一起get生物實驗室管理6大要點

1、Word文檔 一起get生物實驗室管理6大要點！ 試驗室平安是個老生常談的問題了，生物試驗室尤其設計病毒的試驗室更要嚴格管理，關于生物試驗室，這些要點你都知道嗎？一起來看看吧。 一、質量與生物平安管理體系的建立試驗室質量管理體系的建立是要有明確的目的及規(guī)范的管理,有效的制約和高效的機制, 能自我進展和完善的有機整體。在病原微生物試驗室進行的檢測工作的質量管理作為單位質量管理體系的有機組成部分有關生物平安方面的特別要求包括:試驗室準入,操作規(guī)范, 個人防護、 健康監(jiān)護、 消毒效果評估, 菌毒種保管, 廢棄物處理和意外處置、 試驗室生物風險評估等各項生物平安規(guī)章制度應編入單位試驗室質量體系文件;質

2、量與生物平安管理體系必需確定總負責人, 明確管理部門, 檢測部門、 保障部門、 部門職責、 相互關系以及各部門負責人的責任、權利和義務;生物平安管理委員會, 要建立生物平安監(jiān)督員和內審員隊伍, 定期進行生物平安督促檢查;要求各部門執(zhí)行本單位編制的試驗室質量與生物平安管理體系文件,并按文件規(guī)定的程序開展各項管理活動, 維持體系的運行和改進。二、人員管理試驗室生物平安工作的關鍵是人,試驗室人員缺乏試驗室生物平安意識, 將在各個環(huán)節(jié)產生暴露的風險。因此必需大力抓好試驗室生物平安人才隊伍建設。人員準入病原微生物試驗室要嚴把準入關,用制度保證全部試驗人員尤其是客座人員和新工作人員必需接受生物平安防護學問

3、及試驗室制度、 平安操作規(guī)程以及試驗潛在的危急等相關內容培訓并考核合格,持證上崗;在操作前簽署生物平安知情同意書 ,并經試驗室負責人批準后方能進入。一般狀況下,易感人員或感染后會消失嚴峻后果的人員,不允許進入試驗室或動物房, 例如, 身體受到開放性損傷、患發(fā)熱性疾病以及患有免疫缺陷或免疫抑制的人等。人員培訓全部試驗人員還必需每年更新學問,接受一次附加培訓。培訓方式可分為全員培訓和專項培訓,專項培訓又有管理和操作兩類。重點在防止氣溶膠產生的操作, 銳器操作、 生物平安柜的使用、 防護用品穿戴、 樣本運輸、意外事故處理、 逃命演練等, 以達到增加生物平安防范意識的目的。健康監(jiān)護試驗室人員的健康監(jiān)測

4、也是病原微生物試驗室試驗室的一個重要工作,試驗室應充分了解每個病原的生物危害性, 制定健康監(jiān)護方案, 儲備預防性藥物。針對致病力、 傳播力實行服藥、 打免疫針的手段, 進行防范;對患病的試驗人員要準時甄別, 只要其臨床體征和所從事的病原相關就要進行干預和醫(yī)療管理, 提高預警力量。三、菌(毒)種和陽性樣本的管理菌(毒)種和陽性樣本在流轉過程中既要保持生物的原始特性, 還要考慮也是傳染源,既要避開意外暴露還要防止惡意利用或生物恐/怖攻擊。菌(毒)種和陽性樣本的保存要根據國家相關規(guī)定, 一類或國家規(guī)定需上交國家菌(毒)種保藏單位的菌(毒)種應準時交送。對二、 三、 四類菌(毒)種和陽性樣本要建立特地

5、的、規(guī)范的保管室,實行雙人雙鎖管理制度。留意保存場所和設施應具備肯定的防盜力量, 人員進出能得到掌握, 備有消毒、 急救和防護用品, 建立檢查、 銷毀和領用制度, 疑似樣本和菌毒種的管理應參照執(zhí)行。菌(毒)種和陽性樣本的運輸運輸人員應熟識相關的生物平安學問并實行相應平安防護措施?？缡∵\輸可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)或樣本時, 還必需將申請材料報省人民政府衛(wèi)生主管部門審核同意后, 遞交上級相關機構,頒發(fā)準運證書后, 方可運輸。四、環(huán)境與設備管理按國家標準試驗室生物平安通用要求(GB19489 -2021)對試驗室生物平安實行分級管理。試驗室環(huán)境與設施設備要求生物平安二級(BSL - I

6、I)試驗室是使用最多、涉及最廣的生物平安試驗室, 除滿意生物平安一級(BSL - I)試驗室設施和設備要求外, 還應在試驗室內配備生物平安柜,高壓蒸汽滅菌器、 洗眼設施, 防止節(jié)肢、 嚙齒動物進入的設計, 有可自動關閉門及可視窗, 防蟲紗窗等。確保試驗室設備的正常使用試驗室設備和消耗材料應確保質量,制定操作規(guī)程, 合理使用, 規(guī)范操作。高濃度的感染材料必需在生物平安柜操作, 高壓滅菌器要考慮放置地點, 銳器的使用和存放也應合乎要求, 消防器具不但在品種上要滿意試驗室的特別要求,而且要在保質期內使用。五、廢棄物平安管理廢棄物平安管理是防止生物平安大事的重要一環(huán)。病原微生物試驗室的培育物、儲存物、

7、 垃圾以及其他廢棄物的處理和處置必需以平安為目的, 首先應就地消毒滅菌, 進行無害化處理, 利器還必需置于結實、 防漏、 有蓋的容器,密閉后運出試驗室銷毀。試驗室不但要制定消毒制度,儲備消毒劑, 而且要確保消毒劑的有效性并對消毒效果進行判定。六、個人防護和應急預案不同的防護等級要求不同的防護用品及管理要求。在生物平安二級(BSL - )試驗室至少應有一套防護用品, 包括頭部、 面部、 身體、手部、 足部防護等。試驗室常用的防護手套, 防護服應制定肯定的保有量和保質期檢查制度, 避開到用時才發(fā)覺沒有防護用品或使用過期防護用品的狀況。當發(fā)生試驗室意外時,應執(zhí)行應急預案, 聽從現(xiàn)場指揮官的調度。在物資儲備上做好預備, 主要是應急照明、報警、維護、急救和消毒幾個方面, 不僅要備好照明燈、報警/電話/號碼、工具箱、急救箱、洗眼器、緊急噴淋器、消毒器械和消毒劑等物品, 并且在程序上還要對火警、盜搶、水險、設備故障、樣本泄露和人員