如何快速而便捷申請(qǐng)CE證書(shū)

1、 如何快速而便捷地獲得CE證書(shū)產(chǎn)品CE認(rèn)證基本概念產(chǎn)品CE認(rèn)證中可能遇到的困難如何相互配合提高項(xiàng)目進(jìn)度CE認(rèn)證過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題工業(yè)機(jī)器文件資料要求內(nèi)容概況2CE認(rèn)證基本概念 1 歐洲聯(lián)盟1）至2007年12月31日，歐盟 成員國(guó)達(dá)到了27個(gè)。2）總?cè)丝诮咏?億。3）生產(chǎn)總值逾10萬(wàn)億歐元。3CE認(rèn)證基本概念 2 歐盟市場(chǎng)的一個(gè)特點(diǎn) 建立在法治基礎(chǔ)之上，通過(guò)大量的立法為商品、服務(wù)的自由流通創(chuàng)造條件，用法律保證競(jìng)爭(zhēng)在其內(nèi)部有序進(jìn)行。目前，歐盟法律在體系上已相當(dāng)完備，形成了一整套的原則和制度，包括成千上萬(wàn)個(gè)條例(regulation) 、指令(directive)和決定(decision)。它們具有法

2、律效力。這其中包括技術(shù)方面的協(xié)調(diào)指令-新方法指令。到目前為止，歐盟公布了22個(gè)規(guī)定加施CE標(biāo)志的新方法指令。4CE認(rèn)證基本概念 3 新方法指令的架構(gòu) CE標(biāo)志第三方公告機(jī)構(gòu)合格評(píng)定安全保證專門委員會(huì)符合性認(rèn)定自由流通基本安全衛(wèi)生要求投放市場(chǎng)交付使用范圍新方法指令成員國(guó)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┮源_保機(jī)械產(chǎn)品在安裝、維護(hù)和使用時(shí)不應(yīng)對(duì)健康、家畜及財(cái)產(chǎn)產(chǎn)生危險(xiǎn)。 判定產(chǎn)品符合性、市場(chǎng)監(jiān)督的依據(jù)。這些要求根據(jù)需要預(yù)防的危險(xiǎn)來(lái)設(shè)定的。產(chǎn)品只有符合基本要求才能投放市場(chǎng)和交付使用。各成員國(guó)不得禁止、限制或阻止加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品在其境內(nèi)投放市場(chǎng)并投入使用，除非這些產(chǎn)品沒(méi)有正確實(shí)施有關(guān)CE標(biāo)志的條款。 1 按指令所規(guī)定

3、的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或由各成員國(guó)確認(rèn)滿足指令所規(guī)定要求的標(biāo)準(zhǔn)制造的產(chǎn)品2 機(jī)器上粘貼CE標(biāo)記并有EC合格聲明對(duì)于加施了CE標(biāo)志，但會(huì)危及人身、家畜或財(cái)產(chǎn)安全的，采取措施。在投放市場(chǎng)之前必須按照指令要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定；規(guī)定了合格評(píng)定的程序?qū)δ軐?shí)施合格評(píng)定的第三方的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行的規(guī)定。5CE認(rèn)證基本概念 4 產(chǎn)品加施CE標(biāo)志的要點(diǎn)（小結(jié)） CE標(biāo)志是歐盟官方頒布的、在工業(yè)產(chǎn)品上使用的強(qiáng)制性的安全標(biāo)志。是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入標(biāo)志。產(chǎn)品上加施了CE標(biāo)志，就表明該產(chǎn)品符合歐盟頒布的有關(guān)新方法指令的基本安全衛(wèi)生要求，并已按規(guī)定進(jìn)行了合格評(píng)定。各成員國(guó)均不得禁止、限制或阻止加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品在其境內(nèi)投放市場(chǎng)并投

4、入使用。對(duì)于工業(yè)機(jī)器類產(chǎn)品，主要應(yīng)遵循其中的機(jī)械指令、低電壓指令、電磁兼容指令的基本要求；對(duì)于部分產(chǎn)品，可能還要遵循簡(jiǎn)單壓力容器指令、防爆指令等2）與工業(yè)機(jī)器類產(chǎn)品相關(guān)的新方法指令有哪些？1）什么是CE？為什么要加施CE標(biāo)志？6CE認(rèn)證基本概念 3）工業(yè)機(jī)器類產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)加施CE標(biāo)志的步驟弄清產(chǎn)品應(yīng)遵循的指令、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)及其基本安全衛(wèi)生要求；分析、核對(duì)該產(chǎn)品所應(yīng)該滿足的基本要求的條款;對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行危險(xiǎn)性分析，找出產(chǎn)品在其生命周期的各階段的潛在危險(xiǎn)依據(jù)指令和標(biāo)準(zhǔn)，采取措施，消除產(chǎn)品潛在危險(xiǎn)。準(zhǔn)備技術(shù)文件，進(jìn)入合格評(píng)定程序。對(duì)于危險(xiǎn)機(jī)械（機(jī)械指令附錄四），必須請(qǐng)一個(gè)合格的公告機(jī)構(gòu)參與對(duì)于普通機(jī)械，

5、可以自行進(jìn)行合格評(píng)定。編寫(xiě)EC合格聲明加施CE標(biāo)志，產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。從第三國(guó)進(jìn)口的歐盟的產(chǎn)品，將受到海關(guān)當(dāng)局的監(jiān)督。進(jìn)入市場(chǎng)后，還要受到市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。7CE認(rèn)證基本概念 4）我國(guó)企業(yè)進(jìn)行自我評(píng)定存在的困難 問(wèn)題1：鑒于我國(guó)和歐盟標(biāo)準(zhǔn)體系的差異、語(yǔ)言的困難，大部分企業(yè)在指令和標(biāo)準(zhǔn)的選擇、對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的理解方面存在困難，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造方面對(duì)機(jī)器危險(xiǎn)的認(rèn)知大多是自發(fā)的、局部的，距離系統(tǒng)認(rèn)識(shí)機(jī)器的危險(xiǎn)、進(jìn)行系統(tǒng)的安全設(shè)計(jì)尚存在差距。ABC通用安全標(biāo)準(zhǔn)類基本安全標(biāo)準(zhǔn)類專用安全標(biāo)準(zhǔn)類ISO12100(GB/T 15706) ISO14121(GB/T 16856)EN60204-1(GB 5226

6、.1 ) EN 294(GB/T 12265.1)EN 12415( - ) EN 12301( - )8CE認(rèn)證基本概念問(wèn)題2：企業(yè)所準(zhǔn)備的技術(shù)文件在安全、規(guī)范方面存在不足，不能規(guī)避自己的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任。歐盟是產(chǎn)品責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)地。所以，即使是普通機(jī)械，國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)仍選擇第三方公告機(jī)構(gòu)參與，完成合格評(píng)定程序，然后加施CE標(biāo)志，進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。 不要用微波爐加熱一杯水 4）我國(guó)企業(yè)進(jìn)行自我評(píng)定存在的困難（續(xù)） 9CE認(rèn)證基本概念 5）選擇第三方機(jī)構(gòu)時(shí)注意的問(wèn)題獲得CE證書(shū)應(yīng)該不是企業(yè)選擇第三方機(jī)構(gòu)參與合格評(píng)定的唯一目的。您更應(yīng)該關(guān)注： 工程師能不能掌握了相關(guān)產(chǎn)品的基本安全要求產(chǎn)品的附加值是不是得到了

7、一定程度的提高產(chǎn)品技術(shù)文件，尤其是安全方面的信息是否完整，規(guī)避了企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)過(guò)第三方機(jī)構(gòu)的參與，您的產(chǎn)品是否符合相關(guān)指令的基本安全衛(wèi)生要求，規(guī)避了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)獲得CE證書(shū)將安全理念貫徹到新產(chǎn)品設(shè)計(jì)中，減少改動(dòng)； 進(jìn)行自我評(píng)定。規(guī)避企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)通過(guò)提高產(chǎn)品的安全性，完善技術(shù)文件的內(nèi)容和架構(gòu)，在一定程度上提高產(chǎn)品附加值，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。TCF10CE認(rèn)證過(guò)程中的可能困難及對(duì)策項(xiàng)目執(zhí)行階段項(xiàng)目計(jì)劃階段說(shuō)明會(huì)議企業(yè)提供產(chǎn)品技術(shù)資料德 國(guó) 萊 茵 TV 提 供 認(rèn) 證 項(xiàng) 目 報(bào) 價(jià) 企 業(yè) 正 式 提 出 申 請(qǐng)項(xiàng)目完成 1 萊茵TUV公司為企業(yè)進(jìn)行CE認(rèn)證的一般步驟 11CE認(rèn)證過(guò)程中的可能困難及對(duì)策項(xiàng)目執(zhí)行階

8、段項(xiàng)目計(jì)劃階段項(xiàng)目完成德 國(guó) 萊 茵 TV 立 項(xiàng) 并 指 定 項(xiàng) 目 工 程 師 企 業(yè) 提 供 檢 驗(yàn) 樣 品 及 相 關(guān) 資 料， 并 支 付 項(xiàng) 目 預(yù) 付 款德 國(guó) 萊 茵 TV 進(jìn) 行 技 術(shù) 會(huì) 議 及 樣 品 結(jié) 構(gòu) 檢 查12CE認(rèn)證過(guò)程中的可能困難及對(duì)策項(xiàng)目執(zhí)行階段項(xiàng)目計(jì)劃階段項(xiàng)目完成企業(yè)修改樣品否德國(guó)萊茵TV進(jìn)行樣品測(cè)試是否需要復(fù)測(cè)企業(yè)修改樣品確認(rèn)復(fù)測(cè)時(shí)間是否合格是是否合格是是否13CE認(rèn)證過(guò)程中的可能困難及對(duì)策 企 業(yè) 補(bǔ) 齊 產(chǎn) 品 技 術(shù) 資 料德 國(guó) 萊 茵 TV 建 立 測(cè) 試 報(bào) 告 德 國(guó) 萊 茵 TV 核 發(fā) 證 書(shū)項(xiàng)目執(zhí)行階段項(xiàng)目計(jì)劃階段項(xiàng)目完成14CE

9、認(rèn)證過(guò)程中的可能困難及對(duì)策 2 工作量分析樣機(jī)整改文件準(zhǔn)備說(shuō)明書(shū)零部件證書(shū)電氣原理圖電氣清單機(jī)械結(jié)構(gòu)尺寸圖液壓文件氣動(dòng)文件其他15CE認(rèn)證過(guò)程中的可能困難及對(duì)策困難1：從完成初次結(jié)構(gòu)檢查到終檢的時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。原因1：沒(méi)有一個(gè)完整的計(jì)劃，雙方互相在等，使得進(jìn)度不可控。 2 進(jìn)度分析原因2：工程師對(duì)于安全方面的要求尚未完全接受。擬采取的措施1：制定一個(gè)雙方認(rèn)可的操作計(jì)劃，彼此督促，及時(shí)響應(yīng)，加快整改進(jìn)度。 CE認(rèn)證項(xiàng)目進(jìn)度控制單.pdf 擬采取的措施1：根據(jù)客戶的具體情況，提供有針對(duì)性的技術(shù)會(huì)議。擬采取的措施2：結(jié)合客戶的具體情況，細(xì)化偏差報(bào)告的要求，使得偏差報(bào)告具有良好的可操作性。 偏差報(bào)告-原 偏

10、差報(bào)告-細(xì)化 16CE認(rèn)證過(guò)程中的可能困難及對(duì)策原因3：認(rèn)為整改起來(lái)費(fèi)時(shí)費(fèi)力，整改的意愿不高不一定所有的整改都會(huì)增加成本！積極的整改有時(shí)會(huì)給產(chǎn)品帶來(lái)亮點(diǎn)。建議的解決措施：采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)工具。如采用專業(yè)的制圖軟件制圖 電路圖繪制 17CE認(rèn)證過(guò)程中的可能困難及對(duì)策困難2：準(zhǔn)備一套符合要求的技術(shù)文件存在一定的困難。原因1：缺乏足夠的重視技術(shù)文件是產(chǎn)品的一部分，不足夠的文件信息所造成的責(zé)任是和產(chǎn)品缺陷等同的。原因3：缺乏相應(yīng)的素材，無(wú)從下手?jǐn)M采取的措施1：提供必要的專門培訓(xùn)。擬采取的措施2：如需要，可提供相應(yīng)的資料或素材 說(shuō)明書(shū)-原 說(shuō)明書(shū)-修改后 原因2：缺乏良好的習(xí)慣，提供的資料不完整或者重復(fù)提

11、供擬采取的措施1：制定專門的技術(shù)文件檢查表，在提供文件之前認(rèn)真按此表補(bǔ)充、修改文件，并給予細(xì)致的反饋。 說(shuō)明書(shū)-安全內(nèi)容檢查表 標(biāo)牌-標(biāo)牌的要求 18如何準(zhǔn)備一套符合要求的文件 1 需要準(zhǔn)備文件的種類說(shuō)明書(shū)；電氣原理圖； 電氣零部件清單；關(guān)鍵電氣零部件證書(shū)；機(jī)械結(jié)構(gòu)尺寸圖；主要安全部件結(jié)構(gòu)圖；氣動(dòng)/液壓原理圖；氣動(dòng)/液壓元件清單；機(jī)器銘牌；語(yǔ)言聲明/CE聲明。19說(shuō)明書(shū)的總體要求2 說(shuō)明書(shū)的真實(shí)性與一致性是基本要求。 產(chǎn)品與說(shuō)明書(shū)要保持一致； 操作部分與安全部分要保持一致； 機(jī)械部分與電氣部分要保持一致。 1 應(yīng)保證在產(chǎn)品的整個(gè)生命周期內(nèi)使用者能正確使用產(chǎn)品。3 重視譯文質(zhì)量。 20說(shuō)明書(shū)的內(nèi)

12、容要求說(shuō)明書(shū)中應(yīng)至少有以下方面的內(nèi)容： 預(yù)定用途及不適用范圍； 操作者可能占據(jù)的工作位置； 安全說(shuō)明； 使用； 搬運(yùn)； 裝配、拆卸； 用于機(jī)械啟用、維護(hù)、檢驗(yàn)、正確操作的檢查； 調(diào)整； 維護(hù)和修理（含各種圖表和圖樣，特別是關(guān)于安全方面的說(shuō)明） 培訓(xùn)說(shuō)明； 與機(jī)械配套工具的基本特性； 振動(dòng)信息/噪聲信息； 根據(jù)其裝備的裝置而有多個(gè)用途的情況下，基本型機(jī)械的制造商 和互換性裝置的制造商均必須提供必要的信息，以能夠安全地安 裝和使用這些裝置。 21說(shuō)明書(shū)的其他注意事項(xiàng)說(shuō)明書(shū)的其他事項(xiàng)： 獲得證書(shū)前，應(yīng)提供英文說(shuō)明書(shū) 是否可用于潛在爆炸性環(huán)境：如可以，則說(shuō)明書(shū)必須給出 全部所需要的信息 用詞和編排：要

13、考慮到操作者的一般文化水平和接受能力22說(shuō)明書(shū)結(jié)構(gòu)（參考1）工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū) 總則(GB 9969.1-1998)23說(shuō)明書(shū)結(jié)構(gòu)（參考2）0 封面 至少應(yīng)有產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號(hào)、CE標(biāo)示、生產(chǎn)商名稱和地址1 目錄2 標(biāo)示 1）產(chǎn)品名稱和型號(hào)； 2）產(chǎn)品版本或文件版次； 3）生產(chǎn)商的名稱和地址； 4）符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的聲明。3 產(chǎn)品規(guī)范 1）產(chǎn)品的一般功能、預(yù)定用途和禁用范圍； 2）尺寸和重量； 3）電氣、水、氣源等的額定參數(shù)要求； 4）環(huán)境條件與工作和儲(chǔ)存的限制； 5）噪聲發(fā)射、廢物等信息； 6）安全信息摘要(人身防護(hù)等)4 安全 1）安全操作注意事項(xiàng)； 2）各階段的安全； 3）機(jī)器上已采取的安全

14、措施； 4）機(jī)器上的警告標(biāo)示的解釋。 IEC 62079:2001說(shuō)明書(shū)的編制構(gòu)成、內(nèi)容和表示方法24說(shuō)明書(shū)結(jié)構(gòu)（參考2）5 機(jī)器的運(yùn)輸與包裝 1）運(yùn)輸和儲(chǔ)存； 2）拆包前的吊裝； 3）拆包； 4）拆包后的吊裝； 5）機(jī)器的就位； 6）安裝前的準(zhǔn)備工作； 7）安裝和裝配； 8）正常使用周期之間的存放和保養(yǎng)； 9）說(shuō)明書(shū)的存放位置。6 機(jī)器的操作和使用 1）安全工作和運(yùn)行； 2）正常功能介紹（自動(dòng)、手動(dòng)操作）及信號(hào)信息； 3）輔助功能介紹（例如材料裝卸）； 4）例外的功能或狀態(tài)； 5）機(jī)器的調(diào)整； 6）附件、可選功能； 7）廢棄物質(zhì)處理。25說(shuō)明書(shū)結(jié)構(gòu)（參考3）7 機(jī)器的保養(yǎng)和維護(hù) 1）安全防護(hù)

15、措施； 2）由操作者進(jìn)行的保養(yǎng)、維護(hù)； 3）由維護(hù)人員進(jìn)行的保養(yǎng)、維護(hù)； 4）故障查找、故障診斷和排除。8 專用模塊和附件9 備件和易損件清單10 附錄 1）電氣原理圖； 2）電氣零部件清單； 3）其他。 26電氣原理圖1 電氣圖形符號(hào)和文字符號(hào)： 1）目前我國(guó)現(xiàn)行的電氣簡(jiǎn)圖用圖形符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)是第二版的GB 4728 ( 即 GB/T 4728:19962000)，等同采用IEC 60617。 2）應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中示出的符號(hào)的網(wǎng)格要求，按比例繪制圖形符號(hào)。 3）最好選用“推薦形式”、“優(yōu)選形式”、“簡(jiǎn)化形式”的圖形符號(hào) 注意圖形符號(hào)的取向。 4）如果想要的符號(hào)沒(méi)有，可以依據(jù)IEC 60617中的原則，

16、從標(biāo)準(zhǔn)符號(hào)中組合一個(gè)符號(hào)。比如組合一個(gè)欠電壓繼電器的符號(hào)。 5）對(duì)IEC 60617之外的項(xiàng)目，應(yīng)貫徹相應(yīng)的圖形符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)。 6）如果需要的符號(hào)未被標(biāo)準(zhǔn)化，則所用的符號(hào)必須在圖紙上或其 支持文件用的注釋中加以說(shuō)明。27電氣原理圖2 電氣原理圖中的動(dòng)力回路（1）動(dòng)力回路導(dǎo)線與保護(hù)電路之間的協(xié)調(diào)關(guān)系： IbInIz其中，Iz電纜的額定載流量； In保護(hù)器件的額定電流； Ib回路的長(zhǎng)期工作運(yùn)行電流。28電氣原理圖- 每一條供給電機(jī)負(fù)載的相線。當(dāng)電機(jī)功率大于0.5kW時(shí)，需要提供過(guò)載保護(hù)。- 每一條供給變壓器負(fù)載的相線。 - 變壓器二次側(cè)控制線路的火線。- 每一條供給輸出插座的相線。- 每一條供給局部照

17、明負(fù)載的相線。2 電氣原理圖中的動(dòng)力回路（2）29電氣原理圖3 電氣原理圖中的安全回路- 急停回路、安全互鎖回路、使能或點(diǎn)動(dòng)控制等30電氣原理圖4 電氣原理圖中的控制回路- 控制變壓器的使用；- 控制回路故障引起誤操作的防護(hù)等。31電氣零部件清單1 電氣零部件清單的要求： 1）清單應(yīng)包括電氣原理圖上所有的零部件； 2）清單的格式：32電氣零部件證書(shū)對(duì)于關(guān)鍵零部件，需要提供CE證書(shū)。要求如下：1）首先確認(rèn)每一元件上都標(biāo)記有相應(yīng)的安全認(rèn)證標(biāo)記（CE/VDE等）2）證明材料必須為TUV、VDE、BG等在網(wǎng)頁(yè)：中所列歐共體國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書(shū)或歐共體知名廠商的自我聲明，并且與零部件清單一一對(duì)應(yīng)的排列

18、并在右上角編號(hào)。3）證明材料應(yīng)清晰規(guī)范，器件的廠名，廠址，器件名稱，型號(hào)（參數(shù)）與實(shí)物一致。4）通常電氣元件符合的指令是低電壓指令,其它不符合要求的請(qǐng)不要提供（如：89/336/EEC(EMC),ISO9000等）。33電氣零部件證書(shū)電氣零部件證書(shū)與ISO9000體系證書(shū)無(wú)關(guān)34電氣零部件證書(shū)零部件的證書(shū)表明：該產(chǎn)品測(cè)試時(shí)采用了不合適的或錯(cuò)誤的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。35電氣零部件證書(shū)零部件的CE證書(shū) = 產(chǎn)品的合格證36電氣零部件證書(shū)1）您所選擇的零部件在廠家提供的證書(shū)覆蓋范圍內(nèi)；2）該產(chǎn)品測(cè)試時(shí)采用了合適的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)；3）認(rèn)證機(jī)構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì)。37機(jī)械結(jié)構(gòu)尺寸圖加上所有的防護(hù)裝置后的機(jī)械結(jié)構(gòu)尺寸圖。參考如下：38主要安全部件結(jié)構(gòu)圖針對(duì)具體項(xiàng)目而提出。參考如下：39液壓/氣動(dòng)原理圖（清單）1 圖形符號(hào)和文字符號(hào)選用標(biāo)準(zhǔn)符號(hào)。2 主要關(guān)注安全功能部件。3 清單格式：40銘牌要求1：銘牌應(yīng)為英文，要有加工尺寸、技術(shù)要求、標(biāo)題欄等要求2：銘牌應(yīng)至少包括以下內(nèi)容 1）制造廠地址；注意與證書(shū)一致。 2）制造廠名稱；注意與證書(shū)一致。 3