量管理部部門并做做相應(yīng)安安全處理理措施。人為因素素影響較較大。易造成大大面積的的污染，影響其其他藥品品質(zhì)量。8（4*22

50、）中藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0046經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)工 作 人 員員 管 理1.工作作人員在在工作場場所嬉戲戲打鬧、踩踏藥藥品；2.工作作人員在在工作場場所吃東東西、亂亂扔垃圾圾。1.易造造成藥品品破損、外觀質(zhì)質(zhì)量損壞壞；2.藥品品易受到油漬漬等污染染。制定相關(guān)關(guān)紀(jì)律原原則，并并對倉儲儲人員加加強(qiáng)崗位位職責(zé)、紀(jì)律原原則的培培訓(xùn)，提提高人員員素質(zhì)。人為因素素影響較較大。工作人員員基本能能按照管管理制度度執(zhí)行，發(fā)生幾幾率不高高。0.2（2*00.1）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評

51、價(jià)價(jià) 序序號：0047經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)庫 房 墻 體體 的 保 養(yǎng)養(yǎng) 維 修1.庫房房房頂漏漏雨；2.墻體體有粉塵塵脫落；3.墻體體有滲水水現(xiàn)象。藥品受到到污染，影響藥藥品質(zhì)量量。1.加強(qiáng)強(qiáng)人員的的質(zhì)量意意識，早早發(fā)現(xiàn)，早處理理；2.定期期對庫房房墻體進(jìn)進(jìn)行檢查查，維修修。不可確定定因素影影響較大大。庫房墻體體出現(xiàn)問問題直接接影響在在庫藥品品質(zhì)量。因目前前庫房為為新址，發(fā)生幾幾率較低低0.3（3*00.1）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序號號：0448經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)

52、后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)照 明 設(shè) 備備 使 用照明設(shè)備備未與藥藥品保持持規(guī)定距距離。照明設(shè)備備損壞且且沒有及及時(shí)修理理。貨物與燈燈具相碰碰，易碎碎，影響響藥品外外觀質(zhì)量量。2.無照照明設(shè)備備影響工工作人員員操作，造成藥藥品外觀觀質(zhì)量損損壞。1.嚴(yán)格格做到“五距”，防止止意外發(fā)生生。2.對倉倉儲管理理人員進(jìn)進(jìn)行培訓(xùn)訓(xùn)，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)照明設(shè)設(shè)備損壞壞，做到到第一時(shí)時(shí)間報(bào)告告，第一一時(shí)間修修理。人為因素素影響較較大。間接影響響藥品質(zhì)質(zhì)量，造造成經(jīng)濟(jì)濟(jì)損失。0.6（3*00.2）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0049經(jīng)營環(huán)節(jié)

53、風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)設(shè) 施 設(shè) 備備 使 用貨架、地地墊損壞壞，坍塌塌。貨物運(yùn)輸輸機(jī)、升升降機(jī)損損壞。掃碼器損損壞。提貨車輛輛損壞?？赡軐?dǎo)致致藥品外外觀損壞壞，影響響藥品質(zhì)質(zhì)量。無法掃入入電子監(jiān)監(jiān)管碼。對倉儲人人員進(jìn)行行培訓(xùn)，加強(qiáng)對對設(shè)施設(shè)設(shè)備的保保養(yǎng)意識識，防患患于未然然。1.人為為因素影影響較大大。2.設(shè)施施設(shè)備需需更新維維護(hù)。影響藥品品質(zhì)量，造成人人員安全全事故及及經(jīng)濟(jì)損損失。5.0（5.00*1.0）中藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0050經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)

54、控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)保管人員員進(jìn)行作作業(yè)庫管人員員作業(yè)過過程中造造成藥品品損壞。藥品破損損。加強(qiáng)對庫庫管人員員的培訓(xùn)訓(xùn)，增強(qiáng)強(qiáng)庫管人人員質(zhì)量量管理意意識，嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行藥品儲儲存管理理制度。人為因素素影響較較大。因人為操操作造成成藥品破破損，對對藥品質(zhì)質(zhì)量會造造成一定定影響。12（4*33）中藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0051經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)過 效 期 藥藥 品 的 處處 理過效期藥藥品未做做相應(yīng)的的處理

55、。過效期藥藥品銷售售出庫。1.加強(qiáng)強(qiáng)養(yǎng)護(hù)人人員和庫庫房管理理人員的的管理制制度的培培訓(xùn)，增增強(qiáng)人員員的質(zhì)量量管理意意識；2.熟悉悉掌握養(yǎng)養(yǎng)護(hù)流程程和庫房房管理流流程；3.藥品品出庫嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行藥品出出庫復(fù)核核管理制制度，嚴(yán)嚴(yán)把出庫庫關(guān)。4.通過過計(jì)算機(jī)機(jī)系統(tǒng)對對到期藥藥品進(jìn)行行鎖定1.系統(tǒng)統(tǒng)可控；2.人為為因素影影響較大大。銷售過期期藥品，造成極極大的質(zhì)質(zhì)量事故故20（5*44）高藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0052經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)設(shè) 施 設(shè) 備備 的 驗(yàn) 證證 和 校 正

56、正未定期對對設(shè)施設(shè)設(shè)備進(jìn)行行驗(yàn)證和和校正。設(shè)施設(shè)備備檢測不不準(zhǔn)確，尤其是是溫濕度度檢測設(shè)設(shè)備的準(zhǔn)準(zhǔn)確性，測量不不準(zhǔn)，易易造成藥藥品失效效，變質(zhì)質(zhì)，影響響藥品質(zhì)質(zhì)量。加強(qiáng)人員員的培訓(xùn)訓(xùn)，嚴(yán)格格執(zhí)行設(shè)設(shè)施設(shè)備備驗(yàn)證和和校正管管理制度度，增強(qiáng)強(qiáng)人員的的質(zhì)量管管理意識識，熟悉悉掌握設(shè)設(shè)施設(shè)備備驗(yàn)證和和校正的的管理流流程。人為因素素影響較較大。設(shè)施設(shè)備備的測量量不準(zhǔn)確確易造成成藥品失失效、變變質(zhì)的諸諸多質(zhì)量量問題。但有嚴(yán)嚴(yán)格的制制度規(guī)定定，發(fā)生生幾率較較低2.0（4.00*0.5）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0053經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重

57、性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)庫 房 加 熱熱 設(shè) 備加熱設(shè)備備故障。藥品變質(zhì)質(zhì)。設(shè)置人員員負(fù)責(zé)加加熱設(shè)備備的檢修修，每年年氣溫進(jìn)進(jìn)入冬季季之前進(jìn)進(jìn)行設(shè)備備檢修，以保證證冬季設(shè)設(shè)備的正正常運(yùn)行行。人為因素素影響較較大。冬天庫內(nèi)內(nèi)溫度低低于藥品品儲存溫溫度，易易引起藥藥品變質(zhì)質(zhì)，影響響藥品質(zhì)質(zhì)量。庫庫內(nèi)采取取單體空空調(diào)溫控控方式，故該風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生生幾率較較低2.0（4.00*0.5）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0054經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級倉 儲儲 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)設(shè)施設(shè)備備的操作作因

58、設(shè)備狀狀態(tài)標(biāo)示示不清，造成誤誤操作。造成藥品品及人身身安全事事故。所有設(shè)備備按照狀狀態(tài)懸掛掛標(biāo)識牌牌，人員員操作前前嚴(yán)格進(jìn)進(jìn)行查看看人為因素素影響較較大。易對藥品品質(zhì)量造造成一定定影響10（4*22.5）中藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0055經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級養(yǎng) 護(hù)護(hù) 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)溫 濕 度 檢檢 測1.溫濕濕度檢測測、調(diào)控控設(shè)施、設(shè)備不不到位；2.溫、濕度控控制設(shè)備備突然失失效。3.庫房房溫濕度度超標(biāo)1.不能能對藥品品所處溫溫度濕度度實(shí)時(shí)監(jiān)監(jiān)測，嚴(yán)嚴(yán)重影響響藥品質(zhì)質(zhì)量保持持；2.恢復(fù)復(fù)不及時(shí)時(shí)藥

59、品因因溫度或或濕度不不符變質(zhì)質(zhì)、失效效。1.按照照新版GGSP要要求配置置溫濕度度檢測調(diào)調(diào)控設(shè)備備。2.確立立計(jì)算機(jī)機(jī)信息管管理系統(tǒng)統(tǒng)，對溫溫濕度實(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)控控、調(diào)節(jié)節(jié)。3.建立立24小小時(shí)報(bào)警警裝置，并對相相應(yīng)人員員發(fā)送報(bào)報(bào)警信息息，建立立完善的的搶修設(shè)設(shè)備和專專門人員員，能在在最短時(shí)時(shí)間內(nèi)恢恢復(fù)正常常運(yùn)轉(zhuǎn)狀狀態(tài)。1.系統(tǒng)統(tǒng)可控。2.人為為因素影影響很大大。合格藥品品易變質(zhì)質(zhì)成假劣劣藥品，一旦銷銷售會造造成嚴(yán)重重后果。18（4.55*4）高藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0056經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因風(fēng)險(xiǎn)后果果風(fēng)險(xiǎn)控制制風(fēng)險(xiǎn)分析析風(fēng)險(xiǎn)評估估風(fēng)險(xiǎn)值（嚴(yán)重性性*發(fā)生生可能性性）風(fēng)險(xiǎn)等級級養(yǎng)

60、 護(hù)護(hù) 環(huán)環(huán) 節(jié)節(jié)執(zhí) 行 “ 近 效 期期 藥 品 停停 銷 制 ”1.執(zhí)行行“近效期期藥品停停銷制”不到位位；2.近效效期藥品品下架不不及時(shí)。近效期藥藥品庫存存堆積，長時(shí)間間存放過過期。1.確立立健全的的“進(jìn)、銷銷、存”的計(jì)算算機(jī)信息息管理系系統(tǒng)，近近效期藥藥品到預(yù)預(yù)警日期期，自動動提示；如果過過期，計(jì)計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)自動動鎖定；2.對養(yǎng)養(yǎng)護(hù)員加加強(qiáng)藥品品養(yǎng)護(hù)環(huán)環(huán)節(jié)的培培訓(xùn)，增增強(qiáng)質(zhì)量量意識，嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行“近效期期藥品停停銷制”。1.人為為因素影影響較大大；2.系統(tǒng)統(tǒng)可控。系統(tǒng)可控控，發(fā)生生幾率較較低0.4（4.00*0.1）低藥品經(jīng)營營過程風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)價(jià) 序序號：0057經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素產(chǎn)生原因因