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文檔簡介
1、BRC 內(nèi)內(nèi)審檢查表表 表單編編號:TFF-PR-005-02A被審部門標(biāo)準(zhǔn)條款相關(guān)文件檢查內(nèi)容和和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)質(zhì)審核員嚴(yán)重一般觀察管理層1.1產(chǎn)品風(fēng)險險管理程序序 公司是否否通過使用用產(chǎn)品種類類判斷樹來來進(jìn)行確定定產(chǎn)品的種種類,并且且使其文件件化 管理層產(chǎn)品風(fēng)險險管理程序序是否通過危危害和風(fēng)險險管理程序序來驗證所所確定的產(chǎn)產(chǎn)品種類管理層1.21.2.11產(chǎn)品風(fēng)險險管理程序序公司是否建建立適當(dāng)?shù)牡奈:惋L(fēng)風(fēng)險管理體體系,以此來確確保同消費費者安全和和法規(guī)有關(guān)關(guān)的危害都都能夠被識識別和恰當(dāng)當(dāng)?shù)目刂?并形成文文件、加以以實施和保保持 管理層1.2.22產(chǎn)品風(fēng)險險管理程序序公司是否在在
2、生產(chǎn)過程程中是否執(zhí)執(zhí)行一種正正式的和詳詳細(xì)的風(fēng)險險分析,考考慮對消費費者安全的的關(guān)鍵性影影響?;?學(xué)性和生生物性污染染。風(fēng)險分分析基于產(chǎn)產(chǎn)品常規(guī)或或有可能預(yù)預(yù)見的使用用范圍管理層1.2.33產(chǎn)品風(fēng)險險管理程序序公司是否依依據(jù)已建立立的原則,完完全執(zhí)行和和保持風(fēng)險險分析體系系品質(zhì)部1.2.44產(chǎn)品風(fēng)險險管理程序序公司是否建建立一個準(zhǔn)準(zhǔn)確的工藝藝流程驗證證計劃: 識別和記記錄與各個個加工步驟驟有關(guān)的危危害和相是是否的控制制要求; 基于風(fēng)險險發(fā)生的可可能性來評評估每一個個危害的風(fēng)風(fēng)險等級,并并設(shè)定控制制限值。根根據(jù)風(fēng)險等等級來確定定過程控制制和監(jiān)控程程序品質(zhì)部1.2.55產(chǎn)品風(fēng)險險管理程序序當(dāng)過程控
3、制制超出了控控制限值,是是否采取糾糾正措施品質(zhì)部1.2.66產(chǎn)品風(fēng)險險管理程序序通過危害分分析得到的的危害和控控制要求是是否定期評評審,驗證證和確認(rèn),以以確保其持持續(xù)有效;當(dāng)設(shè)計、配方、流流程、原料料或法規(guī)發(fā)發(fā)生改變時時也能及時時的得到更更新編制人:李李章龍 內(nèi)審檢查表表 表單編編號:TFF-PR-005-02A被審部門標(biāo)準(zhǔn)條款相關(guān)文件檢查內(nèi)容和和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)質(zhì)審核員嚴(yán)重一般觀察品質(zhì)部1.2.77產(chǎn)品風(fēng)險險管理程序序關(guān)鍵過程的的控制措施施是否加以以實施,保保持和評審審管理層1.2.88產(chǎn)品風(fēng)險險管理程序序危害分析和和相關(guān)程序序是否得到到最高管理理者的承諾諾,并通過過公司文件件化管
4、理體體系來執(zhí)行行。管理層1.2.99產(chǎn)品風(fēng)險險管理程序序 和關(guān)關(guān)鍵操作步步驟監(jiān)控有有關(guān)的程序序是否包括括在根據(jù)本本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)內(nèi)部審核中中文控1.3.11文件管理理程序公司是否了了解和使用用銷售國所所在地同產(chǎn)產(chǎn)品安全和和合法性有有關(guān)的現(xiàn)行行文件和法法規(guī)文控1.3.22文件管理理程序公司是否建建立體現(xiàn)以以確保能夠夠獲知法規(guī)規(guī)、產(chǎn)品安安全問題、科學(xué)技術(shù)術(shù)發(fā)展和工工業(yè)/消費行業(yè)業(yè)準(zhǔn)則有關(guān)關(guān)的所有信信息。管理層2.1質(zhì)量手冊冊根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),公司是是否建立消消費品管理理體系,形形成文件、加以實施施、保持和和評審,必必要時加以以改進(jìn)。公公司是否識識別為確保保這些過程程的有效運運作和控制制所需的準(zhǔn)準(zhǔn)則和方法法。
5、組成消消費品管理理體系的文文件是否清清晰、明確確、詳實并并能夠被相相關(guān)人員正正確的使用用和隨時取取閱。公司司是否具有有保證消費費品管理體體系有效實實施的文件件化的程序序,并確定定這些過程程的順序和和相互關(guān)系系。支持和和監(jiān)控消費費品管理體體系的有關(guān)關(guān)信息是否否被相關(guān)人人員隨時取取閱。公司司是否確保保監(jiān)控消費費品管理體體系的有效效性以及對對過程的持持續(xù)監(jiān)控和和分析和持持續(xù)改進(jìn)編制人:李李章龍內(nèi)審檢查表表 表單編編號:TFF-PR-005-02A被審部門標(biāo)準(zhǔn)條款相關(guān)文件檢查內(nèi)容和和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)質(zhì)審核員嚴(yán)重一般觀察管理層2.2質(zhì)量手冊冊公司是否制制定定義明明確的、文文件化的消消費品方針針
6、。這個方方針是否能能表明公司司要承擔(dān)生生產(chǎn)安全、合法產(chǎn)品品的義務(wù)以以及對消費費者的責(zé)任任。該方針針是否在公公司所有員員工中進(jìn)行行溝通。該該方針是否否定期評審審。該方針針是否被所所有員工理理解,并相相是否執(zhí)行行。管理層2.3質(zhì)量手冊冊消費品管理理體系-手冊: 公司是否否制定定義義明確的、文件化的的消費品方方針。這個個方針是否否能表明公公司要承擔(dān)擔(dān)生產(chǎn)安全全、合法產(chǎn)產(chǎn)品的義務(wù)務(wù)以及對消消費者的責(zé)責(zé)任。該方方針是否在在公司所有有員工中進(jìn)進(jìn)行溝通。公司以消消費品管理理體系手冊冊的形式,保保持那些針針對產(chǎn)品安安全、合法法性和質(zhì)量量有文件化化的程序、指導(dǎo)書和和參考文件件,其范圍圍是否包括括本標(biāo)準(zhǔn)的的要求。
7、消消費品管理理體系手冊冊中規(guī)定的的要求是否否全部執(zhí)行行。消費品品管理體系系手冊是否否包括為達(dá)達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求所需需的工作方方法和操作作綱要,或或在其中指指出綱要引引用的地方方,對其引引用。消費費品管理體體系手冊,或或其中的組組成部分,是是否易于被被重要員工工所使用。管理層行政故2.4質(zhì)量手冊冊,職職務(wù)說明書書考核核方案組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)責(zé)和權(quán)限: 高層管理理者是否建建立定義明明確的、文文件化的組組織結(jié)構(gòu),確確保重要員員工都能明明確各自的的工作范圍圍,責(zé)任和和報告關(guān)系系。公司的的高層管理理者是否確確保所有員員工均了解解組織結(jié)構(gòu)構(gòu),以及他他們的工作作職責(zé)、責(zé)責(zé)任和報告告關(guān)系。根根據(jù)組織機(jī)機(jī)構(gòu)的要求
8、求,是否建建立員工業(yè)業(yè)績監(jiān)控機(jī)機(jī)制。是否否具有重要要員工缺席席時適當(dāng)?shù)牡奶娲才排?。管理?.5質(zhì)量手冊冊管理承諾: 公司的高高層管理者者是否承諾諾建立、實實施和改進(jìn)進(jìn)消費品管管理體系,并并確保資源源的提供和和投資滿足足安全、法法律和顧客客、的要求求。公司的的高層管理理者是否確確保產(chǎn)品安安全和質(zhì)量量方針的建建立、實施施和保持。編制人:李李章龍內(nèi)審檢查表表 表單編編號:TFF-PR-005-02A被審部門標(biāo)準(zhǔn)條款相關(guān)文件檢查內(nèi)容和和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)質(zhì)審核員嚴(yán)重一般觀察管理層2.6質(zhì)量手冊冊 以顧客為為關(guān)注焦點點: 公司的高高層管理者者是否確保保建立程序序,了解顧顧客的需求求和期望。顧客
9、的要要求都是否否明確和被被充分理解解。在不危危及產(chǎn)品安安全性、合合法性和質(zhì)質(zhì)量的條件件下這些要要求是否得得到滿足;是否建立立與顧客滿滿意有關(guān)的的業(yè)績指示示,并傳達(dá)達(dá)給相關(guān)人人員。,管理層2.7管理評審審程序管理評審: 是否按策策劃的時間間間隔評審審消費品管管理體系; 公司的最最高管理者者是否按策策劃的時間間間隔對消消費品管理理體系的有有效性進(jìn)行行評審,評評審是否確確保鑒定評評價該體系系的適宜性性、充分性性和有效性性,并是否否識別出變變更的需要要。是否保保留著管理理評審的記記錄; 評審過程程是否包括括對內(nèi)部審審核和第二二方和第三三方審核的的結(jié)果,顧顧客反饋、過程業(yè)績績和產(chǎn)品符符合性、產(chǎn)產(chǎn)品缺陷、
10、預(yù)防和糾糾正措施的的狀況、以以往的管理理評審記錄錄和行動計計劃、能影影響質(zhì)量管管理體系的的變化和持持續(xù)改進(jìn)的的建議的評評審。評審審過程中做做出的決定定和商定的的措施是否否被指定的的員工在特特定的時間間框架中執(zhí)執(zhí)行。管理層2.8內(nèi)審管理理程序內(nèi)部審核;公司是否否對消費品品管理體系系進(jìn)行審核核以確保其其適宜和一一致性。審審核是否定定期進(jìn)行,并并按有關(guān)活活動的風(fēng)險險程度制定定審核的范范圍和頻率率。內(nèi)部審審核是否由由能勝任的的審核員執(zhí)執(zhí)行,審核核員是否是是中立的,并并且審核員員不能審核核其自己的的工作。積積極和消極極的審核結(jié)結(jié)果都是否否引起相關(guān)關(guān)被審核活活動的負(fù)責(zé)責(zé)人的注意意。是否確確定糾正措措施時億
11、 整改期限限。所有策策劃的內(nèi)審審和相關(guān)的的糾正措施施的記錄都都是否該被被保持。所所有糾正措措施都是否否被驗證以以證明符合合。 編制人:李章龍內(nèi)審檢查表表 表單編編號:TFF-PR-005-02A被審部門標(biāo)準(zhǔn)條款相關(guān)文件檢查內(nèi)容和和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)質(zhì)審核員嚴(yán)重一般觀察采購部2.9采購管理理程序供方管理理程序供方評估估標(biāo)準(zhǔn)公司是否控控制所有關(guān)關(guān)系到產(chǎn)品品安全性、合法性和和質(zhì)量的采采購過程,以以確保獲得得的產(chǎn)品符符合規(guī)定的的要求。公公司是否基基于風(fēng)險評評估,建立立文件化的的供方評價價程序。公公司是否基基于風(fēng)險評評估,建立立文件化的的供方評價價程序。該該程序是否否規(guī)定如何何處理例外外情況,如
12、如使用未經(jīng)經(jīng)審核或監(jiān)監(jiān)督的原材材料、組成成成份或服服務(wù)。是否否包括為持持續(xù)評價而而界定的明明確準(zhǔn)則和和必需的業(yè)業(yè)績標(biāo)準(zhǔn)。基于風(fēng)險險的評價可可采取通過過內(nèi)部檢查查或分析證證書的方式式進(jìn)行業(yè)績績監(jiān)控,必必要時可以以擴(kuò)展到供供方檢查。供方的評評價可以包包括體系、產(chǎn)品安全全信息和法法規(guī)要求等等方面的評評核。技術(shù)部2.9.11樣板管理理規(guī)定是否保護(hù)顧顧客的財產(chǎn)產(chǎn)(包括知識識產(chǎn)權(quán))確保其在在組織的控控制下或被被組織使用用, 公司是否否識別、驗驗證、保護(hù)護(hù)供其使用用或構(gòu)成產(chǎn)產(chǎn)品一部分分的顧客財財產(chǎn)。如果果顧客財產(chǎn)產(chǎn)發(fā)生遺失失、損壞或或發(fā)現(xiàn)不適適用時是否否報告顧客客,并保持持記錄文控2.10文件管理理程序公司
13、是否確確保關(guān)系到到消費品管管理體系有有效性的文文件、記錄錄和數(shù)據(jù)均均可獲得并并得到有效效的控制。所有使用用中的文件件都是否被被授權(quán)。使使用中的文文件都是否否是當(dāng)前有有效版本。是否記錄錄所有涉及及產(chǎn)品安全全性、合法法性或質(zhì)量量體系有關(guān)關(guān)的文件及及程序的任任何更改或或修正的原原因。建立立程序以確確保作廢文文件不被使使用,適當(dāng)當(dāng)時,以新新版本代替替。技術(shù)部2.10.1工藝及圖紙紙公司是否確確保為如下下各項編制制適當(dāng)?shù)牟俨僮饕?guī)范和和標(biāo)準(zhǔn)。原原料(包括括包裝原料料)半成品品,成品。規(guī)范是否否充分、準(zhǔn)準(zhǔn)確,并確確保其符合合相關(guān)的安安全、法規(guī)規(guī)和顧客要要求。在適適當(dāng)?shù)那闆r況下,規(guī)范范和行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是否得得到相
14、關(guān)方方的正式同同意。是否否定期更新新評審標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)以確保其其充分性和和狀態(tài)。編制人:李李章龍內(nèi)審檢查表表 表單編編號:TFF-PR-005-02A被審部門標(biāo)準(zhǔn)條款相關(guān)文件檢查內(nèi)容和和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)質(zhì)審核員嚴(yán)重一般觀察文控2.10.2記錄管理理程序公司是否保保持記錄,以證明對對產(chǎn)品的安安全性、合合法性和質(zhì)質(zhì)量實施了了有效控制制,記錄是是否清晰和和真實。公公司是否執(zhí)執(zhí)行有關(guān)程程序,對所所有屬于產(chǎn)產(chǎn)品安全性性、合法性性和質(zhì)量范范圍內(nèi)的所所有記錄進(jìn)進(jìn)行校對、評審、維維護(hù)、保存存和檢索。記錄是否否被妥善保保存一段時時間,保存存時間要同同法規(guī)和/或產(chǎn)品壽壽命相聯(lián)系系。任何記記錄的修改改是否獲得得授
15、權(quán)。管代2.11糾正措施施管理程序序公司是否執(zhí)執(zhí)行有效的的體系,對對不符合產(chǎn)產(chǎn)品安全性性、合法性性和質(zhì)量的的情況進(jìn)行行收集、記記錄和調(diào)查查。公司是是否確保采采取有效的的糾正措施施,防止不不符合情況況的再次發(fā)發(fā)生。糾正正措施是否否文件化,并并指定有關(guān)關(guān)的責(zé)任和和義務(wù)。任任何有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品安全性性、合法性性和質(zhì)量的的糾正措施施計劃,必必須由對該該范圍負(fù)有有責(zé)任和義義務(wù)的人員員來批準(zhǔn)。這些人員員也是否負(fù)負(fù)責(zé)驗證糾糾正措施是是否達(dá)到預(yù)預(yù)期效果。糾正措施施是否被適適時地實施施,以防止止不符合的的再次發(fā)生生。品質(zhì)部2.12標(biāo)識和可可追溯控制制程序公司是否具具備可追溯溯體系,有有能力從供供方到產(chǎn)品品銷售給消消費
16、者的所所有階段追追溯到原料料,反之亦亦然, 任何返工工的情況發(fā)發(fā)生,是否否保持其可可追溯性。追溯體系系是否定期期測試,確確保從原料料到成品的的可追溯性性,反之亦亦然。 編制人:李章龍內(nèi)審檢查表表 表單編編號:TFF-PR-005-02A被審部門標(biāo)準(zhǔn)條款相關(guān)文件檢查內(nèi)容和和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)質(zhì)審核員嚴(yán)重一般觀察管代2.13應(yīng)急響應(yīng)應(yīng)及產(chǎn)品召召回程序公司是否具具有文件化化和有效的的事故管理理程序,管管理和控制制所以可能能發(fā)生和已已經(jīng)發(fā)生的的涉及產(chǎn)品品安全、合合法性和質(zhì)質(zhì)量有關(guān)的的事故。公公司是否針針對能造成成事故的所所以情況,為為相關(guān)員工工提供書面面事故處理理指導(dǎo),并并盡可能包包括所有事事
17、故。發(fā)生生的事故可可能導(dǎo)致顧顧客收到或或者已經(jīng)收收到不合格格產(chǎn)品時,公公司是否具具有程序確確保及時通通知顧客。管代2.14應(yīng)急響應(yīng)應(yīng)及產(chǎn)品召召回程序公司是否具具有文件化化的程序來來有效地控控制產(chǎn)品召召回和撤回回。確保召召回程序在在任何時侯侯都能運行行,并將供供是否鏈、庫存產(chǎn)品品回收流程程、產(chǎn)品回回收物流體體系、回收收產(chǎn)品的儲儲存和銷毀毀納入考慮慮范圍。程程序是否被被定期的評評審,如有有必要,是是否進(jìn)行修修訂以確保保其持續(xù)有有效。程序序是否定期期測試,以以確保其操操作的有效效性,測試試記錄是否否保持。程程序中是否否包括,在在特定的時時間框架內(nèi)內(nèi)通知相關(guān)關(guān)員工的安安排。業(yè)務(wù)部2.15顧客投訴訴處理
18、程序序公司是否執(zhí)執(zhí)行有效的的程序,對對顧客進(jìn)行行關(guān)于產(chǎn)品品安全、合合法性和質(zhì)質(zhì)量投訴的的接收、記記錄和調(diào)查查。根據(jù)投投訴的嚴(yán)重重程序和頻頻率,采取取及時有效效的措施。投訴信息息是否用于于產(chǎn)品安全全、合法性性和質(zhì)量的的持續(xù)改進(jìn)進(jìn),防止其其再次發(fā)生生。 編制人:李李章龍內(nèi)審檢查表表 表單編編號:TFF-PR-005-02AA被審部門標(biāo)準(zhǔn)條款相關(guān)文件檢查內(nèi)容和和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)質(zhì)審核員嚴(yán)重一般觀察管理層3.1質(zhì)量手冊冊 是否選定定并維護(hù)廠廠區(qū),以預(yù)預(yù)防產(chǎn)品污污染,能夠夠生產(chǎn)安全全、合法的的產(chǎn)品。是是否考慮場場所周圍可可能構(gòu)成負(fù)負(fù)面影響的的活動,并并采取措施施防止產(chǎn)品品受到污染染。廠區(qū)內(nèi)內(nèi)所
19、有地面面是否按照照適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)建造并維維護(hù)。如果果自然排水水系統(tǒng)不足足,是否加加額外增設(shè)設(shè)排水系統(tǒng)統(tǒng)。行政部3.2安全管理理規(guī)定是否按適當(dāng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)護(hù)廠區(qū)內(nèi)所所有區(qū)域的的安全。適適當(dāng)時,采采取措施維維護(hù)廠區(qū)安安全。只有有得到授權(quán)權(quán)的人員才才能夠進(jìn)入入各個區(qū)域域。管理層3.3工廠布局局管理程序序是否妥善設(shè)設(shè)計、建造造并維護(hù)建建筑物、機(jī)機(jī)器和設(shè)備備,用以控控制產(chǎn)品在在安全、合合法性和質(zhì)質(zhì)量上的風(fēng)風(fēng)險。是否否規(guī)劃生產(chǎn)產(chǎn)流程中從從進(jìn)到出的的機(jī)器和設(shè)設(shè)備的位置置,以防止止對產(chǎn)品造造成污染和和破壞。適適當(dāng)時,整整個生產(chǎn)運運行體系是是否盡量減減少各種潛潛在的物理理、化學(xué)和和微生物污污染的風(fēng)險險。是否建建立有效
20、的的隔離,以以最大的限限度減少產(chǎn)產(chǎn)品交叉污污染的風(fēng)險險。適當(dāng)時時,所有的的傳送點的的位置都不不是否危害害產(chǎn)品、原原材料或配配料的隔離離?,F(xiàn)場設(shè)設(shè)施和服務(wù)務(wù)的選址,包包括餐廳,如如果提供,都都不是否損損害產(chǎn)品的的完整性。是否提供供適當(dāng)?shù)拇娲鎯υO(shè)施來來控制和存存儲化學(xué)品品,存儲設(shè)設(shè)施是否設(shè)設(shè)置在不危危害產(chǎn)品安安全、合法法性和質(zhì)量量的地方?;瘜W(xué)品必必須要有清清晰的標(biāo)簽簽,而且是是否倒入有有適當(dāng)表示示和指定的的容器中。編制人:李李章龍內(nèi)審檢查表表 表單編編號:TFF-PR-005-02A被審部門標(biāo)準(zhǔn)條款相關(guān)文件檢查內(nèi)容和和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)質(zhì)審核員嚴(yán)重一般觀察生產(chǎn)部3.4廢棄物管管理程序, 清
21、清潔區(qū)管理理規(guī)定, 預(yù)防尖尖銳物管理理程序 蟲害管管理程序現(xiàn)場的建筑筑結(jié)構(gòu)、廠廠房和設(shè)施施是否與產(chǎn)產(chǎn)品安全、合法性和和質(zhì)量的風(fēng)風(fēng)險性相適適是否,并并按照適當(dāng)當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行維護(hù)。墻面、地地面、天花花板、管道道和頭頂裝裝置是否保保持良好狀狀態(tài),并便便于清潔。必要時,是是否提供適適宜、充足足的副產(chǎn)品品和污染物物的收集裝裝置。廠房房是否防止止蟲害的進(jìn)進(jìn)入。廠房房的空間設(shè)設(shè)計是否便便于檢查和和清潔。所所有工作區(qū)區(qū)域要有充充足的照明明,為產(chǎn)品品和衛(wèi)生的的有效檢查查提供充足足的照明。地面的設(shè)設(shè)計是否滿滿足加工的的要求,是是否切可承承受不同的的清潔用品品和清晰方方式。地面面是否防滲滲翻透并得得到妥善保保養(yǎng)。若
22、設(shè)設(shè)置排水系系統(tǒng),則是是否妥善的的設(shè)計和維維護(hù)以降低低對產(chǎn)品的的污染風(fēng)險險,不會危危及產(chǎn)品的的安全、合合法性和質(zhì)質(zhì)量。如果果存在產(chǎn)品品污染風(fēng)險險,玻璃窗窗是否防護(hù)護(hù),以防止止破碎或者者妥善保護(hù)護(hù)產(chǎn)品。通通往原料處處理、加工工、包裝及及儲存的門門若是開著著的,是否否采取適當(dāng)當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措措施以避免免蟲害的侵侵入,該區(qū)區(qū)域是否安安裝關(guān)閉裝裝置或充分分的防護(hù)裝裝置。如果果對產(chǎn)品構(gòu)構(gòu)成危害,所所有的燈泡泡和燈管,包包括電子滅滅蠅燈都是是否被防護(hù)護(hù)。是否建建立對玻璃璃和易碎塑塑料和陶瓷瓷物品的管管理體系。生產(chǎn)部3.5設(shè)備管理理程序設(shè)備是否按按照初始要要求進(jìn)行合合理設(shè)計,并并在使用時時減少對產(chǎn)產(chǎn)品安全、合法性
23、和和質(zhì)量的風(fēng)風(fēng)險。設(shè)備備安裝時是是否在其下下方、內(nèi)部部及周圍預(yù)預(yù)留空間,以以方便清潔潔和維護(hù)。所有設(shè)備備在石油前前是否規(guī)定定使用方法法,充分的的維護(hù)和保保養(yǎng),以生生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)產(chǎn)品。編制人:李李章龍內(nèi)審檢查表表 表單編編號:TFF-PR-005-02A被審部門標(biāo)準(zhǔn)條款相關(guān)文件檢查內(nèi)容和和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)質(zhì)審核員嚴(yán)重一般觀察生產(chǎn)部3.6設(shè)備管理理程序 有系統(tǒng)統(tǒng)的維護(hù)計計劃,其涵涵蓋所有對對產(chǎn)品安全全、合法性性和質(zhì)量極極為關(guān)鍵的的設(shè)備項目目.。公司司是否確保保在進(jìn)行維維修作業(yè)時時,不會危危害產(chǎn)品的的安全、合合法性和質(zhì)質(zhì)量。所有有外部承包包方和維修修人員要了了解和遵守守公司相關(guān)關(guān)程序。
24、在在清潔和更更換照明裝裝置、玻璃璃制品時,是是否盡量防防止對產(chǎn)品品造成的污污染。生產(chǎn)部3.7防止交叉叉污染程序序員工工行為管理理程序為了減少對對產(chǎn)品污染染的風(fēng)險,是是否合理設(shè)設(shè)計和運行行員工設(shè)施施。是否生生產(chǎn)區(qū)的入入口及加工工區(qū)域內(nèi)的的其他適當(dāng)當(dāng)位置安放放合適且足足夠的洗手手設(shè)施。在在所有需要要穿著工作作服的地方方,是否為為所有進(jìn)入入生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)(必必要時,包包括儲存區(qū)區(qū))的人員員,無論員員工、訪客客或承包商商,事先提提供更衣設(shè)設(shè)施。必要要時,更衣衣室是否設(shè)設(shè)置在人員員可直接進(jìn)進(jìn)入生產(chǎn)、包裝和儲儲存區(qū)的位位置,而不不必再次經(jīng)經(jīng)過室外。在更衣室室內(nèi),戶外外衣物和其其他個人物物品是否與與工作服分
25、分開存放。生產(chǎn)部3.8清潔區(qū)管管理規(guī)定防止交交叉污染程程序員員工行為管管理程序化學(xué)危危險品管理理程序是否始終保保持適當(dāng)?shù)牡那鍧嵑托l(wèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。清潔工作作是否徹底底,以減少少產(chǎn)品污染染的風(fēng)險。,是否建建立和維持持清潔程序序。是否驗驗證清洗和和消毒的有有效性并保保持記錄,化化學(xué)清潔劑劑和包用劑劑等是否被被識別和控控制,以防防止產(chǎn)品被被污染的風(fēng)風(fēng)險。編制人:李李章龍 內(nèi)審檢查表表 表單編編號:TFF-PR-005-02A被審部門標(biāo)準(zhǔn)條款相關(guān)文件檢查內(nèi)容和和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)質(zhì)審核員嚴(yán)重一般觀察行政部3.9廢棄物管管理程序, 是否具備備適宜的體體系以收集集、整理和和處置廢棄棄物。是否否具備體系系
26、,以減少少廢棄物在在生產(chǎn)區(qū)堆堆積,并防防止使用不不當(dāng)或有缺缺陷的材料料。廠外的的廢棄物收收集箱和來來機(jī)搗碎機(jī)機(jī)是否妥善善管理,以以減少對產(chǎn)產(chǎn)品的風(fēng)險險。行政部3.10蟲害管理理程序公司有責(zé)任任別和控制制生產(chǎn)場所所內(nèi)蟲害滋滋生的風(fēng)險險,必要時時,實施蟲蟲害控制將將其風(fēng)險降降至最低。公司是否否將蟲害控控制外包專專業(yè)服務(wù)機(jī)機(jī)構(gòu)或組織織,或?qū)T員工進(jìn)行適適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)訓(xùn),定期檢檢查并對建建筑物進(jìn)行行處理,杜杜絕蟲害滋滋生。若將將蟲害控制制外包,服服務(wù)合同是是否做明確確規(guī)定,充充分反映生生產(chǎn)場所內(nèi)內(nèi)的活動。,在正確確的位置安安裝不間斷斷滅蠅燈和和/或誘蠅燈燈。蟲害控控制的檢查查、建議措措施、蟲害害控制設(shè)備備
27、的維護(hù)和和所采取的的必要行動動,是否保保持詳細(xì)的的記錄。適適當(dāng)?shù)那闆r況下,所有有進(jìn)廠的原原材料在送送抵時,是是否徹底檢檢查,以確確保沒有蟲蟲害污染。原料、包包裝材料及及成品是否否妥善儲存存,以盡量量減少蟲害害侵襲的風(fēng)風(fēng)險。公司司是否確保保誘餌、氣氣霧殺蟲劑劑和熏劑的的安全使用用及是否用用方法。倉庫3.11倉庫管理理規(guī)定公司是否確確保產(chǎn)品的的運輸、儲儲存和配送送在其控制制之下,從從原輔料流流轉(zhuǎn)到成品品的發(fā)貨,都都是否采取取一種適當(dāng)當(dāng)?shù)姆绞?,以以防止污染染和損壞的的風(fēng)險。如如果需要儲儲存,所以以物品都是是否被保護(hù)護(hù),以防止止污染、變變質(zhì)和損壞壞。在流轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)和儲存過過程中,所所以成品是是否通過使使用適
28、當(dāng)?shù)牡陌b,以以防止污染染和損壞。如果產(chǎn)品品在運輸過過程中易受受天候的影影響,車輛輛在裝貨和和卸貨時是是否進(jìn)行保保護(hù)。如果果產(chǎn)品有特特護(hù)的環(huán)境境要求來防防止質(zhì)量下下降,是否否保持和監(jiān)監(jiān)控所采用用的條件。所有運輸輸都是否在在良好和潔潔凈的條件件下進(jìn)行。編制人:李李章龍內(nèi)審檢查表表 表單編編號:TFF-PR-005-02A被審部門標(biāo)準(zhǔn)條款相關(guān)文件檢查內(nèi)容和和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)質(zhì)審核員嚴(yán)重一般觀察技術(shù)部4.1技術(shù)管理理程序產(chǎn)品的設(shè)計計和開發(fā)程程序是否能能確保無論論是在原始始的設(shè)計或或者在設(shè)計計、配方、材料、成成份和工藝藝上的修改改,充分符符合其對產(chǎn)產(chǎn)品安全、合法性和和質(zhì)量等要要求。公司司是否
29、確定定和明確原原始設(shè)計、設(shè)計修改改和開發(fā)輸輸入,必須須考慮保證證產(chǎn)品的安安全和合法法性,包括括產(chǎn)品特征征,包括其其組成、包包裝、裝配配指導(dǎo),必必要時,安安裝和維護(hù)護(hù)的說明。如果該產(chǎn)產(chǎn)品可能和和其他產(chǎn)品品一起使用用,是否考考慮該產(chǎn)品品對其他產(chǎn)產(chǎn)品的預(yù)期期影響。:如果該產(chǎn)產(chǎn)品可能和和其他產(chǎn)品品一起使用用,是否考考慮該產(chǎn)品品對其他產(chǎn)產(chǎn)品的預(yù)期期影響。在在產(chǎn)品設(shè)計計/開發(fā)時,是是否進(jìn)行成成品和其使使用過程中中的危害分分析,來識識別和評估估所有潛在在的安全危危害和相關(guān)關(guān)風(fēng)險,包包括受危害害影響的消消費者類型型。公司是是否進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品使用過過程中的評評價、測試試和/或可靠性性測驗和/或貨架期期的評價,以以確
30、認(rèn)和驗驗證產(chǎn)品的的設(shè)計、配配方、材料料和生產(chǎn)過過程能夠生生產(chǎn)和維持持安全、合合法的產(chǎn)品品。設(shè)計和和開發(fā)過程程是否被控控制、驗證證和文件化化。新產(chǎn)品品在大規(guī)模模生產(chǎn)前要要進(jìn)行驗證證和批準(zhǔn),確確保其安全全、合法性性和質(zhì)量。公司是否否確保生產(chǎn)產(chǎn)工藝源于于產(chǎn)品設(shè)計計過程、程程序和設(shè)計計記錄的共共同結(jié)果,以以確保生產(chǎn)產(chǎn)出滿足預(yù)預(yù)期質(zhì)量要要求的安全全和合法性性的產(chǎn)品。如果出現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品不能能滿足預(yù)期期的安全、合法性的的質(zhì)量的要要求,公司司是否評估估產(chǎn)品危害害和產(chǎn)品使使用中的風(fēng)風(fēng)險,并評評估產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和生產(chǎn)產(chǎn)過程,必必要時,是是否進(jìn)行修修改以確保保和驗證后后續(xù)生產(chǎn)的的產(chǎn)品滿足足策劃的安安全、合法法性和質(zhì)量量的要
31、求。編制人:李李章龍 內(nèi)審檢查表表 表單編編號:TFF-PR-005-02A被審部門標(biāo)準(zhǔn)條款相關(guān)文件檢查內(nèi)容和和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)質(zhì)審核員嚴(yán)重一般觀察生產(chǎn)部4.2工藝指導(dǎo)書書產(chǎn)品包裝是是否符合產(chǎn)產(chǎn)品的預(yù)期期用途,并保持適適當(dāng)?shù)膬Υ娲鏃l件,以減少產(chǎn)產(chǎn)品受污染染和損壞的的風(fēng)險。是是否評價產(chǎn)產(chǎn)品的包裝裝滿足使用用目的。產(chǎn)產(chǎn)品包裝是是否符合批批準(zhǔn)的、文文件化的規(guī)規(guī)范。如果果產(chǎn)品污染染的風(fēng)險能能影響到產(chǎn)產(chǎn)品安全、合法性和和質(zhì)量,產(chǎn)產(chǎn)品包裝是是否在生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)外進(jìn)行行。包裝材材料在返回回倉庫前是是否被有效效的保護(hù)。如果使用用訂書釘或或其他物品品,是否采采取適當(dāng)?shù)牡念A(yù)防措施施,降低污污染、損壞壞或傷害的
32、的風(fēng)險。品質(zhì)部4.3檢驗指導(dǎo)文文件產(chǎn)品是否進(jìn)進(jìn)行分析或或測試,以以確保產(chǎn)品品安全、合合法性和質(zhì)質(zhì)量。測試試是否由雙雙方認(rèn)同的的公司、承承包方或客客戶執(zhí)行。如果公司司或承包方方進(jìn)行產(chǎn)品品安全、合合法性和質(zhì)質(zhì)量有重要要相關(guān)的分分析和測試試,該實驗驗室是否被被國家認(rèn)證證機(jī)構(gòu)認(rèn)可可。建立程程序確保所所有測試結(jié)結(jié)果的有效效性。執(zhí)行行分析的人人員是否具具有適當(dāng)?shù)牡馁Y格,及及/或接受過過培訓(xùn),是是否具備能能力從事所所要求的分分析工作。品質(zhì)部4.4標(biāo)識和可可追溯控制制程序采取隔離措措施確保原原材料、加加工過程、包裝和符符合不同標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的成品品不能被混混淆。若原原料需要隔隔離程序(如如,過敏原原或特殊來來源的材料
33、料),是否否采取控制制措施以確確保產(chǎn)品的的安全、合合法性和質(zhì)質(zhì)量被保持持若使用返返工或進(jìn)行行返工操作作,是否采采取措施確確保成品安安全、合法法性和質(zhì)量量。倉庫4.5倉庫管理理規(guī)定采取控制措措施,確保保物料和成成品按正確確的順序在在貨架期或或使用期(適適當(dāng)時)內(nèi)內(nèi)被使用。收貨記錄錄和/或產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識(如,生生產(chǎn)批次)是是否便于使使用和正確確的庫存周周轉(zhuǎn)。批次次是否體現(xiàn)現(xiàn)在初級包包裝上和外外包裝上,是是否能清楚楚的識別。編制人:李李章龍 內(nèi)審檢查表表 表單編編號:TFF-PR-005-02A被審部門標(biāo)準(zhǔn)條款相關(guān)文件檢查內(nèi)容和和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)質(zhì)審核員嚴(yán)重一般觀察生產(chǎn)部4.6預(yù)防尖銳銳物管理
34、程程序 公司是否否采取一切切必要措施施,以識別別和避免所所有異物污污染的風(fēng)險險。公司是是否采用危危害分析方方法,并確確定異物是是否屬于關(guān)關(guān)鍵控制點點,以評估估是否使用用金屬或其其他異物探探測設(shè)備。是否具備備書面的程程序,確保保采取必要要的預(yù)防措措施對在原原料準(zhǔn)備、預(yù)處理、加工、包包裝和儲存存的區(qū)域使使用玻璃、陶瓷和易易碎塑料物物品的控制制。是否在在事故報告告中記錄玻玻璃、陶瓷瓷和易碎塑塑料的破碎碎情況,并并保存其處處理和破碎碎記錄。是是否對在原原料準(zhǔn)備、預(yù)處理、包裝和儲儲存區(qū)域 使用玻璃璃、陶瓷和和易碎塑料料的情況和和地點進(jìn)行行登記管理理。杜絕使使用一次性性刀片。是是否建立程程序來防止止和控制
35、成成品被污染染的風(fēng)險。是否保存存金屬和異異物的監(jiān)測測記錄以證證明產(chǎn)品能能夠按照客客戶的要求求進(jìn)行全面面的標(biāo)識和和追溯。品質(zhì)部4.7,成品檢驗驗程序公司是否確確切在完成成所有放行行程序前不不予放行。公司是否否確保所有有產(chǎn)品只有有得到相關(guān)關(guān)授權(quán)人的的批準(zhǔn)后才才能放行。編制人:李李章龍 內(nèi)審檢查表表 表單編編號:TFF-PR-005-02A被審部門標(biāo)準(zhǔn)條款相關(guān)文件檢查內(nèi)容和和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)質(zhì)審核員嚴(yán)重一般觀察品質(zhì)部4.8不合格品品控制程序序公司是否確確保所有未未達(dá)到要求求的原料、輔料和成成品都得到到明確的識識別、標(biāo)識識、隔離、調(diào)查并記記錄。公司司是否確保保所有未達(dá)達(dá)到要求的的原料、輔輔料
36、和成品品都得到明明確的識別別、標(biāo)識、隔離、調(diào)調(diào)查并記錄錄。當(dāng)出現(xiàn)現(xiàn)不合格的的原料和產(chǎn)產(chǎn)品時,是否按問問題的性質(zhì)質(zhì)和顧客的的具體要求求進(jìn)行處理理或處置。生產(chǎn)部5.1工藝文件公司是否確確保所有與與產(chǎn)品安全全、合法性性和質(zhì)量有有關(guān)的加工工得到有效效的控制。公司是否否有適當(dāng)?shù)牡某绦騺眚烌炞C所有采采用的過程程和設(shè)備能能持續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)出符合質(zhì)質(zhì)量要求的的安全、合合法的產(chǎn)品品。當(dāng)為確確保產(chǎn)品的的安全、合合法性和質(zhì)質(zhì)量而要求求對原料、半成品和和成品、過過程和 環(huán)境 進(jìn)行控制制時,是否否進(jìn)行充分分的過程控控制、監(jiān)控控和記錄保保持。根據(jù)據(jù)風(fēng)險評估估和接收到到的 顯示未持持續(xù)滿足或或不完全滿滿足過程要要求的數(shù)據(jù)據(jù),定期
37、進(jìn)行行過程確認(rèn)認(rèn)。若原料料、半成品品或成品的的物理(包包括溫度)和化學(xué)控控制程序,過程及/或者環(huán)境境進(jìn)行對產(chǎn)產(chǎn)品的安全全、合法性性和質(zhì)量有有關(guān)鍵影響響,是否進(jìn)進(jìn)行充分的的控制、監(jiān)監(jiān)控和記錄錄。根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)范要要求和/或具體呈呈現(xiàn)進(jìn)行在在線過程監(jiān)監(jiān)控。 編制人:李李章龍 內(nèi)審檢查表表 表單編編號:TFF-PR-005-02A被審部門標(biāo)準(zhǔn)條款相關(guān)文件檢查內(nèi)容和和方法檢查記錄符合不符合性質(zhì)質(zhì)審核員嚴(yán)重一般觀察生產(chǎn)部5.2公司是否檢檢查包裝的的內(nèi)容物以以確保符合合產(chǎn)品分銷銷目的法律律的要求以以及該國關(guān)關(guān)于產(chǎn)品數(shù)數(shù)量的工業(yè)業(yè)代碼規(guī)定定。無論是是否包裝的的性質(zhì)如何何,如平均數(shù)數(shù)量、 定量包裝裝、計數(shù)、測量
38、設(shè)施施,量度檢檢查的頻率率及方法是是否滿足政政府主管部部門法規(guī)的的要求。如如果公司出出口預(yù)包裝裝材料,需要確保保滿足產(chǎn)品品最終消費費者所在國國家的數(shù)量量控制和標(biāo)標(biāo)簽要求。技術(shù)部5.3樣板管理理規(guī)定是否建立程程序,規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣本和/或組件樣樣本的使用用和批準(zhǔn)。是否建立立程序來 擇標(biāo)準(zhǔn)樣樣本,適用時,確保標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣本得到到顧客的同同意。標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣本是否否被適宜監(jiān)監(jiān)控和儲存存以便保持持其初始狀狀態(tài)。技術(shù)部5.4樣板管理理規(guī)定公司是否保保留產(chǎn)品樣樣本,以便在發(fā)發(fā)生投訴時時輔助調(diào)查查。是否建建立保留產(chǎn)產(chǎn)品樣本和和/或其組件件樣本的批批準(zhǔn)程序。公司是否否保留能夠夠完全代表表設(shè)計和生生產(chǎn)過程的的產(chǎn)品樣本本。是否建建立程序,明
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