2022年藥康生物競爭優(yōu)勢及業(yè)務(wù)模式分析

1、2022年藥康生物競爭優(yōu)勢及業(yè)務(wù)模式分析一、藥康生物：專注小鼠模型行業(yè)的高新技術(shù)企業(yè)江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司（下稱“藥康生物”）成立于 2017 年，是一家 專業(yè)從事實驗動物小鼠模型的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，系亞 洲小鼠突變和資源聯(lián)盟企業(yè)成員以及科技部認定的國家遺傳工程小鼠資源庫共建單位。 藥康生物于 2018 年成立人源化模型與藥物篩選創(chuàng)新技術(shù)研究院，并啟動“斑點鼠”計劃， 創(chuàng)制了豐富的品系資源庫。2019-2020 年，藥康生物分別完成 1.6 億元的 A 輪融資和 4 億 元的 B 輪融資，于 2021 年 6 月申報科創(chuàng)板上市，并于 2022 年 3 月獲

2、批。藥康生物基于實驗動物創(chuàng)制策略與基因工程遺傳修飾技術(shù)，為客戶提供具有自主知 識產(chǎn)權(quán)的商品化小鼠模型，同時開展模型定制、定制繁育、功能藥效分析等一站式服務(wù)， 滿足客戶在基因功能認知、疾病機理解析、藥物靶點發(fā)現(xiàn)、藥效篩選驗證等基礎(chǔ)研究和 新藥開發(fā)領(lǐng)域的實驗動物小鼠模型相關(guān)需求。公司共有 6 家全資子公司，分別為廣東藥康、成都藥康、北京藥康、上海藥康、南 京如山和美國子公司 GemPharmatech，除南京如山外其他子公司均從事實驗動物銷售業(yè)務(wù)。此外公司還有 1 家分支機構(gòu)及 1 家參股公司江西中洪博元。 發(fā)行前公司控股股東為南京老巖，持有 56.0603%的股份。公司實際控制人為高翔， 擔(dān)任公

3、司董事長以及控股股東南京老巖的執(zhí)行事務(wù)合伙人，通過控股股東南京老巖（持 有公司 56.0603%的股份）以及南京溪巖（持有公司 0.6403%的股份）、南京谷巖（持有公 司 0.3464%的股份）、南京星巖（持有公司 0.1944%的股份）間接合計持有公司 38.0576% 的股份。自公司成立以來營收不斷增長，盈利水平穩(wěn)步提升。2018-2020 年，藥康生物營業(yè)收 入分別為 5,329.06 萬元、19,272.06 萬元及 26,191.71 萬元，年均復(fù)合增長率達 121.70%； 扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為 1,039.67 萬元、3,372.52 萬元 及 6

4、,646.04 萬元，年均復(fù)合增長率達 152.83%，增長迅速。2021 年上半年，公司營業(yè)收 入為 17,846.70 萬元，扣非歸母凈利潤為 3,826.92 萬元，維持了良好的發(fā)展態(tài)勢。藥康生物主營業(yè)務(wù)包括商品化小鼠模型銷售、定制繁育業(yè)務(wù)、功能藥效業(yè)務(wù)、模型 定制業(yè)務(wù)及代理進出口及其他業(yè)務(wù)。其中，商品化小鼠模型銷售是公司業(yè)務(wù)收入主要來 源。2018 年至 2020 年，商品化小鼠模型銷售分別貢獻了 3292.62 萬元、9526.84 萬元及 15259.63 萬元的營業(yè)收入，增長迅速，帶動公司總營收穩(wěn)步提升。 公司創(chuàng)制了多種高創(chuàng)新性的小鼠模型，主營業(yè)務(wù)毛利率較高。2018 年至 20

5、21 年上 半年，公司主營業(yè)務(wù)毛利率（剔除股份支付）分別為 68.24%、68.95%、76.21%及 75.60%。 由于公司主要利潤來源商品化小鼠模型銷售的毛利率不斷上升，2018-2020 年公司主營業(yè) 務(wù)毛利率（剔除股份支付）持續(xù)上升，2021 年上半年仍然維持較高水平。二、全方位領(lǐng)先，藥康生物競爭優(yōu)勢顯著（一）技術(shù)優(yōu)勢領(lǐng)先，多樣化工具鼠支持前沿研究需求1、專利技術(shù)積累深厚，構(gòu)筑核心競爭力藥康生物重視研發(fā)與創(chuàng)新，圍繞小鼠模型開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)新兩大主題，建立了公 司建立了以研發(fā)中心為核心，相關(guān)技術(shù)部門多層次開展，公司全流程管控的研發(fā)體系。 并圍繞公司主營業(yè)務(wù)開發(fā)了一系列的核心技術(shù)并申請多

6、項專利保護。模型創(chuàng)制技術(shù)是小鼠模型公司的核心。藥康生物在 CRISPR/Cas9 技術(shù)基礎(chǔ)上進行優(yōu) 化，開發(fā)了工業(yè)級別的基因編輯的平臺，每年能夠創(chuàng)制超過 6000 種模型。平均項目周期 4-7 個月，交付速度快，成本控制好。模型創(chuàng)制過程中不限于單個位點修飾，能夠?qū)崿F(xiàn)多 位點多基因同時操作。此外，藥康生物具有超長片段基因編輯能力，成功操作長度達 90Mb 的基因組，能夠?qū)崿F(xiàn)染色體級別的基因編輯。在小鼠繁育和飼養(yǎng)過程中，藥康生物執(zhí)行嚴格的國際標準，最先引進 AAALAC 認證。 產(chǎn)品除了銷售國內(nèi)以外，遠銷國外的十多個國家和地區(qū)。為提升繁育效率，解決客戶需 求和生產(chǎn)不匹配的問題，藥康生物構(gòu)建了 eM

7、ice 系統(tǒng)，將產(chǎn)銷進行聯(lián)動。在生產(chǎn)端將活 體飼養(yǎng)的模型和籠盒進行聯(lián)動，在銷售端把客戶的數(shù)據(jù)庫、需求的預(yù)測和動物產(chǎn)品的生 產(chǎn)計劃進行聯(lián)動，在交付端把整個動物的運輸和財務(wù)系統(tǒng)進行聯(lián)動。硬件方面自主設(shè)計 了 IVU 籠架，使用全自動化的飲水系統(tǒng)和自動化的籠具清洗系統(tǒng)，提高運營管理效率， 保證每只小鼠操作標準化，降低人為因素的影響，交付標準化程度高。目前藥康生物 SPF 級設(shè)施面積達三萬平方米以上，擁有 23 萬 SPF 級小鼠籠位，完成全國的生產(chǎn)布局。目前 藥康生物在成都、廣東、常州的公司已在運營當(dāng)中，北京藥康正在建設(shè)，預(yù)計今年年底 投產(chǎn)。上海藥康已經(jīng)成立，正處于迅速推進建設(shè)過程中。2、開展“斑點

8、鼠”計劃，品系資源數(shù)量穩(wěn)居行業(yè)前列藥康生物于 2018 年大規(guī)模開展“斑點鼠計劃”，旨在預(yù)先構(gòu)建小鼠所有 2 萬余個蛋 白編碼基因的全敲除（KO）和條件性敲除（CKO）小鼠品系庫，實現(xiàn)了小鼠模型的產(chǎn)品 化供應(yīng)，將原來的客戶定制交付周期由 4-7 個月最多縮短到 7 天，同時降低費用，方便 科研人員對基因功能的研究。 截至 2021 年 6 月 30 日，“斑點鼠計劃”資源庫已擁有約 19,000 個品系，涵蓋了多 種研究方向的基因。累計擁有約 20,000 種具有自主知識產(chǎn)權(quán)的商品化小鼠模型，品系資 源數(shù)量穩(wěn)居行業(yè)前列，競爭優(yōu)勢顯著。3、無菌鼠平臺進一步拓展小鼠模型應(yīng)用空間藥康生物還開發(fā)了無菌

9、小鼠與菌群定植平臺相關(guān)技術(shù)，為微生物組學(xué)等相關(guān)研究提供服務(wù)。無菌動物因其微生物背景清晰，可以在沒有其他已知微生物的干擾下，研究單 菌、多菌或菌群對相關(guān)疾病或者機體生理功能的影響，現(xiàn)已成為研究菌群的生理病理功 能的理想動物模型。無菌小鼠能夠通過糞菌移植模仿人類腸道菌群的絕大部分組成，從 而研究腸道微生物組對人類疾病與藥物的作用。無菌小鼠的繁育對人員技能水平、體系流程設(shè)計和生產(chǎn)管理能力有極高的技術(shù)要求。 其繁育和研究均在隔離內(nèi)進行，所接觸的一切飼料、墊料、飲用水和器具等應(yīng)在常規(guī)采 購或處理后再次嚴格滅菌。所有飼養(yǎng)、給藥、手術(shù)操作等均須由經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員通 過手套箱嚴格無菌操作。當(dāng)前國內(nèi)僅藥康生物

10、擁有自研無菌小鼠平臺，賽業(yè)生物從 Taconic 引進了無菌小鼠。（二）不斷加大研發(fā)投入，積極建設(shè)研發(fā)團隊2018-2021 年上半年，公司研發(fā)費用分別為 1051.59 萬元、3030.50 萬元、4821.64 萬 元和 2366.32 萬元。主要研發(fā)投入用于推進“斑點鼠計劃”，構(gòu)建小鼠全基因組 KO/CKO 品系資源庫。公司積極進行研發(fā)團隊建設(shè)和人才引進，截至 2021 年 6 月 30 日，公司總 人數(shù)為 838 名，其中研發(fā)人員 118 名，占員工總數(shù)的比例為 13.96%。員工中博士 31 名， 占比 3.70%，碩士 128 名，占比 15.27%。（三）模型構(gòu)建投入前置，盈利能

11、力強勁由于公司商品化小鼠模型銷售業(yè)務(wù)主要投入體現(xiàn)在前期研發(fā)階段的創(chuàng)制開發(fā)，相關(guān) 費用計入研發(fā)費用，研發(fā)完成形成品系后通常以活體保種或者冷凍遺傳物質(zhì)形式保存， 后續(xù)飼養(yǎng)繁育成本相對較低；此外，斑點鼠業(yè)務(wù)毛利率高于 93%，其交付時間短，具有 稀缺性，公司有定價優(yōu)勢。標準化模型業(yè)務(wù)毛利率水平較高，且公司該業(yè)務(wù)收入占比最 大，使得公司主營業(yè)務(wù)毛利率高于同行業(yè)其他公司。 與國內(nèi)另外兩家小鼠模型公司南模生物及百奧賽圖相比，藥康生物的各項業(yè)務(wù)毛利 率也處于領(lǐng)先地位，展現(xiàn)出領(lǐng)先全行業(yè)的強勁盈利能力。（四）全國多地布局，輻射主要市場小鼠模型產(chǎn)品屬于活體商品，受到運輸半徑限制。因此小鼠模型生產(chǎn)企業(yè)如要在全 國范

12、圍內(nèi)布局，需要在各地建立生產(chǎn)設(shè)施、承擔(dān)相應(yīng)的生產(chǎn)與保種的功能。 藥康生物在南京總部建立生產(chǎn)基地之外，于 2019 年在常州建立生產(chǎn)基地，現(xiàn)已成為 公司最大的生產(chǎn)供應(yīng)基地，為長三角區(qū)域提供實驗動物模型。2020 年，藥康生物在成都 啟動近兩萬平方米的實驗動物設(shè)施建設(shè)，輻射中西部地區(qū)。在廣東與佛山市政府共建“華 南遺傳工程小鼠資源共享平臺”。此外正在建設(shè)北京生產(chǎn)基地，擬輻射華北地區(qū)。目前藥 康生物已覆蓋全國主要市場，2021 年上半年營收主要來自華東、華南和華北。三、藥康生物品系資源豐富，營收穩(wěn)步提升（一）四大業(yè)務(wù)位居國內(nèi)第一梯隊?wèi){借專利技術(shù)、品系資源及市場布局的全方位優(yōu)勢，藥康生物在國內(nèi)小鼠模型

13、市場 的四大業(yè)務(wù)板塊均位居第一梯隊。1. 國內(nèi)成品小鼠銷售市場 2019 年規(guī)模為 16 億元，份額最高的是 Charles River 中 國子公司維通利華，占據(jù) 13.7%，藥康生物占比 6%，南模生物占比 2%。 2. 在小鼠模型定制化服務(wù)領(lǐng)域，2019 年國內(nèi)市場規(guī)模為 4.3 億元；四家頭部企業(yè) 占據(jù)約 30.0%的市場份額。百奧賽圖和南模生物均占據(jù) 9%，集萃藥康占比 7%。 3. 國內(nèi)目前非 CMC 臨床前藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)市場占整體 CRO 市場份額較小， 2019 年市場規(guī)模為 0.87 億元人民幣。其中百奧賽圖市場占比為 38.6%，居于首 位，藥康生物占比 21.8%。 4

14、. 在定制繁育服務(wù)市場領(lǐng)域，2019 年國內(nèi)市場規(guī)模為 6 億元人民幣；三家頭部小 鼠企業(yè)占據(jù)約 22.9%的市場份額。南模生物市場占比為 10.1%，包括飼養(yǎng)業(yè)務(wù)和 繁育業(yè)務(wù)，居于首位，藥康生物緊隨其后，市場占比為 7.5%。（二）商品化小鼠模型銷售推動營收穩(wěn)步增長憑借公司的公司領(lǐng)先的模型創(chuàng)制能力和豐富的品系資源，商品化小鼠銷售成為公司 的主要業(yè)務(wù)，銷售收入穩(wěn)步提升。2018 年至 2021 年上半年，藥康生物的商品化小鼠模 型銷售的收入分別為 3,292.62 萬元、9,526.84 萬元、15,259.63 萬元及 10,945.58 萬元， 2018-2020 年年復(fù)合增長率為 115

15、.28%，維持高速增長。商品化小鼠模型銷售收入占主營 業(yè)務(wù)收入比例分別為 61.79%、49.88%、58.59%及 61.54%，是公司業(yè)務(wù)收入主要來源。從 2018-2020 年銷售收入來看，斑點鼠增長最快，該類小鼠屬于高值小鼠，定價最 高，業(yè)務(wù)發(fā)展前景良好。盡管受到行業(yè)競爭影響平均單價有所下滑，但由于公司根據(jù)市 場需求，對需求量大的品系采取了遺傳物質(zhì)復(fù)蘇后維持繁育種群的供應(yīng)方式，從而降低 了相應(yīng)斑點鼠品系繁育成本。2018 年至 2021 年上半年，斑點鼠的毛利率分別為 94.88%、94.18%、95.65%及 93.13%，維持較高水平。免疫缺陷小鼠復(fù)合增長率為 75.44%，是公司

16、收入貢獻最大的小鼠模型類別，2018 年 -2021 年上半年價格保持穩(wěn)定。人源化小鼠年復(fù)合增長率達 139.29%，主要是由于免疫檢 查點抗體藥物的藥效評價需求增長，銷售量價齊升?；A(chǔ)品系小鼠銷售單價呈下降趨勢， 銷售數(shù)量不斷增加，公司通過折扣實現(xiàn)“以價換量”的市場營銷效果。（三）功能藥效評價服務(wù)營收增長迅速在豐富的品系資源庫基礎(chǔ)上，藥康生物建立了創(chuàng)新藥物篩選與表型分析平臺，為客 戶提供一站式功能藥效分析服務(wù)。2018 年至 2021 年上半年，功能藥效業(yè)務(wù)的收入分別 為 268.10 萬元、1,907.93 萬元、3,200.58 萬元和 2,321.17 萬元，占主營業(yè)務(wù)收入比例分 別為

17、 5.03%、9.99%、12.29%及 13.05%，增長迅速。功能藥效評價服務(wù)收入增長的主要驅(qū)動力來源于小鼠品系資源逐漸豐富、服務(wù)體系 進一步完善以及客戶需求的增長。首先表現(xiàn)為公司功能藥效業(yè)務(wù)客戶數(shù)量快速提升，從 2018 年的 49 家提升至 2019 年的 131 家，進而推動訂單數(shù)量增加。2018 年至 2020 年， 訂單數(shù)目顯著增長，分別為 78 個、278 個和 319 個，2021 年上半年訂單個數(shù)為 168 個。 與此同時，隨著公司服務(wù)體系進一步完善，檢測能力提升，獲取的功能藥效訂單趨于高 端和復(fù)雜，故相應(yīng)平均訂單收入隨之上漲，平均單價自 2018 年的 3.44 萬元增長

18、至 2021 年上半年的 13.82 萬元，價格顯著提升。藥康生物在功能藥效評價服務(wù)方面持續(xù)加大對于工業(yè)客戶的推廣力度，工業(yè)客戶訂 單占比不斷提升，從 2018 年度的 26.92%攀升至 2021 年上半年的 76.19%。由于工業(yè)客戶 采購功能藥效服務(wù)主要用于新藥臨床申報，而科研客戶采購功能藥效服務(wù)主要用于對于 某疾病或靶點的科學(xué)研究，因而工業(yè)客戶功能藥效訂單通常對小鼠數(shù)量、實驗方案、檢 測項目數(shù)量要求更高，單價通常高于科研客戶。因此客戶結(jié)構(gòu)的改變也促進訂單平均單 價提升。四、積極布局海外業(yè)務(wù)，藥康生物有望競爭廣闊國際市場（一）全球動物模型市場空間廣闊全球動物模型市場規(guī)模（不包含模式動物相

19、關(guān)服務(wù)）2019 年達到 146 億美元。 2015-2019 年復(fù)合增長率 7.8%，預(yù)計將于 2024 年達到 226 億美元。中國動物模型市場起 步較晚，仍處于快速發(fā)展階段。2019 年中國動物模型市場規(guī)模（不包含模式動物相關(guān)服 務(wù)）達到 4.3 億美元，2015-2019 年復(fù)合增長率為 16.9%，預(yù)計將于 2024 年達到 14.7 億 美元。相比之下，海外動物模型市場規(guī)模更加廣闊。（二）藥康生物有望憑借品系資源獲得競爭優(yōu)勢海外小鼠模型公司主要有 The Jackson laboratory、Charles River、Taconic Biosciences 等。The Jacks

20、on laboratory（JAX）成立于 1929 年，是一家總部位于美國的非營利性生物 醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)，最早全面系統(tǒng)從事小鼠品系培育及小鼠遺傳學(xué)研究，開創(chuàng)了現(xiàn)代實驗動 物產(chǎn)業(yè)先河。JAX 多年來在實驗動物和模式動物領(lǐng)域累積技術(shù)與經(jīng)驗，被譽為全球?qū)嶒?小鼠的黃金標準。其業(yè)務(wù)涉及小鼠模型銷售、小鼠育種及胚胎冷凍等。The Jackson laboratory 擁有豐富的小鼠品系資源，據(jù) findmice 統(tǒng)計，截止 2022 年 1 月 9 日其小鼠品 系數(shù)目已達到 11665 種。JAX 作為非營利組織，其多種小鼠品系由研究者捐贈，部分品 系獲取需要經(jīng)過捐贈者授權(quán)。此外，由于捐贈來源多，小鼠背

21、景不統(tǒng)一，相比商業(yè)化小 鼠標準化程度低。Charles River 是一家成立于 1947 年的美國 CRO 公司，業(yè)務(wù)涵蓋動物模型生產(chǎn)銷售 以及相關(guān)繁育、藥效服務(wù)等。其國內(nèi)子公司維通利華成立于 1999 年，核心小鼠模型群來 自 Charles River，主要業(yè)務(wù)為動物模型生產(chǎn)，提供包括大鼠、小鼠、豚鼠、黃金地鼠等 實驗動物模型。Charles River 提供的產(chǎn)品主要是藥物研究常用的野生型及自發(fā)突變型動 物模型，基因修飾動物模型相關(guān)收入占比不高，且品種較少。據(jù) findmice 數(shù)據(jù)顯示，Charles River 截止 2017 年共擁有 56 種小鼠品系。Charles River 2020 年實現(xiàn)營業(yè)收入 29 億美元， 其中動物模型相關(guān)收入約為 6 億美元，占營業(yè)收入的比重為 20%左右。Taconic 是一家成立于 1952 年的美國公司，專注于嚙齒類動物模型業(yè)務(wù)，供應(yīng)其保 有的野生型、自發(fā)突變及基因修飾大小鼠品系，可為客戶提供特定基因修飾品系的定制 和繁育，接受表型及藥物藥效的委托研究。Taconic 在美國和歐洲共設(shè)立有三