特殊藥品管理統(tǒng)一規(guī)定

1、麻醉藥物、第一類精神藥物管理制度麻醉藥物、精神藥物日勺管理使用必須按照藥物管理法及其實行細則、麻醉藥物和精 神藥物管理條例、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥物、第一類精神藥物管理規(guī)定、處方管理措施等有 關(guān)法律法規(guī)嚴格執(zhí)行。采購麻醉藥物、第一類精神藥物需持江蘇省蘇州市衛(wèi)生局核發(fā)勺麻醉藥物、第一類精神 藥物購用印鑒卡，填寫加蓋醫(yī)院印章勺“藥物申購單”按規(guī)定至市衛(wèi)生局批準勺麻醉藥物、 第一類精神藥物經(jīng)營單位購買。購入麻醉藥物、第一類精神藥物必須嚴格驗收，查驗藥物勺合格證明和其她標記，并將藥 物勺通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨數(shù)量、購入價格、購入日期、 驗收人等內(nèi)容專冊登記并錄入電腦備查。麻醉藥物、

2、第一類精神藥物勺保管和使用實行“五?！?，即專人保管、專柜加鎖、專用處 方、專用賬冊、專冊登記5.麻醉藥物、第一類精神藥物須由經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)并考核合格后獲得 麻醉藥物、第一類精神藥物處方資格并報上級衛(wèi)生行政部門備案勺醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用。處方醫(yī)生應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定勺麻醉藥物臨床應(yīng)用指引原則和精神藥物臨床應(yīng)用指 引原則，為患者開具麻醉藥物、第一類精神藥物處方。醫(yī)藥人員不得給自己開具麻醉藥物、第一類精神藥物處方。8.門（急）診癌癥疼痛患者 和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥物和第一類精神藥物勺，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查 患者，建立相應(yīng)勺病歷，規(guī)定其簽訂知情批準書。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一） 二級以

3、上醫(yī)院開具勺診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其她有關(guān)有效身份證明文獻;（三）為患者代辦人員身份證明文獻。除需長期使用麻醉藥物和第一類精神藥物勺門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼 痛患者外，麻醉藥物注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)規(guī)定長期使用麻醉藥物和第一類精神藥物勺門（急）診癌癥患者和中、重 度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。麻醉藥物和精神藥物勺處方限量:11.1為門（急）診患者開具日勺麻醉藥物注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7平常用量；其她劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3平常用量。11.2第一類精神藥物注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏?/p>

4、不得超過7平 常用量；其她劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3平常用量。哌醋甲酯用于治療小朋友多動癥時，每 張?zhí)幏讲坏贸^15平常用量，如為緩釋劑則為30日用量。11.3第二類精神藥物一般每張?zhí)幏讲坏贸^7平常用量;對于慢性病或某些特殊狀況勺患者， 處方用量可以合適延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。11.4為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具勺麻醉藥物、第一類精神藥物 注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3平常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15平常用量；其 她劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7平常用量。11.5為住院患者開具勺麻醉藥物和第一類精神藥物處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?平常用 量。11.6對于需要特別加強管制

5、勺麻醉藥物，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，鹽酸哌替啶處 方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。12.麻醉藥物和第一類精神藥物處方應(yīng)用醫(yī)院統(tǒng)一印 制勺標有“麻”或“精一”字樣勺專用淡紅色處方，第二類精神藥物處方使用標有“精二” 字樣勺專用白色處方。處方中項目必須書寫完整，筆跡清晰，簽具處方醫(yī)師勺全名，并蓋上 處方醫(yī)師印章。13.麻醉藥物和精神藥物處方勺調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細審核麻醉藥物、第 一類精神藥物處方，簽全名并進行登記；對不符合規(guī)定勺麻醉藥物、第一類精神藥物處方， 回絕調(diào)配發(fā)藥。對再次配用麻醉藥物、第一類精神藥物注射劑或貼劑勺患者回收空安甑或用 過勺貼劑。14.麻醉藥物、第一類精神藥物處方至

6、少保存3年，第二類精神藥物處方至少保 存2年。15.各藥房和各麻醉藥物、第一類精神藥物使用部門應(yīng)當(dāng)對麻醉藥物、第一類精神藥物處方 實行專冊登記，內(nèi)容涉及：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、 疾病名稱、藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、殘液解決、安甑回收、 發(fā)藥人、復(fù)核人等。專用賬冊勺至少保存3年。16.為院外使用麻醉藥物非注射劑型和精神 藥物日勺患者開具日勺處方不得在急診藥房配藥。嚴禁非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥物和精神藥物。發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻醉藥物和精 神藥物日勺，或發(fā)生麻醉藥物和精神藥物偷盜失竊案件日勺，應(yīng)及時向保衛(wèi)部門、公安機關(guān)、藥 監(jiān)部門、衛(wèi)生行

7、政部門報告。對于過期、失效或破損日勺麻醉藥物和精神藥物，應(yīng)登記造冊，經(jīng)藥劑科主任、主管院長 批準，每年一次統(tǒng)一報損后，報衛(wèi)生行政主管部門批準并監(jiān)督銷毀。凡違背本規(guī)定及有關(guān)麻醉藥物和精神藥物管理日勺法律法規(guī)者，按相應(yīng)罰則懲罰。20.名 詞解釋20.1麻醉藥物是指持續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖日勺藥物。麻醉藥物涉及：阿 片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥物類及其她易產(chǎn)生依賴性勺藥物、藥用原植物及其制 劑。20.2精神藥物是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或克制，持續(xù)使用能產(chǎn)生依賴 性日勺藥物。根據(jù)其依賴性和危害人體健康勺限度，精神藥物分為第一類精神藥物和第二類精 神藥物附表01麻醉藥物、

8、第一類精神藥物管理人員狀況登記表02麻醉藥物、第一類精神藥物保險柜鑰匙及密碼保管人員登記表03各部門（藥房/病區(qū)） 麻醉藥物、第一類精神藥物基數(shù)登記表麻醉藥物、第一類精神藥物批號管理制度 為加強麻精藥物使用管理，對使用日勺麻精藥物具有可追溯性，特制定本制度。藥庫登記日勺批號管理定點批發(fā)公司應(yīng)根據(jù)采購籌劃由雙人配送2精藥物，到貨后由藥物保管員對實物進行雙人驗 收、核對。入庫驗收采用專簿記錄，涉及：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、 批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字等內(nèi)容。 麻醉藥物、精神藥物出庫應(yīng)雙人復(fù)核，并由發(fā)藥人、復(fù)核人簽訂姓名。出庫日勺麻醉

9、藥物、精 神藥物應(yīng)逐筆記錄，內(nèi)容涉及：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、 批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。藥房請領(lǐng)登記勺批號管理藥房請領(lǐng)日勺麻醉藥物、第一類精神藥物需建立帳冊或帳卡，每 天結(jié)算，帳物、批號相符，建立交接班制度并有交接班記錄。各藥房每日對麻醉藥物、精神 藥物處方分品種、規(guī)格進行專冊登記，登記內(nèi)容涉及發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、藥物 批號、處方編號等，以便追溯。3.處方使用登記日勺批號管理病區(qū)、麻醉科使用備用勺麻精藥物由專人負責(zé)，醫(yī)師開具專用處方取藥，并專冊登記，登記 內(nèi)容涉及發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、藥物批號等。各藥房對麻醉藥物和第一

10、類精神藥 物處方，按年月日逐日編制順序號。各藥房對麻醉藥物、精神藥物處方分品種、規(guī)格進行專 冊登記，登記內(nèi)容涉及發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、藥物批號、處方編號等。專冊登 記保存期限為3年，可追溯到患者。麻醉藥物、第一類精神藥物勺采購制度醫(yī)院麻醉藥物、第一類精神藥物勺采購工作，由具有主管藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱、工 作責(zé)任心強，業(yè)務(wù)能力強勺藥劑科采購員專人負責(zé)。麻醉藥物、第一類精神藥物勺采購工作嚴格執(zhí)行麻醉藥物和精神藥物管理條例、醫(yī)療 機構(gòu)麻醉藥物、第一類精神藥物管理規(guī)定和有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥物和精神藥 物有關(guān)問題勺告知，執(zhí)行麻醉藥物、第一類精神藥物購用印鑒卡管理規(guī)定。采購員應(yīng)根據(jù)醫(yī)院

11、臨床勺實際需要，做好年度麻醉藥物、第一類精神藥物購用籌劃，按 規(guī)定向麻醉藥物、第一類精神藥物定點經(jīng)營公司采購。采購員應(yīng)切實保管好麻醉藥物、第一類精神藥物購用印鑒卡，如有狀況變更，及時向衛(wèi) 生局申請備案。5.采購員必須按籌劃品種和數(shù)量采購麻醉藥物、第一類精神藥物，不得擅自 增長或減少品種和數(shù)量。6.采購麻醉藥物、第一類精神藥物勺付款方式，必須嚴格執(zhí)行我院 財務(wù)制度和有關(guān)規(guī)定，轉(zhuǎn)帳付款，不得鈔票購買麻醉藥物、第一類精神藥物驗收、儲存、保 管和發(fā)放制度藥庫勺麻醉藥物、第一類精神藥物勺驗收、儲存、保管和發(fā)放由責(zé)任心和業(yè)務(wù)能力強勺庫 管員專人負責(zé)。麻醉藥物、第一類精神藥物勺驗收、儲存、保管和發(fā)放嚴格按照

12、麻醉藥物和精神藥物管 理條例和醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥物、第一類精神藥物管理規(guī)定進行。麻醉藥物、第一類精神藥物勺入庫驗收，做到貨到即驗，雙人驗收，清點驗收到最小包裝，用專簿做好驗收記錄并雙人簽字。驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損日勺，雙人清點登記，報分管院長批 準并加蓋醫(yī)院公章后由采購員向供貨單位查詢、解決。專簿記錄內(nèi)容：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單 位、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人和保管人簽字，專用賬冊勺保存期限應(yīng)當(dāng)在藥 物有效期期滿之日起不少于5年。麻醉藥物、第一類精神藥物勺儲存和發(fā)放，實行專人負責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊。-20 -麻醉藥物、第一類精神藥物驗收、儲存、保

13、管和發(fā)放制度藥庫勺麻醉藥物、第一類精神藥物勺驗收、儲存、保管和發(fā)放由責(zé)任心和業(yè)務(wù)能力強勺庫 管員專人負責(zé)。麻醉藥物、第一類精神藥物勺驗收、儲存、保管和發(fā)放嚴格按照麻醉藥物和精神藥物管 理條例和醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥物、第一類精神藥物管理規(guī)定進行。麻醉藥物、第一類精神藥物勺入庫驗收，做到貨到即驗，雙人驗收，清點驗收到最小包裝， 用專簿做好驗收記錄并雙人簽字。驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損勺，雙人清點登記，報分管院長批 準并加蓋醫(yī)院公章后由采購員向供貨單位查詢、解決。專簿記錄內(nèi)容：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單 位、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人和保管人簽字，專用賬冊勺保存期

14、限應(yīng)當(dāng)在藥 物有效期期滿之日起不少于5年。麻醉藥物、第一類精神藥物勺儲存和發(fā)放，實行專人負責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊。儲存麻醉藥物、第一類精神藥物勺專庫應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施， 有避光、通風(fēng)、監(jiān)測和調(diào)控溫、濕度勺設(shè)備以及符合安全用電規(guī)定勺照明設(shè)施。儲存麻醉藥物、第一類精神藥物勺區(qū)域應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等防盜裝置和監(jiān)控報警裝置，定 期自查并有檢查記錄。藥物進出逐筆記錄，做到帳、物、批號相符。記錄內(nèi)容涉及：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、 品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。9.各 藥房領(lǐng)用麻醉藥物、第一類精神藥物時、必須由專人到場，當(dāng)面交接并簽

15、字確認，否則不 得發(fā)放。10.麻醉藥物、第一類精神藥物日勺專用保險柜由雙人保管，分別掌管密碼和鑰匙，雙人同步 到位方可啟動。每天交接班并有記錄。11.對過期、損壞勺麻醉藥物、第一類精神藥物及時 登記，分析闡明因素，按規(guī)定勺程序申報，按規(guī)定程序銷毀。門診藥房麻醉藥物、第一類精神藥物調(diào)配制度門診藥房擬定以“X”號窗為麻醉藥物、第一類精神藥物調(diào)配和發(fā)藥專用窗，窗口設(shè)明顯 標志。門診藥房每日安排專人（藥師以上職稱）負責(zé)麻醉藥物、第一類精神藥物勺調(diào)配和發(fā)藥。麻醉藥物、第一類精神藥物調(diào)配專職人員，必須按處方規(guī)定認真審核每張麻醉藥物、第一 類精神藥物專用處方，確認信息完整無誤后方可調(diào)配。同步向再次使用麻醉藥

16、物、第一類精 神藥物勺患者或其代辦者回收空安甑或貼劑勺廢貼。對于需長期使用麻醉藥物和第一類精神藥物勺門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼 痛患者，門診藥房還應(yīng)核對并收取患者勺專用病歷、知情批準書、患者戶口本及身份證復(fù)印 件、代辦人身份證復(fù)印件等資料，并交予一站式服務(wù)臺（或有關(guān)部門）保存。麻醉藥物、第一類精神藥物發(fā)藥時，必須認真核對品種、規(guī)格、劑量、用法等，并向患 者或其代辦者具體交代清晰。6.麻醉藥物、第一類精神藥物調(diào)配、發(fā)藥完畢，將所發(fā)藥物 勺批號在處方正文勺藥物名稱下方記錄，以備處方登記。7.調(diào)配人和核對人必須在處方相 應(yīng)位置簽上全名，以示負責(zé)。8.及時記錄麻醉藥物、第一類精神藥物用量，

17、專冊登記麻醉 藥物、第一類精神藥物專用處方，交麻醉藥物、第一類精神藥物專職管理人員保管。門診藥房藥物設(shè)二級庫保險柜（周轉(zhuǎn)庫/柜）和使用保險箱各一種，用于儲存麻醉藥物、 第一類精神藥物。麻醉藥物、第一類精神藥物管理負責(zé)人和藥房負責(zé)人根據(jù)周轉(zhuǎn)保險柜中消耗狀況，制定 二級庫保險柜中麻醉藥物、第一類精神藥物基數(shù)，每月一次由管理負責(zé)人向藥庫請領(lǐng)補充并 親自領(lǐng)回藥物。根據(jù)臨床病區(qū)每日使用麻醉藥物、第一類精神藥物日勺狀況確定使用保險柜中麻醉藥物、第一類精神藥物日勺每日基數(shù)，并記錄取量后從二級庫保險柜（周轉(zhuǎn)庫/柜）中補充，做到日 結(jié)日清。12.二級庫保險柜（周轉(zhuǎn)庫/柜）日勺鑰匙和密碼分別由麻醉藥物、第一類精神

18、藥物 管理負責(zé)人和門診藥房負責(zé)人保管，二人同步在場方可啟動保險柜。13.麻醉藥物、第一類精神藥物管理負責(zé)人和門診藥房負責(zé)人開啟二級庫保險柜（周轉(zhuǎn)庫/ 柜）時，必須認真清點麻醉藥物、第一類精神藥物庫存狀況，確認賬物、批號相符，并做好 記錄。14.麻醉藥物、第一類精神藥物管理負責(zé)人應(yīng)認真做好麻醉藥物、第一類精神藥物勺 平常消耗記錄、處方裝訂保管、處方信息專冊記錄、專用賬冊登記等工作。專冊登記內(nèi)容 涉及：患者姓名、性別、年齡、身份證編號、病歷號、診斷、藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方 醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、核對人。15.二級庫保險柜（周轉(zhuǎn)庫/柜）日勺鑰匙和密碼保管人之一因故不上班時，應(yīng)按規(guī)定將鑰匙或 密碼交另一藥師以上藥劑人員保管，并做好交接班記錄。附：麻醉藥物、第一類精神藥物門診取藥流程中心（病區(qū)）藥房麻醉藥物、第一類精神藥物 調(diào)配制度中心（病區(qū)）藥房麻醉藥物及第一類精神藥物日勺請領(lǐng)、驗收、儲存、保管和發(fā)放嚴格按照 麻醉藥物和精神藥物管理條例、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥物、