顱內(nèi)重要功能區(qū)及大型血管畸形技術(shù)管理規(guī)范（2018年版）-開顱切除大型血管畸形

1、 顱內(nèi)重要功能區(qū)及大型血管畸形切除術(shù)管理規(guī)范（2018年版）為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)顱內(nèi)重要功能區(qū)及大型血管畸形切除術(shù)臨床應(yīng)用的管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展該手術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的顱內(nèi)重要功能區(qū)及大型血管畸形切除術(shù)，是指對(duì)位于運(yùn)動(dòng)、語言、視覺中樞、基底節(jié)區(qū)、下丘腦、腦干的血管畸形，以及病灶最大徑超過6cm的大型腦血管畸形進(jìn)行開顱手術(shù)切除，不包括因腦出血需急診手術(shù)處理的病例。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展顱內(nèi)重要功能區(qū)及大型血管畸形切除術(shù)應(yīng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的神經(jīng)外科專業(yè)診療科目及重癥醫(yī)學(xué)科或重癥監(jiān)護(hù)室。（三）

2、具備開展顱內(nèi)重要功能區(qū)及大型血管畸形切除術(shù)必備的設(shè)施和設(shè)備，如磁共振、CT、數(shù)字減影血管造影機(jī)（DSA）、神經(jīng)外科手術(shù)顯微鏡、神經(jīng)導(dǎo)航等。（四）有具備開展顱內(nèi)重要功能區(qū)及大型血管畸形切除術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師和其他衛(wèi)生技術(shù)人員。（五）每年完成的動(dòng)脈瘤及腦血管畸形開顱手術(shù)總計(jì)不少于50例。二、人員基本要求（一）手術(shù)醫(yī)師1.取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)。2.具有不少于15年的神經(jīng)外科臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)任職資格。3.在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成不少于50例腦血管畸形切除術(shù)，并獨(dú)立完成腦血管畸形手術(shù)病例不少于15例。4.經(jīng)過系統(tǒng)的神經(jīng)外科手術(shù)和血管病手術(shù)相關(guān)培

3、訓(xùn)并考核合格。（二）其它相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)過神經(jīng)外科相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守神經(jīng)外科疾病的診療規(guī)范、腦血管畸形診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。（二）嚴(yán)格執(zhí)行術(shù)前討論制度，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案，綜合判斷治療措施，因病施治，制定合理的手術(shù)方案。（三）術(shù)前應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人、代理人及家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署手術(shù)知情同意書。（四）建立健全腦血管畸形切除術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。保留相關(guān)信息，建立數(shù)據(jù)庫。（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求定期對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展該手術(shù)的臨床

4、應(yīng)用能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療差錯(cuò)發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。四、培訓(xùn)管理要求（一）擬開展顱內(nèi)重要功能區(qū)及大型血管畸形切除術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)要求1.具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，神經(jīng)外科主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.接受至少12個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與50例以上顱內(nèi)動(dòng)脈瘤夾閉術(shù)或血管畸形切除術(shù)技術(shù)操作，并參與20例以上顱內(nèi)動(dòng)脈瘤或血管畸形患者的全過程管理，包括術(shù)前診斷、手術(shù)適應(yīng)證的評(píng)估、手術(shù)方式的評(píng)估、可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施、手術(shù)過程、圍手術(shù)期管理、術(shù)后并發(fā)癥處理和隨訪等。3.本規(guī)定印發(fā)之日前，從事臨床工作滿15年

5、，具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，近5年完成的動(dòng)脈瘤及腦血管畸形開顱手術(shù)總計(jì)不少于150例，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件的，可免于培訓(xùn)。（二）培訓(xùn)基地1.培訓(xùn)基地條件。顱內(nèi)重要功能區(qū)及大型血管畸形切除術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件:（1）三級(jí)甲等醫(yī)院，符合顱內(nèi)重要功能區(qū)及大型血管畸形切除術(shù)管理規(guī)范要求。（2）開展臨床相關(guān)診療工作不少于15年，具備顱內(nèi)重要功能區(qū)及大型血管畸形切除術(shù)臨床應(yīng)用能力。每年開展顱內(nèi)血管畸形切除術(shù)不少于50例。（3）有不少于3名具有顱內(nèi)重要功能區(qū)及大型血管畸形切除術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（4）有與開展顱內(nèi)重要功能區(qū)及大型血管畸形切除術(shù)

6、培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。（5）醫(yī)療質(zhì)量基本要求。診斷符合率:入院和出院診斷符合率90%，術(shù)前和術(shù)后診斷符合率80%，臨床和病理診斷符合率60%。治愈率:常規(guī)收治疾病治愈率90%，疑難病癥好轉(zhuǎn)率80%，急危重癥搶救成功率70%。并發(fā)癥發(fā)生率:無菌手術(shù)切口感染率1%，醫(yī)院感染發(fā)生率15%，麻醉開始后24小時(shí)內(nèi)死亡率0.1%。2.培訓(xùn)工作基本要求。（1）培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱滿足培訓(xùn)要求，課程設(shè)置包括理論學(xué)習(xí)、臨床實(shí)踐。（2）保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。（3）培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。（4）為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案。五、其它管理