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文檔簡介
1、無錫云天汽車配件有限企業(yè)過程確認(rèn)控制程序版本/改正碼:A/0Q/目的經(jīng)過對生產(chǎn)過程確認(rèn),以保證過程達(dá)到所策劃結(jié)果的能力。范圍本程序合用于本企業(yè)不可以由后續(xù)的監(jiān)督和丈量加以考證的生產(chǎn)過程(特別過程)。對其余生產(chǎn)過程也按此要求進(jìn)行確認(rèn)。職責(zé)技術(shù)部負(fù)責(zé)對過程進(jìn)行確認(rèn),負(fù)責(zé)編寫作業(yè)指導(dǎo)書。各部門負(fù)責(zé)配合技術(shù)部進(jìn)行過程確認(rèn)。工作程序過程的辨別多方論證小組應(yīng)在制造過程的APQP階段,利用PFMEA或已掌握的知識和經(jīng)驗,對生產(chǎn)和服務(wù)供給過程進(jìn)行辨別,特別是在控制計劃中應(yīng)辨別出特別過程和重點過程。特別過程多方論證小組在制造過程開發(fā)階段對不可以由后續(xù)的監(jiān)督和丈量加以考證的生產(chǎn)過程進(jìn)行辨別,包含僅在產(chǎn)品使用或交托
2、后問題才能展現(xiàn)的過程,即特別過程。重點過程多方論證小組在制造過程開發(fā)階段對重點過程進(jìn)行辨別。在本企業(yè)重點過程是指:形成產(chǎn)品重點特征、重要特征形成的過程?;蚣庸るy度大,質(zhì)量不穩(wěn)固、易造成重要經(jīng)濟(jì)損失的過程。生產(chǎn)部對過程確認(rèn)供給現(xiàn)場支持,并供給適合的生產(chǎn)設(shè)施和工裝技術(shù)部在過程開發(fā)階段對過程供給作業(yè)指導(dǎo)書。辦公室在生產(chǎn)部和技術(shù)部的配合下,對過程的操作人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)并持證上崗,知足過程對人員技術(shù)的要求;特別操作人員,應(yīng)知足國家及有關(guān)行業(yè)對操作人員的資格要求。過程確實認(rèn)生產(chǎn)過程確認(rèn)的要乞降準(zhǔn)則經(jīng)過對影響過程質(zhì)量的要素進(jìn)行確認(rèn),以證明過程能力知足于期策劃的能力要求。不只對特別過程要進(jìn)行確認(rèn),對生產(chǎn)和服務(wù)
3、供給的所有過程都要進(jìn)行確認(rèn)。技術(shù)部擬訂以下過程評審的準(zhǔn)則,作為確認(rèn)人員對所有制造過程進(jìn)行確認(rèn)的依照。所有生產(chǎn)過程都應(yīng)切合這些準(zhǔn)則的要求:(1)生產(chǎn)現(xiàn)場能夠方便地查閱有效版本的作業(yè)指導(dǎo)書;(2)操作者在正式生產(chǎn)前,進(jìn)行了首件查驗并確認(rèn)合格;(3)操作者在正式生產(chǎn)前,進(jìn)行了設(shè)施點檢,清除了在點檢過程中發(fā)現(xiàn)的設(shè)施異樣;(4)操作者所使用的檢測設(shè)施經(jīng)過檢定/校準(zhǔn),且在有效期內(nèi);(5)操作者按規(guī)定的頻率和數(shù)目對產(chǎn)質(zhì)量量進(jìn)行了自檢;(6)操作者按作業(yè)指導(dǎo)性文件中所規(guī)定的過程參數(shù)操作,并保持了對過程參數(shù)的監(jiān)測記錄(冷加工過程能夠不做記錄);(7)操作者具備資格并經(jīng)過同意上崗;(8)操作者正確佩戴或使用了勞動
4、保護(hù)用品;(9)操作者按規(guī)定對過程實行了統(tǒng)計過程控制(必需時);(10)產(chǎn)品一次交驗合格率達(dá)到了規(guī)定指標(biāo);(11)設(shè)施按計劃進(jìn)行了預(yù)防性保護(hù),并查收合格;(12)該過程穩(wěn)固受控,過程能力指數(shù)達(dá)到了規(guī)定的要求(大于);(13)生產(chǎn)現(xiàn)場處于潔凈、有序和保護(hù)的狀態(tài)。設(shè)施認(rèn)同設(shè)施性能一定知足產(chǎn)品過程規(guī)范的要求,各項性能參數(shù)達(dá)到設(shè)施規(guī)定的指標(biāo),設(shè)施精度保持原設(shè)施規(guī)定的指數(shù)。有設(shè)施保護(hù)養(yǎng)護(hù)文件規(guī)定,設(shè)施使用前點檢、安全防備、靠譜性考證等。人員資格判定過程操作人員一定具備能力,包含教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗的要求。一定掌握設(shè)施的使用和操作方法,能對所使用的設(shè)施進(jìn)行保護(hù)和養(yǎng)護(hù)。對過程操作人員上崗前一定經(jīng)過培訓(xùn)并觀
5、察合格,擁有上崗證方可上崗操作。關(guān)于國家規(guī)定的特別工種一定擁有上司勞動部門簽發(fā)的上崗證。作業(yè)指導(dǎo)書對由技術(shù)部編制的作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的操作工藝及設(shè)定的工藝參數(shù),進(jìn)行工藝性、靠譜性剖析,必需時進(jìn)行試驗或?qū)嵸|(zhì)生產(chǎn)考證,直到過程輸出的產(chǎn)品知足規(guī)定的要求。過程的記錄按產(chǎn)品要求及工藝要求,采納規(guī)定的記錄表格。表格設(shè)計內(nèi)容應(yīng)能包含工藝過程及工藝參數(shù)的記錄要求,要能保證記錄的內(nèi)容能夠證明產(chǎn)品的質(zhì)量要求。其余:環(huán)境要求。如:現(xiàn)場應(yīng)潔凈,通風(fēng)優(yōu)秀,不該有粉塵污染,有足夠的采光和照明等。監(jiān)督和丈量裝置要求。如:過程設(shè)施(包含特別過程設(shè)施)上的丈量裝置應(yīng)狀態(tài)優(yōu)秀,必需時按計劃進(jìn)行周期檢定。交接班制度,如多班次有交接班
6、記錄。過程確認(rèn)由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織,明確確認(rèn)的分工和確認(rèn)要求,由技術(shù)部負(fù)責(zé)人作出最后確認(rèn)結(jié)論。波及設(shè)施方面由生產(chǎn)部設(shè)施主管人員負(fù)責(zé)。波及人員方面由質(zhì)管部負(fù)責(zé)。波及作業(yè)文件、記錄方面由技術(shù)部負(fù)責(zé)。波及產(chǎn)質(zhì)量量、監(jiān)督和丈量裝置方面由質(zhì)管部負(fù)責(zé)。波及環(huán)境方面由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)。其余方面由職責(zé)部門負(fù)責(zé)。對不可以由后續(xù)的監(jiān)督和丈量裝置加以考證的過程為特別特別過程,特別過程確認(rèn)是應(yīng)填寫特別過程參數(shù)記錄表。本企業(yè)當(dāng)前無特別過程。參加確認(rèn)的部門在過程確認(rèn)報告上會簽。過程確認(rèn)報告中對所發(fā)現(xiàn)的不合格項,責(zé)任部門應(yīng)立刻采納糾正或糾正舉措,履行糾正和預(yù)防舉措控制程序。再確認(rèn)由技術(shù)部負(fù)責(zé)對過程每年12月份進(jìn)行一次從頭確認(rèn),必需時填寫過程確認(rèn)報告。生產(chǎn)過程中,假如過程發(fā)生了變化,包含:人員、設(shè)施、資料、方法以及工作環(huán)境,由生產(chǎn)部通知技術(shù)部按要求進(jìn)行從頭確認(rèn),確認(rèn)后填寫過程確認(rèn)報告。過程確認(rèn)記錄由技術(shù)部按記錄控制程序要求保留。引用文件Q/記錄控制程序記錄JL-P20-01過程確
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