《藥劑學(xué)》課程教學(xué)大綱

1、PAGE PAGE - 18 -本科生課程大綱課程名稱藥劑學(xué)Pharmaceutics課程代碼100103101285課程屬性學(xué)科基礎(chǔ)課時(shí)/學(xué)分48/3課程性質(zhì)必修實(shí)踐學(xué)時(shí)責(zé)任教師 課外學(xué)時(shí)課程屬性：公共基礎(chǔ)/通識(shí)教育/學(xué)科基礎(chǔ)/專業(yè)知識(shí)/工作技能，課程性質(zhì)：必修一、課程介紹1、課程描述（中英文）藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。本課程涉及到物理化學(xué)、藥理學(xué)和藥物分析等眾多知識(shí)體系，是藥學(xué)專業(yè)的核心主干課程，在藥學(xué)創(chuàng)新人才培養(yǎng)中占據(jù)重要的地位。本課程的內(nèi)容主要包括中藥浸出藥劑、溶液劑、混懸劑、乳劑、溶膠劑、注射劑、滴眼劑等液體制劑，散劑、膠

2、囊劑、片劑等固體制劑，軟膏劑、凝膠劑、膜劑、栓劑、丸劑等半固體制劑，氣體制劑，緩控釋制劑，透皮吸收制劑，靶向制劑，藥物制劑新技術(shù)，藥物劑型的設(shè)計(jì)，藥物制劑的穩(wěn)定性，新藥法規(guī)和新制劑注冊(cè)申報(bào)，生物大分子藥物遞送等。通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生將會(huì)掌握各類藥物制劑的含義、特點(diǎn)、制備和質(zhì)量控制方法，熟悉與藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、制備和質(zhì)量控制等相關(guān)的基本理論和基本知識(shí)，并了解藥物新劑型、新技術(shù)和新材料在現(xiàn)代醫(yī)藥中的應(yīng)用，為從事藥物制劑的科學(xué)研究、產(chǎn)品研發(fā)以及工業(yè)化生產(chǎn)等奠定專業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)。Pharmaceutics is a comprehensive discipline which studies the

3、basic theory, formulation design, preparation technology, quality control and rational application of drug preparations. This course involves the knowledge system of physical chemistry, pharmacology and pharmaceutical analysis. It is the core and main course of pharmacy specialty, and plays an impor

4、tant role in the cultivation of innovative pharmaceutical talents. The content of this course mainly includes: Liquid dosage forms such as traditional Chinese medicine extracts, solutions, suspensions, emulsions, sols, injections, and eye drops; Solid dosage forms such as powders, capsules, and tabl

5、ets; Semi-solid dosage forms such as ointments, gels, films, suppositories, and pills; Gas dosage forms; Sustained and controlled release preparations; Transdermal drug delivery system; Targeted drug delivery system; New technologies of drug preparation; Design of drug formulation; Stability of drug

6、 preparation; Laws, regulations and registration of new drug preparations; Biomacromolecule delivery system, etc. Through the study of this course, students will master the meaning, characteristics, preparation and quality control methods of various dosage forms, and will be familiar with the basic

7、theory and knowledge related to formulation design, preparation and quality control of drug preparations, and also understand the application of new drug dosage forms, new technologies and new materials in modern medicine. This course will lay a professional technical foundation for scientific resea

8、rch, product development and industrial production of pharmaceutical preparations.2、設(shè)計(jì)思路本課程教學(xué)的重點(diǎn)內(nèi)容主要是各類藥物劑型的含義、特點(diǎn)、制備方法和質(zhì)量要求，教學(xué)的難點(diǎn)內(nèi)容是與藥物制劑的處方設(shè)計(jì)和制備方法相關(guān)的基本理論，新技術(shù)與新劑型、新型輔料的選擇與應(yīng)用。在教學(xué)內(nèi)容的編排上，將按藥物劑型的形態(tài)學(xué)分類，即按液體制劑、固體制劑、半固體制劑、氣體制劑、緩控釋和靶向給藥等現(xiàn)代新制劑的順序進(jìn)行逐一講解，并穿插介紹與各劑型相關(guān)的基本理論和基礎(chǔ)知識(shí)。在教學(xué)內(nèi)容上將體現(xiàn)由淺入深的認(rèn)識(shí)規(guī)律，不僅注重對(duì)劑型種類和基本理論與

9、技術(shù)的講解，而且還加強(qiáng)了對(duì)藥物新劑型與新技術(shù)的介紹。同時(shí)，本課程還將從最新出版的國(guó)內(nèi)外權(quán)威藥學(xué)期刊雜志中，補(bǔ)充一些學(xué)科前沿知識(shí)和具體實(shí)例，盡量體現(xiàn)知識(shí)體系的系統(tǒng)性、條理性、先進(jìn)性和前瞻性。在教學(xué)方法上將采用“以學(xué)生為中心，線上與線下互動(dòng)，教師主導(dǎo)教學(xué)，學(xué)生主導(dǎo)學(xué)習(xí)”的雙主導(dǎo)教學(xué)模式，綜合采用啟發(fā)式、互動(dòng)式、講授法、問題導(dǎo)向法和案例法等多種教學(xué)方法，并通過選擇不同的藥劑學(xué)專題，讓學(xué)生進(jìn)行“合作式、探究式、討論式”的自主性學(xué)習(xí)與匯報(bào)展示，同時(shí)采用多媒體教學(xué)手段并結(jié)合網(wǎng)絡(luò)教學(xué)資源，來(lái)促進(jìn)學(xué)生對(duì)知識(shí)的全面和有效掌握。3、課程與其他課程的關(guān)系：1）與其他專業(yè)課程群的關(guān)系：藥劑學(xué)作為藥學(xué)專業(yè)的主干課程之一

10、，其內(nèi)容涉及到物理化學(xué)、生物化學(xué)、材料科學(xué)、藥理學(xué)和藥物分析等眾多知識(shí)體系，在各類藥學(xué)專業(yè)人才的培養(yǎng)中占據(jù)重要的地位。2）先行課程：藥學(xué)導(dǎo)論、分析化學(xué)、物理化學(xué)3）并行課程：藥理學(xué)、藥物分析4）學(xué)生應(yīng)具備的基本專業(yè)素質(zhì)和技能：理解和熟悉物理化學(xué)中有關(guān)化學(xué)反應(yīng)動(dòng)力學(xué)、熱力學(xué)、相平衡、電化學(xué)、表面化學(xué)與膠體等方面的基本原理和理論知識(shí)；熟悉分析化學(xué)中常用分析方法的基本原理和理論知識(shí)；了解藥物化學(xué)和藥理學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí)。二、課程目標(biāo)1、通過本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握各類藥物制劑的含義、特點(diǎn)、制備和質(zhì)量控制方法，熟悉與藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、制備和質(zhì)量控制等相關(guān)的基本理論和基本知識(shí)，并了解藥物新劑型、新技術(shù)和新材

11、料在現(xiàn)代醫(yī)藥中的應(yīng)用。2、培養(yǎng)學(xué)生對(duì)藥物制劑處方設(shè)計(jì)、制備工藝和質(zhì)量控制的綜合分析能力，增強(qiáng)對(duì)藥物制劑安全性、有效性和穩(wěn)定性的認(rèn)識(shí)和質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，為從事藥物制劑的理論研究、產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理等奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。3、培養(yǎng)具有愛國(guó)情懷、法制意識(shí)和社會(huì)責(zé)任感，具有創(chuàng)新精神和勞動(dòng)實(shí)踐精神，德才兼?zhèn)涞乃幬镏苿╊I(lǐng)域高素質(zhì)人才。三、學(xué)習(xí)要求為順利完成課程各項(xiàng)教學(xué)任務(wù)和達(dá)到更好的學(xué)習(xí)成果，對(duì)學(xué)生的學(xué)習(xí)要求如下：1、提前預(yù)習(xí)課程內(nèi)容和網(wǎng)絡(luò)資源，按時(shí)上課，上課認(rèn)真聽講，積極參與課堂討論、隨堂練習(xí)和測(cè)試。本課程將包含小組討論、小組多媒體課件作業(yè)展示和隨堂測(cè)試等課堂活動(dòng)，課堂表現(xiàn)和出勤率是成績(jī)考核的組成部分

12、。2、按時(shí)完成多媒體課件作業(yè)。課件作業(yè)內(nèi)容應(yīng)新穎，與藥物制劑內(nèi)容緊密相關(guān)（如新的載體輔料、新的制劑技術(shù)、新的遞送系統(tǒng)、新的制藥設(shè)備、新的制劑實(shí)例），不得照搬課本內(nèi)容和在網(wǎng)絡(luò)上復(fù)制粘貼內(nèi)容。PPT課件需條理清楚，文字簡(jiǎn)潔，圖片清晰，需注明小組中的個(gè)人貢獻(xiàn)，并附Word講稿和原始文獻(xiàn)。最終要求學(xué)生以電子版形式提交，延期提交需要提前得到任課教師的許可。3、多媒體課件展示：積極參與課堂演講，語(yǔ)言表述簡(jiǎn)潔清晰、術(shù)語(yǔ)規(guī)范，能準(zhǔn)確回答同學(xué)問題，在其他小組展示時(shí)積極提出問題。4、認(rèn)真完成課后作業(yè)：為進(jìn)一步鞏固學(xué)生對(duì)不同的章節(jié)和單元模塊學(xué)習(xí)內(nèi)容的掌握和運(yùn)用，會(huì)布置適當(dāng)?shù)恼n后作業(yè)，學(xué)生需認(rèn)真、獨(dú)立和及時(shí)完成各項(xiàng)課

13、后作業(yè)。四、教學(xué)內(nèi)容安排本課程在參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)教材和國(guó)內(nèi)多所知名大學(xué)在線課程的基礎(chǔ)上，確定的教學(xué)內(nèi)容如下：第一章緒論1、主要內(nèi)容：第一節(jié)藥劑學(xué)基本概念第二節(jié)藥劑學(xué)主要任務(wù)第二節(jié)藥劑學(xué)發(fā)展方向第四節(jié)藥典與處方第五節(jié)藥品管理規(guī)范2、教學(xué)要求：1）掌握藥劑學(xué)的含義和基本任務(wù)；藥物遞送系統(tǒng)和藥用輔料的含義。2）熟悉藥劑學(xué)的發(fā)展概況、藥典的沿革和發(fā)展方向。3）熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品安全試驗(yàn)規(guī)范（GLP）和藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：藥劑學(xué)的含義和基本任務(wù)，藥典、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是本章的重點(diǎn)內(nèi)容。國(guó)內(nèi)外新型的給藥系統(tǒng)和藥物新劑型介紹是本章的難點(diǎn)內(nèi)容。第二

14、章浸出藥劑與中藥新劑型1、主要內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)浸出過程及影響因素第三節(jié)浸出方法與工藝第四節(jié)浸出液的分離第五節(jié)常用的浸出藥劑第六節(jié)中藥新劑型2、教學(xué)要求：1）掌握浸出藥劑的種類、特點(diǎn)，熟悉浸出溶劑和輔助劑的選用；2）掌握浸出方法、浸出原理及影響浸出的因素；3）熟悉浸出工藝、浸出過程和浸出藥劑的有關(guān)設(shè)備；4）了解浸出中有關(guān)粉碎、篩分、濃縮與干燥的原理及相應(yīng)器械的選用；5）了解常用的浸出藥劑及特點(diǎn)；6）了解中藥新劑型及中藥現(xiàn)代化制劑的開發(fā)原則。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：重點(diǎn)內(nèi)容：重點(diǎn)講解浸出藥劑常用的浸出方法和浸出工藝，重點(diǎn)討論影響浸出過程的因素及改善浸出措施。另外，在浸出液的分離中重點(diǎn)講述針對(duì)不同的物

15、料性質(zhì)，采用不同的濃縮和干燥方法。難點(diǎn)內(nèi)容：對(duì)Ficks定律、Dalton分壓定律、蒸發(fā)強(qiáng)度計(jì)算式的分析和對(duì)干燥曲線的討論，因涉及較多的物理化學(xué)知識(shí)是本章的難點(diǎn)內(nèi)容。第三章均相液體藥劑1、主要內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)增加藥物溶解度的方法第三節(jié)液體藥劑的防腐與色香味第四節(jié)溶液型液體藥劑第五節(jié)膠體型藥劑2、教學(xué)要求：1）掌握均相液體藥劑的含義、分類和應(yīng)用特點(diǎn)及分散度與療效的關(guān)系；2）掌握增加藥物溶解度的方法；3）掌握液體藥劑常用的防腐方法和色香味的調(diào)節(jié)方法；4）掌握溶液型液體藥劑的劑型特點(diǎn)、穩(wěn)定性、制備方法和質(zhì)量評(píng)定；5）掌握膠體溶液型液體藥劑的劑型特點(diǎn)、穩(wěn)定性、制備方法和質(zhì)量評(píng)定。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：

16、液體藥劑的分類標(biāo)準(zhǔn)，各類液體藥劑的含義、特點(diǎn)，制備方法；常用的防腐方法和防腐劑的使用，增加藥物溶解度的方法和表面活性劑在液體藥劑中的應(yīng)用是本章應(yīng)重點(diǎn)掌握的內(nèi)容。膠體溶液型液體藥劑的劑型特點(diǎn)和穩(wěn)定性是難點(diǎn)內(nèi)容。第四章非均相液體藥劑1、主要內(nèi)容：第一節(jié)表面活性劑及其應(yīng)用第二節(jié)混懸型液體藥劑第三節(jié)乳劑型液體藥劑2、教學(xué)要求：1）掌握非均相液體藥劑的含義、分類和應(yīng)用特點(diǎn)及分散度與療效的關(guān)系；2）掌握表面活性劑的基本性質(zhì)、特點(diǎn)及在液體藥劑中的應(yīng)用；3）掌握混懸型液體藥劑的劑型特點(diǎn)、穩(wěn)定性、制備方法和質(zhì)量評(píng)定；4）掌握乳劑型液體藥劑的劑型特點(diǎn)、穩(wěn)定性、制備方法和質(zhì)量評(píng)定；5）熟悉溶膠與高分子溶液的區(qū)別、混

17、懸劑穩(wěn)定理論和乳劑的形成理論；6）了解液體的流變性及應(yīng)用、復(fù)合乳劑的制備與應(yīng)用前景。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：混懸型液體藥劑和乳劑型液體藥劑的含義、劑型特點(diǎn)，制備方法是本章應(yīng)重點(diǎn)掌握的內(nèi)容。表面活性劑的基本理論和性質(zhì)，液體的流變性理論和各類非牛頓流體，乳劑的形成理論是本章的難點(diǎn)內(nèi)容。第五章滅菌制劑1、主要內(nèi)容：第一節(jié)滅菌與無(wú)菌技術(shù)第二節(jié)空氣凈化技術(shù)第三節(jié)注射劑第四節(jié)輸液第五節(jié)注射用無(wú)菌粉未第六節(jié)滴眼劑2、教學(xué)要求：1）掌握各種濕熱滅菌的方法及其滅菌特點(diǎn)；熟悉干熱滅菌法，紫外、微波、濾過等滅菌法及化學(xué)滅菌方法。掌握F和F0值的含義、數(shù)學(xué)表達(dá)式及在滅菌驗(yàn)證中的應(yīng)用。2）掌握注射劑的定義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求，制備

18、過程與工藝要求；掌握輸液劑、注射用無(wú)菌粉末的特點(diǎn)與制備；掌握滲透壓的計(jì)算方法；熟悉注射劑車間的設(shè)計(jì)要求、潔凈室的特點(diǎn)和空氣凈化技術(shù)。3）掌握滴眼劑的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和制備方法；熟悉影響眼用藥物吸收的因素、處方設(shè)計(jì)。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：重點(diǎn)內(nèi)容：常用的滅菌方法及各方法的特點(diǎn)，滅菌效果的驗(yàn)證；注射劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求，注射劑車間潔凈區(qū)域的劃分標(biāo)準(zhǔn)，注射劑的制備過程與工藝要求，輸液的質(zhì)量要求與制備工藝，冷凍干燥的工藝過程；滴眼劑、滴鼻劑的特點(diǎn)、質(zhì)量要求、影響藥物吸收的因素和制備方法。難點(diǎn)內(nèi)容：在滅菌效果的驗(yàn)證中，F(xiàn)和F0值物理意義的理解；影響濾過的因素分析和各類過濾方法的原理，等滲溶液與等張溶液的概念區(qū)別，

19、冷凍干燥的原理；注射劑和眼用制劑的滲透壓計(jì)算。第六章粉粒學(xué)1、主要內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)粉粒的基本性質(zhì)第三節(jié)粉粒的流動(dòng)性與可濕性2、教學(xué)要求：1）掌握粉粒真密度、粒密度和堆密度，粉粒粒徑和流動(dòng)性的含義，熟悉各自的測(cè)定方法；2）熟悉粉粒理化特性對(duì)制劑工藝、有效性、穩(wěn)定性和安全性的影響及應(yīng)用；3）了解粉粒的形態(tài)、比表面積、孔隙率和可濕性的意義及在藥劑中的應(yīng)用。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：三種粉粒密度和孔隙率的表示方法和含義，流動(dòng)性的表示方法和影響流動(dòng)性的因素是本章的重點(diǎn)內(nèi)容。粒徑大小和分布的表示方法，Hg置換法和He置換法測(cè)定粉粒密度的原理，休止角與流動(dòng)性的關(guān)系，可濕性與接觸角的關(guān)系是本章的難點(diǎn)內(nèi)容。第七章散

20、劑、膠囊劑和丸劑1、主要內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)散劑第三節(jié)膠囊劑第四節(jié)丸劑2、教學(xué)要求：1）掌握藥物從固體劑型中釋放的基本理論；2）掌握散劑、膠囊劑和丸劑含義特點(diǎn)、制備方法和影響質(zhì)量的因素；3）熟悉散劑、膠囊劑和丸劑的載體材料和賦形劑的選用；4）熟悉散劑的吸濕、粉末粒徑對(duì)藥物性質(zhì)的影響。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：固體制劑的一般吸收過程，影響散劑混合均勻的因素，硬膠囊劑和軟膠囊劑的制備工藝過程和方法，丸劑的三種制備方法即塑制法、泛制法和滴制法是本章的重點(diǎn)內(nèi)容。固體制劑藥物溶出的Noyes-Whitney方程，散劑中粉粒的臨界相對(duì)濕度和吸濕曲線，膠囊藥物的填充方式，丸劑的制備方法原理等是本章的難點(diǎn)內(nèi)容。第八章

21、片劑1、主要內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)片劑的輔料第三節(jié)片劑的制備第四節(jié)影響片劑成型的因素及壓片問題第五節(jié)片劑的包衣第六節(jié)片劑的質(zhì)量控制與包裝第七節(jié)片劑的制備實(shí)例2、教學(xué)要求：1）掌握片劑處方的一般組成和片劑輔料的分類與應(yīng)用；2）掌握濕法制粒壓片的工藝過程；3）掌握片劑的質(zhì)量要求和測(cè)定方法；4）掌握片劑包糖衣、薄膜衣的一般過程，熟悉常見薄膜衣和腸溶衣材料的性質(zhì)和選用要求；5）熟悉影響片劑質(zhì)量的因素，壓片過程中可能發(fā)生的問題及原因分析；6）了解粉末直接壓片、干法壓片等其它壓片法的制備特點(diǎn)。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：片劑的類型，常用的輔料和在片劑中的應(yīng)用，片劑的制備方法，特別是濕法制粒壓片法的工藝流程，片劑的包衣

22、方法是本章需重點(diǎn)掌握的內(nèi)容。影響片劑成型的因素和容易出現(xiàn)的問題，濕法制粒壓片和糖衣片的包制方法是本章的難點(diǎn)內(nèi)容，需結(jié)合實(shí)例進(jìn)行講解和分析。第九章半固體制劑1、主要內(nèi)容：第一節(jié)軟膏劑第二節(jié)凝膠劑第三節(jié)膜劑與涂膜劑第四節(jié)栓劑2、教學(xué)要求：1）掌握軟膏劑與栓劑的處方組成及制備方法，掌握凝膠劑、膜劑與涂膜劑的含義；2）掌握機(jī)體對(duì)栓劑中藥物吸收的原因及栓劑用作全身治療的特點(diǎn)；3）熟悉軟膏劑、凝膠劑、膜劑與涂膜劑、栓劑的常用基質(zhì)材料的性質(zhì)和用途；4）熟悉軟膏劑中影響藥物吸收的因素。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：軟膏劑的組成、常用基質(zhì)和制備方法，膜劑與涂膜劑的制備方法，栓劑的組成、常用基質(zhì)和制備方法是本章的重點(diǎn)內(nèi)容。軟膏

23、劑、膜劑與涂膜劑、栓劑的制備方法和工藝過程，處方組成是本章的難點(diǎn)內(nèi)容，需結(jié)合具體的制備實(shí)例進(jìn)行講解和分析。第十章氣霧劑和粉霧劑1、主要內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)氣霧劑的組成第三節(jié)氣霧劑的制備第四節(jié)氣霧劑的質(zhì)量檢查第五節(jié)噴霧劑及粉霧劑2、教學(xué)要求：1）掌握氣霧劑的含義、特點(diǎn)、組成及拋射劑與附加劑的選用；2）掌握影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素；3）熟悉氣霧劑的制備工藝與質(zhì)量控制；4）了解噴霧劑及粉霧劑的含義、特點(diǎn)和制備原理。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：氣霧劑的特點(diǎn)、組成和制備工藝過程是本章的重點(diǎn)內(nèi)容。有關(guān)氣霧劑的閥門系統(tǒng)和粉霧劑的噴霧裝置的原理，氣霧劑對(duì)拋射劑與附加劑的選用是是本章的難點(diǎn)內(nèi)容，在教學(xué)過程中將結(jié)合圖片

24、和具體實(shí)例進(jìn)行講解。第十一章藥物制劑的穩(wěn)定性1、主要內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)制劑中藥物的降解途徑第三節(jié)影響藥物降解的因素及穩(wěn)定措施第四節(jié)藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法2、教學(xué)要求：1）掌握藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義及有關(guān)化學(xué)反應(yīng)動(dòng)力學(xué)的基本概念；2）熟悉藥物制劑中藥物的降解途徑；3）掌握影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及增強(qiáng)穩(wěn)定性的措施；4）熟悉藥物制劑穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)方法。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：在制劑中藥物的降解途徑中，重點(diǎn)講解水解和氧化及其影響因素；在影響藥物降解的因素及穩(wěn)定措施中，重點(diǎn)講解處方因素和外界因素，在藥物制劑穩(wěn)定性的實(shí)驗(yàn)方法中，重點(diǎn)講解高溫、高濕和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。在處方因素中涉及到較多的物理化學(xué)知識(shí)，是本章中

25、的難點(diǎn)。第十二章緩控釋制劑1、主要內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)緩控釋制劑的釋藥原理第三節(jié)緩控釋制劑的類型與制備第四節(jié)口服定時(shí)釋藥系統(tǒng)2、教學(xué)要求：1）掌握緩控釋制劑的釋藥原理和影響因素；2）掌握緩控釋制劑的類型和制備方法；3）熟悉常用緩釋與控釋制劑的輔料性質(zhì)與用途；4）熟悉滲透泵式控釋制劑、眼用控釋制劑的制法與作用原理；5）了解口服緩控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法；6）了解口服定時(shí)釋藥系統(tǒng)的制備原理和類型。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：緩控釋制劑的幾類釋藥原理，緩控釋制劑的類型和制備方法是本章的重點(diǎn)內(nèi)容。其中，胃內(nèi)漂浮片、滲透泵型控釋系統(tǒng)和柱塞型定時(shí)釋藥系統(tǒng)的組成與設(shè)計(jì)原理是本章的難點(diǎn)內(nèi)容，在教學(xué)過程中將結(jié)合圖片和具體

26、實(shí)例進(jìn)行講解分析。第十三章透皮吸收制劑1、主要內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)影響透皮吸收的因素第三節(jié)藥物透皮吸收的促進(jìn)方法第四節(jié)透皮吸收制劑的類型與制備2、教學(xué)要求：1）掌握透皮吸收制劑的含義、組成和特點(diǎn)；2）掌握常用藥物透皮吸收的促進(jìn)方法；3）熟悉透皮吸收制劑的類型和制備方法；4）熟悉離子導(dǎo)入技術(shù)、超聲波技術(shù)、無(wú)針注射技術(shù)的原理和在透皮吸收制劑中的應(yīng)用；5）了解透皮吸收制劑的常用輔料的性質(zhì)和質(zhì)量控制方法；6）了解影響藥物透皮吸收的因素。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：透皮吸收制劑的基本組成，常用的藥物透皮吸收促進(jìn)方法和透皮吸收制劑的類型和制備過程是本章的重點(diǎn)內(nèi)容。其中，一些新型藥物透皮吸收促進(jìn)方法如離子導(dǎo)入技術(shù)、超

27、聲波技術(shù)和無(wú)針注射技術(shù)的原理是本章的的難點(diǎn)內(nèi)容，在教學(xué)過程中將結(jié)合圖片進(jìn)行講解分析。第十四章靶向制劑1、主要內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)被動(dòng)靶向制劑第三節(jié)主動(dòng)靶向制劑第四節(jié)物理化學(xué)靶向制劑2、教學(xué)要求：1）掌握靶向制劑的含義、類型和各自的作用特點(diǎn)；2）熟悉脂質(zhì)體的結(jié)構(gòu)、作用特點(diǎn)和脂質(zhì)體常用的制備方法；3）熟悉乳劑的釋藥機(jī)制、作用特點(diǎn)和影響因素；4）熟悉微球的特性和制備方法；5）熟悉納米球的制備和在體內(nèi)的分布與消除；6）了解磁性靶向、熱敏脂質(zhì)體和pH敏感靶向等物理化學(xué)靶向制劑。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：靶向制劑的含義、特點(diǎn)和類型，特別是脂質(zhì)體、微球和納米制劑等幾種被動(dòng)靶向制劑的含義、特點(diǎn)和應(yīng)用等是本章的重點(diǎn)內(nèi)容

28、。脂質(zhì)體、微球和納米制劑、磁性靶向制劑的制備方法，前體藥物的設(shè)計(jì)原理是本章的難點(diǎn)內(nèi)容，在教學(xué)過程中將結(jié)合圖片和具體實(shí)例進(jìn)行講解分析。第十五章藥物制劑新技術(shù)1、主要內(nèi)容：第一節(jié)包合技術(shù)第二節(jié)固體分散技術(shù)第三節(jié)微型包囊技術(shù)2、教學(xué)要求：1）掌握包合物的含義、環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)類型、包合作用的特點(diǎn)和常用的包合技術(shù)；2）掌握固體分散體的類型和常用的固體分散技術(shù)；3）掌握常用的微囊化方法和微囊的性質(zhì)和特點(diǎn)；4）熟悉固體分散體的常用載體材料和影響微囊粒徑的因素；5）了解環(huán)糊精包合物在藥劑中的應(yīng)用。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：包合物、固體分散體和微囊的含義、特點(diǎn)和常用的制備方法是本章的重點(diǎn)內(nèi)容。包合物的制備、驗(yàn)證和判斷，固體

29、分散體的含義與類型，制備微囊的水凝聚相分離法和非水凝聚相分離法是本章的難點(diǎn)內(nèi)容，在教學(xué)過程中將結(jié)合圖片和具體實(shí)例進(jìn)行講解分析。第十六章生物技術(shù)藥物制劑1、主要內(nèi)容：第一節(jié)概述第二節(jié)蛋白藥物制劑的處方與工藝第三節(jié)蛋白質(zhì)類藥物的給藥系統(tǒng)第四節(jié)蛋白類藥物制劑的質(zhì)量評(píng)定2、教學(xué)要求：1）掌握生物技術(shù)藥物的含義、蛋白類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和基本性質(zhì)；2）熟悉蛋白類藥物液態(tài)和固態(tài)制劑的處方與工藝，熟悉提高蛋白類藥物制劑穩(wěn)定性的方法；3）了解蛋白類藥物的注射和非注射給藥系統(tǒng)；4）了解蛋白類藥物制劑的質(zhì)量評(píng)定方法。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：蛋白類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和基本性質(zhì)，提高蛋白類藥物液態(tài)和固態(tài)制劑穩(wěn)定性的方法是本章的重點(diǎn)內(nèi)

30、容。蛋白類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與不穩(wěn)定性，蛋白類藥物制劑中藥物的含量與活性測(cè)定方法和原理是本章的難點(diǎn)內(nèi)容。第十七章藥物劑型設(shè)計(jì)與新藥申報(bào)1、主要內(nèi)容：第一節(jié)藥物制劑設(shè)計(jì)的基本原則第二節(jié)藥物制劑處方前研究第三節(jié)處方篩選及制備工藝優(yōu)化第四節(jié)新藥研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)2、教學(xué)要求：1）掌握藥物制劑的設(shè)計(jì)原則和處方篩選及制備工藝優(yōu)化，熟悉藥物制劑的處方前研究?jī)?nèi)容。2）掌握藥品的注冊(cè)分類和新藥研發(fā)的一般程序，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)內(nèi)容。3、重點(diǎn)、難點(diǎn)：藥物制劑的設(shè)計(jì)原則、處方篩選和制備工藝優(yōu)化，藥品的注冊(cè)分類和新藥研發(fā)的一般程序是本章重點(diǎn)內(nèi)容。藥物制劑的處方前研究?jī)?nèi)容是本章的難點(diǎn)。五、教學(xué)進(jìn)度安排本課程總學(xué)時(shí) 48 學(xué)時(shí)，

31、其進(jìn)度安排和學(xué)時(shí)分配見下表。序號(hào)學(xué)時(shí)教學(xué)內(nèi)容教學(xué)方式課堂討論內(nèi)容及其它教學(xué)環(huán)節(jié)第一章緒論3課程總體安排和要求說(shuō)明，參考書和網(wǎng)絡(luò)資源推薦，多媒體課件作業(yè)布置等。第一節(jié)藥劑學(xué)基本概念第二節(jié)藥劑學(xué)主要任務(wù)第二節(jié)藥劑學(xué)發(fā)展方向第四節(jié)藥典與處方第五節(jié)藥品管理規(guī)范1、多媒體講授或視頻課程2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精品課程資源預(yù)習(xí)推薦相關(guān)藥劑學(xué)教材和參考書，藥學(xué)常用網(wǎng)址、網(wǎng)站、各國(guó)藥監(jiān)局官網(wǎng)推薦，常用線上課程平臺(tái)推薦，學(xué)生課下自行學(xué)習(xí)第二章浸出藥劑與中藥新劑型3第一節(jié)概述第二節(jié)浸出過程及影響因素第三節(jié)浸出方法與工藝第四節(jié)浸出液的分離第五節(jié)常用的浸出藥劑第六節(jié)中藥新劑型1、多媒體講授

32、或視頻課程2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精品課程資源預(yù)習(xí)提問并回顧上一章的總體內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)，在線測(cè)驗(yàn)及同學(xué)共性問題回答。第三章均相液體藥劑3第一節(jié)概述第二節(jié)增加藥物溶解度的方法第三節(jié)液體藥劑的防腐與色香味第四節(jié)溶液型液體藥劑第五節(jié)膠體型藥劑1、多媒體講授或視頻課程2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精品課程資源預(yù)習(xí)提問并回顧上一章的總體內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)，同學(xué)共性問題回答。第四章非均相液體藥劑2第一節(jié)表面活性劑及其應(yīng)用第二節(jié)混懸型液體藥劑第三節(jié)乳劑型液體藥劑1、多媒體講授或視頻課程2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精品課程資源預(yù)習(xí)提問并回顧上一

33、章的總體內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)，在線測(cè)驗(yàn)及同學(xué)共性問題回答。第五章滅菌制劑4第一節(jié)概述第二節(jié)滅菌與無(wú)菌技術(shù)第三節(jié)空氣凈化技術(shù)第四節(jié)注射劑第五節(jié)輸液第六節(jié)滴眼劑第七節(jié)粉針劑及冷凍干燥技術(shù)第八節(jié)其他滅菌與無(wú)菌制劑1、多媒體講授或視頻課程2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精品課程資源預(yù)習(xí)提問并回顧上一章的總體內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)，同學(xué)共性問題回答。第六章粉粒學(xué)1第一節(jié)概述第二節(jié)粉粒的基本性質(zhì)第三節(jié)粉粒的流動(dòng)性與可濕性1、多媒體講授2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精品課程資源預(yù)習(xí)4、學(xué)生課堂演講提問并回顧上一章的總體內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)，同學(xué)共性問題回答，學(xué)生課堂演講及同學(xué)提問交流。第七章

34、散劑、膠囊劑和丸劑3第一節(jié)概述第二節(jié)散劑第三節(jié)膠囊劑第四節(jié)丸劑1、多媒體講授2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精品課程資源預(yù)習(xí)4、學(xué)生課堂演講提問并回顧上一章的總體內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)，同學(xué)共性問題回答，學(xué)生課堂演講及同學(xué)提問交流。第八章片劑5第一節(jié)概述第二節(jié)片劑的輔料第三節(jié)片劑的制備第四節(jié)影響片劑成型的因素及壓片問題第五節(jié)片劑的包衣第六節(jié)片劑的質(zhì)量控制與包裝第七節(jié)片劑的制備實(shí)例1、多媒體講授2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精品課程資源預(yù)習(xí)4、學(xué)生課堂演講提問并回顧上一章的總體內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)，同學(xué)共性問題回答，學(xué)生課堂演講及同學(xué)提問交流。第九章半固體制劑2第一節(jié)軟膏

35、劑第二節(jié)凝膠劑第三節(jié)膜劑與涂膜劑第四節(jié)栓劑1、多媒體講授2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精品課程資源預(yù)習(xí)4、學(xué)生課堂演講提問并回顧上一章的總體內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)，同學(xué)共性問題回答，學(xué)生課堂演講及同學(xué)提問交流。第十章氣霧劑和粉霧劑2第一節(jié)概述第二節(jié)氣霧劑的組成第三節(jié)氣霧劑的制備第四節(jié)氣霧劑的質(zhì)量檢查第五節(jié)噴霧劑及粉霧劑1、多媒體講授2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精品課程資源預(yù)習(xí)4、學(xué)生課堂演講提問并回顧上一章的總體內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)，同學(xué)共性問題回答，學(xué)生課堂演講及同學(xué)提問交流。第十一章藥物制劑的穩(wěn)定性2第一節(jié)概述第二節(jié)制劑中藥物的降解途徑第三節(jié)影響藥物降解的因素及

36、穩(wěn)定措施第四節(jié)藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法1、多媒體講授2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精品課程資源預(yù)習(xí)4、學(xué)生課堂演講提問并回顧上一章的總體內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)，同學(xué)共性問題回答，學(xué)生課堂演講及同學(xué)提問交流。第十二章緩控釋制劑3第一節(jié)概述第二節(jié)緩控釋制劑的釋藥原理第三節(jié)緩控釋制劑的類型與制備第四節(jié)口服定時(shí)釋藥系統(tǒng)1、多媒體講授2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精品課程資源預(yù)習(xí)4、學(xué)生課堂演講提問并回顧上一章的總體內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)，同學(xué)共性問題回答，學(xué)生課堂演講及同學(xué)提問交流。第十三章透皮吸收制劑3第一節(jié)概述第二節(jié)影響透皮吸收的因素第三節(jié)藥物透皮吸收的促進(jìn)方法第四節(jié)透皮吸收制劑

37、的類型與制備1、多媒體講授2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精品課程資源預(yù)習(xí)4、學(xué)生課堂演講提問并回顧上一章的總體內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)，同學(xué)共性問題回答，學(xué)生課堂演講及同學(xué)提問交流。第十四章靶向制劑3第一節(jié)概述第二節(jié)被動(dòng)靶向制劑第三節(jié)主動(dòng)靶向制劑第四節(jié)物理化學(xué)靶向制劑1、多媒體講授2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精品課程資源預(yù)習(xí)4、學(xué)生課堂演講提問并回顧上一章的總體內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)，同學(xué)共性問題回答，學(xué)生課堂演講及同學(xué)提問交流。第十五章藥物制劑新技術(shù)3第一節(jié)包合技術(shù)第二節(jié)固體分散技術(shù)第三節(jié)微型包囊技術(shù)1、多媒體講授2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精

38、品課程資源預(yù)習(xí)4、學(xué)生課堂演講提問并回顧上一章的總體內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)，同學(xué)共性問題回答，學(xué)生課堂演講及同學(xué)提問交流。第十六章生物技術(shù)藥物制劑3第一節(jié)概述第二節(jié)蛋白藥物制劑的處方與工藝第三節(jié)蛋白質(zhì)類藥物的給藥系統(tǒng)第四節(jié)蛋白類藥物制劑的質(zhì)量評(píng)定1、多媒體講授2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精品課程資源預(yù)習(xí)4、學(xué)生課堂演講提問并回顧上一章的總體內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)，同學(xué)共性問題回答，學(xué)生課堂演講及同學(xué)提問交流。第十七章藥物劑型設(shè)計(jì)與新藥申報(bào)3第一節(jié)藥物制劑設(shè)計(jì)的基本原則第二節(jié)藥物制劑處方前研究第三節(jié)處方篩選及制備工藝優(yōu)化第四節(jié)新藥研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)1、多媒體講授2、BB平臺(tái)或QQ群交流3、中國(guó)大學(xué)MOOC平臺(tái)在線精品課程資源預(yù)習(xí)4、學(xué)生課堂演講提問并回顧上一章的總體內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)，同學(xué)共性問題回答，學(xué)生課堂演講及同學(xué)提問交流。其他課程總結(jié)和復(fù)習(xí)、答疑等。合計(jì)48六、參考教材與主要參考書1、選用教材方亮，主編.藥劑學(xué)（第8版），國(guó)家衛(wèi)計(jì)委“十三五”規(guī)劃教材，全國(guó)高等醫(yī)藥教材建設(shè)研究會(huì)“十三五”規(guī)劃教材，人民衛(wèi)生出版社，2016年2月2、主要參考書1）潘衛(wèi)三，主編.藥劑學(xué)，化學(xué)工業(yè)出版社，2017年09月2）周四元，韓麗，主編.藥劑學(xué)學(xué)習(xí)指導(dǎo)與習(xí)題集，中國(guó)科學(xué)院教材建設(shè)專家委員會(huì)規(guī)劃教材，科學(xué)出版社，