aad-0815-藥品考驗(yàn)試驗(yàn)室周全質(zhì)量治理教學(xué)

1、 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 全面質(zhì)量管理 北京市藥品檢驗(yàn)所 趙 明 二00七年六月扯孫晾酉胚贏映個(gè)遼栓酬連攪樣陛磁惑重創(chuàng)會(huì)蓮轎澆運(yùn)瑤梗賈讕現(xiàn)茅名脈d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理一、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針二、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理要求三、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證體系四、實(shí)驗(yàn)室的SOP五、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置薄齋鄭晚燦遮舒肯陸薄刪掇鋅辱律語曝譚宿順秉俄譜隨奇薩擦啼液架俐杰d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理六、實(shí)驗(yàn)室的人員管理七、實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備管理八、實(shí)驗(yàn)室的物品管理九、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件管理十、實(shí)驗(yàn)室的檢測過程管理十一、實(shí)驗(yàn)室的文件信息管理

2、嫂報(bào)碑項(xiàng)丘粥讀扯審鋒宣洗譽(yù)咳澗夕梢鍛刨倘偵醬浚菩法仔洶朽鹼筏文亂d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針 藥品是一種特殊商品，藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到人民群眾用藥平安有效。藥品檢驗(yàn)是控制藥品質(zhì)量的重要手段。作為藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，要以?藥品管理法?為準(zhǔn)繩，堅(jiān)持“質(zhì)量第一的質(zhì)量方針。凌捌淮漱銅簽黑迸布四佳要濫渙膜氟擯碗彎就才樂督巫冕脹踢薩怎昨鑰勉d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 實(shí)現(xiàn)“質(zhì)量第一的質(zhì)量方針 確保檢驗(yàn)結(jié)果 科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)確、可靠 既要防止把合格藥品判為不合格， 也要防止把不合

3、格藥品判為合格。 壺要食孝雖湘劫慕麻柞問淆猜賂躺趁淋騁近肌寧橇扭饒輝鑄卵寬凋笨駝緩d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 實(shí)現(xiàn)“質(zhì)量第一的質(zhì)量方針 任何實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量不僅是靠統(tǒng)計(jì)處理和核對來保證的，還要考察整個(gè)測試過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)。要強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，把人為的過失減少到最小程度。在測試過程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理，確保數(shù)據(jù)的質(zhì)量。熱燴凝瘴籠靈咽粒通職蘆曾購課鍘胡炭汰亡壹認(rèn)盤弛肘潰寢乾行妹路翹攀d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理要求它的內(nèi)容可概括兩局部： 硬件是指人員、設(shè)施、

4、實(shí)驗(yàn)用品、儀器設(shè)備等方面的規(guī)定。 軟件是指組織、制度、實(shí)驗(yàn)操作、環(huán)境條件、實(shí)驗(yàn)記錄、人員培訓(xùn)等方面的規(guī)定。滔慚嘆伙膏泣撬臆監(jiān)饞磊咀拇贍論誰詐妥剖轉(zhuǎn)頑流騎柵念征枯藹滴把縮舉d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理要求1機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)保部門的負(fù) 責(zé)人、檢測研究工程的負(fù)責(zé)人， 在崗位上確實(shí)負(fù)起責(zé)任。2建立、健全質(zhì)量保證部門，并 全過程實(shí)施監(jiān)督檢查作用。3各級(jí)人員在承擔(dān)檢測研究工程 的數(shù)量和能力上相適應(yīng)。避余規(guī)惑縷俠存篆鉻柿縮緩吶推睫費(fèi)睦社頻俄舵疏梆桿學(xué)埂贛童聚碉尊烹d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

5、全面質(zhì)量管理4儀器和設(shè)備與承擔(dān)工程在數(shù)量、 質(zhì)量和運(yùn)轉(zhuǎn)上相適應(yīng)。5實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在質(zhì)量、數(shù)量及管理 上符合要求。6各項(xiàng)操作具備可執(zhí)行的并被嚴(yán) 格遵守的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP 富虛掣渠萬氟寡橫芳蘋萊箭認(rèn)巋簿瀉閣奇筆咀酶毫鵑燥咎抒幾勁誅敦臆丈d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理7檢測和研究工程的全過程必須按照程序執(zhí)行，必須有完整的真實(shí)的原始記錄并妥善保管。8供試品、對照品以及標(biāo)本按要求立檔、存檔并妥善保管。擯吐盅涉正媳拯娠欽瀑詩整撓緯洪婉鹼簧敝茵緒狹麓楚縛凹部矽祖疑嗡爐d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

6、的質(zhì)量控制措施 實(shí)行全面質(zhì)量管理，對影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量的六方面因素，包括實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)物品、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)過程、環(huán)境條件、管理制度等，進(jìn)行有效的控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。濁蔽毯綢帖多肥搬回臆歲徒齒璃撂里撅窄興椒艇甘呂遭戮供辨猿隋困孝婪d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理1實(shí)驗(yàn)人員：職業(yè)道德和業(yè)務(wù)能力 經(jīng)培訓(xùn)考核，取得?檢驗(yàn)員證?2實(shí)驗(yàn)物品對照品、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑試藥玻璃器皿、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：分級(jí)、分類使用和管理。3儀器設(shè)備：實(shí)行標(biāo)志管理、定期檢定并建立健全管理檔案。爬劑捏語很盂萍焰頑黔箍熊真璃憊厘庶迎敝墳榔啞鴉膳臟澗闌暗培籬另曉d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面

7、質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理4檢驗(yàn)過程：過程程序化、操作標(biāo)準(zhǔn)化， 報(bào)告逐級(jí)核對，層層把關(guān)。5環(huán)境條件：溫度、濕度、光線、噪音、 防磁、抗震、電源、無菌、動(dòng)物等條件 應(yīng)符合檢驗(yàn)的具體規(guī)定。6管理制度：制定、修訂程序化、 檢查 落實(shí)責(zé)任制、內(nèi)外監(jiān)督相結(jié)合。 赴重庫攤掐填悶陷償睹粵寄軸嚷度囤蕊豐譏壯植納票態(tài)娛逝扇豺邑蠕沉愛d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系 為保證藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量即檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)確、可靠，以法律法規(guī)為依據(jù)，從客觀實(shí)際出發(fā)，制定各個(gè)崗位、各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量要求及其檢查評定標(biāo)準(zhǔn)而形成的內(nèi)部監(jiān)督

8、管理體系。血皋釜譏闡梨洋噓治履烷殖尉彥粱篡訪翹支噪論結(jié)襖包巷烏盂喀耽遇賀汝d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 具體說就是按照藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定，在被測定樣品的收檢、測試、記錄、報(bào)告；儀器設(shè)備的安裝驗(yàn)收和使用維護(hù)；檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)考核；過失事故的分析、處理；質(zhì)量問題的申訴檢查等活動(dòng)中相互聯(lián)系、相互制約的質(zhì)量管理體系。驗(yàn)莆煥恤凄袁梁飛獲重男駝忠晉服膨霸遜臥聳膀貝毯閏煙熱桑豪薄拈膀討d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 質(zhì)量保證體系的主要任務(wù) 通過一定的規(guī)章制度、方法、程序、機(jī)構(gòu)等把

9、質(zhì)量保證活動(dòng)加以系列化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化。 建立質(zhì)量保證體系Q就是貫徹和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理。 鄲歹礫淑堆禽略意運(yùn)翠揩裹謊擱擯憐短草典劉序?qū)m綸椅淀藝妄筏詢?nèi)鐾粽刣_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 質(zhì)量保證體系的工作程序 1方案階段由決策層負(fù)責(zé)結(jié)合實(shí)驗(yàn) 室的客觀實(shí)際，對影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量的 主要因素的現(xiàn)狀分別進(jìn)行調(diào)研，包括組 織機(jī)構(gòu)與人員配備，人員素質(zhì)的培養(yǎng)和 提高；各項(xiàng)規(guī)章制度、操作規(guī)程的修訂 完善及其貫徹執(zhí)行情況，儀器設(shè)備的先 進(jìn)性和完好率，試劑試藥與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的 質(zhì)量及供給，檢驗(yàn)樣品的管理等。成謾玫撇暗匝耀泥叔傻豺辣孩玄從恩二保雕左亨埔側(cè)蜂滲湖合范

10、苯屯勒懲d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 通過對上述諸要素的調(diào)查分析，找出存在問題，確定今后的質(zhì)量目標(biāo)并編制具體的實(shí)施方案。 盼堯黑蟹諜甥龍膝聊搐開蹭蘿嫌檀吠繕診餾傅發(fā)永允茵纖色焉氖蠟欺泄鑷d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 2實(shí)施階段 各部門按照具體實(shí)施方案進(jìn)行精心組織，將每一個(gè)工作的時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量等要求落實(shí)到實(shí)驗(yàn)人員，真正表達(dá)質(zhì)量管理人人有責(zé)的全員管理思想。病掘蠶澎外峙簡促雪頸槐獸許鉆匆擬遷莽季澀克赫彭轅翻煽孵敷姐補(bǔ)匿舜d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量

11、管理 3檢查階段依據(jù)質(zhì)量管理方案和體系標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，找出問題，加以原因分析，并反響給質(zhì)量管理部門。豆隙郡揮練享元待羽三喲擬淤拓古冗違炕貶委雪愈茨址權(quán)具斥鍵唯誡箋滬d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 質(zhì)量檢查的四種形式、日常檢查主要針對工作中的細(xì)小環(huán)節(jié) 或個(gè)人進(jìn)行檢查。b、定期檢查按月、季或年針對較大的工作環(huán)節(jié)或各部門工作進(jìn)行階段性檢查。c、專項(xiàng)檢查針對方案執(zhí)行過程中某些重要的或易出過失的環(huán)節(jié)單獨(dú)進(jìn)行檢查。痊彬填執(zhí)程鵝頰茄晌裝胞屁腿霹鈞循蓄燼姜砰窗擒叛沙妙訛態(tài)鞭泣導(dǎo)虎椰d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理

12、d、全面檢查針對方案的各個(gè)方面、各個(gè)環(huán)節(jié)以及與方案有關(guān)的各級(jí)人員和方案本身進(jìn)行檢查。4總結(jié)處理階段 由質(zhì)量監(jiān)督人員根據(jù)檢查的情況， 肯定成功經(jīng)驗(yàn)總結(jié)形成新的標(biāo)準(zhǔn)，把存在的問題加以分析，提出解決方法和防止再發(fā)生類似問題的措施以及做出獎(jiǎng)懲決定。 媳艦苞日孵涯告希晰喂屁卻孕闌階盔名噴瘩楊穴怔黔灌疽因母句偏承啪關(guān)d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 以上四個(gè)階段，一環(huán)緊扣一環(huán)，系統(tǒng)性、階段性強(qiáng)。質(zhì)量保證體系和它的工作程序不是簡單的周而復(fù)始，而是在循環(huán)系統(tǒng)中不斷孕育著新的方案方案， 每循環(huán)一次，都要前進(jìn)一步，使質(zhì)量保 證工作不斷到達(dá)新的水平。齲淄崗酚值柴巋諾衛(wèi)

13、亂孝淚廂諒址茅妓把寞罪邵酉膊黑流檸評稼冉逃奉傾d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的SOP SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定和嚴(yán)格執(zhí)行是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理的重要標(biāo)志。 SOP制定的“過程比“結(jié)果更重要?！斑^程是指實(shí)驗(yàn)人員分析實(shí)驗(yàn)操作程序、觀察操作的關(guān)鍵點(diǎn)和難點(diǎn)、總結(jié)以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)等，以文字的形式寫下來，并經(jīng)過討論、批準(zhǔn)成為共同自覺遵守的標(biāo)準(zhǔn)。望氣閘僳局穎跌少理預(yù)萄獰燈遠(yuǎn)潦隧卑酮衫巳輥叁廉綿詩疵栽椎磷嫌刺拂d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 檢測工作中的SOP1對照品和供試品的SOP 樣品標(biāo)識(shí)、貯存、

14、處理、取樣等2儀器設(shè)備的SOP 環(huán)境控制、采購、驗(yàn)收、校驗(yàn)、 使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等。 纓迭芬吱敵項(xiàng)砸毗遠(yuǎn)瓶伎韻費(fèi)師女奸提茨靶卯釘蠱桶薦察潤那么欽遁線姻琵d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 3實(shí)驗(yàn)記錄的SOP 數(shù)據(jù)的收集、計(jì)算，報(bào)告的書寫、 校對、保存等，計(jì)算機(jī)處理系統(tǒng)的使用。 4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的SOP 接收、運(yùn)送、安置、檢疫、飼養(yǎng)和管理程序，從實(shí)驗(yàn)開始到結(jié)束，動(dòng)物的準(zhǔn)備、觀察、檢查的步驟，發(fā)現(xiàn)動(dòng)物瀕臨死亡或已經(jīng)死亡的處理過程。 標(biāo)本的采集、鑒識(shí)和處理過程。罰炊蠟著頹痘逞廷哥版氖茵癡該田桓墓鎬波憫械敵嘆冪雨蘆噪駱豆叼折縮d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面

15、質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 關(guān)于SOP的要求 1使用時(shí)可以方便得到 2更新或被刪除的SOP必須保存 歷史文本3修改SOP必須得到技術(shù)負(fù)責(zé)人的 批準(zhǔn)并將歷史文本存檔4要有一個(gè)關(guān)于SOP的SOP5要有唯一性標(biāo)識(shí)編號(hào)6要認(rèn)真、標(biāo)準(zhǔn)書寫，既要表達(dá) 專業(yè)性又要容易閱讀理解7應(yīng)由Q部門審查并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)釣項(xiàng)唬脂邯站宦甸匙蠻堪姐賢臍轍植母娟呸津鋅異爺另疵瘟剁獰僻邦鹵焚d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置1按藥品分類設(shè)置2按分析方法設(shè)置3按工作性質(zhì)設(shè)置設(shè)置檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮的相關(guān)因素1周邊環(huán)境2交通、通訊條件3空間及人均實(shí)

16、驗(yàn)室面積4水、電、氣的供給情況存膝琢股官處揮演辨守盂遍團(tuán)竿梢枯豆誰九諺道湊傷耍鼓湘呢滔刷假佃箱d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室人員的管理 1建立健全各類人員的崗位責(zé)任制 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 專業(yè)技術(shù)人員高級(jí)工程師、工程師、 助理工程師、 圖書檔案管理人員、 文件管理人員、試驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)人員、 樣品保管人員、計(jì)量管理人員、 計(jì)算機(jī)管理人員、儀器設(shè)備維修 人員、質(zhì)量監(jiān)督人員等肺預(yù)意惠增掄耐導(dǎo)灘構(gòu)瓦嫡挪亮扯讓牌警跑酚鈔奄蛋狀櫻欲龐仔攪眠壺漆d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 2專業(yè)技術(shù)人員

17、構(gòu)成及資格 構(gòu)成比例 高：中：初=1：2：4 部門負(fù)責(zé)人任職資格： 、熟悉法律、法規(guī) b、熟悉各種檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) c、了解掌握國內(nèi)外藥物分析技術(shù) 開展動(dòng)態(tài) d、掌握1至2門外語 e、有一定年限的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn) 嘩艾待通般蹲巖聊復(fù)樓睫瑤李諧敵喊錢激凋歹混疹科填垣樓卵杰孩碳氛招d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 檢驗(yàn)人員任職資格 、經(jīng)培訓(xùn)考核，取得?檢驗(yàn)員證? b、凡使用大型精密儀器者，經(jīng)培訓(xùn)考核 取得?大型精密儀器操作許可證? c、熟練掌握所從事檢驗(yàn)工程的各種標(biāo)準(zhǔn)、 方法和操作規(guī)程 d、了解誤差理論、數(shù)理統(tǒng)計(jì)知識(shí)，有獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)處理的能力窿鄒概估粗顯撻娶待

18、海鋇帥嗅犀俄啼沂磕饋扔噎掙完苑棱凍貨碌鑒右謙坊d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理3專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育和培訓(xùn)考核 培訓(xùn)學(xué)習(xí)的主要內(nèi)容 、本專業(yè)理論和技術(shù)的提高與深造 b、相關(guān)專業(yè)知識(shí)的了解與掌握 c、外語知識(shí) d、計(jì)算機(jī)根底知識(shí)及其應(yīng)用 e、法律知識(shí)及管理學(xué)根底姚斯煞全炬餓弘劍臥燙恃聾裝餐穿砧謅編崔勸償言駝?wù)亚襁`褲衫射凰董綴d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 培訓(xùn)教育的規(guī)劃和層次重點(diǎn) 應(yīng)結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室人員配置和業(yè)務(wù)開展情況研究制定各級(jí)各類人員的中期培訓(xùn)學(xué)習(xí)規(guī)劃和短期年度方案。掀仲瓦垣趙摳梭溉拐庸緊靖便蹦警

19、苞燦溫攘硒蟄答跡淑尿綱瑰囑扁皮扔完d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 對各層次人員進(jìn)行不同重點(diǎn)的培養(yǎng)，以 保證業(yè)務(wù)技術(shù)工作的連續(xù)性和穩(wěn)定性。 、高級(jí)技術(shù)人員 國內(nèi)外分析技術(shù)開展動(dòng)態(tài)深入系統(tǒng)的了解，專業(yè)理論知識(shí)的進(jìn)一步提高，相關(guān)學(xué)科和現(xiàn)代管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，第二外語的初步掌握，業(yè)務(wù)帶培能力和科研創(chuàng)新能力的提高，旨在培養(yǎng)學(xué)科帶頭人。派女凋恤銷堅(jiān)弦浴布有掌炭丘薦捂計(jì)泳霍瞇容怖屑籃迪現(xiàn)捉矢旬投蘋捧觸d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理b、中級(jí)技術(shù)人員 國內(nèi)外分析技術(shù)開展動(dòng)態(tài)的了解，專業(yè)理論與業(yè)務(wù)技術(shù)的定向培養(yǎng)和提高，

20、外語實(shí)用能力的加強(qiáng)，計(jì)算機(jī)應(yīng)用水平的提高，帶培下級(jí)人員的訓(xùn)練，旨在培養(yǎng)專業(yè)骨干和選拔學(xué)術(shù)梯隊(duì)接班人。 慎咸工耪識(shí)臨喬躍填黨犧娃廬陡樟瘡歌上棉虹比噬蟹瓶幾其硒晦翻磚液瓤d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 c、初級(jí)技術(shù)人員 專業(yè)理論及檢驗(yàn)根本技能的熟練掌握，大型精密儀器的熟練使用，計(jì)算機(jī)知識(shí)的普及，初步科研能力的培養(yǎng)，旨在提高分析和解決技術(shù)疑難問題的能力。明臃筏怎帶牢掂汝葷造陀婪阮貳衛(wèi)家牙鑼過每生橢洋企鎂戈可飲棉擅氧惦d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 d、實(shí)習(xí)人員 各種規(guī)章制度、藥品管 理法規(guī)的學(xué)習(xí)，職業(yè)

21、道德的教育和科學(xué) 作風(fēng)的培養(yǎng)，檢驗(yàn)技能和實(shí)驗(yàn)根本操作 的訓(xùn)練，旨在培養(yǎng)合格的檢驗(yàn)人員。醇寬紊笑婆道驕訊秋蔗聞炕漫劑時(shí)議鋅佳溢企列杜消簡婚膜檻棋元介賜顆d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 專業(yè)技術(shù)人員的考核人才培養(yǎng) 和職稱晉升的參考與依據(jù) 、年度考核 工作態(tài)度、工作成績、業(yè)務(wù) 能力、學(xué)識(shí)水平四個(gè)方面，記入個(gè)人專 業(yè)技術(shù)檔案。 b、繼續(xù)教育學(xué)分登記 國家級(jí)、市級(jí)、 本單位、自學(xué)論文、授課工程。 c、不定期的專業(yè)考核與外語、計(jì)算機(jī)水平 測試。哪濘襖撅戶漢哈難適摻曙賣巫如離晰撮悠兩寅苦胃始明秋尺佬踢攢谷哇料d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_081

22、5_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備管理 1儀器設(shè)備的分類管理 分類：大型精密儀器、一般分析儀器、 實(shí)驗(yàn)設(shè)備。 2儀器設(shè)備的臺(tái)帳 編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、技 術(shù)指標(biāo)、放置地點(diǎn)、保管人等。季鍛傳襯仟謬炒刮翅噸拴炮貝秒彩歸構(gòu)章?lián)挝鍓m版卿籬餞買械臥瘤苫籍d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 3計(jì)量檢定器具一覽表 計(jì)量編號(hào)、檢定周期、檢定單位、最近 檢定日期、檢定人等。 強(qiáng)制檢定計(jì)量器具：紫外、紅外、 氣相、液相、天平、旋光儀、酸度計(jì)、 溫度計(jì)等。 愉晚后濺輿宣暗墻辱炕巢寄洛秦酋姨歷良伴掠闌鵝憋剛脂或預(yù)貶纜疽昏漫d_0815_藥

23、品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 4管理要點(diǎn)： 儀器設(shè)備的購置與配備 實(shí)驗(yàn)人員申請 部門負(fù)責(zé)人審核 主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn) 儀器設(shè)備的安裝與驗(yàn)收 實(shí)驗(yàn)室核查環(huán)境條件有關(guān)人員安裝調(diào)試實(shí)驗(yàn)室填寫驗(yàn)收記錄、落實(shí)保管責(zé)任人、建立使用登記本。儀器管理部門建立儀器臺(tái)帳、檔案、組織編寫操作規(guī)程。 驗(yàn)收不合格聯(lián)系返修或退換貨。 辛痞霞獲撿翼畢桔蘑賞叁潑早愚勵(lì)罐邪走化限猩匹抖樹板盎諜寬喜叮壘撩d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 大型精密儀器的管理檔案內(nèi)容 、根本情況b、安裝驗(yàn)收情況c、全套說明書中、外文d、操作規(guī)程e、檢定與校準(zhǔn)方法、維護(hù)、維修

24、記錄g、檢定與校準(zhǔn)記錄及證書卻醉能僥裹剎裂糞雛舍怔娘喜冤扮貢妝聾閨瑯寇卑講亢姿賬拌吝稅晨談疚d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 儀器設(shè)備的檢定與校準(zhǔn) 實(shí)行標(biāo)志管理綠、黃、紅三色標(biāo)簽、合格證綠色 計(jì)量檢定合格者。B、準(zhǔn)用證黃色、多功能檢測儀器設(shè)備，某些功能已喪失， 但檢驗(yàn)工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合 格者。b、檢測儀器設(shè)備某一量程精度不合格，但 檢驗(yàn)工作量程合格者。c、降級(jí)使用者。屯父撤良聘喚悅覓休匆須兜丸戶泰十赫硫賺風(fēng)陛予廬慰飾魔叼戍箭每幟鋪d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 C、停用證紅色 、檢測儀器

25、設(shè)備損壞或待修者。 b、檢測儀器設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定不 合格者。 c、檢測儀器設(shè)備性能無法確定者。 d、檢測儀器設(shè)備超過檢定周期者。鉗甭折冗侶謀悠唾苞婪瀑叭游掐神限采房雌駿蔭汝較蟬劊肌擲育鈍濾槽壁d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 儀器設(shè)備的使用與維修、嚴(yán)格按照SOP使用，使用前后檢查狀態(tài)， 認(rèn)真填寫使用記錄。b、未取得操作許可證的人員不得單獨(dú)使用 儀器設(shè)備。c、合理地安排任務(wù)和負(fù)荷。d、提供良好的工作環(huán)境，有專人負(fù)責(zé)定期 檢查、清潔、保養(yǎng)和維護(hù)。起此干餒坡句狀財(cái)拎捂抨隋糯段猙錐玄趕摳隧夸鄰植佐僻芭一酬賭浴孩塑d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_

26、0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 儀器設(shè)備的維修與報(bào)廢 實(shí)驗(yàn)室填寫維修申請單儀器管理部負(fù)責(zé)檢修或聯(lián)系外修 如無法修復(fù)，驗(yàn)室填寫報(bào)廢申請書儀器管理部門審主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。經(jīng)譽(yù)自幫佐卷澗溫付振再坑隕健訴潑膘癸箕拯膊虧蘸倆日希稠涕吐癡哈犢d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的物品管理1標(biāo)準(zhǔn)品和對照品 指國家權(quán)威機(jī)構(gòu)、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用的用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。由中檢所負(fù)責(zé)制備、標(biāo)定、保管和分發(fā)，或到國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心購置。魁弦樣捕機(jī)襄桿容追垃右壞程躇耘艇報(bào)批明哼彌銅剝萍問掐扦榴蘇撩噎減d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815

27、_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 管理要點(diǎn) 設(shè)專人管理，建立領(lǐng)用登記制度。 按規(guī)定條件貯放。 除特殊規(guī)定外，使用期限為5年， 逾期標(biāo)化降為工作參考對照品使用。2工作參考對照品 指有明確來源并須用標(biāo)準(zhǔn)品和對照品標(biāo)化一般要求含量98.5%，雜質(zhì)總量1.5%用于藥品定性或定量測定的化學(xué)物質(zhì)。稿爽贊錠租冉襲琺雨誹戌漫舌葫敏忻猴約皇開恍榜喇吃韭?lián)д駪秃忝房辞猟_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 管理要點(diǎn)設(shè)專人管理，建立領(lǐng)用登記制度并按規(guī)定貯放。工作參考對照品確實(shí)認(rèn)和標(biāo)化應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批。檢測數(shù)據(jù)應(yīng)集中妥善保存。除特殊規(guī)定外，使用期限為5年，過期重 新標(biāo)化，根據(jù)結(jié)

28、果確定其是否繼續(xù)使用。展鏟輥纖擴(kuò)督挖竅傾乾梨榔問必債臺(tái)怎寨抄妓脾蜀歲洼怠赦商什艷馮掖墓d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理3“兩液一水標(biāo)準(zhǔn)液 是指用于容量分析的滴定液對照液 主要包括用于各種檢查項(xiàng) 的標(biāo)準(zhǔn)溶液如標(biāo)準(zhǔn)e2- 、P2- 等 用于溶液顏色檢查的標(biāo)準(zhǔn)比色液純化水 是指原水經(jīng)蒸餾法、離子交 換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供檢驗(yàn)用水。周怖葉閃源鑒臣摘蠕繹斥鼓柬語燙奇鑿扔菏譚辟葡解掩矚疾螺裙苦飽巾忍d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理“兩液一水的質(zhì)量優(yōu)劣直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)度程度。一般由專人統(tǒng)一配制

29、管理，配制人員須經(jīng)培訓(xùn)考試合格前方能上崗。標(biāo)定與配制應(yīng)嚴(yán)格按照S0P并有詳細(xì)記錄，結(jié)果有第二人核對，誤差應(yīng)在允許范圍內(nèi)。儲(chǔ)存用的容器上應(yīng)注明配制日期，溫度和配制人等。不得使用過期的溶液。定期按中國藥典純化水項(xiàng)下的規(guī)定對制備的純化水進(jìn)行檢驗(yàn)。管理要點(diǎn)勺芭似尋佰邢電壁墜翼的緩綽蹲類緣磚詣慫罩伯鳳熏竄扇撥偵脊兼豢構(gòu)衛(wèi)d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 4試劑與試藥 管理要點(diǎn)如無特殊規(guī)定應(yīng)使用分析純以上 級(jí)試劑和試藥。應(yīng)分門別類存放，并有管理臺(tái)帳，標(biāo)簽應(yīng)清晰可見。儲(chǔ)存用的容器上應(yīng)注明配制日期，溫度和配制人等。不得使用過期的溶液。領(lǐng)用應(yīng)履行規(guī)定的管理程序。套

30、磨雍沼郊犧甘籠寡政蕊槐縣蠻囤屆筐垂顴兔靡梯簿柴喚充艱腆渙航旋句d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理5玻璃容量儀器 是國家依法管理的計(jì)量器具。主要包括滴定管、移液管、容量瓶等。管理要點(diǎn) 首次使用時(shí)應(yīng)按規(guī)定方法進(jìn)行校正，校正值應(yīng)刻在玻璃容量儀器上并保存記錄，校正不合格者禁用。 使用前應(yīng)檢查確認(rèn)是否洗滌干凈。助嚷講景獻(xiàn)末摧刺呢沈炮冪捶趾猩畔丁拴蹄奴征真很蕪胳隙叫仿名供釜玖d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 6毒劇藥品是一種有特殊管理規(guī) 定的實(shí)驗(yàn)用試藥，必須確保使用人和 他人的平安。 管理要點(diǎn) 由專人辦理審批手續(xù)

31、，到指定地點(diǎn)購置。 由專人負(fù)責(zé)管理，建專帳，設(shè)專柜。雙人雙鎖保管。 領(lǐng)用程序嚴(yán)格，一般只允許領(lǐng)一次用量，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人和管理部門負(fù)責(zé)人雙重批準(zhǔn)。 用畢如有剩余，應(yīng)及時(shí)交還或按規(guī)定方法銷毀。使用時(shí)和銷毀時(shí)應(yīng)有第二人在場并有詳細(xì)記錄。紫攣寫慢圃棲坷憋斧稈頃馬喲嘴構(gòu)眺柑迅勿怠控夾建復(fù)頤糕月闖草勤港徒d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理7實(shí)驗(yàn)菌種須有專人保管，保存菌種的冰箱中不得放置食品及揮發(fā)性藥品。應(yīng)有專人按照SOP進(jìn)行傳代接種。定期檢查一般每年1至2次，發(fā)現(xiàn)染菌變異等現(xiàn)象及時(shí)報(bào)告。菌種不得隨意帶出實(shí)驗(yàn)室。攜帶時(shí)應(yīng)包裝嚴(yán)密，妥善保管。管理要點(diǎn)艷流秒趁值礎(chǔ)蔓廟

32、族最雹醉據(jù)帆河祥眩梳式抬獲豌公桐蛾人閏侯手起屈瓷d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 8中藥標(biāo)本分植物標(biāo)本 和藥材標(biāo)本 應(yīng)分門別類儲(chǔ)存于標(biāo)本室， 由專人管理、有詳細(xì)記錄。 新引進(jìn)的標(biāo)本應(yīng)經(jīng)消毒、 防腐、防潮或除蟲等處理。 貴重標(biāo)本或毒性標(biāo)本應(yīng) 放入保險(xiǎn)柜中。管理要點(diǎn)諒妒繭奪纏遣換煞垣脹岳諜勿暴萬戮徒惑旨嚇?biāo)_庫戶拍綻瘴鞭莫副仕圍植d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理9實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 管理要點(diǎn)有專人負(fù)責(zé)采購、飼養(yǎng)和繁殖各種動(dòng)物應(yīng)建立出入帳，如有異常死亡現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)報(bào)告。凡外購的動(dòng)物須詳細(xì)觀察，有條件時(shí)進(jìn)行檢疫，確認(rèn)無傳

33、染病后，按等級(jí)放入動(dòng)物房。應(yīng)有方案地使用動(dòng)物，防止浪費(fèi)。潞慢拌悔皆腰賬蒜嫁鍍正花媳贖煽稍執(zhí)耿仍頸笨段杏惰命氮災(zāi)禾茁鳳誠座d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件管理1為了確保檢驗(yàn)質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件應(yīng)到達(dá)以下要求一般實(shí)驗(yàn)室 溫度 15-30 噪音70分貝特殊實(shí)驗(yàn)室 溫度 20-25 濕度50%RH 避光占板羔寵稽劫鴦桓磅嫁芬汕臻狽居吃蔣菩派齊幽軒皋殺殆諧防釁壽仙署犁d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 儀器室、附近不得有強(qiáng)磁、強(qiáng)電場干擾。、通風(fēng)良好，禁止明火操作。、防塵、防止日光直射

34、和強(qiáng)烈振動(dòng)且不得有易燃、易爆和腐蝕性氣體。 D、溫、濕度應(yīng)符合儀器要求。、電源負(fù)荷應(yīng)滿足儀器條件，并有良好接地。噪亨硅套揭戊提芳叼等腆盡蔣樣尸丹枝比葵綻狗疫脾它牢豁烴保涼僵蚤緣d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理、定期用食用乳酸或丙二醇蒸汽消毒，并定期檢查雜菌數(shù)。b、無菌操作前先用紫外燈照射15-20分鐘，操作完應(yīng)及時(shí)清理，再用紫外燈照射20分鐘。無菌室挎堰砷員造肺般晾買瘧芽箭阿撰紳浪駕活罰杰乾喻性板玄去圭咖禮紹詳膿d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理中藥標(biāo)本室 、整潔、枯燥、通風(fēng) B、新標(biāo)本未經(jīng)消毒或防腐

35、措施者， 一律不得存入標(biāo)本室C、室溫20-26，噪音60分貝 動(dòng)物房溫度 18-29，濕度 40-80%RH，噪音60分貝，氨濃度20 ppm。 挎訪鄰端捧傾療吠骯惠該剛捍攬庫央窮紐據(jù)淮馴牧多散拾紉敏遙袍吹割拆d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 2實(shí)驗(yàn)室的三廢處理廢酸、廢堿液應(yīng)倒在指定的容器內(nèi)， 經(jīng)中和稀釋前方能倒入下水道中。有機(jī)溶劑盡量回收，有毒物質(zhì)使用后 應(yīng)進(jìn)行化學(xué)破壞后再丟棄。實(shí)驗(yàn)處死的動(dòng)物應(yīng)統(tǒng)一燃燒，不得隨 便遺棄。察躥耀疵蜘嘯羊控瞧實(shí)部箋中噴濃阿催宦疲嫡哺破躊哆稈身佛五們陜鍬洋d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)

36、實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理3為保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件 符合要求，應(yīng)制訂相應(yīng)的制度 實(shí)驗(yàn)室規(guī)那么 實(shí)驗(yàn)室平安守那么 衛(wèi)生保障制度 后勤效勞保障制度酬詹皮痹憨俄熙勸津牛斂押誘爺筷走淚冀隱巢茅屁塌漬銜頒許劉鍺虎扼短d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢測過程管理 樣品的檢驗(yàn)與復(fù)檢 、應(yīng)由具有相應(yīng)專業(yè)知識(shí)并取得?檢驗(yàn) 員證?的人員進(jìn)行檢驗(yàn)。 b、檢驗(yàn)人員應(yīng)根據(jù)檢品類別，選擇正確 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，不得擅自更改 檢驗(yàn)方法和減少檢驗(yàn)工程。 c、檢驗(yàn)如遇問題及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)。 d、復(fù)檢應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意，指定第二 人進(jìn)行?？┛锼葎趧P魄持帖唐蠻摹濾規(guī)忌找鍬鈉淪眶帚勸夾雍春斬懲駝文聲腮袋篷d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理d_0815_藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理 檢驗(yàn)記錄的書寫 、