醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度

1、制度名稱版本號醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度1.2類型新訂修訂制度編號適用部門 全院 科室制定部門醫(yī)務(wù)處審核人審核時間2021-04-201.目的2.目標(biāo)本院開展的應(yīng)用于臨床的醫(yī)療技術(shù)都必須符合該制度。3.適用范圍全院臨床科室及管理部門。名詞定義而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。技術(shù)應(yīng)用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過程。內(nèi)容醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用原則理的原則。安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)院不得開展臨床應(yīng)用。用管理的第一責(zé)任人。規(guī)范。辦法。醫(yī)療技術(shù)分類臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切；存在重大倫理問題；該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰；未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。類技術(shù)目錄及其臨床應(yīng)用管理規(guī)范由國家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委

2、托專業(yè)組制定發(fā)布相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，并報國家衛(wèi)生健康委備案。業(yè)要求，需要設(shè)置限定條件的；需要消耗稀缺資源的；涉及重大倫理風(fēng)險的；存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點管理的。臨床應(yīng)用實施嚴(yán)格管理。管理與控制或者禁止類醫(yī)療技術(shù)。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度并組織實施;時調(diào)整;的醫(yī)療技術(shù)定期開展評估;改進措施和要求;術(shù)開展數(shù)據(jù)信息報送情況，并進行醫(yī)療質(zhì)量質(zhì)控數(shù)據(jù)分析;省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他職責(zé)。手術(shù)分級、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制、檔案管理、動態(tài)評估等制度，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。納入個人專業(yè)技術(shù)檔案管理。屬本機構(gòu)首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（新技術(shù)，應(yīng)當(dāng)組織開展技術(shù)能力和安全保障能開展該項醫(yī)療技術(shù)的背景、

3、意義和國內(nèi)外應(yīng)用情況；指標(biāo)（技術(shù)關(guān)鍵、并發(fā)癥（不良反應(yīng)）和防范應(yīng)急措施；其他需要說明的問題。應(yīng)當(dāng)予以受理。15衛(wèi)生健康行政部門在醫(yī)院的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本備注欄予以注明。備案材料應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：醫(yī)療機構(gòu)開展限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案表；醫(yī)療機構(gòu)開展限制類技術(shù)的自我評估報告；首例臨床應(yīng)用病例信息；本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理專門組織和倫理委員會論證材料；技術(shù)負責(zé)人（限于本機構(gòu)為主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)的注冊醫(yī)師）書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)職稱證書復(fù)印件；本機構(gòu)開展限制類技術(shù)醫(yī)師名單。申請：申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生健康委廢除或者禁止類技術(shù)；申請的醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)院登記的診療科目不相符的；12衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情

4、形。會審查通過的醫(yī)療技術(shù)，特別是限制類醫(yī)療技術(shù)，不得應(yīng)用于臨床。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評估制度，對限制類技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力進行重點評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床整本機構(gòu)醫(yī)師相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用權(quán)限。醫(yī)務(wù)處負責(zé)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制醫(yī)務(wù)處應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申請材料、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理5醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同類別的手術(shù)資質(zhì)進行必要限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。應(yīng)用情況應(yīng)當(dāng)納入本機構(gòu)院務(wù)公開范圍，主動向社會公開，接受社會監(jiān)督。應(yīng)用信息化管理平臺逐例報送限制類技術(shù)開展情況數(shù)據(jù)信息。加強醫(yī)療技術(shù)

5、臨床應(yīng)用管理人才隊伍的建設(shè)和培養(yǎng)。監(jiān)督評價的質(zhì)控、評估工作。該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用：該醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)生健康委列為“禁止類技術(shù)”;效果;倫理問題，或者發(fā)生與技術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;或者倫理缺陷；在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的。省衛(wèi)生健康行政部門報告。采取的進一步管理措施?？剖页霈F(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)院責(zé)令其改正；造成嚴(yán)重后果的，依法追究科室主要負責(zé)人和直接責(zé)任人的責(zé)任：臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)的；違反本制度規(guī)定擅自臨床應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)的；臨床應(yīng)用未經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核的醫(yī)療技術(shù)的；未按照本制度上述規(guī)定立即停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的；擅自臨床應(yīng)用需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的；違反本辦法其他規(guī)定的。違反醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)章制度或者醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的;開展禁止類技