醫(yī)療器械應(yīng)急預(yù)案

1、精品文檔精品文檔-可編輯起草人：審核人：批準(zhǔn)人：一、工作目標(biāo)及原則二、應(yīng)急保障起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：工作目錄三、處置措施 四、處置程序 五、具體方案 七、附則醫(yī)療器械儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案管理辦法等法律法規(guī)的規(guī)定，特制訂本預(yù)案。一、 工作目標(biāo)及原則安全，最大限度地降低公司財(cái)產(chǎn)損失。二、 應(yīng)急保障（一）、人員保障為了增強(qiáng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸管理，制定緊急應(yīng)對(duì)措施，快速、高效、迅速處理突發(fā)倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸事故，保障醫(yī)療器械在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量不受影響，依據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的要求，決定成立應(yīng)急管理小組，主管公司醫(yī)療器械在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)急管理工作，組織、實(shí)施和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理部門應(yīng)急管理工作中的重

2、大問(wèn)題。1、應(yīng)急管理小組成員組長(zhǎng)：*副組長(zhǎng)：* 成員：*2、 成員職責(zé)：應(yīng)急小組負(fù)責(zé)實(shí)施相關(guān)應(yīng)急管理制度；小組組長(zhǎng)起協(xié)調(diào)、調(diào)度和信息發(fā)布作用；副組長(zhǎng)進(jìn)行相關(guān)預(yù)案演練分析存在的問(wèn)題、提出改進(jìn)措施， 寫出總結(jié)材料。組員負(fù)責(zé)事故發(fā)生后現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，與外部和公司溝通作用。（二）、物質(zhì)保障的設(shè)備得到驗(yàn)證等。（三）、信息保障冷庫(kù)、冷藏車和倉(cāng)庫(kù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)控，及時(shí)第一時(shí)間掌握信息，果斷處理突發(fā)事件。應(yīng)急管理小組各成員應(yīng)有聯(lián)系電話，便于及時(shí)聯(lián)系，及時(shí)調(diào)度，及時(shí)處理突發(fā)事件，做到有急必應(yīng)，應(yīng)急救援通訊電話如下：火警電話：119辦公室電話公安報(bào)警：11024間接到通知，及時(shí)處理緊急情況。三、 處置措施（一）活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)

3、管理活動(dòng)對(duì)突發(fā)情況做好積極預(yù)防。（二）刻處在應(yīng)急處置狀態(tài)。四、 處置程序（一）、發(fā)現(xiàn)情況當(dāng)事人按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，做好防范措施。（二）啟動(dòng)預(yù)案一旦突發(fā)事件發(fā)生，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，按照處置措施進(jìn)入具體方案。（三）情況報(bào)告可依據(jù)預(yù)演靈活處置，并報(bào)告直接領(lǐng)導(dǎo)。五、 具體方案（一）、運(yùn)輸車輛故障在換車接應(yīng)過(guò)程中，要注意冷藏車內(nèi)的溫度，并通知收貨單位自己的具體情況。如果故障點(diǎn)距離收貨單位路途近，可聯(lián)系收貨單位共同處置。（二）、道路阻塞準(zhǔn)備工作。如果道路阻塞不通時(shí)，運(yùn)輸員應(yīng)重新選擇道路或在規(guī)定有效時(shí)間內(nèi)返回公司（三）天氣異常情況如果天氣異常情況造成道路阻塞，應(yīng)按上述(二）處理。行車速度緩慢，則需要多配

4、備更多的備用電源。（四） 運(yùn)輸途中盜搶 積極采取運(yùn)輸安全管理措施，增強(qiáng)運(yùn)輸車輛的安全防范，醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí)，車輛的車門鎖等須檢查好，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生醫(yī)療器械的被盜，被搶，遺失，調(diào)換等事故。10庫(kù)內(nèi)溫度，保證倉(cāng)庫(kù)溫度符合醫(yī)療器械儲(chǔ)存特性，以保證醫(yī)療器械的正常儲(chǔ)藏環(huán)境。倉(cāng)庫(kù)空調(diào)需要維修時(shí)，應(yīng)避開(kāi)高溫、高濕或嚴(yán)寒天氣，且不得同時(shí)對(duì)所有設(shè)備停運(yùn)檢修，要分批維修養(yǎng)護(hù)。已有故障的制冷設(shè)備應(yīng)及時(shí)搶修，同時(shí)注意倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫度變化。60溫時(shí)限。六、 培訓(xùn)與演練（一）培訓(xùn)每年給相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，人員變動(dòng)較大時(shí)應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)演練。（二）演練依據(jù)公司實(shí)際情況，每年進(jìn)行一次儲(chǔ)運(yùn)部現(xiàn)場(chǎng)演練，總結(jié)現(xiàn)實(shí)中存在的不足和可行之處。七、附則（一）定義應(yīng)急預(yù)案定的行動(dòng)方案。應(yīng)急準(zhǔn)備針對(duì)可能發(fā)生的事故，為迅速、有序的開(kāi)展應(yīng)急行動(dòng)而預(yù)先進(jìn)行的組織準(zhǔn)備和應(yīng)急保障。應(yīng)急響應(yīng)事故發(fā)生后，有關(guān)組織或人員采取的應(yīng)急行動(dòng)。應(yīng)急救援行動(dòng)?；謴?fù)事故的影響得到初步的控制后，為使經(jīng)營(yíng)狀態(tài)、運(yùn)輸情況盡快恢復(fù)到正常狀態(tài)而采取的措施或行動(dòng)。（二）應(yīng)急預(yù)案相關(guān)情況說(shuō)明備案本應(yīng)急預(yù)案呈報(bào)企業(yè)法定代表人。維護(hù)和更本應(yīng)急預(yù)案