2022年藥品質量管理員職責

1、第PAGE3頁共NUMPAGES3頁2022年藥品質量管理員職責1、首營企業(yè)、首營品種資料的審核，并錄入系統(tǒng)，建立首營企業(yè)、首營品種檔案。2、客戶資質的審核，并錄入系統(tǒng)，建立客戶資質檔案。3、隨時檢查供應商資質、客戶資質等是否過期，并通知采購人員、銷售人員索要。4、采購付款時對供應商資質進行檢查，如有資質過期等，需在付款單上標示，采購員負責索要。5、供應商對賬時，檢查供應商資質是否過期，如有過期，則不予對賬單上簽字，供應商提供新資質時再補簽。6、按相關要求對新進商品進行分類編碼。7、采購合同(生產廠家)的建檔保存。8、藥監(jiān)部門抽樣檢驗登記、抽樣記錄及檢驗結果的存檔。9、協(xié)助人力資源部制訂有關質

2、量方面的培訓計劃，并協(xié)助實施培訓。9、協(xié)助人力資源部建立有關人員的培訓檔案和健康檔案。10、gsp實施情況定期審核。11、進貨質量定期評審。10、藥品養(yǎng)護定期匯總分析。11、質量信息收集傳遞。12、定期查看藥監(jiān)局網站，收集新的法律法規(guī)及有關質量通報，及時進行培訓和傳達。13、質量查詢、投訴處理，并建立檔案。14、協(xié)助行政辦公室建立設備設施臺帳和計量器具檢定檔案。15、檢查系統(tǒng)軟件中有關記錄是否符合gsp要求。16、不良反應信息收集、上報，建立不良反應信息檔案。17、采購合同的審核，建立采購合同檔案。18、進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告的整理保存。19、首營品種首批到貨質檢報告的整理保存。20

3、、負責建立藥檢所抽檢檔案。21、負責指導和檢查倉庫溫濕度記錄、設備設施維護保養(yǎng)記錄、設備設施運行記錄、澄明度檢測儀使用記錄、可見異物檢查記錄、在庫商品養(yǎng)護記錄等有關記錄是否按時填寫，填寫是否規(guī)范；藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核等是否符合gsp要求。22、定期或不定期抽查核對在庫藥品進銷存(按批號)，保證在庫藥品的進銷存一致。23、負責門店有關gsp內容的指導和檢查，如門店標識是否齊全；有關記錄是否及時記錄，記錄是否規(guī)范完善；設備設施是否齊全，運行是否正常；藥品陳列是否符合gsp要求。24、藥監(jiān)部門日常檢查協(xié)調、處理。25、新店籌建、驗收材料申報；新開門店驗收及取證(與藥監(jiān)局協(xié)調)；藥品經營許可

4、證、醫(yī)療器械許可證、有關人員的變更、取證。2022年藥品質量管理員職責（二）質量檢測負責人崗位職責1.在項目負責人和施工負責人領導下，根據(jù)施工組織設計編制項目質量計劃和試驗工作計劃。2.全面負責項目質量監(jiān)督檢查。3.負責部門質量文件的登記、保管，及時清理無效文件。4.負責檢查、鑒定和試驗工程項目使用的材料是否符合規(guī)范和設計規(guī)定的要求，及時提出的報告。5.負責做好各類原材料試驗、過程試驗、各種混合料配合比設計，及時提供試驗報告。6.檢查、指導試驗人員的工作。7.對本項目部不能進行的試驗項目，經有關領導批準后，負責聯(lián)系具備試驗條件的單位進行試驗，并及時提供試驗報告。8.認真做好試驗報告和檢測記錄，做到數(shù)據(jù)準確、字跡清晰、整齊規(guī)范、簽證齊全。9.制定試驗儀器設備的維修保養(yǎng)等管理制度及操作規(guī)程，做到嚴格管理、規(guī)范操作。10.建立試驗儀器和設備臺帳，妥善保存試驗資料。11.對測量原始記錄、試驗檢測報告以及送交監(jiān)理工程師的簽證資料和各項試驗資料是否齊全等進行認真審查，并交付監(jiān)理工程師辦理簽認手續(xù)。12.負責例外放行物資的標識和記錄。負責對不合格產品的標識，并對設置情況跟蹤驗證、記錄。13.參加分項、分部工程驗標評定，按規(guī)定時間向上