消毒產(chǎn)品隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃表

1、消毒產(chǎn)品隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃表抽查企業(yè)抽查產(chǎn)品檢查/檢驗項目檢驗/判定依據(jù)備注30%第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)全省總數(shù)15個消毒劑滅菌劑（重點檢查含氯消毒劑）有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做一項抗力最強(qiáng)微生物實驗室殺滅試驗）、一項抗力最強(qiáng)微生物實驗室殺滅試驗及穩(wěn)定性試驗消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗標(biāo)準(zhǔn)為現(xiàn)行有效版本消毒器械主要殺菌因子強(qiáng)度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做一項抗力最強(qiáng)微生物實驗室殺滅試驗）消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價

2、技術(shù)要求（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)滅菌器械實驗室滅菌試驗檢測，其中壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器用生物指示物進(jìn)行滅菌效果檢測消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求（WS628）相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生物指示物含菌量檢驗消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求（WS628）、衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定、GB18282醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)滅菌效果化學(xué)指示物按照說明書的滅菌周期進(jìn)行變色性能檢測消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定消毒產(chǎn)品衛(wèi)生

3、安全評價技術(shù)要求（WS628）、衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定、GB18282醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)30%抗（抑）菌劑以外的第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)全省總數(shù)25個醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑（物表消毒劑重點檢查低溫消毒劑）空氣消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做空氣現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗），游泳池水消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做一項抗力最強(qiáng)微生物實驗室殺滅試驗）消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評

4、價技術(shù)要求（WS628）、低溫消毒劑衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗標(biāo)準(zhǔn)為現(xiàn)行有效版本空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產(chǎn)生化學(xué)因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械空氣消毒器做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗，紫外線殺菌燈進(jìn)行紫外線輻照強(qiáng)度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗），食具消毒柜主要進(jìn)行殺菌因子強(qiáng)度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進(jìn)行主要殺菌因子強(qiáng)度或濃度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做一項抗力最強(qiáng)微生物實驗室殺滅試驗）消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求（W

5、S628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)指示物（用于測定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物、用于測定紫外線強(qiáng)度的化學(xué)指示物、用于滅菌過程監(jiān)測的化學(xué)指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標(biāo)示的滅菌物品包裝物變色性能檢驗消毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)100%抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)全省總數(shù)30個抗（抑）菌制劑膏、霜劑型禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯檢驗參照化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）25%第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)全省總數(shù)10個排泄物衛(wèi)生用品（重點檢查成人排泄物衛(wèi)生用品）產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗消毒技術(shù)規(guī)范