標準解讀
《GB/T 15670.17-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第17部分:哺乳動物精原細胞/精母細胞染色體畸變試驗》這一標準是對《GB/T 15670-1995》的部分內容進行了更新和細化,主要變更點包括:
-
范圍與適用性明確化:新標準更具體地界定了試驗對象為哺乳動物的精原細胞和精母細胞,明確了該試驗旨在評估農藥對這些細胞染色體結構的影響,以識別潛在的遺傳毒性。
-
試驗方法更新:相比舊標準,GB/T 15670.17-2017引入了更先進的試驗技術和分析方法,包括但不限于細胞培養(yǎng)技術、染色體標本制備及染色技術的優(yōu)化,提高了檢測的準確性和敏感性。
-
劑量選擇與暴露條件:新標準對測試農藥的劑量選擇原則和暴露時間進行了詳細規(guī)定,確保試驗設計更為科學合理,能更好地反映農藥在實際使用中的可能效應水平。
-
評價指標細化:在染色體畸變的評價方面,GB/T 15670.17-2017不僅延續(xù)了對染色體結構改變的評估,還可能加入了更多具體的評價指標,如斷裂、互換、多極體等,以及明確了畸變類型的判定標準,增強了結果的可比性和重復性。
-
數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計方法:新標準對試驗數(shù)據(jù)的收集、處理及統(tǒng)計分析方法給出了更加詳細的規(guī)定,引入了現(xiàn)代統(tǒng)計學方法來增強數(shù)據(jù)分析的嚴謹性,有助于減少實驗誤差,提高結果的可靠性。
-
安全與倫理要求:考慮到科技進步與國際規(guī)范的發(fā)展,GB/T 15670.17-2017可能加入了更多關于實驗動物福利和倫理審查的要求,確保試驗過程遵循相關的法律法規(guī)和倫理準則。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-07-12 頒布
- 2018-02-01 實施
文檔簡介
ICS65100
B17.
中華人民共和國國家標準
GB/T1567017—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
農藥登記毒理學試驗方法
第17部分哺乳動物精原細胞/精母細胞
:
染色體畸變試驗
Toxicoloicaltestmethodsforesticidesreistration—Part17Mammalian
gpg:
spermatogonial/spermatocytechromosomeaberrationtest
2017-07-12發(fā)布2018-02-01實施
中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
GB/T1567017—2017
.
前言
農藥登記毒理學試驗方法分為以下部分
GB/T15670《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經口毒性試驗霍恩氏法
———2:;
第部分急性經口毒性試驗序貫法
———3:;
第部分急性經口毒性試驗概率單位法
———4:;
第部分急性經皮毒性試驗
———5:;
第部分急性吸入毒性試驗
———6:;
第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗
———8:/;
第部分皮膚變態(tài)反應致敏試驗
———9:();
第部分短期重復經口染毒天毒性試驗
———10:(28);
第部分短期重復經皮染毒天毒性試驗
———11:(28);
第部分短期重復吸入染毒天毒性試驗
———12:(28);
第部分亞慢性毒性試驗
———13:;
第部分細菌回復突變試驗
———14:;
第部分體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗
———15:;
第部分體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
———16:;
第部分哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗
———17:/;
第部分嚙齒類動物顯性致死試驗
———18:;
第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
———19:;
第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗
———20:;
第部分體內哺乳動物肝細胞程序外合成試驗
———21:DNA(UDS);
第部分體外哺乳動物細胞損害與修復程序外合成試驗
———22:DNA/DNA;
第部分致畸試驗
———23:;
第部分兩代繁殖毒性試驗
———24:;
第部分急性遲發(fā)性神經毒性試驗
———25:;
第部分慢性毒性試驗
———26:;
第部分致癌試驗
———27:;
第部分慢性毒性與致癌合并試驗
———28:;
第部分代謝和毒物動力學試驗
———29:。
本部分為的第部分
GB/T1567017。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替農藥登記毒理學試驗方法
GB/T15670—1995《》。
本部分與的小鼠睪丸精母細胞染色體畸變試驗部分相比主要變化如下
GB/T15670—1995:
修改了本部分的試驗名稱
———;
修改和調整了標準的總體結構和編排格式
———;
增加了部分章節(jié)內容見第章第章第章第章第章和第章
———(1、2、3、4、5、7.19);
修改了動物要求見年版的
———(7.2,199514.6.2);
Ⅰ
GB/T1567017—2017
.
修改了劑量及分組要求見年版的
———(7.3,199514.6.3);
修改了染毒方法見年版的
———(7.4.1,199514.6.4);
修改了操作步驟見年版的
———(7.4,199514.6.5)。
本部分由中華人民共和國農業(yè)部提出并歸口
。
本部分起草單位農業(yè)部農藥檢定所
:。
本部分主要起草人李寧張麗英陶傳江
:、、。
本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T1567017—2017
.
農藥登記毒理學試驗方法
第17部分哺乳動物精原細胞/精母細胞
:
染色體畸變試驗
1范圍
的本部分規(guī)定了哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗的基本原則方法和
GB/T15670/、
要求
。
本部分適用于為農藥登記而進行的哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗
/。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實驗動物環(huán)境及設施
GB14925
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
31
.
染色單體型畸變chromatid-typeaberration
染色體結構損傷表現(xiàn)為染色單體斷裂或染色單體斷裂重組的損傷
,。
32
.
染色體型畸變chromosome-typeaberration
染色體結構損傷表現(xiàn)為在兩個染色單體的相同位點均出現(xiàn)斷裂或斷裂重組的改變
,。
33
.
裂隙gap
染色體和染色單體的損傷長度小于一個染色單體的寬度為染色單體的最小的錯誤排列
,
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