CFDA-GD2013廣東省初級(jí)中藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題

1、說(shuō)明：本人剛過(guò)的是2013廣東省藥監(jiān)系統(tǒng)的初級(jí)中藥師考試，共考三科。題型分別是：藥事管理：?jiǎn)芜x40，配伍40 多謝10 判斷10專(zhuān)業(yè)知識(shí)：?jiǎn)芜x40配伍40多選10 判斷10實(shí)踐能力：?jiǎn)芜x選40 配伍伍30 多選選15 判斷斷15下面是復(fù)習(xí)資料料，一部分是是淘寶買(mǎi)的，一一部分是丁香香園找到的，還還有一部分是是同事分享的的。題庫(kù)實(shí)踐比看教教材來(lái)得實(shí)在在。多看無(wú)妨妨。由于限制，還有有兩科的題目目要分開(kāi)上傳傳。題目為：CFDA-GDD_20133廣東省初級(jí)級(jí)中藥師-中中藥學(xué)實(shí)踐能能力模擬試題題 CFDA-GGD_20113廣東省初初級(jí)中藥師-中藥學(xué)五套套模擬考題打打印版藥事管理與法規(guī)規(guī) 模擬試題題（A

2、型題）：對(duì)對(duì)全國(guó)醫(yī)藥行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督督的部門(mén)是 A 國(guó)務(wù)院院B 國(guó)家醫(yī)醫(yī)藥管理局C 衛(wèi)生部部D 國(guó)家技技術(shù)監(jiān)督局E 國(guó)家工工商行政管理理局答案：B第20題（AA型題）：組組織國(guó)家藥品品標(biāo)準(zhǔn)的制定定和修訂的法法定專(zhuān)業(yè)技術(shù)術(shù)機(jī)構(gòu)是A 藥品認(rèn)認(rèn)證委員會(huì)B 新藥審審評(píng)中心C 藥典委委員會(huì)D 藥品檢檢驗(yàn)所E 藥品審審評(píng)委員會(huì)答案：C第21題（BB型題）：A 同一臺(tái)臺(tái)混合設(shè)備的的一次混合量量B 同一班班組在同一生生產(chǎn)周期內(nèi)生生產(chǎn)的產(chǎn)品C 經(jīng)最后后混合質(zhì)量均均一的一次混混合量D 同一斑斑組使用同一一臺(tái)設(shè)備生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品E 同一批批原料在同一一天分裝的產(chǎn)產(chǎn)品1中藥提取取物的一個(gè)批批號(hào)為2片劑的一一個(gè)批

3、號(hào)為3中成藥丸丸劑的一個(gè)批批號(hào)為4粉針劑的的一個(gè)批號(hào)為為5膠囊劑的的一個(gè)批號(hào)為為答案：CAAAEA第22題（BB型題）：A 每克或或每毫升含細(xì)細(xì)菌數(shù)不得過(guò)過(guò)100個(gè)，霉霉菌數(shù)和酵母母菌數(shù)不得過(guò)過(guò)100個(gè)B 每克或或每毫升含細(xì)細(xì)菌數(shù)不得過(guò)過(guò)1000個(gè)個(gè)，霉菌數(shù)不不得過(guò)1000個(gè)C 每克或或每毫升含細(xì)細(xì)菌數(shù)不得過(guò)過(guò)100000個(gè)，霉菌數(shù)數(shù)不得過(guò)10000個(gè)D 每克或或每毫升含細(xì)細(xì)菌數(shù)不得過(guò)過(guò)100000個(gè)，霉菌數(shù)數(shù)不得過(guò)5000個(gè)E 每克或或每毫升含細(xì)細(xì)菌數(shù)不得過(guò)過(guò)500000個(gè)，霉菌數(shù)數(shù)不得過(guò)5000個(gè)1口服化學(xué)學(xué)藥制劑2化學(xué)藥液液體制劑3含生藥原原粉的沖劑4含生藥原原粉的中西藥藥復(fù)合制劑5不含

4、生藥藥原粉的中西西藥復(fù)合制劑劑答案：BAADDB第23題（B型型題）：A 紅色色色標(biāo)B 黃色色色標(biāo)C 綠色色色標(biāo)D 藍(lán)色色色標(biāo)E 規(guī)定標(biāo)標(biāo)志1醫(yī)藥商品品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題待復(fù)驗(yàn)時(shí)時(shí)應(yīng)掛2醫(yī)藥商品品經(jīng)檢驗(yàn)為合合格品時(shí)應(yīng)掛掛3醫(yī)藥商品品經(jīng)檢驗(yàn)為不不合格品時(shí)應(yīng)應(yīng)掛4醫(yī)藥商品品等待檢驗(yàn)時(shí)時(shí)應(yīng)掛5外用藥品品應(yīng)貼有答案：BCCABE第24題（BB型題）：A 基層人人民法院管轄轄B 中級(jí)人人民法院管轄轄C 高級(jí)人人民法院管轄轄D 最高人人民法院管轄轄E 上一級(jí)級(jí)人民政府管管轄1對(duì)一般拘拘留、罰款、吊吊銷(xiāo)許可證和和執(zhí)照等行政政處罰不服的的第一審行政政案件由2對(duì)國(guó)務(wù)院院各部門(mén)所作作的具體行政政行為提起訴訴訟的第一審

5、審行政案件由由3對(duì)省、自自治區(qū)、直轄轄市人民政府府所作的具體體行政行為提提起訴訟的第第一審行政案案件由4全國(guó)范圍圍內(nèi)重大、復(fù)復(fù)雜的第一審審行政案件由由5某因公殘殘疾的公務(wù)員員認(rèn)為行政機(jī)機(jī)關(guān)沒(méi)有依法法發(fā)給撫恤金金的第一審行行政案件由答案：ABBBDA第25題（BB型題）：A 沒(méi)收全全部麻醉藥品品和非法所得得、罰款或停停業(yè)整頓B 以生產(chǎn)產(chǎn)、販賣(mài)毒品品論處C 依照公公安管理處罰罰條例處罰D 給予行行政處分E 判二年年以下徒刑1某醫(yī)生為為自己開(kāi)麻醉醉藥品處方，以以達(dá)濫用目的的2未經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)，藥廠擅自自配制麻醉藥藥品制劑3某麻醉藥藥品原植物種種植單位擅自自改變生產(chǎn)計(jì)計(jì)劃，擴(kuò)大嬰嬰粟種植面積積4某農(nóng)民私私自

6、種植少量量嬰粟5未經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)，某企業(yè)擅擅自出口麻醉醉藥品答案：DAAACA第26題（BB型題）：A GLPPB GUPPC GEPPD GRPPE GCPP1藥品使使用管理規(guī)范范的英文縮縮寫(xiě)為2藥品評(píng)評(píng)價(jià)管理規(guī)范范的英文縮縮寫(xiě)為3藥品研研究開(kāi)發(fā)管理理規(guī)范的英英文縮寫(xiě)為4藥品防防床試驗(yàn)管理理規(guī)范的英英文縮寫(xiě)為5藥品非非臨床試驗(yàn)管管理規(guī)定的的英文縮寫(xiě)為為答案：BCCDEA第27題（C型型題）：A 衛(wèi)生行行政部門(mén)負(fù)責(zé)責(zé)B 藥品生生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)業(yè)主管部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)C 兩者均均負(fù)責(zé)D 兩者均均不負(fù)責(zé)1指導(dǎo)藥品品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)構(gòu)調(diào)整，抓緊緊解決同品種種低水平重復(fù)復(fù)生產(chǎn)的問(wèn)題題2組織力量量對(duì)同品種藥藥品的質(zhì)

7、量進(jìn)進(jìn)行檢查3凡藥品生生產(chǎn)企業(yè)承包包給個(gè)人的，逾逾期不自查糾糾正，要對(duì)藥藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人和有有關(guān)人員予以以行政處分419966年內(nèi)制訂出出在20000年完成全國(guó)國(guó)農(nóng)村供藥網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的具具體實(shí)施方案案5抓緊組織織對(duì)本行業(yè)藥藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)動(dòng)中的回扣問(wèn)問(wèn)題進(jìn)行全面面的自查自糾糾答案：CCCBBC第28題（CC型題）：A 中藥第第一類(lèi)新藥B 中藥第第二類(lèi)新藥C 兩者均均是D 兩者均均不是1中藥材中中提取的有效效成分及其制制劑是2中藥材新新的藥用部位位及其制劑是是3以中藥為為主的中西藥藥復(fù)方制劑是是4經(jīng)批準(zhǔn)后后必須試產(chǎn)兩兩年5按現(xiàn)代醫(yī)醫(yī)藥理論體系系進(jìn)行研究的的從天然藥物物中提取的有有效部位及其其制劑是

8、答案：ABBDCD第29題（CC型題）：A 中國(guó)藥藥典B 衛(wèi)生部部藥品標(biāo)準(zhǔn)C 兩者均均是D 兩者均均不是1工藝成熟熟、反應(yīng)穩(wěn)定定、成批生產(chǎn)產(chǎn)的藥品收載載于2衛(wèi)生部批批準(zhǔn)的新藥收收載于3臨床必需需的驗(yàn)方、制制劑收載于4地區(qū)性民民間使用藥材材的標(biāo)準(zhǔn)收載載于5醫(yī)療單位位自制制劑的的標(biāo)準(zhǔn)收載于于答案：ABBADD第30題（CC型題）：A 強(qiáng)制性性標(biāo)準(zhǔn)B 推薦性性標(biāo)準(zhǔn)C 兩者都都是D 兩者都都不是1醫(yī)藥工業(yè)業(yè)環(huán)境保護(hù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)屬于2技術(shù)指標(biāo)標(biāo)高于國(guó)家、行行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于于3技術(shù)指標(biāo)標(biāo)低于國(guó)家、行行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于于14醫(yī)藥行行業(yè)節(jié)約能源源、資源標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)屬于5醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì)量

9、分等細(xì)細(xì)則屬于答案：ABBDAB第31題（XX型題）：在在藥物領(lǐng)域?qū)?zhuān)利保護(hù)的對(duì)對(duì)象為A 新的藥藥物（新化合合物）B 藥物的的制造方法C 藥品質(zhì)質(zhì)量標(biāo)D 藥物組組合物（制劑劑）E 經(jīng)分離離提純的天然然物質(zhì)答案：ABBDE第32題（XX型題）：有有四家單位，每每單位出資110萬(wàn)元作為為股東，注冊(cè)冊(cè)一家經(jīng)營(yíng)藥藥品批發(fā)業(yè)務(wù)務(wù)的有限責(zé)任任公司，他們們租到了符合合GSP要求求的儲(chǔ)存與檢檢驗(yàn)場(chǎng)所，創(chuàng)創(chuàng)造了其他必必要的物質(zhì)條條件，為公司司起了名稱(chēng)，建建立了符合有有限責(zé)任公司司要求的組織織機(jī)構(gòu)，制訂訂了公司章程程，請(qǐng)某政府府官員任公司司董事，并在在規(guī)定崗位聘聘請(qǐng)了執(zhí)業(yè)藥藥師，然后向向工商管理局局申請(qǐng)營(yíng)業(yè)業(yè)執(zhí)照

10、，遭遭到拒絕。請(qǐng)請(qǐng)判斷工商局局拒絕的理由由。A 應(yīng)首先先取得藥品品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合合格證、藥藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)許可證，然然后才能申領(lǐng)領(lǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照照B 股東人人數(shù)不符合法法定人數(shù)要求求C 股東出出資未達(dá)到法法定資本最低低限額D 聘任政政府公務(wù)人員員任公司董事事E 制訂公公司章程未請(qǐng)請(qǐng)工人代表參參與答案：ACCD一、a型題(最最佳選擇題)共30題。每每題的備選答答案中只有一一個(gè)最佳答案案。1.關(guān)于藥藥品質(zhì)量的理理解正確的是是 FLLv|8jaakvmPPOrt HYPERLINK http:/Www.gzU 本 資資 料 來(lái) 源 于 貴貴 州 學(xué) 習(xí) 網(wǎng) HYPERLINK /s?tn=lu333&ct=20

11、97152&si=&s=on&word=資格考試 資資格考試執(zhí)業(yè)業(yè)藥師考試 http:/Wwww.gzU5521.coom FLv|8jakvvmPOrrt a.藥品活活性成分的含含量越高，藥藥品的質(zhì)量越越好b.藥品的的活性成分合合格，藥品的的質(zhì)量肯定合合格c.藥品的的包裝、標(biāo)簽簽、說(shuō)明書(shū)、廣廣告、宣傳品品中的有關(guān)信信息與藥品的的質(zhì)量無(wú)關(guān)d.藥品包包裝材料的特特性和質(zhì)量不不會(huì)影響到藥藥品本身的質(zhì)質(zhì)量e.一片藥藥或一粒藥的的質(zhì)量合格，不不一定這種藥藥品的質(zhì)量就就合格，藥品品，內(nèi)包材的的化學(xué)特性、透透光透氣性等等也會(huì)影響到到藥品的質(zhì)量量及其穩(wěn)定性性2.下列說(shuō)說(shuō)法錯(cuò)誤的是是a.藥品包包裝、標(biāo)簽、說(shuō)說(shuō)

12、明書(shū)的內(nèi)容容是藥品的重重要組成部分分b.藥品注注冊(cè)管理這種種前置性管理理制度對(duì)于保保證公眾用藥藥安全、有效效是必要的、不不可或缺的，而而“事后管理理”模式不可可能最大限度度地保證公眾眾用藥安全、有有效c.藥品名名稱(chēng)混亂會(huì)給給處方、配方方、使用造成成許多困難，極極易發(fā)生差錯(cuò)錯(cuò)事故，甚至至誤導(dǎo)用 藥藥、欺騙消費(fèi)費(fèi)者d.化學(xué)藥藥品名稱(chēng)一般般包括通用名名、商品名、漢漢語(yǔ)拼音名和和中文名e.藥品包包裝、標(biāo)簽、說(shuō)說(shuō)明書(shū)對(duì)保證證藥品在運(yùn)輸輸、儲(chǔ)藏過(guò)程程中的質(zhì)量，保保證安全、有有效、合理地地使用，都具具有不可或缺缺的作用3.建立城城鎮(zhèn)職工基本本醫(yī)療保險(xiǎn)制制度的原則不不包括a.低水平平b.廣覆蓋蓋，屬地管理理c

13、.加快醫(yī)醫(yī)療保險(xiǎn)制度度改革，保障障職工基本醫(yī)醫(yī)療d.單位和和職工共同負(fù)負(fù)擔(dān)e.社會(huì)統(tǒng)統(tǒng)籌和個(gè)人賬賬戶(hù)相結(jié)合4.藥品生生產(chǎn)企業(yè)委托托生產(chǎn)藥品a.不需要審批批，雙方簽訂訂委托協(xié)議即即可b.只要委委托給合法的的生產(chǎn)企業(yè)，不不需要審批c.由省級(jí)級(jí)藥品監(jiān)督部部門(mén)審批d.由國(guó)家家藥品監(jiān)督管管理部門(mén)審批批e.由國(guó)家家或國(guó)家授權(quán)權(quán)的省級(jí)藥品品監(jiān)督管理部部門(mén)審批5.下列按按劣藥處理的的是a.使用必必須取得批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)而未取取得批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)的原料藥生生產(chǎn)的b.藥品所所含成分與國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定的成分分不符的c.必須批批準(zhǔn)而未經(jīng)批批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)進(jìn)口的d.被污染染的e.直接接接觸藥品的包包裝材料未經(jīng)經(jīng)審批的6.下列說(shuō)說(shuō)法

14、錯(cuò)誤的是是a.藥品品管理法規(guī)規(guī)定法定藥品品標(biāo)準(zhǔn)包括中中國(guó)藥典標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、局頒藥藥品標(biāo)準(zhǔn)和地地方標(biāo)準(zhǔn)b.對(duì)療效效不確切、不不良反應(yīng)大或或其他原因危危害人民健康康的藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口口藥品注冊(cè)證證c.藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企企業(yè)和醫(yī)療單單位直接接觸觸藥品的工作作人員必須每每年進(jìn)行健康康檢查d.藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企企業(yè)和醫(yī)療單單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)常常考察本單位位藥品的質(zhì)量量、療效和反反應(yīng)e.在藥品品監(jiān)督管理中中工商行政管管理部門(mén)負(fù)責(zé)責(zé)監(jiān)督管理城城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)場(chǎng)出售的中藥藥材、監(jiān)督管管理藥品廣告告和藥品商標(biāo)標(biāo)7.在評(píng)審審和論證政府府定價(jià)、政府府指導(dǎo)價(jià)的藥藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)應(yīng)當(dāng)組織參加加的有關(guān)人士士不包括a.藥學(xué)專(zhuān)專(zhuān)家

15、b.醫(yī)學(xué)專(zhuān)專(zhuān)家c.護(hù)理專(zhuān)專(zhuān)家d.藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企企業(yè)、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)、公民和和其他有關(guān)單單位及人員e.經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)專(zhuān)家8.使用麻麻醉藥品的醫(yī)醫(yī)務(wù)人員必須須有a.醫(yī)師以以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)經(jīng)考核能正確確使用麻醉藥藥品b.醫(yī)士以以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)經(jīng)考核能正確確使用麻醉藥藥品c.主管醫(yī)醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并并經(jīng)考核能正正確使用麻醉醉藥品d.有處方方權(quán)的醫(yī)務(wù)人人員e.副主任任醫(yī)師以上專(zhuān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)務(wù)者9.藥品分分類(lèi)管理的原原則和宗旨a.加強(qiáng)藥品監(jiān)監(jiān)督管理b.方便群群眾購(gòu)藥c.徹底解解決藥品購(gòu)銷(xiāo)銷(xiāo)中的回扣現(xiàn)現(xiàn)象d.推行執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格制度e.保障人人民用藥安全全有效、使用用方便10.藥品品監(jiān)督管

16、理部部門(mén)核發(fā)非非處方藥藥品品審核登記證證書(shū)后，非非處方藥藥品品的藥品標(biāo)簽簽、使用說(shuō)明明書(shū)、內(nèi)包裝裝、外包裝上上必須印有非非處方藥專(zhuān)有有標(biāo)識(shí)的時(shí)限限是a.3個(gè)月月后b.6個(gè)月月后c.7個(gè)月月后d.10個(gè)個(gè)月后e.12個(gè)個(gè)月后11.化學(xué)學(xué)說(shuō)明書(shū)格式式的內(nèi)容不包包括a.功能主主治b.有效期期c.用法用用量d.孕婦及及哺乳期婦女女用藥e.藥物相相互作用12.單位位或個(gè)人擅自自使用未經(jīng)國(guó)國(guó)家公布的藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資資料的a.予以警警告b.給予通通報(bào)批評(píng)c.責(zé)成其其所在單位或或上級(jí)藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)給予行政處處罰d.給予通通報(bào)批評(píng)，并并責(zé)成其所在在單位或上級(jí)級(jí)藥品監(jiān)督管管理部門(mén)給予予行政處分e.

17、處l千千元以上至33萬(wàn)元以下罰罰款13.藥品品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各各庫(kù)房的相對(duì)對(duì)濕度為a.45%55%b.45%65%c.45%75%d.50%一75%e.50%65%14.藥品品堆垛應(yīng)留有有一定距離，藥藥品與墻的間間距不小于a.10厘厘米b.20厘米c.30厘厘米d.40厘厘米e.50厘厘米15.對(duì)庫(kù)庫(kù)存藥品進(jìn)行行養(yǎng)護(hù)和檢查查中，應(yīng)退回回的是a.由于異異?？赡艹霈F(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題的藥品品b.易變質(zhì)質(zhì)的藥品c.已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥藥品的相鄰批批號(hào)藥品d.儲(chǔ)存時(shí)時(shí)間比較長(zhǎng)的的藥品e.快到有有效期的藥品品16.下列列說(shuō)法錯(cuò)誤的的是a.藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范 HYPERLINK /s?tn=lu333&ct=20971

18、52&si=&s=on&word=認(rèn)證 認(rèn)證證證書(shū)有效效期5年b.新開(kāi)辦辦藥品經(jīng)營(yíng)企企業(yè)認(rèn)證證書(shū)書(shū)有效期為11年c.gssp認(rèn)證證書(shū)書(shū)期滿(mǎn)前三三個(gè)月內(nèi)企業(yè)業(yè)必須提出重重新認(rèn)證申請(qǐng)請(qǐng)d.gspp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢檢查由三名ggsp檢查員員組成，實(shí)行行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制制e.現(xiàn)場(chǎng)檢檢查結(jié)束后，檢檢查組提交檢檢查報(bào)告，如如企業(yè)對(duì)檢查查結(jié)果產(chǎn)生異異議，可以向向檢查組提出出說(shuō)明和解釋釋?zhuān)珉p方未未達(dá)成共識(shí)，以以檢查組的報(bào)報(bào)告為準(zhǔn)17.對(duì)涂涂改、偽造或或以不正當(dāng)手手段獲取執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格證書(shū)或執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)冊(cè)證的人員員的處理不包包括a.發(fā)證機(jī)機(jī)構(gòu)收回證書(shū)書(shū)b.取消執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格c.注銷(xiāo)注注冊(cè)d.對(duì)直接接責(zé)任者根據(jù)據(jù)有關(guān)

19、規(guī)定給給予行政處分分，直至送交交有關(guān)部門(mén)追追究法律責(zé)任任e.注冊(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)藥藥師所受處分分，應(yīng)及時(shí)記記錄在執(zhí)業(yè)業(yè)藥師資格證證書(shū)中備注注的執(zhí)業(yè)情情況記錄欄內(nèi)內(nèi)18.藥藥品委托生產(chǎn)產(chǎn)批件有效效期不得超過(guò)過(guò)a.一年b.二年c.三年d.五年e.二年，且且不得超過(guò)該該藥品注冊(cè)規(guī)規(guī)定的有效期期限19.藥品品生產(chǎn)潔凈室室(區(qū))空氣氣潔凈度的劃劃分標(biāo)準(zhǔn)是a.按塵粒粒最大允許數(shù)數(shù)/立方米、浮浮游菌/立方方米、換氣次次數(shù)劃分b.按塵粒粒數(shù)/立方米米、浮游菌/立方米、沉沉降菌/皿劃劃分c.按塵粒粒最大允許數(shù)數(shù)/立方米、浮浮游菌/立方方米、沉降菌菌/皿劃分d.按塵粒粒最大允許數(shù)數(shù)/立方米、浮浮游菌/立方方厘米、沉降

20、降菌/皿劃分分e.按塵粒粒最大允許數(shù)數(shù)/立方米、活活微生物數(shù)/立方米、換換氣次數(shù)劃分分一、a型題(最最佳選擇題)共30題。每每題的備選答答案中只有一一個(gè)最佳答案案。1.關(guān)于藥藥品質(zhì)量的理理解正確的是是 FLLv|8jaakvmPPOrt 本 資資 料 來(lái) 源 于 貴貴 州 學(xué) 習(xí) 網(wǎng) 資資格考試執(zhí)業(yè)業(yè)藥師考試 http:/Wwww.gzU5521.coom FLv|8jakvvmPOrrt a.藥品活活性成分的含含量越高，藥藥品的質(zhì)量越越好b.藥品的的活性成分合合格，藥品的的質(zhì)量肯定合合格c.藥品的的包裝、標(biāo)簽簽、說(shuō)明書(shū)、廣廣告、宣傳品品中的有關(guān)信信息與藥品的的質(zhì)量無(wú)關(guān)d.藥品包包裝材料的特特

21、性和質(zhì)量不不會(huì)影響到藥藥品本身的質(zhì)質(zhì)量e.一片藥藥或一粒藥的的質(zhì)量合格，不不一定這種藥藥品的質(zhì)量就就合格，藥品品，內(nèi)包材的的化學(xué)特性、透透光透氣性等等也會(huì)影響到到藥品的質(zhì)量量及其穩(wěn)定性性2.下列說(shuō)說(shuō)法錯(cuò)誤的是是a.藥品包包裝、標(biāo)簽、說(shuō)說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容容是藥品的重重要組成部分分b.藥品注注冊(cè)管理這種種前置性管理理制度對(duì)于保保證公眾用藥藥安全、有效效是必要的、不不可或缺的，而而“事后管理”模式不可能能最大限度地地保證公眾用用藥安全、有有效c.藥品名名稱(chēng)混亂會(huì)給給處方、配方方、使用造成成許多困難，極極易發(fā)生差錯(cuò)錯(cuò)事故，甚至至誤導(dǎo)用 藥藥、欺騙消費(fèi)費(fèi)者d.化學(xué)藥藥品名稱(chēng)一般般包括通用名名、商品名、漢漢語(yǔ)拼

22、音名和和中文名e.藥品包包裝、標(biāo)簽、說(shuō)說(shuō)明書(shū)對(duì)保證證藥品在運(yùn)輸輸、儲(chǔ)藏過(guò)程程中的質(zhì)量，保保證安全、有有效、合理地地使用，都具具有不可或缺缺的作用3.建立城城鎮(zhèn)職工基本本醫(yī)療保險(xiǎn)制制度的原則不不包括a.低水平平b.廣覆蓋蓋，屬地管理理c.加快醫(yī)醫(yī)療保險(xiǎn)制度度改革，保障障職工基本醫(yī)醫(yī)療d.單位和和職工共同負(fù)負(fù)擔(dān)e.社會(huì)統(tǒng)統(tǒng)籌和個(gè)人賬賬戶(hù)相結(jié)合4.藥品生生產(chǎn)企業(yè)委托托生產(chǎn)藥品a.不需要要審批，雙方方簽訂委托協(xié)協(xié)議即可b.只要委委托給合法的的生產(chǎn)企業(yè)，不不需要審批c.由省級(jí)級(jí)藥品監(jiān)督部部門(mén)審批d.由國(guó)家家藥品監(jiān)督管管理部門(mén)審批批e.由國(guó)家家或國(guó)家授權(quán)權(quán)的省級(jí)藥品品監(jiān)督管理部部門(mén)審批5.下列按按劣藥處理

23、的的是a.使用必必須取得批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)而未取取得批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)的原料藥生生產(chǎn)的b.藥品所所含成分與國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定的成分分不符的c.必須批批準(zhǔn)而未經(jīng)批批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)進(jìn)口的d.被污染染的e.直接接接觸藥品的包包裝材料未經(jīng)經(jīng)審批的6.下列說(shuō)說(shuō)法錯(cuò)誤的是是a.藥品品管理法規(guī)規(guī)定法定藥品品標(biāo)準(zhǔn)包括中中國(guó)藥典標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、局頒藥藥品標(biāo)準(zhǔn)和地地方標(biāo)準(zhǔn)b.對(duì)療效效不確切、不不良反應(yīng)大或或其他原因危危害人民健康康的藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口口藥品注冊(cè)證證c.藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企企業(yè)和醫(yī)療單單位直接接觸觸藥品的工作作人員必須每每年進(jìn)行健康康檢查d.藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企企業(yè)和醫(yī)療單單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)常?？疾毂締挝晃凰幤返馁|(zhì)量量、療

24、效和反反應(yīng)e.在藥品品監(jiān)督管理中中工商行政管管理部門(mén)負(fù)責(zé)責(zé)監(jiān)督管理城城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)場(chǎng)出售的中藥藥材、監(jiān)督管管理藥品廣告告和藥品商標(biāo)標(biāo)7.在評(píng)審審和論證政府府定價(jià)、政府府指導(dǎo)價(jià)的藥藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)應(yīng)當(dāng)組織參加加的有關(guān)人士士不包括a.藥學(xué)專(zhuān)專(zhuān)家b.醫(yī)學(xué)專(zhuān)專(zhuān)家c.護(hù)理專(zhuān)專(zhuān)家d.藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企企業(yè)、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)、公民和和其他有關(guān)單單位及人員e.經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)專(zhuān)家8.使用麻麻醉藥品的醫(yī)醫(yī)務(wù)人員必須須有a.醫(yī)師以以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)經(jīng)考核能正確確使用麻醉藥藥品b.醫(yī)士以以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)經(jīng)考核能正確確使用麻醉藥藥品c.主管醫(yī)醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并并經(jīng)考核能正正確使用麻醉醉藥品d.有處方方權(quán)的醫(yī)務(wù)人人員

25、e.副主任任醫(yī)師以上專(zhuān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)務(wù)者9.藥品分分類(lèi)管理的原原則和宗旨a.加強(qiáng)藥藥品監(jiān)督管理理(n(*GGb5j33(k*0本_文_來(lái)來(lái)_源_于_我_的_學(xué)學(xué)_習(xí)_網(wǎng)資資格考試執(zhí)業(yè)業(yè)藥師考試 http:/Wwww.GZU5521.Coom (nn(*Gb55j3(k*0b.方便群群眾購(gòu)藥c.徹底解解決藥品購(gòu)銷(xiāo)銷(xiāo)中的回扣現(xiàn)現(xiàn)象d.推行執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格制度e.保障人人民用藥安全全有效、使用用方便10.藥品品監(jiān)督管理部部門(mén)核發(fā)非非處方藥藥品品審核登記證證書(shū)后，非非處方藥藥品品的藥品標(biāo)簽簽、使用說(shuō)明明書(shū)、內(nèi)包裝裝、外包裝上上必須印有非非處方藥專(zhuān)有有標(biāo)識(shí)的時(shí)限限是a.3個(gè)月月后b.6個(gè)月月后c.7個(gè)月月

26、后d.10個(gè)個(gè)月后e.12個(gè)個(gè)月后11.化學(xué)學(xué)說(shuō)明書(shū)格式式的內(nèi)容不包包括a.功能主主治b.有效期期c.用法用用量d.孕婦及及哺乳期婦女女用藥e.藥物相相互作用12.單位位或個(gè)人擅自自使用未經(jīng)國(guó)國(guó)家公布的藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資資料的a.予以警警告b.給予通通報(bào)批評(píng)c.責(zé)成其其所在單位或或上級(jí)藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)給予行政處處罰d.給予通通報(bào)批評(píng)，并并責(zé)成其所在在單位或上級(jí)級(jí)藥品監(jiān)督管管理部門(mén)給予予行政處分e.處l千千元以上至33萬(wàn)元以下罰罰款13.藥品品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各各庫(kù)房的相對(duì)對(duì)濕度為a.45%55%b.45%65%c.45%75%d.50%一75%e.50%65%14.藥品品堆垛應(yīng)留有有一定距

27、離，藥藥品與墻的間間距不小于a.10厘厘米J OBB1%:)Xn QQKQW.CC 此資料料轉(zhuǎn)貼于學(xué)習(xí)習(xí)網(wǎng)資格考試試執(zhí)業(yè)藥師考考試 htttp:/www.GGzu5211.ComJJ OB1%:)Xnn QKQQW.C b.20厘厘米c.30厘厘米d.40厘厘米e.50厘厘米15.對(duì)庫(kù)庫(kù)存藥品進(jìn)行行養(yǎng)護(hù)和檢查查中，應(yīng)退回回的是a.由于異異?？赡艹霈F(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題的藥品品b.易變質(zhì)質(zhì)的藥品c.已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥藥品的相鄰批批號(hào)藥品d.儲(chǔ)存時(shí)時(shí)間比較長(zhǎng)的的藥品e.快到有有效期的藥品品16.下列列說(shuō)法錯(cuò)誤的的是a.藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范認(rèn)證證證書(shū)有效效期5年b.新開(kāi)辦辦藥品經(jīng)營(yíng)企企業(yè)認(rèn)證證書(shū)書(shū)有效期為11

28、年c.gssp認(rèn)證證書(shū)書(shū)期滿(mǎn)前三三個(gè)月內(nèi)企業(yè)業(yè)必須提出重重新認(rèn)證申請(qǐng)請(qǐng)d.gspp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢檢查由三名ggsp檢查員員組成，實(shí)行行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制制e.現(xiàn)場(chǎng)檢檢查結(jié)束后，檢檢查組提交檢檢查報(bào)告，如如企業(yè)對(duì)檢查查結(jié)果產(chǎn)生異異議，可以向向檢查組提出出說(shuō)明和解釋釋?zhuān)珉p方未未達(dá)成共識(shí)，以以檢查組的報(bào)報(bào)告為準(zhǔn)17.對(duì)涂涂改、偽造或或以不正當(dāng)手手段獲取執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格證書(shū)或執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)冊(cè)證的人員員的處理不包包括a.發(fā)證機(jī)機(jī)構(gòu)收回證書(shū)書(shū)b.取消執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格c.注銷(xiāo)注注冊(cè)d.對(duì)直接接責(zé)任者根據(jù)據(jù)有關(guān)規(guī)定給給予行政處分分，直至送交交有關(guān)部門(mén)追追究法律責(zé)任任e.注冊(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)藥藥師所受處分分，應(yīng)及時(shí)記記錄在執(zhí)

29、業(yè)業(yè)藥師資格證證書(shū)中備注注的執(zhí)業(yè)情情況記錄欄內(nèi)內(nèi)18.藥藥品委托生產(chǎn)產(chǎn)批件有效效期不得超過(guò)過(guò)a.一年b.二年c.三年d.五年e.二年，且且不得超過(guò)該該藥品注冊(cè)規(guī)規(guī)定的有效期期限19.藥品品生產(chǎn)潔凈室室(區(qū))空氣氣潔凈度的劃劃分標(biāo)準(zhǔn)是a.按塵粒粒最大允許數(shù)數(shù)/立方米、浮浮游菌/立方方米、換氣次次數(shù)劃分b.按塵粒粒數(shù)/立方米米、浮游菌/立方米、沉沉降菌/皿劃劃分c.按塵粒粒最大允許數(shù)數(shù)/立方米、浮浮游菌/立方方米、沉降菌菌/皿劃分d.按塵粒粒最大允許數(shù)數(shù)/立方米、浮浮游菌/立方方厘米、沉降降菌/皿劃分分e.按塵粒粒最大允許數(shù)數(shù)/立方米、活活微生物數(shù)/立方米、換換氣次數(shù)劃分分本文來(lái)自學(xué)習(xí)網(wǎng)網(wǎng)(m)，

30、原文地地址：htttp:/ccampuss/artiicle/qqualifficatiion/2000710/1588998.htmm 20.醫(yī)療療機(jī)構(gòu)制劑是是指a.醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)根據(jù)本單單位臨床或科科研需要而配配制的固定處處方制劑b.醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)根據(jù)本單單位臨床或科科研需要而常常規(guī)配制、自自用的固定處處方制劑c.醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)根據(jù)本單單位臨床需要要而常規(guī)配制制、自用的固固定處方制劑劑d.醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)根據(jù)本單單位臨床需要要而常規(guī)配制制的固定處方方制劑e.醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)根據(jù)本單單位臨床或科科研需要而配配制的處方制制劑20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)制劑是指a.醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)根據(jù)本單單位臨床或科科研需要而配配制的固定處處方制劑b.

31、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)根據(jù)本單單位臨床或科科研需要而常常規(guī)配制、自自用的固定處處方制劑c.醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)根據(jù)本單單位臨床需要要而常規(guī)配制制、自用的固固定處方制劑劑d.醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)根據(jù)本單單位臨床需要要而常規(guī)配制制的固定處方方制劑e.醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)根據(jù)本單單位臨床或科科研需要而配配制的處方制制劑本文來(lái)自學(xué)習(xí)網(wǎng)網(wǎng)(m)，原文地地址：htttp:/ccampuss/artiicle/qqualifficatiion/2000710/1588998.htmm 21.下列列說(shuō)法不正確確的是a.醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)配制制劑劑應(yīng)取得國(guó)家家藥品監(jiān)督管管理部門(mén)頒發(fā)發(fā)的醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)制劑許可可證b.制劑配配制管理文件件包括配制規(guī)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程

32、和配配制記錄c.每批制制劑均應(yīng)有一一份能反映配配制各個(gè)環(huán)節(jié)節(jié)的完整記錄錄。由操作人人員及時(shí)填寫(xiě)寫(xiě)并操作人、復(fù)復(fù)核人及清場(chǎng)場(chǎng)人簽字d.潔凈室室內(nèi)安裝的水水池、地漏的的位置應(yīng)適宜宜，不得對(duì)制制劑產(chǎn)生污染染;100級(jí)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不不得設(shè)地漏。e.制劑經(jīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格后后，由質(zhì)量管管理組織負(fù)責(zé)責(zé)人審查制劑劑配制全過(guò)程程記錄并決定定是否發(fā)放使使用22.醫(yī)療療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)規(guī)定使用期限限的依據(jù)不包包括a.藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)制定的原則則b.劑型特特點(diǎn)c.原料的的穩(wěn)定性試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果d.制劑的的穩(wěn)定性試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果e.包裝材材料的穩(wěn)定性性試驗(yàn)結(jié)果23.藥品品生產(chǎn)企業(yè)可可以從事以下下活動(dòng)a.在藥品品集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)銷(xiāo)售本企業(yè)生生產(chǎn)的

33、藥品b.將處方方藥銷(xiāo)售給非非處方藥經(jīng)營(yíng)營(yíng)單位c.銷(xiāo)售更更改生產(chǎn)批號(hào)號(hào)但質(zhì)量合格格的藥品d.進(jìn)行藥藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售售活動(dòng)e.在外地地設(shè)立辦事機(jī)機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售本企企業(yè)生產(chǎn)的藥藥品24.藥品品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)醫(yī)療單位在藥藥品購(gòu)銷(xiāo)中發(fā)發(fā)現(xiàn)假劣藥品品或質(zhì)量可疑疑藥品必須a.就地銷(xiāo)銷(xiāo)毀b.及時(shí)報(bào)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤菲繁O(jiān)督管理部部門(mén)，不得自自行作銷(xiāo)售或或退、換貨處處理c.不得自自行銷(xiāo)售，但但可以退、換換貨d.采取查查封、扣押等等行政措施e.向法院院起訴25.廣廣告法規(guī)定定，廣告中含含有“說(shuō)明治治愈率或有效效率”等不合合法的內(nèi)容，或或禁止廣告的的產(chǎn)品進(jìn)行廣廣告宣傳的，其其處罰行為不不包括a.責(zé)令負(fù)負(fù)有責(zé)任的廣廣告主、廣

34、告告經(jīng)營(yíng)者、廣廣告發(fā)布者改改正或停止發(fā)發(fā)布b.沒(méi)收廣廣告費(fèi)用c.可以并并處廣告費(fèi)用用一倍以上五五倍以下的罰罰款d.情節(jié)嚴(yán)嚴(yán)重的依法停停止其廣告業(yè)業(yè)務(wù)H8kkKck n|TCC(s0 HYPERLINK http:/Www.gzU 轉(zhuǎn) 貼 于 我我 的 學(xué) 習(xí) 網(wǎng) 資資格考試執(zhí)業(yè)業(yè)藥師考試 HTtp:/wwWW.gzU5521.cooM)H8kKck n|TC(s0e.對(duì)主要要責(zé)任人員進(jìn)進(jìn)行行政處分分26.下列列說(shuō)法錯(cuò)誤的的是a.經(jīng)營(yíng)者者以廣告或產(chǎn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)表表示商品質(zhì)量量狀況的應(yīng)保保證其提供的的商品的實(shí)際際質(zhì)量與表明的的質(zhì)量相符b.經(jīng)營(yíng)者者提供的服務(wù)務(wù)，按國(guó)家規(guī)規(guī)定，承擔(dān)包包修、包換、包包退責(zé)

35、任的應(yīng)應(yīng)按約定履行行，不得無(wú)理理拒絕c.經(jīng)營(yíng)者者發(fā)現(xiàn)其提供供的商品存在在嚴(yán)重缺陷的的應(yīng)立即退貨貨d.經(jīng)營(yíng)者者提供服務(wù)，按按國(guó)家規(guī)定或或商業(yè)慣例應(yīng)應(yīng)向消費(fèi)者出出具服務(wù)單據(jù)據(jù)e.經(jīng)營(yíng)者者與消費(fèi)者交交易，應(yīng)遵循循自愿、平等等、公平、誠(chéng)誠(chéng)實(shí)信用的原原則27.制售售假藥的行為為的鑒定機(jī)關(guān)關(guān)是a.公安機(jī)機(jī)關(guān)b.工商部部門(mén)c.技術(shù)監(jiān)監(jiān)督部門(mén)d.省級(jí)以以上藥品監(jiān)督督管理部門(mén)e.省級(jí)以以上藥品監(jiān)督督管理部門(mén)設(shè)設(shè)置或者確定定的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu)28. HYPERLINK /s?tn=lu333&ct=2097152&si=&s=on&word=互聯(lián)網(wǎng) 互互聯(lián)網(wǎng)藥品信信息服務(wù)管理理暫行規(guī)定適適用于中國(guó)境境內(nèi)從事a.互聯(lián)

36、網(wǎng)網(wǎng)信息服務(wù)的的單位b.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)信息服務(wù)的的單位或個(gè)人人c.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)信息服務(wù)的的活動(dòng)d.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品信息服服務(wù)的活動(dòng)e.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品服務(wù)的的活動(dòng)29.倫理理委員會(huì)應(yīng)建建立工作程序序，所有會(huì)議議及其決議應(yīng)應(yīng)有書(shū)面記錄錄a.記錄保保存三年b.記錄保保存五年c.記錄保保存十年d.記錄保保存至臨床試試驗(yàn)結(jié)束后三三年e.記錄保保存至臨床試試驗(yàn)結(jié)束后五五年30.醫(yī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)許可證證的有效期期是a.三年b.四年c.五年d.六年e.新企業(yè)業(yè)是一年二、b型題題(配伍選擇擇題)共900題。備選答答案在前，試試題在后。每每組若干題。每每組題均對(duì)應(yīng)應(yīng)同一組備選選答案，每題題只有一個(gè)正正確答案。每每個(gè)備選答案案

37、可重復(fù)選用用，也可不選選用。31333a.藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)的職能b.工商行行政管理部門(mén)門(mén)的職能c.國(guó)防科科工委、環(huán)境境保護(hù)部門(mén)的的職能d.勞動(dòng)與與社會(huì)保障部部門(mén)的職能e.公安部部門(mén)的職能-。1.對(duì)定點(diǎn)點(diǎn)零售藥店：基本醫(yī)療保保險(xiǎn)用藥品種種等進(jìn)行必要要的行政管理理2.確定國(guó)國(guó)家基本藥物物目錄、非處處方藥目錄3.對(duì)藥品品、藥事組織織、執(zhí)業(yè)藥師師進(jìn)行必要的的行政管理34337a.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的目目的性原則b.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的方方針性原則c.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的限限制性原則d.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的方方法性原則e.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的權(quán)權(quán)威性原則1.藥品監(jiān)監(jiān)督管理必須須依法進(jìn)行，不不得侵害有關(guān)關(guān)藥事組織和和公眾

38、的合法法權(quán)益2.藥品監(jiān)監(jiān)督管理是強(qiáng)強(qiáng)制性的管理理，必須切實(shí)實(shí)執(zhí)法以達(dá)到到立法的目的的BsibZ$;D(?gBg22( HYPERLINK http:/Www.gzU 本 文來(lái)來(lái) 源于 我我 的學(xué) 習(xí)習(xí)網(wǎng)資格考試試執(zhí)業(yè)藥師考考試 htTTP:/WWWw.GZZu521.COmBBsibZZ$;D(?gBg223.藥品監(jiān)監(jiān)督管理是國(guó)國(guó)家和政府的的職能和義務(wù)務(wù)4.藥品監(jiān)監(jiān)督管理必須須目的性與有有效性統(tǒng)一38441a.我國(guó)實(shí)實(shí)施藥品分類(lèi)類(lèi)管理的指導(dǎo)導(dǎo)思想b.我國(guó)實(shí)實(shí)施藥品分類(lèi)類(lèi)管理的目標(biāo)標(biāo)c.我國(guó)實(shí)實(shí)施藥品分類(lèi)類(lèi)管理的基本本原則d.我國(guó)遴遴選非處方藥藥的指導(dǎo)思想想e.我國(guó)遴遴選非處方藥藥的原則1.應(yīng)用

39、安安全、療效確確切、質(zhì)量穩(wěn)穩(wěn)定、應(yīng)用方方便2.安全有有效、慎重從從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)國(guó)情、中西并并重3.從保證證人民用藥安安全、有效和和提高藥品監(jiān)監(jiān)督管理水平平出發(fā)，建立立符合國(guó)情的的科學(xué)、合理理的管理思路路4.積極穩(wěn)穩(wěn)妥、分步實(shí)實(shí)施、注重實(shí)實(shí)效、不斷完完善，加強(qiáng)處處方藥的監(jiān)督督管理，規(guī)范范非處方藥的的監(jiān)督管理42445a.藥品生生產(chǎn)企業(yè)b.藥品批批發(fā)企業(yè)c.藥品零零售企業(yè)d.藥品使使用機(jī)構(gòu)e.藥品研研發(fā)組織21.下列說(shuō)法法不正確的是是a.醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)配制制劑劑應(yīng)取得國(guó)家家藥品監(jiān)督管管理部門(mén)頒發(fā)發(fā)的醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)制劑許可可證b.制劑配配制管理文件件包括配制規(guī)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程和配配制記錄c.每批制制劑均應(yīng)

40、有一一份能反映配配制各個(gè)環(huán)節(jié)節(jié)的完整記錄錄。由操作人人員及時(shí)填寫(xiě)寫(xiě)并操作人、復(fù)復(fù)核人及清場(chǎng)場(chǎng)人簽字d.潔凈室室內(nèi)安裝的水水池、地漏的的位置應(yīng)適宜宜，不得對(duì)制制劑產(chǎn)生污染染;100級(jí)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不不得設(shè)地漏。e.制劑經(jīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格后后，由質(zhì)量管管理組織負(fù)責(zé)責(zé)人審查制劑劑配制全過(guò)程程記錄并決定定是否發(fā)放使使用22.醫(yī)療療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)規(guī)定使用期限限的依據(jù)不包包括a.藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)制定的原則則b.劑型特特點(diǎn)c.原料的的穩(wěn)定性試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果d.制劑的的穩(wěn)定性試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果e.包裝材材料的穩(wěn)定性性試驗(yàn)結(jié)果23.藥品品生產(chǎn)企業(yè)可可以從事以下下活動(dòng)a.在藥品品集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)銷(xiāo)售本企業(yè)生生產(chǎn)的藥品b.將處方方藥銷(xiāo)售給非非處

41、方藥經(jīng)營(yíng)營(yíng)單位c.銷(xiāo)售更更改生產(chǎn)批號(hào)號(hào)但質(zhì)量合格格的藥品d.進(jìn)行藥藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售售活動(dòng)e.在外地地設(shè)立辦事機(jī)機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售本企企業(yè)生產(chǎn)的藥藥品24.藥品品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)醫(yī)療單位在藥藥品購(gòu)銷(xiāo)中發(fā)發(fā)現(xiàn)假劣藥品品或質(zhì)量可疑疑藥品必須a.就地銷(xiāo)銷(xiāo)毀b.及時(shí)報(bào)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤菲繁O(jiān)督管理部部門(mén)，不得自自行作銷(xiāo)售或或退、換貨處處理c.不得自自行銷(xiāo)售，但但可以退、換換貨d.采取查查封、扣押等等行政措施e.向法院院起訴25.廣廣告法規(guī)定定，廣告中含含有“說(shuō)明治愈率率或有效率”等不合法的的內(nèi)容，或禁禁止廣告的產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行廣告告宣傳的，其其處罰行為不不包括a.責(zé)令負(fù)負(fù)有責(zé)任的廣廣告主、廣告告經(jīng)營(yíng)者、廣廣告發(fā)布者改改正或

42、停止發(fā)發(fā)布b.沒(méi)收廣廣告費(fèi)用c.可以并并處廣告費(fèi)用用一倍以上五五倍以下的罰罰款d.情節(jié)嚴(yán)嚴(yán)重的依法停停止其廣告業(yè)業(yè)務(wù)H8kkKck n|TCC(s0轉(zhuǎn)轉(zhuǎn) 貼 于 我 的 學(xué)學(xué) 習(xí) 網(wǎng) 資格考試執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師考試試 HTtpp:/wwwW.gzUU521.ccoM)H88kKckk n|TTC(s0e.對(duì)主要要責(zé)任人員進(jìn)進(jìn)行行政處分分26.下列列說(shuō)法錯(cuò)誤的的是a.經(jīng)營(yíng)者者以廣告或產(chǎn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)表表示商品質(zhì)量量狀況的應(yīng)保保證其提供的的商品的實(shí)際際質(zhì)量與表明的的質(zhì)量相符b.經(jīng)營(yíng)者者提供的服務(wù)務(wù)，按國(guó)家規(guī)規(guī)定，承擔(dān)包包修、包換、包包退責(zé)任的應(yīng)應(yīng)按約定履行行，不得無(wú)理理拒絕c.經(jīng)營(yíng)者者發(fā)現(xiàn)其提供供的商品存在在

43、嚴(yán)重缺陷的的應(yīng)立即退貨貨d.經(jīng)營(yíng)者者提供服務(wù)，按按國(guó)家規(guī)定或或商業(yè)慣例應(yīng)應(yīng)向消費(fèi)者出出具服務(wù)單據(jù)據(jù)e.經(jīng)營(yíng)者者與消費(fèi)者交交易，應(yīng)遵循循自愿、平等等、公平、誠(chéng)誠(chéng)實(shí)信用的原原則27.制售售假藥的行為為的鑒定機(jī)關(guān)關(guān)是a.公安機(jī)機(jī)關(guān)b.工商部部門(mén)c.技術(shù)監(jiān)監(jiān)督部門(mén)d.省級(jí)以以上藥品監(jiān)督督管理部門(mén)e.省級(jí)以以上藥品監(jiān)督督管理部門(mén)設(shè)設(shè)置或者確定定的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu)28.互互聯(lián)網(wǎng)藥品信信息服務(wù)管理理暫行規(guī)定適適用于中國(guó)境境內(nèi)從事a.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)信息服務(wù)的的單位b.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)信息服務(wù)的的單位或個(gè)人人c.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)信息服務(wù)的的活動(dòng)d.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品信息服服務(wù)的活動(dòng)e.互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品服務(wù)的的活動(dòng)29.倫理理委員會(huì)應(yīng)建建立工作程

44、序序，所有會(huì)議議及其決議應(yīng)應(yīng)有書(shū)面記錄錄a.記錄保保存三年b.記錄保保存五年c.記錄保保存十年d.記錄保保存至臨床試試驗(yàn)結(jié)束后三三年e.記錄保保存至臨床試試驗(yàn)結(jié)束后五五年30.醫(yī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)許可證證的有效期期是a.三年b.四年c.五年d.六年e.新企業(yè)業(yè)是一年二、b型題題(配伍選擇擇題)共900題。備選答答案在前，試試題在后。每每組若干題。每每組題均對(duì)應(yīng)應(yīng)同一組備選選答案，每題題只有一個(gè)正正確答案。每每個(gè)備選答案案可重復(fù)選用用，也可不選選用。31333a.藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)的職能b.工商行行政管理部門(mén)門(mén)的職能c.國(guó)防科科工委、環(huán)境境保護(hù)部門(mén)的的職能d.勞動(dòng)與與社會(huì)保障部部門(mén)的職能e.公

45、安部部門(mén)的職能-。1.對(duì)定點(diǎn)點(diǎn)零售藥店：基本醫(yī)療保保險(xiǎn)用藥品種種等進(jìn)行必要要的行政管理理2.確定國(guó)國(guó)家基本藥物物目錄、非處處方藥目錄3.對(duì)藥品品、藥事組織織、執(zhí)業(yè)藥師師進(jìn)行必要的的行政管理34337a.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的目目的性原則b.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的方方針性原則c.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的限限制性原則d.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的方方法性原則e.藥品監(jiān)監(jiān)督管理的權(quán)權(quán)威性原則1.藥品監(jiān)監(jiān)督管理必須須依法進(jìn)行，不不得侵害有關(guān)關(guān)藥事組織和和公眾的合法法權(quán)益2.藥品監(jiān)監(jiān)督管理是強(qiáng)強(qiáng)制性的管理理，必須切實(shí)實(shí)執(zhí)法以達(dá)到到立法的目的的BsibZ$;D(?gBg22(本 文來(lái)來(lái) 源于 我我 的學(xué) 習(xí)習(xí)網(wǎng)資格考試試執(zhí)業(yè)藥師考考試

46、 htTTP:/WWWw.GZZu521.COmBBsibZZ$;D(?gBg223.藥品監(jiān)監(jiān)督管理是國(guó)國(guó)家和政府的的職能和義務(wù)務(wù)4.藥品監(jiān)監(jiān)督管理必須須目的性與有有效性統(tǒng)一38441a.我國(guó)實(shí)實(shí)施藥品分類(lèi)類(lèi)管理的指導(dǎo)導(dǎo)思想b.我國(guó)實(shí)實(shí)施藥品分類(lèi)類(lèi)管理的目標(biāo)標(biāo)c.我國(guó)實(shí)實(shí)施藥品分類(lèi)類(lèi)管理的基本本原則d.我國(guó)遴遴選非處方藥藥的指導(dǎo)思想想e.我國(guó)遴遴選非處方藥藥的原則1.應(yīng)用安安全、療效確確切、質(zhì)量穩(wěn)穩(wěn)定、應(yīng)用方方便2.安全有有效、慎重從從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)國(guó)情、中西并并重3.從保證證人民用藥安安全、有效和和提高藥品監(jiān)監(jiān)督管理水平平出發(fā)，建立立符合國(guó)情的的科學(xué)、合理理的管理思路路4.積極穩(wěn)穩(wěn)妥、分步實(shí)實(shí)施

47、、注重實(shí)實(shí)效、不斷完完善，加強(qiáng)處處方藥的監(jiān)督督管理，規(guī)范范非處方藥的的監(jiān)督管理42445a.藥品生生產(chǎn)企業(yè)b.藥品批批發(fā)企業(yè)c.藥品零零售企業(yè)d.藥品使使用機(jī)構(gòu)e.藥品研研發(fā)組織本文來(lái)自學(xué)習(xí)網(wǎng)網(wǎng)(m)，原文地地址：htttp:/ccampuss/artiicle/qqualifficatiion/2000710/1588998_2.hhtm 1.承擔(dān)保保證藥品質(zhì)量量的首要責(zé)任任，是保證藥藥品質(zhì)量的前前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)節(jié)2.經(jīng)營(yíng)處處方藥、甲類(lèi)類(lèi)非處方藥應(yīng)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或者其其他依法經(jīng)過(guò)過(guò)資格認(rèn)定的的藥學(xué)技術(shù)人人員，負(fù)責(zé)審審核處方、藥藥品調(diào)配和提提供用藥指導(dǎo)導(dǎo)3.其采購(gòu)購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)運(yùn)輸、批發(fā)銷(xiāo)銷(xiāo)售行

48、為對(duì)所所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)質(zhì)量有直接的的影響4.其藥品品調(diào)配、供應(yīng)應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)務(wù)活動(dòng)所規(guī)定定的條件、行行為規(guī)范的內(nèi)內(nèi)容和方式，與與藥品零售企企業(yè)相似，但但沒(méi)有許可證證審批的前置置性管理46499a.使用“甲甲類(lèi)目錄”藥藥品，所發(fā)生生的費(fèi)用b.使用“乙乙類(lèi)目錄”藥藥品所發(fā)生的的費(fèi)用c.使用中中藥飲片所發(fā)發(fā)生的費(fèi)用d.急救、搶搶救期間所需需藥品e.使用主主要起營(yíng)養(yǎng)滋滋補(bǔ)作用的藥藥品所發(fā)生的的費(fèi)用1.除基本本醫(yī)療保險(xiǎn)不不予支付的藥藥品外，均按按基本醫(yī)療保保險(xiǎn)的規(guī)定支支付所發(fā)生的的藥品使用費(fèi)費(fèi)2.先由參參保人員自付付一定比例，再再按基本醫(yī)療療保險(xiǎn)的規(guī)定定支付所發(fā)生生的藥品使用用費(fèi)3.不能納納入基本醫(yī)療療保險(xiǎn)用

49、藥范范圍4.按基本本醫(yī)療保險(xiǎn)的的規(guī)定支付50553a.三個(gè)月月b.六個(gè)月月c.十二個(gè)個(gè)月d.三年e.五年1.省級(jí)及及國(guó)家藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)受理藥品生生產(chǎn)企業(yè)gmmp認(rèn)證申請(qǐng)請(qǐng)后多長(zhǎng)時(shí)間間內(nèi)組織認(rèn)證證2.“三證證”的有效期期是3.試行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正正的時(shí)間是試試行期滿(mǎn)前4.藥品申申報(bào)臨床時(shí)弄弄虛作假情節(jié)節(jié)嚴(yán)重的不受受理該藥品注注冊(cè)者申報(bào)該該品種的時(shí)限限是54556a.三個(gè)月月b.六個(gè)月月c.九個(gè)月月d.十二個(gè)個(gè)月e.十八個(gè)個(gè)月1.“三證證”換發(fā)的時(shí)時(shí)間是期滿(mǎn)前前2.省級(jí)監(jiān)監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)受理企業(yè)ggsp認(rèn)證申申請(qǐng)后多長(zhǎng)時(shí)時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)認(rèn)證XoUttg,tePPk?3- HYPERLINK http

50、:/Www.gzU 此 資 料料 轉(zhuǎn) 貼 于 學(xué) 習(xí)習(xí) 網(wǎng) 資格格考試執(zhí)業(yè)藥藥師考試HttTp:/WwW.GGzU5211.CoMXoUtg,tePPk?3-3.國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門(mén)對(duì)試試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行審查的時(shí)時(shí)限是試行期期滿(mǎn)之日起57559a.生產(chǎn)劣劣藥行為b.生產(chǎn)假假藥行為c.從重處處罰行為d.無(wú)證經(jīng)經(jīng)營(yíng)行為e.采購(gòu)渠渠道不合法行行為1.個(gè)體診診所向患者超超范圍提供藥藥品的2.醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)不按省級(jí)級(jí)藥品監(jiān)督管管理部門(mén)批準(zhǔn)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制制劑的3.未經(jīng)批批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)擅自使用其其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)配制的制劑劑的60663a.處2年年以下有期徒徒刑或拘役，并并處或單處銷(xiāo)銷(xiāo)售額50%55 2倍倍罰金

51、b.處3年年以下有期徒徒刑或拘役，并并處或單處銷(xiāo)銷(xiāo)售額50%至2倍罰金金c.處3年年以上10年年以下有期徒徒刑，并處銷(xiāo)銷(xiāo)售額5d%至2倍罰金金，或者沒(méi)收收財(cái)產(chǎn)d.處100年以上有期期徒刑、無(wú)期期徒刑或死刑刑，并處銷(xiāo)售售額50%至至2倍罰金，或或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)產(chǎn)e.處100年以上有期期徒刑或無(wú)期期徒刑，并處處銷(xiāo)售額500%至2倍罰罰金，或者沒(méi)沒(méi)收財(cái)產(chǎn)1.制售假假藥，對(duì)人體體健康造成嚴(yán)嚴(yán)重危害的2.制售假假藥致人死亡亡或者對(duì)人體體健康造成特特別嚴(yán)重危害害的3.制售劣劣藥對(duì)人體造造成嚴(yán)重危害害的4.制售劣劣藥后果特別別嚴(yán)重的64677a.運(yùn)輸憑憑照b.麻醉藥藥品專(zhuān)用章c.麻醉藥藥品專(zhuān)用卡d.麻醉藥藥品購(gòu)

52、用印鑒鑒卡e.麻醉藥藥品進(jìn)口準(zhǔn)許許證1.運(yùn)輸除除藥用阿片外外的麻醉藥品品和罌粟殼，生生產(chǎn)和供應(yīng)單單位在發(fā)貨人人記事欄加蓋蓋2.運(yùn)輸藥藥用阿片辦理理運(yùn)輸手續(xù)時(shí)時(shí)需3.辦理麻麻醉藥品進(jìn)口口手續(xù)需4.醫(yī)療單單位購(gòu)用麻醉醉藥品需68771a.省級(jí)藥藥品監(jiān)督管理理部門(mén)b.國(guó)家藥藥品監(jiān)督管理理部門(mén)c.省級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生部門(mén)d.衛(wèi)生部部e.國(guó)家藥藥典委員會(huì)1.審定戒戒毒藥品的國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2.審批頒頒布戒毒藥品品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3.批準(zhǔn)戒戒毒機(jī)構(gòu)配制制戒毒藥品4.批準(zhǔn)戒戒毒藥品的研研制立項(xiàng)申請(qǐng)請(qǐng)及臨床研究究申請(qǐng)72775a.麻醉藥藥品b.精神藥藥品c.毒性藥藥品d.放射性性藥品e.戒毒藥藥品1.連續(xù)使使用后易產(chǎn)生生身體依賴(lài)

53、性性、能成癮癖癖的藥品是2.直接作作用于中樞神神經(jīng)系統(tǒng)，使使之興奮或抑抑制，連續(xù)使使用能產(chǎn)生依依賴(lài)性的藥品品3.只限于于醫(yī)療、教學(xué)學(xué)和科研需要要，其他一律律不得使用的的藥品4.毒性劇劇烈，治療劑劑量與中毒劑劑量相近，使使用不當(dāng)會(huì)致致人中毒或死死亡的藥品UGlj Flww(xa ( HYPERLINK http:/Www.gzU 貴州 學(xué) 習(xí) 網(wǎng)網(wǎng) 資格考試試執(zhí)業(yè)藥師考考試 )UUGlj Flw(xahTTTp:/wWw.ggZu5211.cOm76779a.一年b.二年c.三年d.四年e.五年1.麻醉藥藥品處方備查查年限2.戒毒用用美沙酮的處處方備查年限限3.毒性藥藥品、精神藥藥品的紗方備備查

54、年限4.毒性藥藥品生產(chǎn)記錄錄。有效期保保存80822a.藥品包包裝b.內(nèi)包裝裝標(biāo)簽c.中包裝裝標(biāo)簽d.大包裝裝標(biāo)簽e.原料藥藥1.由于尺尺寸原因，不不能注明全部部不良反應(yīng)、禁禁忌證、注意意事項(xiàng)的，均均應(yīng)注明“詳詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字字樣2.內(nèi)容至至少必須標(biāo)注注藥品名稱(chēng)、規(guī)規(guī)格及生產(chǎn)批批號(hào)3.其包裝裝按藥品內(nèi)包包裝要求管理理，標(biāo)簽按制制劑大包裝標(biāo)標(biāo)簽要求管理理1.承擔(dān)保證藥藥品質(zhì)量的首首要責(zé)任，是是保證藥品質(zhì)質(zhì)量的前位關(guān)關(guān)鍵環(huán)節(jié)2.經(jīng)營(yíng)處處方藥、甲類(lèi)類(lèi)非處方藥應(yīng)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或者其其他依法經(jīng)過(guò)過(guò)資格認(rèn)定的的藥學(xué)技術(shù)人人員，負(fù)責(zé)審審核處方、藥藥品調(diào)配和提提供用藥指導(dǎo)導(dǎo)3.其采購(gòu)購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)運(yùn)輸、批發(fā)銷(xiāo)

55、銷(xiāo)售行為對(duì)所所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)質(zhì)量有直接的的影響4.其藥品品調(diào)配、供應(yīng)應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)務(wù)活動(dòng)所規(guī)定定的條件、行行為規(guī)范的內(nèi)內(nèi)容和方式，與與藥品零售企企業(yè)相似，但但沒(méi)有許可證證審批的前置置性管理46499a.使用“甲類(lèi)目錄”藥品，所發(fā)發(fā)生的費(fèi)用b.使用“乙類(lèi)目錄”藥品所發(fā)生生的費(fèi)用c.使用中中藥飲片所發(fā)發(fā)生的費(fèi)用d.急救、搶搶救期間所需需藥品e.使用主主要起營(yíng)養(yǎng)滋滋補(bǔ)作用的藥藥品所發(fā)生的的費(fèi)用1.除基本本醫(yī)療保險(xiǎn)不不予支付的藥藥品外，均按按基本醫(yī)療保保險(xiǎn)的規(guī)定支支付所發(fā)生的的藥品使用費(fèi)費(fèi)2.先由參參保人員自付付一定比例，再再按基本醫(yī)療療保險(xiǎn)的規(guī)定定支付所發(fā)生生的藥品使用用費(fèi)3.不能納納入基本醫(yī)療療保險(xiǎn)用藥

56、范范圍4.按基本本醫(yī)療保險(xiǎn)的的規(guī)定支付50553a.三個(gè)月月b.六個(gè)月月c.十二個(gè)個(gè)月d.三年e.五年1.省級(jí)及及國(guó)家藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)受理藥品生生產(chǎn)企業(yè)gmmp認(rèn)證申請(qǐng)請(qǐng)后多長(zhǎng)時(shí)間間內(nèi)組織認(rèn)證證2.“三證證”的有效期是是3.試行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正正的時(shí)間是試試行期滿(mǎn)前4.藥品申申報(bào)臨床時(shí)弄弄虛作假情節(jié)節(jié)嚴(yán)重的不受受理該藥品注注冊(cè)者申報(bào)該該品種的時(shí)限限是54556a.三個(gè)月月b.六個(gè)月月c.九個(gè)月月d.十二個(gè)個(gè)月e.十八個(gè)個(gè)月1.“三證證”換發(fā)的時(shí)間間是期滿(mǎn)前2.省級(jí)監(jiān)監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)受理企業(yè)ggsp認(rèn)證申申請(qǐng)后多長(zhǎng)時(shí)時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)認(rèn)證XoUttg,tePPk?3-此 資 料 轉(zhuǎn) 貼貼 于 學(xué) 習(xí)

57、網(wǎng) 資資格考試執(zhí)業(yè)業(yè)藥師考試HHtTp:/WwW.GzU5221.CoMMXoUttg,tePPk?3-3.國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門(mén)對(duì)試試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行審查的時(shí)時(shí)限是試行期期滿(mǎn)之日起57559a.生產(chǎn)劣劣藥行為b.生產(chǎn)假假藥行為c.從重處處罰行為d.無(wú)證經(jīng)經(jīng)營(yíng)行為e.采購(gòu)渠渠道不合法行行為1.個(gè)體診診所向患者超超范圍提供藥藥品的2.醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)不按省級(jí)級(jí)藥品監(jiān)督管管理部門(mén)批準(zhǔn)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制制劑的3.未經(jīng)批批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)擅自使用其其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)配制的制劑劑的60663a.處2年年以下有期徒徒刑或拘役，并并處或單處銷(xiāo)銷(xiāo)售額50%55 2倍倍罰金b.處3年年以下有期徒徒刑或拘役，并并處或單處銷(xiāo)銷(xiāo)售額

58、50%至2倍罰金金c.處3年年以上10年年以下有期徒徒刑，并處銷(xiāo)銷(xiāo)售額5d%至2倍罰金金，或者沒(méi)收收財(cái)產(chǎn)d.處100年以上有期期徒刑、無(wú)期期徒刑或死刑刑，并處銷(xiāo)售售額50%至至2倍罰金，或或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)產(chǎn)e.處100年以上有期期徒刑或無(wú)期期徒刑，并處處銷(xiāo)售額500%至2倍罰罰金，或者沒(méi)沒(méi)收財(cái)產(chǎn)1.制售假假藥，對(duì)人體體健康造成嚴(yán)嚴(yán)重危害的2.制售假假藥致人死亡亡或者對(duì)人體體健康造成特特別嚴(yán)重危害害的3.制售劣劣藥對(duì)人體造造成嚴(yán)重危害害的4.制售劣劣藥后果特別別嚴(yán)重的64677a.運(yùn)輸憑憑照b.麻醉藥藥品專(zhuān)用章c.麻醉藥藥品專(zhuān)用卡d.麻醉藥藥品購(gòu)用印鑒鑒卡e.麻醉藥藥品進(jìn)口準(zhǔn)許許證1.運(yùn)輸除除藥用阿

59、片外外的麻醉藥品品和罌粟殼，生生產(chǎn)和供應(yīng)單單位在發(fā)貨人人記事欄加蓋蓋2.運(yùn)輸藥藥用阿片辦理理運(yùn)輸手續(xù)時(shí)時(shí)需3.辦理麻麻醉藥品進(jìn)口口手續(xù)需4.醫(yī)療單單位購(gòu)用麻醉醉藥品需68771a.省級(jí)藥藥品監(jiān)督管理理部門(mén)b.國(guó)家藥藥品監(jiān)督管理理部門(mén)c.省級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生部門(mén)d.衛(wèi)生部部e.國(guó)家藥藥典委員會(huì)1.審定戒戒毒藥品的國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2.審批頒頒布戒毒藥品品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3.批準(zhǔn)戒戒毒機(jī)構(gòu)配制制戒毒藥品4.批準(zhǔn)戒戒毒藥品的研研制立項(xiàng)申請(qǐng)請(qǐng)及臨床研究究申請(qǐng)72775a.麻醉藥藥品b.精神藥藥品c.毒性藥藥品d.放射性性藥品e.戒毒藥藥品1.連續(xù)使使用后易產(chǎn)生生身體依賴(lài)性性、能成癮癖癖的藥品是2.直接作作用于中樞神神經(jīng)系統(tǒng)

60、，使使之興奮或抑抑制，連續(xù)使使用能產(chǎn)生依依賴(lài)性的藥品品3.只限于于醫(yī)療、教學(xué)學(xué)和科研需要要，其他一律律不得使用的的藥品4.毒性劇劇烈，治療劑劑量與中毒劑劑量相近，使使用不當(dāng)會(huì)致致人中毒或死死亡的藥品UGlj Flww(xa ( 貴州 學(xué) 習(xí) 網(wǎng)網(wǎng) 資格考試試執(zhí)業(yè)藥師考考試 )UUGlj Flw(xahTTTp:/wWw.ggZu5211.cOm76779a.一年b.二年c.三年d.四年e.五年1.麻醉藥藥品處方備查查年限2.戒毒用用美沙酮的處處方備查年限限3.毒性藥藥品、精神藥藥品的紗方備備查年限4.毒性藥藥品生產(chǎn)記錄錄。有效期保保存80822a.藥品包包裝b.內(nèi)包裝裝標(biāo)簽c.中包裝裝標(biāo)簽d.