喘可治兒科0303課件

1、喘可治注射液二類新藥 溫陽補(bǔ)腎 平喘止咳朗天集團(tuán)醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)生產(chǎn)中心黃石重慶朗天藥業(yè)（湖北）有限公司重慶泰平藥業(yè)有限公司營銷中心深圳武漢?？邳S石深圳市朗天醫(yī)藥科技有限公司武漢綠雪醫(yī)藥發(fā)展有限公司海南朗天醫(yī)藥有限公司湖北朗天醫(yī)藥有限公司湖北朗天藥械有限公司朗天集團(tuán)其他產(chǎn)業(yè)：網(wǎng)絡(luò)公司：女性婚育產(chǎn)孕專業(yè)網(wǎng)站女媧網(wǎng) 生化原料藥生產(chǎn)：湖北朗昕藥業(yè)有限公司獸藥生產(chǎn)：湖北綠雪生物產(chǎn)業(yè)有限公司美容行業(yè)：廣州愛中愛美容科技有限公司 廣州萬正藥業(yè)有限公司大型企業(yè)：占地面積6萬平方米，投資總額2500萬美元 工藝領(lǐng)先：具有獨(dú)特的生產(chǎn)工藝和專利，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷東南亞國家。專注中藥：致力于采用現(xiàn)代化科技開發(fā)、生產(chǎn)傳統(tǒng)中藥

2、；現(xiàn)有自主獨(dú)家研發(fā)的國家二類新藥喘可治注射液及數(shù)種在研的新藥。產(chǎn)品介紹歡迎進(jìn)入3.6 MSAP分析 喘可治現(xiàn)代純中藥注射劑現(xiàn)代質(zhì)控，品質(zhì)穩(wěn)定組方：名貴中藥淫羊藿、巴戟天聚酰胺柱吸附與結(jié)晶法高度提純有效成分含量：淫羊藿苷 0.48mg/ml 黃酮1.2mg/ml 總糖 0.30mg/ml喘可治注射液原名“喘根治”，96年原部隊(duì)使用產(chǎn)品，用于治療支氣管哮喘。獲得國家藥典委員會的中藥指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量控制，將傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代化。2001年12月16日喘可治獲國家二類新藥正式批準(zhǔn)。2002年11月在上海瑞金醫(yī)院完成了喘可治對Th1/Th2的臨床試驗(yàn)，證實(shí)了喘可治對T淋巴細(xì)胞的調(diào)節(jié)功能。2004年11月喘

3、可治治療艾滋病臨床研究被列入國家 “十五”攻關(guān)項(xiàng)目。2004年11月喘可治被列入國家醫(yī)保目錄。2004年11月在第二屆國際中西醫(yī)結(jié)合、中醫(yī)腫瘤學(xué)術(shù)研討會上，廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院發(fā)表了喘可治注射液治療中晚期肺癌40例臨床觀察的論文。2007年5月16日喘可治注射液獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的專利證書，成為擁有國家專利的獨(dú)家中藥注射劑。2010年1月，喘可治獲得中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)進(jìn)步一等獎(jiǎng)。經(jīng)大量的臨床試驗(yàn)證實(shí)喘可治在支氣管哮喘、慢性支氣管炎上的卓越療效，并發(fā)現(xiàn)在肺癌、反復(fù)呼吸道感感染的治療上有良好的效果。喘可治注射液概況組成成分組方符合祖國傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，并經(jīng)現(xiàn)代高科技提取、分離、精制成注射劑

4、。喘可治淫羊藿巴戟天巴 戟 天（臣藥）現(xiàn)代研究成分：含糖類，樹脂，維生素C，蒽醌，黃酮類化合物。藥理：有促腎上腺皮質(zhì)激素樣作用。藥物性能性味：辛、甘，微溫。歸經(jīng)：腎經(jīng)。功能：補(bǔ)腎助陽。本品甘溫能補(bǔ)，辛溫能行，專入腎經(jīng)，有內(nèi)補(bǔ)腎陽、外祛風(fēng)濕之功，溫而不燥，補(bǔ)而不滯。尤宜于腎陽兼風(fēng)濕痹痛者。藥理作用【藥理作用】 藥效學(xué)表明，喘可治注射液有明顯的鎮(zhèn)咳作用及祛痰作用，特別是對氣管平滑肌有明顯的松弛作用。此藥有抗過敏作用。能增加體液免疫與細(xì)胞免疫的功能，還表現(xiàn)出一定的抗炎與抑菌作用。試驗(yàn)證明該藥還可增強(qiáng)肌體應(yīng)激能力。作用機(jī)理溫陽補(bǔ)腎； 雙向調(diào)節(jié)機(jī)體細(xì)胞免疫和體液免疫；調(diào)節(jié)Th1/Th2平衡；調(diào)節(jié)IgG、

5、IgM、IgA等表達(dá)水平；增強(qiáng)固有免疫應(yīng)答；增強(qiáng)抵抗力；抗過敏反應(yīng)；抗炎作用明顯；增強(qiáng)機(jī)體抗應(yīng)激反應(yīng)。 喘可治與Th1-Th2平衡Th1Th2分泌IL-2、IFN- 介導(dǎo)保護(hù)性免疫分泌IL-4、5、6、10介導(dǎo)過敏性免疫喘可治喘可治對免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)哮喘發(fā)生的中醫(yī)理論肺為氣之主，腎為氣之根肺主呼氣，腎主納氣呼吸升降陰陽相抱，呼吸乃和，若出納升降失司，則喘作喘癥病在其肺，本在其腎，故治宜補(bǔ)腎溫陽，益肺氣腎主納氣腎精氣充足攝納有力助肺呼吸呼吸有一定深度均勻平穩(wěn)和調(diào)通暢腎精氣不足攝納無力肺氣上浮久病咳喘吸氣困難呼多吸少動轍喘甚哮喘發(fā)生的中醫(yī)理論-腎虛喘可治的功能主治中醫(yī)角度：溫陽補(bǔ)腎，平喘止咳，有抗過

6、敏、增強(qiáng)體液免疫與細(xì)胞免疫的功能。主治哮證屬腎虛挾痰證。癥見喘促日久，反復(fù)發(fā)作，面色蒼白，腰酸肢軟，畏寒，汗多；發(fā)時(shí)喘促氣短，動則加重,喉有痰鳴，咳嗽，痰白清稀不暢，以及支氣管炎哮喘急性發(fā)作期間見上述癥候者。 西醫(yī)角度：支氣管哮喘、慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺癌、反復(fù)呼吸道感染；各類變態(tài)反應(yīng)性疾病及機(jī)體免疫能力低下者。 喘可治特點(diǎn)（1）：臨床應(yīng)用20年獨(dú)家研制生產(chǎn)，中藥保護(hù)品種，專利品種國家二類新藥，國家醫(yī)保目錄品種中華中醫(yī)藥學(xué)會重點(diǎn)推薦用藥質(zhì)量穩(wěn)定，指紋圖譜相似度在90%以上臨床應(yīng)用近20年，百萬例患者安全使用喘可治特點(diǎn)（3）：使用方法多肌肉注射穴位注射、穴位敷貼霧化吸入口服的有效及安

7、全性正在驗(yàn)證ing霧化吸入治療毛細(xì)支氣管炎(河南洛陽中心醫(yī)院)支氣管哮喘急性發(fā)作（上海龍華醫(yī)院）治療慢性阻塞性肺疾病急性加重（浙江省中醫(yī)院）具有良好的臨床效果穴位敷貼 “穴位敷貼”療法，是以中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說為理淪依據(jù)，把藥物研成細(xì)末，用喘可治注射液調(diào)成糊狀，再直接貼敷于天突，大椎兩穴位，用來治療支氣管哮喘、老年慢性支氣管炎、間質(zhì)性肺病等慢性咳喘病的一種無創(chuàng)痛穴位療法。喘可治特點(diǎn)（4）：治療效果好喘可治的治療效果獲得了醫(yī)藥界及病人的一致好評專家推薦患者表揚(yáng)信、患者活動沈自尹中科院院士,上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院教授:我可以講,目前沒有任何一個(gè)中藥可以及得上喘可治,沒有!從遠(yuǎn)期看,這個(gè)藥的確是世界上還沒

8、有解決的辦法.西藥達(dá)不到這個(gè)效果.在目前來講,還沒有其它藥能追得上這個(gè)藥,他是動員全身的力量,進(jìn)行改善.謝培山 中國指紋圖譜權(quán)威教授:不同批次喘可治的指紋圖譜(這10批相似度比較高,相似度都在0.9 以上就很相似了).喘可治注射液,他的相似度都是比較好的,他的工藝是比較穩(wěn)定的,這些在臨床用起來就比較放心.喘可治在兒科的應(yīng)用喘可治在兒科應(yīng)用十分廣泛，可用于：兒童哮喘急性發(fā)作,慢性持續(xù)期；兒童喘息性支氣管炎；毛支炎；小兒反復(fù)呼吸道感染；病毒感染；嬰幼兒喘息等喘可治在兒科治療用法用量肌肉注射： 7歲以上，一次2ml，一日2次； 7歲以下，一次1ml，一日2次。 霧化吸入：用量參考肌注或遵醫(yī)囑，喘可治

9、與注射用水比例1：12；穴位注射用量參照肌注，或遵醫(yī)囑，穴位大椎穴、足三里。 喘可治臨床試驗(yàn)臨床前動物試驗(yàn)喘可治對氨水引咳小鼠的影響止咳作用；喘可治對小鼠氣管酚紅排泌量的影響祛痰作用；喘可治對豚鼠氣管平滑肌的影響解痙作用；喘可治對大鼠被動過敏反應(yīng)的影響抗過敏作用；喘可治對小鼠常壓缺氧的影響耐缺氧作用；成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院吉林省中醫(yī)中藥研究所珠海健心醫(yī)藥有限公司喘可治控制哮喘發(fā)作的臨床試驗(yàn)廣州、上海、北京等地醫(yī)院喘可治控制哮喘復(fù)發(fā)的臨床試驗(yàn)廣州、上海、北京等地醫(yī)院喘可治調(diào)節(jié)Th1/Th2平衡上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院對照組1 （致敏哮喘組）支氣管明顯痙攣管周炎性細(xì)胞浸潤治療組 （喘可治肌注

10、組）支氣管無明顯痙攣管周少量細(xì)胞浸潤對照組2（正常組）支氣管無痙攣管周無明顯細(xì)胞浸潤HE染色，X40上海第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院抑制支氣管痙攣減少炎性細(xì)胞浸潤改善肺功能（FEV1）FEV1: Forced Expiratory Volume 改善肺功能（PEF）PEF: Peak Expiratory Flow 喘可治注射液說明書中的給藥方法為肌內(nèi)注射給藥,但在實(shí)際用藥中,臨床上同時(shí)普遍存在著喘可治注射液霧化吸入給藥的情況,而霧化吸入給藥為說明書之外的用法。FDA亦認(rèn)為對于說明書外的用法,如果是根據(jù)合理的科學(xué)理論，專家意見或臨床實(shí)驗(yàn)研究實(shí)踐中的獲得的,是為了患者的利益, 沒有欺騙行為,那么藥品

11、說明書之外的用法是合理的。與亂用藥物不同的是,說明書外的用法通常是經(jīng)過廣泛研究,已有文獻(xiàn)報(bào)道,并臨床已經(jīng)普遍使用的，喘可治注射液目前在臨床研究文獻(xiàn)資料中已有多篇霧化吸入給藥相關(guān)的研究論文，從該藥相關(guān)的霧化吸入論文中可以看出,喘可治通過霧化吸入給藥的用法是合理且有很好的臨床療效。霧化吸入給藥用治療支氣管哮喘,慢性阻塞性肺疾病,氣管炎和 肺炎等呼吸系統(tǒng)疾病具有操作簡便、局部藥物濃度高和副作用小的優(yōu)點(diǎn),深受臨床醫(yī)生和病人的歡迎.今從匯編中摘錄7篇喘可治注射液霧化吸入的研究論文供廣大醫(yī)學(xué)工作者參考,研究以及推廣應(yīng)用。喘可治霧化吸入專題探討臨床適用范圍廣,治療效果好喘可治注射液霧化治療,精選文獻(xiàn) 5+2

12、篇報(bào)告1. 喘可治注射液霧化吸入對調(diào)節(jié)支氣管哮喘大鼠免疫失衡的實(shí)驗(yàn)研究張惠勇 倪偉 張金福 張英蘭 王麗新（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院呼吸科）【摘要】 目的: 探討喘可治注射液霧化吸入治療支氣管哮喘可能的作用機(jī)制。 方法: 復(fù)制大鼠哮喘模型,以必可酮?dú)忪F劑和地塞米松霧化吸入作為 對照,采用雙抗體夾心ELISA 法測定各組大鼠肺組織勻漿中IL-4 和IFN-的含量。 結(jié)果: 喘可治大,中劑量組能明顯升高IFN-/ IL-4 比值,與必可酮對照 組相比,差異無顯著性( P 0. 05) ,但優(yōu)于地塞米松對照組( P 0. 05) 結(jié)論: 喘可治大,中劑量霧化吸入能通過影響IFN-和IL-4 的含量

13、來調(diào)節(jié)Th1/ Th2 細(xì)胞比例,糾正免疫失衡,達(dá)到治療哮喘的目的。2. 喘可治注射液霧化吸入治療支氣管哮喘療效觀察陳曉勤,倪偉（上海市嘉定區(qū)中醫(yī)院內(nèi)科，龍華醫(yī)院呼吸科）【摘 要】 目的: 觀察喘可治注射液霧化吸入治療支氣管哮喘的臨床療效。方法: 將哮喘患者40例按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組對照組各20例.治療組霧化吸入喘可治注射液2ml/次,+注射用水3ml,Bid,療程14d; 對照組霧化吸入地米松注射液5mg/次+注射用水4ml,Bid,療程14d 如患者出現(xiàn)發(fā)熱,白細(xì)胞增高等感染征象均酌加抗生素治療。結(jié)果: 治療組中醫(yī)證候療效和咯痰癥狀改善均優(yōu)于對照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05 或

14、P0.01) 。結(jié)論: 喘可治注射液有補(bǔ)腎固本,健脾化痰,止咳平喘之功, 霧化吸入該藥可明顯改善中醫(yī)證候療效和咯痰癥狀,有效改善小氣道功能,治療輕,中度支氣管哮喘有較好的臨床療效。3. 喘可治霧化吸入輔助治療兒童喘息性支氣管炎療效觀察王亞莉 方 鳳 潘志堯 李步卓 （武警浙江總隊(duì)醫(yī)院）摘 要：目的:觀察喘可治霧化吸入輔助治療喘息性支氣管炎的療效。方法:急性喘息性支氣管炎及哮喘急性發(fā)作兒童156例隨機(jī)分治療組79例,常規(guī)治療基礎(chǔ)上使用喘可治+可必特霧化吸入,每日2 次； 對照組77例常規(guī) 治療基礎(chǔ)上加用普米克令舒+可必特氧氣驅(qū)動霧化吸入,每日2 次。兩組療程均為7天。 觀察治療前后咳嗽,氣喘發(fā)作

15、情況及六個(gè)月內(nèi)呼吸道感染發(fā)作次數(shù)。結(jié)果：治療組患兒在臨床癥狀改善情況同對照組無明顯差異,但治療組6 個(gè)月內(nèi)呼吸道感染次數(shù)明顯少于對照組。結(jié)論：喘可治霧化吸入輔助治療兒童喘息性支氣管炎及哮喘急性發(fā)作效果明顯,同時(shí)有增強(qiáng)呼吸道抵抗力,減少呼吸道反復(fù)感染的作用,值得推廣使用。4. 喘可治霧化吸入佐治小兒喘息性支氣管炎療效觀察張霞陳小培李 璞錢燕玲萬 琦(武漢市兒童醫(yī)院)摘要：目的：觀察喘可治注射液霧化吸入佐以小兒喘息性支氣管炎臨床療效。方法：將90 例患兒隨機(jī)分為治療組與對照組各45 例。 對照組采用重組人干擾素1b 注射液霧化吸入， 治療組用 喘可治注射液霧化吸入。結(jié)果：治療組治愈率75.65。對

16、照組為48.89， 治療組在平喘,肺部喘嗚音消失時(shí)間及減少復(fù)發(fā)次數(shù)方面明顯優(yōu)于對照組，2 組比較差異有顯著性意義(P0.05)。結(jié)論：喘可治注射液霧化吸入佐治小兒喘息性支氣管炎可明顯提高療效。5. 喘可治霧化吸入佐治毛細(xì)支氣管炎30 例療效觀察姚洪波1, 李旭芳2, 柳洋（河南省洛陽市中心醫(yī)院）1 對象 符合諸福棠實(shí)用兒科學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入病例還應(yīng)符合: 病程2 d; 入院前未經(jīng)治療, 排除免疫缺陷病,吸入史,先天性心肺疾病,胃食管反流家族特異性病史。 符合診斷標(biāo)準(zhǔn)病例60 例。 按入院順序隨機(jī)分為治療組30 例, 男18例, 女12 例,年齡6 月21 例, 1 歲7 例, 2 歲2 例; 對

17、照組30 例, 男16例, 女14 例,年齡6 月19 例, 1歲10 例, 2 歲1 例。兩組在年齡,性別、病情方面無顯著差異。2 方法 治療組應(yīng)用國產(chǎn)PARYBOY-338 型超聲霧化吸入器霧化吸入喘可治注射液(珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)健心醫(yī)藥有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字Z20010172) 1 次1/2 支, 2 次/d, 療程7d。兩組均予以吸氧,補(bǔ)液,抗病毒及其他相同綜合對癥治療。3 結(jié)果 療效比較治療組顯效16 例(53. 3% ) , 有效12例(40.0% ) , 無效2 例(6.7% ) ;對照組顯效11 例(36.7% ) , 有效 8例 (26.6% ) , 無效11 例(36

18、.7% )。經(jīng)x2 檢驗(yàn), x2= 7.96, P 0.025, 兩組療效有顯著性差異, 治療組療效優(yōu)于對照組,無發(fā)熱,皮疹等不良反應(yīng)發(fā)生。6. 喘可治氧氣霧化吸入治療慢性肺部疾病療效觀察 章茶琴 浙江省中醫(yī)院 7. 喘可治霧化治療慢性阻塞性肺病急性發(fā)作期的臨床療效觀察 徐婷貞 浙江省中醫(yī)院呼吸科 喘可治注射液霧化吸入療法安全,有效,簡易,方便喘可治注射液霧化吸入療法1.多-適應(yīng)者多2.快-起 效 快3.好-療 效 好4.省-省時(shí)省錢3.6 MSAP分析 專家推薦專家姓名職稱和學(xué)術(shù)職務(wù)建議及評論沈自尹中科院院士目前沒有一個(gè)中藥可以及得上喘可治。他是動員全身的力量，進(jìn)行改善。鄧偉吾教授，中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)會分會副主任SARS患者尤其重癥預(yù)后患者有明顯T淋巴細(xì)胞功能障礙表現(xiàn)，而喘可治的實(shí)驗(yàn)研究顯示有調(diào)節(jié)T細(xì)胞功能。因此，可以考慮對該藥的應(yīng)用加以觀察。方鳳教授，兒科主任我們的實(shí)驗(yàn)證明喘可治有明顯體內(nèi)抗病毒和抗氣道炎癥作用。劉又寧教授，中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)會分會副主任喘可治可作為中藥細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)劑試用于臨床黃璐琦WHO傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)合作中心主任喘可治具有補(bǔ)腎納氣、平喘止咳的功效，可用于臨床，能調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能。3.6 MSAP分析沈自尹（1928年-），男，漢族，浙江鎮(zhèn)海人。復(fù)旦大