鹽菟絲子工藝規(guī)程

1、鹽菟絲子工藝規(guī)程鹽苑絲子工藝規(guī)程鹽菟絲子工藝規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準(zhǔn)部門生J制ia部生J制ia部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人姓名簽名日期分發(fā)部門生產(chǎn)制造部、質(zhì)量保證部、飲片車間1、產(chǎn)品概述 2、生產(chǎn)工藝流程 3、炮制工藝要求及操作過(guò)程 4、質(zhì)量監(jiān)控 5、原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 6、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文字說(shuō)明 7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求 8、設(shè)備一覽表 9、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)核算 10、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù) 11、勞動(dòng)組織和崗位定員 12、環(huán)境保護(hù)ABC有限責(zé)任公司一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)鹽菟絲子工藝規(guī)程1、產(chǎn)品概述來(lái)源本品為菟絲子的炮制加工品。功能主治補(bǔ)益肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉；外用消風(fēng)祛斑。用于肝腎 不足，腰膝

2、酸軟，陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，腎虛胎漏，胎動(dòng)不安，目昏 耳鳴，脾腎虛瀉；外治白瘢風(fēng)。用法與用量612g,外用適量。貯藏置通風(fēng)干燥處。標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)中國(guó)藥典2010年版一部、安徽省中藥炮制規(guī)范2005年版2、生產(chǎn)工藝流程:ABC有限責(zé)任公司一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)鹽菟絲子工藝規(guī)程3、炮制工藝要求及操作過(guò)程3.1揀選取原藥材，置風(fēng)選機(jī)內(nèi)，除去雜質(zhì)。揀選后的藥材進(jìn)行稱重，貼物料狀態(tài)卡，轉(zhuǎn)入下道工序。工注意點(diǎn)：操作不得在露天進(jìn)行；揀選后的中藥材不得直接接 觸地面。3.2淘洗將挑揀后的菟絲子置不銹鋼料斗內(nèi)淘洗干凈。工注意點(diǎn)：不同中藥材不得在 TV青洗； 洗藥應(yīng)用流動(dòng)水，用 過(guò)的水不得用于洗滌其他藥材。3.3干燥將淘洗好的菟絲子

3、置不銹鋼炕盤內(nèi)，推入熱風(fēng)循環(huán)式烘箱，干燥 溫度控制在802C,烘45小時(shí)。烘干的飲片攤晾至室溫，以防整垛堆放而致飲片表面焦掉。工藝注意點(diǎn)：濕藥材應(yīng)及時(shí)烘干；溫度不得超過(guò)規(guī)定值。3.4鹽炙取稍干燥后的菟絲子，置不銹鋼料斗內(nèi)，加鹽水拌勻，悶潤(rùn)，置 炒藥鍋內(nèi)，用文火炒至表面棕黃色，裂開(kāi)，略有香氣溢出時(shí)，取出。每 100kg菟絲子，用食鹽2kg 0將鹽炙后的飲片攤晾至室溫，以防整垛堆放而致飲片表面焦掉。Z注意點(diǎn)：控制每鍋加入量在 20-30kg；掌握好溫度、時(shí)間， 使炮炙藥材符合要求；注意力匕量控制，確保產(chǎn)品相對(duì)均質(zhì)。3.5包裝3.5.1將篩分后的飲片按照1kg*10袋或1kg*20袋分裝。稱重復(fù)核數(shù)

4、量 無(wú)誤后封口，每袋附個(gè)標(biāo)簽，紙箱附上合格證。3.5.21Z注意點(diǎn)：包裝規(guī)格必須正確，標(biāo)簽內(nèi)容齊全，書寫正確 .包 裝牢固、封口嚴(yán)密。4、質(zhì)量監(jiān)控：見(jiàn)“SCGL537101鹽菟絲子生產(chǎn)關(guān)鍵工序質(zhì)量監(jiān)控要點(diǎn)”。5、原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.1菟絲子原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見(jiàn)“ ZLJS100101原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。5.2鹽菟絲子中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見(jiàn)“ ZLJS400101飲片中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”5.3鹽菟絲子成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見(jiàn)“ ZLJS500101飲片成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。6、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文字說(shuō)明包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見(jiàn)“ ZLJS30010卜ZLJS300601包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”包裝說(shuō)明文字：品 名：鹽菟絲子規(guī)

5、 格：產(chǎn) 地：ABC有限責(zé)任公司一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)鹽菟絲子工藝規(guī)程產(chǎn)品批號(hào)：生產(chǎn)日期：貯 藏：置干燥處生產(chǎn)企業(yè)：7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求：執(zhí)行“ CSGL00140%股生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程”生產(chǎn)區(qū)清潔工作要求：執(zhí)行“ CSSOP000301股生產(chǎn)區(qū)廠房清潔規(guī)程”生產(chǎn)區(qū)人員衛(wèi)生要求：執(zhí)行“ SCGL00010%股生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生規(guī)程”7.4生產(chǎn)區(qū)工作服管理要求：執(zhí)行“ SCGL00570%股生產(chǎn)區(qū)工作服管理規(guī)程”8、設(shè)備一覽表設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)規(guī)格型號(hào)數(shù)量（臺(tái)）生產(chǎn)廠家烘箱滾筒式炒藥機(jī)9 、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)核算9.1各工序收率及物料平衡崗位計(jì)算公式限度挑揀中間產(chǎn)品重量+雜質(zhì)重量98.0%0限度0

6、 99.9%物料平衡=領(lǐng)取重量M00%炮制炮制后藥材量收率-X100%炮制前藥材量85.0%0限度0 100.0%成品成品入庫(kù)數(shù)收率= M00%本批藥材投料量80.0% 0 限度0 95.0%包裝成品入庫(kù)數(shù)+零頭數(shù)物料干衡=X100%待包裝數(shù)95.0%0限度0 100.0%9.2包裝材料物料平衡ABC有限責(zé)任公司一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)鹽菟絲子工藝規(guī)程使用量+殘損量+剩余量塑料袋物料平衡=(99.0-101.0%)鹽菟絲子工藝規(guī)程使用量+殘損量+剩余量塑料袋物料平衡=(99.0-101.0%)本批領(lǐng)用量X 100%使用數(shù)+殘損數(shù)+剩余數(shù)標(biāo)簽物料平衡=X100%(99.0-101.0%)本批領(lǐng)用數(shù)9.3包裝材

7、料消耗定額(按投料100kg計(jì)算)材料名稱材料定量損耗定額規(guī)格：1Kg/袋X10袋/箱塑料袋102個(gè)不超過(guò)2%標(biāo)簽105個(gè)不超過(guò)5%紙箱10只無(wú)損耗合格證21張不超過(guò)1%10、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)員工轉(zhuǎn)崗或新工上崗前均要進(jìn)行安全操作培訓(xùn)，熟悉本崗位的操作要點(diǎn)、 質(zhì)控要點(diǎn)及注意事項(xiàng)。嚴(yán)格按工藝規(guī)程和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作， 切忌擅改工藝和崗位操作方法, 工作應(yīng)嚴(yán)肅認(rèn)真。電機(jī)設(shè)備嚴(yán)禁用水直接沖洗，清潔時(shí)亦不可用濕布擦拭。在確保一切準(zhǔn)備 工作就緒后方可開(kāi)機(jī)，以防軋手等事故發(fā)生。設(shè)備定期保養(yǎng)，嚴(yán)格按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理制度操作使用。揀選、干燥、篩分等產(chǎn)塵、產(chǎn)濕崗位應(yīng)有除塵排濕裝置。勞動(dòng)組織和崗位定員勞動(dòng)組織由生產(chǎn)制造部下達(dá)生產(chǎn)指令，車間依此組織生產(chǎn)。車間根據(jù)生產(chǎn)指令從倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用原料組織生產(chǎn)。按生產(chǎn)工序依次為凈選、 洗潤(rùn)、切制、干燥、炮制、篩藥、包裝，經(jīng)檢驗(yàn)合格后入庫(kù)。生產(chǎn)班制：為一班制。崗位定員ABC有限責(zé)任公司一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)崗位名稱定編人員管 理 人 員車間主任1質(zhì)檢員1統(tǒng)計(jì)員1清潔人員、工作服洗滌人員1機(jī) 修機(jī)修工2電工1操 作 人 員凈選工序凈選3水制工序水制4切制工序切制烘干工序烘干2炮制工序炮制操作5篩分工序篩分2包裝工序飲片分裝3組 長(zhǎng)1合計(jì)27鹽菟絲子工藝規(guī)程第6頁(yè)共6頁(yè)12、環(huán)境保護(hù)廢水、廢渣管理和處理：該產(chǎn)品生產(chǎn)廢水較少且無(wú)化學(xué)污染和環(huán)境污染，無(wú)超過(guò)國(guó)家排