菜籽油公司企業(yè)管理評估

1、泓域/菜籽油公司企業(yè)管理評估菜籽油公司企業(yè)管理評估xx有限責任公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113417684 一、 信息系統(tǒng)的IT基礎(chǔ) PAGEREF _Toc113417684 h 2 HYPERLINK l _Toc113417685 二、 按對組織支持的主要目標分類 PAGEREF _Toc113417685 h 6 HYPERLINK l _Toc113417686 三、 按解決問題的結(jié)構(gòu)性分類 PAGEREF _Toc113417686 h 7 HYPERLINK l _Toc113417687 四、 管理體系的標準化 PAGEREF _

2、Toc113417687 h 8 HYPERLINK l _Toc113417688 五、 體系與管理體系 PAGEREF _Toc113417688 h 11 HYPERLINK l _Toc113417689 六、 ISO14000環(huán)境管理體系系列標準 PAGEREF _Toc113417689 h 13 HYPERLINK l _Toc113417690 七、 ISO9000質(zhì)量管理體系系列標準 PAGEREF _Toc113417690 h 20 HYPERLINK l _Toc113417691 八、 制造過程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc113417691 h 32 HYPE

3、RLINK l _Toc113417692 九、 輔助服務(wù)過程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc113417692 h 35 HYPERLINK l _Toc113417693 十、 控制圖方法 PAGEREF _Toc113417693 h 36 HYPERLINK l _Toc113417694 十一、 常用的分析方法 PAGEREF _Toc113417694 h 38 HYPERLINK l _Toc113417695 十二、 項目簡介 PAGEREF _Toc113417695 h 40 HYPERLINK l _Toc113417696 十三、 公司簡介 PAGEREF _Toc

4、113417696 h 44 HYPERLINK l _Toc113417697 十四、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc113417697 h 45 HYPERLINK l _Toc113417698 十五、 項目風險分析 PAGEREF _Toc113417698 h 49 HYPERLINK l _Toc113417699 十六、 項目風險對策 PAGEREF _Toc113417699 h 51 HYPERLINK l _Toc113417700 十七、 組織機構(gòu)管理 PAGEREF _Toc113417700 h 52 HYPERLINK l _Toc113417701 勞動定員一

5、覽表 PAGEREF _Toc113417701 h 53 HYPERLINK l _Toc113417702 十八、 法人治理 PAGEREF _Toc113417702 h 54信息系統(tǒng)的IT基礎(chǔ)IT基礎(chǔ)對于企業(yè)IS來說，好比一個城市社區(qū)必須具備的道路、下水道、煤氣、電力、自來水等，IS的IT基礎(chǔ)包括計算機硬件、軟件和網(wǎng)絡(luò)等。自從1946年第一臺電子計算機誕生以后，計算機經(jīng)過電子管計算機、晶體管計算機、集成電路計算機，發(fā)展到今天的大規(guī)模集成電路計算機。計算機按規(guī)模（指它的體積、字長、運算速度、存儲容量、外部設(shè)備、輸入和輸出能力等技術(shù)指標）可分為巨型機、大/中型機、小型機、微型計算機、工作站

6、和服務(wù)器等。計算機本身的發(fā)展實踐證明了摩爾定律的適用性，即Intel公司創(chuàng)辦人摩爾在預測芯片技術(shù)進步的速度時所預言的“在可預見的未來，每過18個月的時間，芯片的密度（也就等同于運算能力）在價格不變的情況下會增加一倍?！比绻挥杏嬎銠C硬件是沒有用處的，必須還要有計算機軟件的應(yīng)用。計算機軟件由程序和文檔兩個部分組成，程序就是控制計算機運行的詳細指令，文檔是程序的詳細說明。計算機軟件可以分成程序語言開發(fā)工具、系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件和用戶軟件等種類，典型的程序語言有C+/C、Java和VB等，常用的系統(tǒng)軟件包括MicrosoftWindows，Linux等，MicrosoftOffice、Oracle、S

7、ybase等就是企業(yè)IS經(jīng)常使用的應(yīng)用軟件，而根據(jù)用戶需求開發(fā)建立的財務(wù)軟件、ERP、SCM等則是用戶軟件。信息技術(shù)發(fā)展到今天，絕大多數(shù)企業(yè)的IS都是建立在計算機網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)基礎(chǔ)之上的。所謂計算機網(wǎng)絡(luò)就是利用有線或無線的通信線路將分布在不同地理位置上的獨立的計算機系統(tǒng)連接在一起，實現(xiàn)資源共享和信息交流的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。計算機網(wǎng)絡(luò)的基本功能包括：信息傳輸、資源共享和分布處理。實際上，信息技術(shù)的發(fā)展對社會、經(jīng)濟直至人類生活的各個方面所產(chǎn)生影響的根源就在于兩個方面，一個是信息資源相對于其他資源所具有的獨特的特性，另一個就是計算機網(wǎng)絡(luò)所具有的基本功能。計算機網(wǎng)絡(luò)可以按照不同的標準進行分類。按網(wǎng)絡(luò)拓撲結(jié)構(gòu)可以分為

8、星形結(jié)構(gòu)、總線形結(jié)構(gòu)和環(huán)形結(jié)構(gòu)；按網(wǎng)絡(luò)覆蓋范圍劃分可以分為局域網(wǎng)絡(luò)和廣域網(wǎng)絡(luò)，LAN是指連接距離較近的計算機網(wǎng)絡(luò)（如一幢大樓內(nèi)，一般距離在10千米以內(nèi)），WAN是指連接距離較遠的計算機網(wǎng)絡(luò)（如一個地區(qū)、國家或全球）；按照服務(wù)性質(zhì)劃分，可以分為內(nèi)聯(lián)網(wǎng)、外聯(lián)網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)。自從全球性、開放式的Internet取代了傳統(tǒng)的專有、封閉的網(wǎng)絡(luò)之后，企業(yè)對內(nèi)、對外的IS基本上都逐漸架構(gòu)在Internet上了。所謂Internet是指一群網(wǎng)絡(luò)的集合體，沒有任何人擁有它，這個網(wǎng)絡(luò)沒有中央主機，也沒有提供特定的服務(wù)，沒有整個網(wǎng)絡(luò)的索引告訴你可提供什么信息。互聯(lián)網(wǎng)用戶一般首先通過子網(wǎng)連接到ISP，再通過ISP連接到N

9、SP的骨干網(wǎng)，然后再通過NSP之間的骨干網(wǎng)連接到互聯(lián)網(wǎng)上的其他任何節(jié)點。其中ISP和NSP的連接點，稱為網(wǎng)絡(luò)接入點，一般是由NSP所有并維護。Internet為人們提供了一系列的應(yīng)用技術(shù)，首先是人和人之間的交流，包括電子郵件、聊天室、電子公告欄和專題討論組等；其次是遠程文件交流，包括文件傳輸、遠程登錄、Gopher信息查詢、WAIS廣域信息服務(wù)系統(tǒng)和Archie自動標題搜索等；最后是萬維網(wǎng)。3W網(wǎng)的技術(shù)基礎(chǔ)是超文本格式，其含義是信息的表達方式是由文本文件加入圖片、聲音、圖像組成超文本文件，信息資源通過關(guān)鍵字方式建立鏈接。對于Internet來說，存在梅特卡夫定律，即所謂網(wǎng)絡(luò)的外部性效果。其意義

10、是使用者越多，則對原使用者而言，不僅其效果不會如一般經(jīng)濟財產(chǎn)那樣“人越多分享越少”，其效用反而會越大。Intranet指的是企業(yè)內(nèi)部利用Internet/Web的技術(shù)，設(shè)置于防火墻內(nèi)，支持內(nèi)部員工知識與信息的存取、傳遞與內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)合作的一個企業(yè)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。所謂防火墻是一類防范措施的總稱，它使得內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)與Internet之間或者與其他外部網(wǎng)絡(luò)互相隔離、限制網(wǎng)絡(luò)互訪，用來保護內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)。企業(yè)外部網(wǎng)絡(luò)的詞意可分解為Extend+Intranet，意指延伸Intranet的各項服務(wù)功能擴展到企業(yè)與外部企業(yè)間的合作關(guān)系，因此Extranet可說是企業(yè)利用Internet技術(shù)來與外部相關(guān)的供應(yīng)商、顧客、

11、戰(zhàn)略伙伴相聯(lián)結(jié)，以提升彼此之間的信息共享與協(xié)同合作績效的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。例如，供應(yīng)商共享原材料的質(zhì)量、規(guī)格和庫存等信息；制造商共享生產(chǎn)計劃、存貨等信息，通道商和零售商共享市場需求、運輸、顧客偏好、產(chǎn)品銷售、存貨水平等信息。通過共享可讓上、中、下游的企業(yè)對整個供應(yīng)鏈、需求鏈的信息透明，可盡早制定更精確的經(jīng)營計劃。此外，通過在線討論或支持團隊合作的群件、群體決策支持系，統(tǒng)的輔助，不同企業(yè)所組成的項目團隊可在Extranet上即時聊天討論、多媒體文檔傳遞等，可讓虛擬組織的運作不受時間、空間的限制。Extranet可支持全球化的電子商務(wù)交易活動，例如，支持顧客的在線商品信息查詢、議價、下單和付款等交易活動，

12、形成一個電子集市。在此值得一提的是，無論IT基礎(chǔ)架構(gòu)如何變化，企業(yè)建立一個IS的難點始終是在軟件方面，如何選擇或開發(fā)合適的軟件產(chǎn)品并把它們的功能和潛力充分發(fā)揮出來是一個最重要的問題。對一個企業(yè)用戶來說，當好一個IT/IS的使用者比成為一個最新技術(shù)的追隨者和開發(fā)者更為重要。undefined按對組織支持的主要目標分類信息系統(tǒng)與支持的企業(yè)目標，主要信息系統(tǒng)類型分別用于支持企業(yè)的各種目標。其中，CAD/CAM是指計算機輔助設(shè)計/計算機輔助制造提高內(nèi)部相對效率從不同標準所做的信息系統(tǒng)分類可以看出，許多信息系統(tǒng)的功能具有多重特性，如ERP、SCM等，這里只是列出了一些代表性的信息系統(tǒng)種類，不具完整性及排

13、他性。同時值得一提的是，不同種類信息系統(tǒng)之間也不是截然分開的，而是相互交叉、相互整合和相互補充的，例如，ERP是TPS的整合，GDSS是DSS與群件的整合補充。按解決問題的結(jié)構(gòu)性分類1.支持結(jié)構(gòu)化問題的IS結(jié)構(gòu)化問題的處理流程、步驟與方法都是既定的，每個流程的輸入、處理及輸出也是固定的，因此決策方法也很清楚、明確。這類IS主要有TPS、EIS和ERP等。2.支持非結(jié)構(gòu)化問題的IS在企業(yè)中，有些問題的解決與處理并無明確、固定的法則或步驟可以遵循，所使用的解決方法也因人而異，如支持開展頭腦風暴和群體合作的群體決策支持系統(tǒng)GDSS等。3.支持半結(jié)構(gòu)化問題的IS企業(yè)中大多數(shù)的問題的處理過程都同時包括結(jié)

14、構(gòu)化和非結(jié)構(gòu)化的判斷。例如，證券投資組合的選擇決策，一方面需要了解和計算各個不同投資組合的風險及其預期回報率，這可以用結(jié)構(gòu)化的模型計算出來；另一方面則需要憑借決策人員對未來社會、經(jīng)濟、政治、景氣和利率等的變化來進行判斷，這部分就屬于非結(jié)構(gòu)化的問題。支持半結(jié)構(gòu)化問題的最典型的IS就是DSS。管理體系的標準化（一）三對基本矛盾隨著經(jīng)濟和科技的發(fā)展，企業(yè)的活動越來越呈現(xiàn)出高度的復雜性和不確定性。在不斷變化的環(huán)境中，企業(yè)需要利用標準化的科學原理來解決或協(xié)調(diào)好因復雜性和不確定性而帶來的三對基本矛盾。1.分工與統(tǒng)隨著社會的發(fā)展，人的個性化、專業(yè)化、多樣化特征日益明顯。個體獨立的思維習慣、性格、偏好，都有可

15、能影響個體與組織中其他個體的分工合作關(guān)系，甚至產(chǎn)生矛盾，導致與組織目標相背離。因此，企業(yè)必須采用統(tǒng)一的目標取向、嚴格的紀律、明確的權(quán)利和義務(wù)、規(guī)范的合作程序和制度，以及明確、透明的激勵和約束機制，使得分工合作關(guān)系協(xié)調(diào)有序。2.規(guī)模與集約規(guī)模化隨之而來的是物流、人流、資金流的擴大，生產(chǎn)經(jīng)營過程的細化和延伸，產(chǎn)品服務(wù)數(shù)量與種類的增加，整個企業(yè)管理體系的日益復雜，容易造成結(jié)構(gòu)龐雜和各個關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換出現(xiàn)問題，這些都有可能影響企業(yè)的正常運轉(zhuǎn)，甚至陷入混亂。因此，必須設(shè)計明確的分工職能、科學的工作流程、嚴格的操作準則和統(tǒng)一的成果標準來簡化管理過程，以保證企業(yè)管理體系的各個環(huán)節(jié)能夠高效運轉(zhuǎn)和相互承接，使企

16、業(yè)活動按照統(tǒng)一的軌跡規(guī)范有序地進行，以維持擴大規(guī)模的效果。3.開放與協(xié)調(diào)全球化和信息化正在成為發(fā)展潮流，企業(yè)將身處一個更為廣闊的空間，但也帶來了更多難以控制的不同個體之間的協(xié)調(diào)問題。企業(yè)要協(xié)調(diào)開放化的系統(tǒng)，必須遵循社會通行規(guī)則，并在企業(yè)內(nèi)部建立與通行規(guī)則相適應(yīng)的規(guī)則體系，協(xié)調(diào)彼此之間的矛盾，確保企業(yè)在均衡有序的狀態(tài)下不斷發(fā)展。（二）標準和標準化既然標準化活動對于企業(yè)管理體系的運行和整個組織的發(fā)展具有重要作用，那么究竟，什么是“標準”和“標準化”呢？根據(jù)ISO/IEC第2號導則（1991）的定義：標準是指為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復使用的規(guī)則、導則或特性的文件。該

17、文件須經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個公認機構(gòu)批準。標準化是指為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同的和重，復使用的規(guī)則的活動。研究分析ISO9000、ISO14000、OHSAS18000等管理體系標準，可以發(fā)現(xiàn)標準制定者的初衷是期望通過一套管理標準，指導建立管理體系，提出共同遵循和重復使用的規(guī)則，從而使各類管理活動有序化（最佳秩序），減少或避免無序的管理行為給組織帶來的降低產(chǎn)品質(zhì)量、破壞環(huán)境、增加安全事故風險和危害職工健康等重大影響。在管理體系標準化的過程，中，一般需要遵循以下的基本原理和設(shè)計原則。（1）標準化的基本原理：簡化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)和優(yōu)化。管理體系的標準化就是要運用簡化、統(tǒng)

18、一、協(xié)調(diào)、優(yōu)化等手段，使管理體系的各個要素達到某種程度的一致、均衡或有序狀態(tài)。統(tǒng)一是管理體系標準化原理的實質(zhì)，簡化是標準化的形式要求，協(xié)調(diào)和優(yōu)化原理則是保證管理）體系最佳運行的方法。（2）標準化的設(shè)計原則：科學合理、動態(tài)化、強制性和人性化等?？傊?，標準化原理是科學管理的基礎(chǔ)。對管理體系進行標準化可促使企業(yè)從“人治”轉(zhuǎn)向“法治”，保證企業(yè)各項活動有序高效地運行，從而能提高企業(yè)整體的管理水平和市場競爭能力。經(jīng)標準化之后形成的管理體系標準可以充當國際貿(mào)易活動中的推動器，有助于消除國際貿(mào)易技術(shù)壁壘；促進參與國際貿(mào)易的各方的相互溝通和理解，因此對國際貿(mào)易具有協(xié)調(diào)、保護的作用。世界貿(mào)易組織（WTO）為了減

19、少和消除利用標準手段設(shè)立貿(mào)易壁壘的問題，經(jīng)過多年的談判，簽署了技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）協(xié)議，所有WTO成員都必須承認和遵守這個協(xié)議，而采用國際標準和國際準則即是TBT協(xié)議的基本原則之一。體系與管理體系體系（系統(tǒng)）可以說無所不在，大到宇宙、太陽系、社會，小到企業(yè)、產(chǎn)品和過程，都可視為一個體系。人們總是通過體系認識自然、了解社會；有效的管理者也試圖通過體系管理組織，以提高管理的效率和總體業(yè)績。所謂體系，是指由相互關(guān)聯(lián)、相互作用的若干組成部分構(gòu)成的具有一定功能的有機整體。構(gòu)成整體的部分稱為要素，是體系組成的基礎(chǔ)。功能是指系統(tǒng)與外部環(huán)境在相互聯(lián)系和作用的過程中所產(chǎn)生的效能。對于管理體系，ISO9000

20、族標準有如下界定：管理體系：建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。顯然，管理體系具有三方面特征：第一，具有計劃、組織、領(lǐng)導和控制的管理特征；第二，在建立和實現(xiàn)方針和目標方面，具有明確的目標特征；第三，具有體系的所有特征。前兩個特征在本書其他章節(jié)中已有詳細闡述，在此從體系的角度歸納管理體系所具有的主要特征，包括：1.整體性古希臘先哲亞里士多德有句名言：“整體大于局部之和。”意指盡管組成體系的各要素都具有自己特定的功能，但體系的整體功能不能簡單地理解為各要素功能之和，而是可以大于組成體系各要素功能之和，或具有其要素所沒有的總體功能。2.關(guān)聯(lián)性組成體系的要素，既具獨立性，又具相關(guān)性，而且各要素和體系之

21、間同樣存在這種“相互關(guān)聯(lián)和相互作用”的關(guān)系。過程控制的任務(wù)之一就是識別、控制和利用“要素”之間的關(guān)聯(lián)性或相互作用。3.有序性所謂有序性，通俗地講，就是將實現(xiàn)體系目標的全過程按照嚴格的邏輯關(guān)系程序化。通常我們不能保證執(zhí)行體系目標的每個人在認識上完全一致，但必須使他們的行為做到井然有序。體系功能的有效性，不僅取決于要素（內(nèi)在）的作用，在一定程度上也取決于有序化程度，而這種有序化程度又與組織的產(chǎn)品類別、過程復雜性和人員素質(zhì)相關(guān)。為了做到有序性，可以編制一個經(jīng)過優(yōu)化的形成文件的程序，以規(guī)定一項活動的目的和范圍，由誰來做，如何做，在什么時間、什么場合做等。當然，對于一些約定俗成的活動，只要大家能習慣地遵

22、循，也不一定通過編制文件來達到有序化。4.動態(tài)性所謂動態(tài)性，是指體系的狀態(tài)和體系的結(jié)構(gòu)在時間上的演化趨勢。應(yīng)當強調(diào)，體系的狀態(tài)和結(jié)構(gòu)（包括其管理職責）總是相對保守和穩(wěn)定的因素，而外部環(huán)境則是相對活躍和變化的因素。一般而言，前者總是落后于后者，但又必須服從于或適應(yīng)于后者。體系的動態(tài)性也并非是沒有規(guī)律的。世界是物質(zhì)的，物質(zhì)是運動的，運動是有規(guī)律的。例如，為了保持一個企業(yè)的質(zhì)量管理體系的動態(tài)平衡，就要求該企業(yè)不僅應(yīng)當理解和滿足顧客當前的需求，而且應(yīng)當理解顧客未來的需求和爭取超越顧客的期望，從而使企業(yè)的質(zhì)量管理體系能適應(yīng)于市場和顧客不斷變化的需求。ISO14000環(huán)境管理體系系列標準（一）ISO140

23、00系列標準產(chǎn)生的背景ISO14000系列標準的產(chǎn)生與人類日益對環(huán)境問題的關(guān)注密不可分。隨著人口的增加、經(jīng)濟的增長，全球所面臨的環(huán)境問題主要有溫室效應(yīng)所帶來的氣候變化；臭氧層被破壞，有毒有害化學物質(zhì)污染與越境轉(zhuǎn)移，海洋污染，生物多樣性破壞，生態(tài)環(huán)境惡化。一個又一個公害事件的發(fā)生讓全世界觸目驚心，如1952年的倫敦煙霧事件造成4000人死亡；19531956年，日本因甲基汞而引發(fā)水俁病事件；1979年在美國因三哩島核電站泄漏造成直接損失10億美元；1986年因瑞士化學公司倉庫起火，30噸劇毒物入河而使1000英里流域內(nèi)的魚類死亡，300英里流域內(nèi)的水不能飲用。面對這些危及當代乃至后代生存的環(huán)境問

24、題，國際社會也采取了對策和行動：1972年，美國學者受羅馬俱樂部委托，提交了一份研究報告，名為增長的極限，它所倡導的“合理的、持久的均衡發(fā)展”得到各國學者的普遍認同。1972年6月5日斯德哥爾摩環(huán)境大會發(fā)表了人類環(huán)境宣言人類環(huán)境行動計劃，并將6月5日定為“世界環(huán)境日”。1983年在聯(lián)合國大會和聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署組建“世界環(huán)境與發(fā)展委員會”。1987年在東京第八次會議通過了我們共同的未來。1992年6月聯(lián)合國環(huán)發(fā)大會，在里約熱內(nèi)盧召開，由183個國家和70個國際組織、102位首腦通過了關(guān)于環(huán)境與發(fā)展宣言21世紀議程聯(lián)合國氣候變化框架公約生物多樣性公約森林聲明。里約環(huán)發(fā)大會后，各國學者對可持續(xù)發(fā)展的

25、內(nèi)涵進行廣泛探討，可持續(xù)發(fā)展已經(jīng)得到了國際社會的認可。依據(jù)可持續(xù)發(fā)展理論，人們相繼提出生態(tài)指南管理和生態(tài)消費的問題，許多企業(yè)也自動關(guān)注對環(huán)境的影響和改善，開始評價自身的環(huán)境管理活動。同時，一些標準化組織著手制定環(huán)境管理體系標準。英國標準化協(xié)會（BSI）于19891992年著手制定了BS7750環(huán)境管理體系標準。在這個標準的影響下，歐共體理事會在1993年6月以法規(guī)形式公布了關(guān)于工業(yè)企業(yè)自愿參加環(huán)境管理與環(huán)境審核聯(lián)合體系條例，簡稱為“生態(tài)管理和審核制度”。除英國和歐洲外，加拿大也制定了類似的標準。ISO于1993年6月正式成立ISO/TC207“環(huán)境管理技術(shù)委員會”。其宗旨是支持環(huán)境保護，減少人

26、類對環(huán)境的污染，改善并維持相應(yīng)的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量，使環(huán)境保護與經(jīng)濟發(fā)展和諧共生，最終實現(xiàn)人類文明進步的可持續(xù)性。ISO/TC207目前的工作是通過制定一套有效的環(huán)境管理國際標準，來規(guī)范組織的環(huán)境行為，以實現(xiàn)對環(huán)境的可持續(xù)利用。從1993年6月到1996年10月ISO/TC207先后制定并頒布ISO14000系列標準，并于2004年頒布其修訂版。（二）ISO14000系列標準的構(gòu)成ISO14000系列標準按屬性可分成三個子系統(tǒng)：基礎(chǔ)標準子系統(tǒng)：ISO14050：1998標準術(shù)語和概念術(shù)語使用原則指南。基本標準子系統(tǒng)：ISO14001：1996標準環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南；ISO14004：1996

27、標準環(huán)境管理體系原則、體系和支持技術(shù)通用指南。支持技術(shù)子系統(tǒng)：包括環(huán)境審核ISO14010：1996環(huán)境審核指南通用原則、ISO14011：1996環(huán)境審核指南審核程序環(huán)境管理體系審核和ISO14012：1996環(huán)境審核指南審核員資格要求；環(huán)境標志ISO14020：1998環(huán)境標志和聲明通用原則和ISO14021：1999環(huán)境標志和聲明1型環(huán)境標志和聲明原則與程序；環(huán)境管理ISO14031：1999環(huán)境管理環(huán)境績效評估指導綱要、ISO14040：1997環(huán)境管理一生命周期評價原則與指南和ISO14041：1998環(huán)境管理生命周期評價目標和范圍的界定及清單分析；環(huán)境因素ISO導則64：1997產(chǎn)

28、品標準中的因素?！盎A(chǔ)標準”是ISO14000系列標準的基礎(chǔ)，它統(tǒng)一了各標準使用者對標準內(nèi)容的理解?！盎緲藴省笔侵冈贗SO14000系列標準的基礎(chǔ)中起主導、統(tǒng)帥作用的標準?！爸С旨夹g(shù)”是指對基本標準的實施起支撐作用的標準。（三）2004版ISO14001的主要特點2004版標準的名稱已發(fā)生變化，由1996版的環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南改名為環(huán)境管理體系要求及使用指南，這一修改是為了和2000版ISO9001取得一致。2004版環(huán)境管理體系標準具有如下三個特點：特別使用和ISO9001相同的結(jié)構(gòu)和用語；強調(diào)符合環(huán)保要求的重要性；強化環(huán)境因素作為建立環(huán)境管理體系的基礎(chǔ)?？傊?，2004版ISO14

29、001標準是經(jīng)過國際各界人士的充分修改才發(fā)布的，它與ISO9001的相容性將更有助于企業(yè)實施綜合的管理體系。同時，2004版ISO14001標準也提高了符合性評估的要求，而對某些工業(yè)，特別是電氣和電子零件業(yè)將產(chǎn)生重要影響。企業(yè)應(yīng)利用這個新版本的過渡期來評估及實施需作出修訂的地方，以展示作為負責任的企業(yè)公民對環(huán)保所作出的承諾。關(guān)于2004版ISO14001標準的實施時間表，國際認可合作組織（IAF）在2004年12月20日發(fā)布了IAF關(guān)于獲得認可的認證從ISO14001：1996到ISO14001：2004的轉(zhuǎn)換計劃。該計劃要求IAF成員認可的認證機構(gòu)應(yīng)該在2004年11月15日至2006年5月

30、15日期間，將已經(jīng)發(fā)布的依據(jù)1996版ISO14001標準認證的認證證書轉(zhuǎn)換為依據(jù)2004版ISO14001標準認證的認證證書。2006年5月15日之后，所有的1996版認證證書將不再有效。中國認證機構(gòu)國家認可委員會作為IAF多邊互認協(xié)議（MLA）成員，要求獲得CNAB認可的認證機構(gòu)按照IAF的轉(zhuǎn)換計劃對其發(fā)布的依據(jù)1996版標準認證的認證證書實施轉(zhuǎn)換，即在2006年5月15日之前，轉(zhuǎn)換為依據(jù)2004版標準認證的認證證書。（四）ISO14000系列標準的指導思想和執(zhí)行模式ISO14000系列標準的目的主要在于：指導組織建立、實施并保持一個有效的環(huán)境管理體系以實現(xiàn)組織的環(huán)境方針和目標，并不斷改進

31、其環(huán)境表現(xiàn)（行為）來滿足法律、法規(guī)和其他應(yīng)遵守的要求。為了達到這一目的，ISO14000系列標準的指導思想主要包括：1.管理體系一體化的思想ISO14000標準始終強調(diào)：從系統(tǒng)的觀點出發(fā)，環(huán)境管理體系是組織管理系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)，不應(yīng)該將環(huán)境管理獨立于組織的各項活動之外。2004版的環(huán)境管理體系標準在結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上增強了與其他管理體系的兼容性。2.強調(diào)領(lǐng)導作用和立足全員參與的思想ISO14000系列標準指出：體系的成功實施有賴于組織中各個層次與職能的承諾，特別是最高管理者的承諾。最高管理者的支持不僅是組織建立、實施環(huán)境管理體系的動力，而且能為建立和實施環(huán)境管理體系提供必要的組織和資源的保證，同時環(huán)

32、境的職責不僅限于最高管理者，而且要滲透到組織內(nèi)“所有的層次與職能”。3.預防為主的思想ISO14000系列標準總目標是“支持環(huán)境保護和污染預防，協(xié)調(diào)它們與社會和經(jīng)濟需求的關(guān)系”。因此在標準的要素中貫穿了預防為主的思想，如“環(huán)境方針”要求最高管理者在方針中承諾預防污染；規(guī)劃、實施和運行、檢查、管理評審等環(huán)節(jié)都要具備預防的功能。此外，在遵循生命周期環(huán)境管理思想的指導下，標準強調(diào)將預防為主的思想滲透到產(chǎn)品或過程的全部生命周期之中，以實現(xiàn)全過程預防污染。4.持續(xù)改進的思想ISO14000系列標準對“持續(xù)改進”的定義是：對環(huán)境管理體系進行強化的反復發(fā)生的過程，目的是根據(jù)組織的環(huán)境方針，實現(xiàn)對環(huán)境表現(xiàn)（行

33、為）的全面改進。這一持續(xù)改進的概念包含兩個方面：一是環(huán)境的改進，是指根據(jù)組織的環(huán)境方針，實現(xiàn)對整體環(huán)境表現(xiàn)（行為）的改進；二是環(huán)境管理體系的改進，是指根據(jù)組織內(nèi)外部要求和變化，按照標準的運行模式，經(jīng)策劃一實施一檢查一評審的動態(tài)循環(huán)不斷對組織環(huán)境管理體系進行改進。ISO14000系列標準采用了PDCA（策劃plan一實施do一檢查check一評審action）環(huán)境管理體系的運行模式，對于這一PDCA運行模式，2004版ISO14001標準給出了進一步闡釋：P（策劃）：建立所需的目標和過程，以實現(xiàn)組織的環(huán)境方針所期望的結(jié)果。D（實施）：對過程予以實施。C（檢查）：根據(jù)環(huán)境方針、目標、指標以及法律、

34、法規(guī)和其他要求，對過程進行監(jiān)測和測量，并報告其結(jié)果。A（評審）：采取措施，以持續(xù)改進環(huán)境管理體系的績效。ISO9000質(zhì)量管理體系系列標準1.ISO9000族標準的產(chǎn)生與發(fā)展隨著質(zhì)量對世界性經(jīng)濟活動的影響越來越顯著，人們已逐漸認識到，質(zhì)量開始成為各國企業(yè)關(guān)心的新的重點。由此，一些工業(yè)發(fā)達國家率先制定出有關(guān)質(zhì)量保證的國家標準，比如加拿大于1979年推出的CAN3Z299系列標準和英國的BS5750：Part系列標準等。1979年英國標準協(xié)會（BSI）向國際標準化組織提交了一份建議，希望在ISO成立一個技術(shù)委員會，以制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實踐的國際標準。ISO根據(jù)BSI的建議，于1980年正式成立

35、ISO/TC176，當時命名為質(zhì)量保證技術(shù)委員會，因其工作范圍擴大到了質(zhì)量管理，故于1987年改名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。ISO/TC176成立后，由其制定的所有國際標準都稱為ISO9000族標準。ISO9000族標準一經(jīng)發(fā)布就受到各國的普遍重視和歡迎，并被各國標準化機構(gòu)采納，成為ISO標準中推廣最好、最迅速的一個標準，這是因為該族標準有其深厚的客觀基礎(chǔ)。（1）優(yōu)勝劣汰的市場經(jīng)濟是產(chǎn)生ISO9000族標準的社會基礎(chǔ)。ISO9000族標準是為了適應(yīng)20世紀80年代之后劇烈的國際市場競爭而制定的。它們既是歐美各市場經(jīng)濟國家企業(yè)走質(zhì)量效益型道路的經(jīng)驗總結(jié)，又順應(yīng)了國際大市場優(yōu)勝劣汰激烈競

36、爭態(tài)勢下各類企業(yè)生存和發(fā)展的客觀需要。（2）消除國際貿(mào)易中的質(zhì)量體系注冊/認證等方面的技術(shù)壁壘。促進國際貿(mào)易順利發(fā)展是ISO9000族標準產(chǎn)生的經(jīng)濟基礎(chǔ)，這是產(chǎn)生ISO9000族標準的直接原因。否則，任憑各國依據(jù)其不同的國家或團體標準進行質(zhì)量體系認證，勢必導致嚴重的技術(shù)壁壘，阻礙國際貿(mào)易的正常進行。（3）社會科技進步，導致高科技產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，而高技術(shù)產(chǎn)品勢必要求高質(zhì)量，否則可能會對產(chǎn)品的使用者乃至周圍人群造成嚴重的危害，這是ISO9000族標準產(chǎn)生的技術(shù)基礎(chǔ)。（4）世界各國制定與頒布的質(zhì)量責任、法令、法律、法規(guī)，把質(zhì)量管理體系的建立與實施作為強制性的社會要求。這是ISO9000族標準產(chǎn)生的法

37、律基礎(chǔ)。（5）各國消費者權(quán)益保護運動的廣泛深入開展，推進各類企業(yè)不斷建立與實施質(zhì)量管理體系，改進與穩(wěn)定產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，成為ISO9000族標準產(chǎn)生和發(fā)展的群眾基礎(chǔ)。（6）ISO9000族標準來源于20世紀40年代的美國軍工行業(yè)標準，經(jīng)過半個多世紀的實踐，逐步發(fā)展成國家標準，最后成為國際標準并取得了顯著的經(jīng)濟效益和社會效益，這是ISO9000族標準產(chǎn)生和發(fā)展必不可少的實踐基礎(chǔ)。自19861987年ISO首次發(fā)布了ISO9000族標準開始，至今已經(jīng)過了下列三個階段。第一階段：1986年發(fā)布的ISO8402與1987年發(fā)布的ISO9000、ISO9004標準構(gòu)成了ISO9000族標準的第一版，使世界

38、各國有了一套相同的國際標準化的質(zhì)量管理方法，而GATT/TBT的簽訂和實施又推進了ISO9000族標準的廣泛實施，從而有效地破除了國際商品貿(mào)易中因依據(jù)不同質(zhì)量保證標準進行質(zhì)量體系認證/注冊而形成的技術(shù)壁壘，促進了國際貿(mào)易的正常發(fā)展。第二階段：ISO/TC176在維持ISO9000族標準總體結(jié)構(gòu)和思路不變的前提下，對第一版ISO9000族標準進行了局部修改，并補充制定一些ISO10000系列標準，對質(zhì)量體系的一些要素活動作出具體的規(guī)定，于1994年7月1日正式出版了ISO9000族標準的第一修訂版。1994版的ISO9000族標準的發(fā)布與實施極大地推進了世界各國的質(zhì)量管理事業(yè)，形成了一股世界性的

39、ISO9000熱潮。第三階段：為了適應(yīng)21世紀即質(zhì)量世紀對質(zhì)量管理的客觀要求，ISO/TC176決定對1994版的ISO9000族標準進行總體結(jié)構(gòu)及技術(shù)內(nèi)容等全面的修改，并把ISO9000族標準分成三類文件。2000版ISO9000族標準中，主要內(nèi)容都納入以下四項基本標準中，而其余的都是支持這四項基本標準的其他標準和一些技術(shù)報告：ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語，取代了原來的ISO8402：1994以及ISO90011：1994中的一部分內(nèi)容，是2000版ISO9000族標準的基礎(chǔ)標準，具有為ISO9000：2000族標準奠定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語概念并明確指導思想的重要作用。ISO

40、9001：2000質(zhì)量管理體系要求，取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994。ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南，提供了質(zhì)量管理體系的全面指南，以改進組織的總體表現(xiàn)，但不是ISO9001：2000的實施指南。ISO19011：2002質(zhì)量和環(huán)境審核指南，在闡述與審核有關(guān)定義的基礎(chǔ)上，為質(zhì)量和環(huán)境審核提供指南，同時也對質(zhì)量和環(huán)境審核員的素質(zhì)、教育水平、工作經(jīng)歷、審核經(jīng)歷、審核能力等方面提出資格要求。為了使用者的利益，在制定2000版ISO9000族標準時，ISO/TC176與ISO/TC207的工作進行了協(xié)調(diào)，從而使ISO9000與ISO1

41、4000兩大國際標準有更大的兼容性。同時，2000版的ISO9000族標準較1994版ISO9000族標準更簡潔、更強化、更完善、更通用，整體結(jié)構(gòu)的改變及全新質(zhì)量管理概念的引入，使ISO9000從產(chǎn)品質(zhì)量的時代跨入了過程質(zhì)量的時代。第32屆ISO/TC176/SC全會于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會展中心舉行，40多個國家和組織的120余名代表出席了會議。本次會議決定，在2008年10月正式發(fā)布2008版ISO9001標準。ISO和IAF（國際認可論壇）于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報，一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標準，實施2008版ISO9001認證。2008版

42、ISO9001標準是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO9001的要求，并增強與ISO14001的兼容性。從實施的情況來看，2008版ISO9001標準正式頒布以來，由于標準修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO用了很短的時間就結(jié)束了2000版ISO9001的使用。對于大多數(shù)組織而言，通過正常的監(jiān)督評審過渡即可，不需要額外時間，審核員只要培訓新版的修改之處即可。雖然新版ISO9001即將頒布，但是本章主要討論管理體系的一體化建設(shè)，故后面內(nèi)容沒有對版本進行嚴格區(qū)分。2.ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語的主要內(nèi)容八項質(zhì)量管理原

43、則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語構(gòu)成了ISO9000的主要內(nèi)容。八項質(zhì)量管理原則是組織的領(lǐng)導者有效實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則，同時它也是從事質(zhì)量審核工作的審核員、指導組織建立質(zhì)量管理體系的咨詢?nèi)藛T和組織內(nèi)所有從事質(zhì)量管理工作的人員學習、理解、掌握ISO9000族標準必備的理論基礎(chǔ)。八項質(zhì)量管理原則是指：（1）以顧客為中心。組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超越顧客期望。（2）領(lǐng)導作用。領(lǐng)導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。（3）全員參與。各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收

44、益。（4）過程方法。將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。（5）管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。（6）持續(xù)改進。持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒目標。（7）基于事實的決策方法。有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。（8）與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。ISO9000標準在第2章中提出了12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。其中關(guān)于質(zhì)量管理體系的理論說明是12條基礎(chǔ)的總綱，說明了四個問題：（1）質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進顧客滿意度。（2）顧客是產(chǎn)品是否可接

45、受的最終確定者，因此，質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定為達到顧客要求所必需的過程，并使這些過程處于連續(xù)受控狀態(tài)，以便生產(chǎn)出顧客可以接受的產(chǎn)品。（3）質(zhì)量管理體系為組織持續(xù)改進其整體業(yè)績提供一個框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。（4）質(zhì)量管理體系就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。其余11條基礎(chǔ)是：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系方法、過程方法、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、最高管理者的作用、文件、質(zhì)量管理體系評價、持續(xù)改進、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。欲深入了解12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，可繼續(xù)閱讀質(zhì)量

46、管理學（尤建新，科學出版社，2014）。3.ISO9001質(zhì)量管理體系要求的主要內(nèi)容ISO9001標準為使組織有效地提供產(chǎn)品質(zhì)量保證，并提高顧客的滿意程度規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求。為達到這一目的，ISO9001將下述五個部分作為其核心內(nèi)容：第4章“質(zhì)量管理體系”規(guī)定了體系總要求、文件總要求、質(zhì)量手冊、文件控制和記錄的控制。第5章“管理職責”規(guī)定了管理的基本職能，包括管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量策劃（含質(zhì)量目標的分解與評價、體系所需的過程、資源和體系的持續(xù)改進）、職責和權(quán)限、管理者代表、內(nèi)部溝通和管理評審。第6章“資源管理”從人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境三個方面規(guī)定如何為

47、組織提供適當?shù)馁Y源，其中對人力資源重點闡述了能力需求的識別，提供相應(yīng)的培訓，評價培訓的有效性，基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗方面的人員安排。第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”表述的過程是質(zhì)量策劃的一部分，主要包括產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、顧客溝通、設(shè)計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供以及監(jiān)視和測量裝置的控制。第8章“測量、分析和改進”規(guī)定了策劃和實施所需的監(jiān)視和測量（含顧客滿意、內(nèi)部審核、過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量）、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施和持續(xù)改進等內(nèi)容。第58章的內(nèi)容實質(zhì)上是對質(zhì)量管理體系模式中四大過程的具體描述，這些過程彼此相連，最后通過體系的持續(xù)改進而進入更高的

48、階段。ISO9001標準的用途主要在于：為各類組織內(nèi)部實施質(zhì)量管理提供基本途徑；為組織內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）的質(zhì)量管理體系評價提供基本準則；在合同環(huán)境中為組織的產(chǎn)品要求提供補充。4.ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南的主要內(nèi)容ISO9004標準的主要目的是，為組織開發(fā)更加完善和更趨成熟的質(zhì)量管理體系提供指南。這一標準的重點內(nèi)容同樣體現(xiàn)在第48章：第4章“質(zhì)量管理體系”，第5章“管理職責”，第6章“資源管理”，第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”，第8章“測量、分析和改進”。從結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上看，ISO9001和ISO9004具有相近的目的和結(jié)構(gòu)，是協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，既可互補使用，也可單獨使用。但兩

49、個標準在應(yīng)用范圍上存有差異：ISO9001標準為組織建立、實施質(zhì)量管理體系提出了要求，可用于組織內(nèi)部的質(zhì)量管理，也可用于第二方評定和第三方認證；ISO9004標準是在ISO9001標準的基礎(chǔ)上，從質(zhì)量管理體系的要求出發(fā)，擴展為目標、范圍更大的質(zhì)量管理體系指南。企業(yè)的最高管理者為追求業(yè)績的持續(xù)改進，超越ISO9001的要求，可選擇ISO9004標準作為完善組織質(zhì)量管理體系的指南。在經(jīng)濟全球化帶來市場競爭加劇的今天，企業(yè)追求卓越業(yè)績的要求益加迫切，實施ISO9004標準已被越來越多的企業(yè)所接受。5.企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和改進依據(jù)ISO9000族標準的內(nèi)容，企業(yè)在建立和改進質(zhì)量管理體系的過程中，應(yīng)

50、注意以下五個方面：（1）企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的指導思想。該指導思想主要包括：質(zhì)量管理體系是企業(yè)成功發(fā)展的保證；質(zhì)量管理體系要滿足顧客和企業(yè)雙方的需要和期望；質(zhì)量管理體系應(yīng)在考慮顧客和企業(yè)雙方利益、成本和風險的基礎(chǔ)上實現(xiàn)質(zhì)量最佳化。企業(yè)應(yīng)設(shè)計出有效的質(zhì)量管理體系，通過其運轉(zhuǎn)而滿足顧客的需要和期望，并保護企業(yè)自身的利益。完善的質(zhì)量管理體系是企業(yè)在考慮利益、成本和風險的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化以及對質(zhì)量加以控制的有價值的管理資源。（2）質(zhì)量管理體系原則。企業(yè)質(zhì)量管理體系原則包含五項有規(guī)律性的活動：分析質(zhì)量環(huán)，確定質(zhì)量職能；研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)；形成質(zhì)量管理體系文件；進行定期的內(nèi)部審核；定期安排獨立的質(zhì)量管

51、理體系評審和評價。這五項活動中，質(zhì)量管理體系文件的制定和貫徹執(zhí)行，是質(zhì)量管理體系原則的中心內(nèi)容，其他活動是為這一中心服務(wù)的。分析質(zhì)量環(huán)和研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)是為制定文件進行的準備工作，質(zhì)量管理體系審核和評審是為了推動執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件和保持體系文件的現(xiàn)實有效性而進行的必要的活動。（3）質(zhì)量手冊。企業(yè)的質(zhì)量手冊是闡明該企業(yè)的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量管理體系的文件。企業(yè)的質(zhì)量手冊可以涉及該企業(yè)的全部活動或部分活動，手冊的標題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。企業(yè)的質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括或涉及：質(zhì)量方針；影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責、權(quán)限和相互關(guān)系；質(zhì)量管理體系程序和說明；關(guān)于手冊評審、修改

52、和控制的規(guī)定。企業(yè)的質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)該企業(yè)的需要。（4）質(zhì)量管理體系審核。審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度，評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。質(zhì)量管理體系審核是通過對構(gòu)成質(zhì)量管理體系各要素的審核來進行的。根據(jù)審核目的的不同，質(zhì)量管理體系審核有內(nèi)部審核和外部審核兩種類型。內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由企業(yè)自己或以企業(yè)的名義進行，可作為企業(yè)聲明自身合格的基礎(chǔ)。也就是說，在企業(yè)內(nèi)部，為了確定質(zhì)量管理體系是否已經(jīng)得到有效實施和保持，并符合ISO.9000族標準，企業(yè)領(lǐng)導應(yīng)制定內(nèi)部審核計劃，定期地組織客觀地內(nèi)部審核與評價。外部審核，是當合同環(huán)境中需方對供

53、方質(zhì)量管理能力進行評價時，或政府或第三方為了體系認證、產(chǎn)品認證或其他目的而需要對企業(yè)質(zhì)量管理體系進行評價時，由外部審核專家對企業(yè)所進行的審核活動。外部審核包括通常所說的“第二方審核”或“第三方審核”。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的，提供符合要求（如ISO9001）的認證或注冊。（5）質(zhì)量管理體系改進。企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量能否使顧客滿意，并為企業(yè)帶來效益，取決于該企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性和效率。體系審核揭示了體系中某些要素或過程存在著改進的可能，企業(yè)必須把握住改進的機會。企業(yè)質(zhì)量管理體系改進是一種持續(xù)的活動，其目標是追求更高的有效

54、性和效率，避免可控缺陷的出現(xiàn)。企業(yè)質(zhì)量管理體系的改進活動應(yīng)制定改進實施計劃，內(nèi)容包括：論證質(zhì)量管理體系改進的必要性，明確質(zhì)量管理體系改進項目，明確要素或過程的改進程序。6.質(zhì)量管理體系注冊/認證的國際互認為了推進質(zhì)量管理體系注冊/認證的國際互認，ISO理事會于1992年通過了第28號決議，要求合格評定委員會提交一份有關(guān)如何促進與取得合格評定活動相互承認的報告。1993年5月ISO/CASCO提交了要求建立質(zhì)量管理體系注冊/認證的國際承認體系的報告。根據(jù)這份報告，ISO理事會通過了1993年第23號決議，批準建立國際承認體系的制度，并為此成立了“質(zhì)量體系評定和承認特別委員會”。QSAR國際承認體

55、系的建立意味著，如果一個供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系在ISO/IECQSAR系統(tǒng)中的某個注冊/認證機構(gòu)被注冊，那么，無論這個注冊機構(gòu)、這個供應(yīng)商以及其顧客的地理位置在世界的任何方位，其顧客都要承認這一注冊的有效性。由此可見，QSAR國際承認體系為全世界的合格評定活動提供了一個協(xié)調(diào)一致的條件，從而促進了國際貿(mào)易。ISO9000族標準是達到技術(shù)方面世界兼容、便利跨國貿(mào)易的途徑，該標準的發(fā)展為全球貿(mào)易提供了技術(shù)上的支持。制造過程的質(zhì)量控制制造過程控制是指從投料開始到制成產(chǎn)品的整個過程的質(zhì)量控制。（一）過程控制的基本要求過程控制的基本要求主要有以下幾方面：1.技術(shù)文件控制制造過程所使用的技術(shù)文件必須是現(xiàn)行有效

56、的版本，應(yīng)做到正確、完整、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰、文實相符。2.過程更改控制應(yīng)明確規(guī)定過程更改批準程序，必要時還需征得顧客同意。當設(shè)計更改時，生產(chǎn)工具、設(shè)備、材料或過程的所有變更都應(yīng)形成文件，并規(guī)定實施的程序。每次過程更改后應(yīng)對產(chǎn)品進行評價以驗證所做的更改是否對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生了預期的效果。同時，還應(yīng)將由于過程更，改引起的過程和產(chǎn)品特性之間關(guān)系的任何變化形成文件并及時通知有關(guān)部門。3.物資控制進入制造過程的材料和零部件均應(yīng)符合規(guī)定的要求，代用物資必須按規(guī)定辦理審批手續(xù)；制造過程中的物資必須合理堆放、隔離、搬運、儲存和保管，防止磕碰、劃傷、生銹、變質(zhì)、混料等，保持其適用性；對于有可追溯性要求的產(chǎn)品，在整個

57、制造過程中都應(yīng)保持其相應(yīng)的標志，以確保原始物資的標志和驗證狀態(tài)的可追溯性。4.設(shè)備控制所有設(shè)備在使用前均應(yīng)按規(guī)定進行驗收、驗證，確保其準確度，特別注意制造過程控制中使用的計算機以及軟件的維護。應(yīng)制定預防性維修保養(yǎng)計劃，以確保持續(xù)的過程能力。5.人員控制各過程的操作人員、檢驗人員必須熟悉和掌握過程的技術(shù)要求，具備過程所要求的技能、能力和知識，必要時經(jīng)考核持證上崗。6.環(huán)境控制提供適宜的加工環(huán)境，滿足工藝技術(shù)文件的要求，遵守環(huán)境保護的有關(guān)法規(guī)。（二）特殊過程 的控制在制造過程的控制中特別強調(diào)對特殊過程的控制。所謂特殊過程，是指該過程的某些加工質(zhì)量不易或不能通過其后的檢驗和試驗而得到充分驗證。對于特

58、殊過程的控制，一般以加強工藝過程控制、工藝方法的試驗驗證、過程操作人員技能培訓和資格認證為主要手段，并對進入過程的物資進行嚴格控制，必要時進行復驗。（三）產(chǎn)品驗證產(chǎn)品驗證的質(zhì)量職能是“鑒別、把關(guān)和報告”。制造過程的產(chǎn)品驗證包括：對外購材料和外購件的驗證、過程驗證、成品驗證。外購材料和外購件的驗證方法取決于這些物資對產(chǎn)品質(zhì)量的影響、分承包方的控制狀態(tài)以及對成本的影響。過程驗證通常是通過重點工序的檢驗或試驗，驗證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。成品驗證可以用接收檢驗和產(chǎn)品質(zhì)量審核來及時提供快速的反饋，以便對產(chǎn)品、過程或質(zhì)量體系采取糾正措施。對不合格品應(yīng)進行標記、隔離、評審、處置和采取防止誤用、防范再發(fā)生等措施，

59、對返修和返工的產(chǎn)品進行重新檢驗或試驗。輔助服務(wù)過程的質(zhì)量控制輔助服務(wù)過程的質(zhì)量控制主要包括以下幾點。1.物資供應(yīng)的質(zhì)量控制物資供應(yīng)過程質(zhì)量控制的任務(wù)是保證所供應(yīng)的物資符合規(guī)定的質(zhì)量標準，供應(yīng)及時、方便，減少儲備和加速周轉(zhuǎn)。為此，必須加強對進入各過程前的物資的質(zhì)量檢驗工作和驗收工作的管理，加強物資在搬運和儲存中的管理。必要時，可以把物資供應(yīng)的質(zhì)量控制工作延伸至供應(yīng)廠商的工作領(lǐng)域。2.設(shè)備的質(zhì)量控制設(shè)備從購買、驗收、安裝運轉(zhuǎn)到使用中維護保養(yǎng)、定期檢修以及改裝、改造等整個設(shè)備管理過程，都要進行嚴格的質(zhì)量控制。為此，企業(yè)的質(zhì)量體系中必須建立設(shè)備質(zhì)量控制的要素，建立設(shè)備質(zhì)量控制計劃，保證設(shè)備在使用過程中

60、能保持完好的工作狀態(tài)，確保穩(wěn)定的工序能力。3.工量具、工裝供應(yīng)的質(zhì)量控制工量具、工裝包括各種外購的和自制的工具、量具和其他工藝裝備。由于工量具、工裝大多數(shù)使用的時間較長，必須建立專門的機構(gòu)和工作程序保證其持續(xù)滿足的質(zhì)量水準。尤其是量具的質(zhì)量直接影響各過程的質(zhì)量檢驗工作，必須設(shè)置專門的計量管理機構(gòu)和建立科學的定期檢定制度，保證量具的驗收、保養(yǎng)、發(fā)放、鑒定、校正和修理等過程符合規(guī)定的要求?？刂茍D方法（一）質(zhì)量波動與控制圖過程質(zhì)量在各種影響因素制約下，呈現(xiàn)波動特性。過程質(zhì)量的波動有兩種類型：一是正常波動，是由于隨機性因素的經(jīng)常作用而產(chǎn)生的偶然波動；二是異常波動，是由于系統(tǒng)因素引起的系統(tǒng)誤差產(chǎn)生的波動