2011-生產(chǎn)車(chē)間培訓(xùn)-環(huán)境、品管和生產(chǎn)三部分課件

1、生產(chǎn)檢驗(yàn)培訓(xùn)本培訓(xùn)分三局部一，工作環(huán)境知識(shí)二，品管根底知識(shí)三，產(chǎn)品生產(chǎn)知識(shí)第一節(jié)工作環(huán)境8S根底培訓(xùn)學(xué)習(xí)要求 積極參與培訓(xùn)全過(guò)程； 上課時(shí)應(yīng)將 打振動(dòng)； 不遲到、不早退、不缺勤； 不從事與培訓(xùn)無(wú)關(guān)的活動(dòng)； 課堂內(nèi)禁止吸煙。 8S運(yùn)動(dòng)的實(shí)施整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、平安、節(jié)約、效勞整理SEIRI定義：將工作場(chǎng)所的任何物品區(qū)分為有必要和沒(méi)必要的，除了有必要的留下來(lái)以外，其他的都去除掉。整理SEIRI目的：騰出空間，空間活用防止誤用、誤送塑造清爽的工作場(chǎng)所整理SEIRI注意：要有決心，不必要的物品應(yīng)斷然加以處置，這是5S的第一步整頓SEITON定義：把留下來(lái)的必要用的物品依規(guī)定的位置擺放，并放置

2、整齊，加以標(biāo)識(shí)整頓SEITON目的：工作場(chǎng)所一目了然消除找尋物品的時(shí)間消除過(guò)多的積壓物品整頓SEITON注意：這是提高效率的根底清掃SEISO將工作場(chǎng)所內(nèi)看得見(jiàn)與看不見(jiàn)的地方清掃干凈，保持工作場(chǎng)所干凈，靚麗。清掃SEISO目的：穩(wěn)定品質(zhì)，減少工業(yè)傷害清潔SEIKETSU維持前面3S的成果素養(yǎng)SHITSUKE定義：每位成員養(yǎng)成良好的習(xí)慣，并遵守規(guī)那么做事，培養(yǎng)主動(dòng)積極的精神素養(yǎng)SHITSUKE目的培養(yǎng)好習(xí)慣，遵守規(guī)那么的員工營(yíng)造團(tuán)隊(duì)精神平安目的確保工作生產(chǎn)平安，關(guān)愛(ài)生命，以人為本。節(jié)約目的勤儉節(jié)約，保護(hù)公物；以廠(chǎng)為家，共同開(kāi)展。效勞目的強(qiáng)化效勞意識(shí)，倡導(dǎo)奉獻(xiàn)精神。也有專(zhuān)家將9S定義為效率或速度。

3、實(shí)施的要求：整理如何區(qū)分要和不要的物品？不能用-不再使用-可能會(huì)使用一年內(nèi)-6個(gè)月到一年左右用一次-1到3個(gè)月用一次-每天到每周用-放工作場(chǎng)所廢棄處理放儲(chǔ)存室實(shí)施的要求：整理事例辦公區(qū)及料倉(cāng)的物品辦公桌、文件柜、買(mǎi)物架的物品過(guò)期的表單，文件，資料私人物品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)堆積的物品實(shí)施的要求：整頓把不要用的清理掉，留下的有限物品再加以定點(diǎn)定位放置，除了空間寬敞以外，更可免除物品使用時(shí)的找尋時(shí)間，且對(duì)于過(guò)量的物品也可及時(shí)處理實(shí)施的要求：整頓做法如下空間騰出規(guī)劃放置場(chǎng)所及位置規(guī)劃放置方法放置標(biāo)示擺放整齊、明確實(shí)施的要求：整頓效果要用的東西隨即可取得不光是使用者知道，其他的人也能一目了然實(shí)施的要求：整頓事例個(gè)

4、人的辦公桌上，抽屜文件，檔案分類(lèi)，編號(hào)或顏色管理原材料，零件，半成品，成品至堆放及指示通道，走道暢通消耗性物品如抹布，手套，掃把定位擺放實(shí)施的要求：清掃工作場(chǎng)所徹底清掃干凈，并杜絕污染源做法：清掃從地面到墻板到天花板所有物品機(jī)器工具徹底清理發(fā)現(xiàn)臟污問(wèn)題杜絕污染源*領(lǐng)導(dǎo)者帶頭實(shí)施的要求：清掃事例辦公桌面紊亂，粉塵，水漬垃圾，廢品未處理玻璃門(mén)窗不干凈水管漏水，噪音污染處理破損的物品修理實(shí)施的要求：清潔貫徹上面3S運(yùn)用手法紅色標(biāo)簽?zāi)恳暪芾聿闄z表實(shí)施的要求：素養(yǎng)5S活動(dòng)始于素養(yǎng)，終于素養(yǎng)一切活動(dòng)都靠人，例如人缺乏遵守規(guī)那么的習(xí)慣，或者缺乏自動(dòng)自發(fā)的精神，推行5S易于流于形式，不易持續(xù)提高素養(yǎng)主要靠平時(shí)

5、的經(jīng)常的教育訓(xùn)練認(rèn)屬企業(yè)，參與管理，才能收到效果實(shí)施的要求：素養(yǎng)素養(yǎng)的實(shí)踐始自?xún)?nèi)心，形之于外，由外在的表現(xiàn)再去塑造內(nèi)心。實(shí)施的要求：素養(yǎng)整理：從心中就有應(yīng)有與不應(yīng)有的區(qū)分，并把不應(yīng)有的予以去除的觀(guān)念整頓：從心中就有將應(yīng)有的定位的想法清掃：從心中就有徹底清理干凈，不整潔的工作環(huán)境是恥辱的想法清潔：從心中就有保持清潔，保持做人處事應(yīng)有態(tài)度的想法素養(yǎng)：心中不斷追求完美的想法實(shí)施的要求：素養(yǎng)事例員工應(yīng)確實(shí)遵守作息時(shí)間，按時(shí)出勤工作應(yīng)保持良好狀況如不可隨意談天說(shuō)笑，離開(kāi)工作崗位，呆坐，看小說(shuō)，打瞌睡，吃零食等服裝整齊，戴好標(biāo)識(shí)卡待人接物誠(chéng)懇有禮貌保護(hù)公物，用完歸位不可亂扔紙屑果皮五常法：常組織常整頓常清

6、潔常標(biāo)準(zhǔn)常自律第一節(jié)結(jié)束提問(wèn)時(shí)間第二節(jié)品管根底知識(shí)35【何謂品質(zhì)】1.Deming： 品質(zhì)是由顧客來(lái)衡量，是要滿(mǎn)足顧客需求，讓顧客滿(mǎn)意的。2.Juran(1974)： 品質(zhì)是符合使用，是由使用者來(lái)評(píng)價(jià)的。3.Crosby(1979)： 品質(zhì)是符合于要求的。4.Shetty & Ross(1985)： 品質(zhì)是商品或效勞能滿(mǎn)足顧客需求之能力。5.Culp, Smith & Abbott(1993)： 品質(zhì)是由做對(duì)事情及準(zhǔn)時(shí)第一次就做好之結(jié)果，于是能滿(mǎn)足顧客之期望與需要。6.日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(JIS Z8101)： 品質(zhì)是所有特性的全部，包括決定商品或效勞是否能滿(mǎn)足使用者之目的的績(jī)效。7.ISO 900

7、0： 品質(zhì)是商品或效勞之所有具有能滿(mǎn)足明確的或隱含的需要之能力的特性、特質(zhì)的全部。品質(zhì)定義及演進(jìn)研制從認(rèn)識(shí)品質(zhì)開(kāi)始36【品質(zhì)觀(guān)念】1.品質(zhì)是顧客滿(mǎn)意。2.品質(zhì)好，效率才會(huì)高，本錢(qián)才會(huì)低。3.品質(zhì)是在可負(fù)擔(dān)的價(jià)格下可接受性的。4.做好品質(zhì)是每個(gè)人的責(zé)任。5.品質(zhì)是符合規(guī)格的。6.第一次就做好。7.下工程就是顧客。 觀(guān)念影響思維思維主宰行動(dòng)行動(dòng)改變命運(yùn)Find a better way止于至善品質(zhì)定義及演進(jìn)37品質(zhì)的歷史面品質(zhì)的觀(guān)念面品質(zhì)的制度面作業(yè)員的品質(zhì)管制領(lǐng)班的品質(zhì)管制檢驗(yàn)員的品質(zhì)管制品質(zhì)是檢查出來(lái)的品檢(QI) 全面品質(zhì)管理 品質(zhì)是習(xí)慣出來(lái)的 全面品保(TQM) 統(tǒng)計(jì)的品質(zhì)管制 品質(zhì)是制造

8、出來(lái)的 品管(QC) 品質(zhì)保證 品質(zhì)是設(shè)計(jì)出來(lái)的 品保(QA) 全面品質(zhì)管制 品質(zhì)是管理出來(lái)的 全面品管(TQC) 門(mén)品斤斤貝38品質(zhì)管制Quality Control1.定義：為到達(dá)品質(zhì)要求所采取的作業(yè)(專(zhuān)業(yè)與管理)技術(shù)和活動(dòng)。2.要點(diǎn)： 對(duì)象是制(過(guò))程，結(jié)果能使被管制對(duì)象到達(dá)規(guī)定的品質(zhì)要求。 貫穿于品質(zhì)形成的全部過(guò)程。 目的以預(yù)防為主，透過(guò)預(yù)防措施來(lái)排除品質(zhì)環(huán)各個(gè)階段產(chǎn)生問(wèn)題 的原因，以獲得期望的經(jīng)濟(jì)效益。 具體實(shí)施主要是影響產(chǎn)品品質(zhì)的各環(huán)節(jié)、各因素制訂相應(yīng)的方案 和程序，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不合格情況進(jìn)行及時(shí)處理，并采取有效 的糾正措施。39 1.2.2.品質(zhì)保證Quality Assura

9、nce 1.定義：ISO8402. 3.4 為了提供足夠的信任說(shuō)明實(shí)體能夠滿(mǎn)足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)體系中 實(shí)施并根 據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有方案和有系統(tǒng)的活動(dòng)。2.理解要點(diǎn)： 目的是提供信任，一是內(nèi)部的信任，對(duì)象是公司的領(lǐng)導(dǎo)者。 二是外 部的信任，對(duì)象是客戶(hù)。 信任源于品質(zhì)體系的建立和運(yùn)行，建立減少、消除、預(yù)防品質(zhì)缺陷 的機(jī)制，只有這樣的體系才能說(shuō)具有品質(zhì)保證能力。 產(chǎn)品的品質(zhì)要求(產(chǎn)品要求：過(guò)程要求、體系要求)，必須反映顧客 的要求才能 給顧客以足夠的信任。 證實(shí)的方法：a.供給方合格聲明。b.提供形成文件的根本證據(jù)。c.提供其他顧客的 認(rèn)定證據(jù)。d.顧客親自審核。e.由第三方進(jìn)行審核。f.提供

10、經(jīng)國(guó) 家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證證據(jù)。40 1.2.3.品質(zhì)管理Quality Management 1.定義：ISO9402. 3.2 確定品質(zhì)方針、目標(biāo)和職責(zé)并在品質(zhì)體系中透過(guò)諸如品質(zhì)籌劃、品質(zhì)管 制、品質(zhì)保證和品質(zhì)改進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)。2.要點(diǎn)： (1).品質(zhì)管理是下述管理職能中的所有活動(dòng)。 a.確定品質(zhì)方針和目標(biāo)。 b.確定工作職責(zé)和權(quán)限。 c.建立品質(zhì)體系并使其有效運(yùn)行。(2).是在品質(zhì)體系中透過(guò)品質(zhì)籌劃、品質(zhì)管制、品質(zhì)保證和品質(zhì)改進(jìn)一 系列活動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。 (3).組織要做好品質(zhì)管理，應(yīng)加強(qiáng)最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用，落實(shí)各級(jí) 管理者職責(zé)，并加強(qiáng)教育、鼓勵(lì)全體員工積極參與。

11、(4).應(yīng)在品質(zhì)要求的根底上，充分考慮品質(zhì)本錢(qián)等經(jīng)濟(jì)因素。41 1.2.4.品質(zhì)成本的發(fā)展歷程1.失敗成本時(shí)代(1935年以前)經(jīng)濟(jì)快速擴(kuò)張，產(chǎn)品供不應(yīng)求，生產(chǎn)者只重視生 產(chǎn)速度而非產(chǎn)品的品 質(zhì)，失敗品便大量產(chǎn)生。2.評(píng)鑒成本時(shí)期(1935-1970) 因戰(zhàn)爭(zhēng)的影響，軍需品的品質(zhì)要求大為提高，發(fā)展出抽樣及檢驗(yàn)技術(shù)， 減少瑕疵品流出廠(chǎng)外的機(jī)會(huì)。3.預(yù)防成本時(shí)期(1970-1988) 美國(guó)制造業(yè)受到日本與歐洲高品質(zhì)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，到產(chǎn)品品質(zhì)不佳，市場(chǎng) 占有率下降、銷(xiāo)售量大幅萎縮，迫使重視制造程序中預(yù)防成本的投入。4.超預(yù)防時(shí)期(未來(lái)趨勢(shì)) 雖可使制造的品質(zhì)達(dá)到一定水平，但低成本更是企業(yè)獲利的保證。進(jìn)一

12、 步要求增加預(yù)防活動(dòng)支出的效益，將注意力集中在研究與發(fā)展費(fèi)用的投 入，在設(shè)計(jì)時(shí)間便確保產(chǎn)品的品質(zhì)，藉以減少鑒定瑕疵品的支出，失敗 成本也可因?yàn)槠焚|(zhì)問(wèn)題獲得根本的解決而大量減少。42 1.2.4.1預(yù)防成本的組成內(nèi)容 1.品質(zhì)管制工程： 品管計(jì)劃之開(kāi)發(fā)及執(zhí)行，品保體系之稽核評(píng)價(jià)，數(shù)據(jù)分析和矯正措施， 管制設(shè)備之設(shè)計(jì)與發(fā)展，檢驗(yàn)、量測(cè)工具之設(shè)計(jì)，以及可靠性工程計(jì) 劃等相關(guān)費(fèi)用。2.品質(zhì)會(huì)議非品管人員參與TQC(Total Quality Control)委員會(huì)議、品質(zhì)改善之專(zhuān)門(mén) 會(huì)議、因品質(zhì)問(wèn)題召集之會(huì)議以及市場(chǎng)品質(zhì)反映會(huì)議等工時(shí)薪資成本。3.品管活動(dòng)：公司同仁參與品管圈活動(dòng)、品管宣傳周、月之活動(dòng)

13、、觀(guān)摩外界品管研 討會(huì)，以及加強(qiáng)品質(zhì)意識(shí)文宣活動(dòng)所引發(fā)之相關(guān)費(fèi)用。434.新產(chǎn)品審核： 新產(chǎn)品試作及購(gòu)買(mǎi)競(jìng)爭(zhēng)品牌作比較分析之費(fèi)用。5.品管訓(xùn)練： 公司舉辦品管講習(xí)班，員工參與外界舉辦之品管訓(xùn)練班，訂閱品管書(shū) 刊雜志，以及前往技術(shù)合作公司品質(zhì)實(shí)習(xí)所引發(fā)之成本。 6.供貨商設(shè)定、評(píng)估與輔導(dǎo)： 新供貨商認(rèn)定、進(jìn)料品質(zhì)問(wèn)題點(diǎn)輔導(dǎo)改善，以及品質(zhì)水平評(píng)估等費(fèi)用。 7.其他費(fèi)用： 其他機(jī)能之品質(zhì)計(jì)劃、文書(shū)與雜支，以及其他防止不良發(fā)生所引起之 費(fèi)用。44 1.2.4.2鑒定成本的組成內(nèi)容 1.進(jìn)料檢驗(yàn)：內(nèi)外購(gòu)物料零件之驗(yàn)收、場(chǎng)地設(shè)備、水電、搬運(yùn)設(shè)備、人員、及其他文 具等必需品之費(fèi)用。2.制程品質(zhì)稽核：在線(xiàn)檢查

14、人員工時(shí)與制程抽查工時(shí)等薪資成本。3.成品品質(zhì)保證： 成品抽查人員之工時(shí)薪資成本。4.檢驗(yàn)儀器之保養(yǎng)與校正：儀器保養(yǎng)、管理、儀器校正分?jǐn)偦ㄙM(fèi)、儀器送外校正費(fèi)用以及儀器修護(hù) 等費(fèi)用。5.檢驗(yàn)儀器折舊費(fèi)：為檢查產(chǎn)品、零件之品質(zhì)所使用之設(shè)備及可靠性試驗(yàn)所用設(shè)備之成本。456.材料、成品檢查損耗：破壞試驗(yàn)所損耗之物料成本。7.可靠性實(shí)驗(yàn)費(fèi)：工作人員工時(shí)、損耗之物料及其他相關(guān)費(fèi)用。8.現(xiàn)地安裝試驗(yàn)：產(chǎn)品送至顧客處，派人往安裝試驗(yàn)時(shí)所引發(fā)之成本。9.委托試驗(yàn)：委托檢驗(yàn)局或其他機(jī)構(gòu)之試驗(yàn)費(fèi)用。10.簽證及其他費(fèi)用： 申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外各類(lèi)品管簽證之費(fèi)用，如正字標(biāo)記、品管團(tuán)體獎(jiǎng)、分等檢驗(yàn) 、公證檢驗(yàn)等相關(guān)費(fèi)用，以及其

15、他相關(guān)文具等雜支。46 1.2.4.3.內(nèi)部失敗成本的組成內(nèi)容 1.報(bào)廢：經(jīng)加工后因品質(zhì)不良，而無(wú)法修復(fù)之半成品或成品之制造成本 (但須扣除剩余價(jià)值之金額)。2.重加工：經(jīng)品管檢查未達(dá)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，須重新加工所引起之工時(shí)及物料等費(fèi)用。3.空閑時(shí)間損失：因品質(zhì)問(wèn)題導(dǎo)致停線(xiàn)，所損失直接工時(shí)及物料等費(fèi)用。4.其他費(fèi)用：進(jìn)料不良之損失、處理品質(zhì)不良及矯正工程之費(fèi)用、重檢驗(yàn)費(fèi)用、 失敗分析費(fèi)用與產(chǎn)品降為次級(jí)品之損失。47 收集數(shù)據(jù) 運(yùn)用圖表 歸納、演繹及解析 持續(xù)改善 數(shù)據(jù):說(shuō)出事實(shí) 圖表:一目了然 歸納:檢核表、柏拉圖、直方圖、管制圖、散布圖 演繹:層別法、特性要因圖 持續(xù)改善: find a bette

16、r way 止于至善1.檢核表法:照表操課2.層別法:抽絲剝繭3.柏拉圖法:擒賊擒王4.特性要因圖法:一網(wǎng)打盡5.直方圖法:明察秋毫6.管制圖法:了如指掌7.散布圖法:關(guān)系清楚品管七大手法48統(tǒng)計(jì)是采取根據(jù)數(shù)據(jù)與事實(shí)發(fā)言的管理方法，除了客觀(guān)判斷事實(shí)外，亦應(yīng)具有相當(dāng)合理的說(shuō)服力。而在QC活動(dòng)中所采取的統(tǒng)計(jì)手法，均極為簡(jiǎn)易，即一班所謂的QC七大手法。QC統(tǒng)計(jì)手法概述統(tǒng)計(jì)手法C七大手法三不政策三現(xiàn)主義 不制造不良品 不接受不良品 不良品不后流以現(xiàn)實(shí)合理的眼光，來(lái)觀(guān)察產(chǎn)生不良情形的現(xiàn)場(chǎng)與現(xiàn)物49檢核表為奧斯朋博士所設(shè)計(jì)，其方法為列出幾項(xiàng)問(wèn)題來(lái)檢核，如:有無(wú)其他用途?可否利用其他創(chuàng)意?可否改變?可否擴(kuò)大

17、?可否縮小?可否替換取代?可否顛倒重排?可否省略或簡(jiǎn)化?此法簡(jiǎn)捷明了，容易提供創(chuàng)造線(xiàn)索或完成創(chuàng)造的關(guān)鍵。查檢表系統(tǒng)地收集資料和累積資料，確認(rèn)事實(shí)并對(duì)資料進(jìn)行粗略的整理和簡(jiǎn)單分析的統(tǒng)計(jì)圖表。 用在對(duì)現(xiàn)狀的調(diào)查，以備今后作分析；對(duì)需調(diào)查的事件或情況，明確工程名稱(chēng)；確定資料收集人、時(shí)間、場(chǎng)所、范圍；資料匯總統(tǒng)計(jì)；必要時(shí)對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)；50查檢表是使用簡(jiǎn)單昜于了解的標(biāo)準(zhǔn)化表格或圖形，作業(yè)時(shí)僅需填入規(guī)定之檢查記號(hào)，再加以統(tǒng)計(jì)匯整其數(shù)據(jù)，即可提供量化分析或比對(duì)檢查用。查檢表記載的工程WHWhat：目的何在？Why：為什么？Who：由誰(shuí)做？How：何種方法？When：何時(shí)做？Where：在什么地方？查檢表5

18、1 數(shù)據(jù)之記錄一定要很容易。KISS原理(Keep it Simple, Stupid.) 表格的展開(kāi)就是流程 詳實(shí)填寫(xiě)、按時(shí)收集，表格需讓人昜懂昜填 站在用戶(hù)立場(chǎng)思考表格設(shè)計(jì)(尤其生產(chǎn)作業(yè)的人都很忙) 表格的設(shè)計(jì)若能滿(mǎn)足使用者作業(yè)需要，將會(huì)很樂(lè)意地替你記錄這個(gè)數(shù)據(jù)，并共同參與問(wèn)題的解決。3.1.查檢表設(shè)計(jì) 3.2.準(zhǔn)備如何使用表格之說(shuō)明書(shū) 數(shù)據(jù)復(fù)雜的程度 何人應(yīng)負(fù)責(zé)此資料之收集。 召開(kāi)一個(gè)填表說(shuō)明會(huì)議，訓(xùn)練人員了解應(yīng)如收集資料。 在表格設(shè)計(jì)時(shí)簡(jiǎn)單的指導(dǎo)綱要對(duì)數(shù)據(jù)的輸入之正確性絕對(duì)有幫助的。52 3.3.驗(yàn)證表格形式與說(shuō)明書(shū)之有效性 由于誤解數(shù)據(jù)表格填寫(xiě)的方法，而引起錯(cuò)誤。 因?yàn)楸砀裨O(shè)計(jì)者未完

19、全考慮流程中所有的變量，最后發(fā)現(xiàn)仍需要一些 額外的情報(bào)。 因?yàn)楸砀裉щy致使數(shù)據(jù)收集在問(wèn)題流程中夭折。 因?yàn)樘顚?xiě)表格之人員害怕此情報(bào)會(huì)對(duì)其不利，致數(shù)據(jù)不完整或偏移。 解決方式(1)在問(wèn)題開(kāi)始之前，驗(yàn)證所有應(yīng)考慮的變量，是否已經(jīng)盡力。(2)所有資料收集者的訓(xùn)練。(3)在改善期間執(zhí)行稽核。53 v用于分析和掌握資料的分布狀況，以便推斷特性總體分布狀態(tài)的一種 統(tǒng)計(jì)方法。v注意幾點(diǎn)：確定過(guò)程特性和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)值；收集數(shù)據(jù)，必須是計(jì)量值資料；資料針對(duì)一個(gè)范圍時(shí)期收集至少50-100個(gè)；確定全距R、分組數(shù)K、組間距h及分組組界；作次數(shù)分配表；直方圖542015105SL=130S=160120.5 124.5

20、 128.5 132.5 136.5 140.5 144.5 148.5過(guò)程波動(dòng)小過(guò)程波動(dòng)大與要求相比偏高與要求相比偏低正常規(guī)范直方圖例如 55歷史HistoryVilfredo Pareto (1848-1923)意大利人初生在巴黎，為著名的經(jīng)濟(jì)及社會(huì)學(xué)家他嘗試證明一個(gè)社會(huì)的收入與財(cái)富分布狀況，為少數(shù)20%的貴族擁有社會(huì)大部份的財(cái)富， 雖然 “重要關(guān)鍵少數(shù)與無(wú)關(guān)緊要的多數(shù) 原理，被多數(shù)學(xué)者應(yīng)用于很多活動(dòng)上，但直到Joseph. M. Juran配合統(tǒng)計(jì)品管才廣泛的應(yīng)用到各個(gè)領(lǐng)域上柏拉圖原理柏拉圖原理系基于影響系統(tǒng)80%的來(lái)至于20%變量。例: 80%的問(wèn)題歸咎于20%原因.56面對(duì)問(wèn)題的態(tài)度

21、與企業(yè)文化事情順利嗎？So far so good,但不要搞砸了！是否您有瓜葛嗎？是會(huì)橫生麻煩嗎？忘掉它實(shí)在很不幸！否否是有人知道嗎？是否藏起來(lái)沒(méi)事(No problem)！可有替罪羔羊？否是想方法脫身！57建構(gòu)績(jī)效管理模式，可從投入(input)、過(guò)程(process)、產(chǎn)出(output)與結(jié)果(outcomes)四個(gè)層面加以分析，(一)投入：系指組織活動(dòng)所需的資源，包括人員、設(shè)備與消耗品等。(二)過(guò)程：系指組織傳送效勞的路徑與方式。(三)產(chǎn)出：系指組織的活動(dòng)及所制造出的財(cái)貨與效勞。(四)結(jié)果：系指每一個(gè)產(chǎn)出對(duì)于接受者所產(chǎn)生的沖擊與影響，包括中介結(jié)果與最終結(jié)果。由流程切入進(jìn)行改善一般而言需

22、求會(huì)發(fā)生在供給者與執(zhí)行者，執(zhí)行者與顧客之間58流程中的需求應(yīng)該是1.明確的2.雙方同意的顧客執(zhí)行者供給者3.轉(zhuǎn)化為可衡量的指標(biāo)4.書(shū)面化的訂定需求的步驟1.明確投入與產(chǎn)出的內(nèi)容及名稱(chēng)2.針對(duì)產(chǎn)出與顧客清楚定義并雙方同意3.針對(duì)投入與供給者清楚定義對(duì)流程的需求，并取得雙方同意4將需求轉(zhuǎn)化為可衡量的5.將需求書(shū)面化6.再度確認(rèn)需求是否是必要的由流程切入進(jìn)行改善59依上述的流程模式，如要有效提高績(jī)效必須做到1.畫(huà)出影響績(jī)效的主要流程。如銷(xiāo)售流程、效勞流程、決策流程等2.檢討目前的績(jī)效表現(xiàn)?？捎闷胶庥?jì)分法3.找出關(guān)鍵瓶頸?？?jī)效指標(biāo)最低分或堵塞最嚴(yán)重的點(diǎn)4.制訂解決方針。意愿或能力、短期或長(zhǎng)期、效率或效

23、果5.確實(shí)執(zhí)行，并檢驗(yàn)成果。6.依照3-5步驟，繼續(xù)解決下一個(gè)瓶頸。648105瓶頸在那里？ ？五個(gè)加工點(diǎn)解釋成績(jī)效評(píng)估的要素便是品質(zhì)、本錢(qián)、交期、士氣、效勞。4由流程切入進(jìn)行改善60品質(zhì)改善之八大步驟1.成立改善小組2.設(shè)定主題與改善目標(biāo)3.現(xiàn)狀掌握4.要因分析5.對(duì)策解析6.效果確認(rèn)7.標(biāo)準(zhǔn)化8.不斷改善品質(zhì)預(yù)防之方法研究61改善工具及手法62何謂問(wèn)題？問(wèn)題與決策之時(shí)間區(qū)分時(shí)間行動(dòng)特性區(qū)別發(fā)生時(shí)發(fā)生后發(fā)生前屬 性錯(cuò)誤檢討方案人的能力未知先知階層別基層人員中層主管高層主管解決程度局部解決大局部解決整體性解決對(duì) 策治標(biāo)治本預(yù)防重 點(diǎn)數(shù)據(jù)作業(yè)過(guò)程解決全員參與作 法DCAPCAPDPDCA發(fā)生八項(xiàng)

24、質(zhì)量管理原那么原那么1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客需求并爭(zhēng)取超過(guò)顧客的期望。原那么2 -領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。原那么3 -全員參與各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)受益。原那么4 -過(guò)程方法將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程來(lái)進(jìn)行管理，可以更高效地得到預(yù)期的效果。原那么5 -管理的系統(tǒng)方法識(shí)別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。63過(guò)程方法和管理的系統(tǒng)方法的區(qū)別和相同點(diǎn)區(qū)別過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法研究

25、對(duì)象某個(gè)過(guò)程及該過(guò)程的相關(guān)過(guò)程若干過(guò)程，以及過(guò)程組織的體系管理對(duì)象一個(gè)活動(dòng)一組過(guò)程目的高效地達(dá)到過(guò)程目標(biāo)有效地實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)相同點(diǎn)1、 對(duì)象都與過(guò)程相關(guān)2、 都采用PDCA循環(huán)方式3、 都關(guān)注顧客，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意，達(dá)到促進(jìn)過(guò)程和體系的改進(jìn)以提高有效性和效率的目的聯(lián)系過(guò)程方法是管理的系統(tǒng)方法的基礎(chǔ)64八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么原那么6 -持續(xù)改進(jìn)組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。原那么7 -基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析根底上。原那么8 -互利的供方關(guān)系組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。65第三節(jié)質(zhì)量管理體系ISO9001：2021質(zhì)量管理體系 要

26、求ISO9001：2021變更目標(biāo)改進(jìn)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)易發(fā)生或已發(fā)生分歧的局部進(jìn)一步澄清，使之更為清晰和便于使用改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)改進(jìn)與ISO14001：2004的兼容性ISO9001新版標(biāo)準(zhǔn)變更過(guò)程在2004年ISO/TC 176年會(huì)上，ISO/TC 176認(rèn)可了有關(guān)修正ISO9001：2000的論證報(bào)告，并決定成立工程組對(duì)ISO9001：2000進(jìn)行有限修正2007年6月 新版ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入DIS階段2021年5月 新版ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入FDIS階段2021年10月方案正式發(fā)布新版ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)67引言過(guò)程方法以過(guò)程為根底的管理模式圖：過(guò)程方法在質(zhì)量

27、管理體系中應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方法的重要性：理解和滿(mǎn)足要求；需要從增值的角度考慮過(guò)程；獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果；基于客觀(guān)的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程68范圍1.1總那么本標(biāo)準(zhǔn)為有以下需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意注1:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品適用于預(yù)期提供給顧客及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的，或其所要求的產(chǎn)品，即適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的任何輸出，包括采購(gòu)。注2：法定的強(qiáng)制的要求可以通過(guò)法律要求的方式表達(dá)。1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求都是通用的，旨在適用于各類(lèi)型、不同規(guī)模

28、和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于第七章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用于法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，那么不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。69允許裁減的原因、原那么允許裁減的原因取決于組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì)顧客要求和適用的法規(guī)的要求只有在不影響組織提供的產(chǎn)品的效勞功能，且不免除滿(mǎn)足顧客要求或法規(guī)要求時(shí)才允許裁減，例：壓力容器廠(chǎng)裁減的原那么被刪減的要求僅限于第7章某一節(jié)或某一節(jié)的某一條款外包或分包的過(guò)程當(dāng)組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)負(fù)有全部責(zé)任時(shí)，某些產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程使用外部資源或分包給外部組織的事實(shí)，不構(gòu)成組織的質(zhì)量管理體系中刪減這些過(guò)程

29、的理由關(guān)于現(xiàn)行體系未覆蓋的要求70可能被刪減的條款及理由7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)當(dāng)需要將顧客對(duì)產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性時(shí)當(dāng)顧客要求發(fā)生變化或法律、法規(guī)要求發(fā)生變化，需要組織對(duì)已定型的產(chǎn)品作某些改變時(shí)當(dāng)組織對(duì)原設(shè)計(jì)沒(méi)有責(zé)任，但有權(quán)修改設(shè)計(jì)時(shí)，即使這種修改得到客戶(hù)的批準(zhǔn)，也不能刪減外包7.4采購(gòu)假設(shè)組織不存在采購(gòu)，不需要對(duì)采購(gòu)的物料負(fù)責(zé)，只有代加工，可以考慮刪減，如集團(tuán)統(tǒng)一采購(gòu)或代工企業(yè)標(biāo)識(shí)和可追溯性組織對(duì)所提供的產(chǎn)品的可追溯性沒(méi)有特定要求時(shí)，可以刪減顧客財(cái)產(chǎn)當(dāng)組織在產(chǎn)品或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中不使用顧客財(cái)產(chǎn)，可以刪減如果顧客提供的財(cái)產(chǎn)是產(chǎn)品設(shè)計(jì)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不可刪減7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制組織內(nèi)不存在任何測(cè)量設(shè)

30、備，可以刪減效勞行業(yè)刪減該條款的可能性較大，硬件行業(yè)通常不能刪減71引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義ISO9000：2500中的術(shù)語(yǔ)和定義適用于要標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品，也可指“效勞。取消了供給鏈的說(shuō)明。質(zhì)量：一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度。注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾注2：“固有的其相反是“賦予的就是指某些事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。72術(shù)語(yǔ)和定義顧客滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意：顧客對(duì)其要求已被滿(mǎn)足的程度的感覺(jué)。注1：顧客抱怨是一種滿(mǎn)意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式，但沒(méi)有抱怨并不一定說(shuō)明顧客很滿(mǎn)意。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿(mǎn)足，也不一定確保顧客很滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意取

31、決于顧客的價(jià)值和期望認(rèn)知質(zhì)量與所接受的產(chǎn)品或效勞狀態(tài)感知質(zhì)量的比較。顧客不滿(mǎn)意：認(rèn)知質(zhì)量感知質(zhì)量顧客滿(mǎn)意：認(rèn)知質(zhì)量=感知質(zhì)量顧客忠誠(chéng)：認(rèn)知質(zhì)量感知質(zhì)量顧客滿(mǎn)意是隨市場(chǎng)、竟?fàn)帉?duì)手和信息變化顧客滿(mǎn)意具有主觀(guān)性、層次性、相對(duì)性和階段性73質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:由組織最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向.注1:通常質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架.注2:本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原那么可以作為制定質(zhì)量方針的根底.質(zhì)量目標(biāo):在質(zhì)量方面所追加的目的.注1:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定.注2:通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo).74糾正措施 預(yù)防措施糾正措施為消除

32、已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1:一個(gè)不合格可以有假設(shè)干個(gè)原因.注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生.注3:糾正和糾正措施是有區(qū)別的75預(yù)防措施為消除潛在不合格或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施.注1:一個(gè)潛在不合格可以有假設(shè)干個(gè)原因.注2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生.不合格 缺陷不合格未滿(mǎn)足要求不合格品:未滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品不合格項(xiàng):在質(zhì)量管理體系和過(guò)程中未滿(mǎn)足要求的事項(xiàng)缺陷未滿(mǎn)足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求.注1:區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的.這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵,特別是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有關(guān).因此,術(shù)語(yǔ)“缺陷

33、應(yīng)慎用。注2：顧客希望的預(yù)期用途可能受供方信息內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護(hù)說(shuō)明。76質(zhì)量管理體系4.1總要求確定過(guò)程以及確定它們之間的相互關(guān)系是建立質(zhì)量管理體系最根本的要求。建立體系的目的是使這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所籌劃的結(jié)果并得到持續(xù)改進(jìn)。可以采用PDCA的方法識(shí)別和控制過(guò)程的有效性，每一個(gè)過(guò)程都可以通過(guò)籌劃、實(shí)施、檢查到達(dá)持續(xù)改進(jìn)有效性的目的。這里提及的過(guò)程是指與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量改進(jìn)相關(guān)的各類(lèi)過(guò)程，包括外包過(guò)程。質(zhì)量管理體系的總要求不一定需要在質(zhì)量手冊(cè)中單獨(dú)描述，但必須表達(dá)在整個(gè)體系中。只有了解組織各個(gè)方面的信息后，才能對(duì)質(zhì)量管理體系從建立、實(shí)施到持續(xù)改進(jìn)是否符合總要求作出綜合

34、判斷。774.2文件要求總那么質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括78質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)確定其過(guò)程的有效策劃運(yùn)行和控制的文件六大程序文件質(zhì)量手冊(cè) 4.2.3文件控制4.2.4記錄控制8.2.2內(nèi)部審核8.3不合格品控制8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施 現(xiàn)場(chǎng)管理文件(作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范、圖紙、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等）質(zhì)量記錄、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、適用于公司的法律法規(guī)文件等。 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性;為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)必須按文件控制進(jìn)行控制質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針應(yīng)保持一致性 注：新標(biāo)準(zhǔn)中追加了一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序。一個(gè)

35、形成文件的程序的要求可由多個(gè)文件覆蓋。文件控制文件控制程序1公司文件類(lèi)別79國(guó)際、國(guó)家、部級(jí)、地方的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和客戶(hù)提供的文件等由各部門(mén)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)審批日期，質(zhì)量部對(duì)審批后的資料蓋“已審批蓋。部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)、部門(mén)業(yè)務(wù)程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、記錄表格等由各責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)編制，部門(mén)經(jīng)理批準(zhǔn)部門(mén)組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé)需由總經(jīng)理批準(zhǔn)程序文件由各部門(mén)編制，質(zhì)量部組織相關(guān)部門(mén)審核，管理者代表批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針由質(zhì)量部編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)總質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理確認(rèn)Business ModelInnovationBusiness ModelInnovationBusiness ModelInn

36、ovation外來(lái)文件三級(jí)文件二級(jí)文件一級(jí)文件文件控制文件控制2一三級(jí)文件的控制80外來(lái)文件控制81記錄控制為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄應(yīng)予控制.82管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)835.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增進(jìn)顧客滿(mǎn)意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足845.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：855.4籌劃質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(7.1)可測(cè)量的與質(zhì)量方針保持一致86質(zhì)量管理體系籌劃最高管理者應(yīng)

37、確保:對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行籌劃,以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1要求;在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行籌劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性.實(shí)施方式875.5職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。實(shí)施方式：88管理部門(mén)職責(zé)權(quán)限崗位職責(zé)權(quán)限規(guī) 定落實(shí)相應(yīng)部門(mén)溝 通管理者代表ISO:2021版強(qiáng)調(diào)管理者代表來(lái)自組織內(nèi)部89內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通.實(shí)施方式:總經(jīng)理信箱 部門(mén)聯(lián)席會(huì)議Email質(zhì)量管理專(zhuān)項(xiàng)會(huì)議管理評(píng)審會(huì)905管理評(píng)審總那么91評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入信息:92評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出93資源管理6.1資

38、源提供6.2人力資源6.3根底設(shè)施6.4工作環(huán)境94資源管理6.1資源提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源:實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。實(shí)施方式:提供一份近期投入費(fèi)用清單通過(guò)市場(chǎng)反響,證實(shí)資源投入充分956.2人力資源總那么基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。能力、培訓(xùn)和意識(shí)人力資源控制96編制崗位任職資格說(shuō)明書(shū)，規(guī)定不同崗位的任職資格及工作能力要求確定能力要求根據(jù)能力的需求，制定培訓(xùn)需求，通過(guò)培訓(xùn)及其它措施到達(dá)所需能力實(shí)施培訓(xùn)/措施通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)抽查、實(shí)際操作、面試、筆試等方式，檢驗(yàn)評(píng)定培訓(xùn)的有效性評(píng)價(jià)措

39、施效果對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)及質(zhì)量管理的培訓(xùn)，充分理解公司質(zhì)量目標(biāo)及方針，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出奉獻(xiàn)4確保質(zhì)量意識(shí)記錄保持記錄保存每位員工的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷以及崗位工種資格認(rèn)可的適當(dāng)記錄。學(xué)歷證明、職稱(chēng)證書(shū)、工作經(jīng)歷等根底設(shè)施97確保提供的產(chǎn)品能滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為到達(dá)產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境98產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃99與顧客有關(guān)的過(guò)程與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)認(rèn)100與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審101合同評(píng)審內(nèi)容假設(shè)產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求.102評(píng)審記錄的保持103顧客溝通104設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃105設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出106注:生產(chǎn)和效勞提供的信息可包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審107評(píng)審是以便:評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力; 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證108設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)109確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審用戶(hù)需求設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)110評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的階段設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的區(qū)別不同點(diǎn)設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)目的評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力證實(shí)設(shè)計(jì)階段的輸出是否滿(mǎn)足輸入的要求通過(guò)產(chǎn)品確認(rèn)設(shè)計(jì)是否滿(mǎn)足使用要求對(duì)象各設(shè)計(jì)階段結(jié)果設(shè)計(jì)輸出文件、計(jì)算書(shū)或樣品等最終產(chǎn)