藥用植物良種選育與栽培管理SOP制定

1、優(yōu)選文檔優(yōu)選文檔PAGEPAGE36優(yōu)選文檔PAGE藥用植物良種選育與種植管理（SOP制定）第一節(jié)藥用植物良種選育一、良種的含義和作用二、良種選育的門路三、良種繁育四、良種推行五、良種復(fù)壯六、品種認定和判斷注意事項七、良種選育實例第二節(jié)生產(chǎn)操作規(guī)程（SOP）的制定一、編制SOP的原則二、生產(chǎn)操作規(guī)程的制定三、常有的存在問題四、對策第一節(jié)藥用植物良種選育一、良種的含義和作用品種是人們在必定的自然和經(jīng)濟條件下，依據(jù)需要創(chuàng)立的擁有特定性狀和遺傳一致性的作物集體，是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)上用來播種的重要生產(chǎn)資料，它是人類在長遠種植過程中形成的，是適應(yīng)于必定環(huán)境條件和種植技術(shù)條件的集體。藥用植物種植上所指的品種，是由

2、那些適應(yīng)于當(dāng)?shù)丨h(huán)境條件，在植物形態(tài)、生物學(xué)特征以及產(chǎn)質(zhì)量量都比較一致、性狀比較穩(wěn)固的植株集體所構(gòu)成。當(dāng)前大多數(shù)中藥材品種不是經(jīng)過嚴格的、科學(xué)的選育形成的，生產(chǎn)上應(yīng)用的品種大多是地方品種、農(nóng)家品種、地方種類、生態(tài)種類、化學(xué)種類等，并且廣泛存在品種互相混雜，品種不純問題較為突出，比方大葉型白術(shù)地方品種與小葉型白術(shù)地方品種的互相混雜，白花元胡與紅花元胡的互相混雜，不一樣花色的石蒜互相混雜。藥用植物的生長發(fā)育與人們的要求有時是不一致的，如益母草在開花前的質(zhì)量較好，但從繁衍角度來說，是希望有較好的生殖生長的。這不但影響中藥材的生長發(fā)育進度、產(chǎn)量，還嚴重影響中藥材的質(zhì)量，使同一地塊生產(chǎn)的中藥材產(chǎn)品的外觀性

3、狀和有效成份有很大差異，即個體間的均一性較差，從而導(dǎo)致中藥材質(zhì)量穩(wěn)固性和可控性較差。這是中藥材生產(chǎn)實行GAP管理的最主要阻礙之一。藥用植物優(yōu)異品種是在必定地區(qū)范圍內(nèi)表現(xiàn)出有效成分含量高、質(zhì)量好、產(chǎn)量高、抗逆性強、適應(yīng)性廣、遺傳穩(wěn)固的藥用植物集體。育成石蒜品種“浙石蒜1號”，于2008年獲取浙江省非主要農(nóng)作物件種認定委員會新品種證書（浙認藥2008004）。均勻畝產(chǎn)921.10kg，比比較增產(chǎn)10.54%。加蘭他敏含量達0.021%。該品種適應(yīng)性強，性狀穩(wěn)固，產(chǎn)量高，質(zhì)量優(yōu)，適合在本省丘陵、山區(qū)等地種植。經(jīng)過藥用植物新品種和配套新技術(shù)的推行應(yīng)用，充發(fā)散揮新品種的優(yōu)異種性，實現(xiàn)不增添勞動力、肥料等

4、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)成本（有時還可以降低勞動力、肥料等農(nóng)業(yè)生產(chǎn)成本）的前提下獲取許多收成的目的。（國內(nèi)外優(yōu)異品種如優(yōu)良水果、水稻、棉花等）能有效指引農(nóng)民從粗放型經(jīng)營向集約化經(jīng)營轉(zhuǎn)變，從靠數(shù)目創(chuàng)效益轉(zhuǎn)到靠質(zhì)量創(chuàng)效益上來。因為中藥材多產(chǎn)于欠發(fā)達地區(qū)，新品種的推行應(yīng)用還可以有效促進欠發(fā)達地區(qū)農(nóng)民增收、農(nóng)業(yè)增效，提高中藥農(nóng)業(yè)的生產(chǎn)水平易生產(chǎn)效率。新品種和配套新技術(shù)的推行應(yīng)用，能為企業(yè)供應(yīng)優(yōu)良穩(wěn)固的藥材原料，對延長家產(chǎn)鏈和促進企業(yè)的可連續(xù)發(fā)展起到踴躍的作用，也對改變傳統(tǒng)中藥材生產(chǎn)模式，實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)現(xiàn)代化、規(guī)范化和家產(chǎn)化起到踴躍的推進作用，綜上所述推行應(yīng)用優(yōu)異品種的經(jīng)濟效益、社會效益和生態(tài)效益均十分明顯。藥用植物育

5、種與農(nóng)作物育種對比，育種程序要復(fù)雜得多，不但要判斷藥材的產(chǎn)量和性狀特點，還要分析其有效成份及其構(gòu)成，甚至要做藥理、藥效試驗，因為好多藥用植物屬多年生藥材，不但延長了育種的年限，同時也增添了育種工作的難度?！皩︷B(yǎng)殖、種植或野生采集的藥用動植物，應(yīng)正確判斷其物種，包含亞種、變種或品種，記錄此中文名及學(xué)名”。多基原：石斛由金釵石斛、鼓槌石斛、流蘇石斛及其同屬植物近似種藥典調(diào)整：2010版鐵皮石斛與其余石斛分開種以下分類單位：如東貝是浙貝母的變種物種判斷：分類專家保存標(biāo)本、照片、錄像、文字記錄等二、良種選育的門路（一）藥用植物種質(zhì)的采集和整理藥用植物件種選育應(yīng)充分利用自然界的生物多樣性，即利用同一物種

6、因為長遠的自然選擇和人工選擇所形成的擁有必定特點的種質(zhì)資源，表現(xiàn)出植株在形態(tài)、抗性、產(chǎn)量、有效成份含量等方面的個體差異，這是育種的物質(zhì)基礎(chǔ)。育種工作者應(yīng)充分利用這一現(xiàn)象，經(jīng)過必定的選育程序，形成切合育種目標(biāo)的優(yōu)異新品種。藥用植物種質(zhì)資源依照本源可分為當(dāng)?shù)氐?、外處的、野生的和人工?chuàng)立的。人工創(chuàng)立的品種資源包含雜交、誘變所育成的新品系或中間資料。當(dāng)?shù)刭Y源擁有高度的適應(yīng)性（適應(yīng)該地自然條件）、種類多、集體復(fù)雜、變異大等特點，可用于適應(yīng)性親本雜交和直接選種，藥用植物新品種選育特別應(yīng)該重視這一點，因為中藥材有地道性問題，充分利用當(dāng)?shù)氐氐浪幉馁Y源睜開新品種選育，可大大提高育成新品種的地道性。外處資源常常擁

7、有當(dāng)?shù)刭Y源所沒有的優(yōu)異遺傳性狀，如抗病性、抗寒性等，可用作雜交親本，以獲取豐富遺傳變異種類。野生資源既可用作雜交親本，以培養(yǎng)新品種、新種類或新資料，也可經(jīng)過馴化直接用于種植生產(chǎn)。良種選育工作第一應(yīng)深入檢查、廣泛采集種質(zhì)資源，并對所采集的種質(zhì)資源進行判斷與整理。種質(zhì)資源采集的方法有：觀察采集、通信采集、市場購買、交換資源等，現(xiàn)多以實地觀察為主，應(yīng)充分利用現(xiàn)代信息交換的手段，以降低種質(zhì)資源采集成本。對采集到的種質(zhì)資源要及時整理歸類、成立檔案，并進行一致編號登記。種質(zhì)名稱源產(chǎn)地主要特點科名本源地土壤種類屬名觀察地址保存方式種名資源種類查察（二）藥用植物種質(zhì)的保存1、種植保存種植保存地的選摘要依據(jù)各種

8、藥用植物的分布規(guī)律和原產(chǎn)地自然生態(tài)環(huán)境來確立，應(yīng)盡可能與原產(chǎn)地相似，盡量降低因環(huán)境改變所造成的生長不適應(yīng)性，提高保存質(zhì)量。在種植保存過程中還要盡量防范天然雜交和人為混雜，以保持藥用植物種質(zhì)的遺傳特征和種群結(jié)構(gòu)。2、儲藏保存關(guān)于數(shù)目眾多的藥用植物種質(zhì)資源，假如長遠進行種植保存，工作量特別大，并且因為人為差錯、天然雜交、生態(tài)條件的改變等原由極易引起遺傳變異和基因拋棄。所以除了每隔若干年播種一次以恢復(fù)種質(zhì)活力外，一般不采納種植保存。種質(zhì)資源庫已成為更加有效保護種質(zhì)資源的生手段，種質(zhì)資源庫分為短期（25年）；中期（1030年），長遠（30年以上）。種質(zhì)資源庫利用現(xiàn)代技術(shù)裝備，創(chuàng)立適合種質(zhì)資源長遠儲存的

9、低溫低濕環(huán)境，經(jīng)過提高管理水平易自動化程度，提高保存效率。我國藥用植物種質(zhì)資源庫建設(shè)步伐正在加速。除了上述保存方法外，還可采納離體保存和基因文庫技術(shù)來進行種質(zhì)資源的保存。（三）良種選育1、選擇育種同一物種在長遠繁衍過程中，因為自然生態(tài)環(huán)境的變化和人類的干預(yù)，在集體內(nèi)會發(fā)生遺傳變異，這些遺傳變異經(jīng)過長遠的累積，使同一物種的個體間產(chǎn)生差異，若出現(xiàn)的變異是切合育種目標(biāo)的就可以加以利用。從現(xiàn)有品種中選擇優(yōu)異株系育成新品種的方法，稱為選擇育種。我國藥用植物件種選育工作起步較晚，不論是野生還是種植藥材種內(nèi)個體間差異均廣泛存在，這為選擇育種供應(yīng)了較大的選擇余地。選擇育種是藥用植物育種最簡單、迅速、有效的方法

10、。常用的有個體選擇法和混雜選擇法。單項選擇擇法依據(jù)育種目標(biāo)從原始集體中選擇優(yōu)異單株按株留種、播種，以原始集體和比較品種為比較判斷比較生物學(xué)特征、產(chǎn)量、抗性和質(zhì)量等選擇優(yōu)異單株后代繁育和擴大優(yōu)異單株后代集體，育成新品種經(jīng)過一次選擇的稱為一次個體選擇法。若在后代中，性狀還不一致，需要經(jīng)過兩次以上的選擇，稱為多次個體選擇法。個體選擇法簡單易行，但先期種子繁育速度較慢，集體擴大速度不快比較比較優(yōu)異單株原始集體優(yōu)異株系繁育優(yōu)異單株優(yōu)異單株混雜選擇法從原始集體（地方品種或推行應(yīng)用品種等）中采納切合選擇育種標(biāo)準(zhǔn)要求的優(yōu)異單株混雜留種、播種。以原始集體和比較品種為比較，經(jīng)過生物學(xué)特征、產(chǎn)量性狀、抗性和質(zhì)量等的

11、判斷比較。若所選集體的綜合性狀優(yōu)于原始集體和比較品種，表示選擇育種成功。經(jīng)過一次選擇的稱為一次混雜選擇法。假如一次選擇后的資料還不夠一致，要經(jīng)過兩次以上的選擇，稱為多次混雜選擇法。混雜選擇法工作簡單，并能迅速從混雜集體中分別出優(yōu)異的種類，并能為生產(chǎn)供應(yīng)大批種子，該方法多用于提純復(fù)壯。2、雜交育種同一物種不一樣生態(tài)種類、地理種類，地方品種的某些性狀都會有必定的差異，生長在高緯度的要比低緯度的抗寒性強。雜交育種就是利用物種內(nèi)個體間的差異，把生產(chǎn)上需要的性狀綜合到同一個品種中去。雜交育種第一是親本選擇，選擇的原則是，雙親一定擁有許多的長處、較少的弊端，且優(yōu)弊端要盡量達到互補，并且親本之一最好是當(dāng)?shù)氐?/p>

12、優(yōu)異品種。其次是雜交方式的確定，有單交、復(fù)合雜交或回交等方式，應(yīng)依據(jù)育種目標(biāo)和親本的特點來確立采納何種雜交方式。簡單雜交即兩個遺傳性狀不一樣的品種進行雜交。如甲、乙兩品種雜交，甲作母本，乙作父本，可寫成甲（）乙（），一般常寫成甲乙。這類雜交方式可以綜合雙親的長處，方法簡單，見效快，應(yīng)用廣泛。母本在前：正交A（）B（）反交B（）A（）正反交確立原則：正反交遺傳差異不大則考慮便于工作：如花粉量大的作父本；鑒別真假雜種時以指示性狀作父本。正反交差異大，則依據(jù)遺傳成效考慮，器具優(yōu)異細胞質(zhì)效應(yīng)的品種作母本。復(fù)合雜交是指兩個以上品種的雜交，即甲乙雜交獲取雜種一代后，再與丙雜交。在雜交育種發(fā)展到較高階段，為

13、了達到關(guān)于新品種的多方面要求，常采納數(shù)個品種雜交，從而綜合多數(shù)親本的優(yōu)異性狀。雜交育種的遺傳原理是基因重組綜合雙親優(yōu)異性狀回交由雜交獲取的雜種，再與親本之一進行雜交，稱為回交。用作回交的親本種類稱為輪回親本。平常為了戰(zhàn)勝優(yōu)異雜種的個別弊端，更好發(fā)揮它的經(jīng)濟成效時，采納回交是簡單見效的。雙親雜交，F(xiàn)1回交于輪回親本；從回交后代中選擇擁有目標(biāo)性狀（象非輪回親本）和綜合性狀（象輪回親本）的植株與輪回親本連續(xù)回交；自交純化，在自交過程中選擇擁有目標(biāo)性狀且農(nóng)藝性狀優(yōu)異的植株及穩(wěn)固系統(tǒng)。按常例進行產(chǎn)量比較試驗，地區(qū)試驗，生產(chǎn)試驗。雜種后代的辦理是雜交育種的重點，當(dāng)前較常用的方法有系譜法和混雜法。當(dāng)雜種穩(wěn)固

14、后，睜開品種比較試驗，從而選育出理想的新品種。3、人工誘變育種誘變育種：是用物理和化學(xué)方法，對植物某一器官或整個植株進行辦理，引發(fā)遺傳變異，而后在變異個體中選擇切合需要的植株進行培養(yǎng)，從而獲取新品種。其特點是：提高變異頻率，擴大變異范圍，為選育新品種供應(yīng)豐富的原始資料。常用的有物理誘變（輻射）育種和化學(xué)誘變育種。物理誘變（輻射）育種：利用放射性物質(zhì)放射出射線以及中子流和無線電微波等，辦理植物的種子、營養(yǎng)器官和花粉，引起植物突變，從中選有生活力和有價值的突變種類，育成新品種的方法，稱為物理誘變育種或輻射育種。物理誘變育種的資料選擇：要有明確的育種目標(biāo)選擇綜合性狀優(yōu)異改進其某一、兩個不足之處用性狀

15、還沒有穩(wěn)固的雜交后代進行辦理，以戰(zhàn)勝它的個別弊端品種選定后，一般選擇無性生殖器官或用種性純、籽粒飽滿的種子來辦理，以利后代的正確判斷和選擇，提高育種成效。輻射劑量與誘變?yōu)樾шP(guān)系極大：不一樣植物種類，同一植物的不一樣器官，以及不一樣發(fā)育階段和不一樣的生理狀態(tài)，對射線等的敏感性有很大的差異。輻射敏感性還與辦理的溫度、氧氣等環(huán)境要素有親近關(guān)系。跟著劑量的增添，變異頻率提高，但傷害效應(yīng)也隨之增大，若劑量超出必定限度，就會所有死亡。一般以為以稍低于半致死劑量作為輻射劑量較為適合。這就需要經(jīng)過實踐找出不一樣藥用植物在不一樣條件下的適合誘變的輻射劑量范圍。輻射辦理可分為內(nèi)照耀和外照耀：內(nèi)照耀是用P32、S3

16、5等辦理種子、塊根、鱗莖等，或施于土壤中讓植物根系汲取。外照耀是利用各各種類的輻射裝置，照耀育種資料，如種子、花粉等。當(dāng)前以照耀種子較為廣泛，可分為干種子、濕種子和萌發(fā)種子三種，一般以照耀干種子較為方便。值得注意的是：種子的數(shù)目要適合，種子量過多，工作量就大大增添；過少，則成活植株少，變異機遇少，不可以有效地選擇。辦理的種子量，應(yīng)依據(jù)輻射劑量的高低，辦理資料對輻射敏感性的大小、種子大小、生殖系數(shù)、輻射后代的種植方法及育種單位的詳細條件而定。輻射辦理后代的選擇和培養(yǎng)原則：這是物理誘變育種的重要環(huán)節(jié)。輻射一代除很少量有顯性遺傳外，一般是形態(tài)變異，不可以遺傳。對第一代常不選擇，收獲時按不一樣劑量辦理

17、分別收獲保存，供下代種植。輻射二代是分別最大的一個世代，是選擇變異種類的重要世代，在整個生育期都一定認真認真地觀察，選擇理想的變異單株，加以培養(yǎng)。輻射三代及此后各代，應(yīng)系統(tǒng)詳細觀察生物學(xué)特征、產(chǎn)量性狀、抗性和質(zhì)量等，重點選擇擁有綜合優(yōu)異性狀的資料，并加速繁育。實例：誘變育種在農(nóng)作物上已經(jīng)廣泛應(yīng)用，但是在藥用植物育種方面還鮮見報導(dǎo)，為明確60Co射線在薏苡誘變育種中的利用價值，浙江省中藥研究所睜開了薏苡的誘變育種技術(shù)研究，采納不一樣劑量的60Co射線輻照薏苡干種子。研究結(jié)果表示，較低的輻射劑量對種子萌芽擁有必定的刺激作用，當(dāng)輻射劑量達到550Gy時，萌芽率開始降落，到650Gy時，萌芽率明顯降低

18、。研究發(fā)現(xiàn)射線引發(fā)的葉綠素缺失突變有白化、黃化、斑點、淺綠等多各種類，其中以前兩種為主，占70%以上，突變頻率隨劑量的增添而提高，到450Gy時達到最高，此后降落，因而可知射線擁有較強的引發(fā)葉綠素突變的能力。不一樣輻射劑量引發(fā)的株高突變，其趨向同于葉綠素缺失突變，也是隨輻射劑量增添而增添，到450Gy時最多，此后又減少，在引發(fā)的株高突變中，矮稈突變多于高稈突變，這明顯對薏苡矮稈育種十分有利，所以可經(jīng)過輻射育種育成優(yōu)良高產(chǎn)矮桿的薏苡新品種，從而提高薏苡的抗倒伏能力。90葉綠素突變頻率%8070260%1.5率50芽萌芽率%發(fā)40率130成苗率%頻葉綠素突變頻率%200.5100001502503

19、50450550650750150250350450550650750輻射劑量Gy輻射劑量Gy矮桿突變30252015突變數(shù)1050輻射劑量Gy150250350450550650化學(xué)誘變育種：用化學(xué)誘變藥劑辦理種子或其余器官，引起遺傳性變異，選擇有利的變異種類，培養(yǎng)新品種的方法，稱為化學(xué)誘變育種。常用的化學(xué)誘變劑有：甲基磺酸己酯（EMS）、乙烯亞胺（EI）、硫酸二乙酯（DES）、秋水仙堿等。秋水仙堿被廣泛應(yīng)用于染色體加倍，培養(yǎng)多倍體新品種。誘變劑所用濃度和辦理時間，不一樣藥用植物有較大差異。無性生殖的藥用植物比較適合該方法?；瘜W(xué)誘變劑辦理只好使后代產(chǎn)生某些變異，還要經(jīng)過幾個世代的精心選育，才

20、能從中選出優(yōu)異的變異種類。在選育時要依據(jù)先寬后嚴的原則，抓住主要矛盾，分清主次，嚴格選擇。選育方法與輻射育種基真同樣。4、單倍體育種利用單倍體植株加倍、選擇、生殖和培養(yǎng)等步驟育成新品種的方法稱為單倍體育種。比方，植物花粉的染色體數(shù)為體細胞的一半，因此是單倍體，從花粉經(jīng)人工離體培養(yǎng)出來的植物一般都是單倍體植物。百合、顛茄等藥用植物的花粉培養(yǎng)已成功地引誘出單倍體植株，可再經(jīng)染色體加倍，從中選擇優(yōu)異個體，培養(yǎng)成新品種。單倍體育種的主要特點是：（1）可穩(wěn)固雜種性狀，縮短育種年限；（2）提高對雜種后代的選擇效率，節(jié)約勞力和用地；（3）戰(zhàn)勝遠緣雜種不育與雜種后代分別等所造成的困難；（4）迅速培養(yǎng)異花授粉植

21、物的自交系；（5）單倍體植株的人工誘變率高，育種見效大。單倍體育種程序為：（1）引誘花粉細胞分裂增殖，長出愈傷組織；（2）引誘愈傷組織分化，長成小苗；（3）使分化出的小苗正常生長；（4）單倍體植株的培養(yǎng)和染色體加倍；（5）花粉植株后代的選育。花藥培養(yǎng)的操作技術(shù)可參照植物組織培養(yǎng)。5、體細胞雜交育種體細胞雜交就是把來自不一樣個體的體細胞，在人工控制條件下，憂如兩性細胞受精那樣，人工完成全面的交融過程，既而把交融的細胞人工培養(yǎng)成一個雜種植株。運用這類方法綜合植物的優(yōu)異性狀，創(chuàng)立新的突變，從中選育出理想的新品種或新種類，稱為體細胞雜交育種。體細胞雜交是一個比較復(fù)雜的細胞生物學(xué)過程，要經(jīng)過好多技術(shù)環(huán)節(jié)

22、，并且要在無菌狀態(tài)和必定環(huán)境條件下進行，主要有分別原生質(zhì)體，引誘原生質(zhì)體交融，引誘異核體再生新細胞壁、分裂和核交融，引誘細胞團分化成植株等環(huán)節(jié)。其余，由體細胞雜交產(chǎn)生的雜種是雙二倍體，其可育性與遺傳穩(wěn)固性將比遠緣有性雜交好得多。保護的目的是為了利用，要增強新品種的選育工作，下表為浙江省已經(jīng)過認定和判斷的中藥材新品種:植物種類品種名稱產(chǎn)量（千克/畝）質(zhì)量認準(zhǔn)時間菊花早小洋菊146.3綠原酸6.06菊花小洋菊153.5綠原酸6.422005年鐵皮石斛天目山124.0多糖15.6%浙貝母浙貝1號454.0貝母素甲和貝母素乙為0.107%延胡索浙胡1號105.3延胡索乙素0.116%2006年白芍浙芍

23、1號263.0芍藥苷2.87%溫郁金溫郁金1號莪術(shù)313、姜黃177、莪術(shù)揮發(fā)油3.0ml/g郁金91鐵皮石斛仙斛1號36個月鮮品1695多糖含量為47.1%2007年玄參浙玄1號283.3哈巴俄苷含量0.05%薏苡浙薏1號268.9甘油三油酸酯0.70.9%石蒜浙石蒜1號921.1加蘭他敏0.021%雷公藤浙藤1號362.2雷公藤甲素107.6g/g2008年菊花金菊1號145.1綠原酸0.29%鐵皮石斛森山1號30個月鮮品1004多糖24.45%野葛浙葛1號749.1葛根素4.05%玉竹浙玉竹1號729.9多糖12.4%2009年菊花金菊2號143.5綠原酸3.62，總黃酮7.67%，揮發(fā)

24、油2.43ml/kg三、良種繁育育成的藥用植物新品種，其種子量常常較少，而用種單位的需種量常常較大，供需矛盾在所不免，解決這一矛盾的有效方法規(guī)是加速良種繁育。良種繁育可保證優(yōu)異品種的優(yōu)異特征，在短期內(nèi)擴大新品種集體，為生產(chǎn)供應(yīng)紛至沓來的生殖資料，一般的繁育程序為原種生產(chǎn)、原種生殖和大田用種生殖等。良種繁育全過程：大田（單項選擇）株行圃（分行）株系圃（比較）原種圃（混繁）生產(chǎn)生殖原種種子田大田生產(chǎn)（品種更新或更換）。（一）原種生產(chǎn)原種是指育成品種的原始種子或由生產(chǎn)原種的單位生產(chǎn)出來的與該品種原有性狀一致的種子。要切合新品種的三性要求，即一致性、穩(wěn)固性和特異性，在田間生長整齊一致，純度高。一般農(nóng)作

25、物件種純度不小于99%，但因為藥用植物種類眾多，不一樣藥用植物的品種基礎(chǔ)條件差異很大，所以很難定出一致的純度標(biāo)準(zhǔn)，自然有條件的藥用植物新品種的純度也應(yīng)與農(nóng)作物要求看齊。與當(dāng)前生產(chǎn)上應(yīng)用的品種對比，其生長勢、抗逆性、產(chǎn)量和質(zhì)量等都有必定提高。種子充分成熟、飽滿、萌芽率正常，無雜質(zhì)和其余種子。原種是新品種繁育的種子本源，所以原種生產(chǎn)應(yīng)該有嚴格的程序，在保證其純度、典型性、生活力等同時，迅速繁育種子，擴大種群，為生產(chǎn)供應(yīng)優(yōu)良良種。采納“三圃法”生產(chǎn)原種在大田中（選擇圃）選優(yōu)異單株在株行圃進行對優(yōu)異株行比較判斷在株系圃選擇優(yōu)異株系比較試驗在原種圃優(yōu)系混雜生產(chǎn)原種?；痉绞揭娨韵聢D：將上年所選各株的種子

26、分別播種成一行或幾行,選表現(xiàn)一致的將上年各個株行種子分別種成一個小區(qū),選優(yōu)異株系播種混雜采收種子,間隔條件下生產(chǎn)原（二）原種生殖生產(chǎn)的原種常常不夠種子田用種，需要進一步生殖。原原種經(jīng)一代繁育獲取原種，原種繁育一次獲取原種一代，繁育二次獲取原種二代。在原種繁育時要設(shè)置間隔區(qū)，以防范混雜，保證品種純度，特別是異花授粉的常異花授粉藥用植物，必定要有防范生物學(xué)混雜的設(shè)施，不然會因為品種間傳粉而降低原種純度。據(jù)生殖次數(shù)之不一樣相應(yīng)可獲取原種一代、原種二代。（三）大田用種生殖大田用種生殖是指在種子田將原種進一步擴大生殖，為生產(chǎn)供應(yīng)批量優(yōu)良種子，因為種子田生產(chǎn)大田用種要進行多年生殖，所以每年都要留一部份優(yōu)異

27、植株的種子供下一年種子田用種，這樣種子田就不需要每年都用原種。常用的方法有一級種子田良種生殖法和二級種子田良種生殖法。一級種子田良種生殖法是指種子田生產(chǎn)的優(yōu)良種子用于下一季的種子田種植，而種子田生產(chǎn)的大多數(shù)種子經(jīng)去雜去劣后就直接用于大田生產(chǎn)。二級種子田良種生殖法是指種子田生產(chǎn)的優(yōu)良種子用于下一季的種子田種植，種子田生產(chǎn)的大多數(shù)種子經(jīng)去雜去劣，在二級種子田中生殖一代再經(jīng)去雜去劣后種植到大田，一般在種子數(shù)目還不夠時采納二級種子田良種生殖法，但用此法生產(chǎn)的種子質(zhì)量相對較差。（四）良種繁育制度1、品種判斷制度為了指引藥材新品種的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，保障藥材生產(chǎn)安全，科學(xué)界定和踴躍推行優(yōu)異新品種，保護育種

28、者、經(jīng)營者、使用者的合法權(quán)益，一定成立健全品種判斷制度。單位或個人育成或引進某一新品種后，一定經(jīng)必定的威望機構(gòu)組織的品種判斷委員會的判斷，依據(jù)品種地區(qū)試驗、生產(chǎn)試驗結(jié)果，確立該品種能否推行和適合推行的地區(qū)。2、良種繁育制度成立良種繁育制度是保證良種繁育順利睜開的前提，要明確良種繁育單位，成立適合該種藥材生長的種子圃。依據(jù)新品種的生殖系數(shù)和需求量，合理制訂生產(chǎn)計劃和方案。成立原原各種子田和原各種子田，一般由新品種選育單位、科研單位和大專院校來實行。種子田一般由生產(chǎn)單位負責(zé)成立，但要與大田生產(chǎn)分開，并由具有中藥專業(yè)知識的人員負責(zé)，同時要成立種子生產(chǎn)技術(shù)檔案，增強田問管理，增強選擇工作，以保證種子質(zhì)

29、量。3、種子檢驗和檢疫制度藥材新品各種子生產(chǎn)出來后，應(yīng)增強種子質(zhì)量檢驗，從而保證種子質(zhì)量。關(guān)于從外處引進、調(diào)進的種子或調(diào)出的種子一定迸行植物檢疫，以防范因新品種的推行應(yīng)用造成的植物病蟲害的流傳。（五）良種擴繁技術(shù)1、育苗移栽法選擇排灌方便、不會積水、有機質(zhì)含量高且松散的壤土作為育苗地，盡量稀播，播種后要精心管理，為良種創(chuàng)立一個優(yōu)異的生長環(huán)境。特別是小粒種子，一般不宜直播，力爭一粒一苗。2、稀播稀植法稀播稀植不但可以擴大植物營養(yǎng)面積，使植株生長強健，并且可以提高生殖系數(shù)，獲取高質(zhì)量種子。3、利用植物生殖特征對既可有性生殖又可無性生殖的藥用植物，可充分利用它的所有生殖潛力。除了扦插和分蘗移栽外，有

30、的藥用植物還可利用育芽扦插，同時把珠芽、氣生鱗莖等充分利用起來。4、加代法關(guān)于生長遠較短、日照要求又不太嚴格的藥用植物，可利用我國幅員遼闊、地勢復(fù)雜及天氣多樣等有利條件，進行異地或異季加代，一年可繁育多代，從而達到加速生殖種子的目的。5、組織培養(yǎng)法運用組織培養(yǎng)的技術(shù)進行無性快繁是一條提高生殖系數(shù)的有效途徑。一小段植株的莖、葉經(jīng)過組織培養(yǎng)的方法可育成無數(shù)優(yōu)良小苗。白術(shù)組織培養(yǎng)技術(shù)系統(tǒng)雷公藤繁育技術(shù)生長調(diào)理劑浸泡辦理扦插結(jié)果四、良種推行（一）地區(qū)性試驗1、地區(qū)性試驗的主要任務(wù)判斷新品種的主要特點、特征，在較大的范圍內(nèi)對新品種的豐產(chǎn)性、穩(wěn)固性、適應(yīng)性和質(zhì)量等性狀進行系統(tǒng)的判斷，為新品種的推行應(yīng)用地區(qū)

31、劃定供應(yīng)科學(xué)依照。同時要在各農(nóng)業(yè)地區(qū)相對不一樣的自然、種植條件下進行種植技術(shù)試驗，認識新品種的適合種植技術(shù)，使良種有與之相適應(yīng)的良法。2、地區(qū)性試驗的方法地區(qū)性試驗應(yīng)依據(jù)該種藥材的分布、自然區(qū)劃和品種特點分區(qū)進行，以便更好地實現(xiàn)品種布局的地區(qū)化。要依照自然條件和當(dāng)?shù)氐姆N植制度，劃分幾個農(nóng)業(yè)區(qū)，而后在各地區(qū)內(nèi)設(shè)置若干個試驗點睜開試驗研究。每個試驗點按一般的品種比較試驗設(shè)置小區(qū)試驗和重復(fù)，同時增強田間管理，以提高試驗的精確性。（二）生產(chǎn)示范試驗生產(chǎn)示范試驗是在較大面積的條件下，對新品種進行試驗判斷，試驗地面積應(yīng)相對較大，試驗條件與大田生產(chǎn)條件基本一致，土壤地力均勻。設(shè)置品種比較試驗，并要有適合的重

32、復(fù)。生產(chǎn)示范試驗可以起到試驗、示范和種子生殖的作用。（三）種植試驗種植試驗一般是在生產(chǎn)示范試驗的同時，或在新品種決定推行應(yīng)用此后，就幾項重點的技術(shù)措施進行試驗。目的在于進一步認識適合新品種特點的種植技術(shù)，為大田生產(chǎn)擬訂種植技術(shù)措施供應(yīng)科學(xué)依照，做到良種良法一起推行。（四）良種推行經(jīng)判斷合格的新品種，劃定推行應(yīng)用地區(qū)，編寫品種標(biāo)準(zhǔn)，品種標(biāo)準(zhǔn)包含品種本源、特點特征、產(chǎn)量性狀、品種性狀、適合推行應(yīng)用地區(qū)、種植技術(shù)重點以及制種技術(shù)等。新品種只好在適合推行應(yīng)用地區(qū)內(nèi)推行，不得越區(qū)推行。五、良種復(fù)壯（一）品種混雜退化原由優(yōu)異品種在生產(chǎn)過程中，若不嚴格依照良種繁育制度進行繁育和生產(chǎn)，經(jīng)過幾年的推行應(yīng)用，常常

33、會發(fā)生混入同種植物的其余品各種子，使其逐漸喪失原有的優(yōu)異品種特征，這就是品種混雜退化現(xiàn)象。品種混雜退化后，不但喪失了優(yōu)異品種的特征特點，同時常常造成產(chǎn)量降低、質(zhì)量降落。品種混雜退化的根本源因即是缺乏完美的良種繁育制度，沒有采納防范混雜退化的有效措施，對已發(fā)生的混雜退化的品種不進行去雜去劣，或沒有進行正確地選擇和合理地種植等。1、機械混雜在生產(chǎn)操作過程中，如種子翻曬、浸種、播種、補苗、收獲、運輸、儲藏等，因為不嚴格遵守操作規(guī)程，人為地造成其余品各種子種苗混入。上一季種植過同一藥用植物其余品種，在田間有可能還留有上一季其余品種的種子，也能造成機械混雜。機械混雜后，不一樣品種互相混雜，進一步會造成生

34、物學(xué)混雜。2、生物學(xué)混雜有性生殖植物在開花時期，因為不一樣品種間發(fā)生了雜交，造成的混雜，稱為生物學(xué)混雜。生物學(xué)混雜使其余品種基因混雜到良種中，形成了新的雜種，造成品種退化。生物學(xué)混雜使品種個體間產(chǎn)生差異，嚴重時會造成田間個體間生長錯落不齊，生物學(xué)混雜以異花授粉植物較為廣泛。3、自然突變在自然條件下會發(fā)生自然突變，包含性細胞突變和體細胞突變。自然突變中多數(shù)是不利的，從而造成品種退化。芽變是藥用植物體細胞突變的一種，即突變發(fā)生在芽的分生組織細胞中，當(dāng)芽萌發(fā)長成枝條，并在性狀表現(xiàn)上與本來不一樣。芽變在杭白菊生產(chǎn)上時有發(fā)生，特別是杭白菊的花色突變。自然經(jīng)過合理利用突變，還可以育成新品種，如浙江省桐鄉(xiāng)市

35、農(nóng)業(yè)技術(shù)推行服務(wù)中心等單位利用早小洋菊花辨顏色突變單株進行系統(tǒng)選育，育成了杭白菊新品種“金菊2號”，當(dāng)前已在主產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)上推行應(yīng)用。4、長遠無性生殖一些藥用植物長遠采納無性生殖，以上一代營養(yǎng)體為下一代的生殖資料，植株得不到復(fù)壯的機遇，以致品種生活力降落。5、留種不科學(xué)一些生產(chǎn)單位在留種時，因為不認識選擇目標(biāo)和不掌握被選擇品種的特征特點，以致選擇目標(biāo)偏離原有品種的特征特點，自然就不行能嚴格地去雜去劣。好多藥用植物產(chǎn)品收獲部位就是生殖資料，如延胡索塊莖、浙貝母的鱗莖等既作商品又作生殖資料，遇到行情好的年份，就將大的好的加工成商品銷售，剩下小的次的作種，這也會造成品種退化。6、病毒感染一些無性生殖藥用

36、植物，常會遇到病毒的侵染，假如留種時不進行嚴格選擇，將帶有病毒的資料進行種植，也會引起品種退化。最近幾年來杭白菊的病毒病有發(fā)展擴大的趨向，已對生產(chǎn)造成了不小的影響。經(jīng)脫毒的健康種苗田間表現(xiàn)：花型變大，層數(shù)增添，增產(chǎn)13.2%以上。A,田間感病植株；B,感病植株電鏡觀察（紅色箭頭所指為CVB病毒，菊花病毒病B）；C,脫毒苗的田間表現(xiàn)；D,脫毒苗的電鏡觀察。健康種苗生產(chǎn)流程以及應(yīng)用7、環(huán)境要素和種植技術(shù)優(yōu)異品種都有必定的地區(qū)適應(yīng)性，并要在特定的種植管理條件下才能正常生長發(fā)育，所以不適合的種植技術(shù)和不適合的生長環(huán)境都會引起品種退化。（二）品種提純復(fù)壯方法任何優(yōu)異品種都應(yīng)常常去雜保純，及時采納措施防范

37、品種退化。應(yīng)依據(jù)品種混雜退化的原由，采納相應(yīng)的措施。1、選優(yōu)更新選優(yōu)更新是指對推行已久或剛開始推行的品種，進行去劣選優(yōu)?！胺N子年年選，產(chǎn)量節(jié)節(jié)高”，就反響了這一道理。選優(yōu)更新是防范和戰(zhàn)勝生產(chǎn)上良種的混雜退化，提高良各種性，延長良種使用年限，充發(fā)散揮優(yōu)異品種增產(chǎn)潛力，達到連續(xù)高產(chǎn)穩(wěn)產(chǎn)的有效措施。詳細方法有：（1）單株選擇法：單株選擇法是指依據(jù)優(yōu)異品種的特點、特征進行株選。在優(yōu)異品種湊近成熟時，在留耕田中選擇生長旺盛、抗逆性強、產(chǎn)量質(zhì)量性狀好的典型優(yōu)異單株作種。依照生產(chǎn)上對種子的需求量，按排選擇數(shù)目。為提高選擇成效，還可將選得的資料在室內(nèi)復(fù)選一次，將不切合品種特征的剔除后混雜脫粒，作為下一年度種子

38、田的用種。（2）穗行提純復(fù)壯法：植株湊近成熟時，在種子田或大田里選擇植株生長旺盛、抗逆性強、產(chǎn)量質(zhì)量性狀好的單株幾百株或更多，再經(jīng)室內(nèi)復(fù)選一次，剔除不切合典型特點的單穗，將當(dāng)選單株穗分穗脫粒后分別儲藏。將上年當(dāng)選的單穗種子嚴格優(yōu)選辦理后進行種植，在生長重點環(huán)節(jié)進行選擇，選定擁有本品種典型特點或典型性狀、生長整齊和成熟一致的單株穗，將當(dāng)選的單穗進行編號，在下年種成穗系圃。經(jīng)第2年比較試驗后，將當(dāng)選穗系收獲后進行混雜脫粒，供種子田或生殖田用種。（3）片選法：此法適用于品種純度較高和新推行應(yīng)用的優(yōu)異新品種提純復(fù)壯。在種子田或品種純度高、間隔條件好、生長旺盛一致的田塊里，進行多次去雜去劣。一般在苗期、

39、旺長遠和生長后期進行三次除雜。待種子成熟后，將除雜過的所有種子混收，供種子田或生殖田用種。2、嚴防混雜良種在選育過程中，一定做好防雜保純工作，防范品種機械混雜和生物學(xué)混雜。嚴格把好種子辦理、播種、收獲等關(guān)口，以防機械混雜。關(guān)于異花授粉植物，在生殖過程中特別要做好間隔工作，一般采納空間間隔和時間間隔兩種方法，防范發(fā)生品種間雜交。3、改變生殖方法這是無性生殖藥用植物常采納的復(fù)壯措施。如懷山藥用芽頭生殖3年此后，改用零余子或種子生殖。4、改變生境和種植條件任何品種長遠種植在同一地區(qū)，它的生長發(fā)育會受當(dāng)?shù)夭焕氐挠绊懀瑑?yōu)異特征就會逐漸消逝。所以改變種植地區(qū)、改進土壤條件以及適合改變或調(diào)整播種期和耕作

40、制度等都可以提高種性。六、品種認定和判斷注意事項（一）申請認定和判斷的品種應(yīng)該具備的條件1、人工選育或發(fā)現(xiàn)并經(jīng)過改進。2、與現(xiàn)有品種（已受理或認判斷的品種）有明顯差異。3、遺傳性狀相對穩(wěn)固。4、形態(tài)特點和生物學(xué)特征一致。5、擁有適合的名稱。（二）品種試驗的基本要求1、每一個品種的地區(qū)試驗許多于3個試驗點，試驗重復(fù)許多于3次，試驗時間不少于兩個生產(chǎn)周期。2、自行組織設(shè)計的試驗方案需在播種前二個月報品審辦存案，經(jīng)品審辦審查贊同后實行。品審辦可對不一樣申報單位的同種類品種安排在同一組進行試驗。每一個生產(chǎn)周期結(jié)束后，試驗組織單位應(yīng)及時進行品種地區(qū)試驗結(jié)果匯總并報品審辦。3、抗逆性判斷、質(zhì)量檢測由品審辦

41、指定的測試機構(gòu)負責(zé)實行和供應(yīng)判斷或檢測報告。4、品種試驗的比較品種由品審辦會同相關(guān)專家研究確立。5、在品種試驗時期，品審辦可依據(jù)需要，對品種試驗狀況進行觀察和檢查。（三）新品種的要乞降標(biāo)準(zhǔn)1、熟期、抗性、質(zhì)量與比較品種（或生產(chǎn)用種）相仿，兩年區(qū)試產(chǎn)量比比較品種增產(chǎn)5以上。2、產(chǎn)量與比較品種（或生產(chǎn)用種）相仿，質(zhì)量、抗性、熟期等性狀有一項或多項表現(xiàn)比比較優(yōu)異。3、經(jīng)濟效益好或有特別應(yīng)用價值的品種。（四）新品種申報資料1、申請表。一般包含申報單位狀況（地址、聯(lián)系電話、聯(lián)系人）、品種暫命名、親本本源、選育經(jīng)過、品種試驗結(jié)果、特點特征、種植技術(shù)重點、適合種植地區(qū)等。2、品種選育（引種）總結(jié)。主要包含選

42、育（引種）經(jīng)過、產(chǎn)量表現(xiàn)、特點特征、適合種植地區(qū)、種植技術(shù)重點等。3、品種地區(qū)試驗結(jié)果匯總。包含兩個生產(chǎn)周期以上的試驗大概、結(jié)果分析和談?wù)摰取?、反響當(dāng)品種植株特點特點的典型照片三張以上。5、質(zhì)量、抗性等檢測報告。6、供應(yīng)主要種植地區(qū)的面積證明。7、準(zhǔn)備可供現(xiàn)場觀察的基地，面積一般要求連片種植，并在現(xiàn)場設(shè)置1畝以上的比較品種。第二節(jié)生產(chǎn)操作規(guī)程（SOP）的制定最近幾年來跟著我國中藥現(xiàn)代化和國際化步伐的不停加速，對中藥材的質(zhì)量提出了更高、更新的要求。對中藥注射劑的中藥材原料提出了明確的要求“應(yīng)固定藥材的基原、藥用部位、產(chǎn)地、采收期、產(chǎn)地加工、儲存條件等，成立相對穩(wěn)固的藥材基地，并增強藥材生產(chǎn)全過

43、程的質(zhì)量控制，盡可能采納規(guī)范化種植（GAP）的藥材”。但在生產(chǎn)實踐中中藥材的質(zhì)量問題依舊較為突出，某些藥材不一樣產(chǎn)地不一樣批次間的質(zhì)量均一性相對較差、生產(chǎn)效率不高、規(guī)范化和規(guī)模程度相對較低。造成這些問題的主要原由：藥材品種不純、真切意義的新品種較少，良種繁育技術(shù)和良種繁育基地建設(shè)滯后；選擇生產(chǎn)基地的隨意性較大，因為土地本底的農(nóng)殘和重金屬超標(biāo)造成藥材農(nóng)殘和重金屬超標(biāo)的現(xiàn)象時有發(fā)生；種植和加工過程不規(guī)范影響藥材質(zhì)量，如濫施化肥和農(nóng)藥、采收年限和采收期不夠合理、加工方法不盡科學(xué)；缺乏系統(tǒng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理系統(tǒng)和追想系統(tǒng)等等。實行中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范顯得尤其迫切，經(jīng)過中藥材生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程

44、（SOP）的制定和實行，有利于中藥材生產(chǎn)由當(dāng)前的相對隨意、憑經(jīng)驗的生產(chǎn)管理狀態(tài)逐漸走向有序和規(guī)范。這既是中藥材生產(chǎn)的一次飛馳，也是中藥家產(chǎn)的一次飛馳，為保證中藥材生產(chǎn)達到“安全、穩(wěn)固、有效、可控”的目標(biāo)供應(yīng)了有力保障，有利于成立中藥材質(zhì)量保證系統(tǒng)及生產(chǎn)全過程的可追想系統(tǒng)，對進一步保障中醫(yī)臨床用藥安全有效供應(yīng)了堅固基礎(chǔ)。一、編制SOP的原則擬訂和公布中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是政府行為中藥材規(guī)范化種植基地建設(shè)以企業(yè)為主體，擬訂各品種的各項“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）”則屬企業(yè)行為，是企業(yè)自己的研究成就和技術(shù)優(yōu)勢，是往后質(zhì)量談?wù)?、認證等工作的重要技術(shù)文件，也是研究人員、管理人員及生產(chǎn)人員的培訓(xùn)教材之一。（

45、一）側(cè)重集成現(xiàn)有成就和傳統(tǒng)經(jīng)驗查閱文件資料我國的中藥材種植歷史十分悠長，新中國成立后，黨和政府對中藥材生產(chǎn)十分重視，有力地促進了中藥材科研工作的發(fā)展，為進一步睜開中藥材規(guī)范化種植技術(shù)研究和SOP制定供應(yīng)了很好的基礎(chǔ)。要睜開深入認真的文件查閱工作，分析歸類，關(guān)于適合當(dāng)?shù)氐募夹g(shù)可直接加以利用，關(guān)于一些基本適合當(dāng)?shù)氐募夹g(shù)可在當(dāng)?shù)剡M一步考據(jù)并加以利用，關(guān)于存在的突出問題可安排相關(guān)試驗睜開深入研究?？偨Y(jié)現(xiàn)有成就近十年來國家相關(guān)部門和相關(guān)省區(qū)市對中藥材規(guī)范化種植研究投入了大批財政經(jīng)費，成立了好多專項和項目，相關(guān)大專院校、科研單位和企業(yè)睜開了大批優(yōu)異有見效的工作，同時一些企業(yè)自籌資本，經(jīng)過產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，也睜開

46、了大批的研究，已獲得了許多研究成就。浙江省最近幾年來睜開了“浙八味”、益母草、雷公藤等10余種中藥材的新品種的選育研究、種植技術(shù)研究、產(chǎn)地加工技術(shù)研究、示范基地建設(shè)等工作，這些成就經(jīng)綜合集成為GAP基地的SOP制定供應(yīng)了技術(shù)依照和技術(shù)支撐。檢查傳統(tǒng)經(jīng)驗藥農(nóng)在長遠的種植過程中累積了好多豐富的實踐經(jīng)驗，所以要踴躍睜開傳統(tǒng)種植經(jīng)驗的檢查研究，經(jīng)過產(chǎn)地檢查，掌握大批第一手資料，并加以綜合分析。去粗取精，披沙揀金，依照繼承和弘揚的整體思路，對生產(chǎn)中存在的問題和誤區(qū)，作為進一步攻關(guān)的目標(biāo)，對成功的經(jīng)驗經(jīng)過考據(jù)、提高和完美加以利用。（二）增強重點技術(shù)的結(jié)合攻關(guān)創(chuàng)新是促進中藥材GAP健康發(fā)展的不停動力，特別是

47、當(dāng)前中藥材生產(chǎn)的技術(shù)水平與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)技術(shù)對比，還有不小的差距，好多現(xiàn)代農(nóng)業(yè)新技術(shù)還未能在中藥材生產(chǎn)上充分利用。在GAP實行過程中要以企業(yè)為主體，增強產(chǎn)學(xué)結(jié)合，結(jié)合睜開重點技術(shù)的攻關(guān)，提高現(xiàn)代農(nóng)業(yè)新技術(shù)在中藥材生產(chǎn)上的應(yīng)用水平，提高中藥材生產(chǎn)能力?？刹杉{邊實行邊研究的形式，轉(zhuǎn)動發(fā)展，增強種質(zhì)資源采集、整理、保存、良種選育、良種繁育、種植方式、病蟲害綜合防治技術(shù)、產(chǎn)地加工技術(shù)、質(zhì)量談?wù)摷夹g(shù)等研究，側(cè)重技術(shù)的累積和儲備，不停提高生產(chǎn)技術(shù)水平。（三）兼顧全過程和突出重點充分考慮系統(tǒng)性、完好性和可操作性，文字精練，平常易懂，范圍明確。SOP的制定要涉及產(chǎn)前、產(chǎn)中和產(chǎn)后各個重點環(huán)節(jié)，操作內(nèi)容盡量量化和明確，

48、不可以貌同實異。如施肥一般可表述為何時候（生長發(fā)展進度）、施用什么規(guī)格的什么肥料、施用量，施用方法等等。以能使具備專業(yè)知識和受過培訓(xùn)的工作人員理解和掌握為原則，不可以是以師傅帶徒弟的方式，只好意會，不可以言傳。每一個SOP都應(yīng)表現(xiàn)作者對該項生產(chǎn)操作規(guī)程的質(zhì)量控制重點掌握的真切水平。（四）切合規(guī)范的精神實質(zhì)GAP的精神實質(zhì)是要使所生產(chǎn)的藥材達到“安全、有效、穩(wěn)固、可控”的目的，是一個總綱，所以在實行時不可以機械地理解詳細條則。如關(guān)于產(chǎn)地環(huán)境檢測，有這樣的問題：什么時候進行產(chǎn)地環(huán)境檢測是切合GAP要求的，這樣的問題擁有代表性，提出這個問題說明對GAP的要求有認識，但還沒有真切理解GAP的精神。產(chǎn)地

49、環(huán)境檢測的目的是為了認識產(chǎn)地生產(chǎn)環(huán)境的質(zhì)量，對基地的安排和布局決策提供依照，不然就會出現(xiàn)基地已成立起來，檢測結(jié)果發(fā)現(xiàn)基地環(huán)境條件不切合生產(chǎn)要求，這樣就會造成很大損失。SOP是“動向的穩(wěn)固”，因為環(huán)境、天氣、土壤等要素的變化和操作者的差異，好多操作不過相對穩(wěn)固，在實行過程中要不停發(fā)展、訂正和完美。（五）相對一致的格式1、明確職責(zé)：包含擬訂人、審查人、贊同人、頒發(fā)部門等等。2、詳細格式（1）每頁SOP頁眉處注明“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”字樣。（2）SOP的頒發(fā)部門。（3）正確反響當(dāng)份SOP的詳細題目。（4）反響當(dāng)份SOP屬性的編碼。（5）反響當(dāng)份SOP主要內(nèi)容的重點詞。（6）該份SOP的正文，包含目的、適用

50、范圍、責(zé)任者、操作規(guī)程等。（7）注明該份SOP的見效日期。（8）其余。二、生產(chǎn)操作規(guī)程的制定1、組裝SOP（1）草擬SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）是睜開中藥材規(guī)范化種植的核心，既要表現(xiàn)有技術(shù)的先進性、完好性和系統(tǒng)性，又要便于實行和易于操作。在制定SOP時，不是采納對現(xiàn)有成就排列的方法進行草擬，而是依照國家食品藥品督查管理局中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理方法的整體要求，依據(jù)詳細藥材的詳細狀況和特點，結(jié)合現(xiàn)有研究成就和基礎(chǔ)資料，抓住種植管理的重點技術(shù)和重點環(huán)節(jié)草擬相應(yīng)的SOP?！皹?biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）”是中藥材生產(chǎn)全過程的定量化、指標(biāo)化、規(guī)范化和程序化。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）

51、的基本內(nèi)容：SOP的基本內(nèi)容環(huán)境談?wù)?、生長發(fā)育生物特征說明、種質(zhì)資源判斷、種子種苗產(chǎn)前操標(biāo)準(zhǔn)、良種繁育基地建設(shè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等作各項種植技術(shù)措施的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、施肥和農(nóng)家非無害化辦理規(guī)產(chǎn)中操作規(guī)程、灌溉、排水操作規(guī)程、病蟲害防治和農(nóng)藥使用品種、程濃度、時間、次數(shù)等操作規(guī)程產(chǎn)后采收加工操作規(guī)程、包裝、運輸、儲藏操作規(guī)程管理規(guī)程人員技術(shù)培訓(xùn)規(guī)程、設(shè)施管理、文件檔案成立與管理規(guī)程等石蒜中耕除草操作規(guī)程標(biāo)題石蒜中耕除草操作規(guī)程擬訂人日期編號第一審查人日期頁數(shù)第二審查人日期見效日贊同人日期頒發(fā)部門發(fā)散接收部門目的：經(jīng)過中耕除草，松散土壤和消滅雜草，保證石蒜正常生長發(fā)育。適用范圍：石蒜種植基地的中耕除草管理。責(zé)

52、任者：石蒜種植者。原則：以“不傷根，不壓苗，不傷苗”為原則；中耕除草多項選擇在土壤濕度不大時進行；雨天或雨后土壤濕度過大時不宜中耕除草。操作規(guī)程：1、第一次中耕除草，于8月尾-9月初進行約34cm的中耕淺，除凈雜草，并結(jié)合施肥。2、第二次中耕除草，于10-11月份進行約34cm的中耕淺，除凈雜草，除下雜草覆蓋于植株基部四周。3、第三次中耕除草，于次年2-3月份進行約34cm的中耕淺，除凈雜草。（2）設(shè)計記錄表記錄表是記錄生產(chǎn)全過程的有效手段，是質(zhì)量管理和追想系統(tǒng)的原始資料，是文件管理的源泉。依據(jù)藥材的每一項操作規(guī)程，制定相應(yīng)的記錄表，以保證記錄表的記錄內(nèi)容能比較客觀地反響操作規(guī)范和操作過程。石蒜中耕除草操作記錄表基地名稱及地址時間：天氣：第一次中耕除草操作記錄：時間：天氣：第一次中耕除草操作記錄：時間：天氣：第一次中耕除草操作記錄：備注填表人：審查人：（3）編制草擬說明“草擬說明”是制定和編制SOP、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理文件的重要依照，SOP和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要有對應(yīng)的“草擬說明”作為技術(shù)依照，“草擬說明”的草擬要集成試驗總結(jié)、文件資料