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文檔簡介
1、制度名質(zhì)量手冊冊編制管管理辦法法電子文件件編碼GLZDD1666頁碼6-1第一條 根據(jù)IIS09900ll 42款制制定本辦辦法,“供方應(yīng)應(yīng)建立并并保持一一個文件件化的質(zhì)質(zhì)量 體體系,以以保證產(chǎn)產(chǎn)品符合合規(guī)定要要求”規(guī)定。企業(yè)應(yīng)應(yīng)建立質(zhì)質(zhì)量體系系文件。文件化化的形式式 是指指將所規(guī)規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量保證證的全面面規(guī)劃用用手冊、程序文文件和作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書予以以頒布。 第二條 質(zhì)量手手冊的使使用質(zhì)量手冊冊是規(guī)劃劃和實施施一個質(zhì)質(zhì)量體系系的主要要文件。它應(yīng)用用于下列列目的: 1就最最高管理理者確定定的質(zhì)量量方針和和目標(biāo)與與他的職職員、顧顧客和賣賣主相互互溝通。2樹立立公司最最佳形象象,贏得得客戶的的信任并
2、并滿足合合同規(guī)定定的要求求。3對供供應(yīng)商施施加影響響,使之之對所提提供的產(chǎn)產(chǎn)品施以以有效的的質(zhì)量保保證。4為貫貫徹質(zhì)量量體系,按授權(quán)權(quán)的引用用標(biāo)準(zhǔn)行行事。5規(guī)定定各功能能團組以以及與質(zhì)質(zhì)量活動動相關(guān)的的各部門門的組織織結(jié)構(gòu)和和職責(zé)。6保證證工作有有序和有有效。7就質(zhì)質(zhì)量體系系的各要要素對全全體員工工進行培培訓(xùn),使使他們認認識其工工作對最最終產(chǎn)品品質(zhì)量的的 影響響,幫助助員工提提高自身身素質(zhì)。8作為為質(zhì)量審審核的依依據(jù)。第三條 質(zhì)量手手冊的編編制質(zhì)量手冊冊的編制制應(yīng)受到到高度重重視,并并直接聽聽取與質(zhì)質(zhì)量有關(guān)關(guān)的所有有單位和和個人的的意見。質(zhì)量手冊冊應(yīng)依據(jù)據(jù)本公司司的實踐踐,包括括一些傳傳統(tǒng)的習(xí)
3、習(xí)慣和常常用的但但未形成成書面文文字的程程序及現(xiàn)現(xiàn)行體系系,帶著著問題而而寫。第第一步,從實際際執(zhí)行任任務(wù)的人人員中收收集所有有這些實實踐簽發(fā)人責(zé)任人簽簽名制度名質(zhì)量手冊冊編制管管理辦法法電子文件件編碼GLZDD1666頁碼6-2和程序?qū)憣懗蓵?面文字字;然后后,從質(zhì)質(zhì)量保證證有效性性方面進進行分析析,與有有關(guān)人員員和他們們的上級級進行全全面討論論, 需需要時應(yīng)應(yīng)對程序序進行修修改。在在結(jié)束修修改之前前,必須須以連續(xù)續(xù)性為基基礎(chǔ)對他他們的可可行性予予以確認認 。ISO標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中的的有些活活動在某某些公司司的現(xiàn)行行體系中中可能是是不存在在的n公公司應(yīng)仔仔細考慮慮是否有有必要 建立這這樣的活活動。I
4、ISO的的某些要要求可以以依賴于于已經(jīng)實實施的規(guī)規(guī)定活動動或就現(xiàn)現(xiàn)行要素素附加某某些條件件才得以以適應(yīng)。需要遵循循的一個個重要原原則是:體系應(yīng)應(yīng)在保持持正常的的情況下下盡可能能簡單。一個良良好的質(zhì)質(zhì)量體系系 不必必要以大大量的表表格和記記錄使之之高度文文件化,從而形形成復(fù)雜雜的體系系。一項項保證質(zhì)質(zhì)量的文文件納 入該體體系之前前應(yīng)全面面證實其其實用性性。第四條 質(zhì)量手手冊的內(nèi)內(nèi)容質(zhì)量手冊冊是一個個公司質(zhì)質(zhì)量體系系的基礎(chǔ)礎(chǔ)。它應(yīng)應(yīng)就其所所依據(jù)執(zhí)執(zhí)行的IISO標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)質(zhì)量體系系要求提提供 指指南。除除手冊標(biāo)標(biāo)題、引引用編號號、范圍圍和目的的等結(jié)構(gòu)構(gòu)部分外外,它應(yīng)應(yīng)包括所所有有關(guān)關(guān)單位用用于質(zhì)量量
5、 保證證的指令令和主要要程序。手冊應(yīng)應(yīng)包括以以下幾方方面:1質(zhì)量量方針和和目標(biāo) 第一一章必須須明確規(guī)規(guī)定公司司的質(zhì)量量方針和和目標(biāo),這將作作為確定定全公司司與質(zhì)量量有關(guān)的的所有活活動和 方法的的依據(jù)。2組織織一個正式式的組織織結(jié)構(gòu)是是描述權(quán)權(quán)力和責(zé)責(zé)任的支支架。由由于質(zhì)量量活動廣廣泛分布布于公司司各處,因而質(zhì)質(zhì) 量手手冊應(yīng)首首先描述述公司廣廣泛的組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)。它還還應(yīng)提供供質(zhì)量保保證部門門的詳細細組織結(jié)結(jié)構(gòu)以及及代表 各類質(zhì)質(zhì)量保證證功能的的其它部部門的結(jié)結(jié)構(gòu),展展現(xiàn)公司司所實施施的質(zhì)量量保證活活動及其其與最高高管理者者連 接接關(guān)系一一個完整整的圖像像。簽發(fā)人責(zé)任人簽簽名制度名質(zhì)量手冊冊編制管
6、管理辦法法電子文件件編碼GLZDD1666頁碼6-33設(shè)計計和開發(fā)發(fā)這一章應(yīng)應(yīng)包括從從產(chǎn)品構(gòu)構(gòu)思到設(shè)設(shè)計終結(jié)結(jié)的各項項活動其其內(nèi)容如如下:(1)研研究現(xiàn)行行市場的的產(chǎn)品,以及消消費者要要求和嗜嗜好。(2)消消費者關(guān)關(guān)于現(xiàn)行行產(chǎn)品投投訴的分分析。(3)規(guī)規(guī)范的設(shè)設(shè)計方法法。(4)設(shè)設(shè)計中編編入的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化元元器件和和材料。(5)原原型樣機機的實驗驗室檢驗驗和現(xiàn)場場試驗。(6)需需要的安安全、可可靠性和和價值分分析。(7)用用于設(shè)計計、制圖圖、工藝藝分析的的標(biāo)準(zhǔn)化化格式。(8)建建立外觀觀檢查的的公差和和標(biāo)準(zhǔn)。(9)設(shè)設(shè)計和控控制文件件的更改改程序。(10)設(shè)計評評審程序序。4工藝藝過程這是保證證符
7、合質(zhì)質(zhì)量要求求最關(guān)鍵鍵性的一一項條款款,應(yīng)對對下列活活動提供供詳細指指導(dǎo):(1) 實施工工序能力力研究,使工藝藝設(shè)計者者能最佳佳使用現(xiàn)現(xiàn)行設(shè)備備和機械械。(2) 就適用用的材料料、元器器件和組組件開發(fā)發(fā)工藝計計劃,為為操作人人員提供供詳細的的作業(yè)指指導(dǎo)書 。(3) 規(guī)劃工工藝控制制和檢驗驗周期的的檢查。(4) 特殊工工卡器具具、檢查查和測試試設(shè)備的的設(shè)計、制造或或采購。(5) 示范生生產(chǎn)過程程的組織織和依據(jù)據(jù)對示范范過程的的分析調(diào)調(diào)整工藝藝計劃。(6)工工藝文件件更改程程序。 5采購購控制最終產(chǎn)品品的質(zhì)量量依賴于于從各種種途徑購購進的材材料和元元器件的的質(zhì)量。本章應(yīng)應(yīng)專門規(guī)規(guī)定保證證采購產(chǎn)產(chǎn)
8、品質(zhì)質(zhì)量的程程序,它它包括下下列內(nèi)容容: 簽發(fā)人責(zé)任人簽簽名制度名質(zhì)量手冊冊編制管管理辦法法電子文件件編碼GLZDD1666頁碼6-4(1)供供應(yīng)商的的選擇。(2)將將所有質(zhì)質(zhì)量要求求納入采采購定單單中門。(3)對對供應(yīng)商商工作質(zhì)質(zhì)量的監(jiān)監(jiān)督。(4)進進廠原材材料的檢檢查和驗驗證。(5)缺缺陷報告告和解決決與供應(yīng)應(yīng)商質(zhì)量量糾紛的的程序。(6)從從產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的觀觀點對交交付期履履行情況況進行復(fù)復(fù)審和評評估。6生產(chǎn)產(chǎn)控制本部門應(yīng)應(yīng)涉及工工藝計劃劃和指導(dǎo)導(dǎo)書的有有效實施施,包括括下列方方面:(1)工工藝監(jiān)督督和檢查查。(2)在在各重要要階段對對產(chǎn)品的的檢驗。(3)工工藝控制制和工藝藝改進數(shù)數(shù)據(jù)的反反
9、饋。(4)生生產(chǎn)用機機械、工工具和檢檢驗設(shè)備備的維護護和校準(zhǔn)準(zhǔn)。(5)計計量儀器器。(6)材材料和產(chǎn)產(chǎn)品的可可追蹤性性。(7)缺缺陷的調(diào)調(diào)查和糾糾正措施施的程序序門。(8)不不合格產(chǎn)產(chǎn)品的復(fù)復(fù)審和控控制。(9)關(guān)關(guān)于材料料搬運、貯存和和包裝的的正式作作業(yè)書。(10)外運產(chǎn)產(chǎn)品的最最終檢驗驗和質(zhì)量量記錄的的保存門門。7. 客客戶反饋饋對產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的最最終論證證是用戶戶對其性性能的評評價。由由于信息息的缺乏乏或消費費者的不不恰當(dāng)使使用可能能 影響響產(chǎn)品的的性能。手冊應(yīng)應(yīng)為市場場營銷和和服務(wù)人人員提供供適宜的的信息,它應(yīng)包包括下列列內(nèi)容:(1)各各類訂單單中客戶戶的所有有要求。(2)訂訂單和合合同的
10、復(fù)復(fù)審程序序。為保保證滿足足客戶要要求,在在接受訂訂單之前前申明所所有的看看法 。簽發(fā)人責(zé)任人簽簽名制度名質(zhì)量手冊冊編制管管理辦法法電子文件件編碼GLZDD1666頁碼6-5(3)產(chǎn)產(chǎn)品的運運輸和搬搬運。(4)需需要時產(chǎn)產(chǎn)品的安安裝和功功能檢驗驗。(5)聽聽取客戶戶意見和和程序。(6)用用戶意見見反饋。(7)為為采取糾糾正措施施對缺陷陷和反饋饋數(shù)據(jù)的的分析。8質(zhì)量量審核和和評審質(zhì)量體系系的持久久實施需需要正確確徹底的的監(jiān)督管管理。本本章應(yīng)包包括:(1)對對產(chǎn)品和和工藝進進行內(nèi)部部質(zhì)量審審核的程程序。(2)對對整個質(zhì)質(zhì)量體系系的管理理評審。(3)為為滿足合合同要求求而進行行內(nèi)部審審核的程程序。(
11、4)對對不同審審核結(jié)果果的跟蹤蹤措施。9培訓(xùn)訓(xùn)和調(diào)動動積極性性一個質(zhì)量量體系的的貫徹成成功與否否,人是是最重要要的因素素。質(zhì)量量手冊應(yīng)應(yīng)清楚地地規(guī)定在在公司內(nèi)內(nèi),或者者 在其其他學(xué)院院和單位位進行有有組織培培訓(xùn)計劃劃的程序序。10質(zhì)質(zhì)量計劃劃質(zhì)量計劃劃有助于于質(zhì)量體體系的實實施。它它的各項項活動必必須在不不同層次次予以開開展。它它為監(jiān)督督管理這這 些活活動提供供了一個個體系。每個產(chǎn)產(chǎn)品或每每項合同同規(guī)定的的工作要要求有它它自已的的質(zhì)量計計劃,它它應(yīng)規(guī) 定:(1)應(yīng)應(yīng)達到的的質(zhì)量目目標(biāo)。(2)在在該項目目不同的的階段的的責(zé)任和和權(quán)限應(yīng)應(yīng)專門配配置。(3)采采用的專專門程序序、方法法和作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書
12、書。(4)在在相應(yīng)階階段(如如設(shè)計、開發(fā)),進行行適宜的的檢驗、檢查、審查和和審核應(yīng)應(yīng)有計劃劃。(5)在在項目進進行時對對質(zhì)量計計劃進行行更改的的方法。(6)需需要滿足足各目標(biāo)標(biāo)的其他他措施。簽發(fā)人責(zé)任人簽簽名制度名質(zhì)量手冊冊編制管管理辦法法電子文件件編碼GLZDD1666頁碼6-6為對所涉涉及的活活動提供供明確的的概念,質(zhì)量計計劃還應(yīng)應(yīng)包括表表明從材材料輸入入直到包包裝、發(fā)發(fā)運甚至至 必要要時的安安裝依次次的運作作或驗證證活動的的流程圖圖,并就就流程圖圖中每項項驗證計計劃,提提供一個個以作 業(yè)單為為參考依依據(jù),指指明檢查查特性或或參數(shù)的的工作計計劃單。11程程序支持一個個質(zhì)量體體系文件件的另
13、一一層是程程序。反反映最終終產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的活活動中涉涉及的所所有部門門或功能能 團組組,通常常按其已已建立的的準(zhǔn)則或或傳統(tǒng)習(xí)習(xí)慣來完完成某項項任務(wù)。這些活活動各具具特點,范圍廣廣泛。 從接受受和確認認客戶訂訂單,到到驗證采采購材料料,修改改制造文文件或頒頒發(fā)工具具。每一一類型的的標(biāo)準(zhǔn)程程序 應(yīng)應(yīng)形成文文件放在在各有關(guān)關(guān)部門程程序手冊冊中。標(biāo)準(zhǔn)的授授權(quán)程序序有助于于建立責(zé)責(zé)任意識識和促進進監(jiān)督管管理及審審核。各各有關(guān)部部門和團團組有責(zé)責(zé)任按照照 ISSO90000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)不同同要素制制備、批批準(zhǔn)和頒頒布程序序手冊。當(dāng)質(zhì)量量體系的的要素在在幾個團團組實施施時, 應(yīng)特別別指定一一個團組組負責(zé)程程序手冊冊,該手手冊必須須在所有有有關(guān)團團組共同同參與下下制備和和評
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