涉水產品衛(wèi)生許可審核辦事指南

1、 可修改 歡送下載 精品 Word 可修改 歡送下載 精品 Word 可修改 歡送下載 精品 WordBSZN-0636-2022/01涉及(shj)飲用水衛(wèi)生平安(png n)產品(chnpn)衛(wèi) 生 許 可 辦事(bn sh)指南發(fā)布機構標志2022-1-1發(fā)布(fb) 2022-1-1實施上海市衛(wèi)生局 發(fā)布涉及飲用水衛(wèi)生平安產品衛(wèi)生許可辦事(bn sh)指南一、適用范圍本指南(zhnn)適用于本市從事(cngsh)生產(shngchn)(包括(boku)分裝、加工)涉及飲用水衛(wèi)生平安產品以下簡稱“涉水產品，范圍見本指南“審批對象，下同的衛(wèi)生許可。二、事項名稱和代碼涉水產品衛(wèi)生許可0641

2、。三、辦理依據1、?生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理方法?第四條；2、?國務院對確需保存的行政審批工程設定行政許可的決定?。四、辦理機構一辦理機構名稱及權限上海市衛(wèi)生局二審批內容上海市涉水產品衛(wèi)生許可，包括新辦、延續(xù)、變更、補證和注銷。三法律效力在本市行政區(qū)域內從事生產包括分裝、加工涉水產品的單位和個人，在取得上海市涉水產品衛(wèi)生許可批件后，方可生產和銷售涉水產品。四審批對象在本市行政區(qū)域內生產包括分裝、加工的，屬于?涉及飲用水衛(wèi)生平安產品分類目錄?規(guī)定由省級衛(wèi)生行政部門負責審批的涉水產品，包括：1.用衛(wèi)生部涉水產品分類目錄中列明的材質制造的國產輸配水設備陶瓷、水泥輸配水設備除外；2.用衛(wèi)生部涉水產品分類

3、目錄中列明的材質制造的國產水處理材料；3.用衛(wèi)生部涉水產品分類目錄中列明的材質制造的國產水化學處理劑；4.反滲透凈水器和納濾凈水器。本指南(zhnn)所指“涉水產品(chnpn)均為以上(yshng)規(guī)定(gudng)的涉水產品。五、審批(shnp)條件、審批數量和申請材料一涉水產品生產能力審核1.審核條件1準予批準的條件上海市涉水產品生產能力審核，應當符合以下條件：1 在涉水產品申請衛(wèi)生許可新辦或延續(xù)前、或涉水產品增加或變更實際生產企業(yè)、且新生產地仍然在本市的，申請變更衛(wèi)生許可前完成；2 生產企業(yè)選址、設計與設施、生產過程、原材料和成品貯存運輸、從業(yè)人員等符合?涉及飲用水衛(wèi)生平安產品生產企業(yè)

4、衛(wèi)生標準?的要求，具體包括：a.廠址選擇、廠區(qū)規(guī)劃廠址所在區(qū)域應地勢枯燥、水源充足、交通方便；廠區(qū)周圍環(huán)境應符合衛(wèi)生要求，無粉塵、有害氣體、放射性物質或其它擴散性污染源，無蚊蠅等昆蟲大量孳生場所。b.車間布局生產車間布局合理，符合生產工藝流程的要求，與申請?zhí)峤毁Y料中的生產布局平面圖一致；生產工序銜接合理，設有原料貯存、生產、成品貯存、質檢等必要的功能區(qū)，與申請?zhí)峤毁Y料中的生產布局平面圖所標的面積和位置一致；生產布局中人流物流不互相影響，清潔區(qū)與污染區(qū)分開；生產場所面積類型與產品類別、工藝要求、生產規(guī)模相適應；動力、供暖、給排水系統(tǒng)、廁所等輔助建筑和設施設在生產場所外，不影響生產場所衛(wèi)生。c.生

5、產衛(wèi)生生產車間環(huán)境整潔，地面平整、耐磨防滑、無毒、耐腐蝕、不滲水；場所墻壁、屋頂使用淺色、防潮、防腐蝕、防霉、防滲的無毒材料覆涂；生產車間有良好的通風裝置和采光(cigung)照明；生產場所內不存放與生產無關的設備(shbi)、物品；生產使用設備、工具、管道(gundo)用衛(wèi)生、無毒、無異味、耐腐蝕、不吸水、不變形的材料制作，外表(wibio)光滑(gung hu)；生產設備專用，不與其它非涉水產品生產設備混用；水處理材料膜材料、水質處理器裝配包裝區(qū)入口應設更衣室，在入口處和生產場所內有流動洗手設施；水處理材料膜材料、水質處理器生產場所應有與生產產品相適應的專用清洗、消毒場所和設備；在貯存強酸

6、、強堿等腐蝕性化學物品的場所應設置事故沖淋、洗眼設施；采購原材料實行索取衛(wèi)生平安證明的制度，生產過程中使用的原材料與申請?zhí)峤毁Y料中提供的內容相一致；生產原始記錄應完整。d.衛(wèi)生質量控制生產企業(yè)應有健全的衛(wèi)生管理制度及檢驗制度；生產企業(yè)有負責產品生產衛(wèi)生管理的專職或兼職人員；檢驗室面積與檢驗能力與生產規(guī)模相適應；檢測設備和儀器齊全，符合申請?zhí)峤毁Y料中企業(yè)標準規(guī)定的檢驗工程的檢驗要求；檢驗制度和檢驗記錄完整、清晰，符合邏輯；檢驗人員經專業(yè)培訓合格；檢驗的工程和頻率符合申請?zhí)峤毁Y料中企業(yè)標準的要求。e.原材料和成品儲存衛(wèi)生有專用的原材料、成品貯存場所，場所面積和規(guī)模與生產能力相適應；原料和成品分類貯

7、存，標識明確，不與非涉水產品、有毒、有害物品或易燃、易爆物品共同存放；物品存放應隔墻離地；貯存室有通風、防潮、防塵、防蟲鼠等設施。f.個人衛(wèi)生和健康直接從事水處理材料、水質處理器生產(shngchn)的從業(yè)人員上崗前應經預防性健康檢查和相關衛(wèi)生知識培訓；生產人員進入生產車間應穿著(chunzhu)整潔的工作服，并經洗手消毒，在生產過程中無吸煙、進食及其它有礙產品生產的活動。g.用于采封樣的樣品(yngpn)應為同一批號，包括完整包裝(bozhung)、標簽以及說明書樣稿，數量(shling)滿足衛(wèi)生行政許可檢驗和審評要求。3生產能力審核申請?zhí)峤坏馁Y料和程序符合國家及本市相關規(guī)定。2不予批準的情

8、形：存在以下情況之一的，不予 1涉水產品選址、設計與設施、生產過程、原材料和成品貯存運輸、從業(yè)人員等不符合?涉及飲用水衛(wèi)生平安產品生產企業(yè)衛(wèi)生標準?的要求；2生產能力審核申請?zhí)峤坏馁Y料和程序不符合國家及本市相關規(guī)定。2.審批數量無數量限制。3.申請材料1形式標準1申請材料按本指南申請材料表載明的順序排列并裝訂成冊。2申請材料一般按A4規(guī)格紙張打印。3申請材料的復印件應清晰。4申請材料應逐頁加蓋單位公章或個人簽章。2行政審批申請材料目錄?涉水產品生產能力審核?申請材料表序號提交申請材料名稱性質數量分類要求1?上海市涉水產品生產能力審核申請表?原件1紙質完整填寫，包括簽名、公章、日期按照實際情況填

9、寫，“產品名稱及型號應符合?衛(wèi)生部健康相關產品命名規(guī)定?、“產品類別填寫輸配水設備或飲用水化學處理劑或水處理材料、“生產企業(yè)地址應與實際生產地址相符。2?委托采封樣申請表?原件1紙質按照采封樣實際情況填寫，產品名稱、生產企業(yè)等相關內容應與?上海市涉水產品生產能力審核申請表?一致3產品材料及配方復印件1紙質1. 管材和管件、機械部件、止水材料、水處理殼體。材料成份化學名及成份比例，以及主要原料質量等級類型及規(guī)格適用范圍適用水壓和供水類型使用年限2. 蓄水容器如水箱等。材料成份化學名及成份比例防護材料成份化學名及成份比例使用方法板塊、膠條、支架的材質及組裝要求材料的使用年限3. 飲水機、供水設備、

10、吸附和過濾組件。功能水流程圖各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限適用水質范圍技術參數4、水處理劑和散裝水處理材料。功能配方中主要成份化學名及成份比例適用范圍有效期消毒劑應提供穩(wěn)定性試驗報告5、反滲透凈水器和納濾凈水器功能水處理工藝各處理單元與所用材料的名稱、品牌、規(guī)格、用量及其使用年限適用水質范圍技術參數包括額定總凈水量、凈水流量和工作壓力或進水壓力等4飲水機、供水設備類、反滲透凈水器和納濾凈水器類的產品應提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復印件或由省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的檢驗報告原件復印件/原件1紙質提供的證明如果是衛(wèi)生許可批件的，應為由衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)

11、生行政部門依法頒發(fā)的，且在有效期內；提供的證明如果是衛(wèi)生檢驗報告的，應為由省級以上衛(wèi)生行政部門認定的通過計量認證的檢驗機構出具的，檢驗報告時限為2年。反滲透凈水器和納濾凈水器中的水處理材料、與水接觸的主要部件，其提供的衛(wèi)生平安合格證明衛(wèi)生許可批件或檢驗報告，其材料名稱和生產廠家名稱應當與申報資料中所使用的材料名稱和生產廠家名稱一致，且檢驗報告必須注明所檢材料或部件的品牌、規(guī)格及顏色等產品特征。5生產工藝流程及簡述復印件1紙質應用流水圖形式表示產品從原料到成品的整個生產制造過程包括準備、生產、質檢等全部內容，并有對該工藝的文字簡述。標明所用到的生產設備及部件。6生產設備清單復印件1紙質應包括用于

12、申報產品生產和檢驗的設備名稱、型號、數量和用途。7產品標簽銘牌、復印件1紙質標簽銘牌應包括產品名稱；型號、規(guī)格；生產企業(yè)名稱、地址、 、聯系 ，委托生產的，還應標明被委托生產企業(yè)名稱、地址；產品執(zhí)行標準號包括理化質量標準和衛(wèi)生標準；產品衛(wèi)生許可批準文號；生產日期或生產批號；根據產品特點，標明主要質量指標及主要技術參數。如飲水機銘牌上應標明制冷功率、制熱功率；化學處理劑應標明主要成份、凈重、有效期；管材件、蓄水容器應標明規(guī)格；水處理部件應標明技術特性；反滲透凈水器和納濾凈水器應標明凈水流量、額定總凈水量、工作壓力和進水壓力范圍受標簽和銘牌面積限制。以上內容無法完全在標簽和銘牌上標識的，可將有關內

13、容在說明書中標明。8說明書樣稿復印件1紙質產品說明書應標明執(zhí)行標準、產品功能、型號、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、考前須知及技術參數、申報單位和實際生產企業(yè)聯系方式與地址。技術參數具體包括：供水設備、飲水機：設備功率，產品規(guī)格、供水量；管材管件、機械部件、止水材料：產品規(guī)格等；水處理劑：最大平安投加量及單體殘留量；水處理材料：凈水效果。反滲透凈水器和納濾凈水器：凈水流量、額定總凈水量、工作壓力或進水壓力、進出水水質等。大型水質處理器如含有RO膜或納濾膜的，應當說明清洗和保存方法以及清洗劑或保存劑的配方。9申報反滲透凈水器和納濾凈水器許可的應提供產品彩色照片原件1紙質所提供彩色照片應

14、當能清晰地顯示其外觀包括產品銘牌和內部結構。10生產廠區(qū)位置圖及生產場地平面布局圖復印件1紙質應與企業(yè)實際情況一致，生產廠區(qū)位置圖應標明廠區(qū)周圍道路、地標，生產場地平面布局圖應標明生產車間、倉庫等功能區(qū)。3申請文書(wnsh)名稱1.?上海市涉水產品(chnpn)生產能力審核申請表?格式(g shi)文本一2.?委托(witu)采封樣申請表?格式(g shi)文本二二涉水產品(chnpn)衛(wèi)生(wishng)許可批件(p jin)新辦1.審批條件1準予批準的條件上海市涉水產品衛(wèi)生許可批件新辦，應當符合以下條件：1生活飲用水輸配水設備、水處理材料衛(wèi)生平安性符合?生活飲用水輸配水設備及防護材料衛(wèi)生

15、平安評價標準?及國家和本市其他有關標準、標準和規(guī)定要求；2水化學處理劑衛(wèi)生平安性符合?生活飲用水化學處理劑衛(wèi)生平安評價標準?及國家和本市其他有關標準、標準和規(guī)定要求；3反滲透凈水器水質符合?生活飲用水水質處理器衛(wèi)生平安與功能評價標準?及國家和本市其他有關標準、標準和規(guī)定要求；4納濾凈水器水質符合?飲用凈水水質標準?及國家和本市其他有關標準、標準和規(guī)定要求；5生產企業(yè)選址、設計與設施、生產過程、原材料和成品貯存運輸、從業(yè)人員等符合?涉及飲用水衛(wèi)生平安產品生產企業(yè)衛(wèi)生標準?的要求，要求同產品生產能力審核相關內容；6申請?zhí)峤坏馁Y料和程序符合國家及本市相關規(guī)定。2不予批準的情形：存在以下情況之一的，不

16、予 1生活飲用水輸配水設備、水處理材料衛(wèi)生平安性不符合?生活飲用水輸配水設備及防護材料衛(wèi)生平安評價標準?及國家和本市其他有關標準、標準和規(guī)定要求；2水化學處理劑衛(wèi)生平安性不符合?生活飲用水化學處理劑衛(wèi)生平安評價標準?及國家和本市其他有關標準、標準和規(guī)定要求；3反滲透凈水器水質不符合?生活飲用水水質處理器衛(wèi)生平安與功能評價標準?及國家和本市其他有關標準、標準和規(guī)定要求；4納濾凈水器水質不符合?飲用凈水水質標準?及國家和本市其他有關標準、標準和規(guī)定要求；5生產企業(yè)選址、設計與設施、生產過程、原材料和成品(chngpn)貯存運輸、從業(yè)人員等不符合(fh)?涉及(shj)飲用水衛(wèi)生平安(png n)產

17、品生產(shngchn)企業(yè)衛(wèi)生標準?的要求，要求同產品生產能力審核相關內容；6申請?zhí)峤坏馁Y料和程序不符合國家及本市相關規(guī)定。2.審批數量無數量限制。3.申請材料1形式標準1申請材料按本指南申請材料表載明的順序排列并裝訂成冊。2申請材料一般按A4規(guī)格紙張打印。3申請材料的復印件應清晰。4申請材料應逐頁加蓋單位公章或個人簽章。2行政審批申請材料目錄?上海市涉水產品衛(wèi)生許可批件?新辦申請材料表序號提交申請材料名稱性質數量分類要求1?上海市涉水產品衛(wèi)生許可批件?申請表原件1紙質完整填寫，包括簽名、公章、日期按照實際情況填寫，“產品名稱及型號應符合?衛(wèi)生部健康相關產品命名規(guī)定?、“產品類別填寫輸配水設

18、備或飲用水化學處理劑或水處理材料、“生產企業(yè)地址應與實際生產地址相符。2省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產能力現場審查意見原件1紙質應加蓋市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督專用章。3產品檢驗報告原件1紙質應包括加蓋檢驗機構公章的“健康相關產品檢驗申請書、“健康相關產品檢驗受理通知書、產品樣品采樣記錄，檢驗應按照?衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生平安產品檢驗標準?進行，檢驗結果符合衛(wèi)生部有關標準要求、檢驗報告時限為二年。4產品材料及配方復印件1紙質同?涉水產品生產能力審核?申請材料表5飲水機、供水設備、反滲透凈水器和納濾凈水器類的產品應提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復印件或由省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的檢驗報告

19、原件復印件/原件1紙質同?涉水產品生產能力審核?申請材料表6生產工藝流程及簡述復印件1紙質同?涉水產品生產能力審核?申請材料表7生產設備清單復印件1紙質同?涉水產品生產能力審核?申請材料表8產品標簽銘牌、復印件1紙質同?涉水產品生產能力審核?申請材料表9說明書樣稿復印件1紙質加蓋檢驗機構公章，同?涉水產品生產能力審核?申請材料表10產品樣品和彩色照片原件1紙質應與送檢產品一致；管材、管件應提供樣品片段，并有相應商標、規(guī)格、生產日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標準等標識；蓄水容器、供水設備、止水材料、飲水機、水處理部件應提供整個產品的照片，并顯示整機、銘牌、各主要單元；化學處理劑和散裝的水處理材料應提供用2

20、50ml透明玻璃瓶盛裝有避光等特殊要求的除外的樣品，玻璃瓶上有產品名稱、生產單位、生產日期的標簽。反滲透凈水器和納濾凈水器照片要求同前反滲透凈水器和納濾凈水器提供的樣機應當為定型生產、未使用過的產品，外包裝應當完好無損。樣機的水處理工藝、所用水處理材料的組份和產地應當與送檢樣機和申報材料相一致。 11產品標準復印件1紙質國家標準、行業(yè)標準或經技術監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準，標準內容中應有符合要求的衛(wèi)生指標12工商營業(yè)執(zhí)照復印件和生產場所房屋租賃協議或所有權證明復印件1紙質如無特殊原因，租賃時間不少于4年13委托生產的，應提供委托合同復印件1紙質應提供委托合同。被委托方實際生產方應有與委托產品同類產

21、品的衛(wèi)生許可。14委托人委托書原件1紙質非申請人或單位法定代表人提申請材料的，提交人應提交申請人或單位法定代表人委托書委托事項應為本次許可申請事項。3申請(shnqng)文書名稱?國產(guchn)涉及飲用水衛(wèi)生平安(png n)產品衛(wèi)生(wishng)許可申請表?三涉水產品(chnpn)衛(wèi)生許可批件依申請變更1.審批條件1準予批準的條件上海市涉水產品衛(wèi)生許可批件申請變更的，應當符合以下條件：1申請人或單位和實際生產企業(yè)的地址因單位、行政區(qū)域調整等原因改變但實際生產現場未移動的變更需提供工商部門或其他法定部門出具的證明文件原件；2屬于企業(yè)集團內部進行調整的，應提供當地工商行政管理機關出具的變更

22、前后生產企業(yè)同屬于一個集團的證明文件；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供?中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書?或?中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書?公證后的復印件；3產品名稱注冊商標變更需提供商標局的證明資料；4增加或變更實際生產地的，需提供對新生產場所的現場審查意見重新申請生產能力審核和相應檢驗報告；5申請變更許可事項的，在變更事項發(fā)生后60天內向原發(fā)證部門提出申請；6申請?zhí)峤坏馁Y料和程序符合國家及本市相關規(guī)定。2不予批準的情形：存在以下情況之一的，不予 1非申請人或單位和實際生產企業(yè)地址、名稱變更或產品名稱注冊商標變更的；2增加或變更實際生產地的，未對新生產場所進行生產能

23、力審核及產品檢驗的；3申請變更許可事項的，未在變更事項發(fā)生后60天內向原發(fā)證部門提出申請；4申請?zhí)峤坏馁Y料和程序不符合國家及本市相關規(guī)定。2.審批數量無數量限制。3.申請材料1形式(xngsh)標準1申請材料按本指南(zhnn)申請材料表載明的順序排列并裝訂成冊。2申請材料一般(ybn)按A4規(guī)格紙張打印。3申請材料的復印件應清晰(qngx)。4申請材料應逐頁加蓋單位公章(gngzhng)或個人簽章。2行政審批申請材料目錄涉水產品依申請變更申請材料表序號提交申請材料名稱性質數量分類要求1涉水產品衛(wèi)生許可批件變更申請表原件1紙質完整填寫，包括簽名、公章、日期寫明變更具體事項。2變更前營業(yè)執(zhí)照申請

24、變更生產企業(yè)名稱、地址時提供復印件1紙質與原件一致。3變更后營業(yè)執(zhí)照申請變更生產企業(yè)名稱、地址時提供復印件1紙質與原件一致。4地址變更證明申請變更生產企業(yè)地址時提供原件1紙質由當地公安部門出具，加蓋公安部門公章。5證明文件屬于企業(yè)集團內部進行調整，申請變更生產企業(yè)名稱、地址的復印件1紙質應提供當地工商行政管理機關出具的變更前后生產企業(yè)同屬于一個集團的證明文件；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供?中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書?或?中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書?公證后的復印件。6注冊商標申請變更產品名稱的復印件1紙質由商標管理部門出具。7相關材料申請在本市增加或變更實際

25、生產地的復印件/原件1紙質應申請對新生產場所進行現場審查，對新生產場所生產的產品重新封樣送檢，并提供現場審查意見和相應檢驗報告。相關 材料要求見涉水產品衛(wèi)生許可批件新辦材料要求。8?上海市涉水產品衛(wèi)生許可批件?原件1紙質在有效期內3申請(shnqng)文書名稱?健康相關(xinggun)產品衛(wèi)生許可批件變更申請表?格式(g shi)文本九四涉水產品(chnpn)衛(wèi)生(wishng)許可批件延續(xù)1.審批條件1準予批準的條件上海市涉水產品衛(wèi)生許可批件申請延續(xù)的，應當符合以下條件：1生活飲用水輸配水設備、水處理材料衛(wèi)生平安性符合?生活飲用水輸配水設備及防護材料衛(wèi)生平安評價標準?及國家和本市其他有關標

26、準、標準和規(guī)定要求；2水化學處理劑衛(wèi)生平安性符合?生活飲用水化學處理劑衛(wèi)生平安評價標準?及國家和本市其他有關標準、標準和規(guī)定要求；3反滲透凈水器水質符合?生活飲用水水質處理器衛(wèi)生平安與功能評價標準?及國家和本市其他有關標準、標準和規(guī)定要求；4納濾凈水器水質符合?飲用凈水水質標準?及國家和本市其他有關標準、標準和規(guī)定要求；5生產企業(yè)選址、設計與設施、生產過程、原材料和成品貯存運輸、從業(yè)人員等符合?涉及飲用水衛(wèi)生平安產品生產企業(yè)衛(wèi)生標準?的要求，要求同產品生產能力審核相關內容；6在許可有效期屆滿30日前；7申請?zhí)峤坏馁Y料和程序符合國家及本市相關規(guī)定。2不予批準的情形：存在以下情況之一的，不予 1生

27、活飲用水輸配水設備、水處理材料衛(wèi)生平安性不符合?生活飲用水輸配水設備及防護材料衛(wèi)生平安評價標準?及國家和本市其他有關標準、標準和規(guī)定要求；2水化學處理劑衛(wèi)生(wishng)平安(png n)性不符合(fh)?生活飲用水化學(huxu)處理劑衛(wèi)生平安(png n)評價標準?及國家和本市其他有關標準、標準和規(guī)定要求；3反滲透凈水器水質不符合?生活飲用水水質處理器衛(wèi)生平安與功能評價標準?及國家和本市其他有關標準、標準和規(guī)定要求；4納濾凈水器水質不符合?飲用凈水水質標準?及國家和本市其他有關標準、標準和規(guī)定要求；5生產企業(yè)選址、設計與設施、生產過程、原材料和成品貯存運輸、從業(yè)人員等不符合?涉及飲用水衛(wèi)

28、生平安產品生產企業(yè)衛(wèi)生標準?的要求，要求同產品生產能力審核相關內容；6許可有效期已過期；7申請?zhí)峤坏馁Y料和程序不符合國家及本市相關規(guī)定。2.審批數量無數量限制。3.申請材料1形式標準1申請材料按本指南申請材料表載明的順序排列并裝訂成冊。2申請材料一般按A4規(guī)格紙張打印。3申請材料的復印件應清晰。4申請材料應逐頁加蓋單位公章或個人簽章。2行政審批申請材料目錄涉水產品延續(xù)申請材料表序號提交申請材料名稱性質數量分類要求1涉水產品衛(wèi)生許可批件延續(xù)申請表原件1紙質完整填寫，包括簽名、公章、日期按照實際情況填寫，“產品名稱及型號等許可核準內容應與許可批件一致2近一年內由檢驗機構對衛(wèi)生監(jiān)督機構封樣產品出具的

29、衛(wèi)生平安性檢驗報告原件1紙質應包括加蓋檢驗機構公章的“健康相關產品檢驗申請書、“健康相關產品檢驗受理通知書、產品樣品采樣記錄，檢驗應按照?衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生平安產品檢驗標準?進行，檢驗結果符合衛(wèi)生部有關標準要求、檢驗報告時限為一年。3近一年內衛(wèi)生監(jiān)督機構出具的生產能力審核意見原件1紙質現場審查意見應包括?涉及飲用水衛(wèi)生平安產品生產企業(yè)衛(wèi)生標準?規(guī)定的內容和對生產和銷售產品的材料與配方、標簽、說明書的審查意見重點審查其是否與批準內容一致，并描述其實際生產的材料與配方4產品標準復印件1紙質國家標準、行業(yè)標準或經技術監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準，標準內容中應有符合要求的衛(wèi)生指標5市售產品包裝復印件/原件

30、1紙質同新辦材料要求6市售產品說明書復印件/原件1紙質同新辦材料要求7?上海市涉水產品衛(wèi)生許可批件?原件1紙質在有效期內3申請文書名稱?涉及(shj)飲用水衛(wèi)生平安(png n)產品衛(wèi)生(wishng)許可再次審核申請表?五涉水產品(chnpn)衛(wèi)生(wishng)許可批件補證1.審批條件1準予批準的條件上海市涉水產品衛(wèi)生許可批件申請補證的，應當符合以下條件：1補辦衛(wèi)生許可批件必須在有效期內；2因批件損毀申請補發(fā)的，提供涉及飲用水衛(wèi)生平安產品衛(wèi)生許可批件原件；3因批件遺失申請補發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級及以上報刊原件遺失聲明應刊登20日以上；4申請?zhí)峤坏馁Y料和程序符合國家及本市相關規(guī)定。2不

31、予批準的情形：存在以下情況之一的，不予 1補辦衛(wèi)生許可批件不在有效期內。2補辦衛(wèi)生許可批件未及時登報聲明。3申請?zhí)峤坏馁Y料和程序不符合國家及本市相關規(guī)定。2.審批數量無數量限制。3.申請材料1形式標準a、申請材料按本指南申請材料表載明的順序排列并裝訂成冊。b、申請材料一般按A4規(guī)格紙張打印。c、申請材料的復印件應清晰。d、申請材料應逐頁加蓋單位公章或個人簽章。2行政審批申請材料目錄涉水產品補證申請材料表序號提交申請材料名稱性質數量分類要求1涉水產品衛(wèi)生許可批件補證情況說明原件1紙質完整填寫，包括簽名、公章、日期寫明補證事由2刊載遺失聲明的省級及以上報刊原件原件1 紙質因批件遺失申請補發(fā)的，遺失

32、聲明應刊登20日以上批件損毀無需提供3?上海市涉水產品衛(wèi)生許可批件?原件1紙質因批件損毀申請補發(fā)的批件遺失無需提供3申請(shnqng)文書名稱無六涉水產品(chnpn)衛(wèi)生(wishng)許可批件(p jin)依申請(shnqng)注銷1.審批條件1準予批準的條件申請人或單位可在涉水產品衛(wèi)生許可批件有效期內，自行申請注銷?上海市涉水產品衛(wèi)生許可批件?。2不予批準的情形：存在以下情況的，不予 涉水產品衛(wèi)生許可批件已過有效期。2.審批數量無數量限制。3.申請材料1形式標準a、申請材料按本指南申請材料表載明的順序排列并裝訂成冊。b、申請材料一般按A4規(guī)格紙張打印。c、申請材料的復印件應清晰。d、申

33、請材料應逐頁加蓋單位公章或個人簽章。2行政審批申請材料目錄涉水產品依申請注銷申請材料表序號提交申請材料名稱性質數量分類要求1涉水產品申請注銷情況說明原件1紙質完整填寫，包括簽名、公章、日期寫明申請注銷理由2?上海市涉水產品衛(wèi)生許可批件?原件1紙質3申請(shnqng)文書名稱無六、審批(shnp)期限一 受理(shul)補正(bzhng)期限(qxin) 申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。二 審批辦理期限自受理申請之日起20日內作出審批決定。20日內不能作出決定的，經上海市衛(wèi)生局負責人批準，可以

34、延長10日，專家技術審查時間不計入審批辦理期限。以下涉水產品審查時應當實施專家技術審查：1.輸配水設備1管材、管件、蓄水容器、機械部件、飲水機與飲用水接觸局部的材質：塑料類：聚丁烯類PB、丙烯腈-苯乙烯共聚物類AS、尼龍管(PA)、聚碳酸酯用于蓄水容器等橡膠類金屬與塑料復合類：接觸水材料為前述塑料類中有的2屬于系列產品的飲水機2.水處理材料1吸附與過濾材料：活性氧化鋁、分子篩沸石、陶瓷、銅鋅合金KDF2吸附與過濾組件：陶瓷類濾芯3其他：碘樹脂3.化學處理劑1絮凝劑與助凝劑；聚丙烯酰胺2阻垢劑：磷酸鹽類、硅酸鹽類3消毒劑：次氯酸鈉、二氧化氯、高錳酸鉀、過氧化氫4.反滲透凈水器和納濾凈水器5.除上

35、述產品外，在進行資料審核和生產現場審查過程(guchng)中認為須進行專家技術審查的，組織開展專家技術審查。三送達(sn d)期限 自作出審核(shnh)決定(judng)之日起10日內。七、審批(shnp)證件 審批證件為?上海市涉水產品衛(wèi)生許可批件?，有效期四年。八、收費依據及標準 本審批事項不收費。九、申請人權利和義務一申請人依法享有以下權利：1.申請人有權要求公示本行政許可的事項、依據、條件、數量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和行政許可格式文書等； 2.申請人提出的行政許可申請符合法定條件、標準的，有依法取得行政許可的平等權利； 3.申請人有權在法律、法規(guī)規(guī)定的期限內，要求審

36、批部門依法定條件作出受理、不受理、補正以及是否同意該項許可的決定，同時出具加蓋專用印章和注明日期的書面憑證； 4.申請人對該項行政許可的實施，享有陳述、申辯、聽證等權利； 5.行政許可審批中，經辦人員存在違法違紀情況的，申請人有權拒絕并依法提出申訴或者舉報；6.申請人認為審批部門實施行政許可侵犯申請人合法權益，有權向有關部門提出申訴，有權依法向市人民政府或者國家衛(wèi)生部申請行政復議或者向人民法院提起行政訴訟。 二申請人依法履行以下義務： 1.申請人應當按照(nzho)該行政許可事項的法定條件和申請文本的標準(biozhn)性要求，如實向提交(tjio)全部申請材料和反映真實情況，并對其申請材料實

37、質內容的真實性負責；2.審批(shnp)部門依法對申請人申請的行政許可事項進行審查時，申請人應當如實陳述和提供有關情況(qngkung)和材料；現場審查時須提供配合，不得予以阻擾和拒絕；3.申請人取得行政許可后，需要對審批內容進行變更的，應當重新提起申請； 4.審批部門對申請人依法進行監(jiān)督檢查時，申請人應當支持和配合，如實提供有關情況和材料； 5.申請人依法取得的行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉讓的外，不得轉讓。十、申請接收一接收方式1.窗口接收接收部門名稱：上海市衛(wèi)生局受理大廳接收地址：徐匯區(qū)常熟路280號2.網上接收 HYPERLINK :/ :9

38、080/shzjwar/jsp/login.jsp :/ hs.sh 3信函接收接收部門名稱：上海市衛(wèi)生局受理大廳通訊地址：徐匯區(qū)常熟路280號郵政編碼：200031二接收時間星期一至星期五 上午8:3017:00十三、咨詢途徑一窗口咨詢上海市衛(wèi)生局受理大廳徐匯區(qū)常熟路280號二 咨詢(zxn)021三網上咨詢(zxn)上海衛(wèi)生(wishng)監(jiān)督信息網 HYPERLINK :/ jt.sh :/ hs.sh “網上答疑(d y)欄四信函(xn hn)咨詢咨詢部門名稱：上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所通訊地址：徐匯區(qū)常熟路280號郵政編碼：200031十四、投訴渠道一窗口投訴上海市衛(wèi)生局受理大廳徐匯區(qū)常

39、熟路280號二 投訴021三網上投訴上海衛(wèi)生信息網 HYPERLINK :/ :/ “互動平臺欄四電子郵件投訴E-mail： 五信函投訴投訴受理部門名稱：上海市衛(wèi)生局通訊地址：北京西路1477號郵政編碼：200040十三、辦理方式申請人或單位申請按要求準備材料后，向上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所產品衛(wèi)生監(jiān)督科遞交材料，提出生產能力審核申請。生產能力審核完成后，申請人或單位申請按要求準備材料，向上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所遞交材料，提出許可申請。申請人或單位(dnwi)和實際(shj)生產(shngchn)企業(yè)申請(shnqng)產品名稱(mngchng

40、)注冊商標、地址因機構、行政區(qū)域調整等原因改變但實際生產現場未移動的變更的，可適用網上審批，具體要求見 。十四、決定公開自作出決定之日起10日內，在上海衛(wèi)生監(jiān)督信息網站 :/ hs.sh 公開。附錄1一般(ybn)程序辦事流程示意圖準予許可窗口發(fā)放不予許可受理不予受理窗口登記審核資料合格提交資料資料不齊全或不符合要求補正申請人申請人附錄(fl)2上海市涉水產品生產能力(shn chn nn l)審核申請表產品名稱明天牌給水用聚乙烯PE管材產品類別輸配水設備申請單位名稱上海明天建材注冊地址上海市徐匯區(qū)常熟路2000號生產單位名稱上海明天建材生產地址上海市肇嘉浜路8000號聯 系 人王明天 200

41、000聯系 保 證 書本申請表中所申報的內容和所附資料均真實、合法，符合國家有關標準、標準和規(guī)定，所提供樣品為本企業(yè)按照所提供配方或產品結構圖和工藝生產而來，不是實驗室配制產品。如有不實之處，我單位愿負相應法律責任，并承當由此造成的一切后果。申請單位/生產單位公章： 申請單位法定代表人簽字： 年 月 日所附資料 eq oac(,)1上海市涉水產品生產能力審核申請表； eq oac(,)2產品配方申報供水設備、飲水機、反滲透凈水器和納濾凈水器許可的，提供產品結構圖和與飲水接觸主要材料的衛(wèi)生平安證明； eq oac(,)3生產工藝流程及簡述； eq oac(,)4生產設備與檢驗設備清單； eq o

42、ac(,)5產品標簽和說明書； eq oac(,)6產品彩色照片申報反滲透凈水器和納濾凈水器許可的； eq oac(,)7生產廠區(qū)位置圖及生產場地平面布局圖；8市衛(wèi)生監(jiān)督機構要求提供的其它材料。申請者簽名： 申請日期： 以下(yxi)由上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所填寫：經核對，申報單位提交資料與上述申報一致，予以接收。接收者(簽字)： 接收日期： 年 月 日附錄(fl)委托(witu)采封樣申請表產品名稱明天牌給水用聚乙烯PE管材產品類別輸配水設備生產日期或批號2022-8-1規(guī)格dn201米/根生產單位名稱上海明天建材生產地址上海市肇嘉浜路8000號聯系 郵 編200000擬封采樣總量60根擬封包

43、裝數2包每包裝各封多少樣品30根/包備注：生產單位蓋章： 申請日期： 年 月 日 附錄(fl)4受理編號：衛(wèi)水申( )第 號受理日期： 年 月 日國產涉及(shj)飲用水衛(wèi)生平安(png n)產品(chnpn)衛(wèi)生許可申 請 表 產品名稱 明天(mngtin)牌給水(jshu)用聚乙烯PE管材(un ci) 中華人民共和國衛(wèi)生部制填 表 說 明1、本申請表復印件影印件無效(wxio)。2、本表申報內容及所有申報資料(zlio)均須打印。3、本表申報內容應完整、清楚、不得涂改。4、填寫此表前，請認真(rn zhn)閱讀有關法規(guī)及申報與受理規(guī)定。未按申報要求申報的產品，將不予受理。產品名稱及型號明

44、天牌給水用聚乙烯PE管材產品類別輸配水設備生產企業(yè)上海明天建材地 址上海市徐匯區(qū)常熟路2000號 200000申報單位上海明天建材地 址上海市肇嘉浜路8000號電 話郵 編200000傳 真聯系人王明天生產企業(yè)和申報單位保證書本產品生產企業(yè)和申報單位保證：本申請表中所申報的內容和所附資料均真實、合法，所附資料中的數據均為研究和檢測該產品得到的數據。如有不實之處，我單位愿負相應法律責任，并承當由此造成的一切后果。 公章 王明天 生產企業(yè)簽章 法定代表人簽字X年X 月X 日 公章 王明天 申報單位簽章 法定代表人簽字X年 X月X 日所附資料請在所提供資料前的內打“1、國產涉及飲用水衛(wèi)生平安產品衛(wèi)生許可申請表2、省級衛(wèi)生行政部門的初審意見3、產品材料及配方4、生產工藝及簡圖5、產品質量標準企業(yè)標準6、省級衛(wèi)生行政部門認定的涉及飲用水衛(wèi)生平安產品檢驗機構出具的檢驗報告7、衛(wèi)生部認定的涉及飲用水衛(wèi)生平安產品檢驗機構出具的檢驗報告8、產品設計包裝含產品標簽和銘牌9、產品說明書樣稿含產品適用的水質范圍10、產品中與水接觸的主要材料及可能對人體有危害的材料衛(wèi)生平安合格證明11、可能有助于產品評審的其它資