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文檔簡介
1、新雷歐電子(深圳)有限公司質(zhì)量手冊冊 NLEQQM-002011-011制作:檢查:核準:20011年122月011日實施施文件修改改記錄表表序號頁次修改日期期修 改改 內(nèi)內(nèi) 容容修 改改檢 查查核 準準1全部20011.111.200全面修訂訂 NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-011目 錄版 號01頁 次1/255生效日期期20011-122-011目錄11.0 目的的222.0 適用用范圍223.0 概述述224.0 ISSO90002質(zhì)質(zhì)量體系系要求334.1 管理理職責334.
2、2 質(zhì)量量體系664.3 合同同評審884.4 設計計控制994.5 文件件和資料料控制1004.6 采購購 114.7 顧客客提供產(chǎn)產(chǎn)品的控控制1224.8 產(chǎn)品品標識和和可追溯溯性1334.9 過程程控制1444.100檢驗和和試驗1554.111檢驗、測量和和試驗設設備的控控制1664.122檢驗和和檢驗狀狀態(tài)控制制1774.133不合格格品的控控制1884.144糾正和和預防措措施1994.155搬運、貯存、包裝、防護和和交付2004.166質(zhì)量記記錄的控控制2114.177內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核2224.188培訓2334.199服務2444.200統(tǒng)計技技術(shù)255附件1. 品品質(zhì)保證證體
3、系流流程圖2. IISO990022要素、公司文文件及責責任部門門對照表表3. 組組織架構(gòu)構(gòu)圖 NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0111.0-3.00章 目的適用范范圍概述版 號01頁 次2/255生效日期期20011-122-0111.0 目的本手冊的的制定是是為了傳傳達本公公司的質(zhì)質(zhì)量方針針、程序序和要求求,并不不斷加以以改善,以促進進和保證證質(zhì)量體體系活動動的持續(xù)續(xù)有效;同時,也為本本公司日日后質(zhì)量量體系審審核提供供文件依依據(jù),并并就質(zhì)量量體系要要求及其其實施方方法培訓訓人員,作
4、為確確保產(chǎn)品品符合客客戶或規(guī)規(guī)定要求求的一種種手段。2.0 適用范范圍本手冊適適用于所所有涉及及與本公公司的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量有關的的部門,也滿足足ISOO90002標準準中質(zhì)量量保證體體系各要要素的要要求。3.0概概述3.1 公司概概況新雷歐電電子(深深圳)有有限公司司位于廣廣東省深深圳市寶寶安區(qū)771工業(yè)業(yè)區(qū)E地地段K、L幢,于19994年年8月開開始籌建建,19995年年1月正正式投產(chǎn)產(chǎn)。目前前主要生生產(chǎn)激光光打印機機的相關關產(chǎn)品、復印機機的相關關產(chǎn)品、條形碼碼打印機機系列產(chǎn)產(chǎn)品、收收銀機系系列產(chǎn)品品以及電電子黑板板等。投投產(chǎn)至今今,本公公司緊緊緊圍繞董董事會提提出的“建成相相互幫助助、明亮亮
5、、清潔潔和安全全的工廠廠,熱情情、努力力、誠意意以及認認真負責責地進行行工作”的宗旨旨,致力力于為全全體員工工提供舒舒適的工工作環(huán)境境、持之之以恒地地為客戶戶提供優(yōu)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)產(chǎn)品和服服務;同同時公司司也不斷斷得到發(fā)發(fā)展和壯壯大,取取得了良良好的經(jīng)經(jīng)濟效益益和社會會效益。3.2 質(zhì)量手手冊簡介介本公司的的質(zhì)量體體系是根根據(jù)ISSO90002:19994標準準的要求求,結(jié)合合自身的的實際情情況,而而建立起起來的,共包括括18個個質(zhì)量體體系要素素是本公公司開展展質(zhì)量活活動的綱綱領性文文件,它它闡述了了公司的的質(zhì)量方方針、承承諾、組組織架構(gòu)構(gòu)、管理理職責和和權(quán)限,以及過過程和程程序。本手冊由由公司總總經(jīng)
6、理批批準頒布布發(fā)行,為保證證本手冊冊內(nèi)容的的長期符符合、適適宜和有有效,公公司總經(jīng)經(jīng)理每年年對其評評審一次次,必要要時時予予以修訂訂。當客戶需需要和出出于其它它理由需需要將此此手冊發(fā)發(fā)給本公公司以外外人員或或單位時時,應經(jīng)經(jīng)總經(jīng)理理同意后后,由品品質(zhì)保證證管理課課按程序序作為參參考文件件發(fā)放。本手冊冊以中文文版為原原版。 NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.0章章 4.1節(jié) 管理職職責版 號01頁 次3/255生效日期期20011-122-0114.0 公司質(zhì)質(zhì)量保證證體系要要求
7、4.1 管理職職責4.1.1品質(zhì)質(zhì)方針新雷歐電電子(深深圳)有有限公司司的品質(zhì)質(zhì)方針是是:讓客戶戶信賴的的品質(zhì)管管理品質(zhì)方針針由本公公司總經(jīng)經(jīng)理制定定。在具具體理解解和執(zhí)行行品質(zhì)方方針的基基礎上,規(guī)定了了如下基基本事項項:做決定定好的事事確實地地實行決決定好的的程序自己的的作業(yè)直直接關系系著顧客客資料就就是事實實完全了了解事實實明白原原因后就就可采取取對策不斷進進行檢討討和改善善好的產(chǎn)產(chǎn)品來自自好的環(huán)環(huán)境4.1.2 組組織4.1.2.11 本公公司的組組織架構(gòu)構(gòu)圖(見見附頁)4.1.2.22 責任任和權(quán)限限相關職職位的職職責和權(quán)權(quán)限總經(jīng)理理:對公公司所有有工作負負全權(quán)責責任,擁擁有對外外業(yè)務的
8、的決定權(quán)權(quán)。負責責建立、實施質(zhì)質(zhì)量管理理體系并并持續(xù)改改進其有有效性,有責任任向組織織傳達滿滿足客戶戶和法律律法規(guī)要要求的重重要性,負責制制定品質(zhì)質(zhì)方針和和品質(zhì)目目標、進進行質(zhì)量量體系策策劃、任任命管理理者代表表、組織織管理評評審、確確保資源源的獲得得和組織織內(nèi)的職職責、權(quán)權(quán)限及其其相互關關系得到到規(guī)定和和溝通。經(jīng)理:各部門門的最高高負責人人,對本本部門的的所有工工作負全全權(quán)責任任,協(xié)助助總經(jīng)理理建立、實施和和改善公公司的質(zhì)質(zhì)量管理理體系,對相關關的品質(zhì)質(zhì)問題有有裁決權(quán)權(quán)和處置置權(quán)??偣埽涸诮?jīng)理理的領導導下,對對本課的的工作進進行具體體實施和和指導,并保持持與其他他部門的的協(xié)調(diào)與與配合,有責任
9、任對相關關的產(chǎn)品品質(zhì)量問問題進行行調(diào)查、改善及及確認。 NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.1節(jié)節(jié) 管理理職責版 號01頁 次4/255生效日期期20011-122-011相關部部門的職職責和權(quán)權(quán)限品質(zhì)管管理部負責本公公司生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品所所需的來來料、組組裝過程程及最終終提供給給客戶的的產(chǎn)品(包括半半成品)的檢驗驗、確保保質(zhì)量管管理體系系中所需需的過程程得到建建立、實實施和保保持,組組織對質(zhì)質(zhì)量管理理體系和和產(chǎn)品的的不合格格項進行行調(diào)查、分析,采取糾糾正和預預防措施施,并進進行跟蹤蹤
10、和確認認,及時時有效地地處理客客戶的投投訴,不不斷改善善公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的效果和和產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量,以以達致客客戶的滿滿意。制造部部(第一一、二制制造部)制定和遵遵守作業(yè)業(yè)規(guī)范,控制生生產(chǎn)過程程中的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量,確保保生產(chǎn)計計劃的達達成。有有責任維維持、提提高生產(chǎn)產(chǎn)效率和和產(chǎn)品品品質(zhì),對對出現(xiàn)的的品質(zhì)問問題應及及時而有有效地采采取措施施,以防防再次發(fā)發(fā)生。同同時,對對本公司司所使用用的各種種儀器、設備、工裝夾夾具等有有進行管管理和維維護的責責任。生產(chǎn)管管理部根據(jù)客戶戶的要求求,適時時制訂來來料、生生產(chǎn)和出出貨計劃劃,確保保各個環(huán)環(huán)節(jié)的物物料需求求,按時時完成交交付;同同時,對對原材料料和成品品
11、進行妥妥善的管管理,最最大限度度地減少少其庫存存和積壓壓。購買部部以合理的的價格購購進本公公司生產(chǎn)產(chǎn)所需的的原材料料,開發(fā)發(fā)和選定定產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量及生生產(chǎn)能力力,交貨貨期限均均能滿足足我司要要求的供供應商。其它部部門主要要職責見見附件:ISOO90002要素素、公司司文件及及責任部部門對照照表4.1.2.33 資源源為了保證證品質(zhì)方方針得以以實施和和品質(zhì)目目標順利利完成,本公司司已確定定并提供供以下資資源:a.管理理、執(zhí)行行工作和和驗證活活動所需需的人員員;b.上述述人員所所必須進進行的教教育、訓訓練;c.進行行上述活活動所需需的生產(chǎn)產(chǎn)設備、試驗和和檢驗設設備以及及其它工工具;d.必要要的場所所和
12、適宜宜的工作作環(huán)境。4.1.2.44 管理理者代表表 NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.1節(jié)節(jié) 管理理職責版 號01頁 次5/255生效日期期20011-122-011總經(jīng)理任任命管理理者代表表,并明明確如下下權(quán)限:a.確保保本公司司按ISSO90002:94標標準要求求建立、實施和和改進質(zhì)質(zhì)量體系系;b.向總總經(jīng)理報報告質(zhì)量量體系的的運行情情況,以以供評審審和作為為質(zhì)量體體系改進進的基礎礎;c.就本本公司質(zhì)質(zhì)量體系系的有關關事宜與與外部的的聯(lián)絡。4.1.3 管管理評審審4.1
13、.3.11 管理理評審規(guī)規(guī)定為了確保保本公司司質(zhì)量體體系的持持續(xù)適宜宜和有效效,每年年年初,由總經(jīng)經(jīng)理確認認上一年年度公司司的經(jīng)營營情況,組織對對質(zhì)量體體系進行行評審。如因特特別的情情況,需需對品質(zhì)質(zhì)體系作作重大修修改時,也要作作適時的的評審。4.1.3.22 管理理評審的的內(nèi)容組織結(jié)構(gòu)構(gòu)的適宜宜性、品品質(zhì)方針針的實施施效果、品質(zhì)目目標的達達成程度度、體系系文件的的適宜性性和符合合性、審審核結(jié)果果的評價價、客戶戶投訴的的處理和和落實、糾正和和預防措措施實施施效果的的評價和和分析等等。4.1.3.33 評審審結(jié)果在在評審完完成后一一個月內(nèi)內(nèi)通知各各部門,評審記記錄由總總經(jīng)理保保管。 支支持文件管
14、理評審審程序(NLEEQP-01001) NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.2節(jié)節(jié) 質(zhì)量量體系版 號01頁 次6/255生效日期期20011-122-011質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指示書質(zhì)量記錄表格、資料公司質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)圖4.2 質(zhì)量體體系4.2.1 為為了確保保產(chǎn)品符符合規(guī)定定要求,本公司司特建立立并實施施如下文文件化的的質(zhì)量體體系,其其層次結(jié)結(jié)構(gòu)圖見見下圖:1. 質(zhì)質(zhì)量手冊冊本公司實實施的質(zhì)質(zhì)量體系系的最高高文件。2. 程程序文件件(辦法法、程序序)見程序文文件清單單附錄:
15、ISOO90002要素素、公司司文件及及責任部部門對照照表。3. 作作業(yè)指示示書(規(guī)規(guī)范、指指導書及及外部文文件)作業(yè)指示示書、作作業(yè)標準準、基準準類、圖圖紙類、檢查指指示書、特采規(guī)規(guī)定、檢檢查規(guī)格格等。4 .質(zhì)質(zhì)量記錄錄表格(表單、資料)來料檢查查記錄、出貨檢檢查記錄錄、檢查查不良聯(lián)聯(lián)絡書、異常發(fā)發(fā)現(xiàn)票、出貨停停止聯(lián)絡絡書、特特采申請請書、合合同、工工程檢查查記錄、品質(zhì)會會議記錄錄、試驗驗報告、校正記記錄、教教育記錄錄、設備備(包括括檢驗、試驗和和生產(chǎn)設設備)管管理臺帳帳機番管管理臺帳帳等所使使用的表表單及外外來品質(zhì)質(zhì)資料等等。4.2.2 質(zhì)質(zhì)量體系系程序本公司編編制了與與ISOO90002
16、:119944標準相相一致的的、滿足足質(zhì)量方方針要求求的、形形成文件件的程序序,并加加以有效效的貫徹徹實施;本公司司的質(zhì)量量體系程程序的范范圍和詳詳略程度度取決于于生產(chǎn)工工藝的復復雜程度度及所用用的方法法。4.2.3 質(zhì)質(zhì)量策劃劃4.2.3.11為滿足足產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的要要求,進進行質(zhì)量量策劃,作出各各種與本本公司質(zhì)質(zhì)量體 NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.2節(jié)節(jié) 質(zhì)量量體系版 號01頁 次7/255生效日期期20011-122-011系所有要要求相一一致的文文件化的的規(guī)定。4.2
17、.3.22 生產(chǎn)產(chǎn)新產(chǎn)品品或現(xiàn)有有工藝要要作重大大修改時時,公司司制造技技術(shù)課會會同品質(zhì)質(zhì)管理部部作出質(zhì)質(zhì)量計劃劃(其形形式可采采用產(chǎn)品品品質(zhì)制制造流程程圖或QQC工程程圖),并將適適當考慮慮下述活活動:a.確定定和配備備必要的的控制手手段、過過程、設設備(包包括檢驗驗和試驗驗設備)、工藝藝裝備、資源和和技能,以達到到要求的的品質(zhì)。b.確保保生產(chǎn)過過程、組組裝、檢檢驗和試試驗程序序和有關關文件的的相容性性。c.必要要時更新新質(zhì)量控控制、檢檢驗和試試驗技術(shù)術(shù),包括括購置新新的測試試設備。d.確定定所有測測試要求求,包括括超出現(xiàn)現(xiàn)有水平平、但在在足夠時時限內(nèi)能能開發(fā)的的測量能能力。e.確定定在產(chǎn)品
18、品形成適適當階段段的合適適的驗證證。f.對所所有特性性和要求求,包括括含有主主觀因素素的特性性和要求求,明確確接收標標準。g.確定定和準備備質(zhì)量記記錄。 NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.3節(jié)節(jié) 合同同評審版 號01頁 次8/255生效日期期20011-122-0114.3 合同評評審為確保客客戶的需需求得到到全面滿滿足以及及在接受受合同前前,所有有存在不不一致的的事項得得到解決決,必須須對合同同進行評評審,并并建立文文件化的的程序。4.3.1 評評審內(nèi)容容和職責責制造技術(shù)術(shù)課
19、和品品質(zhì)管理理部負責責技術(shù)、品質(zhì)方方面的評評審;生生產(chǎn)管理理部負責責生產(chǎn)能能力和物物料供應應的評審審,必要要時,應應要求總總經(jīng)理參參與。4.3.2 合合同的變變更和修修訂當客戶臨臨時提出出合同內(nèi)內(nèi)容變更更或要求求本公司司大幅度度提高生生產(chǎn)能力力時,由由生產(chǎn)管管理部經(jīng)經(jīng)理組織織相關人人員進行行評審和和修訂。評審后后,將結(jié)結(jié)果通知知客戶以以及本公公司內(nèi)相相關職能能部門。4.3.3 記記錄所有合同同評審及及修改的的結(jié)果,由生產(chǎn)產(chǎn)計畫課課保存。支持文文件合同評審審程序(NLEEQP-03001)生產(chǎn)計劃劃控制程程序(NNLEQQP-009022) NEWW LEEO EELECCTROONICCS (
20、SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.4節(jié)節(jié)設計控控制版 號01頁 次9/255生效日期期20011-122-0114.4 設計控控制 本公司質(zhì)質(zhì)量體系系不包括括這一要要素,列列出是為為了保持持與ISSO90002:19994標準準中的編編號一致致。 NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.5節(jié)節(jié) 文件件和資料料控制版 號01頁 次10/225生效日期期20011-122-0114.5 文件和和資料控控制為了控制制與ISSO
21、90002:19994標準準要求有有關的所所有文件件和資料料,包括括適當范范圍的外外來文件件的有效效,防止止失效和和作廢文文件的使使用,需需建立并并保持形形成文件件的程序序。4.5.1 文文件的批批準和發(fā)發(fā)布所有文件件必須根根據(jù)文件件的階層層和類別別,由相相關單位位和領導導審批,并區(qū)分分文件是是受控文文件還是是一般文文件,在在受控文文件上蓋蓋上紅色色“受控文文件”印章,再發(fā)布布到各使使用場所所;一般般文件由由責任部部門直接接予以分分發(fā)。同同時,各各接受部部門應簽簽字確認認。4.5.2 文文件的修修改和廢廢止文件的修修廢原則則上應由由原審批批部門審審批。修修改的文文件應變變更版別別,并作作相應的
22、的記錄和和標記。修改文文件的批批準和發(fā)發(fā)布按44.5.1項實實施,同同時收回回失效的的舊文件件。文件件作廢時時,經(jīng)相相關領導導承認,記錄后后廢止。正本蓋蓋“作廢文文件”章,保保存兩年年,副本本可當即即銷毀。4.5.3 文文件的使使用和保保存文件應放放在使用用人易于于取閱的的地方,各部門門皆應指指定專門門人員進進行管理理。支持文文件文件和資資料控制制程序(NLEEQP-05001)圖紙和圖圖面控制制程序(NLEEQP-05002) NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.6節(jié)節(jié) 采購購
23、版 號01頁 次11/225生效日期期20011-122-0114.6 采購本公司建建立并保保持了形形成文件件的程序序,以確確保所采采購的產(chǎn)產(chǎn)品符合合規(guī)定要要求。4.6.1 供供應商的的評估與與選擇a.對新新開發(fā)的的供應商商,由開開發(fā)購買買課、品品質(zhì)保證證管理課課、資材材調(diào)達課課、制造造技術(shù)課課聯(lián)合對對其進行行現(xiàn)場監(jiān)監(jiān)查。并并根據(jù)滿滿足合同同要求(包括質(zhì)質(zhì)量體系系和特定定的產(chǎn)品品質(zhì)量保保證要求求)的能能力評價價和選擇擇供應商商。b.開發(fā)發(fā)購買課課對合格格供應商商每年文文件評審審一次,品質(zhì)保保證管理理課則對對重要供供應商及及品質(zhì)較較差的供供應商進進行現(xiàn)場場評審和和指導。c.開發(fā)發(fā)購買課課或品質(zhì)質(zhì)
24、保證管管理課建建立并保保存合格格供應商商的評審審記錄。4.6.2 采采購資料料a.資材材調(diào)達課課負責部部品的采采購,并并確保訂訂單包括括以下內(nèi)內(nèi)容:訂單號、部品番番號、名名稱、單單價、幣幣種、總總價、納納期等,訂單發(fā)發(fā)放前須須經(jīng)購買買部經(jīng)理理審批。b.制造造技術(shù)課課負責圖圖紙、圖圖面、檢檢驗規(guī)格格及其有有關技術(shù)術(shù)資料的的名稱、番號和和運用版版本的標標識和發(fā)發(fā)放,發(fā)發(fā)放前由由其部門門負責人人審批其其是否合合適。4.6.3 部部品的驗驗證a.本公公司采購購的部品品不在供供應商處處安排驗驗證。b.合同同規(guī)定時時,本公公司的客客戶或其其代表可可在供應應商或本本公司內(nèi)內(nèi)對供應應商提供供的產(chǎn)品品實施驗驗證
25、。本本公司不不會把該該驗證作作為供應應商對質(zhì)質(zhì)量進行行了有效效控制的的依據(jù)。c.顧客客的驗證證既不能能免除本本公司提提供可接接受產(chǎn)品品的責任任,也不不排除其其它顧客客的拒收收。支持文文件采購控制制程序(NLEEQP-06001)進料檢驗驗控制程程序(NNLEQQP-110011)供應商監(jiān)監(jiān)查評審審規(guī)定(NLEEQA-01) NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.7節(jié)節(jié)顧客提提供產(chǎn)品品的控制制版 號01頁 次12/225生效日期期20011-122-0114.7 顧客提提供產(chǎn)品品的控
26、制制本公司對對顧客提提供的產(chǎn)產(chǎn)品建立立并保持持驗證,貯存和和維護的的形成文文件的控控制程序序。4.7.1 驗驗證a.對于于顧客提提供的部部品由受受入課和和部品品品質(zhì)管理理課驗證證。b.顧客客提供的的圖紙、圖面以以及設備備、儀器器、工裝裝夾具等等由制造造技術(shù)課課進行驗驗證。c.本公公司的驗驗證不能能免除顧顧客提供供可接受受產(chǎn)品的的責任。4.7.2 貯貯存和維維護a.顧客客提供的的部品由由部制品品管理課課負責貯貯存和維維護,制制造部在在使用時時也有臨臨時貯存存和維護護的責任任。b.顧客客提供的的圖紙、圖面以以及設備備、儀器器、工裝裝夾具等等由制造造技術(shù)課課進行貯貯存和維維護,品品質(zhì)管理理部、制制造
27、部在在使用時時須妥善善貯存和和維護。4.7.3 記記錄和報報告顧客提供供的產(chǎn)品品如有丟丟失、損損壞或不不適用的的情況,發(fā)現(xiàn)部部門記錄錄后,部部品通知知資材調(diào)調(diào)達課或或部品品品質(zhì)管理理課,圖圖紙、圖圖面以及及設備、儀器、工裝夾夾具等通通知制造造技術(shù)課課,再由由其記錄錄并向顧顧客報告告。支持文文件顧客提供供產(chǎn)品的的控制程程序(NNLEQQP-007011)進料檢驗驗控制程程序(NNLEQQP-110011)部品管理理程序(NLEEQP-15001)圖紙圖面面控制程程序(NNLEQQP-005022)計量儀器器控制程程序(NNLEQQP-111011)生產(chǎn)設備備控制程程序(NNLEQQP-00903
28、3) NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.8節(jié)節(jié) 產(chǎn)品品標識和和可追溯溯性版 號01頁 次13/225生效日期期20011-122-0114.8 產(chǎn)品標標識和可可追溯性性本公司產(chǎn)產(chǎn)品在接接收、生生產(chǎn)和交交付的各各個環(huán)節(jié)節(jié),均以以適當?shù)牡姆绞竭M進行標識識,并加加以記錄錄,同時時建立和和保持形形成文件件的程序序。4.8.1 要要求供應應商在其其提供的的產(chǎn)品上上貼上現(xiàn)現(xiàn)品票,受入課課接收時時加以確確認。4.8.2 制制造課在在生產(chǎn)的的各環(huán)節(jié)節(jié),要以以適當方方式進行行標識。a.生產(chǎn)產(chǎn)過程
29、中中的半成成品或直直接出貨貨的半成成品均需需加以標標識。b.需對對每個制制品作唯唯一性標標識的機機種,用用條形碼碼標簽予予以標識識,并記記入機機番管理理臺帳。c.需對對每批制制品進行行標識的的機種,加蓋批批量號印印章。4.8.3 交交付時,部制品品管理課課在制品品卡板上上貼上客客戶要求求的標簽簽。支持文文件產(chǎn)品標識識和可追追溯性程程序(NNLEQQP-008011) NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.9節(jié)節(jié) 過程程控制版 號01頁 次14/225生效日期期20011-122-0
30、114.9 過程控控制公司對直直接影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的生生產(chǎn)過程程予以策策劃,并并指定相相關部門門負責,以確保保這些過過程在受受控狀態(tài)態(tài)下進行行。受控控狀態(tài)如如下:a.制造造技術(shù)課課制定作業(yè)指指示書對工人人作業(yè)和和過程檢檢查進行行控制;b.制造造部確保保所有工工人均要要進行必必要的培培訓,才才可上崗崗;c.生產(chǎn)產(chǎn)計畫課課負責生生產(chǎn)計劃劃的制定定,以確確保生產(chǎn)產(chǎn)過程的的持續(xù)穩(wěn)穩(wěn)定和準準時交付付;d.制造造部確保保使用合合適的生生產(chǎn)、檢檢驗設備備,并保保持適宜宜的工作作環(huán)境;e.制造造技術(shù)課課或品質(zhì)質(zhì)管理訓訓提供適適當?shù)臉訕影濉訕蛹?、圖圖示等規(guī)規(guī)定部品品、制品品的技藝藝評定準準則;f.制造造部有責
31、責任進行行設備的的日常點點檢和適適當?shù)木S維護,制制造技術(shù)術(shù)課負責責設備的的認可和和維修,以保持持過程能能力。支持文文件過程控制制程序(NLEEQP-09001)生產(chǎn)計劃劃控制程程序(NNLEQQP-009022)生產(chǎn)設備備控制程程序(NNELQQP-009033) NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.100節(jié) 檢檢驗和試試驗版 號01頁 次15/225生效日期期20011-122-0114.100檢驗和和試驗為了驗證證生產(chǎn)的的產(chǎn)品是是否滿足足規(guī)定要要求,本本公司建建立并實實施對原
32、原材料、半成品品及成品品進行檢檢驗和實實驗的程程序。4.100.1 進貨檢檢驗和試試驗根據(jù)供應應商的技技術(shù)能力力、質(zhì)量量保證狀狀況以及及原材料料的特性性和重要要程度,由品質(zhì)質(zhì)管理部部經(jīng)理決決定等級級進行檢檢查或?qū)崒嵤┟鈾z檢。再視視檢查結(jié)結(jié)果以及及過程和和最終檢檢驗的品品質(zhì)情況況,直至至客戶方方面反饋饋的質(zhì)量量信息,對檢查查等級和和免檢進進行檢討討、修正正或重新新劃分。除了生生產(chǎn)急需需來不及及驗證,在作出出明確標標識并予予以記錄錄后可放放行外,所有規(guī)規(guī)定檢查查的原材材料必經(jīng)經(jīng)檢驗或或經(jīng)驗證證合格之之后,才才可投入入使用或或加工。4.100.2 過程檢檢驗和試試驗按質(zhì)量計計劃、作作業(yè)指示示書的要要
33、求,對對公司生生產(chǎn)的半半成品和和成品進進行檢查查和試驗驗。4.100.3 最終檢檢驗和試試驗本公司的的每一種種產(chǎn)品都都要制定定相應的的制品品檢查規(guī)規(guī)格,并詳細細地規(guī)定定檢查方方式、檢檢查方法法、檢查查內(nèi)容和和合格判判定基準準等。制制品品質(zhì)質(zhì)管理課課應按照照檢查規(guī)規(guī)格的要要求進行行的最終終檢驗和和試驗,并提供供符合要要求的證證據(jù)。確確保所要要求的檢檢驗和試試驗(包包括進貨貨檢驗和和過程檢檢驗)全全面完成成,而且且結(jié)果滿滿足規(guī)定定的要求求。只有有在制制品檢查查規(guī)格或質(zhì)量量計劃中中規(guī)定的的各項活活動均已已圓滿完完成,且且有關數(shù)數(shù)據(jù)和文文件齊備備并得到到認可后后,產(chǎn)品品才能出出貨。4.100.4 檢驗
34、和和試驗記記錄檢驗和試試驗合格格的詳細細結(jié)果應應清楚地地記入制品檢檢查規(guī)格格所附附的檢查查表中,經(jīng)授權(quán)權(quán)的管理理人員簽簽字后存存檔。當當成品沒沒有通過過某種檢檢驗和/或試驗驗時,按按不合格格品控制制程序處處置。支持文文件進料檢驗驗控制程程序(NNLEQQP-110011)過程檢驗驗控制程程序(NNLEQQP-110022)最終檢驗驗控制程程序(NNLEQQP-110033)NEW LEOO ELLECTTRONNICSS (SSHENN ZHHEN) COO.,LLTD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.111節(jié)檢驗驗、測量量和試驗驗設備的的控制版 號01頁 次16/225生效
35、日期期20011-122-0114.111檢驗、測量和和試驗設設備的控控制本公司為為確保用用以證實實符合規(guī)規(guī)定要求求的檢驗驗、測量量和試驗驗設備的的準確度度和測量量能力,應建立立并保持持控制、校準和和維修的的形成文文件的程程序。4.111.1 使用部部門應確確定測量量任務及及所要求求的準確確度,由由客戶提提供或選選購適用用的具有有所需準準確度和和精密度度的檢驗驗、測量量和試驗驗設備。4.111.2 確認影影響產(chǎn)品品質(zhì)量的的所有檢檢驗、測測量和試試驗設備備,由制制造技術(shù)術(shù)課或品品質(zhì)管理理部按規(guī)規(guī)定的周周期進行行校準和和調(diào)整。外校時時,應選選擇具備備國家或或國際認認可資格格的單位位;內(nèi)校校時,應應
36、有相應應的校準準記錄。校準記記錄應予予以保存存。所有有設備應應帶有標標明其校校準狀態(tài)態(tài)或經(jīng)批批準的標標識。4.111.3 發(fā)現(xiàn)檢檢驗、測測量和試試驗設備備偏離其其校準狀狀態(tài)時,應評定定已檢驗驗和試驗驗的結(jié)果果的有效效性,并并形成文文件。不不適合的的設備要要維修或或廢棄。經(jīng)維修修或新購購的設備備在使用用前要檢檢驗其是是否合格格。4.111.4檢檢驗、測測量和試試驗設備備在使用用或校驗驗時應確確保適宜宜的環(huán)境境條件。4.111.5在在搬運、防護和和貯存檢檢驗、測測量和試試驗設備備時,要要確保其其準確度度和適用用性保持持完好。4.111.6 防止檢檢驗、測測量和試試驗設備備(包括括試驗硬硬件和軟軟件
37、),因調(diào)整整不當而而使其校校準失效效。支持文文件計量儀器器控制程程序(NNLEQQP-111011) NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.122節(jié) 檢檢驗和試試驗狀態(tài)態(tài)版 號01頁 次17/225生效日期期20011-122-0114.122 檢驗驗和試驗驗狀態(tài)產(chǎn)品的檢檢驗和試試驗狀態(tài)態(tài)應適當當加以標標識,以以確保只只有合格格產(chǎn)品才才可投入入加工、生產(chǎn)或或出貨。4.122.1來來料經(jīng)部部品品質(zhì)質(zhì)管理課課檢查之之后,根根據(jù)檢查查結(jié)果標標識為“合格”、 “不合格格”或“特采”等。4.
38、122.2 在制造造工程中中發(fā)現(xiàn)的的不合格格原材料料、半成成品及成成品要放放到指定定的容器器、區(qū)域域或/和和貼上“不良品品”標簽。4.122.3制制品品質(zhì)質(zhì)管理課課對制造造認定合合格的成成品進檢檢查時,認定合合格貼“入倉OOK”票,在在出貨前前再作一一次外觀觀檢查,合格則則貼“出貨OOK”票;否否則,根根據(jù)不良良情況,貼“制品保保留”或“制品出出貨停止止”票,以以待處置置。4.122.4對對于進料料和退還還的不良良品,不不管經(jīng)過過什么環(huán)環(huán)節(jié)或部部門,均均應保持持明確標標識或分分區(qū)存放放。4.122.5 檢驗和和試驗狀狀態(tài)的標標識要清清楚,并并予以妥妥善保護護。對標標識不清清或無標標識的產(chǎn)產(chǎn)品,
39、可可追溯狀狀態(tài)的,要追加加標識。否則,必須重重新進行行檢驗和和試驗,再標識識。支持文文件進料檢驗驗控制程程序(NNLEQQP-110011)過程檢驗驗控制程程序(NNLEQQP-110022)最終檢驗驗控制程程序(NNLEQQP-110033) NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.133節(jié) 不不合格品品的控制制版 號01頁 次18/225生效日期期20011-122-0114.133不合格格品的控控制為防止不不合格品品的非預預期使用用或發(fā)出出,本公公司已建建立并保保持了對對不合格
40、格進行控控制的形形成文件件化的程程序。a.發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格品時,由發(fā)現(xiàn)現(xiàn)部門對對不合格格內(nèi)容進進行記錄錄。b.對不不合格品品作出明明確的標標識和/或隔離離。c.品質(zhì)質(zhì)管理部部、制造造技術(shù)課課及相關關職能部部門對不不合格品品有評審審的責任任。不合合格品的的處置則則由品質(zhì)質(zhì)管理部部和/或或制造技技術(shù)課、生產(chǎn)管管理部進進行。d.評審審后處置置措施一一般有:返工;返修;選別;特采;降級改改作他用用;退貨貨或報廢廢。e.合同同要求時時,如要要使用或或返修不不符合規(guī)規(guī)定要求求的產(chǎn)品品,應向向客戶提提出讓步步申請。同意后后,記錄錄不合格格和返修修情況,以說明明不合格格品的實實際情況況。f.來料料和制造造工程中
41、中的不良良品經(jīng)返返工或返返修處理理后,需需按正常常程序重重新檢驗驗。g.上述述控制的的結(jié)果應應通知相相關職能能部門或或供應商商和客戶戶。支持文文件進料檢驗驗控制程程序(NNLEQQP-110011)過程檢驗驗控制程程序(NNLEQQP-110022)最終檢驗驗控制程程序(NNLEQQP-110033)不合格品品控制程程序(NNLEQQP-113011) NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.144節(jié) 糾糾正和預預防措施施版 號01頁 次19/225生效日期期20011-122-01
42、14.144 糾正正和預防防措施為消除實實際或潛潛在不合合格原因因所采取取的任何何糾正或或預防措措施,并并與問題題的重要要性及所所承受的的風險相相適應,應建立立并保持持實施糾糾正和預預防措施施的形成成文件的的程序,也要執(zhí)執(zhí)行和記記錄由此此而引起起的文件件程序的的任何更更改。4.144.1糾糾正措施施本公司的的糾正措措施主要要有如下下過程:a.客戶戶投訴和和公司內(nèi)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品不不合格時時,品質(zhì)質(zhì)管理部部組織相相關部門門對不合合格內(nèi)容容進行確確認。b.調(diào)查查與產(chǎn)品品、過程程和質(zhì)量量體系有有關的不不合格產(chǎn)產(chǎn)生的原原因,并并加以記記錄。c.針對對原因,各相關關部門采采取相應應的糾正正措施。d.品質(zhì)質(zhì)
43、管理部部對糾正正措施的的執(zhí)行和和有效性性進行確確認。4.144.2預預防措施施本公司會會按如下下的內(nèi)容容和步驟驟采取預預防措施施:a.利用用客戶反反饋的質(zhì)質(zhì)量信息息和公司司內(nèi)部影影響產(chǎn)品品質(zhì)量的的各種資資料和記記錄,尋尋找、分分析并消消除不合合格的潛潛在因素素。b.品質(zhì)質(zhì)管理部部收集各各部門提提供的潛潛在不合合格因素素,決定定應加以以預防的的項目,報總經(jīng)經(jīng)理確認認后,擬擬訂預防防措施計計劃并組組織實施施。c.品質(zhì)質(zhì)管理部部對預防防措施實實施控制制,以確確保其有有效性。d.把預預防措施施的信息息提交給給管理評評審。支持文文件不合格品品控制程程序(NNLEQQP-113011)糾正和預預防控制制程
44、序(NLEEQP-14001) NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.155節(jié) 搬搬運、貯貯存、包包裝、防防護和交交付版 號01頁 次20/225生效日期期20011-122-0114.155搬運、貯存、包裝、防護和和交付為了確保保公司所所用的原原材料、生產(chǎn)的的半成品品和成品品的安全全和質(zhì)量量,要制制定并執(zhí)執(zhí)行搬運運、貯存存、包裝裝、防護護和交付付的文件件化程序序。4.155.1搬搬運:對對原材料料、半成成品和成成品進行行裝卸、搬運、取放、挪動時時,均有有防止損損壞或變變質(zhì)的方方法
45、和手手段。4.155.2貯貯存:部部制品管管理課和和制造課課應確保保原材料料、半成成品和成成品都有有指定的的庫房和和區(qū)域,以防其其在使用用或交付付前受到到損壞或或變質(zhì),在接收收和發(fā)放放時均有有專人按按規(guī)定的的方法進進行。對對長期在在庫的原原材料、半成品品和成品品,制品品品質(zhì)管管理課按按規(guī)定的的時間間間隔重新新進行檢檢查。4.155.3包包裝:制制造課按按客戶的的要求對對包裝和和標識過過程進行行控制。4.155.4交交付:生生產(chǎn)管理理部對檢檢驗合格格后的成成品,采采取足夠夠的防護護措施,確保產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量。合同同要求時時,這種種保護應應延續(xù)到到交付的的目的地地。支持文文件部品管理理程序(NLEEQ
46、P-15001)制品管理理程序(NLEEQP-15002) NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.166節(jié) 質(zhì)質(zhì)量記錄錄的控制制版 號01頁 次21/225生效日期期20011-122-0114.166質(zhì)量記記錄的控控制公司建立立并保持持質(zhì)量記記錄的標標識、收收集、編編目、查查閱、歸歸檔、貯貯存、保保管和處處理的形形成文件件的程序序,以證證明符合合規(guī)定的的要求和和質(zhì)量體體系有效效運行。4.166.1質(zhì)質(zhì)量記錄錄是指與與本公司司產(chǎn)品品品質(zhì)有關關的所有有記錄,應予以以妥善保保存。4.1
47、66.2質(zhì)質(zhì)量記錄錄應清晰晰,保管管方式應應便于存存取和檢檢索,并并應提供供適宜的的保存環(huán)環(huán)境,以以防損壞壞、變質(zhì)質(zhì)和丟失失。4.166.3應應規(guī)定并并記錄質(zhì)質(zhì)量記錄錄的保存存期。合合同要求求時,在在商定期期內(nèi)質(zhì)量量記錄可可提供給給客戶查查閱。支持文文件質(zhì)量記錄錄控制程程序(NNLEQQP-116011) NEWW LEEO EELECCTROONICCS (SHEEN ZZHENN) CCO.,LTDD.程序文件件:NLEQQM-002011-0114.177節(jié) 內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核版 號01頁 次22/225生效日期期20011-122-0114.177內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核本公司建建立并保保持用于于策劃和和實施內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核的的形成文文件的程程序,以以驗證質(zhì)質(zhì)量活動動和有關關結(jié)果是是符合計計劃的安安排,并并確定質(zhì)質(zhì)量體系系的有效效性。4.177.1內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核每每年最少少一次,由管理理者代表表具體負負責。4.177.2管管理者代代表每年年年初編編制內(nèi)審審計劃表表,并委委派
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