創(chuàng)可貼工藝規(guī)程教學(xué)教材

1、創(chuàng)可貼工藝規(guī)程精品文檔.主題內(nèi)容與適用范圍.產(chǎn)品概述.產(chǎn)品組成及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn).工藝流程及生產(chǎn)條件.原輔料、包裝材料、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。.操作程序.質(zhì)量控制要點(diǎn).原輔料，中間品，成品貯存條件及注意事項(xiàng).原輔料消耗定額.技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生及勞動保護(hù).主要設(shè)備一覽表.印刷型包裝材料原樣.生產(chǎn)周期收集于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)請聯(lián)系管理員刪除精品文檔. 5滅菌：滅菌操作人員按創(chuàng)口貼環(huán)氧乙烷滅菌操作規(guī)程（編號：B-W/C-006 ）進(jìn)行操作。操作人員開機(jī)前應(yīng)檢查自來水進(jìn)水水壓、水箱水位是否正常；電控柜所有開關(guān)是否 置于零位（非工作位）；真空閥，放氣閥，加藥閥是否處于關(guān)閉狀態(tài)；氣泵的壓力，氣 動三聯(lián)件各壓力表的設(shè)定是否準(zhǔn)

2、確，三聯(lián)件內(nèi)的油，水是否合適；門封條是否完好，門 封是否已上油。確認(rèn)設(shè)備正常后，開始進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌操作。氣泵壓力控制在 0.6mpa0.8mpa之間，滅菌室真空度控制在-25mpa-50mpa之間，濕度控制在 30%RH85%RH之間，加料每次為5kg環(huán)氧乙烷，滅菌溫度控制在 45C48c之 間，保溫（滅菌）時間為5小時，換氣（清洗）35次。. 7入庫：將包裝合格的產(chǎn)品，登記批號、數(shù)量、品名后通知成品庫保管員辦理成品入 庫手續(xù)；成品入庫后放于指定地點(diǎn)，不同品種或不同批號之間應(yīng)有明顯界限，不得混 放。.質(zhì)量控制要點(diǎn)工序質(zhì)量控制點(diǎn)質(zhì)量控制項(xiàng)目頻次復(fù)合醫(yī)用膠帶、止血棉墊、隔離紙交合整齊，無偏差隨時

3、/批沖片半成品片整齊，無偏斜隨時/批包裝包裝紙裝量、內(nèi)容、外觀隨時/班裝盒內(nèi)容、外觀、數(shù)量、批號隨時/班裝箱數(shù)量、裝箱單、包裝工號、印刷內(nèi)容、批號每箱火菌滅菌器氣泵壓力、滅菌室真空度、濕度、加料 量、滅菌溫度、保溫（滅菌）時間，換氣（清洗）次數(shù)1次/批.原輔料，中間品，成品貯存條件及注意事項(xiàng)8. 1原輔料貯存在原輔料暫間內(nèi)，應(yīng)分類分區(qū)存放，有貨物名稱標(biāo)志，防潮、防濕、防 染、防止混淆。收集于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)請聯(lián)系管理員刪除精品文檔8. 2中間品貯存在中間品暫間內(nèi)，應(yīng)分類分區(qū)存放，有貨物名稱標(biāo)志，防潮、防濕、防 止混淆。8. 3成品貯存在成品庫內(nèi)，應(yīng)分類分區(qū)存放，有貨位卡。9.原輔料消耗定額（1萬

4、片）原輔料名稱單位用量止血墊米310醫(yī)用膠帶米310隔離紙米310內(nèi)包裝紙米31010.技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生、勞動保護(hù)10. 1技術(shù)安全：本品為醫(yī)用敷料，生產(chǎn)過程中應(yīng)注意用量準(zhǔn)確，對中間體及成品數(shù)量 要認(rèn)真核對、計(jì)算。10. 2工藝衛(wèi)生：車間生產(chǎn)人員應(yīng)注意個人衛(wèi)生，進(jìn)入潔凈區(qū)前須換鞋進(jìn)入一更（必 要時脫掉外衣），進(jìn)行手清洗或消毒，進(jìn)入二更，穿工作服，當(dāng)天工作結(jié)束應(yīng)進(jìn)行清場 及滅菌凈化。. 3勞動保護(hù)：本產(chǎn)品的生產(chǎn)需對操作人員與設(shè)備維修人員進(jìn)行培訓(xùn)后上崗，其余按 公司制訂的勞動保護(hù)條例進(jìn)行。.主要設(shè)備一覽表名稱型號材質(zhì)數(shù)量三聯(lián)復(fù)合機(jī)FJ.FS-II不銹鋼2可傾式壓力機(jī)（沖床）J23-6.3不銹鋼4包裝機(jī)FJ.CB-III不銹鋼5環(huán)氧乙烷火菌器HDX-61.印刷型包裝材料原樣見QA創(chuàng)口貼印刷型包裝材料標(biāo)準(zhǔn)樣稿13.生產(chǎn)周期。工序日期三聯(lián)復(fù)合沖片內(nèi)包裝外包裝火菌成品檢驗(yàn)1-收集于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)請聯(lián)