2022年藥事管理委員會職責(zé)范本

1、第PAGE10頁共NUMPAGES10頁2022年藥事管理委員會職責(zé)范本一、宣傳藥事法律法規(guī)，并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。二、指導(dǎo)和監(jiān)督全院合理用藥和科學(xué)管理，確保用藥安全。三、審定本院用藥計劃。四、制(修)定本院基本用藥目錄和處方手冊。五、組織評價新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng)，提出淘汰品種意見。六、定期組織檢查全院藥品，重點(diǎn)檢查麻醉藥品、精神藥品、貴重藥品的管理和使用情況。七、及時研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問題。八、藥事管理委員會的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。藥劑科職責(zé)一、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院藥劑管理工作。二、貫徹執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章。三、起草或修訂醫(yī)院藥品管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行

2、。四、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和新增藥品的審核。五、根據(jù)本院醫(yī)療、科研需要，按照基本用藥目錄，決定購進(jìn)藥品品種及渠道。六、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。七、指導(dǎo)和監(jiān)督藥品的采購、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配等工作。八、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督九、負(fù)責(zé)收集、分析、報告新的藥品不良反應(yīng)情況。十、開展本院藥劑人員藥學(xué)知識和相關(guān)法律的教育或培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案。十一、指導(dǎo)、監(jiān)督本院藥劑人員的技術(shù)工作，保證藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)工作質(zhì)量。藥房藥劑工作人員職責(zé)一、在藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)處方調(diào)配工作。二、嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，及時準(zhǔn)確調(diào)配處方。對處方所列藥物不得擅自更改或代用。

3、三、認(rèn)真審核處方，重點(diǎn)審查藥品名稱、用藥劑量、用藥方法、藥物的配伍變化和合理用藥。如有違反規(guī)定濫用藥品，有配伍禁忌、涂改及不合理用藥的處方，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配。情節(jié)嚴(yán)重者應(yīng)報告醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及行政部門檢查處理。四、仔細(xì)核對處方，包括藥名、規(guī)格、用法、用量、患者姓名、年齡等。五、負(fù)責(zé)發(fā)藥，并祥細(xì)交待服藥方法，注意事項(xiàng)和答復(fù)詢問等。六、收集患者投訴、藥品質(zhì)量事故及不良反應(yīng)，并及時整理上報給藥劑科主任。七、遵守國家藥品管理法律、法規(guī)，遵守職業(yè)道德，忠于職守，對自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，佩帶標(biāo)明姓名、職稱的胸卡上崗，禮貌用語。八、作好藥房環(huán)境衛(wèi)生工作，保持有關(guān)設(shè)備、設(shè)施和藥柜清潔衛(wèi)生。九、參加藥學(xué)知識的教育培訓(xùn)

4、和考核。十、負(fù)責(zé)藥房藥品的陣列和的養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格按分類原則陳列藥品，做好溫濕度記錄。藥品進(jìn)貨管理制度一、本制度適用于藥品進(jìn)貨的管理。二、采購員：按照醫(yī)院用藥計劃和藥品質(zhì)量要求采購藥品。藥劑科主任：監(jiān)督該程序的執(zhí)行。三、內(nèi)容1、在采購時嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法、進(jìn)口藥品管理辦法、gsp等有關(guān)法規(guī)的要求，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量和使用安全有效。2、采購藥品必須以質(zhì)量為前提，從具合法證照的供貨單位進(jìn)貨。3、采購藥品應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要，以需定購。4、進(jìn)口藥品的采購，必須嚴(yán)格審核該企業(yè)的合法性和可靠性，并按以下規(guī)定辦理手續(xù)，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量。保證所簽訂合同的供應(yīng)商已經(jīng)過合法資格的審核，并確定其為合

5、格供應(yīng)商。(1)索取和審核蓋有該單位紅色印章的證照復(fù)印件。(2)要索取蓋有該單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書復(fù)印件，核對品名和生產(chǎn)國家、廠商。(3)簽訂合同時注明有關(guān)質(zhì)量條款，并對該單位質(zhì)量保證體系予以了解和確認(rèn)。(4)進(jìn)口藥品驗(yàn)收應(yīng)按進(jìn)口藥品管理辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。(5)未加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)或管理機(jī)構(gòu)紅色印章的進(jìn)口藥品注冊證或(醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證)和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書的進(jìn)口藥品不予驗(yàn)收入庫。(6)對從質(zhì)量信譽(yù)保證尚不能確定的供貨單位采購進(jìn)口藥品、以及對所附的檢驗(yàn)報告有疑問時，應(yīng)將對方提供的口岸檢驗(yàn)報告書及復(fù)印件送到省、市藥檢所，或自行與口岸藥檢所聯(lián)系，

6、經(jīng)復(fù)核無誤后，方可購進(jìn)、銷售。(7)進(jìn)口藥品必須用中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱、主要成分、注冊證號及依法登記的國內(nèi)銷售代理商名稱和地址。5、非進(jìn)口藥品的進(jìn)貨程序(1)進(jìn)貨前的審核制度：a、具法定資格的合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品及質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨質(zhì)量好且穩(wěn)定、價格合理、重合用、守信譽(yù)、售前、售后服務(wù)好)。b、審核所購藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。c、審核與公司進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，驗(yàn)證其合法資格。d、簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。e、包裝和標(biāo)識符合有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和儲運(yùn)要求，以確保產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量。(2)首營藥品采購時，須依照首營

7、藥品管理制度進(jìn)行。(3)購銷合同簽訂、審批嚴(yán)格按照進(jìn)貨合同管理制度，填寫首營企業(yè)審批表，并經(jīng)藥劑科主任和藥事委員會審批。(4)采購數(shù)量應(yīng)按照采購計劃單上的數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn)購買，保證藥品定點(diǎn)、按期、定量、優(yōu)價采購。(5)驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收員進(jìn)行，執(zhí)行驗(yàn)收管理制度。(6)經(jīng)查驗(yàn)為不合格的藥品，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)或報損。(7)采購時嚴(yán)格執(zhí)行購貨合同中質(zhì)量條款的有關(guān)內(nèi)容。6、購進(jìn)藥品時必須要有合法票據(jù)，作到票帳物相符，購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄合二為一，同時由微機(jī)員輸入電腦。其內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期、批號等。7、購進(jìn)特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。8、藥

8、品采購相關(guān)人員不得在采購過程中向?qū)Ψ剿魅『褪帐苜V賂，不得為個人利益進(jìn)行交易。中藥飲片購、銷、存管理制度一、本制度適用于中藥飲片的購入、貯存和銷售的管理。二、中藥采購員：負(fù)責(zé)嚴(yán)格遵照本管理制度采購中藥飲片。驗(yàn)收員：負(fù)責(zé)按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及鑒定方法驗(yàn)收中藥飲片。藥庫保管員、養(yǎng)護(hù)員：負(fù)責(zé)按本制度貯存、養(yǎng)護(hù)中藥飲片。藥劑人員：負(fù)責(zé)按本制度調(diào)配中藥飲片。三、內(nèi)容：1、為加強(qiáng)中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，特制定本制度。2、中藥藥片采購(1)應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片。(2)所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品批

9、號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理中的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號。(3)購進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的進(jìn)口藥材批件、進(jìn)口藥品通關(guān)單及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書復(fù)印件。(4)該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。3、中藥配方(1)中藥配方人員應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求配藥，售藥。(2)配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。(3)不合格藥品的處理按不合格處理制度執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上架。(4)對處方所列藥品不得擅自更改，有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更改或重新簽字，方可調(diào)配。(5)嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序

10、。(6)嚴(yán)格執(zhí)行物價政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。(7)按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于_%，分貼誤差不大于_%。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者。(8)應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向患者交代清楚，并主動耐心介紹服用方法。(9)配方藥劑人員不得自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不配，并向患者講清情況。(10)每天配方前必須校對所有衡器，配方完畢整理配方場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。(11)代客煎藥、打粉、切片等必須按處方配料，按劑型加工，按價格規(guī)定收費(fèi)。(12)加工員接到

11、代客加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢即將處方、發(fā)票、成品、定單一并送交發(fā)藥處，以利患者取藥。(13)中藥飲片來藥加工的場所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件。(14)違反上述規(guī)定，配錯方、發(fā)錯藥者，按有關(guān)規(guī)定依據(jù)情節(jié)輕重，處以經(jīng)濟(jì)、行政、刑事處罰。4、中藥飲片質(zhì)量管理(1)中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在門后飲片使用全過程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。(2)中藥飲片進(jìn)貨時，必須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實(shí)施文號管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收應(yīng)退回供貨單位。(3)中藥飲片必須定期采取

12、養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部飲片檢查一遍，夏防季節(jié)，即每年_-_月份，每月要將全部飲片檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)措施。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。(4)中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。(5)嚴(yán)把飲片使用質(zhì)量關(guān)，過篩后裝斗，不得混裝，錯裝，及時清理格斗，患者返回的質(zhì)量信息要及時解決。(6)中藥飲片配方場所及加工間每天一清掃，每周一大掃，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。(7)如違反上述規(guī)定，工作失職，連續(xù)兩次檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的中藥飲片，將在季度質(zhì)量考核中處罰。一次性無菌醫(yī)療器械使用管理制度一、使用一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證

13、或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證且有生產(chǎn)、經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械范圍的企業(yè)購進(jìn)，不得從非法渠道購進(jìn)。二、從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械時，應(yīng)驗(yàn)明銷售人員出具的下列證明：加蓋本企業(yè)紅章的醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章的或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍；銷售人員的身份證復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員在我市藥品監(jiān)督管理局登記的“河南省一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售人員登記表”。三、采購無菌醫(yī)療器械應(yīng)按照要求做好質(zhì)量驗(yàn)收，并做好記錄。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。四、不得使用無醫(yī)療

14、器械產(chǎn)品注冊證、無產(chǎn)品合格證、包裝破損、標(biāo)只不清、過期、失效或者淘汰的無菌醫(yī)療器械。五、對發(fā)現(xiàn)的不合格的無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封閉，并及時報告所在地的藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。六、一次性無菌器械使用后必須及時銷毀，不得重復(fù)使用，并做好銷毀記錄。毀型后的無菌醫(yī)療器械消毒無害化處理后應(yīng)集中保管，定期交給有回收資格的部門回收，并索取回收憑證。2022年藥事管理委員會職責(zé)范本（二）1、負(fù)責(zé)藥品的日常維護(hù)管理，包括藥品出入庫管理、新增藥品維護(hù)等;2、負(fù)責(zé)藥品等醫(yī)用物料的保管、處方調(diào)配等工作;核對藥方和醫(yī)囑，對藥品進(jìn)行發(fā)放;3、遵守執(zhí)行國家各項(xiàng)藥事法規(guī)和基數(shù)操作規(guī)程，掌握藥品配方程序和藥品配伍禁

15、忌，嚴(yán)防差錯事故;4、負(fù)責(zé)組織整理當(dāng)月盤點(diǎn)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、藥品使用情況、不合格藥品退換記錄、銷毀記錄、藥品出入庫單、藥品采購驗(yàn)收記錄等，并裝訂存檔。2022年藥事管理委員會職責(zé)范本（三）根據(jù)各科室藥品和化妝品的使用量，發(fā)起采購申請，貨品驗(yàn)收、入庫登記;根據(jù)處方，配制發(fā)放藥品和化妝品、進(jìn)行電腦登記記賬;定期盤點(diǎn)檢查藥品和化妝品的庫存、有效期，發(fā)現(xiàn)問題及時上報;記錄手術(shù)室對麻藥的使用，做好檔案統(tǒng)計;進(jìn)行處方管理，保證處方的正確性。2022年藥事管理委員會職責(zé)范本（四）1、負(fù)責(zé)藥品調(diào)配工作，認(rèn)真完成處方審核、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥等工作;2、根據(jù)臨床業(yè)務(wù)工作需要，擬定藥品、材料采購計劃;3、建立藥品臺帳，

16、做好帳物相符，并定期盤存;4、負(fù)責(zé)藥品管理工作，嚴(yán)防藥品霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、過期失效，保證藥品質(zhì)量;5、負(fù)責(zé)毒、麻、精神、限制藥品和貴重藥品的管理和使用;檢查醫(yī)院各科室毒、麻、限制、貴重藥品的使用及管理情況，工作中發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理，并向上級報告;6、協(xié)助財務(wù)做好藥品、耗材等盤點(diǎn)，對于盤點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)分析，提供分析報告，同時當(dāng)月進(jìn)行及時調(diào)賬;7、及時完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;2022年藥事管理委員會職責(zé)范本（五）1、負(fù)責(zé)藥品部門的營運(yùn)、管理工作;2、負(fù)責(zé)中藥的調(diào)劑、用藥咨詢工作，3、中?；蛞陨蠈W(xué)歷，_年以上藥品銷售、管理經(jīng)驗(yàn);4、有持中藥師/執(zhí)業(yè)中藥劑師職稱證書5、工作積極主動，具有高度的責(zé)任感、敬業(yè)精神和團(tuán)隊合作精神。2022年藥事管理委員會職責(zé)范本（六）1)負(fù)責(zé)處方審核與患者的咨詢解答;2)負(fù)責(zé)藥品的發(fā)放和特殊藥品的調(diào)配管理;3)負(fù)責(zé)藥房日常管理;4)負(fù)責(zé)藥品定期盤庫管理和藥品申購計劃制定;5)負(fù)責(zé)對藥品的入庫、出庫管理;6)負(fù)責(zé)對藥品管理法和醫(yī)院藥品管理制度的嚴(yán)格執(zhí)行;7)負(fù)責(zé)藥事質(zhì)控所規(guī)定的各項(xiàng)工作;8)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)用耗材的定期盤庫管理和藥品申購計劃制定;9