iso9000認證新版問答

1、1.為什么會決定發(fā)布新ISO 自2000 年ISO9001 最后一修改之后，商業(yè)需求和期生了明1.為什么會決定發(fā)布新ISO 自2000 年ISO9001 最后一修改之后，商業(yè)需求和期生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術(shù)的出現(xiàn)、越來越復(fù)雜的的供應(yīng)鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來意識是否還適用于所有組織大、小組織，業(yè)不同項目產(chǎn)品、服務(wù)？標準的概念并未改變；該標準仍適用于任何組織，無論其規(guī)模類型或業(yè)務(wù)是什么。3.該標準的結(jié)該標準結(jié)構(gòu)已改為與 ISO 制定的通用 10結(jié)構(gòu)一致，確保 ISO 眾多管理體系標準之間更加協(xié)調(diào)。新版 ISO14001 也將采該結(jié)構(gòu)，也即圍PDCA（計劃-實施-檢查-改

2、進）順序建立起來構(gòu)。目前，所有 ISO 管理體系標準均須采用這一結(jié)構(gòu)。這一改變讓織可以更容易地在一個單一、綜合體系內(nèi)履行多ISO 管理體準4.新舊版本的內(nèi)容主要在 ISO 指令第 1 部分的 SL 附錄中闡明了該標準結(jié)構(gòu)用明確要求基于風(fēng)險的思考支持和提高對過程方法的理解和應(yīng)用規(guī)定性要求更就文件而言更加柔改進對服務(wù)的適用定義管理規(guī)定性要求更就文件而言更加柔改進對服務(wù)的適用定義管理體系范圍的增加了組織環(huán)增加更強調(diào)獲得期望的過程結(jié)果以提高顧客滿意5.文件要不再提及具體的文件程序；組織負責(zé)用其文件信息來支撐其運行，并保留必要文件信息，以證明過程已按照計劃實施的。文件求的程度取決于商務(wù)環(huán)6.標準未提及質(zhì)

3、量手冊，那是否還需要質(zhì)量手質(zhì)量手冊不再做特別要求。新標準要求組織為了質(zhì)量管理（QMS）的有效性保留必要文件信息。滿足這一要求有許多方式量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系，這當(dāng)然是完全可接7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊？新的順序是基于計劃-實施-檢查-改進周期的，為評估質(zhì)量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估8.管理者代表的職位名稱被撤，那么體系績效怎樣匯報給管理層盡管管理者代表的8.管理者代表的職位名稱被撤，那么體系績效怎樣匯報給管理層盡管管理者代表的規(guī)定性職位名稱被但是最高管理層負責(zé)定匯績效和職責(zé)。有些組織會發(fā)現(xiàn)讓一個人負責(zé)務(wù)便于維

4、持其現(xiàn)有結(jié)構(gòu)。有些企業(yè)則會利用這一額外的靈活性、根據(jù)其組織環(huán)境來考慮其他9.為什么產(chǎn)品改成了產(chǎn)品和服務(wù)中已經(jīng)明確了該標準先前版本中的產(chǎn)品一詞含服務(wù)的意思，所以實際上這一改變并無什么影響?，F(xiàn)在在這版標準中使用產(chǎn)品和服務(wù)目的在于反映本標準在制造業(yè)以外的領(lǐng)域有的使用空間，并強調(diào)其在服務(wù)業(yè)的適用性?；陲L(fēng)險的思考以及為什么本標準中會提及基于風(fēng)險的思考這一短語用來形ISO9001:2015 中明確風(fēng)題的方式。中風(fēng)險的概念一直很含蓄，要求組織計劃其過并管理其業(yè)務(wù)來避免不良結(jié)果。組織通常更重視對其提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有最大影響的計劃和控制過程。組織管理風(fēng)險的方式因其業(yè)務(wù)環(huán)境（例如，其提供的產(chǎn)品和服務(wù)程度、過

5、程的復(fù)雜程度、及潛結(jié)果）而不同。使用基于風(fēng)險的思考這一短語意在明確風(fēng)險很重要，正規(guī)的風(fēng)險管理方法和風(fēng)險評估并不適合于所有業(yè)務(wù)情況和組織。有風(fēng)險很重要，正規(guī)的風(fēng)險管理方法和風(fēng)險評估并不適合于所有業(yè)務(wù)情況和組織。有關(guān)基于風(fēng)險的思考的更詳細信息見附A11.有關(guān)計劃的部分有哪些變要求組織明確風(fēng)險和機遇、質(zhì)量目標和整個的計劃。隨著新產(chǎn)品、技術(shù)、市場和商業(yè)機遇的出現(xiàn)，組織會如預(yù)期般想要抓住這些機遇。組織必須采用可控制的方式，平衡涉及到的可能導(dǎo)致不的潛在風(fēng)12.組織是否仍然可以排除某些 ISO9001 的要求不再提及有關(guān)其要求對組織質(zhì)量管理體系適的“排除情況”。然而，組織可以自行決定這些要求的適用性。新標準

6、中所有要求都旨在適用于組織。只有組織的決定不影響其確保產(chǎn)品和服務(wù)的合格性以及提高客戶滿意度的能力或責(zé)任時，組織才可以定哪些要求不適用13.過程方法是什么？它是否仍適用過程方法是通過管理過程中活動和相關(guān)資源來實現(xiàn)預(yù)期結(jié)方法的條款結(jié)構(gòu)是依照計劃-實施-檢查-改進順序，但過程方法仍是 QMS 的根本概指導(dǎo)性說明，請參見持包模塊：管理體系的過程方法概念和使用指南14.新版 ISO9001 的好處有哪規(guī)定性內(nèi)容更少地強調(diào)獲得符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)對14.新版 ISO9001 的好處有哪規(guī)定性內(nèi)容更少地強調(diào)獲得符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)對服務(wù)型組織和知識型組織更有參與度更制定目標的計劃結(jié)構(gòu)性管理評審與組織成效文件

7、化信息更加靈以結(jié)構(gòu)化的方式明確組織風(fēng)險和機供應(yīng)鏈管理更有讓組織有機會把環(huán)境、健康&安全、業(yè)務(wù)連續(xù)性等元素都整一個管理體系中有關(guān)標準中具體條15.組織環(huán)境指的是組織環(huán)境指的是那些影響組織給客戶提供其產(chǎn)品和服務(wù)方內(nèi)外的組外包括諸如文化的、社會的、政治的、法律的、規(guī)定的財務(wù)的、技術(shù)的、經(jīng)濟的和競爭性環(huán)境在內(nèi)的國際、國家、區(qū)域或地方范圍內(nèi)。通常包括組織的企業(yè)文化、治理、組織結(jié)構(gòu)、技術(shù)、息體系以及（正式的和非正式的）決策16.有哪些與相關(guān)方有關(guān)的需求條款 4.2 中簡明了組織需要確定與質(zhì)量管理體16.有哪些與相關(guān)方有關(guān)的需求條款 4.2 中簡明了組織需要確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)關(guān)方以及對這些相關(guān)方的要求。

8、這一情況僅限于質(zhì)量管理體系要求以及本標準的范圍在范圍中已明確，只要組織需要證明其有能力持續(xù)提供滿足要求、滿足適用要求的產(chǎn)品和服務(wù)，并致力于提高客戶滿意度，那么本標準就適用。17.組織知識指的是組織知識是組織特有的知識；是組織經(jīng)驗所得。它是實現(xiàn)組標所使用和共享的信息。為防止組織丟失知識、鼓勵組織在商務(wù)環(huán)境變化時獲取新知識，本標準介紹了有關(guān)組織知識的要求18.文件被文件信息所代替。這意味著什現(xiàn)在文檔、文件統(tǒng)稱為文件信息。文件信息（如規(guī)程、業(yè)指導(dǎo)等）可能發(fā)生變化時，組織必須及時更新信息；信息發(fā)式變化時（），組織必須保留該19.為什么采購變?yōu)榱恕翱刂仆獠抗?yīng)過程、產(chǎn)品和服務(wù)”（8.4）該變化反映了并非所有組織獲取的產(chǎn)服務(wù)或過程都必須通傳統(tǒng)方。其該變化反映了并非所有組織獲取的產(chǎn)服務(wù)或過程都必須通傳統(tǒng)方。其中有一部分可能從企業(yè)實體的其他組成部分獲取如資源共享的部分、捐助人捐助的產(chǎn)品提供的服20.過程確認部分或以前稱之為特殊過程的部分發(fā)生了什么化盡管新標準不再有單獨的子條款來說明這一項，但是該要求依有效，并且已被整合進有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供控制方面的子條款交付后活動？組織責(zé)任范圍是什么根據(jù)客戶同意書或其他要求，組織可能會為其產(chǎn)品或服務(wù)交的所提供的支持性活動負責(zé)。這可能包括技術(shù)