靜脈大劑量注射左氧氟沙星治療老年下呼吸道感染的療效和安全性評

1、靜脈大劑量注射左氧氟沙星治療老年下呼吸道熏染的療效和寧靜性評【摘要】目的評價大劑量左氧氟沙星靜脈注射對中國老年患者下呼吸道熏染的臨床療效和寧靜性。要領(lǐng)納入我院老年科2022年1月(2022年7月確診為下呼吸道熏染并住院的老年患者44例，隨意分為左氧氟沙星試驗組(n=24例)和頭孢哌酮/舒巴坦比較組(n=20例)。試驗組賜與左氧氟沙星注射液500g靜脈滴注，逐日1次；比較組賜與頭孢哌酮/舒巴坦2.0g靜脈滴注，逐日2次。結(jié)果試驗組與比較組病愈率別離為67%和55%，有服從別離為88%和85%，均無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)；兩組均未創(chuàng)造不良反響。結(jié)論大劑量左氧氟沙星注射可寧靜、有用地治療老年患者下

2、呼吸道熏染的抗菌藥物?！娟P(guān)鍵詞】左氧氟沙星頭孢哌酮/舒巴坦呼吸道熏染老年患者EffiayandsafetyevaluatinfhighdsageinjetinflevflxainKEYRDSLevflxain;efperazne/sulbata;Lerrespiratrytratinfetin;Elderlypatients老年人由于機體免疫成效低下，下呼吸道熏染(lerrespiratrytratinfetins，LRTIs)時機增長，成為老年人殞命的緊張緣故原由。隨著抗微生物藥物的大量應(yīng)用，增長了微生物的選擇性壓力，耐藥菌株不竭增長，給老年患者這一特別人群肺部熏染的治療帶來了挑釁。1資料與

3、要領(lǐng)1.1病例泉源、研究時間與所在研究于2022年1月2022年7月在四川大學(xué)華西病院老年科舉行。診斷尺度參考2022年?內(nèi)科學(xué)?1和2022年?有用老年醫(yī)學(xué)?2尺度，確診為LRTIs并住院的患者。納入尺度：年事60歲，男女不限，無嚴(yán)峻肝腎成效停滯，無藥物過敏史者；掃除尺度：由于種種緣故原由估計不克不及完成療程，有中樞精神病變或癲癇爆發(fā)史，回絕到場試驗者。共納入44例，此中慢性壅閉性肺病急性爆發(fā)(exaerbatinfhrnibstrutivepulnarydisease，AEPD)患者17例，肺炎27例。1.2研究方案方案接納臨床比較試驗(linialntrltrial，T)。入選的44例L

4、RTI患者被隨意分為左氧氟沙星試驗組(n=24例)及頭孢哌酮/舒巴坦比較組(n=20例)。試驗組接納左氧氟沙星(日本第一制藥北京消費，商品名為可樂必妥注射液)，規(guī)格500g/100l，逐日1次，每次500g，靜脈滴注時間不少于60in，療程不凌駕10d或按照臨床肺部熏染評分(linialpulnaryinfetinsre，PIS)6d停藥；比較組用頭孢哌酮/舒巴坦(商品名：舒普深，Pfizer公司消費)，逐日2次，每次2.0g，療程不凌駕14d，PIS6d停藥。兩組患者祛痰平喘等其他治療雷同。不雅察指標(biāo)包羅體溫落落速率、病癥改進(痰量、顏色、咳嗽頻度)、體征消散時間(肺部濕羅音、干羅音)、抗生

5、素利用時間比力、實行室查抄(血通例、肝腎功、胸部X線片、痰細菌學(xué)造就及藥敏試驗)、同時舉行肺部熏染評分(PIS)，評分尺度見表1，最高評分為12分，當(dāng)6分時可以停用抗生素。1.3療效斷定尺度按照1993年衛(wèi)生部公布的?抗菌藥物臨床研究引導(dǎo)尺度?分為病愈、顯效、進步、無效四級。病愈：治療后病癥、體征、實行室查抄及病原學(xué)查抄等完全規(guī)復(fù)正常；顯效：治療后上述4項都有顯著好轉(zhuǎn)，但此中1項尚未完全規(guī)復(fù)正常；進步：治療后4項都有改進，但未到達顯效尺度；無效：治療72h后，病癥無改進或加重者。病愈與顯效兩組合計為有用，據(jù)此盤算有服從。表1臨床肺部熏染評分尺度1.4不良反響不雅察按照不良反響與藥物的干系分為必

6、定有關(guān)、很大概有關(guān)、大概有關(guān)、必定無關(guān)、難以斷定五級評定，前三者計為不良反響，統(tǒng)計不良反響產(chǎn)生率。1.5資料處置懲罰與統(tǒng)計闡發(fā)研究數(shù)據(jù)利用SPSS軟件舉行統(tǒng)計闡發(fā)，計量資料用成組t查驗，計數(shù)資料用卡方查驗，部門資料用確切概率法。2結(jié)果2.1試驗組與比較組基線比力對影響LRTIs預(yù)后的緊張因素，如年事、性別、底子疾并IP評分等，在試驗組與比較組之間舉行比力，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。基線程度根本同等，兩組具有可比性(表2)。表2試驗組和比較組基線特性2.2左氧氟沙星與頭孢哌酮/舒巴坦臨床療效比力臨床療效不雅察研究表現(xiàn)，左氧氟沙星組與頭孢哌酮/舒巴坦組病愈率別離為67%和55%，有服從別離

7、為88%和85%，兩組病愈率差異(P=0.631)和有服從差異(P=0.810)均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05，表3)。細菌學(xué)掃除率左氧氟沙星組有20例舉行了痰細菌學(xué)查抄，分散出敏感株4株，耐藥株4株，此中肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌、金葡菌、銅綠假單胞菌、變形菌、沙雷菌及暗溝腸桿菌各1株；比較組共16例舉行了痰液細菌學(xué)查抄，分散出敏感菌5株，耐藥株2株，此中包羅肺炎鏈球菌、金葡菌、銅綠假單胞菌各1株，大腸埃希菌和克雷伯菌各2株。結(jié)果表現(xiàn)(表4)，兩組對敏感株的掃除率均為100%，左氧氟沙星組耐藥株的掃除率為85.7%；頭孢哌酮/舒巴坦組的2株耐藥菌未被掃除。2.3不良反響不雅察在治療歷程中，

8、兩組均未創(chuàng)造胃部不適、惡心、吐逆、皮疹、瘙癢及停頓治療等不良反響。試驗組有1例出現(xiàn)輕度快樂、失眠，未經(jīng)處置懲罰用藥3d后漸漸消散。3討論細菌耐藥已經(jīng)成為如今抗熏染范疇重要面對的題目，落服耐藥可以從很多方面舉行實行。對付抗生素的抗菌活性，如今的通用權(quán)衡指標(biāo)為體外測定的最低抑菌濃度(I)，但它僅從濃度上反響，沒有包羅時間的因素；藥效學(xué)那么將藥物濃度、作用時間和抗菌活性加以整合。臨床大夫在選擇抗生素藥物以及訂定用藥方案時，不但要思量一時的療效，并且要思量只管淘汰耐藥菌株的產(chǎn)生和擴散3。比年在新喹諾酮類藥物的研究中，提出防突變濃度(utantseletinnentratin，P)觀點，即孵育不出耐藥菌

9、落生長的抗生素濃度。以P為上界、I為下界的這一濃度范疇稱為“突變選擇窗(utantseletinind，S)。藥物濃度假設(shè)在窗內(nèi)，固然臨床治療樂成，但大概出現(xiàn)耐藥。因此，臨床選用抗生素藥物和調(diào)解治療方案時應(yīng)該封閉或只管縮邪突變選擇窗，可通過選擇新藥(但研究周期長)、調(diào)解劑量和方案(即對寧靜系數(shù)高的抗生素增長劑量)和聯(lián)適用藥到達目的。氟喹諾酮類抗生素是如今治療呼吸體系熏染的有用抗菌藥物之一。此類藥物重要通過按捺細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶，阻斷DNA的復(fù)制而產(chǎn)生快速殺菌作用。由于其寧靜指數(shù)高，邇來主張大劑量用藥，但對大劑量用于海內(nèi)老年患者的寧靜性和有用性仍沒有非常的掌握。本組臨床試驗不雅察了大劑量左氧氟沙星

10、注射劑(500g/100l)與頭孢哌酮/舒巴坦治療下呼吸道熏染共44例，均獲得滿足的臨床療效和細菌學(xué)結(jié)果。結(jié)果表白，左氧氟沙星治療老年下呼吸道熏染的有服從為88%，頭孢哌酮/舒巴坦為85%；兩種藥物對敏感細菌掃除率均到達100%，對耐藥細菌表現(xiàn)大劑量左氧氟沙星優(yōu)于頭孢哌酮/舒巴坦，在病癥改進時間和收縮抗菌療程方面左氧氟沙星均表現(xiàn)必然上風(fēng)，未見更多的不良反響產(chǎn)生。大劑量給藥可以延緩耐藥性產(chǎn)生，更快和更有用掃除病原菌，淘汰細菌表露于抗生素的時間，加速殺菌速率，敏捷低落細菌量或使敏感性低落亞群的細菌數(shù)目落至最低，還可以直接防范正在出現(xiàn)的耐藥。來自PK/PD的研究亦證明，濃度依靠性抗生素的ax/I90到達810時，可以防范體表里耐藥，500g逐日一次的左氧氟沙星可以到達防突變濃度。本研究證明，大劑量左氧氟沙星在老年患者中寧靜性好，不良反響并不隨劑量增長而增長，該藥根本不顛末肝臟代謝，以是對肝成效根本沒有影響。一天一次給藥進步了老年患者用藥的依從性，還具有經(jīng)濟、便利的上風(fēng)，淘汰了住院患者的醫(yī)藥費和治療費，部門住院患者可轉(zhuǎn)