GMP質(zhì)量體系E-MS-016-1 設(shè)備潤(rùn)滑管理規(guī)程

1、 目的：制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立設(shè)備潤(rùn)滑管理程序，加強(qiáng)設(shè)備的潤(rùn)滑管理。 依據(jù)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)第六十一條。 范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于本廠所有設(shè)備的潤(rùn)滑管理。 責(zé)任：工程部設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員、生產(chǎn)部設(shè)備操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 正文： 工程部負(fù)責(zé)全廠設(shè)備的潤(rùn)滑管理工作；工程部備品采購員負(fù)責(zé)潤(rùn)滑油的采購工作；工程部備品庫管理員負(fù)責(zé)潤(rùn)滑油的保存、發(fā)放及廢油的處理工作；質(zhì)量部負(fù)責(zé)本廠所購油品的化驗(yàn)工作； 工程部在設(shè)備潤(rùn)滑工作中的職責(zé)： 負(fù)責(zé)組織全廠設(shè)備潤(rùn)滑管理工作，擬定設(shè)備潤(rùn)滑管理規(guī)程及各級(jí)設(shè)備管理人員潤(rùn)滑工作職責(zé)范圍，經(jīng)主管廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)全廠潤(rùn)滑材料、數(shù)

2、量，負(fù)責(zé)潤(rùn)滑油的及時(shí)供應(yīng)。 會(huì)同質(zhì)量部鑒定油料的質(zhì)量，化驗(yàn)不合格的油品不允許進(jìn)廠使用。 負(fù)責(zé)編制全廠潤(rùn)滑卡片和潤(rùn)滑圖表，內(nèi)容包括：潤(rùn)滑點(diǎn)、油質(zhì)、五定等項(xiàng)。供設(shè)備操作者潤(rùn)滑使用。 指導(dǎo)設(shè)備維修工和操作工處理有關(guān)設(shè)備潤(rùn)滑的技術(shù)問題。 對(duì)潤(rùn)滑系統(tǒng)有缺陷的設(shè)備，有權(quán)提出意見，建議停止使用。 負(fù)責(zé)廢油的處理工作。 負(fù)責(zé)向操作工人提供加油工具和設(shè)備潤(rùn)滑裝置。 設(shè)備操作者要熟悉設(shè)備的潤(rùn)滑部位及用料種類，按照該設(shè)備的設(shè)備維護(hù)檢修規(guī)程及潤(rùn)滑圖表潤(rùn)滑設(shè)備，保持設(shè)備潤(rùn)滑部位的清潔不能有泄漏現(xiàn)象，隨時(shí)檢查設(shè)備的潤(rùn)滑情況，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 設(shè)備維修工每班應(yīng)巡回檢查各臺(tái)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備，了解設(shè)備潤(rùn)滑狀況，遇有漏油設(shè)備及時(shí)

3、修好。 本廠設(shè)化潤(rùn)滑要實(shí)行“五定”（即定人、定點(diǎn)、定質(zhì)、定量、定時(shí)）、“三過濾”（即：潤(rùn)滑油經(jīng)過60、80、100目金屬絲網(wǎng)過濾）。 定人：對(duì)每臺(tái)設(shè)備都有明確規(guī)定由操作人員、維修人員和設(shè)備員各自負(fù)責(zé)加換油的部位。 定點(diǎn)：每臺(tái)設(shè)備都有明確的潤(rùn)滑部位和潤(rùn)滑點(diǎn)。 定質(zhì)：按照設(shè)備使用說明書或潤(rùn)滑用表規(guī)定的油脂牌號(hào)用油。潤(rùn)滑裝置、油路和加油器必須保持清潔，油料應(yīng)有檢驗(yàn)合格證。如系摻配代用粒料，必須符合有關(guān)規(guī)定。 定量：在保證潤(rùn)滑良好的基礎(chǔ)上實(shí)行定量消耗。 定時(shí)：明確規(guī)定設(shè)備各潤(rùn)滑部位、潤(rùn)滑點(diǎn)的加油間隔時(shí)間、按時(shí)間要求添油和清洗換油，保證正常潤(rùn)滑。 三過濾：即對(duì)油桶、油壺、加油點(diǎn)（孔）的三級(jí)過濾。潤(rùn)滑油經(jīng)

4、油桶至油箱經(jīng)一級(jí)過濾，由油箱進(jìn)油壺經(jīng)二級(jí)過濾，由油壺進(jìn)設(shè)備加油點(diǎn)經(jīng)三級(jí)過濾。 潤(rùn)滑油(脂)的油號(hào)及用量按設(shè)備使用說明書或該設(shè)備的設(shè)備維護(hù)檢修規(guī)程規(guī)程規(guī)定執(zhí)行。 設(shè)備的清洗換油：設(shè)備必須定期清洗換油，換油周期按設(shè)備使用說明書或該設(shè)備的設(shè)備維護(hù)檢修規(guī)程規(guī)定的時(shí)間更換，當(dāng)潤(rùn)滑油(脂)不能滿足設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)需求時(shí)，也應(yīng)及時(shí)添加或更換。 設(shè)備維修、拆裝時(shí)，要注意潤(rùn)滑油是否清潔適用，可繼續(xù)使用的油要妥善保存留用，需換油的設(shè)備應(yīng)徹底清洗，然后換油。 新設(shè)備安裝試車前，必須由設(shè)備維修人員徹底清洗干凈，加入潤(rùn)滑油。 工程部備品庫負(fù)責(zé)潤(rùn)滑油存放、管理工作。 油料入庫前必須由質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢查油品質(zhì)量，質(zhì)量合格方可入庫，對(duì)不合格油品必須要求供應(yīng)商退換。 入庫油料必須專桶專用，標(biāo)明牌號(hào)，分類貯存。 備品庫管理員要保持各種潤(rùn)滑工具清潔，每月檢查庫存油料質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題分析處理。 收入和發(fā)出油料必須進(jìn)行登帳，遵守庫存管理規(guī)程。 應(yīng)保證油料庫的安全，庫內(nèi)嚴(yán)禁使用明火，同時(shí)油庫的建筑,工業(yè)管道及各種機(jī)器，都必須符合安全規(guī)定。 油庫內(nèi)應(yīng)設(shè)有沙箱、二氧化碳滅火器等消防器材，并應(yīng)保存在指定地點(diǎn)。庫房管理員必須掌握消防器材的操作。 附則： 本標(biāo)準(zhǔn)附圖0 幅，附表 1 張。 需要引用本標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)文件登記：設(shè) 備 潤(rùn) 滑 記 錄設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱使用