CZ-CX-06糾正預(yù)防措施控制程序

1、衡水創(chuàng)造化妝用品二級(jí)文件文件名稱：糾正預(yù)防措施控制程序文件編號(hào)：CZ-CX-06制定日期：2014年06月25日發(fā)行日期：2014年06月25日版 本：A/0核準(zhǔn)審核制訂文星植鄭虎張智新管制文件，禁止翻印L目的用途為了規(guī)范在品質(zhì)體系運(yùn)行、生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格工程或其它相關(guān)品 質(zhì)問題發(fā)生后能夠得到及時(shí)的糾正/預(yù)防和改善，并對(duì)其潛在不良加以分 析，以防止再次發(fā)生，從而使整個(gè)工廠的品質(zhì)管理體系和產(chǎn)品品質(zhì)處于 良好受控狀態(tài)中，使之不斷地自我完善、開展和提高。.適用范圍適用于本廠品質(zhì)管理體系運(yùn)行、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程中出現(xiàn)的不合格工程或 其它相關(guān)品質(zhì)問題。.定義注釋不合格：指發(fā)生的事項(xiàng)達(dá)不到要求或達(dá)不到相應(yīng)

2、標(biāo)準(zhǔn)的事項(xiàng)。2潛在不合格：指尚未發(fā)生，但有趨勢(shì)或跡象可預(yù)期將發(fā)生的事項(xiàng)。3嚴(yán)重缺點(diǎn)：指會(huì)嚴(yán)重影響商譽(yù)、可能危害人身平安之缺點(diǎn)以及違 反法令規(guī)定者。主要缺點(diǎn)：指產(chǎn)品功能喪失，無法使用或不能到達(dá)使用目的或其 附屬功能失效造成使用上不便之缺點(diǎn)或嚴(yán)重外觀不 良。次要缺點(diǎn)：指不致于減低產(chǎn)品原有功能或目的的其它缺點(diǎn)。.職責(zé)權(quán)限1管理代表：負(fù)責(zé)品質(zhì)體系運(yùn)行過程中發(fā)生不合格項(xiàng)及潛在不合格 的分析、糾正/預(yù)防與效果確認(rèn)和持續(xù)改進(jìn)作業(yè)。2品質(zhì)部：負(fù)責(zé)不合格事項(xiàng)潛在不合格的分析、糾正/預(yù)防與糾正/ 預(yù)防措施效果確實(shí)認(rèn)和持續(xù)改進(jìn)作業(yè)。3各責(zé)任部門：負(fù)責(zé)不合格潛在不合格的分析、糾正/預(yù)防措施的制 訂與執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn)作業(yè)

3、。.作業(yè)程序1糾正措施作業(yè)流程圖（附件一）。2預(yù)防措施作業(yè)流程圖（附件二）。5. 3糾正措施作業(yè)5. 3. 1不合格項(xiàng)糾正時(shí)機(jī):A.來料經(jīng)檢驗(yàn)不合格時(shí)B.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格或經(jīng)品質(zhì)部檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格時(shí)C.成品入庫或出貨檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)D.客戶抱怨或退貨時(shí)E.體系內(nèi)審或其它部門或人員發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)。5. 3. 2不合格項(xiàng)的分析與改善：A.來料經(jīng)檢驗(yàn)不合格時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)發(fā)出糾正與預(yù)防措施報(bào)告,經(jīng) 部門主管確認(rèn)后，交采購部 給供貨商進(jìn)行分析與改善處理。B.在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不良時(shí)，應(yīng)立即上報(bào)部門主管，由部門主管與責(zé)任 部門相關(guān)人員進(jìn)行溝通、改善處理，假設(shè)不行，那么開出糾正與預(yù) 防措施報(bào)告,會(huì)同相關(guān)部門人

4、員進(jìn)行整體分析，并制訂出相應(yīng) 的改善方案交責(zé)任單位執(zhí)行。C.對(duì)于成品入庫或出貨時(shí)，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格或整批不合格時(shí)， 應(yīng)開出糾正與預(yù)防措施報(bào)告交責(zé)任單位進(jìn)行原因分析與改善。D.客戶抱怨或退貨時(shí)，由業(yè)務(wù)部開出糾正與預(yù)防措施報(bào)告或客戶抱 怨處理報(bào)告交品質(zhì)部進(jìn)行原因分析，與相關(guān)部門共同研制改善方 案后交相關(guān)責(zé)任單位執(zhí)行改善。E.對(duì)于體系內(nèi)審不合格，那么按內(nèi)部審核控制程序的要求進(jìn)行。F.上述未作規(guī)定的不合格發(fā)生時(shí)，那么按相應(yīng)的方式進(jìn)行處理。5. 3. 4糾正措施效果確認(rèn)：A.來料確實(shí)認(rèn)：由來料檢驗(yàn)員根據(jù)下批來料時(shí)，檢驗(yàn)過程中是否還 發(fā)現(xiàn)有類似的不合格現(xiàn)象存在，假設(shè)仍然存在，那么繼續(xù)發(fā)出糾正與 預(yù)防措

5、施報(bào)告責(zé)令供貨商改善，并在“糾正與預(yù)防措施報(bào)告”中 確實(shí)認(rèn)欄內(nèi)記錄確認(rèn)結(jié)果。B.對(duì)于廠內(nèi)生產(chǎn)過程的糾正措施效果確實(shí)認(rèn)，由相應(yīng)的檢驗(yàn)員進(jìn)行， 假設(shè)改善效果不佳或沒有得到改善，應(yīng)再次發(fā)出糾正與預(yù)防措施報(bào) 告進(jìn)行處理，并一直跟蹤到改善為止。C.其它的糾正措施效果確認(rèn)，由相應(yīng)的權(quán)責(zé)人員跟蹤到最終改善為止。D.所糾正措施的執(zhí)行狀況須納入管理審查中進(jìn)行評(píng)審。5.4預(yù)防措施作業(yè)潛在不合格的提出時(shí)機(jī):A.品質(zhì)部對(duì)來料、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程中的檢驗(yàn)記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以 便從中開掘潛在不良的存在，并對(duì)潛在不合格項(xiàng)提出。B.在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)狀況存在潛在不合格時(shí)，由該檢驗(yàn)員提 出。C.品質(zhì)體系在內(nèi)/外審核時(shí)，經(jīng)分析并存

6、在潛在不合格的工程由審 核員提出。D.對(duì)于其它潛在的不合格項(xiàng)由開掘人提出。E.對(duì)于存在的潛在不合格事項(xiàng)由開掘人填寫相應(yīng)的糾正與預(yù)防措 施報(bào)告并分發(fā)責(zé)任部門籍以改善之。潛在不合格的分析、改善與確認(rèn)：當(dāng)責(zé)任部門收到相應(yīng)的潛在不合格的糾正與預(yù)防措施報(bào)告后， 應(yīng)對(duì)潛在不合格項(xiàng)進(jìn)行全面分析，找出潛在不良因素所在，并 研制出相應(yīng)的預(yù)防措施組織實(shí)施。相應(yīng)監(jiān)督單位對(duì)責(zé)任部門的 預(yù)防措施執(zhí)行效果進(jìn)行確認(rèn)，直到消除不良因素為止。對(duì)于預(yù)防措施的開掘、分析、執(zhí)行的效果將納入管理評(píng)審進(jìn)行 討論與評(píng)審。5. 5持續(xù)改進(jìn)作業(yè)5. 5. 1來料品質(zhì)異常改進(jìn)作業(yè)：A.對(duì)于同一供貨商的物料判定為整批退貨時(shí)，品質(zhì)部主管應(yīng)簽發(fā) 糾正

7、與預(yù)防措施報(bào)告,由采購人員 /傳遞給供貨商。B.要求供貨商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出回復(fù)，其回復(fù)的方式有如下幾種： a.供貨商可以用 回復(fù)，此種情況采購人員就將供貨商的改 善對(duì)策告訴品質(zhì)部有關(guān)人員，并由來料檢驗(yàn)員填寫于糾正與 預(yù)防措施報(bào)告相應(yīng)欄內(nèi)。b.供貨商直接派人到工廠處理，改善對(duì)策由供貨商直接填寫到 相應(yīng)改善欄內(nèi).c供貨商填寫完畢后， 回來。C.如果供貨商在上述規(guī)定日期內(nèi)不回復(fù)，采購部再次通知其回 復(fù)，仍未回復(fù)，那么考慮其合格供貨商資格。D供貨商的改善行動(dòng)必須在隨后供應(yīng)的物料中得到改善，來料檢驗(yàn)員對(duì)其進(jìn)行效果驗(yàn)證。E每半年由品質(zhì)部與采購部對(duì)供貨商的物料品質(zhì)問題和交貨情 況進(jìn)行總結(jié)，填寫供方季考核表,

8、必要時(shí)提交給管理評(píng)審會(huì)議 進(jìn)行評(píng)審。5. 5. 2.過程的監(jiān)視和測(cè)量過程中品質(zhì)異常改進(jìn)作業(yè)：制造過程中出現(xiàn)任何問題，檢驗(yàn)人員應(yīng)在相應(yīng)的檢驗(yàn)表格中記 錄下來，對(duì)于重大品質(zhì)問題（如批量報(bào)廢、造成重大損失等）或 一再出現(xiàn)相同的類似的品質(zhì)問題，那么由檢驗(yàn)人員填寫糾正與 預(yù)防措施報(bào)告,交責(zé)任部門分析、改善。5. 5. 3成品的監(jiān)視和測(cè)量過程中品質(zhì)異常改進(jìn)作業(yè)：成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)整批都有同類品質(zhì)問題而造成成批報(bào)廢/改作它 用/降級(jí)使用時(shí)，由品質(zhì)部簽發(fā)糾正與預(yù)防措施報(bào)告交責(zé)任 部門分析改善。5. 5. 4.內(nèi)部（外部）品質(zhì)稽核改進(jìn)作業(yè)按內(nèi)部審核控制程序的要求執(zhí)行。5. 5. 5客戶抱怨/投訴等改進(jìn)作業(yè)按客戶服務(wù)控

9、制程序的要求執(zhí)行。在進(jìn)行資料分析時(shí)，發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格傾向，那么應(yīng)采取預(yù)防 措施，防止不合格的發(fā)生。假設(shè)存在現(xiàn)有的不合格，那么應(yīng)采取糾正 措施，防止它再次發(fā)生。5. 5. 7在管理評(píng)審會(huì)議中發(fā)現(xiàn)工廠品質(zhì)管理體系中有需要改進(jìn)的地 方，應(yīng)采取糾正/預(yù)防措施或在管理評(píng)審中提出處理。采取糾正/預(yù)防措施進(jìn)行改善的步驟：A.由發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常的人員/部門將不合格/潛在不合格情況填寫糾 正與預(yù)防措施報(bào)告內(nèi)，發(fā)放相應(yīng)的責(zé)任部門。B.發(fā)生不合格/具有潛在不合格的責(zé)任部門收到糾正與預(yù)防措施 報(bào)告后，認(rèn)真分析原因（必要時(shí)可使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)），找出產(chǎn)生不合格/潛在不合格的真正原因。C.針對(duì)產(chǎn)生不合格/潛在不合格的原因，制定具

10、有針對(duì)性的糾正/ 預(yù)防措施，并得到執(zhí)行，以確保相關(guān)措施能防止已出現(xiàn)過的不合 格再次發(fā)生或潛在的不合格再次發(fā)生。D.根據(jù)已認(rèn)可的糾正/預(yù)防措施，責(zé)任部門按其要求予以實(shí)施，并 對(duì)實(shí)施的有關(guān)結(jié)果予以記錄，以便驗(yàn)證其有效性。E.不合格/潛在不合格的發(fā)現(xiàn)者或指定人員對(duì)責(zé)任部門實(shí)施糾正/ 預(yù)防措施的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，并評(píng)審實(shí)施糾正/預(yù)防措施的有效 性；假設(shè)不符合要求，可要求責(zé)任部門重新實(shí)施。F.管理代表應(yīng)定期（如半年）對(duì)工廠實(shí)施糾正/預(yù)防措施的有效性進(jìn) 行評(píng)估，并將評(píng)估的有關(guān)結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入之一。G.假設(shè)糾正/預(yù)防措施涉及工廠資源要求，那么應(yīng)在管理評(píng)審會(huì)議中對(duì) 其進(jìn)行討論，并決定處理措施。H.在管理評(píng)審會(huì)議中假設(shè)發(fā)現(xiàn)實(shí)施糾正/預(yù)防措施的效果不理想，管 理代表可向有關(guān)責(zé)任部門提出新的糾正預(yù)防措施要求，并指定人 員進(jìn)行驗(yàn)證。5. 5. 9.管理代表應(yīng)對(duì)