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1、*制藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件名稱廠房驗(yàn)收管理標(biāo)準(zhǔn)文件編碼:SMP-CF-005-01頁(yè)碼:第1頁(yè);共4頁(yè)任何對(duì)本文件及其附件的目的、內(nèi)容或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的改變或修訂都必須起到改善的 作用,詳細(xì)記錄文件的修訂及變更歷史(詳見相關(guān)變更記錄),并在執(zhí)行前取得批準(zhǔn)。文件起草、審批、批準(zhǔn)文件編制部門:簽字/日期:文件審核部門:簽字/日期:部門:簽字/日期:部門:簽字/日期:文件批準(zhǔn)部門:簽字/日期:文件生效日期:文件頒發(fā):質(zhì)量部文件分發(fā)部門:行政人力部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、米供部、銷售部印發(fā)數(shù)量:5份文件修訂與變更版本號(hào)修訂日期修訂原因變更控制號(hào)012016年03月企業(yè)名稱變更BG20160301*制約企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào)文件

2、名稱頁(yè)碼SMP-CF-005-01廠房驗(yàn)收管理標(biāo)準(zhǔn)第2頁(yè)共4頁(yè)一、目的:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公司廠房驗(yàn)收管理內(nèi)容與方法。.二、范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于公司廠房驗(yàn)收管理。三、責(zé)任:廠區(qū)辦公室、設(shè)備工程部負(fù)責(zé)人、各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人四、內(nèi)容:1、驗(yàn)收程序按廠區(qū)道路T廠房建筑T公用工程T廠房裝修的施工程序逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收,并 做好驗(yàn)收記錄。廠房的工程完成后,應(yīng)參照國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。首先進(jìn)行工程竣工驗(yàn)收, 再進(jìn)行綜合性能全面評(píng)定,兩者都必須對(duì)潔凈室進(jìn)行性能檢測(cè),一般前者常在空態(tài)或 靜態(tài)下進(jìn)行,后者那么由建設(shè)單位,設(shè)計(jì)單位和施工單位三方協(xié)商確定。2、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)竣工驗(yàn)收,即應(yīng)對(duì)各局部工程的外觀檢查,單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn),系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)

3、, 并在空態(tài)或靜態(tài)的條件下對(duì)潔凈室的性能檢測(cè)和調(diào)整,以及有關(guān)的施工檢查記錄審查 等。外觀的檢查工程,即對(duì)潔凈室各局部工程的外觀檢查,包括:1各種管道(風(fēng)管、排水管等)、凈化空調(diào)設(shè)備(空調(diào)器、風(fēng)機(jī)、凈化空調(diào) 機(jī)組、高效空氣過濾器等)的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴(yán)密。高、中效過濾器與風(fēng)管及風(fēng)管與設(shè)備的連接處要求嚴(yán)密,不得漏風(fēng)。對(duì)于各類調(diào)節(jié)裝置要求嚴(yán)密,調(diào)節(jié)靈活并操作方便。潔凈室的內(nèi)墻面、天花板、地面要求光滑、平整、不起塵,同時(shí)要求地面 不積聚靜電。送、回風(fēng)口及各類末端裝置,各類管道、照明及動(dòng)力線配管穿越潔凈室之 處應(yīng)作密封處理。潔凈室內(nèi)各類配電設(shè)施應(yīng)嚴(yán)密,進(jìn)入潔凈室的電線、管線、管口應(yīng)有可靠密封。*制約企

4、業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào)文件名稱頁(yè)碼SMP-CF-005-01廠房驗(yàn)收管理標(biāo)準(zhǔn)第3頁(yè)共4頁(yè). 3單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)指對(duì)凈化空調(diào)器、排風(fēng)系統(tǒng)、局部?jī)艋O(shè)備等和其他有試運(yùn)轉(zhuǎn)要 求的設(shè)備,分別進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn),審查是否符合有關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定。.4系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)在單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)合格后進(jìn)行,運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)各項(xiàng)設(shè)備部件聯(lián)動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)必 須協(xié)調(diào),動(dòng)作正確,無(wú)異?,F(xiàn)象。5施工單位在竣工驗(yàn)收時(shí)提供以下文件1設(shè)計(jì)文件或設(shè)計(jì)變更的證明文件和竣工圖。5. 2主要材料、設(shè)備、調(diào)節(jié)儀表的出廠合格證書和檢驗(yàn)文件。單位工程、分次分部工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表。開工、竣工報(bào)告,各類隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄,設(shè)備開箱檢驗(yàn)記錄,管道 壓力試驗(yàn)記錄,管道系統(tǒng)吹洗(脫脂)記錄,風(fēng)管漏風(fēng)檢

5、查記錄,中間驗(yàn)收單和竣工 驗(yàn)收單。各單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn),系統(tǒng)聯(lián)合運(yùn)轉(zhuǎn)的調(diào)試檢測(cè)記錄。2.6綜合性能全面評(píng)定:綜合性能全面評(píng)定檢測(cè)前,應(yīng)按潔凈室的清潔規(guī)程 ()將潔凈室和凈化空調(diào)系統(tǒng)徹底清洗,合格后再進(jìn)行檢測(cè)。2.6. 1綜合性能全面評(píng)定工程按下表順序進(jìn)行,不能顛倒,所要求的檢測(cè)工程也 不能省略,要做好綜合性能全面評(píng)定工作并公正地評(píng)價(jià)工程質(zhì)量的好壞,最好由有 條件的第三方(即施工方、設(shè)計(jì)方以前的局外方承當(dāng))承當(dāng),這樣有利于做出公正、 客觀、有權(quán)威性的結(jié)論。序號(hào)工程單向流潔凈室非單向流潔凈室潔凈度ND級(jí)潔凈度WD級(jí)1室內(nèi)送風(fēng)量,系統(tǒng)總新風(fēng)量,有排風(fēng)時(shí)室內(nèi)排風(fēng)量檢 測(cè)2靜壓差檢 測(cè)3截面平均風(fēng)速檢測(cè)-77IHil*制約企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào)文件名稱頁(yè)碼SMP-CF-005-01廠房驗(yàn)收管理標(biāo)準(zhǔn)第4頁(yè)共4頁(yè)4截面風(fēng)速不均勻度必要時(shí)測(cè)5潔凈度級(jí)別檢測(cè)6浮游菌和沉降菌必要時(shí)測(cè)7室內(nèi)溫度和相對(duì)濕度檢 測(cè)8室內(nèi)噪聲級(jí)檢 測(cè)9室內(nèi)倍頻程聲壓級(jí)必要時(shí)測(cè)10室內(nèi)照度和照度均勻度檢測(cè)11室內(nèi)微振必要時(shí)測(cè)12外表導(dǎo)靜電性能必要時(shí)測(cè)13室內(nèi)氣流流型不測(cè)14流線平行線必要時(shí)測(cè)不測(cè)15自靜時(shí)間必要時(shí)測(cè)2.6. 2 綜合性能全面檢測(cè)的方法及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,即:潔凈室施工和驗(yàn)收規(guī)范(JG-J71-90)并按規(guī)定執(zhí)行。2.7填寫潔凈區(qū)廠

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