某藥店藥品經營質量管理制度

1、XXXXX藥店藥品經營營質量管管理制度度20099年新版版藥品經營營質量管管理制度度目錄質量管管理制度度目錄 . 1300一、有關關業(yè)務和和管理崗崗位質量量責任制制度 1二、藥品品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護質質量管理理制度 4三、首營營企業(yè)和和首營品品種審核核的規(guī)定定 9四、藥品品銷售和和處方調調配管理理制度 10五、藥品品拆零管管理制度度 12六、不合合格藥品品管理制制度 13七、質量量事故的的處理及及報告規(guī)規(guī)定 15八、質量量信息管管理制度度 17九、藥品品不良反反應報告告制度 18十、衛(wèi)生生和人員員健康狀狀況的管管理制度度 20十一、服服務質量量管理制制度 21十二、中中藥飲片片購、銷

2、銷、存管管理規(guī)定定 24十三、中中藥飲片片的銷售售管理制制度 26十四、處處方藥與與非處方方藥類分分管理辦辦法 28十五、藥藥品廣告告和宣傳傳管理制制度 30崗位管管理標準準目錄 . 33141一、藥品品質量管管理員崗崗位職責責 31二、駐店店藥師崗崗位職責責 32三、藥品品養(yǎng)護員員崗位職職責 33四、藥品品驗收員員崗位職職責 34五、藥品品營業(yè)員員崗位職職責 35六、質量量記錄管管理標準準 . 36七、質量量管理小小組管理理標準 37八、質量量方針和和管理目目標 41操作程程序目錄錄 422733一、質量量體系文文件管理理程序 . 42二、質量量管理體體系內部部審核程程序 .477三、首營營

3、企業(yè)審審核程序序 .50四、首營營品種審審核程序序 .553五、藥品品購進管管理程序序 .56六、藥品品質量檢檢查驗收收程序 .61七、藥品品養(yǎng)護程程序 .655八、不合合格藥品品管理程程序 .66九、拆零零藥品程程序 .73十、藥品品退貨管管理程序序 .74XXXXX藥店藥品質量量管理文文件編號號：200090030880011制訂人：XXXX審核核人：XXXX批準準人：XXXX頒頒發(fā)人：XX藥藥店制訂日期期：20009.03.01 審核日日期：220099.033.033 批準準日期：20009.003.005執(zhí)行日期期：20009.03.08 分發(fā)人人員：質質量管理理小組有關業(yè)務務和管理

4、理崗位質質量責任任制度一、負責責人質量量責任制制1、對本本店經營營的藥品品質量負負全責2、學習習并帶頭頭貫徹質質量方針針、政策策、法規(guī)規(guī)，正確確理解并并積極推推進公司司質量方方針、目目標和質質量體系系的正常常進行。3、樹立立質量第第一的思思想，領領導和教教育藥店店工作人人員嚴格格執(zhí)行藥品管管理法等質量量法律、法規(guī)及及公司的的各項管管理制度度，正確確處理好好質量與與數量的的關系。4、嚴格格落實GGSP和和實施細細則及本本單位的的各項質質量管理理制度的的要求，規(guī)范零零售，依依法經營營，搞好好藥品驗驗收、陳陳列、養(yǎng)養(yǎng)護和銷銷售工作作，保證證藥品及及服務工工作的質質量。5、積極極支持員員工參加加上級有

5、有關部門門召開的的質量分分析會，支持本本店質量量管理員員工作。7、對不不合格商商品、退退換貨商商品要單單獨存放放，及時時處理，并將處處理結果果上報有有關部門門。8、藥店店只售合合格的藥藥品，絕絕不銷售售假藥劣劣藥。9、積極極配合上上級職能能部門或或藥品監(jiān)監(jiān)督部門門對藥品品的監(jiān)督督檢查工工作。二、駐店店藥師質質量責任任制1、對藥藥店經營營的藥品品負工作作質量和和監(jiān)督責責任。2、嚴格格執(zhí)行藥品管管理法等法律律法規(guī)及及本單位位的各項項管理制度，負責對對藥店藥藥品的質質量進行行檢查。3、負責責審查和和調配處處方，處處方調配配要有記記錄。4、做好好處方藥藥與非處處方藥的的分類管管理工作作。對存存在配伍伍

6、禁忌及及超劑量量的處方方不得調調配，保保證配藥藥的準確確性。指指導營業(yè)業(yè)人員按按藥品的的不同屬屬性分類類陳列藥藥品。5、幫助助消費者者進行負負責的自自我藥療療，并能能為消費費者提供供用藥咨咨詢和指指導。6、解答答顧客在在藥品質質量方面面的疑問問，處理理因質量量問題引引起的顧顧客投訴訴，處理理結果有有記錄。7、按照照藥店制制訂的培培訓計劃劃負責對對本店營營業(yè)員進進行醫(yī)藥藥法規(guī)、專業(yè)知知識培訓訓和指導導。三、門店店營業(yè)人人員質量量責任制制1、藥品品要按劑劑型、用用途分類類陳列于于貨柜，做到藥藥品與非非藥品分分開，內內服藥與與外用藥藥分開，處方藥藥與非處處方藥分分開，易易串味藥藥品與一一般藥品品分開

7、。準確標標明品名名、規(guī)格格、價格格等項目目。2、熟悉悉藥品性性能，正正確地向向顧客介介紹藥品品性能、用途、用法、劑量、禁忌和和注意事事項，不不得夸大大宣傳，濫行推推銷。3、發(fā)現(xiàn)現(xiàn)藥品霉霉變、原原裝破損損必須停停止銷售售，請示示領導處處理。4、注意意檢查效效期品種種，過期期藥品不不得上柜柜銷售。5嚴禁銷銷售三無無產品、質量不不合格產產品。不不得在柜柜臺上代代賣私人人藥品。6、出售售藥品時時集中思思想，嚴嚴格按處處方藥要要求配藥藥、售藥藥。對先先煎、后后下、烊烊化、包包煎、沖沖服等應應單包注注明，并并向顧客客交待清清楚。7、認真真執(zhí)行配配方、發(fā)發(fā)藥操作作規(guī)程，支持一一審方、二核價價、三開開票、四四

8、配方、五核對對、六發(fā)發(fā)藥的程程序。8、嚴格格執(zhí)行物物價計量量政策，算方快快速而準準，配方方分戥均均勻，認認真核對對簽字。對有疑疑問的處處方不配配售，向向顧客說說清楚，不能擅擅自更改改處方。9、搞好好衛(wèi)生，保證藥藥品不受受污染，拆零銷銷售藥片片，應裝裝入專用用容器密密封，并并標明原原包裝標標簽的內內容。10、嚴嚴禁出售售過期失失效、霉霉變潮解解、蟲蛀蛀鼠咬等等不合格格藥品。11、隨隨時聽取取顧客的的意見和和建議，及時改改進工作作，反饋饋信息。藥品購進進、驗收收、儲存存、陳列列、養(yǎng)護護質量管管理制度度一、藥品品的購進進制度1、購進進藥品時時必須確確定供貨貨單位的的法定資資格及質質量信譽譽；供貨貨單

9、位必必須提供供加蓋公公章的“一證一一照”的復印印件及藥藥品質量量標準和和批準文文號。2、簽訂訂合同必必須明確確質量條條款及質質量標準準。3、藥店店購進的的進口藥藥品應有有符合規(guī)規(guī)定的、加蓋了了供貨單單位質量量檢驗機機構原印印章的進口藥藥品注冊冊證和和進口口藥品檢檢驗報告告書復復印件。4、購進進藥品的的包裝和和標識符符合有關關規(guī)定和和儲運要要求。二、藥品品（質量量）驗收收入庫制制度1、每批批藥品到到貨后，存放待待驗庫（區(qū)），驗收員員按到貨貨憑證對對藥品的的品名、規(guī)格、產地、注冊商商標、批批準文號號、生產產批號、數量、包裝等等進行驗驗收，做做好驗收收記錄。2、質量量驗收人人員必須須經過專專業(yè)培訓訓

10、，具有有質量管管理、質質量檢驗驗等方面面的專業(yè)業(yè)知識和和獨立的的工作能能力。3、質量量驗收人人員按規(guī)規(guī)定比例例抽樣檢檢查整件件藥品，50件件以下，驗收22件（33件以下下的藥品品要逐箱箱檢驗），零散散藥品，小于110盒（瓶、袋袋）的按按實數驗驗收。1101100盒盒（瓶、袋）的的按5驗收。驗收內內容包括括：品種種、規(guī)格格、數量量、產地地、生產產批號、批準文文號、注注冊商標標、有效效期、產產品合格格證、藥藥品外觀觀質量、包裝質質量。進進口藥品還還要檢查查加蓋供供貨單位位紅色印印章的國國家藥品品監(jiān)督管管理局指指定的口口岸藥檢檢所檢驗驗合格報報告單復復印件。認真填填寫質量量驗收記記錄（保保存二年年）

11、，作作出質量量驗收結結論。4、驗收收合格的的藥品，質量驗驗收人員員應在憑憑證上簽簽字，營營業(yè)員立立即將該該批藥品品擺放貨貨架上銷銷售，對對驗收不不合格的的藥品嚴嚴禁簽收收銷售，并填寫寫藥品拒拒收報告告單，通通知有關關部門，作退（換）貨貨處理。5、在驗驗收中，驗收員員對票貨貨不符、近期失失效、破破損、短短少等情情況的藥藥品，要要分別填填寫商商品驗收收情況反反映單及時反反映有關關單位。6、驗收收中藥飲飲片時，除進行行一般檢檢驗外，主要應應注意包包裝有無無破損，包裝應應有品名名、規(guī)格格、數量量、產地地、生產產單位、產品合合格證、生產批批號或生生產日期期等內容容。7、炮制制飲片的的驗收：炒制品品、精炒

12、炒和輔料料炒均要要求色澤澤均勻，生片、糊片不不得超過過2。燙制制品：色色澤均勻勻、質地地酥脆、無僵片片、糊片片。煅制制品：煅煅透、酥酥脆易碎碎。研粉粉應顆粒粒均勻。蒸制品品：蒸透透，無生生心。煮煮制品：煮透，無生心心。有毒毒中藥材材煮制后后，應口口嘗無麻麻舌感。多種輔輔料制品品：應色色澤均勻勻，并具具有輔料料之氣味味。如醋醋制應具具有醋的的氣味；鹽制應應具有咸咸味；酒酒制應具具有酒的的氣味；蜜灸的的應色澤澤光亮，不粘手手。爆花花：至少少有800的種子子開花。三、藥品品保管養(yǎng)養(yǎng)護制度度1、藥品品的儲存存實行色色標管理理，色標標統(tǒng)一標標準是：待驗藥藥品庫（區(qū)）、退貨藥藥品庫（區(qū)）為為黃色；合格藥藥

13、品庫（區(qū)）、零貨稱稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥藥品庫（區(qū)）為為綠色；不合格格藥品庫庫（區(qū)）為紅色色。其存存入應按按藥品自自然屬性性、儲存存條件分分類、分分庫、分分區(qū)存放放，做到到藥品與與非藥品品、內服服與外用用藥嚴格格分開存存放。2、庫存存藥品應應按批號號堆垛，需要混混垛堆放放時，有有效期藥藥品不超超過一個個月，一一般藥品品不超過過三個月月。垛與與墻的間間距不少少于300厘米，垛與木木柱、梁梁的間距距不少于于10厘厘米。3、倉庫庫設置專專（兼）職養(yǎng)護護員。養(yǎng)養(yǎng)護人員員經過專專業(yè)培訓訓，掌握握藥品貯貯存養(yǎng)護護的專業(yè)業(yè)知識，具體負負責藥品品儲存中中養(yǎng)護和和質量檢檢查工作作，對保保管人員員進行技技術指導導。

14、4、養(yǎng)護護人員應應指導并并配合保保管員進進行倉庫庫溫濕度度的管理理，根據據保管員員記錄溫溫濕度數數據及時時采取相相應的養(yǎng)養(yǎng)護措施施，采取取開閉門門窗、避避光、除除濕、增增溫、翻翻垛、晾晾曬、降降溫等方方法，嚴嚴防霉爛爛、變質質、蟲蛀蛀、鼠咬咬，減少少倉儲損損耗。認認真填寫寫?zhàn)B護記記錄，發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題及時報報告有關關部門處處理。5、養(yǎng)護護人員對對庫存藥藥品應定定期進行行循環(huán)質質量檢查查，一般般品種每每季一次次，效期期藥品、易變質質品種酌酌情增加加檢查次次數，在在檢查中中發(fā)現(xiàn)質質量有問問題的藥藥品應掛掛黃牌暫暫停發(fā)貨貨，通知知質管員員，并積積極采取取補救措措施，及及時處理理。6、在儲儲存過程程中，要

15、要根據不不同各類類中藥材材的飲片片，進行行定期和和不定期期檢查，由于飲飲片大部部分都經經過切制制，其切切面就失失去了表表皮的保保護，很很容易生生蟲、發(fā)發(fā)霉、變變色等變變異現(xiàn)象象，尤其其是溫、濕度不不符合要要求時，則更容容易變質質。因此此，飲片片的在庫庫檢查，特別要要檢查飲飲片切面面有無變變異和一一些富含含淀粉、糖質、油質、樹脂的的中藥飲飲片。對對于用塑塑料袋裝裝成小包包裝的飲飲片，由由于透氣氣性差，更要勤勤做檢查查。7、飲片片的養(yǎng)護護、保管管飲片，要特別別注意調調節(jié)庫房房內的溫溫度和濕濕度，溫溫度過高高，很容容易使飲飲片吸潮潮，吸潮潮后的飲飲片很容容易生蟲蟲和霉變變。因此此，庫房房內溫度度要控

16、制制在300攝氏度度以下，相對濕濕度保持持在755以下。、做好好防蟲蛀蛀、防鼠鼠工作。走油的的飲片應應放置在在瓦缸內內，膠類類飲片應應放置石石灰缸內內。、定期期檢查飲飲片是否否受潮、霉變、蟲蛀。、受潮潮飲片要要及時翻翻曬，特特殊飲片片用相應應方法處處理。、易蟲蟲蛀的飲飲片在發(fā)發(fā)生蟲害害季節(jié)要要用硫磺磺熏殺，熏殺期期間有人人值班監(jiān)監(jiān)控。、用小小包裝袋袋（塑料料袋）包包裝的飲飲片可放放在專門門放置飲飲片的藥藥架上，但應注注意不要要讓太陽陽直射以以免受熱熱使水分分蒸發(fā)在在袋內引引起質量量變異。體員工8、對養(yǎng)養(yǎng)護設備備除使用用過程中中檢查外外，每年年應進行行一次全全面檢查，對對空調機機、冷藏藏機做好好

17、養(yǎng)護設設備使用用記錄，定期保保養(yǎng)。9、建立立健全藥藥品養(yǎng)護護檔案。首營企業(yè)業(yè)和首營營品種審審核的規(guī)規(guī)定在首次購購進商品品時，應應向供貨貨單位索索取以下下資料復復印件：供貨方方“證照”、商品品說明書書、質量量標準、生產批批文、批批件、工工廠產品品化驗或或測試報報告；進進口商品品，應符符合法定定要求的的口岸進口藥藥品檢驗驗報告書書和進口藥藥品注冊冊證；醫(yī)療器器械應附附許可證證、準許許證、質質量標準準、注冊冊證號，如屬食食品應附附食品衛(wèi)衛(wèi)生許可可證。由質管員員審查質質量是否否符合法法定的標標準，并并加具意意見。由物價員員按藥品品價格管管理辦法法作出銷銷售單價價。最后由負負責人審審批是否否同意經經營。

18、藥品銷售售和處方方調配管管理制度度一、加強強藥店進進、存、銷各環(huán)環(huán)節(jié)藥品品質量管管理，凡凡有質量量問題的的藥品必必須單獨獨存放，作出明明顯標記記。二、藥店店柜臺，店堂內內、藥架架和藥品品經常保保持清潔潔衛(wèi)生，營業(yè)員員必須持持證上崗崗，著裝裝整潔，不得擅擅離職守守。有事事暫時離離開應向向店長或或班長請請假。三、調配配處方：1、調劑劑人員在在工作中中應精神神集中，服務主主動，熱熱情周到到，努力力當好顧顧客用藥藥參謀。2、收到到處方后后由駐店店藥師認認真審查查處方的的姓名、年齡、性別、藥品劑劑量及醫(yī)醫(yī)師簽章章，如有有藥名書書寫不清清、藥味味重復，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁禁忌”及超量量等情況況，

19、應向向顧客說說明情況況，經處處方醫(yī)師師更正重重新簽章章后再配配方，否否則拒絕絕調配。3、凡需需特殊處處理的飲飲片應按按規(guī)定處處理，需需另包的的飲片應應在小包包上注明明煮煎服服用方法法。4、調配配處方時時，應按按處方依依次進行行，調配配完畢，經核對對無誤后后，調配配及核對對人簽名名，再發(fā)發(fā)藥給顧顧客。5、發(fā)藥藥時應認認真核對對患者姓姓名、藥藥劑貼數數，同時時向顧客客說明需需要特殊殊處理藥藥物或另另外的“藥引”，以及及煎煮方方法服法法等。6、因工工作粗心心或玩忽忽職守、造成錯錯配、錯錯發(fā)，應應視情節(jié)節(jié)輕重按按相關制制度處理理。四、藥品品銷售不不得采用用有獎銷銷售，附附贈藥品品或禮品品等銷售售方式。

20、五、認真真執(zhí)行價價格政策策，做到到藥品標標價，填填寫準確確、規(guī)范范。六、對缺缺貨藥品品要認真真登記，及時向向有關人人員反映映，組織織貨源補補充上柜柜，并通通知顧客客購買。七、如有有違反上上述規(guī)定定，一經經發(fā)現(xiàn)，將作出出處罰。藥品拆零零管理制制度一、為了了滿足不不同層次次消費者者購藥要要求，根根據藥藥品管理理法及及GSSP等等法律法法規(guī)，特特制定本本制度。二、拆零零應集中中存放于于拆零專專柜。三、設專專門人員員負責藥藥品拆零零銷售。四、須配配備基本本的拆零零工具，如藥匙匙、剪刀刀、拆零零藥袋、醫(yī)用手手套等，保持工工具清潔潔衛(wèi)生。五、拆零零藥袋上上應注明明姓名、品名、規(guī)格、數量、服法、用量、注意事

21、事項和有有效期等等內容，以保證證病人的的服藥安安全。六、拆零零前，對對拆零藥藥品須檢檢查外觀觀質量，凡發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質量可可疑及外外觀性狀狀不合格格的不可可拆零。七、拆零零后的剩剩余藥品品應及時時密封好好，注意意防潮、放進拆拆零藥柜柜。八、拆零零后的藥藥品如不不能保持持原包裝裝的，必必須放入入拆零藥藥袋，加加貼拆零零標簽，并做好好拆零藥藥品記錄錄。九、拆零零計量要要準確無無誤，不不得損害害消費者者的利益益。十、凡違違反上述述規(guī)定，出現(xiàn)不不合格的的藥品拆拆零，發(fā)發(fā)現(xiàn)一個個品種，即將在在質量考考核中處處罰。不合格藥藥品管理理制度一、凡藥品管管理法規(guī)定的的偽劣藥藥品及非非法生產產、非法法進口、無法定定質量標

22、標準、內內在質量量不合格格、外觀觀不合格格和包裝裝標識不不符合國國家藥監(jiān)監(jiān)局規(guī)定定的藥品品均屬不不合格藥藥品。二、不合合格藥品品的確認認：1、質量量驗收人人員在進進貨驗收收時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的外觀觀質量及及包裝質質量不符符合法定定質量標標準的藥藥品；2、各級級藥品監(jiān)監(jiān)督部門門抽查檢檢驗不合合格的藥藥品；3、質量量管理員員檢驗確確認不合合格的藥藥品；4、過期期失效、受潮變變質及有有其他質質量問題題的藥品品；5、各級級藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門發(fā)發(fā)文通知知禁止銷銷售的品品種。三、不合合格藥品品的處理理：1、驗收收過程中中發(fā)現(xiàn)不不合格品品，驗收收員不得得驗收入入庫，將將不合格格品存放放于待處處理區(qū)內內，應立立即與供

23、供貨方聯(lián)聯(lián)系，作作退換貨貨處理；2、在庫庫檢出不不合格藥藥品應立立即掛暫暫停銷售售牌，報報質量管管理員復復檢后處處理；3、由質質量管理理員及各各級藥品品監(jiān)督管管理部門門檢驗出出的有合合格藥品品或監(jiān)督督管理部部門發(fā)文文通知禁禁止銷售售的品種種，必須須立即撤撤離貨架架，集中中存放于于不合格格品區(qū)，聽候處處理；4、過期期失效、受潮變變質及超超出有效效期檢查查不合格格的，由由養(yǎng)護員員填寫“不合格格藥品報報損審批批表”送質量量管理員員審核后后交藥店店負責人批批準后方方可報損損；5、及時時做好不不合格藥藥品記錄錄；6、凡因因內在質質量不合合格報損損的藥品品，應在在質量管管理員的的監(jiān)督下下予以銷銷毀，并并做

24、好銷銷毀記錄錄。四、入庫庫驗收發(fā)發(fā)現(xiàn)假劣劣藥品，或質量量可疑的的藥品上上報給質質管員，再由質質量管理理員書面面報告當當地藥品品監(jiān)督管管理部門門等待處處理，不不得自行行作銷售售或退換換和銷毀毀處理。五、如違違反上述述規(guī)定，擅自處處理不合合格藥品品者，將將在考核核中處罰罰。全體員工工質量事故故的處理理及報告告規(guī)定一、質量量事故的的范圍：質量事事故分為為一般事事故和重重大事故故兩大類類。二、重大大事故包包括以下下幾類：1、在庫庫藥品，由于保保管不善善，造成成整批蟲蟲蛀，霉霉爛變質質、破損損污染等等不能再再供藥用用，每批批次藥品品造成經經濟損失失30000元以以上者；2、銷售售、發(fā)貨貨出現(xiàn)差差錯或其其

25、它質量量問題，并嚴重重威脅人人身安全全以造成成醫(yī)療事事故者；3、購進進三無產產品或假假劣藥品品，受到到新聞媒媒介曝光光或上級級通報批批評，造造成較壞壞影響或或損失在在兩萬元元以上者者。三、質量量事故的的報告程程序和時時限。1、發(fā)生生重大質質量事故故造成人人身傷亡亡或性質質惡劣，影響很很壞的立立即報藥藥店負責責人，質質量管理理員，由由質量管管理員在在24小小時內報報告當地地藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局。2、其它它一般質質量事故故及時匯匯報藥店店質管員員，并將將信息作作記錄，凡發(fā)生生重大質質量事故故不報者者，要追追究有關關部門責責任人的的責任，并按隱隱瞞質量量事故論論處，視視其情節(jié)節(jié)，給予予批評、通報或或紀

26、律處處分。四、質量量管理部部負責質質量事故故的處理理。1、事故故調查：查清事事故發(fā)生生的時間間、地點點、相關關人員、事故經經過、事事故后果果，做到到實事求求是，準準確無誤誤。體員工2、事故故分析：以事故故調查為為依據，進行認認真分析析，確認認事故的的原因，明確有有關人員員的責任任，提出出整改預預防措施施。3、事故故的處理理：應根根據三不不放過的的原則（即事故故原因不不查清不不放過，事故責責任者和和群眾不不受到教教育不放放過，沒沒有防范范措施不不放過）及時慎慎重、有有效地處處理好質質量事故故。對造造成質量量事故的的人員，根據情情節(jié)輕重重進行處處理。4、如發(fā)發(fā)生重大大質量事事故，對對責任人人應予以

27、以處罰，扣發(fā)全全部獎金金，直至至扣發(fā)工工資，給給予必要要的行政政處分，直至刑刑事處罰罰等。五、建立立質量事事故檔案案做到有有案可查查。六、質量量事故發(fā)發(fā)生后，藥店須須以此作作為質量量管理改改進的契契機，有有針對性性的進行行質量改改進活動動。七、通過過事故調調查分析析提出合合理化建建議，完完善規(guī)章章制度，加大執(zhí)執(zhí)行制度度監(jiān)控力力度，使使改進措措施標準準化。質量信息息管理制制度一、質量量管理員員負責對對下列信信息的收收集：1、國家家和行業(yè)業(yè)的有關關質量政政策、法法令、規(guī)規(guī)定等信信息。2、貨源源信息，生產廠廠家的人人員、設設備、工工藝、制制度等生生產質量量保證能能力的情情況。3、同行行競爭對對手的質

28、質量措施施、質量量水平和和質量效效益等。4、內部部與質量量有關的的數據、資料、記錄等等信息，如藥品品質量、環(huán)境質質量。5、藥監(jiān)監(jiān)部門通通報的質質量情況況。6、用戶戶反饋的的信息。7、其他他質量相相關信息息。二、收集集信息及及時、準準確、適適用，對對上述與與本藥店店有關的的質量信信息要對對照檢查查，及時時整改。三、質量量管理人人員對收收集到的的質量信信息要做做好匯總總、整理理、歸檔檔、傳遞遞、分析析和提供供利用工工作。對對重要質質量信息息要抄送送有關部部門。藥品不良良反應報報告制度度一、不良良反應（又稱AADR）：是指指合格藥藥品在正正常用法法、用量量情況下下出現(xiàn)的的與用藥藥目的無無關或意意外的

29、有有害反應應。二、藥品品不良反反應主要要包括藥藥品已知知和未知知作用引引起的副副作用、毒性反反應及過過敏反應應等。副作用：是治療療劑量的的藥物所所產生的的某些與與防治目目的無關關的作用用。毒性反應應的臨床床表現(xiàn)主主要有：1、中樞樞神經系系統(tǒng)反應應。如頭頭痛、眩眩暈、失失眠、耳耳鳴、耳耳聾等。2、造血血系統(tǒng)反反應。如如再生障障礙性貧貧血、顆顆粒血細細胞減少少等。3、肝腎腎損害。如肝腫腫大、肝肝痛、肝肝腎功能能減退、黃疸、血尿、蛋白尿尿等。4、心血血管系統(tǒng)統(tǒng)反應。如血壓壓下降、心動過過速、心心律失常常。過敏反應應與藥物物劑量無無關，具具有特異異體質的的病人才才會出現(xiàn)現(xiàn)，臨床床表現(xiàn)主主要有：全身性性

30、反應、皮膚反反應、藥藥物依賴賴性、致致突變、致畸、致癌等等。三、質量量管理員員為藥店店藥品不不良反應應監(jiān)測管管理的職職能人員員，負責責收集、分析、整理藥藥品不良良反應信信息。四、應注注意收集集正在經經營的藥藥品不良良反應信信息，填填報藥品品不良反反應報告告表。對對于自行行購藥、應詢問問用藥患患者有無無藥品不不良反應史，講講清必須須嚴格按按藥品說說明書服服用，如如用藥后后有異常常反應，要及時時停止用用藥并向向醫(yī)生咨咨詢，同同時向省省藥品不不良反應應監(jiān)測站站匯報。六、發(fā)生生藥品不不良反應應隱情不不報者，根據情情節(jié)輕重重，查實實后在質質量考核核中處罰罰。七、不良良反應報報告程序序：上報負責責人顧客反

31、映映收集報報質管員員質管員員確認上報省藥藥品監(jiān)測測站衛(wèi)生和人人員健康康狀況和和管理制制度一、為保保證藥品品質量，確保用用藥安全全有效，創(chuàng)造良良好的工工作環(huán)境境，塑造造高素質質的員工工隊伍，根據GGSP規(guī)規(guī)范要求求，特制制定本制制度。二、藥店店衛(wèi)生責責任到人人，每天天早晚各各做一次次清潔，經常保保持藥店店經營場場所的整整潔衛(wèi)生生。三、不隨隨地吐痰痰、亂丟丟、亂扔扔、亂貼貼、亂畫畫。個人人物品不不準放在在柜臺及及貨架上上。四、工作作人員上上班時，統(tǒng)一著著裝，穿穿戴整潔潔、大方方。工作作服夏天天每周至至少洗滌滌三次，冬天每每周至少少洗滌二二次。五、貨架架上陳陳列的藥藥品做到到無塵埃埃、陳列列規(guī)范有有

32、序，并并有防鼠鼠設施。六、衛(wèi)生生管理情情況列入入考核內內容。七、從業(yè)業(yè)人員每每年進行行一次健健康檢查查，并嚴嚴格按體體檢項目目進行檢檢查，不不行漏檢檢或找人人替檢。八、對體體檢中發(fā)發(fā)現(xiàn)員工工患有傳傳染病、真菌皮皮膚病或或其它可可能污染染藥品的的疾病，及時予予以調離離崗位，辦理病病休手續(xù)續(xù)，待身身體恢復復健康并并經醫(yī)院院確認后后方可重重新上崗崗工作。九、凡經經體檢者者，均建建立健康康檔案，并妥善善保管。服務質量量管理制制度不斷提高高質量是是貫徹“顧客至至上，質質量第一一”經營方方針的基基本要求求，為確確保藥店店的服務務態(tài)度，服務質質量提高高到一個個新的水水平，特特制定服服務規(guī)范范。一、主要要服務

33、項項目：1、品種種齊全，以解決決消費者者用藥的的各種需需求。2、為顧顧客解決決急需藥藥品，調調劑余缺缺。3、進行行信息交交流，為為顧客提提供免費費咨詢服服務。4、代客客煎藥。二、服務務標準:1、認真真貫徹“顧客至至上，質質量第一一”的經營營方針。2、認真真執(zhí)行藥品管管理法及有關關政策規(guī)規(guī)定，保保證經營營品種的的質量，并努力力做到品品種多、規(guī)格齊齊。3、上崗崗人員準準時到崗崗，統(tǒng)一一著裝，配戴工工作卡。做到站站立服務務，接待待顧客主主動、熱熱情、誠誠懇、耐耐心、周周到，使使用“您好、請、對對不起、謝謝、再見”等文明明用語并并不得使使用服務務忌語。4、營業(yè)業(yè)場所保保持清潔潔、整齊齊、美觀觀、不大大

34、聲喧嘩嘩，工作作時間不不擅離崗崗位。5、實事事求是做做好藥品品的宣傳傳介紹，指導顧顧客安全全、合理理用藥，經常聽聽取顧客客的反映映和要求求，重視視信息傳傳遞反饋饋。6、處方方調配、售出藥藥品要認認真復核核，防止止差錯，保證藥藥品質量。三、服務務措施1、建立立缺貨登登記簿，及時為為顧客解解決急需需藥品，設立電電話購藥藥和預約約服務。2、制定定服務公公約和便便民措施施，并在在店堂內內明示服服務公約約，設置置顧客意意見簿，公布監(jiān)監(jiān)督電話話，隨時時聽取顧顧客意見見和解決決有關問問題。熱熱情接待待和處理理好顧客客質量問問題的查查詢投訴訴并做好好記錄。對顧客客意見和和問題跟跟蹤了解解，樁樁樁有答復復。四、

35、服務務紀律：1、嚴格格執(zhí)行國國家、地地方制定定的價格格政策，不準哄哄抬虛設設價格。2、認真真處理好好顧客投投訴，維維護消費費者合法法利益，對顧客客的批評評或投訴訴要及時時加以解解決；對對顧客反反映的質質量問題題認真對對待，詳詳細記錄錄，及時時處理。3、營業(yè)業(yè)員應做做到十不不準：不準在在柜臺里里吸煙、吃零食食、化妝妝。不準在在柜臺里里看書、看報、嬉笑打打鬧。不準做做不文雅雅的動作作，說粗粗語、臟臟語。不準與與顧客頂頂嘴，吵吵架。不準以以貌取人人，不懈懈殆任何何顧客。不準隨隨意離開開崗位。不準把把私人物物品隨意意放柜臺臺內。不準趴趴、靠柜柜臺及貨貨架。不準在在上班時時間購物物。不準因因工作而而不理

36、睬睬顧客。五、服務務公約1、著裝裝統(tǒng)一，端莊大大方。2、精神神飽滿，禮貌待待客。3、站立立服務，準確快快捷。4、主動動熱情，顧客至至上。5、專業(yè)業(yè)服務，耐心周周到。6、明碼碼標價，確保質質量。7、唱收收唱找，微笑相相送。六、便民民措施：1、函購購藥品，代客寄寄藥。2、缺貨貨登記，貨到通通知。3、老弱弱病殘，優(yōu)先購購藥。4、急診診處方，隨到隨隨檢。5、中藥藥加工，代煎中中藥。6、用藥藥常識，藥師咨咨詢。中藥飲片片購、銷銷、存管管理規(guī)定定一、中藥藥飲片的的購進1、須向向具有合合法證照照的供貨貨單位購購入中藥藥飲片。對首營營企業(yè)進進行審核核，對首首次從生生產企業(yè)業(yè)購進實實施文號號管理的的中藥飲飲片，

37、須須按照首首營品種種進行審審核。2、所購購中藥飲飲片須有有包裝，包裝上上除有品品名、生生產企業(yè)業(yè)、生產產日期外外，實施施文號管管理的中中藥飲片片還須有有批準文文號。3、購進進進口中中藥飲片片須有加加蓋供貨貨單位質質管部門門原印章章的進進口藥材材批件或進進口藥材材中藥報報告書復印件件。4、該制制未制，該炮未未炮的中中藥飲片片不得購購入。二、中藥藥飲片的的儲存與與養(yǎng)護管管理1、飲片片入庫時時，必須須驗收其其品名、生產廠廠家、數數量、規(guī)規(guī)格、產產品批號號、生產產日期、產地、合格證證，實施施文號管管理的中中藥飲片片，在包包裝上標標明批準準文號，如發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有蟲蛀蛀、霉變變、變質質等不合合格現(xiàn)象象或貨單單不

38、符的的不得入入庫。2、在庫庫中藥飲飲片必須須定期采采取養(yǎng)護護措施，要將全全部飲片片檢查一一遍，夏夏防季節(jié)節(jié)，即每每年59月份份，每月月將全部部飲片檢檢查一遍遍，必要要時采取取干燥、降氧、熏蒸等等方法進進行養(yǎng)護護。并做做好養(yǎng)護護記錄。對養(yǎng)護護中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的質量量問題及及時采取取有效措措施進行行處理，并上報報質量管管理部。3、飲片片出庫必必須執(zhí)行行先進先先出，易易變先出出的原則則，不合合格飲片一律律不得上上柜。三、養(yǎng)護員員嚴格依依據分揀揀作業(yè)單單揀貨，保證銷銷售中藥藥飲片不不發(fā)霉變變質，數數量準確確，防止止少發(fā)、錯發(fā)或或漏發(fā)及及不合格格藥品發(fā)發(fā)出等事事故的發(fā)發(fā)生。中藥飲片片的銷售售管理制制度一、中藥藥

39、飲片裝裝斗前應應該仔細細核對品品名、規(guī)規(guī)格、數數量、生生產廠家家和產地地，裝斗斗后應該該進行復復核，并并做好記記錄，由由裝斗人人、復核核人簽字字，以防防止錯裝裝和混斗斗。二、審方方1、中藥藥飲片的的審方人人必須是是具有（中）藥藥師（含含）以上上技術職職稱的人人員或執(zhí)執(zhí)業(yè)（中中）藥師師。堅持持一審方方、二核核價、三三開票、四配方方、五核核對、六六發(fā)藥的的程序。2、在接接到顧客客的處方方后，應應檢查處處方書寫寫內容，包括：科別、姓名、性別、年齡、日期、醫(yī)師簽簽名。3、對處處方所列列的藥品品不得擅擅自更改改，對有有配伍禁禁忌、妊妊娠禁忌忌或超劑劑量的處處方應當當拒絕調調配銷售售，必要要時，經經處方醫(yī)

40、醫(yī)師更改改重新簽簽字后方方可調配配。4、字跡跡不清晰晰的藥名名，不可可主觀猜猜測；生生炙品種種不準互互代；缺缺貨藥品品不要漏漏審。5、藥劑劑人員無無權更換換處方藥藥味，不不得自行行修改處處方。三、調配配1、稱量量前先對對稱量器器具進行行檢查，確認正正常后方方可稱量量。2、按處處方藥味味順序調調配，平平放整齊齊，不可可混作一一堆。3、堅硬硬藥品需需用鋼缸缸搗碎，方可入入藥。4、先煎煎、后下下等需特特殊煎服服的藥品品，應單單包注明明。5、不得得調配蟲蟲蛀，霉霉變藥品品。6、稱量量要準確確，不得得估量取取藥。7、稱藥藥后及時時把藥斗斗推回原原位，輕輕推輕拉拉藥斗，不得撞撞擊或用用腳踢斗斗。四、復核核

41、調配完畢畢后必須須由另一一中藥調調配員對對處方調調配情況況進行復復核。復復核內容容如:1、核對對劑數2、核對對藥名與與所配的的中藥（飲片）是否一一致3、核對對有無多多配，少少配，錯錯配，漏漏配4、核對對有無配配伍禁忌忌，妊娠娠禁忌和和超劑量量用藥5、核對對有無蟲蟲蛀，霉霉變藥物物或摻混混異物6、核對對堅硬藥藥品是否否搗碎，先煎，后下等等需特殊殊煎服的的藥品是是否另包包注明7、核對對稱量是是否相符符，分配配是否均均勻8、未經經復核的的配方不不得發(fā)出出四、發(fā)藥藥在核對藥藥品調配配無誤后后，向顧顧客交代代清楚用用法及要要注意的的事項。發(fā)藥時時要注意意不要少少發(fā)、錯錯發(fā)，將將顧客的的處方內內容摘抄抄在

42、中藥藥處方登登記本上上。處方藥與與非處方方藥分類類管理辦辦法為了保障障人民用用藥安全全有效，使用方方便，根根據處處方藥與與非處方方藥分類類管理辦辦法和和處方方藥與非非處方藥藥流通管管理暫行行規(guī)定，特制制定處方方藥與非非處方藥藥管理制制度。一、處方方藥：1、藥店店的處方方藥與非非處方藥藥應當分分柜擺放放，不得得與非處處方藥混混放。2、處方方藥不得得采用開開架自選選的銷售售方式。3、藥師師必須對對醫(yī)師處處方進行行審核，審核后后依據處處方正確確調配，銷售藥藥品。對對處方不不得擅自自更改或或代用。對有配配伍禁忌忌或超劑劑量的處處方，應應當拒絕絕調配、銷售，必要時時，經處處方醫(yī)師師更正并并重新簽簽字，方

43、方可調配配、銷售售。對處處方保存存二年。4、做好好單軌制制處方藥藥的銷售售記錄。5、處方方藥不得得采用有有獎銷售售，附贈贈藥品或或禮品等等銷售方方式。二、非處處方藥：1、非處處方藥驗驗收時，其包裝裝、標簽簽和說明明書上必必須印有有非處方方藥專有有標識。2、非處處方藥可可根據經經營狀況況選擇專專柜或開開架形式式銷售。3、藥師師應對病病患者選選購非處處方藥提提供科學學、合理理、客觀觀、可靠靠的用藥藥指導。4、非處處方藥不不得采用用有獎銷銷售，附附贈藥品品或禮品品等銷售售方式。三、懸掛掛統(tǒng)一警警示牌：1、處方方藥：警警示語為為“請憑醫(yī)醫(yī)師處方方購買和和使用”。2、非處處方用藥藥：警示示語為“請仔細細

44、閱讀藥藥品使用用說明書書并按說說明書使使用或在在藥師指指導下購購買和使使用”。藥品廣告告和宣傳傳管理制制度一、藥品品宣傳廣廣告必須須經過省省級藥品品監(jiān)督管管理局審審核批準準，并辦辦理有關關審批手手續(xù)，取取得廣告告批準文文號。二、藥品品廣告的的宣傳內內容及宣宣傳形式式必須符符合國家家藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局關于于藥品宣宣傳廣告告的有關關規(guī)定。三、對廣廣告申請請人提供供的證明明文件的的真實性性、有效效性、合合法性、完整性性和文稿稿的真實實性、合合理性進進行審查查。并對對藥品的的主要成成分、功功效、適適應癥、用法、用量、禁忌癥癥及反應應等內容容進行審審查，符符合要求求的方可可與對方方簽訂宣宣傳合同同，并明

45、明確雙方方的責任任和義務務。四、協(xié)助助藥品生生產企業(yè)業(yè)進行產產品宣傳傳定位，做好必必要的促促銷工作作。藥品質量量管理員員崗位職職責藥品質量量管理員員由具有有藥師（含中藥藥師）以以上職稱稱人員擔擔任，持持質管員員上崗證證上崗，對藥品品質量行行使否決決權。貫徹執(zhí)行行國家有有關藥品品質量管管理的法法律、法法規(guī)。負責會同同驗收人人員檢查查進貨藥藥品的質質量狀況況，如有有質量問問題及時時反映并并做好記記錄。組織全店店員工，每月終終或及時時，對在在店藥品品進行一一次全面面的質量量清理，凡到期期、變質質藥品要要及時清清出，按按規(guī)定處處理，做做好記錄錄：屬于于近效期期藥品（1年效效期之藥藥品余效效期6個個月；

46、22年以上上效期的的，余效效期為88個月）每季對本本店藥品品質量各各項管理理制度進進行一次次學習教教育，貫貫徹執(zhí)行行情況檢檢查，并并做好記記錄。收集藥品品質量信信息，不不良反應應等情況況，做好好記錄，及時反反饋。監(jiān)督指導導驗收養(yǎng)養(yǎng)護、貯貯存、陳陳列、分分類、銷銷售等環(huán)環(huán)節(jié)的藥藥品質量量管理工工作，使使之符合合規(guī)定要要求。負責處理理藥品質質量方面面的咨詢詢、不良良反應、事故、投訴、調查、處理、報告工工作，并并做好記記錄。培訓、指指導全店店員工的的業(yè)務技技術，并并做好記記錄。駐店藥師師崗位職職責駐店藥師師的崗位位職能：通過維維持藥店店的正常常運轉，保證本本門店所所經營藥藥品的安安全、有有效，提提高

47、藥店店形象和和競爭力力。駐店藥師師的崗位位責任：駐店藥師師必須對對顧客的的健康負負責，錯錯誤將嚴嚴重影響響顧客的的健康，某些只只能為駐駐店藥師師承擔的的職責不不能指派派給他人人。藥師需要要為自己己的行為為負法律律上的和和專業(yè)上上的責任任。對藥店的的形象負負責，駐駐店藥師師所做的的任何事事情將在在顧客眼眼里形成成對藥店店的直接接印象。了解顧客客需求，獲得顧顧客健康康信息，為顧客客提供健健康及藥藥品咨詢詢，判讀、審審核顧客客拿來的的醫(yī)師處處方，依依據處方方正確調調配、復復核、留留存處方方或進行行處方藥藥銷售記記錄。藥品養(yǎng)護護員崗位位職責藥品養(yǎng)護護員由專專業(yè)培訓訓、考核核合格、身體健健康人士士擔任，

48、在質管管員指導導下工作作。貫徹執(zhí)行行國家有有關藥品品質量管管理的法法律、法法規(guī)。根據藥品品等養(yǎng)護護方面需需要，及及時做好好藥品、中藥材材、用品品、設備備的防霉霉、防蟲蟲、防鼠鼠、防塵塵、降溫溫、防曬曬、防銹銹、防火火等工作作，并做做好記錄錄。按藥品性性質和管管理要求求，做好好藥品的的陳列和和貯放工工作。負負責店內內上午99：30010：30；下午33：3004：330溫濕濕度監(jiān)測測記錄，過高，及時采采取降溫溫措施；過低，灑水、拖地。五、負責責管理、養(yǎng)護好好藥品計計量器具具，保證證其準確確性。六、發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有質量量問題的的藥品，要掛黃黃牌停止止銷售，并及時時與質管管員聯(lián)系系處理。藥品驗收收員崗位位職

49、責藥品驗收收員由具具有藥師師（含中中藥師）以上職職稱人員員擔任，持驗收收員上崗崗證，在在質量管管理員領領導下工工作，對對不符合合質量標標準要求求的藥品品有權拒拒收。貫徹執(zhí)行行國家有有關藥品品質量管管理的法法律、法法規(guī)。負責對藥藥品等進進行質量量驗收，如果驗驗收合格格，簽名名；如有有質量問問題，報報告質量量管理員員處理。規(guī)范填寫寫驗收記記錄及有有關質量量管理臺臺賬，并并收集質質量檢驗驗報告書書，產品品合格證證和進口口藥品通通關單，按規(guī)定定保存?zhèn)鋫洳?。五、收集集質量信信息，配配合質量量管理員員做好藥藥品質量量檔案工工作。藥品營業(yè)業(yè)員崗位位職責營業(yè)員上上崗前必必須是經經過業(yè)務務培訓考考核合格格，同時

50、時取得健健康合格格證的有有效證明明后方可可上崗工工作。在質管員員業(yè)務指指導下，堅決完完成每天天所分配配的各項項工作任任務。營業(yè)時間間做到統(tǒng)統(tǒng)一著裝裝，佩戴戴胸卡，主動熱熱情，文文明用語語，站立立服務。認真執(zhí)行行藥品品管理法法、GGSP的的有關藥藥品質量量管理規(guī)規(guī)定。正確介紹紹藥品的的性能、用途、用法、用量，禁忌癥癥和注意意事項。處方藥按按規(guī)定銷銷售，其其它藥品品，拆零零藥品，中藥調調配，必必須遵守守相關規(guī)規(guī)定，嚴嚴格審方方、調配配、核對對、嚴防防質量事事故的發(fā)發(fā)生。七、 認真做做好藥品品的分類類陳列、清潔衛(wèi)衛(wèi)生工作作，對藥藥品的效效期、質量要了了如指掌掌，對滯滯銷、缺缺貨藥品品要及時時報告，并

51、做好好記錄備備查。不斷學習習新藥知知識，為為顧客提提供咨詢詢服務，指導顧顧客安全全，合理理用藥。九、維護護店內設設施設備備完好，積極參參加店堂堂的清潔潔衛(wèi)生、防火、防盜工工作。質量記錄錄管理標標準1目的的：為提提供符合合要求的的質量管管理體系系有效運運行的證證據，保保證質量量管理工工作的真真實性、規(guī)范性性、可追追溯性，有效控控制質量量記錄，制定本本標準。2范圍圍：本標標準適用用藥店質質量體系系記錄的的管理。3職責責：質量量小組為為質量記記錄的管管理部門門。起草藥店店質量記記錄管理理標準，匯編藥藥店“質量管管理記錄錄清單”，并匯匯集記錄錄的空白白樣本，報質量量管理負負責人確確認。負責組織織質量記

52、記錄的起起草、審審核、修修訂和換換版的工工作。負責對各各部門質質量記錄錄的使用用和管理理進行指指導、評評估。負責對各各部門質質量記錄錄的使用用和管理理進行監(jiān)監(jiān)督、檢檢查。負責藥店店質量體體系策劃劃、驗證證、審查查、完善善等記錄錄的管理理。各單單位負責責藥店保保證質量量記錄的的符合性性、全面面性、真真實性。負責設定定藥店所所需質量量記錄的的種類并并設計其其格式負責編制制XXXXXX藥藥店質量量記錄清清單，清清單內容容包括名名稱、編編號、保保存期、存放地地點等，并匯集集備案各各記錄的的空白樣樣本。4記錄錄的設計計、審核核：質量記錄錄由使用用單位設設計、經經質量管管理員確確認、報報負責人人。質量管理

53、理員組織織有關人人員進行行審核。審核通過過的記錄錄樣本由由質量管管理員按按藥店“質量管管理記錄錄清單”進行編編號，并并通知各各單位可可以使用用。5記錄錄的形式式：記錄可用用“表格、文字”等形式式。每種記錄錄至少要要有以下下項目：名稱、編號、內容、頁碼或或流水號號、記錄錄人、記記錄時間間、使用用單位。記錄可采采用紙張張或磁盤盤等媒體體形成。6記錄錄的標識識：裝訂訂時，裝裝訂本的的封面應應標明質質量記錄錄的名稱稱、編號號和日期期。7記錄錄的填寫寫：質量記錄錄的填寫寫要及時時、真實實、內容容完整，字跡清清晰，不不能隨意意涂抹，沒有發(fā)發(fā)生的項項目記“無”或畫“/”，各相相關負責責人簽名名不允許許空白，

54、要簽全全名。如果發(fā)生生錯誤需需更改，應用“”劃去原原內容，寫上更更改后的的內容，需在更更改處由由更改人人簽名（章），簽名要要全名，更改原原內容應應清晰可可辯，日日期填寫寫要清晰晰，年月月日用88位數標標明。8記錄錄的貯存存、保護護：記錄由文文檔管理理員統(tǒng)一一妥善保保管，防防止損壞壞、變質質、蛀蝕蝕、發(fā)霉霉遺失。記錄應分分類貯存存，編制制目錄或或索引，注明編編號、內內容，便便于檢索索。記錄應按按規(guī)定期期限貯存存。9記錄錄的處置置文檔管理理員在每每年6月月、122月整理理質量記記錄，根根據記錄錄的保存存期限，將需處處置的記記錄列出出清單，填寫質量記記錄處置置清單。處置清單單報質量量管理員員審核后后

55、，方可可處置。質量管理理小組管管理標準準部門職能能：根據據藥店質質量方針針與目標標，組織織建立與與運行藥藥店質量量管理體體系，并并進行經經營管理理服務過過程中各各項流程程的改進進實施與與控制，保證藥藥品和服服務質量量。主要職責責：貫徹執(zhí)行行國家有有關藥品品質量管管理的法法律、法法規(guī)和政政策。負責制定定藥品質質量管理理制度，并指導導督促質質量管理理制度的的執(zhí)行。建立藥店店藥品質質量管理理體系，并指導導監(jiān)督其其有效運運行。定期組織織質量管管理體系系的內部部審核，實施質質量體系系的持續(xù)續(xù)改進。負責首營營企業(yè)和和首營品品種的質質量審核核。負責藥品品質量的的查詢和和藥品質質量事故故或投訴訴的調查查、處理

56、理及報告告。協(xié)助開展展對單位位職工藥藥品質量量管理方方面的繼繼續(xù)教育育或培訓訓，推進進各項工工作的規(guī)規(guī)范化和和服務專專業(yè)化。負責質量量不合格格藥品的的審核，對不合合格藥品品的處理理過程實實施監(jiān)督督。負責藥品品的驗收收、指導導和監(jiān)督督藥品保保管和養(yǎng)養(yǎng)護的質質量工作作。部門編制制與分工工：質量管理理員（11人）。驗收員（1人）。養(yǎng)護員（1人）。主要工作作制度與與規(guī)范：藥藥品管理理法。藥藥品經營營質量管管理規(guī)范范（GGSP）。質質量管理理制度?？己酥笜藰耍核幤焚|量量的全過過程監(jiān)控控。質量管理理體系運運行的有有效性。質量管理理體系的的運行效效率。各項職責責完成情情況。質量方針針和管理理目標藥店所有有人

57、員應應確立“質量第第一”的指導導思想，明確產產品和服服務的質質量既關關系到藥藥店的生生存，也也關系到到藥店的的壯大發(fā)發(fā)展，藥藥店間的的競爭，主要是是質量和和服務的的競爭，而專業(yè)業(yè)化服務務有賴賴于質量量管理水水平的高高低，為為客戶提提供高質質量的專專業(yè)化服服務是我我們的努努力方向向，同時時藥店必必須全面面貫徹落落實藥藥品管理理法、藥品品經營質質量管理理規(guī)范等法律律法規(guī)，建立完完善的質質量管理理制度，基本的的質量目目標是使使藥店符符合藥藥品經營營質量管管理規(guī)范范，最最終質量量目標是是使藥店店形成品品牌效應應，提升升企業(yè)的的競爭力力。藥店質量量管理方方針為：質量第第一，用用戶至上上。藥店目標標如下：

58、確保藥店店經營行行為的規(guī)規(guī)范性、合法性性。確保所經經營藥品品質量的的安全有有效。確保質量量管理體體系的有有效運行行及持續(xù)續(xù)改進。不斷提升升藥店的的質量信信譽。最大限度度地滿足足客戶的的要求。質量體系系文件管管理程序序11文件應應由主要要使用部部門根據據有關規(guī)規(guī)定和實實際工作作的需要要，填寫寫文件件編制申申請及批批準表，提出出起草申申請，報報質量管管理部門門。 112質量管管理部門門接到文件編編制申請請及批準準表后后，質量量管理部部門應對對文件的的題目進進行審核核，并確確定文件件編號，然后指指定有關關人員起起草。 133文件件一般應應由主要要使用人人員起草草，如特特殊情況況可指定定熟悉法法律法規(guī)

59、規(guī)、藥品品經營質質量管理理和企業(yè)業(yè)實際情情況的人人員起草草。 114文件應應有統(tǒng)一一的格式式：文件件名稱、編號、起草人人、起草草日期、審核人人、審核核日期、批準人人、批準準日期、執(zhí)行日日期、頒頒發(fā)人員員、分發(fā)發(fā)人員、目的、依據、適用范范圍和內內容。 155崗位位質量管管理標準準還應有有質量責責任、主主要考核核指標和和任職資資格。 166文件件進行規(guī)規(guī)則編號號。177文件件起草時時應根據據文件的的合法性性、實用用性、合合理性、指令性性、可操操作性、可檢查查考核性性等六個個方面進進行制定定。 22文件件的審核核和批準準： 221質量管管理部門門對已經經起草的的文件進進行審核核。 222審核的的要點

60、： 2211是否否與現(xiàn)行行的法律律法規(guī)相相矛盾。 222是是否與企企業(yè)實際際相符合合。 2223是是否與企企業(yè)的現(xiàn)現(xiàn)行的文文件相矛矛盾。 2224文件的的意思是是否表達達完整。 2255文件件的語句句是否通通順。 2226文件是是否有錯錯別字。 23文文件審核核結束后后，交企企業(yè)主要要負責人人批準簽簽發(fā)，并并確定執(zhí)執(zhí)行日期期。 224文件下下發(fā)后，質量管管理部門門應組織織相關崗崗位人員員學習，并于文文件指定定的日期期統(tǒng)一執(zhí)執(zhí)行，質質量管理理部門負負責指導導和監(jiān)督督。 33文件件的印制制、發(fā)放放： 331正式批批準執(zhí)行行的文件件應由質質量管理理部門計計數。 322質量量管理部部門計數數后，應應將