海正藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用資本化激進(jìn)路徑惹爭議

1、海正藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用資本化激進(jìn)路徑惹爭議核心提示：海正藥業(yè)開發(fā)階段的起點為項目 可以進(jìn)入臨床試驗或者進(jìn)入申報期。這或意 味著，沒有拿到臨床批件就開始費(fèi)用資本化 了。海正藥業(yè)(600267.SH)2015年的業(yè)績有點 慘不忍睹。財報顯示，海正藥業(yè)2015年實現(xiàn)營業(yè)收入87.67億元，同比下降13.17%，實現(xiàn)凈利潤1356.67 萬元，同比下降95.59%。但該公司2015年末開發(fā)支出賬面余額為3.34億元，較期初大幅增 加 452%。海正藥業(yè)在回復(fù)上交所對此的問詢表示，開發(fā)階段的起點為項目可以進(jìn)入臨床試驗或者進(jìn)入 申報期(已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥和制劑)。這或意味著，該公司的仿制藥研發(fā)沒有拿到臨

2、床批件就開始費(fèi)用資本化了。不過，多家上市藥企董秘都認(rèn)為，一般情況下仿制藥研發(fā)費(fèi)用是拿到臨床批件才可以資本化， 在申報期就開始資本化在會計處理上明顯是不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?。爭議據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，研發(fā)費(fèi)用資本化就是指企業(yè)將投入到研發(fā)的費(fèi)用用作資本，不計入當(dāng)期費(fèi) 用，從而減少研發(fā)費(fèi)用，當(dāng)期相應(yīng)的凈利潤也會增加。海正藥業(yè)2015年末開發(fā)支出賬面余額為3.34億元，較期初大幅增加452%。此事也引起了 上交所的關(guān)注，該所在年報事后審核問詢函要求海正藥業(yè)補(bǔ)充披露：結(jié)合報告期內(nèi)你公司產(chǎn) 品研發(fā)進(jìn)展情況，列出具體研發(fā)項目，并說明開發(fā)支出較往年突然大幅增加的具體原因，是 否存在媒體報道所稱的“利用開發(fā)支出調(diào)節(jié)利潤，避免虧損”

3、等情況。海正藥業(yè)在問詢函的回復(fù)公告中稱，主要原因系公司在布局創(chuàng)新藥和生物藥開發(fā)的同時，也 加強(qiáng)仿制藥制劑的開發(fā)，公司著眼高端仿制藥，差異化特殊制劑如脂質(zhì)體和白蛋白等藥物開 發(fā)，涉及品種較多，且公司專業(yè)團(tuán)隊對每個制劑藥進(jìn)行評估，對已進(jìn)入到開發(fā)階段且開發(fā)成 功可能性較大的品種進(jìn)行資本化處理。但對每個制劑藥的研發(fā)是否拿到臨床批件則語焉不詳。海正藥業(yè)表示，根據(jù)企業(yè)會計準(zhǔn)則及相關(guān)規(guī)定，公司臨床試驗和樣品生產(chǎn)申報的階段作為開 發(fā)階段。開發(fā)階段的起點為項目可以進(jìn)入臨床試驗或者進(jìn)入申報期（已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原 料藥和制劑），終點為項目取得新藥證書或生產(chǎn)批件。公司進(jìn)入開發(fā)階段的項目支出，先在 “開發(fā)支出”科目分

4、項目進(jìn)行明細(xì)核算，滿足資本化條件的，在項目取得新藥證書或生產(chǎn)批 件形成無形資產(chǎn)時轉(zhuǎn)入“無形資產(chǎn)”科目分項目進(jìn)行明細(xì)核算。上述表示或意味著海正藥業(yè)的仿制藥研發(fā)還沒有拿到臨床批件就開始費(fèi)用資本化了。另外一家上市藥企董秘則認(rèn)為，一般仿制藥研發(fā)費(fèi)用必須拿到臨床批件才可以資本化，申報 期就開始資本化在會計處理上明顯是不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?，藥品申報拿不到臨床批件的情況也是常見的， 只有拿到臨床批件才有條件對外技術(shù)轉(zhuǎn)讓，也才符合內(nèi)部研究開發(fā)項目開發(fā)階段的支出資本 化的條件之一，完成該無形資產(chǎn)以使其能夠使用或出售在技術(shù)上具有可行性。本報記者注意到，天士力、沃森生物、復(fù)星醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)等上市公司自研項目的研究階段 和開發(fā)階

5、段劃分標(biāo)準(zhǔn)具體以是否取得臨床批件為準(zhǔn)，即相關(guān)技術(shù)取得臨床批件之前為研究階 段，相關(guān)技術(shù)取得臨床批件以后進(jìn)入開發(fā)階段。而恒瑞醫(yī)藥更為保守，20122014年研發(fā)投 入金額分別為5.35億元、5.63億元、6.52億元，其所有的研發(fā)投入均已被確認(rèn)為費(fèi)用，沒 有任何的資本化。財報顯示，海正藥業(yè)2013年度資本化研發(fā)投入8330萬元，資本化研發(fā)投入占比17.36%； 2014年度14040萬元，資本化研發(fā)投入占比25.16%； 2015年度38221萬元，資本化研發(fā)投 入占比46.17%。某上市藥企財務(wù)總監(jiān)判斷資本化研發(fā)投入是否合理關(guān)鍵是兩點，一是會計政策一致性，這有 一個前后的會計處理口徑問題，之前

6、是不是都按這個原則處理的，會計政策是不可以隨意調(diào) 整的，除非他們開過股東大會調(diào)整了會計政策。第二點才是這個時點的確定。海正藥業(yè)在上述回復(fù)公告中明確表示，公司研發(fā)資本化的會計政策未發(fā)生過變化。不過，本 報記者注意到，該司以前的年度審計報告關(guān)于“無形資產(chǎn)”的會計政策里并沒有“進(jìn)入臨床 或申報期作為開發(fā)階段的起點”的相關(guān)表述。風(fēng)險財報顯示，2015年度，海正藥業(yè)創(chuàng)新藥HS-25（海澤麥布）研發(fā)投入資本化金額8056.51萬元。資料顯示，海澤麥布為膽固醇吸收抑制劑，作用于小腸刷狀緣轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白NPC1LI，抑制食物 和腸肝循環(huán)膽固醇吸收。該靶點目前唯一上市藥物依折麥布及其復(fù)方制劑2014年全球銷售 額約為

7、42億美元。有業(yè)內(nèi)人士對此公開質(zhì)疑表示，“海澤麥布離上市還有十萬八千里，直接將8000萬元研發(fā)費(fèi) 用算作無形資產(chǎn)了，降脂藥III期臨床耗時、耗資都不是一般的大，III期失敗的案例也很多， 一旦CFDA不批準(zhǔn)這個藥，看海正怎么向股民交差。恒瑞的瑞格列汀也在III期臨床，研發(fā)投 入全計在費(fèi)用里當(dāng)期扣除，按恒瑞的會計準(zhǔn)則，海正藥業(yè)已經(jīng)虧了幾個億?！辈贿^，上述某上市藥企財務(wù)總監(jiān)認(rèn)為，藥品進(jìn)入III期臨床后的研發(fā)費(fèi)用資本化是可行的， 行業(yè)內(nèi)大多數(shù)公司也是這樣處理的。海正藥業(yè)當(dāng)時表示，海澤麥布II期臨床試驗結(jié)果尚需等待最后數(shù)據(jù)整理與分析工作完成后形 成的最終臨床研究報告。事實上，藥品研發(fā)的風(fēng)險是巨大的。公告顯示，海正藥業(yè)在2015年就撤回了參芪健腦顆粒 等5個藥品的注冊申請，該司在這5個研發(fā)項目上已投入研發(fā)費(fèi)用1530萬元左右。2016年1月，海正藥業(yè)又相繼撤回了奧氮平片、注射用比阿培南、氨基葡萄糖軟骨素片、 阿卡波糖片的生產(chǎn)注冊申請，在這4個研發(fā)項目上，該司已投入研發(fā)費(fèi)用1792萬元人民幣 左右。值得關(guān)注的是，海正藥業(yè)并沒在公告中提及撤回上述申請是否會對公司當(dāng)期經(jīng)營業(yè)績