臨床研究服務(wù)項目工程組織與管理計劃

1、泓域/臨床研究服務(wù)項目工程組織與管理計劃臨床研究服務(wù)項目工程組織與管理計劃目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115165926 一、 進度管理過程 PAGEREF _Toc115165926 h 2 HYPERLINK l _Toc115165927 二、 工作定義 PAGEREF _Toc115165927 h 3 HYPERLINK l _Toc115165928 三、 工作時間估算 PAGEREF _Toc115165928 h 8 HYPERLINK l _Toc115165929 四、 工作資源估算 PAGEREF _Toc115165929 h

2、14 HYPERLINK l _Toc115165930 五、 職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系的建立步驟 PAGEREF _Toc115165930 h 20 HYPERLINK l _Toc115165931 六、 職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系標準和理解要點 PAGEREF _Toc115165931 h 23 HYPERLINK l _Toc115165932 七、 工程項目前期階段的安全管理 PAGEREF _Toc115165932 h 29 HYPERLINK l _Toc115165933 八、 應(yīng)急預(yù)案和事故處理 PAGEREF _Toc115165933 h 34 HYPERLINK

3、 l _Toc115165934 九、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115165934 h 37 HYPERLINK l _Toc115165935 十、 技術(shù)水平及特點 PAGEREF _Toc115165935 h 38 HYPERLINK l _Toc115165936 十一、 必要性分析 PAGEREF _Toc115165936 h 39 HYPERLINK l _Toc115165937 十二、 項目基本情況 PAGEREF _Toc115165937 h 40 HYPERLINK l _Toc115165938 十三、 公司簡介 PAGEREF _Toc11516593

4、8 h 46 HYPERLINK l _Toc115165939 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc115165939 h 47 HYPERLINK l _Toc115165940 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc115165940 h 48 HYPERLINK l _Toc115165941 十四、 經(jīng)濟效益分析 PAGEREF _Toc115165941 h 48 HYPERLINK l _Toc115165942 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc115165942 h 49 HYPERLINK l _Toc115165943

5、綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc115165943 h 50 HYPERLINK l _Toc115165944 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc115165944 h 52 HYPERLINK l _Toc115165945 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc115165945 h 54 HYPERLINK l _Toc115165946 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc115165946 h 57 HYPERLINK l _Toc115165947 十五、 項目實施進度計劃 PAGEREF _Toc115165947 h 58 HYPERLIN

6、K l _Toc115165948 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc115165948 h 58進度管理過程進度管理包括為確保項目按期完成所必須的所有過程，包括規(guī)劃進度管理、工作定義、工作順序安排、工作資源估算、工作時間估算、進度計劃制定和進度控制等。(一）規(guī)劃進度管理規(guī)劃進度管理是為規(guī)劃、編制、執(zhí)行和控制項目進度而制定政策、程序和文檔的過程。其主要目的是，為如何在整個項目過程中管理項目進度提供指南和方向。(二）工作定義確定為產(chǎn)生項目可交付成果而必須進行的具體工作。(三）工作順序安排確定各項工作之間的邏輯關(guān)系，并形成文件（圖、表、文字資料等）。(四）工作資源估算估算執(zhí)行各項工作

7、所需材料、人員和設(shè)備等資源的種類和數(shù)量。(五）工作時間估算估算完成各項工作所需要的工作時間。(六）進度計劃制定分析工作順序、工作時間、資源需求，以及進度制約因素，從而制定項目進度計劃。(七）進度控制監(jiān)督項目工作狀態(tài)，將計劃執(zhí)行效果與計劃進行比較，找出偏差，分析偏差原因，采取相應(yīng)糾偏措施，控制進度計劃的變更，調(diào)整后續(xù)工作計劃，保證進度計劃目標的實現(xiàn)。雖然這些過程相互獨立，相互之間有明確的界面，但是對于一些小項目，工作順序安排、工作時間估算以及進度計劃制定，由于彼此之間聯(lián)系緊密，常常被看成一個過程，但每一過程所使用的方法不同，所以本書還是把它們當(dāng)作不同的過程來介紹。工作定義工作定義，就是對工作分解

8、結(jié)構(gòu)（WBS)中規(guī)定的可交付成果或半成品的產(chǎn)生所必須進行的具體工作（活動或作業(yè)）進行定義，并形成相應(yīng)的文件，包括：工作清單和工作分解結(jié)構(gòu)的更新。在工程項目中，工作具有層次性，且工作的范圍可大可小，需根據(jù)具體情況和需要來確定。例如：挖土、墊層、磚基礎(chǔ)、回填土各是一項工作，也可以把上述四項工作綜合為一項基礎(chǔ)工程。(一)工作定義的依據(jù)進度管理計劃進度管理計劃規(guī)定了管理工作所需的詳細程度。項目范圍說明書在工作定義過程中，應(yīng)明確考慮范圍說明書中的項目交付成果、限制性條件和假設(shè)等。項目交付成果是各層次子產(chǎn)品的總和，當(dāng)交付成果均達成后，標志著項目的完成。限制性條件是指限制項目團隊進行選擇的因素，比如因管理或

9、合同要求的里程碑事件的強制完成事件。假設(shè)是指在項目管理中被當(dāng)成真實的、現(xiàn)實的或確定的因素來使用的條件，比如每周的工作時間或工程實施年限。工作分解結(jié)構(gòu)（WBS)范圍管理中做出的WBS是工作定義的基本依據(jù)。WBS通過子單元來表達主單元，每一工作的編碼都是唯一的，因此十分明確。任何工作項目都可通過計算其下層工作的成本、進度得到該工作的成本和進度。由于WBS是從粗到細、分層劃分的樹狀結(jié)構(gòu)，因此根據(jù)WBS可以列出不同粗細程度的工作清單。環(huán)境因素影響工作定義的環(huán)境因素包括組織文化和結(jié)構(gòu)、商業(yè)數(shù)據(jù)庫中發(fā)布的商業(yè)信息以及項目管理信息系統(tǒng)等。過去開展類似項目的各種歷史信息對于工作定義也具有重要的指導(dǎo)和參考作用。

10、組織過程資產(chǎn)影響工作定義的組織過程資產(chǎn)包括現(xiàn)有的、正式和非正式的、與工作規(guī)劃相關(guān)的政策、程序和指南，經(jīng)驗教訓(xùn)知識庫，標準化流程以及來自以往項目的、包含標準工作清單或部分工作清單的模板等。(二）工作定義的方法分解法分解技術(shù)是在項目工作分解結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，將項目工作按照一定的層次結(jié)構(gòu)逐步分解為更小的、更具體的和更容易控制的許多具體的項目工作，從而找出完成項目目標所需的所有工作的技術(shù)。模板法所謂模板法是指借用歷史資料，參照過去的樣板。已完成的類似項目的工作清單或其一部分往往可以作為一個新項目工作清單的模板。模板中相關(guān)工作的屬性信息包括了資源技術(shù)清單、工作時間、風(fēng)險、預(yù)期交付成果以及其他描述信息。利用這

11、些類似的清單作為樣板，可以大大加快工作分解的進程。滾動式規(guī)劃隨著工作的不斷分解，項目范圍所包括的內(nèi)容更加詳細。滾動式規(guī)劃是一種迭代式、漸進明細的規(guī)劃技術(shù)，即詳細規(guī)劃近期要完成的工作，同時在較高層級上粗略規(guī)劃遠期工作。因此，在項目生命周期的不同階段，工作的詳細程度會有所不同。在早期的戰(zhàn)略規(guī)劃階段，信息尚不明確，工作只能分解到已知的詳細水平，而隨著了解到更多的信息，近期即將實施的工作就可以分解為更加具體的工作。專家判斷在制定詳細項目范圍說明書、工作分解結(jié)構(gòu)和項目進度計劃方面具有經(jīng)驗和技能的項目團隊成員或其他專家，可以為工作定義提供專業(yè)知識。(三）工作定義的成果工作清單工作清單必須包括項目中將要進行

12、的所有工作，以利于確保工作清單的完整，但同時又不包括任何本項目范圍之外的不必要的工作。與工作分解結(jié)構(gòu)類似，工作清單應(yīng)該包括對每項工作的說明，這樣才能使項目團隊成員知道如何完成該項工作。工作屬性工作屬性是指每項工作所具有的多重屬性，用來擴充對工作的描述。工作屬性隨時間演進。在項目初始階段，工作屬性包括工作標識、WBS標識和工作標簽或名稱；在工作屬性編制完成時，包括工作編碼、工作描述、緊前工作、緊后工作、邏輯關(guān)系、提前量與滯后量、資源需求、強制日期、制約因素和假設(shè)條件。工作屬性可用于分配工作的負責(zé)人、確定開展工作的地區(qū)或地點、編制開展工作的項目日歷以及明確工作類型，如支持型工作、獨立型工作和依附型

13、工作。工作屬性還可用于編制進度計劃，進行工作的選擇、排序和分類。應(yīng)用的領(lǐng)域不同，屬性的數(shù)量也不同。里程碑清單里程碑是項目中的重要時點或事件。里程碑清單列出了所有項目里程碑，并說明每個里程碑是強制性的（如合同要求的）還是選擇性的（如根據(jù)歷史信息確定的）。里程碑與常規(guī)的進度工作類似，有相同的結(jié)構(gòu)和屬性，但是里程碑的持續(xù)時間為零，因為里程碑代表的是一個時間點。修正的工作分解結(jié)構(gòu)利用工作分解結(jié)構(gòu)確定為產(chǎn)生項目可交付成果而必須進行的具體工作時，項目團隊成員可能發(fā)現(xiàn)需要附加一些可交付成果或重新編寫可交付成果說明，增加某一工作或?qū)δ骋还ぷ鬟M行細化，形成新的工作分解結(jié)構(gòu)。工作時間估算工作時間估算就是估計完成每

14、一項工作可能需要的時間。工作時間是一個隨機變量，由于無法事先確定未來項目實際進行時將處于何種環(huán)境，所以對工作時間只能進行近似估算。但是估算的任務(wù)應(yīng)盡可能地接近現(xiàn)實，便于項目的正常實施。為了達到這個目的，無論采用何種估算方法，在項目實施之前進行工作時間估算時，創(chuàng)造一個可行的環(huán)境是必須的，所以，進行工作時間估算時，必須考慮工作范圍、所需資源類型、估算的資源數(shù)量和資源日歷。工作完成時間估算所需的各種依據(jù)應(yīng)該由項目團隊中最熟悉具體工作的個人或小組提供。對持續(xù)時間的估算應(yīng)該漸進明細，在估算過程中應(yīng)考慮所依據(jù)數(shù)據(jù)的數(shù)量和質(zhì)量。例如，在工程與設(shè)計項目中，隨著數(shù)據(jù)越來越詳細，越來越準確，持續(xù)時間估算的準確性也

15、會越來越高。(一）工作時間估算的依據(jù)進度管理計劃進度管理計劃規(guī)定了用于估算工作持續(xù)時間的方法和準確度，以及其他標準，如項目更新周期。工作清單工作清單列出了需要進行時間估算的所有工作，它與工作分解結(jié)構(gòu)一起，作為進行工作時間估算的重要依據(jù)。工作屬性工作屬性為估算每個工作的持續(xù)時間提供了主要依據(jù)。工作資源需求估算的工作資源需求會對工作持續(xù)時間產(chǎn)生影響。對于大多數(shù)工作來說，所分配的資源能否達到要求，將對其持續(xù)時間有顯著影響。例如，向某個工作新增資源或分配低技能資源，就需要增加溝通、培訓(xùn)和協(xié)調(diào)工作，從而可能導(dǎo)致工作效率或生產(chǎn)率下降，以致完成工作需要更長的時間。資源日歷資源日歷中的資源可用性、資源類型和資

16、源性質(zhì)，都會影響工作的持續(xù)時間。例如，經(jīng)驗豐富的人員完成指定工作所用時間一般要比經(jīng)驗少的人短。項目范圍說明書在估算工作持續(xù)時間時，需要考慮項目范圍說明書中所列的假設(shè)條件和制約因素。假設(shè)條件包括現(xiàn)有條件、信息的可用性以及報告期的長度等；制約因素包括可用的熟練資源以及合同條款和要求等。已識別的風(fēng)險對于每一項工作，項目團隊在基準持續(xù)時間估算的基礎(chǔ)上，應(yīng)考慮風(fēng)險因素，特別是那些發(fā)生概率或后果評定分數(shù)高的風(fēng)險因素。資源分解結(jié)構(gòu)資源分解結(jié)構(gòu)按照資源類別和資源類型，提供了已識別資源的層級結(jié)構(gòu)環(huán)境因素能夠影響估算工作持續(xù)時間過程的環(huán)境因素包括持續(xù)時間估算數(shù)據(jù)庫和其他參考數(shù)據(jù)、生產(chǎn)率測量指標、發(fā)布的商業(yè)信息以及

17、團隊成員的所在地等。組織過程資產(chǎn)能夠影響估算工作持續(xù)時間過程的組織過程資產(chǎn)包括關(guān)于持續(xù)時間的歷史信息、項目日歷、進度規(guī)劃方法以及經(jīng)驗教訓(xùn)等社會運行的各類相關(guān)數(shù)據(jù)如政府行政審批時限，工日、工時定額等（二）工作時間估算的方法類比估算類比估算法也被稱作自上而下的估算，是指以從前類似工作的實際持續(xù)時間為基本依據(jù)，估算將來的計劃工作的持續(xù)時間。這是一種粗略的估算方法，有時需要根據(jù)項目復(fù)雜性方面的已知差異進行調(diào)整。在項目詳細信息不足時，就經(jīng)常使用這種技術(shù)來估算項目持續(xù)時間，如項目的早期階段就經(jīng)常使用這種辦法估算項目的持續(xù)時間。2.利用歷史數(shù)據(jù)在時間估算中可利用的歷史資料包括：定額我國有規(guī)模龐大的定額體系。

18、按粗細程度可分為概算定額、預(yù)算定額和施工定額；按照主編單位和管理權(quán)限可將定額分為全國統(tǒng)一定額、行業(yè)統(tǒng)一定額、地區(qū)統(tǒng)一定額、企業(yè)定額；按內(nèi)容可分為人工消耗定額、材料消耗定額和機械臺班定額。在利用定額資料進行工作時間估算時，要注意定額反映的是各部門或各省市在正常條件下的平均生產(chǎn)率水平，并不代表某一具體項目的勞動生產(chǎn)率，所以項目團隊成員要根據(jù)自己的經(jīng)驗和本項目的實際情況，對定額數(shù)據(jù)進行調(diào)整。利用定額進行時間估算一般采用單一時間估算法。單一時間估算法就是根據(jù)工程定額、施工方法、投入的勞動力、機具設(shè)備和資源量等資料估算出一個時間消耗值。項目檔案參加該項目的各個單位可能保存以前完成項目的檔案資料，這些可用

19、來估算時間。商業(yè)化的時間估算數(shù)據(jù)庫這些數(shù)據(jù)庫在估算工作時間不受實際工作內(nèi)容影響的項目時非常有用，例如，混凝土養(yǎng)護所需要的時間；對于某種類型的申請，政府機構(gòu)的審批時間等等。項目團隊成員的知識項目團隊成員以前完成項目的實際工作時間或時間估算。這些記憶可能很有用，但一般不如有案可稽的結(jié)果可靠。專家判斷估算因為影響工作時間的因素很多，一般很難對其長短進行估算。只要有可能，應(yīng)當(dāng)由專家根據(jù)歷史資料和他們的經(jīng)驗進行估算。當(dāng)各項工作可變因素多，又不具備一定的時間消耗歷史資料時，就不能估算出一個肯定的單一的時間值，而只能根據(jù)概率理論計算期望值。專家判斷估算常常采用三時估算法。三時估算法就是首先估算出三個時間值，

20、即最樂觀時間a、最可能時間m和最保守時間b。再加權(quán)平均算出一個期望值作為工作的持續(xù)時間。模擬法模擬法是指采用不同的假定計算出工作的多種持續(xù)時間。最常用的是蒙特卡羅分析法，即首先確定每項工作可能的持續(xù)時間分布，進而利用這些結(jié)果計算整個項目可能的持續(xù)時間分布。群體決策技術(shù)基于團隊的群體決策技術(shù)（如頭腦風(fēng)暴、德爾菲技術(shù)或名義小組技術(shù)）可以調(diào)動團隊成員參與的積極性，有利于獲取額外的信息，提高估算的準確度，并提高團隊成員對估算結(jié)果的責(zé)任感。儲備分析在進行持續(xù)時間估算時，項目團隊可以選擇增加一個附加時間，成為儲備時間、應(yīng)急時間或緩沖時間，并將其納入項目進度計劃中，用來應(yīng)對進度方面的風(fēng)險或不確定性。儲備時間

21、可以是估算時間的一個百分比、某一固定的時間段，或者可以通過定量分析來確定，如蒙特卡洛模擬法。隨著項目信息逐漸明確，可以動用、減少或取消儲備時間。應(yīng)該在項目進度文件中清楚地列出應(yīng)急儲備時間。（三）工作時間估算的成果時間估算對完成某一工作所需工作時間的定量估算。這種估算的結(jié)果應(yīng)當(dāng)指明變化范圍，例如：（1）3周上下浮動3天，表明完成該工作至少需要12天，但最多不超過18天（假定每周工作5天）。（2）超過2周的概率為10%，也就是說，完成該工作需要2周或更短時間的概率為90。項目文件更新需要更新的項目文件包括工作清單、工作屬性以及為估算工作時間而制定的假設(shè)條件和估算依據(jù)。工作資源估算工作資源估算包括確

22、定需要何種資源（人員、設(shè)備、材料、資金等）、每種資源的使用數(shù)量以及每一種資源提供給工作使用的時間。其主要作用是明確完成工作所需的資源種類、數(shù)量和特性，以便作出更準確的成本和持續(xù)時間估算。工程項目實施的不同階段，其所需資源的特點也有所差別。工程項目前期階段要作出正確的決策，需要高級專業(yè)技術(shù)人員深入細致的市場調(diào)查和技術(shù)經(jīng)濟分析，并且編制可行性研究報告，輔助決策者進行判斷和決策。所以，此階段的資源主要是人力資源，而所需的材料和設(shè)備則起輔助作用，消耗量與人力資源相比也較少，所需要的資金投人也不大。雖然與施工階段相比所需資源較少，但對整個工程項目總體投資的影響程度卻是最重要的。工程項目難備階段工程項目準

23、備工作需要大量的專業(yè)人員，特別是設(shè)計工作需要各種專業(yè)工程師，還需要電腦（包括各類軟件）、繪圖儀器等設(shè)備，以及各種資料，如數(shù)據(jù)、規(guī)范、法律法規(guī)、專業(yè)書籍。此階段的資源也是以人力資源為主，但對實施階段的影響十分重要。工程項目實施階段工程項目實施階段的主要任務(wù)是施工。施工是建筑物實體的生產(chǎn)，所需資源主要包括：勞動力、建筑材料和設(shè)備、周轉(zhuǎn)材料、施工機械設(shè)備和臨時設(shè)施以及后勤供應(yīng)等。這些資源是工程項目實施必不可少的，它們的費用往往占工程總費用的80%以上。工程項目試生產(chǎn)及竣工驗收階段資源需求已接近尾聲，主要是對各種資料的整理以及工程的最后調(diào)試工作，資源需求量已很少。(一）工作資源估算的依據(jù)(進度管理計劃

24、進度管理計劃中確定了資源估算準確度和所使用的計量單位。工作清單工作清單中定義了需要資源的工作。工作屬性工作屬性為估算每項工作所需的資源提供了主要依據(jù)。資源日歷資源日歷表明了每種具體資源可用的工作日或工作班次。在估算資源需求情況時，需要了解在規(guī)劃的工作期間，哪些資源（如人力資源、設(shè)備和材料）可用。資源日歷規(guī)定了在項目期間特定的項目資源何時可用、可用多久。可以在工作或項目層面建立資源日歷。另外還需考慮更多的資源屬性，例如，經(jīng)驗或技能水平、來源地和可用時間等。風(fēng)險登記冊風(fēng)險事件可能影響資源的可用性及對資源的選擇。工作成本估算資源的成本可能影響對資源的選擇。環(huán)境因素能夠影響估算工作資源過程的環(huán)境因素包

25、括資源所在位置、可用性和技能水平等。組織過程資產(chǎn)能夠影響估算工作資源過程的組織過程資產(chǎn)包括人員配備的政策和程序，租用、購買用品和設(shè)備的政策與程序以及以往項目中類似工作所使用的資源類型的歷史信息等。(二）工作資源估算的方法資源需求分析資源需求分析需確定需要哪些資源以及需要的數(shù)量及使用時間。在工程項目前期階段，需要咨詢工程師牽頭，組織各專業(yè)技術(shù)人員對工程項目進行全面、系統(tǒng)的分析，為決策者提供決策的依據(jù)。在工程項目準備階段，要依據(jù)決策成果，圍繞工程項目的設(shè)計進行大量的工作，需要建筑、結(jié)構(gòu)、水、電、暖等多專業(yè)工程師的參與，同時需要電腦（含軟件）、繪圖儀等設(shè)備。工程項目實施階段對管理人員、技術(shù)人員，特別

26、是一般勞動力的需求很多，對材料和設(shè)備的需求就更大，而竣工階段對資源的需求則非常少。施工階段的資源需求分析，主要通過工程量的計算并參考預(yù)算定額確定直接勞務(wù)的需要量、主要和大宗建筑材料的需要量、所需機械的臺數(shù)及使用時間。同時，參考一定的比例或經(jīng)驗，估算出工程項目所需的間接勞務(wù)和管理人員的數(shù)量。資源供給分析資源供給可以從工程項目組織內(nèi)部或外部解決，而且解決的方式也多種多樣，這時就要分析資源的可獲得性及獲得的難易程度。對內(nèi)部資源進行分析。比如設(shè)計單位分析內(nèi)部擁有的設(shè)計人員和各種設(shè)備，以及人員和設(shè)備的可用性。有時雖然擁有自己的設(shè)計人員，但他們可能還要完成其他的工程項目，對這種資源的可獲得性就要進行更加詳

27、細的分析。對外部資源進行分析。比如前期階段，建設(shè)方可以委托專業(yè)的咨詢公司來完成可行性研究等工作；準備階段，設(shè)計單位的部分專業(yè)設(shè)計可以委托外部的專業(yè)工程師完成。備選方案分析確定需要哪些資源和如何可以得到這些資源后，就要進行備選方案分析。工程項目很多工作都有若干備選的實施方案，如使用不同能力或技術(shù)水平的勞動力、不同規(guī)?；蝾愋偷脑O(shè)備、不同的工具，以及自制、租賃或購買相關(guān)資源等。通過比較這些資源類型、獲取方式等對進度的影響及其使用成本，從而確定資源的組合模式（即各種資源所占比例與組合方式）。事實上，不同備選方案下的資源組合對進度或成本的影響很大，如在混凝土工程中，自建混凝土攪拌站或采用商品混凝土，用混

28、凝土泵車澆注或用普通方法澆注，其費用有明顯的不同。當(dāng)然，具體使用何種方式不是唯一的和絕對的，要根據(jù)實際情況選擇最合適的資源組合模式。比如，綜合考慮勞動力成本與機械費用的差值、工作面大小、進度要求等多方面因素。資源分配及資源計劃確定了資源的供給方式和組合模式后，就要根據(jù)不同任務(wù)的資源需求對其進行資源分配。這是一個系統(tǒng)工程，既要保證各個任務(wù)得到合適的資源，又要努力實現(xiàn)資源總量最少、使用平衡。簡言之，所有任務(wù)都分配到了所需的資源，而所有的資源也得到充分的利用。編制資源計劃可以通過自下而上的估算，即從下到上逐層匯總WBS中每一工作需要的資源類型和數(shù)量，從而得到項目所需各種資源的數(shù)量、取得方式、使用時間

29、等，也就得到了資源計劃。資源計劃的優(yōu)化各種資源在工程費用中占有相當(dāng)大的比重，資源的合理組合、供應(yīng)及使用對工程項目的經(jīng)濟效益具有很大的影響。因此，通過對資源計劃的優(yōu)化，能夠?qū)崿F(xiàn)工程項目收益最大化或項目成本最小化的目的。首先，通過定義優(yōu)先級確定各種資源的重要性。優(yōu)先級的定義可以隨著項目的不同而不同，一般有以下幾個標準：（1)資源的數(shù)量和價值量；（2)資源增減的可能性；（獲得程度；（4)可替代性；（5)供應(yīng)問題對項目的影響。然后，根據(jù)資源的優(yōu)先級對資源消耗計劃進行優(yōu)化及平衡。(三）工作資源估算的成果工作資源需求工作資源需求明確了工作包中每個工作所需的資源類型和數(shù)量。這些資源匯總后得到每個工作包和每個

30、工作時段的資源估算。資源需求描述的詳細程度隨應(yīng)用范圍的不同而變化。在每個工作的資源需求文件中，都應(yīng)說明每種資源的估算依據(jù)，以及為確定資源類型、資源的供應(yīng)能力和所需數(shù)量所做的假設(shè)。資源分解結(jié)構(gòu)資源分解結(jié)構(gòu)是資源依類別和類型的層級展現(xiàn)。資源類別包括人力、材料和設(shè)備等。資源類型包括技能水平、等級水平或適用于項目的其他類型。資源分解結(jié)構(gòu)有助于結(jié)合資源使用情況，組織與報告項目的進度數(shù)據(jù)。項目文件的更新需要更新的項目文件包括工作清單、工作屬性以及資源日歷等。職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系的建立步驟（一）領(lǐng)導(dǎo)決策職業(yè)健康安全（環(huán)境）管理體系的建立，需要最高管理者做出遵守有關(guān)法律、法規(guī)和其他要求的承諾及實現(xiàn)持續(xù)改

31、進的承諾，以便獲得各方面的支持及所需的資源保證。（二）成立工作小組職業(yè)健康安全（環(huán)境）管理體系的建立，首先要成立一個工作小組，從組織上給予落實和保證。工作小組的規(guī)模大小可視組織規(guī)模、管理水平和人員素質(zhì)等因素來決定，其成員來自組織內(nèi)部各個部門，工作小組的成員將成為組織今后職業(yè)健康安全（環(huán)境）管理體系運行的骨干力量。工作小組組長最好是將來的管理者代表，或者是管理者代表之一。（三）人員培訓(xùn)要對全體人員進行有針對性的培訓(xùn)，根據(jù)不同的培訓(xùn)對象，可能采取不同的培訓(xùn)方式，而培訓(xùn)內(nèi)容和側(cè)重點也可能會有所不同。（四）初始評審初始評審的目的是了解組織的職業(yè)健康安全與環(huán)境的管理現(xiàn)狀，為組織建立管理體系搜集信息并提供

32、依據(jù)。評審小組應(yīng)對組織過去和現(xiàn)在的職業(yè)健康安全和環(huán)境的信息、狀態(tài)進行收集、調(diào)查與分析，識別和獲取現(xiàn)有的適用于組織的職業(yè)健康安全和環(huán)境的法律、法規(guī)、標準和其他要求，為職業(yè)健康安全管理體系的持續(xù)改進建立基礎(chǔ)。初始狀態(tài)評審的主要內(nèi)容包括：1.明確適用的有關(guān)職業(yè)健康安全與環(huán)境的法律、法規(guī)及其他要求，并對組織的遵守情況進行調(diào)查和評價；2.辨識工作場所中的危險因素和環(huán)境因素；3.評價現(xiàn)有措施或計劃采取的措施消除危害或控制風(fēng)險的有效性；4.評審現(xiàn)有的規(guī)定、過程和程序，分析其有效性和實用性；5.評審以往的事故，進行分析評價，并檢查組織是否建立了相應(yīng)的措施；6.評價現(xiàn)行組織機構(gòu)、資源配備和職責(zé)分工等情況。（五）

33、體系策劃與設(shè)計組織實施初始狀態(tài)評審之后，根據(jù)評審結(jié)果，結(jié)合組織現(xiàn)有的資源以及現(xiàn)有的技術(shù)水平，進行管理體系的整體策劃和設(shè)計。這一過程的主要工作有：1.制定職業(yè)健康安全（環(huán)境）管理方針；2.制定職業(yè)健康安全（環(huán)境）目標、指標和管理方案；3.確定組織機構(gòu)和職責(zé)；4.確定職業(yè)健康安全管理體系文件結(jié)構(gòu)和各層次文件清單；5.為建立和實施職業(yè)健康安全（環(huán)境）管理體系準備必要的資源。（六）管理體系文件編制編制體系文件是組織實施職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系標準的重要基礎(chǔ)工作，也是組織達到預(yù)定的目標，評價與改進體系，實現(xiàn)持續(xù)改進和風(fēng)險控制必不可少的依據(jù)。（七）文件發(fā)布和體系試運行試運行的目的是要在實踐中檢驗體系的充

34、分性、適用性和有效性。一個健全的職業(yè)健康安全（環(huán)境）管理體系通過試運行應(yīng)做到：安全事務(wù)事事有人管、人人有專責(zé)、辦事有程序、檢查有標準和問題有處理。（八）管理體系的完善為了保持管理體系實施的有效性，應(yīng)對管理體系的實施進行主動型或被動型的監(jiān)視和測量。在體系經(jīng)過一段時間的試運行后，組織應(yīng)對涉及職業(yè)健康安全（環(huán)境）方針和相應(yīng)目標要求的活動、產(chǎn)品、服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備，以及體系的各個要素和各個部門進行全面系統(tǒng)的內(nèi)部審查，并持續(xù)收集、統(tǒng)計、分析有關(guān)職業(yè)健康安全（環(huán)境）管理目標的信息和數(shù)據(jù)，通過管理評審發(fā)現(xiàn)體系的問題，從而對管理體系進行優(yōu)化或再造。職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系標準和理解要點（一）職業(yè)健康安全與環(huán)境

35、管理體系標準1.職業(yè)健康安全體系標準1999年10月，原國家經(jīng)貿(mào)委頒布了職業(yè)健康安全管理體系試行標準；200年11月12日，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局正式頒布了職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范（GB/T280012001），自2002年1月1日起實施，屬推薦性國家標準，該標準與OHSAS18001內(nèi)容基本一致；2012年2月1日，職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范（GB/T280012011）已正式發(fā)布并實施，修訂后的國家標準等同采用OHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系要求。最新標準為國際標準化組織（ISO）于2018年3月12日發(fā)布的職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南（ISO450012018），

36、中國合格評定國家認可委員會隨之發(fā)布了關(guān)于認證標準由GB/T280012011轉(zhuǎn)換為ISO45001：2018的認可轉(zhuǎn)換說明文件，要求于2021年3月12日前完成OHSMS相關(guān)領(lǐng)域認證標準的轉(zhuǎn)換。ISO45001職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南旨在使組織能夠提供健康安全的工作以預(yù)防與工作相關(guān)的傷害和健康損害，同時主動改進職業(yè)健康安全績效。該標準覆蓋了OHSAS18001的所有技術(shù)內(nèi)容，并考慮了國際上有關(guān)職業(yè)健康安全管理體系的現(xiàn)有文件的技術(shù)內(nèi)容。2.環(huán)境管理體系標準1996年，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委會員會頒布了環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南（GB/T24001199），2004年

37、修訂為環(huán)境管理體系要求及使用指南（GB/T240012004），后來修訂為環(huán)境管理體系要求及使用指南（GB/T240012016），屬推薦性國家標準，等同于采用ISO14001：2015，GB/T24001環(huán)境管理體系要求及使用指南標準體系，旨在為組織提供一種框架用于保護環(huán)境、響應(yīng)不斷變化的環(huán)境條件并與社會經(jīng)濟需要保持平衡。該標準體系適用于任何類型、性質(zhì)與規(guī)模的組織，并適用于各種地理、文化和社會條件。（二）職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系的理解要點1.職業(yè)健康安全管理體系理解要點（1）適用對象職業(yè)健康安全管理體系適用于任何有下列愿望的組織：1）建立、實施和保持職業(yè)健康安全管理體系，以提高職業(yè)健康安全

38、，消除或盡可能降低職業(yè)健康安全風(fēng)險（包括體系缺陷），利用職業(yè)健康安全機遇，應(yīng)對與組織活動相關(guān)的職業(yè)健康安全體系的不符問題；2）持續(xù)改進組織的職業(yè)健康安全績效和目標實現(xiàn)程度；3）確保組織自身符合其所闡明的職業(yè)健康安全方針；4）對符合本標準的情況進行自我鑒定和自我聲明。職業(yè)健康安全管理體系標準適用于不同規(guī)模、各種類型和活動的組織，并適用于組織控制下的職業(yè)健康安全風(fēng)險，該風(fēng)險考慮了組織運行所處的環(huán)境以及員工和其他相關(guān)方的需求和期望。（2）運行模式職業(yè)健康安全管理體系的運行模式遵守由查理斯，戴明提供的計劃、實施、檢查與改進（簡稱PDCA）的管理模式。2.環(huán)境管理體系理解要點（1）適用對象本標準規(guī)定了組

39、織能夠用來提升其環(huán)境績效的環(huán)境管理體系要求：1）尋求以系統(tǒng)的方式管理其環(huán)境責(zé)任的組織；2）尋求提升環(huán)境績效的組織；3）尋求履行合規(guī)義務(wù)的組織；4）尋求實現(xiàn)環(huán)境目標的組織。環(huán)境管理標準適用于任何組織，不管其規(guī)模、類型和性質(zhì)，并且適用于在整個生命周期中組織確定能夠控制或施加影響的活動、產(chǎn)品和服務(wù)的環(huán)境因素。（2）運行模式環(huán)境管理體系的運行模式與職業(yè)健康安全相似，共同遵守由查理斯戴明提供的計劃、實施、檢查與改進（簡稱PDCA）的管理模式。3.職業(yè)健康安全管理體系和環(huán)境管理體系的要素PDCA模式將職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系要素分為以下六個部分：（1）組織所處的環(huán)境。在建立職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系時，

40、組織應(yīng)理解其所處的環(huán)境，確定與其宗旨相關(guān)并影響其實現(xiàn)體系預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)外部問題；理解員工及其他相關(guān)方的需求和期望，明確這些需求和期望中哪些將成為適用的法律法規(guī)要求和其他要求；確定職業(yè)健康安全和環(huán)境管理體系的邊界和適用性，以界定其范圍。（2）領(lǐng)導(dǎo)作用。包括領(lǐng)導(dǎo)者作用與承諾、職業(yè)健康安全與環(huán)境方針、組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限及參與和協(xié)商4個要素。標準強調(diào)最高管理者領(lǐng)導(dǎo)以及員工參與，以使工作場所更安全更健康。最高管理者應(yīng)證實其在職業(yè)健康安全和環(huán)境管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾；與組織各層次的員工協(xié)商后建立、實施并保持職業(yè)健康安全和環(huán)境管理方針，以文件的方式表述出職業(yè)健康安全與環(huán)境管理的意圖與原則；確保

41、在組織內(nèi)部各層次分配并溝通體系內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限。（3）策劃。包括應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施、職業(yè)健康安全和環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃等管理體系要素。組織可通過確定其需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，策劃措施進行處理來確保實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，這些風(fēng)險和機遇可能與環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)、其他問題，或其他相關(guān)方的需求和期望有關(guān)；確定組織的職業(yè)健康安全與環(huán)境目標，并確定實現(xiàn)職業(yè)健康安全和環(huán)境目標的策劃以及可用來評價可測量的目標實現(xiàn)情況的參數(shù)。（4）支持和運行。包括資源、能力、意識、信息交流、文件化信息、運行策劃和控制、應(yīng)急準備和響應(yīng)等管理體系要素。在支持與運行階段要確定并提供建立、實施、保持和持續(xù)改進職業(yè)健康安全和環(huán)境

42、管理體系所需的資源；要實施必要的培訓(xùn)，提高員工的職業(yè)健康安全與環(huán)境保護意識和工作技能；及時有效地溝通和交濟有關(guān)職業(yè)健康安全與環(huán)境因素和管理體系的信息，注重相關(guān)方所關(guān)注的環(huán)境問題；形成管理體系文件并納入嚴格的文件管理；確保與職業(yè)健康安全和環(huán)境管理有關(guān)的措施均已按策劃進行，使組織的各類因素得到有效控制；對于潛在的緊急情況采取有效的預(yù)防措施和應(yīng)急響應(yīng)。（5）績效評價。包括監(jiān)視、測量、分析和評價，內(nèi)部審核，管理評審3個要素。在績效評價階段要對影響職業(yè)健康安全與環(huán)境狀況的重大活動與運行中的控制措施進行監(jiān)視和測量，適時分析、評價和溝通監(jiān)視和測量的結(jié)果，以及對法律要求和其他要求進行合規(guī)性評價；定期進行管理體

43、系的內(nèi)部審核，從整體上了解組織管理體系的實施情況，判斷其有效性和對本體系的符合性；按計劃的時間間隔對職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系進行評審，以確保在組織內(nèi)外部變化條件下體系的持續(xù)適宜性、有效性和充分性，支持組織實現(xiàn)持續(xù)改進。（6）改進。包括采取糾正措施以管理事件和不符合、持續(xù)改進等2個要素。組織應(yīng)策劃、建立、實施和保持一個過程，以管理事件和不符合，包括報告、調(diào)查和采取措施；應(yīng)持續(xù)改進職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系的適宜性、充分性與有效性，確定支持持續(xù)改進的措施的等級、程度與時間表。工程項目前期階段的安全管理安全是工程項目的基本性能要求之一，應(yīng)貫穿于工程項目管理的全過程。在項目前期的策劃決策過程中，應(yīng)做

44、好建設(shè)方案研究階段的職業(yè)危害因素分析并制定安全保障措施，在可行性研究階段做好項目的安全預(yù)評價工作，從項目初始就對工程項目的安全問題予以重視。（一）建設(shè)方案研究階段的安全管理建設(shè)方案研究是指對項目各種建設(shè)方案進行分析研究，比選和優(yōu)化，擬采用最佳方案的全過程，是進行項目經(jīng)濟評價、環(huán)境評價和社會評價的基礎(chǔ)。在此階段應(yīng)對擬建的工程項目生產(chǎn)過程中的安全隱患進行分析，提出相應(yīng)的安全生產(chǎn)保障措施，并將建設(shè)方案的安全性作為比選項目的一個重要方面。1.工程項目中安全隱患因素分析的主要內(nèi)容（1）主要物料的理化性能指標；（2）工程項目的危險、有害因素和危險、有害程度；（3）工程項目的安全條件；（4）主要技術(shù)、工藝或

45、者方式和裝置、設(shè)備、設(shè)施的安全可靠性；（5）工程項目的重大危險源分析，根據(jù)國家和行業(yè)相關(guān)規(guī)定確定擬建項目的重大危險源。2安全生產(chǎn)保障措施針對安全隱患因素的場所、范圍以及危害程度，研究提出相應(yīng)的安全措施方案。主要有：（1）選擇工藝技術(shù)方案時，應(yīng)盡可能選用安全生產(chǎn)和無危害的生產(chǎn)工藝和設(shè)備；（2）對危險部位和危險作業(yè)應(yīng)提出安全防護措施方案；（3）對危險場所，按勞動安全規(guī)范提出合理的生產(chǎn)工藝方案和設(shè)置安全間；（4）對易產(chǎn)生職業(yè)病的場所，應(yīng)提出防護和衛(wèi)生保健措施方案；（5）生產(chǎn)過程中設(shè)置自動報警、緊急事故處理等安全設(shè)施；（6）對高溫、噪聲、震動等工作環(huán)境，采用保護性防護措施，如隔熱、降溫消音、防震等，定

46、期對設(shè)備性能進行測試；（7）對有可能產(chǎn)生危害的生產(chǎn)過程，盡量采用自動化作業(yè)，減少體力勞動，保護職工健康。（二）安全預(yù)評價安全預(yù)評價是根據(jù)項目的建設(shè)方案分析預(yù)測工程項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出合理可行的安全對策措施及建議。安全預(yù)評價目的是貫徹“安全第一、預(yù)防為主”方針，為工程項目前期工作決策分析研究和初步設(shè)計提供科學(xué)依據(jù)，以利于提高工程項目本身安全程度。工程項目的安全預(yù)評價工作應(yīng)在工程可行性研究階段進行。在工程項目初步設(shè)計會審前完成，并通過安全監(jiān)督管理部門的審批。1.安全預(yù)評價的內(nèi)容根據(jù)安全預(yù)評價導(dǎo)則要求，安全預(yù)評價主要包括危險、有害因素識別，危險度評價和安全對策措施及建議等方

47、面的內(nèi)容。2.安全預(yù)評價的程序根據(jù)安全預(yù)評價導(dǎo)則，安全預(yù)評價程序一般包括：準備階段，危險、有害因素識別與分析，確定安全預(yù)評價單元，選擇安全預(yù)評價方法，定性、定量評價，安全對策措施及建議，安全預(yù)評價結(jié)論，編制安全預(yù)評價報告。（1）準備階段明確被評價對象和范圍，進行現(xiàn)場調(diào)查和收集國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標準及工程項目資料。（2）危險、有害因素識別與分析根據(jù)工程項目周邊環(huán)境、生產(chǎn)工藝流程或場所的特點，識別和分析其潛在的危險、有害因素。（3）確定安全預(yù)評價單元在危險、有害因素識別和分析基礎(chǔ)上，根據(jù)評價的需要，將工程項目分成若干個評價單元。評價單元是為了安全評價需要，按照工程項目生產(chǎn)工藝或場所的特點，將

48、生產(chǎn)工藝或場所劃分成若干相對獨立的部分。劃分評價單元的一般性原則：按生產(chǎn)工藝功能、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備相對空間位置、危險有害因素類別及事故范圍劃分評價單元，使評價單元相對獨立，具有明顯的特征界限。（4）選擇安全預(yù)評價方法根據(jù)被評價對象的特點，選擇科學(xué)、合理、適用的定性、定量評價方法。采用選擇的評價方法，對危險、有害因素導(dǎo)致事故發(fā)生的可能性和嚴重程度進行定性、定量評價，以確定事故可能發(fā)生的部位、頻次、嚴重程度的等級及相關(guān)結(jié)果，為制訂安全對策措施提供科學(xué)依據(jù)。常用安全預(yù)評價方法有：事故致因因素安全評價方法：專家現(xiàn)場詢問、觀察法；危險和可操作性研究；故障類型及影響分析；事故樹分析；事故引發(fā)和發(fā)展分析；因果（

49、魚刺）圖分析法等能夠提供危險度分級的安全評價方法：危險和可操作性研究；故障類型及影響分析；事故樹分析；風(fēng)險矩陣評價法；安全度評價法；重大危險源辨識方法；“安全檢查表一危險指數(shù)評價一系統(tǒng)安全分析”評價法；統(tǒng)計圖表分析法等?？梢蕴峁┦鹿屎蠊陌踩u價方法：故障類型及影響分析；事故樹分析；邏輯樹分析；概率理論分析；模糊矩陣法；易燃、易爆、有毒重大危險源評價法；統(tǒng)計圖表分析法；事故模型法。（5）安全對策措施及建議根據(jù)定性、定量評價結(jié)果，提出消除或減弱危險、有害因素的技術(shù)和管理措施及建議。安全對策措施應(yīng)包括以下幾個方面：總圖布置和建筑方面安全措施；工藝和設(shè)備、裝置方面安全措施；安全工程設(shè)計方面對策措施；

50、安全管理方面對策措施應(yīng)采取的其他綜合措施（6）安全預(yù)評價結(jié)論簡要列出主要危險、有害因素評價結(jié)果，指出工程項目應(yīng)重點防范的重大危險、有害因素，明確應(yīng)重視的重要安全對策措施，給出工程項目從安全生產(chǎn)角度是否符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)標準的結(jié)論。（7）編制安全預(yù)評價報告安全預(yù)評價報告應(yīng)當(dāng)包括以下重點內(nèi)容：編制說明；項目概況；工程職業(yè)危險有害因素分析；評價單元劃分和預(yù)評價方法的選用；安全狀況初步評價；定性、定量評價；安全衛(wèi)生健康對策措施；安全預(yù)評價結(jié)論。應(yīng)急預(yù)案和事故處理（一）生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案的編制應(yīng)急預(yù)案是對特定的潛在事件和緊急情況發(fā)生時所采取措施的計劃安排，是應(yīng)急響應(yīng)的行動指南。編制應(yīng)急預(yù)案的

51、目的，是防止一旦緊急情況發(fā)生時出現(xiàn)混亂，按照合理的響應(yīng)流程采取適當(dāng)?shù)木仍胧?，預(yù)防和減少可能隨之引發(fā)職業(yè)健康安全和環(huán)境影響。應(yīng)急預(yù)案的編制應(yīng)當(dāng)遵循以人為本、依法依規(guī)、符合實際、注重實效的原則，以應(yīng)急處置為核心，明確應(yīng)急職責(zé)、規(guī)范應(yīng)急程序、細化保障措施。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)形成體系，針對各級各類可能發(fā)生的事故和所有危險源制訂綜合應(yīng)急預(yù)案、專項應(yīng)急預(yù)案和現(xiàn)場處置方案，并明確事前、事發(fā)、事中、事后的各個過程中相關(guān)部門和有關(guān)人員的職責(zé)。（二）生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案的評審、公布和備案地方各級人民政府應(yīng)急管理部門負責(zé)組織有關(guān)專家對本部門編制的部門應(yīng)急預(yù)案進行審定；必要時，可以召開聽證會，聽取社會有關(guān)方面的意見。應(yīng)急預(yù)

52、案的評審或者論證應(yīng)當(dāng)注重基本要素的完整性、組織體系的合理性、應(yīng)急處置程序和措施的針對性、應(yīng)急保障措施的可行性、應(yīng)急預(yù)案的銜接性等內(nèi)容。生產(chǎn)經(jīng)營單位的主要負責(zé)人將評審或論證后的應(yīng)急預(yù)案簽署公布，并及時發(fā)放到本單位有關(guān)部門、崗位和相關(guān)應(yīng)急救援隊伍。事故風(fēng)險可能影響周邊其他單位、人員的，生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)將有關(guān)事故風(fēng)險的性質(zhì)、影響范圍和應(yīng)急防范措施告知周邊的其他單位和人員。生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)在應(yīng)急預(yù)案公布之日起20個工作日內(nèi)，按照分級屬地原則向縣級以上人民政府應(yīng)急管理部門和其他負有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)的部門備案，并依法向社會公布。（三）生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案的實施為了提高從業(yè)人員和社會公眾的安全意識與應(yīng)急

53、處置技能，各級人民政府應(yīng)急管理部門、各類生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)采取多種形式開展應(yīng)急預(yù)案的宣傳教育，普及生產(chǎn)安全事故避險、自救和互救知識。各級人民政府應(yīng)急管理部門應(yīng)當(dāng)將本部門應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)納入安全生產(chǎn)培訓(xùn)工作計劃，并組織實施本行政區(qū)域內(nèi)重點生產(chǎn)經(jīng)營單位的應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)工作。生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)組織開展本單位的應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急知識、自救互救和避險逃生技能的培訓(xùn)活動，使有關(guān)人員了解應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容，熟悉應(yīng)急職責(zé)、應(yīng)急處置程序和措施；應(yīng)急培訓(xùn)的時間、地點、內(nèi)容、師資、參加人員和考核結(jié)果等情況應(yīng)當(dāng)如實記入本單位的安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)檔案。為提高本部門、本地區(qū)生產(chǎn)安全事故應(yīng)急處置能力，各級人民政府應(yīng)急管理部門應(yīng)當(dāng)至少每兩年組

54、織一次應(yīng)急預(yù)案演練。生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)制定本單位的應(yīng)急預(yù)案演練計劃，根據(jù)本單位的事故風(fēng)險特點，每年至少組織一次綜合應(yīng)急預(yù)案演練或者專項應(yīng)急預(yù)案演練，每半年至少組織一次現(xiàn)場處置方案演練。應(yīng)急預(yù)案演練結(jié)束后，應(yīng)急預(yù)案演練組織單位應(yīng)當(dāng)對應(yīng)急預(yù)案演練效果進行評估，撰寫應(yīng)急預(yù)案演練評估報告，分析存在的問題，并對應(yīng)急預(yù)案提出修訂意見。生產(chǎn)經(jīng)營單位發(fā)生事故時，應(yīng)當(dāng)?shù)谝粫r間啟動應(yīng)急響應(yīng)，組織有關(guān)力量進行救援，并按照規(guī)定將事故信息及應(yīng)急響應(yīng)啟動情況報告應(yīng)急管理部門和其他負有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)的部門。生產(chǎn)安全事故應(yīng)急處置和應(yīng)急救援結(jié)束后，事故發(fā)生單位應(yīng)當(dāng)對應(yīng)急預(yù)案實施情況進行總結(jié)評估。（四）生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案的

55、監(jiān)督管理各級人民政府應(yīng)急管理部門和煤礦安全監(jiān)察機構(gòu)負責(zé)將生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)急預(yù)案工作納入年度監(jiān)督檢查計劃，明確檢查的重點內(nèi)容和標準，并按照計劃開展執(zhí)法檢查。同時每年對應(yīng)急預(yù)案的監(jiān)督管理工作情況進行總結(jié)，并報上一級人民政府應(yīng)急管理部門。對于在應(yīng)急預(yù)案管理工作中做出顯著成績的單位和人員，應(yīng)急管理部門、生產(chǎn)經(jīng)營單位可以給予表彰和獎勵。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析加快形成以創(chuàng)新為引領(lǐng)和支撐的經(jīng)濟體系和發(fā)展模式，打造經(jīng)濟增長新引擎，使創(chuàng)新成為引領(lǐng)全面振興的第一動力，推進創(chuàng)新型建設(shè)。（一）強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位堅持企業(yè)在創(chuàng)新中的主體地位和主導(dǎo)作用，支持科技型中小微企業(yè)健康發(fā)展，大力培育和發(fā)展創(chuàng)新型企業(yè)，建設(shè)一批創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，

56、形成以高新技術(shù)企業(yè)為重點，科技型龍頭企業(yè)、科技型中小微企業(yè)協(xié)同發(fā)展新格局。（二）發(fā)揮創(chuàng)新示范引領(lǐng)作用打造創(chuàng)新高地，引領(lǐng)、示范和帶動全省加快實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。（三）提升創(chuàng)新保障能力以提升創(chuàng)新基礎(chǔ)能力，完善創(chuàng)新政策支持體系為重點，加強創(chuàng)新保障體系建設(shè)，切實增強科技創(chuàng)新能力。（四）激發(fā)人才創(chuàng)新創(chuàng)造活力堅持人才資源是第一資源，切實把人才資源開發(fā)放在科技創(chuàng)新最優(yōu)先的位置，重點在用好、吸引、培養(yǎng)上下功夫，加快創(chuàng)新型人才隊伍建設(shè)，開創(chuàng)人才引領(lǐng)創(chuàng)新、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展、發(fā)展集聚人才的良好局面。技術(shù)水平及特點CRO行業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)涉及臨床醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等多個學(xué)科。其行業(yè)的技術(shù)水平和技術(shù)特點

57、因不同的研究服務(wù)領(lǐng)域而有所不同。在臨床前CRO領(lǐng)域，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在化合物研究、原料與制劑的工藝研究、質(zhì)量標準及穩(wěn)定性研究、安全性評價實驗、動物藥代動力學(xué)研究等幾個方面。臨床前研究的技術(shù)創(chuàng)新難度較大，要求CRO企業(yè)具有豐富的經(jīng)驗積累及較強的技術(shù)優(yōu)化能力。在臨床CRO領(lǐng)域，我國對藥物臨床試驗的全過程有嚴格的程序要求，必須符合國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，因此對臨床試驗CRO企業(yè)的技術(shù)服務(wù)水平要求很高。臨床試驗CRO企業(yè)在臨床試驗的方案設(shè)計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告中，必須保證藥品臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護受試者的權(quán)益并保障其安全。目前，我國的

58、臨床試驗CRO企業(yè)的技術(shù)服務(wù)水平差異較大，主要分為三個層次：（1）少數(shù)臨床試驗CRO企業(yè)包括跨國CRO在華公司和泰格醫(yī)藥等本土企業(yè)，其臨床試驗服務(wù)能夠同時滿足ICH-GCP和GCP質(zhì)量規(guī)范的要求，可以為國內(nèi)外藥企提供所需的各類臨床試驗服務(wù)，包括國際多中心試驗和創(chuàng)新藥I至IV期試驗等。（2）部分臨床試驗CRO企業(yè)的技術(shù)服務(wù)水平能夠滿足我國GCP的規(guī)范要求，但無法滿足要求更為嚴格的ICH-GCP，因此其主要業(yè)務(wù)為國內(nèi)制藥企業(yè)的仿制藥申請?zhí)峁㊣I至IV期臨床試驗服務(wù)。（3）部分臨床試驗CRO企業(yè)僅能提供簡單的注冊申報、資料翻譯等服務(wù)。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)

59、，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準，提高生產(chǎn)的靈活性和適

60、應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。項目基本情況（一）項目承辦單位名稱xx有限責(zé)任公司（二）項目聯(lián)系人陸xx（三）項目建設(shè)單位概況本公司秉承“顧客至上，銳意進取”的經(jīng)營理念，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念，將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場?！皾M足社會和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對經(jīng)濟發(fā)展步入快車道的良好機遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司不斷推動企業(yè)品牌建設(shè)，實施品牌戰(zhàn)略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現(xiàn)從產(chǎn)