基層醫(yī)療機構實施國家基本藥物制度現(xiàn)場監(jiān)督檢查指引

1、基層醫(yī)療機構實施國家基本藥物制度現(xiàn)場監(jiān)督檢查蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊內(nèi)容提要藥品管理藥房管理 處方管理蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊藥品管理一、用藥品種1、檢查依據(jù)：四川省人民政府關于實施基本藥物制度推進基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革的意見；四川省國家基本藥物制度實施意見；四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構采購使用基本藥物監(jiān)督管理辦法（試行）第四條。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊2、檢查要點：按規(guī)定配備使用基本藥物。 按規(guī)定使用中標基本藥物。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊二、銷售價格1、檢查依據(jù)：關于建立國家基本藥物制度的實施意見（2009年8月18日）；四川省人民政府關于實施基本藥物制度推進基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革的意見； 四川省國家

2、基本藥物制度實施意見；四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構采購使用基本藥物監(jiān)督管理辦法（試行）第四條。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊3、檢查方法：隨機抽查藥房陳列藥品，與公布的基本藥物目錄和補充目錄核對。 隨機抽查已發(fā)藥處方和病房用藥醫(yī)囑，看是否存在使用規(guī)定目錄外藥品情況。 查看藥品庫房，看有無存放規(guī)定目錄外藥品。 查看藥品管理信息系統(tǒng)，是否與四川省基層醫(yī)療機構基本藥物集中招標采購交易監(jiān)督管理平臺上的中標基藥信息（名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等）完全一致。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊2、檢查要點：基本藥物實行零差率銷售 蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊3、檢查方法：隨機抽查已收費處方，核對銷售價是否與藥品采購價、中標價一致。 查看醫(yī)

3、院藥品進購單（配送單），看采購價格是否與中標價格一致。 查看醫(yī)院劃價收費系統(tǒng)上藥品零售價是否與采購價、中標價一致。 蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊三、信息公示1、檢查依據(jù)：改革藥品和醫(yī)療服務價格形成機制的意見發(fā)改價格“20092844號；關于村衛(wèi)生室和非政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務站實施基本藥物制度的指導意見（川衛(wèi)辦發(fā)“2011”298號）。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊2、檢查要點：藥品價格需進行公示； 村衛(wèi)生室、非政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務站要公示藥品品名、劑型、規(guī)格、單位、采購價、原零售價和現(xiàn)零售價等信息，并公布舉報電話。 蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊3、檢查方法：檢查醫(yī)療機構有無設基藥價格公示欄、電子顯示屏等，信息是否與中標

4、基藥目錄信息一致。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊四、采購配送1、檢查依據(jù)：四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構采購使用基本藥物監(jiān)督管理辦法（試行）第六條和第十條蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊2、檢查要點：通過“四川省基層醫(yī)療機構中標基本藥物采購、配送、支付平臺”采購中標藥品?；舅幬镉芍袠似髽I(yè)直接配送或委托獲得四川省基本藥物配送資格的藥品經(jīng)營企業(yè)配送。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊3、檢查方法：現(xiàn)場抽查有關人員上網(wǎng)采購操作是否熟練。隨機抽查藥房陳列藥品，看有無網(wǎng)上采購記錄。隨機抽查藥品經(jīng)營企業(yè)配送單上所列藥品，看有無網(wǎng)上采購記錄。隨機抽查藥房陳列藥品，查看入庫記錄和藥品配送單上的配送單位簽章，與基層醫(yī)療機構中標基本藥物采購、配送支

5、付平臺的信息核對，看配送企業(yè)是否為具有配送資格企業(yè)。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊五、驗收確認1、檢查依據(jù)：四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構采購使用基本藥物監(jiān)督管理辦法（試行）第八條、第十二條。四川省基層醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設暫行規(guī)定第二十七條、第二十八條、第二十九條、第三十條。 蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊2、檢查要點：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構對送達的藥品應仔細查驗，確認無誤后簽字驗收。拒絕接收不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求及破損等藥品。 購進藥品應逐批驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。購進驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，并不得少于3年。 蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊留存供貨單位的相關資質(zhì)。索取、留存供貨單位

6、的合法票據(jù)。在四川省基層醫(yī)療機構基本藥物集中招標采購交易監(jiān)督管理平臺上完成入庫確認。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊3、檢查方法：查看藥品購進驗收登記，是否包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商（中藥材要標明產(chǎn)地）、批準文號、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期及驗收結(jié)論等內(nèi)容。抽查現(xiàn)場藥品，看是否有配送單，配送單是否標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、效期、數(shù)量、價格等內(nèi)容。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊查看拒絕接收記錄。 抽查現(xiàn)場藥品批號，核對配送單上供貨日期是否超過藥品有效期的1/2。登錄四川省基層醫(yī)療機構基本藥物集中招標采購交易監(jiān)督管理平臺看已配送到位藥品是否完成確認。蒼

7、溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊四川省人民政府辦公廳關于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機構補償機制的意見。關于落實醫(yī)療服務價格形成機制意見的通知（川發(fā)改價格“2011”283號。四川省人民政府辦公廳關于進一步加強鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍建設的實施意見。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊六、報銷支付1、檢查依據(jù)：四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構采購使用基本藥物監(jiān)督管理辦法（試行）第九 條。四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購貨款集中支付管理試行辦法（川財社201130號。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊2、檢查要點：符合縣（市、區(qū)）有關基本藥物采購貨款 集中支付的具體規(guī)定。 蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構每門診人次 10.00元（含一個療程），

8、實行全額報銷支付； 村衛(wèi)生室每門診人次3元（含一個療程），在新農(nóng)合門診統(tǒng)籌基金中總額控制并全額支付；已合并到一般診療費里的原收費項目（掛號費、診療費、注射費），不得再收取 或變相收取，不得單設藥事服務費。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊3、檢查方法：抽查門診收費憑據(jù)。檢查醫(yī)院收費項目。 隨機詢問門診病人的收費情況。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊2、檢查要點：藥房負責人應當具有中等學校（含）以上藥學專業(yè)畢業(yè)學歷，及藥劑師以上專業(yè)技術職務任職資格。 依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。 從藥人員應當每年進行健康檢查，并建立健康檔案。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊藥房管理 一、人員管理1、檢查依據(jù)：四

9、川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥房規(guī)范化管理暫行規(guī)定第九條、十二條。醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定第五條。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊3、檢查方法：查看藥房負責人任命文件； 查看藥房人員畢業(yè)證和專業(yè)技術職務任職資格證明文件； 查看藥房人員健康檔案，看是否每年進行一次健康檢查。有無患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員從事直接接觸藥品的工作。 蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊2、檢查要點：藥房的面積、布局和流程合理。 藥庫（房）應當實行色標管理。藥房環(huán)境整潔。 儲存藥品按照藥品屬性和類別分架（分庫、分區(qū)、分垛）存放。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊二、分區(qū)管理1、檢查依據(jù)：四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥房規(guī)范化管理暫行規(guī)定第十七條、二十三條、

10、三十三條 。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊抽查化學藥品、中藥飲片、中成藥、生物制品，看是否分別儲存、分類定位存放；內(nèi)服、外用藥品應當分開存放；性質(zhì)互相影響、易串味藥品、拆零藥品應當分開擺放；藥品與醫(yī)療器械（耗材等）分開存放; 過期、變質(zhì)、被污染等藥品應當放置在不合格庫（區(qū)）；易燃、易爆、強腐蝕等危險性藥品（化學試劑）應當按照相關規(guī)定設定專用庫房存放，并采取必要的安全措施。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊3、檢查方法：現(xiàn)場查看藥房工作區(qū)、非工作區(qū)是否分別設置。現(xiàn)場查看是否按合格藥品區(qū)為綠色，待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色，不合格藥品區(qū)為紅色進行色標管理。 查看有無堆放與藥品無關的生活用品及其他廢棄雜物。 蒼溪縣衛(wèi)生

11、執(zhí)法監(jiān)督大隊三、設施設備1、檢查依據(jù)：四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥房規(guī)范化管理暫行規(guī)定第十八條 。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊2、檢查要點：根據(jù)用藥范圍須設置“三柜一箱”。應當配備必要的設施。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊3、檢查方法：現(xiàn)場查看存放麻醉藥品和一類精神藥品有無保險柜，存放二類精神藥品帶鎖有無專用柜（抽屜）、存放需避光保存的藥品的遮光柜和存放需要冷藏藥品有無冰箱。 現(xiàn)場查看有無溫控、紗窗、應有控溫、防塵、防潮、避光、通風、防污染、以及防蟲、防鼠、防鳥等設施蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊處方管理 一、人員資格1、檢查依據(jù)：處方管理辦法第八條、第二十九條、第三十一條、第四十七條、第四十九條、五十四條、五十七條、

12、五十八條。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊3、檢查方法：抽查藥房現(xiàn)場已發(fā)藥處方，查看處方醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證和執(zhí)業(yè)證，核對處方簽名是否與留樣簽名（章）一致。抽查藥房已發(fā)藥處方，查看發(fā)藥人員藥師職稱證或執(zhí)業(yè)藥師資格。調(diào)配人員藥士以上職稱證。核對處方簽名是否與留樣簽名（章）一致。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊2、檢查要點：處方應由具有處方權的醫(yī)師開具。 處方調(diào)劑應由具有相應資格的人員進行。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊二、處方格式1、檢查依據(jù)：處方管理辦法第五條。四川省衛(wèi)生廳關于轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部的通知（川衛(wèi)辦發(fā)2007143號。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊2、檢查要點：醫(yī)療機構按照省級衛(wèi)生行政部門和中醫(yī) 藥管理部門規(guī)定的標準印制處方。處方印

13、制顏色符合要求。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊3、檢查方法： 隨機抽查普通處方、兒科處方、急診處方、麻醉和精神藥品處方，現(xiàn)場核對處方前記、正文、后記是否符合川衛(wèi)辦發(fā)2007143號附件要求。 抽查處方，看顏色是否符合要求，（普通處方白色、急診處方淡黃色、兒科處方淡綠色、麻醉和精一處方淡紅色、精二處方白色）。 抽查處方看標識的醫(yī)療機構名稱是否與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證核對名稱一致蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊三、處方書寫1、檢查依據(jù)：處方管理辦法第六條。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊2、檢查要點：處方書寫字跡清楚、無涂改現(xiàn)象；處方修改，在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱書寫規(guī)范，不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號。新生兒

14、、嬰幼兒填寫到日、月齡。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊中藥飲片單獨開具處方。西藥、中成藥處方每張?zhí)幏讲怀^5種藥品。開具處方后的空白處是否劃一斜線以示處方完畢。計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊3、檢查方法：隨機抽查處方，看是否符合書寫要求。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊四、處方開具1、檢查依據(jù)：處方管理辦法第十八條、十九條、五十八條。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊2、檢查要點：普通處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。麻醉藥品和第一類精神藥品處方（略）蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊3、檢查方法：抽查用藥量較大的處方，與藥品說明書用法用量進 行比對，看有無開具大處方現(xiàn)象。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊五、處方保存1、檢查依據(jù)：處方管理辦法第五十條、第五十一條。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊2、檢查要點：普通處方、急診處方、兒科處方保存期限 為1年。醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。蒼溪縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大