XXX年4月9日新版評審準則實驗室內(nèi)審要素檢查表

1、*環(huán)境監(jiān)測站質(zhì)量記錄CHJC/CX-4.10-01-03-002第 PAGE 56頁，共 NUMPAGES 56頁內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.1依法法成立并能能夠承擔(dān)相相應(yīng)法律責(zé)責(zé)任的法人人或者其他他組織序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1監(jiān)測站法人人應(yīng)具備有效效的法律地地位文件。查法律識別別文件、注注冊登記法法律文件、法人任命命文件。2監(jiān)測站及其其人員應(yīng)遵守法律律法規(guī)規(guī)定定，恪守職職業(yè)道德，承承擔(dān)社會責(zé)責(zé)任，保證證客觀獨立立、公平公公正、誠實實守信的原原則。查看員工行行為規(guī)范準準則，并從從日常工作作中得出結(jié)結(jié)論。3監(jiān)測站是否否明確所在在

2、所在組織織中的地位位，是否明確確質(zhì)量管理理、技術(shù)運運作和支持持服務(wù)之間間的關(guān)系？查法律識別別文件、注注冊登記法法律文件、有無必要要的財產(chǎn)和和經(jīng)費。4監(jiān)測站所在在單位還從從事檢驗檢檢測以外的活動動，是否識識別潛在的的利益沖突突，并解決決或?qū)⑵浣到抵磷畹?。查看機構(gòu)職職能一覽表表。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有有與其從事事檢驗檢測測活動相適適應(yīng)的檢驗驗檢測技術(shù)術(shù)人員和管管理人員-4.2.1序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否建立和和保持人員員管理程序序。是否規(guī)規(guī)定職責(zé)、錄用條件件、任職資資格、持續(xù)續(xù)滿足要求求的措施、錄用和考考評規(guī)則、工

3、作的重重要性和相相關(guān)性及其其權(quán)利和相相互關(guān)系等等方面的要要求。查程序文件件及各崗位位任職條件件，人員監(jiān)監(jiān)督考核結(jié)結(jié)果，查看看人員是否否符合崗位位任職條件件，。2是否有培訓(xùn)訓(xùn)、宣傳或或內(nèi)部溝通通記錄，是是否能保障障制定的政政策和制度得以以理解。查人員培訓(xùn)訓(xùn)計劃、培培訓(xùn)目標、培訓(xùn)記錄錄。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有有與其從事事檢驗檢測測活動相適適應(yīng)的檢驗驗檢測技術(shù)術(shù)人員和管管理人員-4.2.2序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1有保證公正正性和誠信信的承諾及及制度或規(guī)規(guī)定。能否否有效防止止任何有損損獨立性和和誠信度的的活動；能能否有措施

4、施防止任何何形式的商商業(yè)賄賂。實行誠信信守法檢驗驗檢測，實實行檢驗檢檢測事務(wù)公公開。查看管理人人員職能表表及財務(wù)收收據(jù)簽字。2是否按照規(guī)規(guī)定的程序序和方法完完成檢驗檢檢測工作，真真實、客觀觀、準確的的數(shù)據(jù)和結(jié)結(jié)果。檢查檢驗檢檢測過程和和結(jié)果報告告內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有有與其從事事檢驗檢測測活動相適適應(yīng)的檢驗驗檢測技術(shù)術(shù)人員和管管理人員-4.2.3序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否承擔(dān)保保密義務(wù)，不不管是獲得得的、還是是產(chǎn)生的秘秘密，應(yīng)制制定并實施施保密規(guī)定定或措施，是是否明確國國家秘密、商業(yè)秘密密和技術(shù)秘秘密的概念念及范

5、圍，設(shè)設(shè)置響應(yīng)的的技術(shù)手段段，制定責(zé)責(zé)任部門及及人員，進進行了保密密教育、保保密檢查，對對有關(guān)現(xiàn)象象進行響應(yīng)應(yīng)的處理，是是否有記錄錄可查。查看與第三三方的合同同書及每年年人員考核核結(jié)果。2是否制定并并實施保證證公開性和和誠信的承承諾，是否否有回避制制度或規(guī)定定和相應(yīng)記記錄。查看相關(guān)記記錄。3從事檢驗檢檢測活動的的人員，是是否同時在在兩個及以以上檢驗檢檢測機構(gòu)從從業(yè)，檢驗驗檢測機構(gòu)構(gòu)是否對使使用人員有有管理規(guī)定定和措施。是否有被被使用人員員的自身誠誠信性承諾諾。查看使用人人員資格確確認。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有有與其從事事檢驗檢測測活動相適適

6、應(yīng)的檢驗驗檢測技術(shù)術(shù)人員和管管理人員-4.2.4序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否持續(xù)保保證人員的的能力，是是否制定人人員培訓(xùn)和和管理程序序，分析培培訓(xùn)需求和和有效實施施培訓(xùn)。查人員培訓(xùn)訓(xùn)計劃和培培訓(xùn)申請表表、培訓(xùn)總總結(jié)表。2是否對人員員培訓(xùn)進行行全面策劃劃，是否有有完整的培訓(xùn)訓(xùn)計劃實施施和效果評評價記錄。查看培訓(xùn)目目的，查看看制定的與與實施的人員培訓(xùn)訓(xùn)計劃。3是否有計劃劃的對人員員，尤其是是在培人員員、新上崗崗人員、結(jié)結(jié)果不滿意意的人員或或者造作關(guān)關(guān)鍵項目的的人員進行行監(jiān)督，監(jiān)監(jiān)督員是否否符合條件件要求、人人員監(jiān)督計計劃和監(jiān)督督活動實施施與評價記記錄是否真真實、完整整。查年

7、度人員員監(jiān)督計劃劃表，對在培人員有無適適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督督，對監(jiān)督督員的資格格進行確認認。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有有與其從事事檢驗檢測測活動相適適應(yīng)的檢驗驗檢測技術(shù)術(shù)人員和管管理人員-4.2.5序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否規(guī)定人人員或崗位位職責(zé)、任任職資格和和使用條件件。查質(zhì)量手冊冊或其他管管理體系文文件。2所有從事抽抽樣、檢驗驗檢測、簽簽發(fā)檢驗報報告、提出出意見和解解釋以及操操作設(shè)備的的人員是否否都必須有有考核、評評價合格證證據(jù)，是否否持證上崗崗。查相關(guān)人員員檔案及有關(guān)關(guān)證件。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審

8、核地點審核時間審查要素4.2具有有與其從事事檢驗檢測測活動相適適應(yīng)的檢驗驗檢測技術(shù)術(shù)人員和管管理人員-4.2.6序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否配置滿滿足要求的的、與檢驗驗檢測能力力相適應(yīng)的的管理人員員和技術(shù)人人員。與申申請或批準準的檢驗檢檢測能力是是否對應(yīng)，石石都可以正正式管理和和技術(shù)人員員滿足檢驗驗檢測能力力的要求。查人員一覽覽表、質(zhì)量量認證檢測測項目。2是否建立程程序，與人人員職責(zé)、任職條件件、權(quán)利和和相互關(guān)系系進行規(guī)定定，是否滿滿足旅行實實施、保持持、改進管管理體系的的需求。查程序文件件。3是否建立人人員技術(shù)檔檔案，檔案案送資料是是否齊全。查人員檔案案。內(nèi)審要素檢檢

9、查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有有與其從事事檢驗檢測測活動相適適應(yīng)的檢驗驗檢測技術(shù)術(shù)人員和管管理人員-4.2.7序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否與使用用人員簽訂訂合同，是是否證實使使用建立了了錄用關(guān)系系、勞動關(guān)關(guān)系、聘用用關(guān)系的人人員。查看機構(gòu)與與人員簽訂的的合同及人人員入編手手續(xù)或證明明。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有有與其從事事檢驗檢測測活動相適適應(yīng)的檢驗驗檢測技術(shù)術(shù)人員和管管理人員-4.2.8序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1管理體系文文件是否有有人員管理理規(guī)定，是是否清晰

10、描描述管理人人員、技術(shù)術(shù)人員當(dāng)前前工作狀態(tài)態(tài)，且信息息完整。查程序文件件及人員技技術(shù)檔案中中對人員當(dāng)當(dāng)前工作的的描述。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有有與其從事事檢驗檢測測活動相適適應(yīng)的檢驗驗檢測技術(shù)術(shù)人員和管管理人員-4.2.9序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1最高管理者者是否負責(zé)責(zé)管理體系系的整體運運作，發(fā)布布或授權(quán)發(fā)發(fā)布質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標，并并輸入管理理評審。查看管理評評審相關(guān)記記錄。2最高管理者者旅行全面面組織管理理體系運行行和持續(xù)滿滿足要求的的承諾，包包括管理體體系變更時時，管理體體系文件的的編制、審審核、批準準證據(jù)。查

11、證管理體體系有效運運行的證據(jù)據(jù)。3最高管理者者是否建立立健全溝通通機制，是是否有管理理體系文件件和政策、制度的宣宣貫、學(xué)習(xí)習(xí)、培訓(xùn)記記錄。查相關(guān)記錄錄。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有有與其從事事檢驗檢測測活動相適適應(yīng)的檢驗驗檢測技術(shù)術(shù)人員和管管理人員-4.2.10序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否配置與與技術(shù)領(lǐng)域域相適應(yīng)的的一名或多多名技術(shù)負負責(zé)人組成成技術(shù)管理理層，全面面負責(zé)技術(shù)術(shù)運作。其其職責(zé)和權(quán)權(quán)利、認知知條件是否否在管理體體系文件中中予以規(guī)定定，并有證證據(jù)材料滿滿足規(guī)定要要求。查技術(shù)管理理層人員表表及人員學(xué)學(xué)歷、培訓(xùn)訓(xùn)證

12、明材料料。2是否配備質(zhì)質(zhì)量主管，可可直接與最最高管理者者溝通，保保障管理體體系的有效效運行。其其職責(zé)和權(quán)權(quán)利、任職職條件是否否在管理體體系文件中中予以規(guī)定定，并有證證據(jù)材料滿滿足規(guī)定要要求。查人員職能能表。3是否制定關(guān)關(guān)鍵管理人人員的代理理人，是否否有各項工工作持續(xù)正正常進行的的證據(jù)材料料。查人員職能能表。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有有與其從事事檢驗檢測測活動相適適應(yīng)的檢驗驗檢測技術(shù)術(shù)人員和管管理人員-4.2.11序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1授權(quán)簽字人人是否經(jīng)機機構(gòu)提名，具具有中級以以上技術(shù)職職稱或同等等能力。查證人員技技術(shù)

13、檔案。2授權(quán)簽字人人是否滿足足檢測報告告或證書涉涉及的項目目的能力，非授權(quán)簽字人是否簽發(fā)檢測報告或證書。查檢測報告告或證書簽簽字。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有有與其從事事檢驗檢測測活動相適適應(yīng)的檢驗驗檢測技術(shù)術(shù)人員和管管理人員-4.2.12序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否識別和和滿足相關(guān)關(guān)法律、行行政法規(guī)對對法律地位位、技術(shù)資資源配置和和從業(yè)人員員資格的規(guī)規(guī)定要求。查機構(gòu)人員員檔案。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.3具有有固定的工工作場所，工工作環(huán)境滿滿足檢驗檢檢測要求序號檢查項目檢查

14、方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1實驗室是否否具備監(jiān)測測和控制環(huán)環(huán)境條件的的能力，并并且是否維維護和保持持這種能力力是否特別別關(guān)注非固固定場所。查實驗室資資質(zhì)認定表表。2對影響檢測測結(jié)果的設(shè)設(shè)施和環(huán)境境條件的技技術(shù)要求是是否已經(jīng)全全部文件化化，是否符符合“三方要求求”。查實驗室相相關(guān)的方法法標準規(guī)定定，程序手手冊。3現(xiàn)有的設(shè)施施和環(huán)境條條件是否均均有利于檢檢驗檢測活活動的正確確實施；是是否存在會會使結(jié)果無無效或?qū)λ蟮臏y測量質(zhì)量產(chǎn)產(chǎn)生不良影影響的情況況。查看實驗室室環(huán)境條件件。4需要檢測、控制和記記錄的環(huán)境境條件，是是否進行了了監(jiān)控并記記錄。查相關(guān)使用用記錄、領(lǐng)領(lǐng)用記錄等等。5檔環(huán)境條件件已

15、經(jīng)危及及到檢驗檢檢測結(jié)果時時，是否立立即停止檢檢驗檢測；對已檢驗驗檢測的數(shù)數(shù)據(jù)石都按按無效處理理，并執(zhí)行行不符合檢檢驗/校準準工作程序序。查質(zhì)量手冊冊、程序文文件。6對相互不相相容的活動動的相鄰區(qū)區(qū)域是否進進行了有效效的隔離；是否能有有效的防止止相互（交交叉）污染染的發(fā)生。查看實驗室室儀器藥品品儲藏情況況、實驗操操作區(qū)域。7對進入和使使用對檢驗驗檢測質(zhì)量量有響應(yīng)的的區(qū)域是否否有明顯的的控制；控控制范圍是是否明文規(guī)規(guī)定，控制制措施是否否有效。查實驗室使使用規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書。8是否有必要要的內(nèi)務(wù)管管理程序文文件；內(nèi)務(wù)務(wù)管理是否否良好；是是否符合檢檢驗檢測機機構(gòu)需要的的有關(guān)健康康、安全和和環(huán)保要求

16、求的相關(guān)固固定和必要要措施；實實施是否有有效。查程序文件件，查看實實驗室相關(guān)關(guān)記錄。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.4具備備從事檢驗驗檢測活動動所必需的的檢驗檢測測設(shè)備設(shè)施施序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否制定并并實施減壓壓檢測設(shè)備備的管理程程序，有關(guān)關(guān)內(nèi)容和環(huán)環(huán)節(jié)是否齊齊全，是否否覆蓋所有有安全處置置、運輸、存放、使使用、有計計劃維護測測量設(shè)備的的操作，是是否有響應(yīng)應(yīng)的應(yīng)急處處理措施，規(guī)規(guī)定是否合合理且具有有操作性。是否有相相關(guān)法律法法規(guī)、技術(shù)術(shù)規(guī)范和準準則的要求求。查程序文件件、相關(guān)法法律規(guī)文件件。2是否配備了了正確進行行檢驗檢測

17、測的全部設(shè)設(shè)備。是否否對檢驗檢檢測結(jié)果有有重要影響響的設(shè)備制制定檢定和和校準計劃劃；是否在在設(shè)備投入入服務(wù)前進進行校準或或核查，使使用前進行行核查和/或校準。查儀器設(shè)備備一覽表，儀儀器校準記記錄。3對檢驗檢測測結(jié)果準確確性有效性性有影響的的所有設(shè)備備是否均由由授權(quán)人員員操作，設(shè)設(shè)備使用和和維護的有有關(guān)技術(shù)資資料是否便便于有關(guān)人人員取用；用于檢驗驗檢測并對對結(jié)果又影影響的一起起設(shè)備及軟軟件是否均均有唯一性性標識。查看儀器使使用記錄、儀器檔案案。4是否保存對對檢驗檢測測結(jié)果有重重要影響的的設(shè)備及其其軟件的檔檔案，檔案案內(nèi)容是否否符合要求求。查儀器檔案案。5儀器設(shè)備出出現(xiàn)缺陷時時，是否立立即停用并并

18、明顯標識識；修復(fù)的的儀器設(shè)備是是否經(jīng)校準準或核查證證明其功能能指標已恢恢復(fù)；是否否檢查這種種缺陷對過過去的檢驗驗檢測的影影響；是否否編制了不不符合工作作的程序，對對不符合工工作予以及及時處理。是否變質(zhì)質(zhì)了糾正措措施程序，“在評價表明不符合工作可能再度發(fā)生”時，是否執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實際情況，縫隙程序的合理性和可操作性。對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑颍欠癫扇×思m正措施或預(yù)防措施。糾正措施和預(yù)防措施的實施結(jié)果是否進行了驗證。查程序文件件。6需要校準和和核查的設(shè)設(shè)備是否均均有明顯的的狀態(tài)標識識表明其校校準狀態(tài)。脫離本單單位控制的的設(shè)備，返返回后、恢恢復(fù)使用前前，是否對對其功能和和

19、校準狀態(tài)態(tài)驚醒核查查并顯示滿滿意結(jié)果。查程序文件件，儀器設(shè)設(shè)備檔案。7是否建立設(shè)設(shè)備期間核核查程序并并執(zhí)行；校校準產(chǎn)生修修正因子或或修正值時時，是否建建立程序確確保其所有有備份得到到正確更新新；是否對對檢驗檢測測設(shè)備的硬硬件和軟件件進行必要要的保護防防止大聲使使檢驗檢測測結(jié)果失效效的調(diào)整。查程序文件件。8是否制定并并實施儀器器設(shè)備校準準、檢定、確認的總總體要求；是否確保保測量結(jié)果果溯源至國國家標準；設(shè)備校準準是，是否否可確保再再用的測量量儀器設(shè)備備的量值符符合規(guī)定；是否制定定對檢驗檢檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果果的準確性性或有效性性有顯著影影響的設(shè)備備的校準計計劃和程序序并有效實實施。查程序文件件。儀器

20、設(shè)設(shè)備檔案。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.1序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否建立、實施和保保持與其活活動范圍相相適應(yīng)的管管理體系。查管理體系系程序文件件。2是否將其政政策、制度度、計劃、程序和指指導(dǎo)書制定定成文件，管管理體系文文件的系統(tǒng)統(tǒng)性和協(xié)調(diào)調(diào)性。查相關(guān)文件件原件。3檢驗檢測人人員是否對對本崗位的的職責(zé)和工工作的要求求清楚明了了。與檢驗檢測測人員進行行交流。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有

21、效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.2序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1質(zhì)量手冊是是否包括質(zhì)質(zhì)量方針聲聲明、檢驗驗檢測機構(gòu)構(gòu)描述、人人員職責(zé)、支持性程程序、手冊冊管理等。查質(zhì)量手冊冊。2是否發(fā)布質(zhì)質(zhì)量方針目目標，質(zhì)量量方針聲明明是否經(jīng)最最高管理者者授權(quán)。查看質(zhì)量手手冊。3管理評審時時對質(zhì)量體體系進行管管理評審。查看管理評評審記錄。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.3序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1

22、是否變質(zhì)保保證檢驗檢檢測公正性性和誠實性性程序。改改程序能否否避免檢驗驗檢測機構(gòu)構(gòu)降低其“承擔(dān)法律律責(zé)任能力力”、“管理能力力”、“技術(shù)能力力”，保持檢檢驗檢測機機構(gòu)的公正正性、判斷斷力或運作作誠信等剛剛面的可信信度。查程序文件件。2是否制定保保護客戶的的機密信息息和所有權(quán)權(quán)的程序。是否按照照保密規(guī)定定，保護客客戶商業(yè)或或技術(shù)產(chǎn)權(quán)權(quán)的事項，以以保證客戶戶的利益不不被侵害。應(yīng)明確保保護客戶財財產(chǎn)的所有有權(quán)。查程序文件件。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.4序號檢查項目檢

23、查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否具有文文件控制和和管理程序序，有關(guān)的的內(nèi)容和環(huán)環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)規(guī)定是否合合理且具有有可操作性性。查看程序文文件。2所有的內(nèi)部部文件、外外來文件，是是否得到音音效控制。查相關(guān)記錄錄。3是否使用失失效或廢止止的文件；是否存在在一個文件件出現(xiàn)不同同版本的問問題。查現(xiàn)有的文文件使用期期限。4受控文件是是否定期審審核，必要要時進行修修訂，更改改的文件是是否經(jīng)過再再批準，并并加以注明明。查每年不同同版號的質(zhì)質(zhì)量手冊、程序文件件。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的

24、管理理體系-4.5.5序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1檢驗檢測報報告是否制制定評審客客戶要求、標書和合合同的相關(guān)關(guān)文件，不不同情況下下的評審規(guī)規(guī)定或要求求是否明確確。查檢驗檢測測報告。2檢驗檢測報報告是否在在委托、標標書或合同同的相關(guān)程程序文件，不不同情況下下的評審規(guī)規(guī)定或要求求是否明確確。查檢驗檢測測報告。3合同簽署后后如有變更更，是否形形成書面文文件，并通通知相關(guān)方方。查合同資料料及相關(guān)的的通知證明明。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.6序號檢查項

25、目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1檢驗檢測分分包是否形形成文件。查相關(guān)文件件。2分包需發(fā)包包方事先通通知客戶并并經(jīng)客戶同同意。了解通知的的相關(guān)資料料，包括語語音或文件件等。3分包責(zé)任由由發(fā)包方負負責(zé)。查分包合同同。4發(fā)包應(yīng)對分分包方進行行評審，應(yīng)應(yīng)有評審記記錄和合格格分包方的的名單。查相關(guān)資料料。5發(fā)包方在結(jié)結(jié)果報告中中清晰注明明分包。查分包方檢檢測報告。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.7序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否制定了了服務(wù)和供供應(yīng)品

26、的選選擇、購買買和驗收、儲存的相相關(guān)管理程程序文件。查看程序文文件。2是否對采購購服務(wù)方和和供應(yīng)方進進行了評價價，是否建建立了服務(wù)務(wù)方/供應(yīng)應(yīng)方名單。查看評價表表和服務(wù)方方/供應(yīng)方方名單。3已發(fā)生的采采購是否受受控，是否否正確選擇擇具備資格格的供應(yīng)方方。查看供應(yīng)方方資質(zhì)認定定表。4是否規(guī)定了了對采購品品的驗收要要求，對供供應(yīng)品、試試劑和消耗耗材料是否否經(jīng)過驗收收。查看采購驗驗貨單據(jù)。5供應(yīng)品、試試劑、消耗耗材料是否否具有存儲儲資料。查看存量表表。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體

27、系-4.5.8序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否建立和和保持服務(wù)務(wù)客戶的程程序。查程序文件件。2是否保持與與客戶溝通通，為客戶戶提供咨詢詢服務(wù)，對對客戶進行行檢驗檢測測服務(wù)的滿滿意度調(diào)查查。饞看相關(guān)溝溝通信息與與滿意度調(diào)調(diào)查表。3是否在保密密的前提下下，允許客客戶或其代代表，合理理進入為其其檢驗檢測測的相關(guān)區(qū)區(qū)域觀察。查看實驗室室外來人員員進出入登登記表。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.9序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否建立和和

28、保持處理理投訴和申申訴的程序序。查程序文件件。2是否明確投投訴和申訴訴的接收、確認、調(diào)調(diào)查和處理理職責(zé)。查程序文件件。3是否有效處處理客戶的的投訴和申申訴。查相關(guān)投訴訴和申訴記記錄。4處理投訴和和申訴時，相相關(guān)人員是是否采取回回避措施。查程序文件件。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.10序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否建立和和保持出現(xiàn)現(xiàn)不符合工工作的處理理程序。查程序文件件。2是否明確對對不符合工工作的評價價、決定不不符合工作作是否可接接受、糾正正

29、不符工作作、批準回回復(fù)被停止止的不符合合工作的責(zé)責(zé)任和權(quán)利利。查程序文件件。3是否依據(jù)程程序?qū)Σ环贤咨铺幪幚?。查看處理結(jié)結(jié)果資料。4是否對不符符合工作必必要時，通通知客戶取取消不符合合工作。查相關(guān)通知知資料。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.11序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否編制了了糾正措施施控制程序序，并根據(jù)據(jù)實際情況況分析程序序的變化。查程序文件件。2是否對出現(xiàn)現(xiàn)的不符合合工作的進進行原因分分析。查分析記錄錄。3是否針對原原因采取了了糾正

30、措施施。查糾正措施施記錄。4糾正措施實實施結(jié)果是是否進行了了驗證。查驗證結(jié)果果資料。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.12序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否編制了了預(yù)防措施施控制程序序，并根據(jù)據(jù)實際情況況分析程序序的合理性性操作性。查程序文件件。2是否對出現(xiàn)現(xiàn)的潛在的的不符合工工作的進行行原因分析析。查看分析記記錄。3是否針對原原因采取了了預(yù)防措施施。查程序文件件。4預(yù)防措施實實施結(jié)果是是否進行了了驗證。查程序文件件。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制

31、日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.14序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否建立和和保持識別別、收集、索引、存存取、存放放、維護和和清理質(zhì)量量急了和及及時記錄的的程序。查程序文件件。2質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄錄是否記錄錄了所有的的質(zhì)量管理理、檢驗檢檢測活動及及每份檢驗驗檢測報告告或證書的的副本。查質(zhì)量記錄錄、技術(shù)記記錄、監(jiān)測測報告。3每項檢驗檢檢測的記錄錄是否包含含充分的信信息，能夠夠識別不確確定度的影影響因素，能能夠重復(fù)過過程。查檢測原始始記錄。4記錄是否包包括抽樣人人員、檢驗驗檢測人員員

32、和結(jié)果校校核人員的的標識。查檢測原始始記錄。5是否在觀察察結(jié)果、數(shù)數(shù)據(jù)和計算算產(chǎn)生時予予以記錄。查檢測原始始記錄。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.14序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合6對記錄的所所有改動是是否有改動動人的簽名名或簽名縮縮寫。查質(zhì)量記錄錄。7對電子存儲儲的記錄是是否采取和和記錄相同同的措施，以以避免原始始數(shù)據(jù)的丟丟失或改動動。查電子記錄錄。8所有記錄是是否安全保保護和保密密。查看記錄儲儲存方式。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門

33、審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.15序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否制定了了內(nèi)部審核核控制程序序。查控制程序序。2是否按照程程序規(guī)定開開展了內(nèi)部部審核。審閱其完整整的內(nèi)審資資料。3內(nèi)審工作記記錄是否完完整、不符符合報告是是否事實清清楚、定性性準確、針針對不符合合工作制定定的糾正措措施是否合合理、糾正正措施是否否實施、實實施的結(jié)果果是否進行行了驗證、審閱其完整整的內(nèi)審資資料。4每個年度的的內(nèi)部審核核工作是否否保羅管理理體系的所所有要素，是是否覆蓋了了實驗室的的所有部門門和工作場場所。查歷年內(nèi)

34、部部審核記錄錄檔案。5內(nèi)審人員是是否進行了了資格確認認，是否經(jīng)經(jīng)過恰當(dāng)?shù)牡呐嘤?xùn)和授授權(quán)；內(nèi)審審人員是否否做到了獨獨立于被審審核的工作作。查內(nèi)審人員員相關(guān)資格格證，人員員任職一覽覽表。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.16序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否編制了了管理評審審控制程序序。查控制文件件。2管理評審工工作是否按按照規(guī)定和和計劃組織織實施，每每次評審輸輸入是否明明確，評審審是否充分分，結(jié)果是是否恰當(dāng)。查管理評審審記錄。3管理評審報報告提出的的有

35、關(guān)措施施是否納入入改進，其其結(jié)果是否否得到驗證證。查管理評審審記錄。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.17序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1是否制定和和實施檢驗驗檢測方法法選擇、確確認和使用用程序。對對檢驗檢測測武平的抽抽樣、處置置、運輸、儲存和準準備，檢驗驗檢測的選選擇和制定定、非標準準方法及其其確認、測測量不確定定度評估、數(shù)據(jù)控制制等方面對對測量全過過程所涉及及的方法做做出明確規(guī)規(guī)定。查程序文件件、作業(yè)指指導(dǎo)書。2是否對檢驗驗檢測方法法進行受控控管理

36、（有有規(guī)定和記記錄）。查質(zhì)量手冊冊、程序文文件。3在標準方法法和國務(wù)院院行業(yè)主管管部門以文文件、技術(shù)術(shù)規(guī)范等形形式發(fā)布的的方法使用用前和變更更后進行驗驗證，保留留方法驗證證記錄，儀儀征市檢驗驗檢測擊缶缶能有效使使用這些方方法。4對自己制定定的方法使使用前需經(jīng)經(jīng)確認和驗驗證，方法法變更后應(yīng)應(yīng)重新進行行確認，保保留確認和和驗證記錄錄。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.17.11序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1依據(jù)專業(yè)技技術(shù)領(lǐng)域要要求，當(dāng)缺缺少作業(yè)指指導(dǎo)書可

37、能能影響檢驗驗檢測結(jié)果果是，應(yīng)制制定作業(yè)指指導(dǎo)書，查查證作業(yè)指指導(dǎo)書目錄錄，審核其其內(nèi)容滿足足要求。查看作業(yè)指指導(dǎo)書。2方法偏離必必須同時滿滿足：有方方法偏離文文件規(guī)定和和經(jīng)技術(shù)判判定不影響響結(jié)果，經(jīng)經(jīng)批準和客客戶同意等等四個條件件，實施方方法偏離時時，應(yīng)保留記錄錄。查看作業(yè)指指導(dǎo)書。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.17.22序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1使用的檢驗驗檢測方法法（包括抽抽樣方法）適適用于檢驗驗檢測活動動，并滿足足客戶要求求，使用最最

38、新有效版版本，國際際、區(qū)域或或國家發(fā)布布的標準方方法最為使使用，并優(yōu)優(yōu)先選擇。并同時合合同評審（保保留記錄）。核查實驗驗室的檢驗驗檢測能力力，核實所用方方法的性質(zhì)質(zhì)和應(yīng)用范范圍。查作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書、質(zhì)量量認證表。2檢驗檢測細細則（作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書）是是否滿足要要求。查作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.17.33序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1制定并實施施檢驗檢測測機構(gòu)自己己制定檢驗驗檢測方法法的程序和和計劃，有有明確的職職責(zé)、資源源配置合理理、實

39、施過過程控制、進行方法法的可靠性性確認和驗驗證、規(guī)定定方法的評評價和使用用等。并實實施受控管管理（有規(guī)規(guī)定和記錄錄）。查程序文件件和年初工工作計劃。2保留自己制制定的方法法的確認和和驗證記錄錄。查相關(guān)記錄錄。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.17.44序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1制定并實施施自己制定定檢驗檢測測方法的程程序和計劃劃，有明確確的職責(zé)、資源配置置合理、實實施過程控控制、進行行方法的可可靠性確認認和驗證、規(guī)定方法法的評價和和使用等。查程序

40、文件件和年初工工作計劃。2保留自己制制定的方法法的確認和和驗證記錄錄。查相關(guān)記錄錄。3客戶制定的的方法不適適用時，通通知客戶。查相關(guān)通知知記錄或資資料。4制定非標方方法使用程程序，包括括非標方法法的資源管管理、確認認和驗證其其可靠性、使用范圍圍的說明、接受和拒拒絕原則等等，非標方方法徐靜確確認和驗證證后使用。查作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書、程序序文件。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.17.55序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1有自己制定定檢驗檢測方方法的程序序和計劃，

41、明明確的職責(zé)責(zé)、資源配配置、實施施過程控制制記錄。查相關(guān)記錄錄。2對檢驗檢測測方法受控控管理（有有規(guī)定和記記錄）。查程序文件件。3有非標方法法（自己制制定的方法法）的確認認和驗證記記錄。查相關(guān)記錄錄。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.18序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1制定并實施施評定測量量不確定度度的程序，有有覆蓋能力力領(lǐng)域的評評定測量不不確定度的的案例。查程序文件件、具有代代表性的檢檢測報告。2對所有媒體體上的數(shù)據(jù)據(jù)予以保護護，制定數(shù)數(shù)據(jù)保護程程序

42、，保證證數(shù)據(jù)的完完整性和安安全性，有有數(shù)據(jù)控制制和保護記記錄。查控制和保保護記錄。3確保自身研研發(fā)的軟件件適用于預(yù)預(yù)定的目的的，對商業(yè)業(yè)通過軟件件和自身研研發(fā)軟件在在使用前應(yīng)應(yīng)進行安全全、可靠確確認，保留留相關(guān)記錄錄。查相關(guān)記錄錄。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.19序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1制定抽樣程程序和計劃劃，查證抽抽樣程序和和計劃，滿滿足標準、規(guī)范要求求。抽樣過過程記錄完完整，保證證所抽樣品品在運輸、標識和保保存等過程程中不被損損壞和混

43、淆淆。查程序文件件、作業(yè)指指導(dǎo)書。2發(fā)生偏離、添加或刪刪減節(jié)時，證證據(jù)材料齊齊全，包括括客戶的要要求、通知知相關(guān)人員員。查作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.20序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1制定并實施施樣品管理理程序，規(guī)規(guī)范檢驗檢檢測的運輸輸、接收、處置、保保護、存儲儲、保留、清理過程程。查程序文件件。2樣品形狀描描述和唯一一性標識、流轉(zhuǎn)狀態(tài)態(tài)表示明晰晰，流轉(zhuǎn)記記錄完整。查樣品存量量表，領(lǐng)用用登記表。3留樣室滿足足樣品存儲儲和安全、保密

44、要求求。現(xiàn)場查看留留樣室現(xiàn)狀狀。4有樣品處置置記錄。查看樣品處處置的相關(guān)關(guān)記錄，包包括采樣單單、樣品交交接單、檢檢測數(shù)據(jù)原原始記錄。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.21序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1制定并實施施質(zhì)量控制制程序、質(zhì)質(zhì)量控制計計劃，其內(nèi)內(nèi)容覆蓋所所有檢驗檢檢測能力領(lǐng)領(lǐng)域和所有有資源條件件。質(zhì)量控控制計劃應(yīng)應(yīng)對質(zhì)控項項目、時間間/時機、頻次、人人員、所用用方法、評評價手段、結(jié)果評價價、利用和和處置做出出明確規(guī)定定。查程序文件件。2選擇質(zhì)量

45、控控制手段滿足專專業(yè)技術(shù)的的要求，與與所進行工工作的類型型和工作量量相適應(yīng)。查程序文件件，作業(yè)指指導(dǎo)書。3有質(zhì)量控制制的實施、結(jié)果評價價、處置和和利用記錄錄。查將測數(shù)據(jù)據(jù)原始記錄錄、樣品檢檢測質(zhì)控表表。4質(zhì)量控制報報告作為管管理評審的的輸入。查管理評審審記錄。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.22序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1制定并實施施能力驗證證程序節(jié)參參加能力驗驗證或機構(gòu)構(gòu)件對比計計劃。核查參加能能離開驗證證和其他機機構(gòu)組織的的考核、比比對計劃和

46、和記錄證據(jù)據(jù)。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.23序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1制定并實施施檢驗檢測測報告或證證書管理程程序，明確確報告或證證書的格式式、生成、審核、批批準、蓋章章、發(fā)放的的規(guī)則。確確保：（11）依據(jù)正正確，符合合相關(guān)技術(shù)術(shù)規(guī)范或標標準的要求求；（2）報報告結(jié)果及及時，按規(guī)規(guī)定時限向向客戶提交交結(jié)果報告告；（3）結(jié)結(jié)果描述準準確、清晰晰、明確、客觀、真真是，易于于理解；（44）使用法法定計量單單位。查程序文件件。2報告或證書書的結(jié)果

47、報報告的形式式多樣滿足足客戶需要要，依據(jù)合合同評審及及時完成檢檢驗檢測報報告或證書書，依據(jù)任任務(wù)性質(zhì)和和類型給出出適當(dāng)?shù)慕Y(jié)結(jié)論。查看檢測報報告。3結(jié)果報告的的形式通常常為檢驗檢檢測報告或或證書，應(yīng)應(yīng)作為受控控文件予以以控制管理理。查看檢測報報告和檢測測報告發(fā)放放記錄。4報告或證書書有足夠的的信息量，信信息量滿足足要求，包包括：客戶戶要求的信信息、說明明檢驗檢測測結(jié)果所必必需的信息息以及所用用方法要求求的信息。查看檢測報報告。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.24序號檢

48、查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1檔需對檢驗驗檢測結(jié)果果做解釋時時，查證檢檢驗檢測報報告，要求求其信息齊齊全。核查檢驗檢檢測報告。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.25序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1抽樣檢測結(jié)結(jié)果有影響響時，需要要對抽樣進進行標注說說明，要求求的有關(guān)抽抽樣信息應(yīng)應(yīng)齊全。查證檢驗檢檢測報告。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有有并有效運運行保證其其檢驗檢測測活動獨立立、公正、科學(xué)、誠誠信的管理理體系-4.5.26序號檢查項目檢查方法結(jié) 果果符合基本符合不符合1檢驗檢測報報告或證書書中的“意見和解解釋”應(yīng)包括四四個方面：（1）對對結(jié)果符合合或不符合合要求的聲聲明的意見見；（2）合合同要求的的履行；（33）如何使使用結(jié)果的的建議：（44）改進的的建議。查看檢驗檢檢測報告或或證書。2有規(guī)定“意意見和解釋釋”的文本、實施人員員的管理體體系文件。實施人員員滿足條件件的證據(jù)材材料齊全。查看程序文文件、管理理體系程序序文件。內(nèi)審要素檢檢查表編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有