藥品管理相關制度

1、藥品養(yǎng)護管理制度和藥品驗收操作程序藥品養(yǎng)護管理制度和藥品驗收操作程序藥品養(yǎng)護管理制度1、為規(guī)范藥品養(yǎng)護管理確保在店藥品質量根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范特制定本制度。2、建立和健全藥品養(yǎng)護組織應配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的養(yǎng)護人員。養(yǎng)護人員應具有高中以上文化程度經(jīng)過崗位培訓和地市級,含,以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格取得崗位合格證書后才能上崗。3、堅持以預防為主、消除隱患的原則開展在庫藥品養(yǎng)護工作防止藥品變質失效確保儲存藥品質量的安全、有效。4、質量管理部負責對養(yǎng)護工作技術指導和監(jiān)督包括處理藥品養(yǎng)護過程中的質量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作質量。5、養(yǎng)護人員應配合銷售人員做好營房溫度、濕度檢測和調

2、控工作根據(jù)營業(yè)房溫濕度的狀況采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施并做好記錄。每日上午9:30時下午15時各記錄一次店內溫濕度。6、根據(jù)店內存儲情況按季度進行藥品質量的養(yǎng)護檢查并做好養(yǎng)護記錄養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年但不得少于二年。7、對中藥材和中藥飲片按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護。8、對效期不足6個月的近效期藥品應按月填報“近效期藥品催銷表” 9、建立所需設施設備的管理臺賬及檔案對各類養(yǎng)護設施設備定期檢查、養(yǎng)護、保養(yǎng)并做好記錄記錄保存二年。10、對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品應暫停銷售及時通知質量管理員進行復查處理。11、定期匯總、分析養(yǎng)護工作信息并上報質量管理員。

3、 第六條 經(jīng)質量管理部審批確定重點養(yǎng)護品種建立健全重點藥品的養(yǎng)護檔案結合經(jīng)營品種的變化每年分析、調整重點養(yǎng)護的品種目錄不斷總結經(jīng)驗為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。第七條 配合倉庫管理人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗庫,區(qū),、退貨藥品庫,區(qū),-黃色,合格品庫,區(qū),、中藥飲片零貨稱取庫,區(qū),、待發(fā)藥品庫,區(qū),-綠色,不合格品庫,區(qū),-紅色。第八條 按照藥品溫濕度儲存條件的要求設置適宜溫濕度條件的恒溫庫。 常溫庫在0-30?之間陰涼庫溫度?20?冷庫溫度在2-10?之間正常相對濕度在45%-75%之間。第九條 對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作每日上午10:00、下午4:00各記錄一次庫內溫濕度。根據(jù)溫

4、濕度的變化采取相應的通風、降溫、除濕等措施。第十一條 養(yǎng)護中對由于異常原因可能出現(xiàn)質量問題的藥品、易變質藥品已發(fā)現(xiàn)質量問題相鄰批號的藥品和存儲時間超過二年的藥品報請質管員抽樣送檢或自檢。第十二條 集團公司自產(chǎn)品種、總代理品種、首營品種應重點進行檢查并建立藥品養(yǎng)護檔案。在檢查中發(fā)現(xiàn)質量問題應及時填報藥品質量復檢通知單通知質量管理部進行復檢同時電腦調整狀態(tài)并懸掛黃牌警示暫停發(fā)貨。第十三條 養(yǎng)護員當月28日截止匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥 品等質量信息交質管員。第十四條 負責養(yǎng)護用的儀器、溫、濕度檢測和調控、計量器具的管理工作并做好養(yǎng)護設備的定期檢定記錄和使用記錄。第十五條 養(yǎng)護

5、員休假時指定值班員代為做溫濕度及儀器設備使用記錄。 第十六條 公司異地設立的配送中心藥品養(yǎng)護工作與總部養(yǎng)護工作相同。藥品驗收操作程序1(目的:規(guī)范藥品驗收過程保證入店藥品的質量合格、數(shù)量準確。 2(范圍:藥品購進及售出退回驗收工作 3(責任人:驗收員 4(內容4(1 所有藥品必須經(jīng)過驗收合格方可入庫、藥店陳列與銷售購進藥品驗收工作由藥店驗收員負責。4(2購進藥品的驗收: 4(2(1驗收員應根據(jù)隨貨同行單內容和購進記錄對到貨藥品進行逐批驗收。 4(2(2驗收藥品應在待驗區(qū)內進行在規(guī)定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后半個工作日內驗收完畢需冷藏藥品應在到貨后2小時內驗收完畢。4(2(3驗收時應根

6、據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查, ? 藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等, ? 驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證, ? 驗收外用藥品其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求標簽、說明書有相應警示語或忠告語,非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識OTC字樣, ? 驗收中藥飲片應有包裝并附有質量合格的標志。每件包裝上中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生

7、產(chǎn)日期等內容實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號, ? 驗收進口藥品其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑進口藥品注冊證及進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關單驗收,進口預防性生物制品、血液制品應有生物制品進口批件復印件,進口藥材應有進口藥材批件復印件, ? 驗收首營品種應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。 4(2(4 驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記進行復原封箱。4(2(5驗收藥品時應檢查有效期一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

8、 4(2(6 驗收中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品驗收員應及時填寫藥品拒收報告單報質量管理員并退回供貨商。4(2(7藥品的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家或數(shù)量與隨貨同行單不符時藥店驗收員要在隨貨同行單上注明并記錄并通知供貨方。經(jīng)供貨方核實確認后予以更正。 4(2(8 驗收合格的藥品交倉管員入庫或交各柜組營業(yè)員按藥品陳列與儲存要求分類擺放。4(2(9 驗收員應做好藥品購進質量驗收記錄并簽名蓋驗收合格章注明驗收日期。記錄內容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。按月歸檔集中存放按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年但不得少于2年。4(3 售

9、出退回藥品的驗收4(3(1 售出退回藥品必須由營業(yè)員查明所退藥品是否由本藥店售出包括核對發(fā)票或電腦小票、購買時間、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批號等。經(jīng)確認是本藥店所售藥品后則由驗收員進行驗收。如不是則不予退回。4(3(1 售出退回藥品必須由驗收員按照購進藥品的驗收標準進行質量驗收。經(jīng)驗收質量合格的繼續(xù)陳列銷售不合格的不予退回。4(3(2 驗收員按規(guī)定填寫售后退貨處理記錄并將記錄保存至超過藥品有效期1年 但不得少于2年藥品調劑制度和操作規(guī)程藥房調劑制度和操作規(guī)程處方調劑基本操作規(guī)程為：收方審方調配處方核對處方標注用法用量復核發(fā)藥。1、收方：雙手輕取患者就診卡并打印處方。2、審方：指調劑員收到處

10、方后，在配方過程中和發(fā)藥前對處方進行的核對。處方審核是調劑工作中的重要環(huán)節(jié)，是防止差錯、事故，保證調劑質量的關鍵。處方審核的主要內容為：處方書寫； 規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。（1）審查處方書寫（患者姓名、性別、年齡、病歷號/病案號、就診科別/病房床號、開方日期、醫(yī)師簽名蓋章）是否合格。（2）門診處方應當日內調劑。（3）每張?zhí)幏较揲_五種藥品。品種數(shù)超過規(guī)定的，應經(jīng)處方醫(yī)師重新開具處方或在原處方上注明原因并

11、簽字，符合有關規(guī)定后，方可調劑。（4）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師應注明過敏試驗及結果的判定。（5） 嚴格執(zhí)行藥品的劑量規(guī)定。對超劑量處方，應拒絕調配。一般門診、急診患者每張?zhí)幏讲怀^三天用量；一般慢性病不超過十五日用藥量；癲癇、結核、肝炎、糖尿病、高血壓、心臟病、精神病等慢性病或行動不便者不超過一個月用量。對于特殊管理藥品要嚴格按有關規(guī)定執(zhí)行。對于特殊患者、特殊情況用藥需經(jīng)處方醫(yī)師特別注明并經(jīng)上級領導同意后方可調配。（6）處方用藥應與臨床診斷的相符合，選用劑型與給藥途徑應合理。（7）不得有重復給藥現(xiàn)象，處方藥品名稱應使用通用名。 （8）處方中如有配伍禁忌、妊娠禁忌、用法用量超過常規(guī)的需經(jīng)處

12、方醫(yī)師重新簽字。（9）字跡不清的，不可主觀猜測，應與處方醫(yī)師聯(lián)系，由醫(yī)師寫明、重新簽字，核實無誤，方可調劑。（10）調劑員無權更換處方藥品，不得自行修改處方。3、調配：指處方經(jīng)審核合格后，依照處方要求取、配藥品的過程。調配藥品時必須按照調配順序和操作規(guī)程操作。（1）調配程序：按處方書寫順序調配在藥品外包裝上按醫(yī)囑注明用法、用量、注意事項再次自行核對調配人員簽字、蓋章。（2）需拆外包裝的藥品不要用手直接接觸，并盡可能保存其內包裝或使用廠家的原容器包裝。對于必須轉移到其他容器中再分裝的藥品，應使用專用器具，小心操作以避免污染。分裝容器應保持清潔、無污染。分裝后應在外包裝材料上注明藥品名稱、劑型、規(guī)

13、格、數(shù)量、批號/有效期、用法、用量。（3）應檢查藥品有效期，保證所調配的藥品在患者服用期內不超過藥品標示的有效期。（4）應檢查處方上的藥品名稱與藥品貨位和藥品外包裝上的藥品名稱是否一一對應，若有不符必須經(jīng)核實后，確認為同一藥品，方可調配。（5）內服、外用藥品應按規(guī)定使用相應的藥袋分開包裝，并注明用法。（6）已拆外包裝但未發(fā)出的剩余藥品，應與整包裝藥品分開存放，并注明批號/有效期。（7）應檢查藥品是否變質（變色、風化、潮解、破碎等）。 （8）應在保證藥品外觀質量和效期的前提下，用舊存新。 （9）同一藥品存在不同批號/效期時，在保證藥品質量和用藥安全的前提下，應盡可能調換為同一批號/效期藥品。對于

14、無法調換的應向患者明確說明，征得患者同意后方可調配，并在藥品外包裝上標示清楚，在發(fā)藥時再次提醒患者。若患者不同意，需按協(xié)商的劑量重新計價后再行調配。4、復核：指藥品調配完畢，在發(fā)藥之前必須進行的對處方和藥品的核對。復核是調劑藥品的重要環(huán)節(jié)，是保證患者用藥安全的重要手段。（1）應仔細核對患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法是否與處方一致；核對有無配伍禁忌、妊娠反應和超劑量用藥。對特殊管理藥品和兒童、老年人、孕婦、哺乳期婦女的用藥劑量，應特別仔細地核對。（2）復核有無多配、錯配、漏配。對易發(fā)生調劑差錯的藥品應特別仔細地核對。（3）復核藥品外觀質量、批號/效期，特別注意對于某些藥品的特殊用法、用量的復核。（4）復核合格后簽字、蓋章。無第二人核對時，調配人應自行復核并簽字，以示已經(jīng)過復核。（5）未經(jīng)復核的藥品和處方上無審核人、調劑人簽字的藥品