藥廠化驗(yàn)室主管崗位職責(zé)

1、藥廠崗位職責(zé)第 版 第 修訂職位名稱：化驗(yàn)室主管直接監(jiān)管下屬： -人填表人： 日期： / /所屬部門：化驗(yàn)室所屬部門人數(shù)： -人該職位隔級(jí)領(lǐng)導(dǎo)審核： 日期： / /職位等級(jí)：直接匯報(bào)上級(jí)：技術(shù)質(zhì)量部（廠長(zhǎng)或副廠長(zhǎng)或部門負(fù)責(zé)人）審批： 生效日期： / /職位的簡(jiǎn)述（簡(jiǎn)要地介紹該職位的主要工作內(nèi)容及目的）： 負(fù)責(zé)化驗(yàn)室日常技術(shù)和行政管理工作。組織關(guān)系圖： 化驗(yàn)室主管 總工，質(zhì)量部，車間， 庫(kù)房 供應(yīng)商， 藥檢所，食藥監(jiān)局內(nèi)部工作聯(lián)系緊密部門： 總工，質(zhì)量部，車間， 庫(kù)房外部工作聯(lián)系緊密機(jī)構(gòu)： 供應(yīng)商， 藥檢所，食藥監(jiān)局素質(zhì)特征： 素質(zhì)名稱質(zhì)量意識(shí)專業(yè)技術(shù)能力操作技能分析，判斷能力協(xié)調(diào)能力要求程度很

2、強(qiáng)強(qiáng)一般素質(zhì)名稱描述（結(jié)合本崗位工作內(nèi)容特點(diǎn)）：質(zhì)量意識(shí)：熟悉各種物料，中間體，成品的質(zhì)量要求，相關(guān)法規(guī)規(guī)定，掌握GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序-SOP編寫(xiě)及規(guī)定。專業(yè)技術(shù)能力：掌握物料的檢驗(yàn)方法，設(shè)備，儀器的使用，保養(yǎng)，操作技能：掌握物料的檢驗(yàn)方法，要求，檢驗(yàn)操作及設(shè)備，儀器操作正確、熟練，結(jié)果準(zhǔn)確。分析，判斷能力：對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，及檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，現(xiàn)象，能正確判斷。協(xié)調(diào)能力：本部門人員的調(diào)配，工作的安排，部門之間工作的協(xié)調(diào)能力。任職資格：類別學(xué)歷專業(yè)經(jīng)驗(yàn)（經(jīng)歷）知識(shí)技能其他特殊要求最低要求大專以上藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)2年以上 檢驗(yàn)，制藥相關(guān)的知識(shí)，技能 能獨(dú)立工作理想條件本科以上

3、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)3年以上 檢驗(yàn)，制藥相關(guān)的知識(shí)，技能 獨(dú)立操作工作領(lǐng)域序號(hào)職位職責(zé)工作權(quán)限（可多選）績(jī)效指標(biāo)（*）為KPI（關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)衡量標(biāo)準(zhǔn)衡量周期化驗(yàn)室管理1協(xié)助技術(shù)質(zhì)量部長(zhǎng)進(jìn)行相關(guān)的工作。決定 審核 建議 執(zhí)行 協(xié)助 實(shí)際核查圓滿完成季度2負(fù)責(zé)化驗(yàn)室所用對(duì)照品（對(duì)照藥材）、試劑、玻璃儀器、培養(yǎng)基等物品的計(jì)劃。決定 審核 建議 執(zhí)行 協(xié)助 按時(shí)提供計(jì)劃不影響檢測(cè)每月3及時(shí)向技術(shù)質(zhì)量部長(zhǎng)反饋質(zhì)量檢驗(yàn)信息。決定 審核 建議 執(zhí)行 協(xié)助 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋每月4負(fù)責(zé)檢測(cè)潔凈室（區(qū)）地塵粒數(shù)和微生物數(shù)。決定 審核 建議 執(zhí)行 協(xié)助按時(shí)檢測(cè)，保證合格檢測(cè)數(shù)據(jù)季度5負(fù)責(zé)化驗(yàn)用劇毒用品、危險(xiǎn)品的管理，防止

4、中毒事件和意外事件發(fā)生。決定 審核 建議 執(zhí)行 協(xié)助管理到位，有制度有記錄每月產(chǎn)品檢測(cè)1負(fù)責(zé)化驗(yàn)室日常工作及化驗(yàn)室各項(xiàng)分析化驗(yàn)工作。決定 審核 建議 執(zhí)行 協(xié)助（*）檢測(cè)及時(shí)，準(zhǔn)確有記錄每月2負(fù)責(zé)包裝材料進(jìn)場(chǎng)的檢測(cè)工作。決定 審核 建議 執(zhí)行 協(xié)助（*）檢測(cè)及時(shí)，準(zhǔn)確有記錄每月3負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)的復(fù)核工作。決定 審核 建議 執(zhí)行 協(xié)助（*）檢測(cè)及時(shí)，準(zhǔn)確有記錄每月4對(duì)化驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的誤差進(jìn)行調(diào)查。決定 審核 建議 執(zhí)行 協(xié)助處理及時(shí)，分析準(zhǔn)確有記錄每月5負(fù)責(zé)留樣觀察的分析、匯總工作。決定 審核 建議 執(zhí)行 協(xié)助檢測(cè)及時(shí)，分析準(zhǔn)確有記錄每月6評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確保物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)。決定 審核 建議 執(zhí)行 協(xié)助檢測(cè)及時(shí)，分析準(zhǔn)確有記錄每月員工管理1合理設(shè)置部門崗位并明確崗位任職資格。負(fù)責(zé)屬下員工的職責(zé)確定和考核，不斷提高團(tuán)隊(duì)工作績(jī)效。決定 審核 建議 執(zhí)行 協(xié)助（*）屬下員工職責(zé)明確并公正考核屬下員工任職說(shuō)明書(shū)完善有效；員工考核公正公平。季度對(duì)外工作1做好藥品提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的條件摸索及檢測(cè)等工作決定 審核 建議 執(zhí)行 協(xié)助檢測(cè)