體系分析表-MAQMSA次級供應(yīng)商最低質(zhì)量體系要求審核查檢表

1、( ( PAGE 7 / 7 )MAQMSA 次級供應(yīng)商最低質(zhì)量管理體系要求審 核 查 檢 表供應(yīng)商: NO日期： 年 月 稽核項(xiàng)目評分觀察事項(xiàng)記錄1.控制計(jì)劃6要素 1：組織應(yīng)：控制在系統(tǒng)，子系統(tǒng)，組件和/或材料各層次上建計(jì)劃立控制計(jì)劃（見附件），包含生產(chǎn)過程中的散裝材料和有投產(chǎn)前和量產(chǎn)的控制計(jì)劃，考慮到設(shè)計(jì) FMEA 和制造過程FMEA 的輸出。控制計(jì)劃應(yīng):列出用于生產(chǎn)過程控制的控制方法 ,包括監(jiān)視控制由客戶和組織定義的特殊特性的方法 ,包括客戶要求的信息，如果有的話。當(dāng)過程變得不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時，啟動指定的反應(yīng)計(jì)劃。在影響產(chǎn)品,制造過程、測量、物流、供應(yīng)源或FMEA 的任何變更發(fā)生

2、時，應(yīng)審核和更新控制計(jì)劃。在審核或更新控制計(jì)劃后，可能要客戶批準(zhǔn)。工作指導(dǎo)書6組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)對影響符合產(chǎn)品要求的過 書應(yīng)該預(yù)備好以便在工作站點(diǎn)使用。這些指導(dǎo)書應(yīng)從質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程等來源獲得。作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證4必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證，在適用的情況 下。備注：推薦末件對比法。組織應(yīng)確定人員(s)職責(zé)，授權(quán)行動、計(jì)劃和設(shè)置工作的執(zhí)行。預(yù)防性維護(hù)6組織應(yīng)確定關(guān)鍵的工藝設(shè)備，并提供機(jī)器 /設(shè)為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù)； 關(guān)鍵制造設(shè)備零件備用件；記錄、評估和改進(jìn)維護(hù)目標(biāo)。過程化方法備注： 建議在全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)的實(shí)施過程中考慮預(yù)測性維護(hù)方法。5、標(biāo)識和可追溯性10組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

3、過程中通過適當(dāng)?shù)姆绞阶R別產(chǎn)品。量要求的產(chǎn)品狀態(tài)。一標(biāo)識并保持記錄。備注：在某些行業(yè)技術(shù)狀態(tài)管理是保持識別和可追溯性的一種方法。流程應(yīng)用程序10組織應(yīng)定義其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)。每一個過程和子過程都應(yīng)被定義。每個定義的過程都應(yīng)該被實(shí)現(xiàn)和控制，包括過程之間的交互和連接。應(yīng)對過程進(jìn)行監(jiān)控以保證有效性。備注:來自ISO 9001:2008互作用以及管理產(chǎn)生期望的結(jié)果，可以稱為 “過程化方法”。了在流程系統(tǒng)內(nèi)的各個流程以及它們的組合 和相互作用的連接。應(yīng)用在質(zhì)量管理系統(tǒng)中時，這種方法強(qiáng)調(diào)了以下重要性理解和滿足要求依照附加值來考慮過程獲得過程績效和有效性的結(jié)果d)要素3：1.客戶滿意度組織應(yīng)通過對實(shí)現(xiàn)過程績效的持

4、續(xù)評估監(jiān)控10績效客戶滿意度?？冃е笜?biāo)應(yīng)以客觀數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)， 包括，但不限于:交付件質(zhì)量績效交付時間績效 (包括超額運(yùn)費(fèi)事件 )和客戶抱怨，包括現(xiàn)場退貨。組織應(yīng)監(jiān)控生產(chǎn)過程績效，證明其符合客戶對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。2.進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量組織應(yīng)有過程來確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，使用下列方法之一或多項(xiàng):組織接收，評估和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)；進(jìn)貨檢查和/或測試，例如基于績效的抽樣; 對供應(yīng)商現(xiàn)場進(jìn)行第二方 /第三方評估或?qū)?核，與合格交付產(chǎn)品符合要求的記錄相結(jié)合; 由指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行零件評估;與客戶達(dá)成一致的其它方式3.供應(yīng)商監(jiān)控交付產(chǎn)品符合要求，抱 ，包括現(xiàn)場退貨。組織應(yīng)促進(jìn)供應(yīng)商對其生產(chǎn)過程績效的監(jiān)控，包括供應(yīng)商對

5、其過程的自我評估64.問題解決和根源分析組織應(yīng)有明確過程來解決問題進(jìn)而識別和消除根本原因。如果有客戶規(guī)定的問題解決格式，組織應(yīng)使用規(guī)定的格式。10要素 41.質(zhì)量管理體系審核組織應(yīng)審核其質(zhì)量管理體系，驗(yàn)證是否符合汽10內(nèi)部審核車行業(yè)次級供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求，以及任何附加的質(zhì)量管理體系要求。2.生產(chǎn)過程審核組織應(yīng)審核每一個生產(chǎn)過程，確定他們是否完全符合組織的控制計(jì)劃。4要 素 5： 不合格品3產(chǎn)品審核4組織應(yīng)在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段以一定的頻 要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。4、內(nèi)審計(jì)劃10內(nèi)審應(yīng)包括所有質(zhì)量管理相關(guān)的過程、活動和班次，并依年度計(jì)劃進(jìn)行。當(dāng)內(nèi)部/外部發(fā)現(xiàn)不合格品或客戶投訴時，

6、應(yīng)適當(dāng)增加審核頻率。備注：每次審計(jì)都應(yīng)使用特定的檢查表。5、內(nèi)審員資格10組織應(yīng)有內(nèi)審員有資格審核ISO 9001:2008求進(jìn)行補(bǔ)充。備注:內(nèi)部審計(jì)員資格應(yīng)用ISO 19011能力要求。1. 不合格品控制10產(chǎn)品未確認(rèn)或者可疑的狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)歸類為不合格產(chǎn)品。控制2.返工產(chǎn)品控制10提供返工的指導(dǎo)書包括重新檢查的要求，便于相關(guān)人員使用。3. 顧客通知NA如果不合格品已裝運(yùn)，應(yīng)立即通知客戶。4、顧客授權(quán)NA在產(chǎn)品或制造過程不同于目前已批準(zhǔn)的過程 識。這同樣適用于采購的產(chǎn)品。在提交給客戶之前，組織應(yīng)批準(zhǔn)供應(yīng)商的任何要求。要素 6要素 61. 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織應(yīng)遵循客戶認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)10生產(chǎn)

7、件批準(zhǔn)程序。注意：產(chǎn)品的批準(zhǔn)應(yīng)在對生產(chǎn)過程的驗(yàn)證之后。該產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序也應(yīng)用于供應(yīng)商。2. 工程規(guī)范組織應(yīng)有過程確保所有客戶工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的及時評審、發(fā)布和實(shí)施，并根據(jù)客戶要求的節(jié)點(diǎn)進(jìn)行變更。及時評審應(yīng)盡可能快地進(jìn)行，并且不應(yīng)超過兩個工作周。組織必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包括已更新的文件。注意：這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的要求在設(shè)計(jì)記錄中被引用或者如果影響生產(chǎn)零件批準(zhǔn)過程的文10件，如控制計(jì)劃、FMEAs 等，需要更新客戶生產(chǎn)零件批準(zhǔn)記錄。生產(chǎn)過程監(jiān)控和測量10組織應(yīng)對所有新的制造（包括組裝或排序）過程進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力，并對過程控制提供附加的輸入。適當(dāng)時過程研究的

8、結(jié)果, 應(yīng)形成文件，包含：生產(chǎn)，測量和試驗(yàn)以及維修指導(dǎo)書等規(guī)范的指導(dǎo)書 .這些文件應(yīng)包括制造過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可用性的目標(biāo)，以及接收準(zhǔn)則。組織應(yīng)保持由客戶零件批準(zhǔn)過程要求指定的制造過程能力或業(yè)績。組織應(yīng)確?？刂朴?jì)劃和過程流程圖的執(zhí)行，包括對指定內(nèi)容的遵守：測量技術(shù)； 抽樣計(jì)劃；驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；未能達(dá)成驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時的反應(yīng)計(jì)劃；記錄重要的過程事件，如工具變更或機(jī)器修理。組織應(yīng)從不具有統(tǒng)計(jì)能力或不穩(wěn)定的特性的100當(dāng)要求時該方案將由客戶審核和批準(zhǔn)。供應(yīng)商組織應(yīng)將生產(chǎn)過程能力研究應(yīng)用于過程或產(chǎn)品變更。組織應(yīng)維護(hù)過程變更有效日期的記錄。測量系統(tǒng)分析NA應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究，以分析每種類型的測量和測試設(shè)備系統(tǒng)

9、的結(jié)果中存在的變差。此要求應(yīng)運(yùn)于在控制計(jì)劃中提及的測量系統(tǒng)。所使用的分析方法和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合客戶參考手冊中關(guān)于測量系統(tǒng)分析的要求。如果得到客戶批準(zhǔn),也可以使用別的分析方法及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。校/驗(yàn)證記錄4所有儀表、測量和測試設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動記錄，需要提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)，包括員工和客戶擁有的設(shè)備應(yīng)包括：設(shè)備識別，包括設(shè)備校準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)； 在工程變更后的修訂；在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù), 偏離規(guī)范條件影響的評估在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后有關(guān)符合規(guī)范的說明，以及通知客戶如果可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)。變更控制NA組織應(yīng)該具備過程來控制和對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的 包括由任何供應(yīng)商引起的更改。同時應(yīng)規(guī)定驗(yàn) 證和確

10、認(rèn)活動以確保符合客戶的要求。變更應(yīng) 在執(zhí)行前進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)客戶要求時,附加的確認(rèn)/驗(yàn)證/識別要求,比如對新產(chǎn)品介紹的要求,應(yīng)予以滿足。備注：變更的例子包括流程、設(shè)計(jì)或站點(diǎn)的更改。變更控制的通知MA在產(chǎn)品生命周期中 6.6.所述的影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的任何變更，應(yīng)通知客戶。分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定備注：通知授權(quán)的客戶代表所有變更。分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定要素 7：1.過程效率最高管理者應(yīng)審查產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，10管理責(zé)任以確保其有效性和效率。2.質(zhì)量目標(biāo)4最高管理者應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中定義質(zhì)量目標(biāo)和度量，并部署質(zhì)量方針。備注：行動計(jì)劃是支持執(zhí)行本組織的質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。此外，質(zhì)量目標(biāo)和行動計(jì)劃需要滿

11、足客戶的期望，并在規(guī)定的時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量責(zé)任10負(fù)責(zé)糾正措施的管理者應(yīng)及時告知不符合要求的產(chǎn)品或過程。負(fù)責(zé)符合產(chǎn)品要求的人員有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。所有班次的生產(chǎn)操作人員應(yīng)配備負(fù)責(zé)或委派職責(zé)的人員，確保產(chǎn)品符合產(chǎn)品要求?？蛻舸?0最高管理者應(yīng)指定具有責(zé)任和權(quán)力的人員，以確保滿足客戶的要求。這包括選擇特殊的性能特點(diǎn)，制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)，糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。質(zhì)量管理體系業(yè)績10質(zhì)量管理體系評審應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的所有要求，并將其性能趨勢作為持續(xù)改進(jìn)過程的重要組成部分。管理評審的一部分應(yīng)該是對質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控，包括與不合格品相關(guān)的成本。其結(jié)果應(yīng)被記錄，為最低限度的證據(jù)，以證明所取得的成就。設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)客戶對產(chǎn)品的滿意度評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括對實(shí)際和潛在的現(xiàn)場故 應(yīng)急計(jì)劃組織應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃，以滿足在緊急情況下的客戶要求，如公用設(shè)施