中國血液灌流行業(yè)概覽

1、血液灌流是一種借助動力將患者的血液引至體外循環(huán)，通過血液灌流器中具有特殊功能的吸附劑，清除患者血液中內(nèi)源性、外源性毒物及致病物質(zhì)， 從而達(dá)到血液凈化目的治療技術(shù)。血液灌流技術(shù)早期主要用于藥物與毒物中毒治療，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用到終末期腎病、重癥肝病、心血管疾病及自身免 疫疾病等多個領(lǐng)域。近五年，伴隨著血液灌流技術(shù)成熟，血液灌流產(chǎn)品適應(yīng)癥逐步豐富，推動其市場滲透率提升，促進(jìn)中國血液灌流行業(yè)市場規(guī)模 迅速發(fā)展。按出廠價統(tǒng)計，2015-2019年中國血液灌流器行業(yè)的市場規(guī)模由6.5億元增長至14.3億元，年復(fù)合增長率21.8，預(yù)計2024年市場規(guī)模將達(dá) 到35.6億元。臨床應(yīng)用效果明顯在治療效率方面，相較于

2、其他血液凈化方式，血液灌流對中、大分子毒素的清除效果明顯，且與血液透析相結(jié)合，可有效改善患者預(yù)后。 相關(guān)學(xué)術(shù)研究顯示，血液灌流與血液透析聯(lián)合使用，可有效緩解多種并發(fā)癥，如腎性骨病、高血壓及皮膚瘙癢等，從而提高終末期腎病 患者生活質(zhì)量。適應(yīng)癥逐步拓展伴隨著血液灌流技術(shù)改進(jìn)，其產(chǎn)品適應(yīng)癥逐步由中毒及終末期腎病，拓展至肝病、自身免疫性疾病的治療。以肝病為例，引起肝衰竭的 主要原因是肝炎病毒，中國現(xiàn)有1.2億乙肝病毒攜帶者，其中每年有100-200萬的肝衰竭患者，作為非生物型人工肝主要治療方法之一 ， 血液灌流將被持續(xù)推廣。醫(yī)保政策逐步開放截至2019年底，中國約有20個省（市）將血液灌流納入醫(yī)保，但

3、報銷比例仍有上升空間。隨著血液灌流技術(shù)與血液透析技術(shù)的融合，各 地醫(yī)保政策逐步完善，未來將有更多地區(qū)將血液灌流納入醫(yī)保政策，進(jìn)而促進(jìn)血液灌流行業(yè)發(fā)展。企業(yè)推薦：希爾康 暨華醫(yī)療 康貝醫(yī)療4400LeadLeo概覽摘要目錄5400LeadLeo名詞解釋-06中國血液灌流行業(yè)市場綜述-07定義與分類-07技術(shù)原理-08發(fā)展歷程-09中國血液灌流行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析-10中國血液灌流行業(yè)市場規(guī)模測算-15中國血液灌流行業(yè)驅(qū)動因素-16臨床效果顯著，適應(yīng)癥逐步拓展-16醫(yī)保政策開放，市場滲透率提升-17中國血液灌流行業(yè)相關(guān)政策分析-18中國血液灌流行業(yè)

4、發(fā)展趨勢-19技術(shù)持續(xù)迭代升級-19臨床應(yīng)用持續(xù)增長-20中國血液灌流行業(yè)競爭概況-21中國血液灌流行業(yè)投資企業(yè)推薦-22中國血液灌流行業(yè)投資風(fēng)險因素-28方法論-29法律聲明-30血液透析：利用彌散、超濾、吸附和對流原理清除血液中的有害物質(zhì)及過多水分，是常見的腎臟替代治療方法之一，也用于藥物或毒物中毒治療。終末期腎?。好绹I臟病基金會1999年提出的慢性腎臟病分期標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)小球濾過率降至15ml/（min.1.73m2）時，慢性腎臟病發(fā)展成終末期腎病。CRRT：Continuous Renal Replacement Therapy，連續(xù)腎臟替代療法，通過體外循環(huán)血液凈化方式連續(xù)、緩慢清除水及

5、溶質(zhì)的一種血液凈化治療 技術(shù)。抗凝劑：通過物理或化學(xué)阻止血液凝固的化學(xué)試劑或物質(zhì)，如肝素，水蛭素等、檸檬酸鈉，氟化鉀等。尿素氮：血漿中除蛋白質(zhì)以外的一種含氮化合物，由腎小球濾過而排出體外。肌酐：肌肉在人體內(nèi)代謝的產(chǎn)物，主要由腎小球濾過排出體外。免疫吸附劑：一種將高度特異性的抗原、抗體或有特定物理化學(xué)親和力的物質(zhì)與吸附材料結(jié)合制成吸附劑，可以選擇性或特異地清除血液中的致 病因子，進(jìn)而達(dá)到凈化血液，緩解病情的目的。螯合劑：金屬原子或離子與含有兩個或連兩個以上配位原子的配位體作用，生成具有環(huán)狀結(jié)構(gòu)的絡(luò)合物。NMPA：National Medical Products Administration，國

6、家藥品監(jiān)督管理局，隸屬于國家市場監(jiān)督管理總局管理，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安 全監(jiān)督管理。CFDA：China Food and Drug Administration，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局，監(jiān)管食品和藥品的生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)。6400LeadLeo名詞解釋中國血液灌流行業(yè)市場綜述定義與分類血液灌流是一種利用吸附劑去除血液廢物與毒素的血液凈化技術(shù)，按技術(shù)路徑可分為 血漿灌流與全血灌流兩種血液灌流是一種借助動力將患者的血液引至體外循環(huán)，通過血液灌流器中具有特殊功能的吸附劑，清除患者血液中內(nèi)源性、外源性毒物或致病物質(zhì)， 從而達(dá)到血液凈化目的治療技術(shù)。血液灌流技

7、術(shù)早期主要用于藥物與毒物中毒治療，現(xiàn)已被廣泛應(yīng)用到終末期腎病、重癥肝病、心血管疾病及自身 免疫疾病等多個領(lǐng)域。按技術(shù)路徑劃分，血液灌流可分為血漿灌流與全血灌流兩種。相較于血漿灌流技術(shù)，全血灌流技術(shù)操作更為簡便，且無需配備專屬的灌流設(shè)備，相 關(guān)產(chǎn)品的價格較低，國產(chǎn)血液灌流產(chǎn)品多采用此種技術(shù)。血漿灌流與全血灌流技術(shù)對比分類血漿灌流全血灌流技術(shù)原理使用血漿分離器分離血漿，配合專屬灌流設(shè)備進(jìn)行血液凈化灌流器與多功能透析機(jī)配合使用，進(jìn)行血液灌流治療操作流程操作流程較多，且需專屬設(shè)備，推廣難度較大無需血漿分離流程，無需配備血漿分離設(shè)備，推廣難度較小治療時間單次治療約6-12小時單次治療約2-3小時治療效果

8、吸附效果更佳，血液相容性更好白細(xì)胞、肉毒素等目標(biāo)物質(zhì)吸附效果較差市場價格市場價格較高價格相對較低代表廠商日本旭化成、日本中淵等健帆生物、瑞典金寶、康貝醫(yī)療等代表產(chǎn)品Cascadeflo EC 、LIPOSORBER、Lixelle等HA系列灌流器、Adsorba、炭腎YTS系列灌流器等來源：CNKI，頭豹研究院編輯整理2020 LeadLeo7400-072-5588中國血液灌流行業(yè)市場綜述技術(shù)原理血液灌流是常見的血液凈化技術(shù)之一，采用吸附的清除方式，對中、大分子毒素及蛋 白結(jié)合毒素的清除效果明顯目前，血液凈化的主要技術(shù)包括血液透析、血液灌流、血漿置換、血液濾過及免疫吸附五種，其技術(shù)原理主要分

9、為彌散、對流及吸附三類。具體來 看，各種血液凈化技術(shù)的臨床適應(yīng)癥及治療效率存在差異，治療效果各有所長，在臨床應(yīng)用中相互補(bǔ)充。血液灌流技術(shù)是臨床上常見的血液凈化技術(shù)之一，主要應(yīng)用吸附的方法清除人體內(nèi)的部分代謝物、外源性毒物及藥物，同時對細(xì)胞因子具有一定吸 附作用，對中、大分子毒素及蛋白結(jié)合毒素的清除效果顯著。血液灌流技術(shù)操作示意圖操作準(zhǔn)備操作流程器械準(zhǔn)備選擇合適的CRRT機(jī)器、血液透析機(jī)或血 液灌流機(jī)等器械準(zhǔn)備選擇合適的CRRT機(jī)器、血液透析機(jī)或血 液灌流機(jī)等建立血管通路（1）通常優(yōu)先選用血液透析的血管通路；（2）需緊急灌流時，首選深靜脈置管建立血管通路（1）通常優(yōu)先選用血液透析的血管通路；（2

10、）需緊急灌流時，首選深靜脈置管配套設(shè)施如循環(huán)管路、生理鹽水、肝素、5葡 萄糖注射液、抗凝劑、穿刺針等配套設(shè)施如循環(huán)管路、生理鹽水、肝素、5 葡 萄糖注射液、抗凝劑、穿刺針等其他準(zhǔn)備緊急搶救所需的藥品及器械，其中器械 包括除顫器、心電監(jiān)護(hù)儀等其他準(zhǔn)備緊急搶救所需的藥品及器械，其中器械 包括除顫器、心電監(jiān)護(hù)儀等評估患者凝血狀況，選 擇抗凝劑；時間控制：通常每隔2h更換一次灌流器，單次血液灌 流不超過6h；密切監(jiān)測患者血壓、心 率、體溫等體征狀況血小板減少；導(dǎo)致凝血功能絮亂；導(dǎo)致低血壓、心功能不 全，及出現(xiàn)溶血、頭痛等癥狀患者血液泵注入抗凝劑血液泵血液泵置換液廢液灌 流 器液體流向來源：CNKI，頭

11、豹研究院編輯整理2020 LeadLeo8400-072-5588置換液 導(dǎo)入廢液導(dǎo)出凈化后的血液 流回人體待凈化的血液 流經(jīng)灌流器置換液導(dǎo)入注意事項并發(fā)癥中國血液灌流行業(yè)市場綜述發(fā)展歷程吸附劑的材料多樣化、血液灌流應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展及應(yīng)用規(guī)范化是血液灌流行業(yè)發(fā)展 的三個階段性特點梳理血液灌流技術(shù)發(fā)展相關(guān)里程碑事件，大概可以將血液灌流行業(yè)發(fā)展歷程劃分為初創(chuàng)期、開發(fā)期及成熟期三個階段，具體表現(xiàn)為：血液灌流行業(yè)發(fā)展歷程，1948-2020年技術(shù)初創(chuàng)期 1948-1969年1948年，Muirhead和Reid首次使用離子交換樹 脂進(jìn)行血液灌流來清除尿毒癥毒素；1949年，Cohn等用離子交換樹脂制成

12、血液分離 收集裝置，將血液除掉鈣后分別分離出血小板、 紅細(xì)胞、白細(xì)胞、凝血酶原、-球蛋白和穩(wěn)定 的血漿蛋白溶液；1958年，Schreiner等人用離子交換樹脂血液灌 流器治療戊巴比妥中毒；1964年，Yatzidis等首先用活性炭對尿毒癥進(jìn)行 血液灌流治療，發(fā)現(xiàn)對肌酐、尿酸、酚類化合 物等分小子物質(zhì)吸附較好技術(shù)開發(fā)期 1970-2009年1970年，Rosenbaum等人率先采用吸附樹脂，通過 血液灌流技術(shù)治療藥物中毒；1979年，Terman等人使用免疫吸附劑，采用血液灌 流技術(shù)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡；1982年，Yamazak等人采用聚乙烯醇凝膠樹脂連接氨 基酸作為免疫吸附劑，通過血液灌流技

13、術(shù)治療類風(fēng)濕 關(guān)節(jié)炎;此后，海內(nèi)外研究者對血液灌流技術(shù)的研究逐步深入， 并在治療藥物中毒、終末期腎病、重癥肝病及自身免 疫疾病等多個領(lǐng)域取得重大成果離子交換樹脂、活性炭等材料被用作吸附劑，進(jìn)行 血液灌流，用于治療尿毒癥與藥物中毒血液灌流技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域逐步擴(kuò)大，由尿毒癥及藥物中 毒領(lǐng)域，逐步向危重癥及自身免疫性疾病等領(lǐng)域擴(kuò)展血液灌流技術(shù)逐步獲得社會各界認(rèn)可，其臨床應(yīng)用規(guī) 范逐步完善，臨床應(yīng)用范圍逐步明確技術(shù)成熟期 2010年至今2010年2月，衛(wèi)生部發(fā)布血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) 程（2010版），將血液灌流技術(shù)作為血液凈化 技術(shù)中的一種重要治療模式，明確規(guī)定血液灌流 技術(shù)的適應(yīng)癥范圍，包括維持性透析并

14、發(fā)癥 、重 癥肝病、急性中毒、自身免疫性疾病、危重癥和 高脂血癥等多個領(lǐng)域；2016 年， 以“ 血液灌流器+膽紅素吸附器”的 DPMAS治療模式被寫入人工肝指南（ 2016 版）來源：CNKI，頭豹研究院編輯整理2020 LeadLeo9400-072-5588中國血液灌流行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析產(chǎn)業(yè)鏈圖譜中國血液灌流行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈由上游原材料與設(shè)備供應(yīng)商、中游血液灌流產(chǎn)品生產(chǎn)商及下 游應(yīng)用終端構(gòu)成，其中血液灌流產(chǎn)品生產(chǎn)商是核心參與主體中國血液灌流行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分為三個環(huán)節(jié)，產(chǎn)業(yè)鏈上游參與主體為核心原材料、設(shè)備部件及生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商；產(chǎn)業(yè)鏈中游參與主體是血液灌流器及設(shè) 備生產(chǎn)商，通過與經(jīng)銷商合作建立產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)

15、；產(chǎn)業(yè)鏈下游為血液灌流的應(yīng)用場所與終端患者。中國血液灌流行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈設(shè)備部件上游核心原材料、核心部件與生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商核心原材料中游血液灌流產(chǎn)品生產(chǎn)商下游應(yīng)用終端應(yīng)用場所患者灌流器單次血液灌流的價格約 800- 1,000元 ，可以醫(yī)保報銷，但各 地報銷比例存在差異綜合醫(yī)院的血液凈化中心作為血液服務(wù)的核心場所，占據(jù)超過80的市場份額血液灌流機(jī)由肝素泵、血液泵、阻流夾、空氣 監(jiān)測模塊、加溫模塊、壓力監(jiān)測模塊及電源控 制模塊等部件構(gòu)成常見的灌流器吸附劑材料包括合成樹脂、活性 炭及多糖三類，其中合成樹脂類原材料應(yīng)用最 為廣泛，其采購價格在80-150元/千克之間經(jīng)銷模式 由 經(jīng) 銷 商 負(fù) 責(zé) 產(chǎn) 品

16、進(jìn)院銷售， 流 通 環(huán) 節(jié) 較 多 ， 流 通 成 本 占 比 約 25 - 30直銷模式 醫(yī) 院 通 過 招 標(biāo) 等 方 式 直 接 從 廠家采購， 減 少 流 通 環(huán)節(jié)第三方血液透析中心由民間資本投資設(shè)立的專業(yè)血液 凈化服務(wù)機(jī)構(gòu)，約占市場的20生產(chǎn)設(shè)備血液灌流機(jī)穿刺針、血液導(dǎo)管、滴管及置換液等一次性耗材生產(chǎn)商國產(chǎn)灌流器的單價在500-1,200元之間，進(jìn)口灌流器的單 價在2,000元左右，國產(chǎn)產(chǎn)品具有明顯價格優(yōu)勢本土代表企業(yè)跨國代表企業(yè)灌流器與相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)、組裝及檢測設(shè)備國產(chǎn)血液灌流機(jī)市場價格約2-3萬元/臺，進(jìn)口血液灌流機(jī) 單價約3-4萬元/臺，國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率較低本土代表企業(yè)跨國代表

17、企業(yè)來源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院編輯整理2020 LeadLeo400-072-558810中國血液灌流行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析產(chǎn)業(yè)鏈上游材料類型定義材料特性吸附效果市場價格供應(yīng)廠商機(jī)械性能化學(xué)性能生物相容性制備難度合成樹脂類人工合成的一類高分子量聚 合物，包括離子交換樹脂、 大孔聚苯乙烯、聚乙烯醇等吸附效果較好，是應(yīng)用 最為廣泛的灌流器吸附 劑材料80-150元/千 克威高安格特三菱化工活性炭類由木質(zhì)、煤質(zhì)等含碳原料經(jīng) 熱解、活化加工制備而成， 如包膜活性炭、炭化樹脂等對小分子外源性毒素清 除率高，但對水、電解 質(zhì)、尿素等中大分子物 質(zhì)清除率較低20-50元/千克亨迪華邦多糖類由超過10個單糖組成的聚合

18、 糖高分子碳水化合物，包括 瓊脂糖、殼聚糖、纖維素等吸附劑量小，結(jié)構(gòu)性檢 測困難120元/千克左右衛(wèi)康生物倍康生物目前在血液灌流中使用的吸附劑主要包括合成樹脂、活性炭及多糖三類，其中合成樹 脂是臨床上使用最多的血液吸附材料核心原材料：吸附劑是決定血液灌流治療效果的關(guān)鍵因素，用作吸附劑的材料是血液灌流核心原材料。目前在血液灌流中使用的吸附劑主要包 括合成樹脂、活性炭及多糖三類，其中合成樹脂與活性炭是最常見的血液灌流吸附劑，多糖多應(yīng)用于免疫吸附領(lǐng)域。設(shè)備部件：生產(chǎn)血液灌流機(jī)的部件包括肝素泵、血液泵、阻流夾、空氣監(jiān)測模塊等，生產(chǎn)商有奧林巴斯、日本旭化成等。生產(chǎn)設(shè)備：灌流器與相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)、組裝及檢測設(shè)

19、備提供商通常為機(jī)械制造商，目前日本尼普洛、德國貝朗等外資企業(yè)均具備完整生產(chǎn)線。三種常見的灌流器吸附劑性能及市場情況對比來源：頭豹研究院編輯整理2020 LeadLeo400-072-558811中國血液灌流行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析產(chǎn)業(yè)鏈中游（1/2）本土企業(yè)著力提升工藝技術(shù)、生產(chǎn)管理及質(zhì)量檢驗等多項核心能力，從而實現(xiàn)血液灌 流產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化以血液灌流器為代表的血液灌流產(chǎn)品的生產(chǎn)流程較為復(fù)雜，生產(chǎn)控制步驟較多，中游血液灌流產(chǎn)品生產(chǎn)商實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，需要在生產(chǎn)實踐及經(jīng)驗積累 的基礎(chǔ)上，具備較高的工藝技術(shù)能力、生產(chǎn)管理能力、質(zhì)量檢驗?zāi)芰?，逐步形成完整的、系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化管理模式。目前，中國已具備血液灌流產(chǎn)品 生產(chǎn)的本土企

20、業(yè)包括健帆生物、廊坊愛爾、康貝醫(yī)療及紫波高科等。灌流器生產(chǎn)流程與核心技術(shù)原材料處理配基與包膜組裝與分裝包裝與入庫醫(yī)用級凈化處理貫穿血液凈化產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程載體制備原材料 初步處理配基包膜篩分組裝分裝滅菌包裝入庫成品 檢測配基技術(shù)吸附劑表面接枝有識別致病物質(zhì)并與致病物質(zhì)的分子相結(jié)合的配 基，使吸附劑具有相對特異性載體技術(shù)根據(jù)臨床用途、致病物質(zhì)的分子大小，控制載體制備過程中的孔 徑大小及分布，吸附效果更佳包膜技術(shù)采用優(yōu)良的包膜材料和包膜技術(shù)對合成的載體進(jìn)行包膜，有助于 提高吸附劑的生物相容性灌流生產(chǎn)全流程中涉及的 主要技術(shù)包括：載體技術(shù)配基技術(shù)包膜技術(shù)活化技術(shù)生物腔技術(shù)醫(yī)用級處理技術(shù)（紅色為核心技

21、術(shù)內(nèi)容）來源：健帆生物招股書，頭豹研究院編輯整理2020 LeadLeo400-072-558812中國血液灌流行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析產(chǎn)業(yè)鏈中游（2/2）來源：頭豹研究院編輯整理2020 LeadLeo400-072-558813參與血液灌流產(chǎn)品生產(chǎn)的本土企業(yè)較少，且市場規(guī)模相對較小，因其毛利率較高的行 業(yè)特性，吸引更多的企業(yè)參與其中中國血液灌流行業(yè)的主要參與者包括血液灌流機(jī)、灌流器及其他配套耗材生產(chǎn)商，其中灌流器是該行業(yè)的典型產(chǎn)品。整體而言，參與中國血液灌流 行業(yè)的本體企業(yè)較少，且市場規(guī)模相對較小，但產(chǎn)品毛利率較高，其中灌流器的毛利率約在60 -80 之間，血液灌流機(jī)約50。中國血液灌流領(lǐng)域主要參與

22、者廠商主要產(chǎn)品技術(shù)路徑吸附劑類型適應(yīng)癥灌流器市場價格本 土 企 業(yè)健帆生物血液灌流器、膽紅素吸附器、DNA免疫吸附柱全血灌流中性大孔樹脂尿毒癥、藥物與毒物中毒、風(fēng)濕性免 疫疾病及危重癥等500-1,800元/支廊坊愛爾血液灌流器、樹脂血漿分離柱全血灌流與 血漿灌流活性炭離子交換樹脂藥物與毒物中毒、高膽紅素血癥等約500元/支康貝醫(yī)療血液灌流器、空心纖維血漿分離器全血灌流活性炭大孔中型數(shù)字尿毒癥、自身免疫性疾病、藥物與毒 物中毒等約500元/支天津陽權(quán)血液灌流器全血灌流大孔苯-烯型樹脂尿毒癥、藥物與毒物中毒等約500元/支跨 國 企 業(yè)瑞典金寶血液灌流器、血液灌流機(jī)全血灌流活性炭藥物與毒物中毒市

23、場價格約是國產(chǎn) 同類產(chǎn)品的2倍左右日本旭化成血液灌流器、選擇性血漿成份吸附器血漿灌流離子交換樹脂 聚乙烯醇凝膠自身免疫性疾病、高膽紅素血癥等美國BD血液灌流器（Hemodetoxifier）血漿灌流活性炭尿毒癥、藥物與毒物中毒等德國貝朗血液灌流器、血漿分離器及血液灌流機(jī)等血漿灌流離子交換樹脂尿毒癥、藥物與毒物中毒等中國血液灌流行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析產(chǎn)業(yè)鏈下游藥物與毒物中毒市場占比約 12.7適用于一般性藥物與毒物中毒（如有機(jī)磷農(nóng)藥等） 及特殊性毒物中毒血液灌流五大適應(yīng)癥及市場占比終末期腎病市場占比約 18.7用于透析年數(shù)較長，且已出現(xiàn)腎性骨病、營養(yǎng)不良、皮膚瘙癢等并發(fā)癥的患者自身免疫性疾病市場占比約

24、14.7適用于銀屑病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡及過敏性紫癜等肝病市場占比約 36.9用于治療各種原因引起的急性肝損傷、重型肝炎、肝衰竭及 并發(fā)癥（如高膽紅素血癥 ）等危重癥市場占比約 17.0用于治療全身炎癥反應(yīng)綜合征如膿毒癥、重癥急性胰腺炎、 多器官功能障礙綜合征、多發(fā) 性創(chuàng)傷肝病、終末期腎病及危重癥是血液灌流技術(shù)三大應(yīng)用領(lǐng)域，作為一種新興的醫(yī)療技術(shù)， 血液灌流產(chǎn)品仍處于市場導(dǎo)入期產(chǎn)業(yè)鏈下游的主要參與者是血液灌流產(chǎn)品應(yīng)用應(yīng)用場所及接受血液灌流的患者。從適應(yīng)癥來看，早期血液灌流應(yīng)用聚焦在藥物與毒物中毒領(lǐng)域，隨后逐步擴(kuò)展到終末期腎病、自身免疫性疾病、肝病及危重癥等多個領(lǐng)域，其 中肝病、終末

25、期腎病及危重癥三大領(lǐng)域分別占據(jù)血液灌流總市場規(guī)模的36.9、18.7及17.0。從銷售模式來看，由于血液灌流屬于新興醫(yī)療技術(shù)，在產(chǎn)品市場導(dǎo)入初期，需要進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣、臨床指導(dǎo)及患者教育等一系列的手段，因此中 游生產(chǎn)商多采用經(jīng)銷模式，將產(chǎn)品市場推廣及銷售委托給經(jīng)銷上執(zhí)行，通常血液灌流產(chǎn)品市場推廣及流通費(fèi)用約占總銷售額25-30。從應(yīng)用場所來看，由于綜合醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置完善，且具有患者觸及優(yōu)勢，是血液灌流服務(wù)的核心場所。但隨著政策支持第三方血液透析中心 建設(shè)，第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速發(fā)展，將成為血液灌流產(chǎn)品銷售的市場增量空間。血液灌流技術(shù)主要應(yīng)用領(lǐng)域血液灌流產(chǎn)品銷售模式生產(chǎn)商經(jīng)銷商醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)

26、銷售發(fā)貨產(chǎn)品服務(wù)支持產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)銷售發(fā)貨產(chǎn)品服務(wù)支持臨床評估采購需求臨床應(yīng)用患者需求臨床評估采購需求臨床應(yīng)用患者需求市場推廣渠道建立市場銷售服務(wù)支持市場推廣渠道建立市場銷售服務(wù)支持資金流來源：頭豹研究院編輯整理2020 LeadLeo400-072-558814產(chǎn)品流中國血液灌流行業(yè)市場規(guī)模測算未來中國血液灌流行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長主要受以下兩 點因素驅(qū)動：6.57.99.211.314.318.720.224.429.735.60510152025303540201520162017201820192020預(yù)測2021預(yù)測2022預(yù)測2023預(yù)測2024預(yù)測億元中國血液灌流器行業(yè)市場規(guī)模年

27、復(fù)合增長率2015-2019年21.82019-2024年預(yù)測20.0在市場、技術(shù)及政策等多重因素的驅(qū)動下，中國血液灌流行業(yè)市場規(guī)模將持續(xù)增長， 預(yù)計2024年將達(dá)到35.6億元近五年，伴隨著血液灌流技術(shù)成熟，血液灌流產(chǎn)品適應(yīng)癥逐步豐富，推動市場滲透率提升，中國血液灌流行業(yè)市場規(guī)模發(fā)展迅速。按出廠價統(tǒng)計， 2015-2019年中國血液灌流器行業(yè)的市場規(guī)模由6.5億元增長至14.3億元，年復(fù)合增長率21.8。未來五年，由于各地醫(yī)保政策逐步覆蓋，血液灌流 報銷比例逐步提高，其市場認(rèn)可度及患者接受度得到提升。預(yù)計2019-2024年，中國血液灌流器行業(yè)市場規(guī)模將以20.0的年復(fù)合增長率繼續(xù)增長， 預(yù)

28、計2024年市場規(guī)模將達(dá)到35.6億元。未來五年市場增長因素預(yù)測中國血液灌流器行業(yè)市場規(guī)模（以出廠價計），2015-2024預(yù)測應(yīng)用領(lǐng)域逐步拓展早期血液灌流主要集中用于治療藥物與毒物中毒，逐漸 被應(yīng)用到終末期腎病、重癥肝病、心血管疾病及自身免 疫疾病等多個領(lǐng)域。目前，“血液灌流+血液透析”是治療 終末期腎病的主要治療方式。各地醫(yī)保逐步覆蓋截至2019年底，中國約有20個省（市）將血液灌流納入 醫(yī)保，其中北京、上海及江蘇等省（市）血液灌流醫(yī)保 報銷比例已達(dá)到90，山西、貴州、內(nèi)蒙古、黑龍江等 省份報銷比例均在80 以上。未來，隨著血液灌流技術(shù)與產(chǎn)品的推廣，血液灌流治療 將被全面納入醫(yī)保，報銷比例

29、隨之提高，進(jìn)一步推動血 液灌流產(chǎn)品市場化。來源：頭豹研究院編輯整理2020 LeadLeo15400-072-5588中國血液灌流行業(yè)驅(qū)動因素臨床效果顯著，適應(yīng)癥逐步拓展血液灌流技術(shù)對中、大分子毒素的清除效果明顯，與血液透析相結(jié)合，可有效緩解血 液透析并發(fā)癥，改善患者預(yù)后在治療效率方面，相較于其他血液凈化方式，血液灌流對中、大分子毒素的清除效果明顯，且與血液透析相結(jié)合，可有效改善患者預(yù)后。相關(guān)學(xué)術(shù) 研究顯示，血液灌流與血液透析聯(lián)合使用，可有效緩解多種并發(fā)癥，如腎性骨病、高血壓及皮膚瘙癢等，提高終末期腎病患者生活質(zhì)量。伴隨著血液灌流技術(shù)改進(jìn)，其產(chǎn)品適應(yīng)癥逐步由中毒及終末期腎病，拓展至肝病、自身免

30、疫性疾病的治療。以肝病為例，引起肝衰竭的主要原因是 肝炎病毒，中國現(xiàn)有1.2億乙肝病毒攜帶者，其中每年有100-200萬的肝衰竭患者，作為非生物型人工肝主要治療方法之一，血液灌流將被持續(xù)推廣。常見的血液凈化方式清除毒素的原理和效率技術(shù)名稱定義水 分清除方式清除效率市場應(yīng)用 情況小分子毒素中、大分子毒素蛋白組合毒素血 液 透 析低通量透析采用低通透性血液濾過器在血液透析機(jī)上進(jìn)行 血液透析，其擴(kuò)散性能與水力學(xué)通透性較低超濾彌散無法清除高通量投資采用高通透性血液濾過器在血液透析機(jī)上進(jìn)行 血液透析，具有較高擴(kuò)散性能與水力學(xué)通透性超濾彌散血液灌流使血液經(jīng)過灌流器，以達(dá)到清除血液中的外源 性或內(nèi)源性毒素、

31、藥物或代謝廢物-吸附血液透析+血液灌流結(jié)合血液透析與血液灌流兩種技術(shù)，以改善患 者由于血液透析所導(dǎo)致并發(fā)癥超濾彌散+吸附血液濾過在血管通路中持續(xù)補(bǔ)充一定量的置換液，對血 液進(jìn)行超濾，以達(dá)到清除體內(nèi)毒素的目的超濾對流血液透析+血液濾過采用血液透析與血液濾過兩種方式，通過“彌散+對流”的方式高效清除小分子與中分子毒素超濾彌散+對流生物人工腎一種替代腎臟功能的裝置，主要用于治療腎功 能衰竭和尿毒癥超濾彌散+吸附+對流待研究佐證來源：頭豹研究院編輯整理2020 LeadLeo16400-072-5588中國血液灌流行業(yè)驅(qū)動因素醫(yī)保政策開放，市場滲透率提升長期進(jìn)行血液透析的患者易 引發(fā)皮膚瘙癢、高血壓及

32、周 圍神經(jīng)病變等并發(fā)癥相較于血液透析，單次血液灌 流的時間較短，且治療頻次減 少，長期治療費(fèi)用較低剛性需求，維持生命單次治療費(fèi)用約400-500元年治療費(fèi)用約6-10萬元大病醫(yī)保，可報銷90 以上彈性需求，改善患者預(yù)后單次治療費(fèi)用約800-1,000元年治療費(fèi)用約1-3萬元各地報銷比例不同VS2-3次/周1-2次/周報銷比例較高的?。ㄊ校┦》荩ㄊ校└采w率北京市90上海市90江蘇省90 左右山西省85 左右貴州省85 左右內(nèi)蒙古80 -85黑龍江省80 左右四川省75 -80吉林省55 -80湖南省50 -7085 -9065 -8450 -64未納入醫(yī)保各地醫(yī)保政策逐漸將血液灌流納入，其報銷比

33、例逐步提高，將有效地帶動血液灌流行 業(yè)發(fā)展就治療費(fèi)用而言，血液透析每年的治療費(fèi)用約6-10萬元，其中醫(yī)保報銷90 左右，患者自費(fèi)約1萬元，患者接受度較高。而血液灌流每年治療費(fèi)用約1-3萬元，年治療費(fèi)用明顯低于血液透析，但血液灌流醫(yī)保覆蓋范圍和報銷力度不及血液透析，患者接受度較低。截至2019年底，中國約有20個省（市）將血液灌流納入醫(yī)保，但報銷比例仍有上升空間。隨著血液灌流技術(shù)與血液透析技術(shù)融合，各地醫(yī)保政策逐 步完善，未來將有更多地區(qū)將血液灌流納入醫(yī)保支付，進(jìn)而促進(jìn)血液灌流行業(yè)發(fā)展。血液透析與血液灌流治療費(fèi)用對比各地血液灌流治療醫(yī)保覆蓋情況，2019年血液透析血液灌流來源：各地人社局，頭豹研

34、究院編輯整理2020 LeadLeo17400-072-5588中國血液灌流行業(yè)相關(guān)政策分析政策紅利持續(xù)釋放政策名稱頒布日期頒布主體主要內(nèi)容及影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）2019年6月衛(wèi)健委明確對醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測、評價等工作進(jìn)行全流程管理，規(guī) 定醫(yī)用耗材采購實施統(tǒng)一管理，建立醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理 信息系統(tǒng)關(guān)于修改醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條 例實施細(xì)則的決定2017年2月原衛(wèi)計委增設(shè)了一些新的機(jī)構(gòu)類型，包括醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、 安寧療護(hù)中心血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管 理規(guī)范（試行）20

35、16年12月原衛(wèi)計委明確血液透析中心屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵血液透析中心向連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展，建立規(guī)范化、 標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。對擬開辦集團(tuán)化、連鎖化血液透析中心的申請主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批加快推進(jìn)城鄉(xiāng)居民大病保險 工作的通知2014年1月國務(wù)院要求2014年全面開展城鄉(xiāng)居民大病保險試點工作，并提高大病報銷比例，極大地減輕個人醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險 工作的指導(dǎo)意見2012年8月發(fā)改委、衛(wèi)生 部等六部門以力爭避免城鄉(xiāng)居民發(fā)生家庭災(zāi)難性醫(yī)療支出為目標(biāo)，合理確定大病保險補(bǔ)償政策，實際支付比例不低 于50；按醫(yī)療費(fèi)用高低分段制定支付比例，原則上醫(yī)療費(fèi)用越高支付比例越高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用

36、耗材管理辦法（試行）2019年6月衛(wèi)健委明確對醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測、評價等工作進(jìn)行全流程管理，規(guī) 定醫(yī)用耗材采購實施統(tǒng)一管理，建立醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理 信息系統(tǒng)來源：政府網(wǎng)站，頭豹研究院編輯整理2020 LeadLeo18400-072-5588國務(wù)院、發(fā)改委及衛(wèi)健委等部門制定了一系列的產(chǎn)業(yè)政策、管理規(guī)范等文件，支持血 液灌流行業(yè)發(fā)展為了適應(yīng)居民醫(yī)療健康需求，引導(dǎo)中國血液凈化行業(yè)有序發(fā)展，促進(jìn)血液灌流等技術(shù)應(yīng)用，國務(wù)院、發(fā)改委、衛(wèi)生部等部門組織制定、出臺了一系 列相關(guān)政策，以規(guī)范血液凈化產(chǎn)品（含血液灌流產(chǎn)品）生產(chǎn)、采購、銷

37、售及應(yīng)用，引導(dǎo)血液凈化醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。中國血液灌流行業(yè)相關(guān)政策法規(guī)中國血液灌流行業(yè)發(fā)展趨勢技術(shù)持續(xù)迭代升級未來，在政策、市場等因素的驅(qū)動下，本土企業(yè)不斷實現(xiàn)技術(shù)突破，國產(chǎn)血液灌流產(chǎn) 品品質(zhì)將得到較大提升伴隨血液灌流技術(shù)成熟度不斷提高，血液灌流治療效果將持續(xù)提升。中國自20世紀(jì)80年代開始血液灌流領(lǐng)域研究，近十年在藥物與毒物中毒、終末 期腎病、重型肝病及免疫吸附等領(lǐng)域已取得顯著成果。未來，在注重產(chǎn)品研發(fā)投入與成果轉(zhuǎn)化的背景下，本土企業(yè)將在吸附劑制備等技術(shù)難點方面 取得較大突破，國產(chǎn)血液灌流產(chǎn)品品質(zhì)將持續(xù)提升。血液灌流核心技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用吸附劑循環(huán)血路吸附材料制備活性聚合方法體外循環(huán)血路兩性離子聚合物

38、聚苯乙烯大孔吸附樹脂 可逆加成斷裂鏈自由基 體外血液循環(huán)管路系統(tǒng)一種同時具有陰、陽離子基因多胺類化合物與多羧螯合劑結(jié)合一種新型的活性聚合方法，可以使預(yù)脈沖時，灌流器中的氣泡快 的聚合物，具有熱穩(wěn)定性、化的優(yōu)勢表現(xiàn)為：從化學(xué)角度實現(xiàn)對自由基活性及速排盡，其優(yōu)勢表現(xiàn)為：學(xué)穩(wěn)定性、生物相容性、抗凝可以提高螯合劑在樹脂上的其鏈增長反應(yīng)的控制，其優(yōu)勢表預(yù)沖及治療時，無需拆卸和血和抗生物污染等特殊性質(zhì)，接枝量，增強(qiáng)對重金屬和放現(xiàn)為：重組管路，操作簡便；其用途為：射元素的吸附性能；聚合反應(yīng)條件溫和；在治療過程中，避免灌流器可構(gòu)建具有親水性、高生提升吸附樹脂血液相容性合成特殊結(jié)構(gòu)的功能高分子與大氣環(huán)境接觸而受

39、污染，物相容性界面吸附樹脂保障治療過程安全來源：CNIPA，頭豹研究院編輯整理2020 LeadLeo19400-072-5588中國血液灌流行業(yè)發(fā)展趨勢臨床應(yīng)用持續(xù)增長適應(yīng)癥病癥可清除毒素單次治療清除 效率終末期腎病慢性腎臟疾病的終末階段，（小球濾過率降至15ml）尿素氮、肌酐、細(xì)胞 因子、斷鏈氨基酸等40重型肝炎甲型、丙型、丁型及戊型肝炎病毒引起重型肝炎無法通過肝臟正常代 謝排除體外的毒素44危重癥可能對患者身體產(chǎn)生重度 傷害或?qū)е滤劳龅牟“Y肉毒素、細(xì)胞因子55藥物與毒物 中毒因食用藥物或毒物導(dǎo)致中 毒的病癥有機(jī)氯、有機(jī)磷、百 草枯及毒鼠強(qiáng)等68系統(tǒng)性紅斑 狼瘡累及多臟器的自身免疫性 炎癥

40、性結(jié)締組織病抗核抗體等70 -90作為重要的血液凈化方式之一，血液灌流技術(shù)憑借其技術(shù)優(yōu)勢，其適應(yīng)癥逐步拓展， 同時臨床應(yīng)用率逐步提升血液灌流技術(shù)作為基本的血液凈化技術(shù)之一，臨床應(yīng)用逐步規(guī)范化。2010年2月國家衛(wèi)生部發(fā)布血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2010版），將血液灌 流技術(shù)的適應(yīng)癥范圍拓展至除中毒急救以外的免疫性系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、感染性疾病和多臟器功能衰竭等疾病，如尿毒癥、重型肝炎、高膽紅 素血癥、銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、膿毒癥、急性腫瘤溶解綜合癥等疑難或危重疾病等。伴隨血液灌流技術(shù)持續(xù)推廣應(yīng)用，血液灌流治療臨床應(yīng)用率大幅提升。在終末期腎病治療領(lǐng)域，在鼓勵第三方血液透析中心設(shè)

41、立及醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)等 政策施行下，第三方血液透析中心快速發(fā)展，血液灌流作為重要的血液透析的聯(lián)合應(yīng)用技術(shù)，其臨床應(yīng)用率將大幅提升。主要的血液灌流適應(yīng)癥及清除率三大因素驅(qū)動第三方血液透析中心建設(shè)建立透析中心不在 要求必須擁有腎內(nèi) 科的二級醫(yī)院，允 許獨(dú)立設(shè)置對慢性 腎功能衰竭患者進(jìn) 行血液透析的醫(yī)療 機(jī)構(gòu)關(guān)于印發(fā)血液透 析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和 管理規(guī)范（試行） 的通知中，明確 第三方血液透析中 心的其他輔助科室 均可外包建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師， 其中要有1名固定注 冊在本機(jī)構(gòu)并從事 血液透析3年以上，1名可固定或者多點 執(zhí)業(yè)于機(jī)構(gòu)醫(yī)師資源設(shè)立條件來源：衛(wèi)生部，頭豹研究院編輯整理2020 LeadLeo

42、20400-072-5588中國血液灌流行業(yè)競爭概況競爭格局在政策支持、技術(shù)發(fā)展及產(chǎn)品優(yōu)化的背景下，本土企業(yè)加緊布局血液灌流領(lǐng)域，推動 中國血液灌流行業(yè)快速發(fā)展盡管中國血液灌流行業(yè)起步晚于美國、日本等發(fā)達(dá)國家，但在本土企業(yè)加速布局及技術(shù)持續(xù)更新的背景下，中國血液灌流行業(yè)得以持續(xù)快速發(fā)展。從市場價格來看，國產(chǎn)血液灌流器產(chǎn)品具有明顯市場優(yōu)勢。以為灌流器產(chǎn)品為例，國產(chǎn)灌流器多采用全血灌流技術(shù)路徑，市場價格在500-1,800 元之間，而進(jìn)口灌流產(chǎn)品多采用血漿灌流，其市場價格約2,000-5,000元；從市場構(gòu)成情況來看，根據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)與價格因素，中國血液灌流市場參與者可以分為價格主導(dǎo)型企業(yè)、品質(zhì)主導(dǎo)型

43、企業(yè)及品質(zhì)價格兼具型企業(yè)， 其中以健帆生物為代表的品質(zhì)價格兼具型企業(yè)逐步成為占據(jù)市場主導(dǎo)地位。中國血液灌流行業(yè)競爭力模型（品質(zhì)認(rèn)可與市場價格），2019年 品質(zhì)價格兼具型企業(yè)（高品質(zhì)認(rèn)可、高產(chǎn)品價格）以健帆生物為代表的本土上市企業(yè)為主，該類企業(yè)聚焦 血液凈化（含血液灌流）領(lǐng)域，具有一定的技術(shù)及資金 優(yōu)勢，產(chǎn)品類型豐富，灌流器價格在500-1,800元之間 可以適應(yīng)多種臨床應(yīng)用需求，具有明顯競爭優(yōu)勢品質(zhì)價格兼具型企業(yè)（高品質(zhì)認(rèn)可、高產(chǎn)品價格）以健帆生物為代表的本土上市企業(yè)為主，該類企業(yè)聚焦 血液凈化（含血液灌流）領(lǐng)域，具有一定的技術(shù)及資金優(yōu)勢，產(chǎn)品類型豐富，灌流器價格在500-1,800元之間，

44、可以適應(yīng)多種臨床應(yīng)用需求，具有明顯競爭優(yōu)勢 價格主導(dǎo)型企業(yè)（低品質(zhì)認(rèn)可、低產(chǎn)品價格）以康貝醫(yī)療、紫波高科、暨華醫(yī)療、天津陽權(quán)等小型本 土企業(yè)為主，該類企業(yè)已經(jīng)掌握血液灌流相關(guān)產(chǎn)品的核 心技術(shù)水平，具備一定的生產(chǎn)能力，灌流器產(chǎn)品價格在 500元左右，在市場競爭中具有明顯的價格優(yōu)勢價格主導(dǎo)型企業(yè)（低品質(zhì)認(rèn)可、低產(chǎn)品價格）以康貝醫(yī)療、紫波高科、暨華醫(yī)療、天津陽權(quán)等小型本 土企業(yè)為主，該類企業(yè)已經(jīng)掌握血液灌流相關(guān)產(chǎn)品的核 心技術(shù)水平，具備一定的生產(chǎn)能力，灌流器產(chǎn)品價格在 500元左右，在市場競爭中具有明顯的價格優(yōu)勢品質(zhì)認(rèn)可產(chǎn)品價格低高高 品質(zhì)主導(dǎo)型企業(yè)（高品質(zhì)認(rèn)可、高產(chǎn)品價格）以瑞典金寶、日本旭化成、

45、美 國BD、德國貝朗等跨國企業(yè)為 主，該類企業(yè)較早開始從血液 灌流產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)，技術(shù)積 累深厚，產(chǎn)品品質(zhì)較高，加之 品牌效應(yīng)影響，市場接受度較 高，臨床認(rèn)可度高，但產(chǎn)品價 格較貴，一般為國產(chǎn)產(chǎn)品的2倍 灌流器產(chǎn)品單價 超過 2,000- 5,000元品質(zhì)主導(dǎo)型企業(yè)（高品質(zhì)認(rèn)可、高產(chǎn)品價格）以瑞典金寶、日本旭化成、美 國BD、德國貝朗等跨國企業(yè)為 主，該類企業(yè)較早開始從血液 灌流產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)，技術(shù)積 累深厚，產(chǎn)品品質(zhì)較高，加之 品牌效應(yīng)影響，市場接受度較 高，臨床認(rèn)可度高，但產(chǎn)品價格較貴，一般為國產(chǎn)產(chǎn)品的2倍，灌流器產(chǎn)品單價 超過 2,000- 5,000元來源：頭豹研究院編輯整理2020

46、LeadLeo21400-072-5588中國血液灌流行業(yè)投資企業(yè)推薦希爾康（1/2）希爾康成立于2009年7月，是一家從事血液凈化器材研發(fā)、生產(chǎn)及臨床研究的高新技術(shù) 企業(yè)公司名稱：重慶希爾康血液凈化器材研發(fā)有限公司成立時間：2009年7月中國公司總部：中國重慶企業(yè)概況重慶希爾康血液凈化器材研發(fā)有限公司（以下簡稱“希爾康”）成立于2009年7月，注冊資金1,151.3萬元，是一家從事血液凈化器材研發(fā)、生產(chǎn)及臨床 研究的高新技術(shù)企業(yè)。2010年12月，希爾康完成首輪風(fēng)險融資，由重慶科技風(fēng)險投資有限公司投資400萬元，并獲該希爾康28.0股份。2013年6月， 希爾康完成天使輪投資，投資方有深創(chuàng)投

47、、重慶天使科創(chuàng)投，投資金額未透露。主要產(chǎn)品希爾康從事血液灌流柱的研發(fā)與生產(chǎn)，已實現(xiàn)技術(shù)突破，產(chǎn)品涵蓋樹脂吸附柱、樹脂炭吸附柱、膽紅素吸附柱、低密度脂蛋白吸附柱、內(nèi)毒素吸附 柱、特異性吸附柱等六大領(lǐng)域，其中RC系列血液灌流柱已獲得NMPA批準(zhǔn)，樹脂灌流器與膽紅素灌流器均處于申報階段。希爾康主要產(chǎn)品示例產(chǎn)品名稱RC系列血液灌流器樹脂灌流器（注冊申報中）膽紅素灌流器（注冊申報中）產(chǎn)品示例產(chǎn)品特性采用專用樹脂經(jīng)炭化活化而成，孔徑可調(diào)，無微粒脫落，生物相容性更好；對3個月內(nèi)有活動性出血、難于糾正的休克、血小板低于30109/L、嚴(yán)重血細(xì)胞減少癥或其它凝血功能異常的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用來源：希爾康官網(wǎng)，頭豹研究

48、院編輯整理2020 LeadLeo22400-072-5588中國血液灌流行業(yè)投資企業(yè)推薦希爾康（2/2）投資亮點研發(fā)優(yōu)勢：在血液灌流器研發(fā)方面，希爾康具有先發(fā)優(yōu)勢。2010年9月，希爾康申報國家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金“血液灌流器用樹脂炭研 發(fā)及產(chǎn)品制備”項目獲準(zhǔn)立項。2014年05月，希爾康研發(fā)的“一次性使用樹脂炭灌流器”在四家臨床醫(yī)院完成臨床驗證。2015年08月，希爾康“一次性使 用樹脂灌流器”完成19例人體預(yù)實驗，并于2016年12接受國家局醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場復(fù)查合格。技術(shù)優(yōu)勢：在人才建設(shè)方面，希爾康擁有一支高素質(zhì)、高學(xué)歷的人才隊伍，其中高級職稱比例為6 ，中級職稱比例為20 ，

49、初級職稱若干人。 在知識產(chǎn)權(quán)方面，希爾康已申請國家專利18項，擁有生產(chǎn)制造血液灌流器的全部核心技術(shù)，包括原料合成、專用設(shè)備制造及罐體設(shè)計等。希爾康與重慶大學(xué)生物工程學(xué)院、健帆生物等單位及企業(yè)建立合作關(guān)系，有利于研發(fā) 技術(shù)積累與研發(fā)成果共享，在灌流器研發(fā)中具有先發(fā)優(yōu)勢機(jī)遇與挑戰(zhàn)希爾康聚焦血液灌流領(lǐng)域，以血液灌流器為主要研發(fā)產(chǎn)品。一方面，希爾康與重慶大學(xué)生物工程學(xué)院、健帆生物等單位及企業(yè)建立合作關(guān)系，有助 于研發(fā)技術(shù)積累與研發(fā)成果共享；另一方面，希爾康先后通過獲得多項國家科技創(chuàng)新項目扶持，并獲得紅土生物和深創(chuàng)投的A輪融資，資金的注入 有助企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品，開拓新市場。但企業(yè)整體規(guī)模較小，新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)

50、展緩慢，不利于業(yè)務(wù)開展，在市場競爭種仍然面臨諸多挑戰(zhàn)。希爾康重點發(fā)展事件，2009年至今2009年07月公司成立，注冊資金300 萬元2015年10月與重慶大學(xué)生物工程學(xué)院舉 行了“血液凈化材料高新技術(shù) 研發(fā)基地”簽約儀式2010年05月2010年09月申報國家科技型中小企業(yè)技術(shù) 創(chuàng)新基金“血液灌流器用樹脂 炭研發(fā)及產(chǎn)品制備”項目獲準(zhǔn) 立項與重慶天使科技創(chuàng)業(yè)投資有限 公司簽定投資協(xié)議，完成首輪 天使級融資2010年12月2012年12月完成A輪融資，紅土生物創(chuàng)業(yè)投 資有限公司和深創(chuàng)投集團(tuán)有限公 司聯(lián)合投資“一次性使用樹脂炭灌流器” 在四家臨床醫(yī)院完成臨床 驗證，達(dá)到設(shè)計預(yù)期2014年05月20

51、15年08月“一次性使用樹脂灌流器”完 成19例人體預(yù)實驗，各項指 標(biāo)達(dá)到前期設(shè)計要求2016年8月與廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢 驗所簽訂委托驗證合同，與健 帆生物一同參與YY0464-2017 版血液灌流器行標(biāo)換版驗“一次性使用樹脂炭吸附 柱” 接受原CFDA臨床試 驗現(xiàn)場復(fù)查合格2016年12月完成樹脂炭吸附柱注冊 技術(shù)評審來源：希爾康官網(wǎng)，頭豹研究院編輯整理2020 LeadLeo23400-072-5588中國血液灌流行業(yè)投資企業(yè)推薦暨華醫(yī)療（1/2）暨華醫(yī)療成立于2000年5月，是一家從事血液凈化設(shè)備和耗材的研究、開發(fā)、制造、分 銷、服務(wù)及血透中心運(yùn)營的高新技術(shù)企業(yè)公司名稱：廣州市暨華

52、醫(yī)療器械有限公司成立時間：2000年5月中國公司總部：中國廣州企業(yè)概況廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“暨華醫(yī)療”）成立于2000年5月，是由暨南大學(xué)、廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、廣州風(fēng)險投資有限公司共同合資 組建的國有股份制企業(yè)，投資總額為人民幣1,750萬元，也是一家從事血液凈化設(shè)備及耗材的研究、開發(fā)、制造、分銷、服務(wù)及血透中心運(yùn)營的高新 技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品暨華醫(yī)療是血液透析整體解決方案提供商，其主要產(chǎn)品包括血液凈化設(shè)備、耗材及配套設(shè)備，其中血液凈化設(shè)備包括血液透析濾過機(jī)、血液透析機(jī)， 血液耗材有血透器、血路管、透析粉、穿刺針，配套設(shè)備包括血液灌流機(jī)、水處理、血透粉攪拌機(jī)、透析椅等。暨華醫(yī)療

53、主要產(chǎn)品示例JHPUS-1血液灌流機(jī)JH-6068血液透析濾過機(jī)AISO-3038多功能血液透析濾過機(jī)多床位水處理系統(tǒng)具有血液灌流、血液濾過等多種治療 模式，滿足多樣化臨床需求；適用院內(nèi)、院外、家庭等多種環(huán)境可提供血液透析、血液灌流、血漿置 換等多種模式；可監(jiān)測動脈氣泡、液位等多項指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)配置為血泵和雙管液泵，控制置 換液與超濾液的流速泵，血泵和雙管 液泵聯(lián)合使用時可運(yùn)行HDF治療采用低壓滲透過濾技術(shù)，可節(jié)能20 ；采用穩(wěn)流控壓技術(shù)，確保設(shè)備安全運(yùn) 行，降低膜損耗，延長膜使用壽命來源：暨華醫(yī)療官網(wǎng)，頭豹研究院編輯整理2020 LeadLeo24400-072-5588中國血液灌流行業(yè)投資企業(yè)推

54、薦暨華醫(yī)療（2/2）來源：暨華醫(yī)療官網(wǎng)，企查查，頭豹研究院編輯整理2020 LeadLeo25400-072-5588暨華醫(yī)療是一家集產(chǎn)、學(xué)、研為一體的國家重點高新技術(shù)企業(yè)，擁有多項國教委、教 育部、廣州市科委等部門重點支持項目，并積累多項產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)優(yōu)勢：暨華醫(yī)療是一家集產(chǎn)、學(xué)、研為一體的國家重點高新技術(shù)企業(yè)，由科技部、教育部、工信部、中科院、工程院和廣東省共建的“三 部兩院一省產(chǎn)學(xué)研示范基地”，目前在廣州擁有3,500平米的辦公、研發(fā)、生產(chǎn)基地。在研發(fā)項目與政策資助方面，暨華醫(yī)療堅持自主創(chuàng)新，以核心專 利技術(shù)為主導(dǎo)，開發(fā)研制系列產(chǎn)品，其中新型研制項目獲得廣州市科委、廣州市經(jīng)委、廣東省計

55、委等的重點項目經(jīng)費(fèi)支助，同時得到國家教委和教 育部的多項資助。市場優(yōu)勢：暨華醫(yī)療的血液透析系列產(chǎn)品均已通過ISO9001、ISO13485及歐洲CE認(rèn)證，產(chǎn)品在全國近百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用，并出口至印度、印尼、 馬來西亞、越南、泰國、俄羅斯、土耳其、尼日利亞、智利等80多個國家及地區(qū)。截止2019年11月，暨華醫(yī)療透析機(jī)的裝機(jī)總量超過2萬臺。機(jī)遇與挑戰(zhàn)暨華醫(yī)療旗下的產(chǎn)品以血液凈化設(shè)備（如血液灌流機(jī)、 血液透析機(jī)等）及一次性配套耗材為主，擁有多項國 教委、教育部等資助項目，逐步積累了多項產(chǎn)品自主 知識產(chǎn)權(quán)，對血液灌流產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品迭代升級和創(chuàng)新 研發(fā)。暨華醫(yī)療將在持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品新能，實現(xiàn)品 質(zhì)保障，同

56、時推動現(xiàn)有產(chǎn)品適應(yīng)臨床應(yīng)用需求變化， 在市場競爭中爭取優(yōu)勢。但整體而言，暨華醫(yī)療產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，且相較于灌流 器，血液灌流機(jī)及一次性配套耗材的產(chǎn)品毛利率相對 較低，在實現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展及拓寬市場業(yè)務(wù)等方面， 仍面臨著許多困難。投資亮點序號專利類型公開號公開日期名稱1發(fā)明授權(quán)CN103830756B2019-02-12血液透析機(jī)的消毒液吸入方法及系統(tǒng)2實用新型CN206603972U2017-11-03一種阻流夾打開角度檢測用固定裝置3發(fā)明授權(quán)CN103830786B2017-05-31血液透析機(jī)的干粉桶排空方法4實用新型CN205924566U2017-02-08用于醫(yī)療器械中的骨架的結(jié)構(gòu)5實用新

57、型CN205759039U2016-12-07血液透析儀加熱腔6實用新型CN205642758U2016-10-12血液透析機(jī)透析器破膜檢測裝置7實用新型CN205581247U2016-09-14用于血液透析機(jī)快速接頭的檢測裝置8實用新型CN205575721U2016-09-14用于反滲透水處理設(shè)備的恒壓供水裝置暨華醫(yī)療部分產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)，2016-2019年中國血液灌流行業(yè)投資企業(yè)推薦康貝醫(yī)療（1/2）康貝醫(yī)療成立于2001年6月，是一家集血液灌流產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的高新 技術(shù)生產(chǎn)企業(yè)公司名稱：廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司成立時間：2001年6月中國公司總部：中國淄博企業(yè)概況淄博康貝醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“康貝醫(yī)療”）成立于2001年6月，注冊資本5,000萬，是一家集血液灌流產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的高新 技術(shù)生產(chǎn)企業(yè)。憑借著先進(jìn)的檢驗和試驗儀器、創(chuàng)新研發(fā)，康貝醫(yī)療于2012年通過“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”檢查，并于2013年陸續(xù)取得樹脂血 液灌流器、空心纖維血漿分離器的血液灌流產(chǎn)品注冊證。主要產(chǎn)品截至2019年末，康貝醫(yī)療已通過NMP