PS-QP-020糾正和預(yù)防措施控制程序

1、編制 審核 核準(zhǔn)發(fā)行日期版本2016-03-01Ai編制 審核 核準(zhǔn)發(fā)行日期版本2016-03-01A1編制 審核 核準(zhǔn)發(fā)行日期版本2016-03-01程序文件文件編號頁 數(shù)受控狀態(tài)糾正和預(yù)防措施控制程序PS-QP-0201/5目的規(guī)定糾正和預(yù)防措施的職責(zé)、原則和方法，確保質(zhì)量問題得以及時(shí)有效地解決或防止，在 “零缺陷目標(biāo)”方向上持續(xù)改進(jìn)。適用的范圍適用于公司消除其在質(zhì)量體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)方面現(xiàn)存的和潛在的不合格或缺陷的原因。術(shù)語和定義預(yù)防措施為消除潛在的不合格或其它潛在的不希望的情況的原因所采取的措施。糾正措施為消除現(xiàn)存的不合格或其它不希望的情況的原因所采取的措施。 TOC o 1-5

2、h z 程序流程圖_START質(zhì)量問題的識別I一通知有關(guān)負(fù)責(zé)部門. I一質(zhì)量問題原因的確定措施的確定11措施的評估 f措施的落實(shí)記錄落實(shí)”昔施跟蹤落實(shí)的措施的有效性并記錄5 職責(zé)程序文件文件編號頁 數(shù)受控狀態(tài)糾正和預(yù)防措施控制程序PS-QP-0202/5公司的所有人員，尤其那些從事過程活動(dòng)監(jiān)控和過程輸出驗(yàn)證的人員（包括現(xiàn)場管理人員、檢驗(yàn)員、試驗(yàn)員和審核員），有義務(wù)在過程的任何階段報(bào)告不合格以采取及時(shí)的糾正措施。公司的所有人員均有自我識別、分析和解決工作中的質(zhì)量問題的責(zé)任。在項(xiàng)目策劃階段，項(xiàng)目組長組織相關(guān)的質(zhì)量評審和風(fēng)險(xiǎn)分析，確定和落實(shí)必要的糾正和預(yù)防措施，并驗(yàn)證落實(shí)的糾正和預(yù)防措施的有效性。質(zhì)

3、量部/管理者代表負(fù)責(zé)驗(yàn)證審核后落實(shí)的糾正措施的有效性，并向管理者代表和/或質(zhì)量主管以及被審核單位的負(fù)責(zé)人報(bào)告。顧客或第三方對公司體系、過程、產(chǎn)品審核所發(fā)現(xiàn)的不符合，由質(zhì)量部匯總后，以書面 / 郵件形式發(fā)給各相關(guān)職能部門主管。由部門主管組織填寫糾正和預(yù)防措施后返回質(zhì)量部。質(zhì)量部驗(yàn)證落實(shí)糾正措施的有效性，并向管理者代表以及被審核單位的負(fù)責(zé)人報(bào)告。檢驗(yàn)和試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，由質(zhì)量部組織進(jìn)行必要的分析，確定和落實(shí)相應(yīng)的糾正措施， 并驗(yàn)證落實(shí)的糾正措施的有效性。外部的缺陷產(chǎn)品，由質(zhì)量部組織進(jìn)行試驗(yàn)/分析，提出糾正措施建議，驗(yàn)證落實(shí)的糾正措施 的有效性，并向總經(jīng)理、質(zhì)量主管和其他有關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告。市場反饋、

4、服務(wù)報(bào)告和顧客抱怨的信息，由銷售部經(jīng)理組織相關(guān)部門進(jìn)行分析，采取必要 的糾正和預(yù)防措施，并驗(yàn)證其有效性。受影響的或負(fù)責(zé)的部門/小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門的代表進(jìn)行質(zhì)量問題的分析，提出 和評估糾正和預(yù)防措施建議。有關(guān)質(zhì)量體系、過程的糾正和預(yù)防措施建議，由管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和批準(zhǔn)。有關(guān)產(chǎn)品的糾正和預(yù)防措施建議，包括產(chǎn)品誕生過程中的質(zhì)量問題的糾正和預(yù)防措施建議，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和批準(zhǔn)。糾正和預(yù)防措施由相應(yīng)的職能部門、小組或崗位負(fù)責(zé)人實(shí)施。糾正和預(yù)防措施（尤其需高財(cái)力或?qū)︻櫩蜐M意程度有重大影響或有潛在的重大影響的糾正 或預(yù)防措施）由管理者代表向總經(jīng)理報(bào)告。方法質(zhì)量問題的識別各有關(guān)部門、小組和崗位人員

5、通過如下信息來源識別現(xiàn)存的和潛在的質(zhì)量問題：顧客需求和期望；市場分析；服務(wù)報(bào)告；顧客抱怨；開發(fā)評估；潛在不合格可能性分析；程序文件文件編號頁 數(shù)受控狀態(tài)糾正和預(yù)防措施控制程序PS-QP-0203/5檢驗(yàn)和試驗(yàn)；質(zhì)量審核；作業(yè)運(yùn)作和其它相關(guān)的記錄；滿意程度測量；不合格報(bào)告；數(shù)據(jù)分析；管理評審。識別質(zhì)量問題應(yīng)迅速以書面或口頭方式通知受影響的和負(fù)責(zé)的部門。質(zhì)量問題的分析質(zhì)量問題的分析可以個(gè)人或小組方式進(jìn)行，但任何情況下，為確保分析的有效性和效率， 具有職權(quán)的有關(guān)負(fù)責(zé)人都應(yīng)考慮小組方式 （如部門小組、跨部門小組、解決問題小組和焦 點(diǎn)小組等）的可能性。在建立小組時(shí)，應(yīng)考慮小組成員需具備的素質(zhì)，給予工作時(shí)

6、間，授予工作權(quán)限，并指派 一位合適的小組負(fù)責(zé)人。需要時(shí)，小組構(gòu)成可包括來自顧客或供應(yīng)商的代表。無論何種形式的小組，在分析和討論質(zhì)量問題時(shí)，頭腦風(fēng)暴法（各抒己見法）應(yīng)作為激發(fā)小組創(chuàng)造性思考的基本方法。進(jìn)行潛在的質(zhì)量問題分析時(shí)，必須考慮問題的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度和探測度。質(zhì)量問題的嚴(yán)重度應(yīng)從其對下列因素的可能影響來評估：過程成本；質(zhì)量成本；業(yè)績、性能和安全性；顧客滿意程度。進(jìn)行現(xiàn)存的質(zhì)量問題分析時(shí)，應(yīng)適當(dāng)考慮選用下列定形的方法作為輔助方法：魚骨圖（Ishikawaffl/因果圖）；層積處理（數(shù)據(jù)分開與歸類）；排歹圖（Pareto分析/ABC分析）；能力研究；直方圖；相關(guān)圖；失效模式分析；概率網(wǎng)絡(luò)；數(shù)據(jù)

7、收集；帶相應(yīng)圖示的記錄；程序文件文件編號頁 數(shù)受控狀態(tài)糾正和預(yù)防措施控制程序PS-QP-0204/5糾正和預(yù)防措施的確定在仔細(xì)分析的基礎(chǔ)上，有關(guān)部門或小組負(fù)責(zé)針對質(zhì)量問題的根本原因提出糾正或預(yù)防措 施建議。糾正或預(yù)防措施建議必須包括建議的糾正或預(yù)防措施、完成期限和負(fù)責(zé)人。根 據(jù)不同類型的質(zhì)量問題，糾正或預(yù)防措施建議可選用下列適用的形式提出：整改計(jì)劃；不合格品處置表；糾正和預(yù)防措施跟蹤報(bào)告；從現(xiàn)實(shí)角度出發(fā)，為遏制現(xiàn)存的質(zhì)量問題的重復(fù)發(fā)生，避免進(jìn)一步的損失，在采取永久 性糾正措施之前可采取臨時(shí)性措施。因此，糾正措施建議可以包括臨時(shí)性措施和永久性糾正措在適用的情況下，針對類似質(zhì)量問題的考慮亦應(yīng)包括在

8、糾正措施建議中。糾正措施的完成期限是目標(biāo)期限，必須按問題的輕重緩急并基于快速反應(yīng)和實(shí)際可行的 原則提出。在確定糾正和預(yù)防措施的過程中，視質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的大小，有關(guān)部門或小組應(yīng)考慮采用防錯(cuò) 方法，尤其在項(xiàng)目策劃的產(chǎn)品開發(fā)階段和生產(chǎn)過程策劃階段，必須更多地采用。糾正和預(yù)防措施的審批在相關(guān)人員參與評審和/或通過試驗(yàn)加以驗(yàn)證的基礎(chǔ)上，有關(guān)部門或小組應(yīng)將糾正或預(yù)防措 施建議提請管理者代表或技術(shù)執(zhí)行經(jīng)理批準(zhǔn)。若有任何不同意見，亦應(yīng)提請管理者代表或 總經(jīng)理協(xié)調(diào)。經(jīng)批準(zhǔn)的糾正或預(yù)防措施建議即為糾正或預(yù)防措施計(jì)劃。在糾正和預(yù)防措施需高財(cái)力或?qū)︻櫩蜐M意程度有重大影響或有潛在的重大影響的情況下， 在正式批準(zhǔn)糾正和預(yù)防措施

9、前，管理者代表應(yīng)征詢總經(jīng)理的意見。糾正和預(yù)防措施的落實(shí)按糾正或預(yù)防措施計(jì)劃，有關(guān)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在規(guī)定的目標(biāo)期限內(nèi)自行落實(shí)或協(xié)調(diào)落實(shí)規(guī)定的措施。在糾正或預(yù)防措施計(jì)劃落實(shí)過程中，當(dāng)遇到強(qiáng)大阻力或難以逾越的障礙的時(shí)候，有關(guān)部 門或小組負(fù)責(zé)人應(yīng)報(bào)告管理者代表或總經(jīng)理。管理者代表或總經(jīng)理應(yīng)對此進(jìn)行必要的協(xié) 調(diào)。如果糾正或預(yù)防措施計(jì)劃不能在目標(biāo)期限內(nèi)完成，有關(guān)部門或小組應(yīng)更新糾正或預(yù)防措 施建議，并重新提請批準(zhǔn)。落實(shí)的糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證糾正或預(yù)防措施落實(shí)后，執(zhí)行部門或小組負(fù)責(zé)人應(yīng)通知有關(guān)跟蹤人員，并與其商定跟蹤 的日程。跟蹤人員通過檢查了解糾正或預(yù)防措施計(jì)劃的落實(shí)情況，驗(yàn)證落實(shí)的糾正或預(yù)防措施的 有效性。程序文件文件編號頁 數(shù)受控狀態(tài)糾正和預(yù)防措施控制程序PS-QP-0205/5r ， . r.t 、 a6.6.3跟蹤人員將了解的糾正或預(yù)防措施的落實(shí)情況及其有效性評價(jià)反映在相應(yīng)的“糾正或預(yù) 防措施驗(yàn)證報(bào)告”、中，并將其提交質(zhì)量部。當(dāng)糾正或預(yù)防措施涉及質(zhì)量體系、產(chǎn)品和/或服務(wù)規(guī)范