品保知識課件

1、ISO & 品管知識簡介 品保部品質(zhì)的四大要素： 品質(zhì) 品質(zhì)的三不原則 品質(zhì)管制演進史 如何防止不良品 品質(zhì)：不僅僅指產(chǎn)品的品質(zhì),而且包括工作的品質(zhì),品質(zhì)的要素可分為 以下幾點.品質(zhì)的定義符合規(guī)格什么是符合規(guī)格呢?這就是你要依據(jù)以下幾點完成你的工作: (1)依照公司的政策與程序. (2)依照上司的指示. (3)依照顧客或公司其他部門之要求. (4)在自己職責或權(quán)力范圍內(nèi). (5)在指定的時間內(nèi)完成工作.返回品質(zhì)管制從初級階段到高級階段,不斷地演變進化,其發(fā)展歷程大致經(jīng)歷了以下階段:第一階段:操作者品質(zhì)管制(十八世紀)第二階段:領(lǐng)班者品質(zhì)管制(十九世紀) 第三階段:檢驗員品質(zhì)管制(一戰(zhàn)期間) 第

2、四階段:統(tǒng)計品質(zhì)管制(Statistical Quality Control) 第五階段:全面品質(zhì)管制 第六階段:全公司管理(CompanyWide Quality Control ).第七階段:全集團品質(zhì)管制(GroupWide Quality Control ,GWQC) 返回不良品的來源主要與以下五個方面的因素有關(guān)即4MIE Man人 Method-方法 Material-材料 Machine-機器 Environment-環(huán)境 因此,要想有效防止不良品,須以以上幾個方面著手.(1)穩(wěn)定的人員.(2)良好的教育訓(xùn)練. (3)建立標準化.(4)消除環(huán)境之亂象.(5)推行統(tǒng)計品管 (6)穩(wěn)定

3、的供料廠商.(7)完善的機器保養(yǎng)制度.MILSTD105E II全稱為:Military Standard 105E II即軍事的或軍方的標準.其抽樣步驟如下: A.決定品質(zhì)基準. B.決定品質(zhì)允收水準AQL. C.決定檢驗水準,通常使用II級. D.群體批之構(gòu)成,盡可能接近同一條件下之產(chǎn)品. E.求樣本代字. F.決定抽檢方式,使用一次抽樣還是多次抽樣. G.決定檢驗的嚴格性.抽樣水準a.一般開始使用正常檢驗.b.正常加嚴:連續(xù)五批中有二批拒收.c.加嚴正常:連續(xù)五批允收.d.正常減量:連續(xù)十批全被允收.e.查出抽檢方式:f.由表上查出樣本代字的行.g.由表上查出所指定AQL的列.h.由樣代

4、字的行與AQL值的列交會點,查出合格(AC)判定個數(shù)與不合格(RE) 判定個數(shù).持續(xù)不斷地改善，追求完美的品質(zhì)。To Pursue Perfect Quality Through Continuous Improvement.品質(zhì)政策市場新產(chǎn)品規(guī)劃業(yè)務(wù)品保/品管采購生產(chǎn)管制制造研發(fā)/工程合約審查原物料采購進料檢驗新產(chǎn)品試作樣品測試樣品確認工程試作和檢討原物料儲存原物料采購生產(chǎn)計劃進料檢驗原物料準備制程中管制制程中檢驗最終檢驗出貨檢驗包裝成品倉庫出貨管制 市場銷售產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃量產(chǎn)出貨量產(chǎn)客戶抱怨服務(wù)矯正&預(yù)防&分析品保確認&稽核服務(wù)品質(zhì)不佳服務(wù) 持續(xù)改善品 質(zhì) 系 統(tǒng) 運 作 流 程 圖ISO/

5、TS16949ISO/TS 16949是一個國際標準化組織的技術(shù)規(guī)範，在全球汽車行業(yè)中統(tǒng)一現(xiàn)行的汽車品質(zhì)系統(tǒng)要求。 ISO/TS 16949 是ISO技術(shù)規(guī)格（Technical Specification）結(jié)合了美國（QS 9000）、德國 （VDA6.1）、法國（EAQF94）及義大利（AVSQ941）之汽車工業(yè)品質(zhì)系統(tǒng)標準，它是由IATF及ISO /TC 176於March 1999 （一版）共同完成制定。 第二版於2002年3月1日制訂完成。ISO 9001:2000 規(guī)定了國際性品質(zhì)系統(tǒng)要求。部分要求規(guī)定了國際性汽車品質(zhì)系統(tǒng)的要求。顧客特殊要求是由個別IATF顧客成員要求的。八項質(zhì)量

6、管理原則以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法互利的供方關(guān)系以顧客為觀注的焦點： 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。企業(yè)獲利，永續(xù)經(jīng)營組織識別顧客需求和期望轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求提供顧客所需產(chǎn)品顧客確立良好的溝通顧客滿意度監(jiān)控增強顧客滿意領(lǐng)導(dǎo)作用： 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工充分 參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 方 針目 標顧 客需 求整合力量最高管理者充分考慮各方需求;規(guī)劃遠景,建立方針、目標;營造良好環(huán)境;提供所需資源;承認績效,激勵員工;全員參與： 各級人員是組織之本，只有

7、他們的充分參與 ，才能使他們的才干為組織帶來收益。基層ISO9000領(lǐng)導(dǎo)層使員工了解他們工作的重要性讓員工作主，并承擔解決問題 的責任主動評價員工的業(yè)績尋找機會提高員工的能力、知 識和經(jīng)驗充分發(fā)揮員工的知識才干管理的系統(tǒng)方法： 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解、管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 & 有效性：完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度 & 效 率：達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。顧客的需求和期望質(zhì)量方針質(zhì)量目標確定過程和職責確定過程測量方法確定必要的資源實現(xiàn)并測量過程質(zhì)量方針質(zhì)量目標建立并實施改進過程確定糾正和預(yù)防措施持續(xù)改進： 持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒

8、的目標。 持續(xù)改進的對象： 產(chǎn)品 過程 體系PDCAPDCAPDCA企業(yè)永續(xù)經(jīng)營顧客持續(xù)滿意產(chǎn)品體系過程Plan-計劃Do-執(zhí)行Check檢查Action總結(jié)互利的供方關(guān)系： 織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 供應(yīng)鏈構(gòu)成： 供方：提供產(chǎn)品的組織或個人。（分承包方-94） 組織：職責、權(quán)限及相互關(guān)系得到安排的一組人和設(shè)施。（供方-94） 顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人。供方原材料組織產(chǎn)品客戶 滿意$協(xié)助、指導(dǎo)協(xié)助、指導(dǎo)共同增強創(chuàng)造價值的能力QS 9000之五大核心工具APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 Advanced Product Quality PlanningFMEA 潛在

9、失效模式及后果分析 (分為DFMEA&PFMEA) Failure Mode and Effects AnalysisMSA 測量系統(tǒng)分析 (重復(fù)性. 再現(xiàn)性. 線性. 穩(wěn)定性. 偏移)SPC 統(tǒng)計過程控制 Statistical Process ControlPPAP 生產(chǎn)件批準程序 Production Part Approval ProcessISO/TS16949的效益改善產(chǎn)品及製程品質(zhì);供應(yīng)商/分包商開發(fā)之共同品質(zhì)系統(tǒng);減少變異及增加效率;減少第二者系統(tǒng)稽核;減少多數(shù)第三者登錄;改善品質(zhì)要求了解之共同語言。管理者代表 這一職位名稱是ISO9000標準的專用名詞，它特指推行ISO900

10、0的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。按照ISO9000標準的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責外還具有如下三個職責和權(quán)限（參照ISO/DIS9001標準）： 1、確保質(zhì)量管理體系得到建立和保持； 2、向最高管理者報告管理的績效，包括改進和需求； 3、在整個組織內(nèi)促進“以客戶為中心”意識的形成。 此外，管理者代表的職責可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 管理者代表：楊斌經(jīng)理內(nèi)審員 內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通ISO9000國際標準又熟悉要企業(yè)管理狀況的人員擔任。按照ISO9000標準的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓(xùn)

11、的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務(wù)。所以，凡是推行ISO9000的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔任。 內(nèi)審員名冊系統(tǒng)要求的程序文件ISO 9000要求: 文件資料管制程序 記錄管制程序 內(nèi)部稽核作業(yè)程序 不合格品管制程序 矯正措施管理程序 預(yù)防措施管理程序TS 16949在ISO 9000基礎(chǔ)上增加:教育訓(xùn)練作業(yè)程序文件的壽命流程決定編寫評審批準發(fā)行使用修改回收作廢存檔記錄保存期限生產(chǎn)件核準,工裝記錄,APQP記錄,采購訂單和更改的記錄必須被保持到該零件(或零件的族系)滿足現(xiàn)用生產(chǎn)和服務(wù)的有效要求時間后再加一個日歷年,除非顧客另有規(guī)定; 注:所有顧客的采購訂單/更改都

12、被包括在此要求中.組織對顧客擁有的工裝的采購訂單/更改也包括在此要求中.質(zhì)量績效記錄(如控制計劃.檢查和試驗報告)保存時間必須是在他們記錄的那一年再加一個日歷年.內(nèi)部質(zhì)量體系審核記錄和管理評審記錄必須保持三年.長于上述所指定保持期限的時間,可在組織的程序中規(guī)定.最終,組織必須處置那此記錄. 這些要求不取代任何法規(guī)的要求.所有指定的保持期限必須被視為”最少的.”QC 品質(zhì)管理人員 Quality ControlIQC 進料品質(zhì)管制人員 Incoming Quality ControlIPQC 制程中的品質(zhì)管制人員 In Process Quality ControlFQC 最終品質(zhì)管制人員 Fi

13、nal Quality ControlOQC 最終出貨品質(zhì)管制人員 Output Quality ControlQA 品質(zhì)保證人員 Quality Assurance品質(zhì)人員名稱運作類名稱AQL 允收品質(zhì)水準 Acceptable Quality LevelAC / ACC 允收 AcceptRE / REE 拒收 RejectCR 極嚴重的 CriticalMA / MAJ 主要的 MajorMI / MIN 次要的 MinorP/N 料號 Part NumberL/N 批號 Lot NumberDPPM 百萬分之一缺陷 Defective Percent Per Million運作類名稱E

14、CN 工程變更通知 Engineering Change NoticePMP 制程管制計劃 Process Management PlanSOP 制造作業(yè)規(guī)范 Standard Operation ProcedureMSDS 物質(zhì)安全資料表D/C 生產(chǎn)日期碼 Date CodeCAR 矯正措施報告 Correction Action Report METHOD 1. 查檢表 METHOD 2. 柏拉圖 METHOD 3. 特性要因圖(魚骨圖) METHOD 4. 直方圖 METHOD 5. 管制圖 METHOD 6. 散布圖 METHOD 7. 層別法第一招:查檢集數(shù)據(jù)第二招:柏拉抓重點第三招:魚骨追原因第四招:直方顯分布第五招:管制找異常第六招:散布看相關(guān)第七招:層別作解析QC七大手法查檢表范例:一.點檢用檢查表:二.記錄用檢查表:返回柏拉圖范例:3020100405060%100%ABCD不良數(shù)累計影響度(%)返回特性要因圖范例:品質(zhì)特性機器物料人員材料方法其它返回直方圖范例：返回管制圖范例:返回管制圖不穩(wěn)定型態(tài)之檢定方法: 檢定法則一: 有單獨一個點子出現(xiàn)在3A之外者. 檢定法則二: 連